METACAM® 1.5 mg/ml
Veteriner Antienflamatuar
Bileşimi
Her bir ml;
Aktif madde:
Meloksikam 1.5 mg (damla başına 0.05 mg’a eşdeğer)
Yardımcı madde:
Sodyum benzoat 1.5 mg (damla başına 0.05 mg’a eşdeğer)
Tüm yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
Farmasötik Şekil
Oral süspansiyon.
Sarımsı, yeşile çalan renkte, bal kokulu yoğun süspansiyon
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapötik grup: Antiinflamatuar ve antiromatizmal ürünler, non-steroidler (oksikamlar).
ATCvet kodu: QM01AC06.
5.1 Farmakodinamik özellikler
Meloksikam, oksikam sınıfından bir non- streoid antiinflamatuar ilaçtır (NSAID).
Prostaglandin sentezini inhibe ederek antiinflamatuar, analjezik, antieksudatif ve antipiretik
etkisini gösterir. İnflamasyonlu dokuya lökosit infiltrasyonunu azaltır.
Az miktarda da, kollajenin tetiklediği trombosit agregasyonunu inhibe eder. In vitro ve in vivo
çalışmalarda meloksikamın siklooksijenaz-2’ye (COX-2) siklooksijenaz 1’den (COX-1) daha fazla
selektivite gösterdiği görülmüştür.
5.2 Farmakokinetik özellikler
Oral uygulamayı takiben tamamına yakını emilir ve yaklaşık 4 -5 saat sonra maksimum plazma
konsantrasyonuna ulaşır. Plazma proteinlerine %97 oranında bağlanır. Doğrusal bir
farmakokinetiği vardır. Öneri len doz rejimine uygun olarak kullanıldığında tedavinin ikinci
gününde plazmada kararlı durum konsantrasyonuna ulaşır. Meloksikam karaciğerde oksidasyonla
metabolize olur, metabolitler farmakolojik olarak inaktiftirler. Eliminasyon yarı-ömrü yaklaşık 24
saattir. Atılımın yaklaşık %75’i dışkıyla, geri kalanı idrarla olur.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Köpeklerde akut ve kronik kas-iskelet sistemi bozukluklarında inflamasyon ve ağrının giderilmesi
amacıyla kullanılır.
Kullanım Şekli ve Dozu
Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
lk gün, başlangıç tedavisi olarak tek doz 0,2 mg meloksikam/kg vücut ağırlığı dozunda oral yolla
uygulanır. Tedaviye günde 1 kez (24 saat aralıklarla) 0,1 mg meloksikam/kg vücut ağırlığı kadar
dame doz ile devam edilir.
Kronik kas ve iskelet sistemi bozukluklarında zaman içerisinde inflasmasyon ve ağrı derecesinde
değişiklikler olabileceği göz önüne alınarak, uzun süreli tedavilerde klinik yanıt alındıktan sonra
(> 4.gün) tedavi, Metacam® 1,5 mg/ml köpekler için oral süspansiyonun idame dozu baz alınarak
sürdürülebilir.
Şişenin damlalığıyla uygulama prosedürü: Başlangıç dozu: 4 damla /kg vücut ağırlığı. İdame doz:
2 damla /kg vücut ağırlığı.
Ölçekli enjektör ile uygulama prosedürü: Enjektörün ucu şişenin ucundaki damlalık kısmına
geçebilecek şekilde yapılmıştır. Enjektör şişenin damlalığına yerleştirilir, enjektör üzerinde idame
doza karşılık gelen vücut ağırlığı skalası vardır. Tedavinin ilk günü başlangıç dozu olarak idame
dozun iki katı gerekli olacaktır.
Alternatif olarak tedaviye Metacam® 5 mg/ml enjeksiyonluk çözelti ile başlanabilir.
Normal şartlarda klinik yanıt 3-4 gün içerisinde alınır. Klinik iyileşme görülmezse tedaviye en geç
10 gün içerisinde son verilmelidir.
Şişe iyice çalkalanır.
Vidalı kapak aşağı
bastırılarak açılır.
Kg ölçekli enjektör
hafifçe itilerek
şişenin damlalık
kısmına takılır.
Şişe/enjektör ters
çevrilir. Piston
çekilerek, ucundaki
siyah lastik köpeğin
kg cinsinden ağırlık
çizgisine getirilir.
Şişe tekrar düz hale
getirilir ve döndürme
hareketiyle enjektör
şişeden ayrılır.
Piston itilerek ilaç
doğrudan yutturulur
ya da mama üzerine
boşaltılır.
Kullanmadan önce iyice çalkalanmalıdır.
Yiyecekle karıştırılarak ya da doğrudan ağız içerisine oral uygulama yapılabilir. Süspansiyon
şişenin damlalığıyla (çok küçük ırklarda) veya kutu içerisindeki ölçekli enjektör kullanılarak
verilebilir. Uygulanacak doz hassasiyetle hesaplanmalı, önerilen doz aşılmamalıdır. Uygulama
sırasında kontaminasyondan kaçınılmalıdır.
İstenmeyen / Yan Etkiler
ştah kaybı, kusma, ishal, dışkıda gizli kan, uyuşukluk ve böbrek yetmezliği gibi NSAI ilaçlara
özgü tipik yan etkiler ara sıra bildirilmiştir. Çok nadir olarak, kanlı ishal, kan kusma,
gastrointestinal ülserasyon ve karaciğer enzimlerinde artış görülebilir.
Bu yan etkiler genellikle tedavinin ilk haftasında meydana gelir, vakaların çoğunda geçicidir ve
tedavinin sona ermesinden s onra kaybolur ancak çok nadir vakalarda ciddi veya ölümcül
olabilirler. Yan etki meydana gelirse, tedavi durdurulmalı ve bir veteriner hekime danışılmalıdır.
Bu yan etkilerin çoğu geçici olup, uygulamanın kesilmesiyle birlikte ortadan kalkar. Çok nadir
olarak, bu durum şiddetli ya da ölümcül olabilir. Yan etki oluşursa, uygulama durdurulmalı ve
veteriner hekime başvurulmalıdır.
Doz Aşımı
Doz aşımı olması halinde semptomatik tedaviye başlanmalıdır.
Gıdalardaki İlaç Kalıntıları İçin Uyarılar
Uygulanamaz.
Kontrendikasyonlar
Gastrointestinal bozukluğu (iritasyon, hemoraji gibi), karaciğer, kalp ve böbrek yetmezliği ve
hemorajik bozuklukları olan köpeklerde kullanılmamalıdır. Etkin maddeye veya bileşiminde
bulunan maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen köpeklerde
kullanılmamalıdır. 6 haftalıktan küçük yavrularda kullanılmamalıdır. Sadece köpeklerde kullanıma
uygundur, kedilerde kullanılmamalıdır.
Özel Uyarılar
Böbreklerde toksisite riskini artırabileceğinden dehidre (su kaybı olan), hipovolemik (kan hacmi
düşük) veya hipotansif (tansiyonu düşük) köpeklerde kullanılmamalıdır.
Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Böbreklerde toksisite riskini artırabileceğinden dehidre (su kaybı olan), hipovolemik (kan ha cmi
düşük) veya hipotansif (tansiyonu düşük) köpeklerde kullanılmamalıdır.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Non-steroid antiinflamatuar ilaçlara karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişiler ilaçla temastan
kaçınmalıdır. Kazara yutulması durumunda, derhal tıbbi yardım alınmalı; ilacın prospektüs, şişe ya
da kutusu doktora gösterilmelidir. Bu ürün, göz tahrişine neden olabilir. Göz ile teması halinde
hemen bol su ile yıkayınız.
(iii) Diğer uyarılar
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların
ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
Gebelik / Laktasyon
Gebe veya laktasyondaki köpeklerde kullanılmamalıdır.
4.8 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşim ve diğer etkileşim şekilleri
Ketoprofen, karprofen, tolfenamik asit, fluniksin meglumin, nimesülid gibi diğer non -steroid
antiinflamatuar ilaçlar, diüretikler, antikoagülanlar, aminoglikozid grubu antibiyotikler veya
plazma proteinlerin e yüksek oranda bağlanan maddeler meloksikamla birlikte uygulandığında
rekabet oluşabileceğinden toksik etkiler görülebilir. Metacam® 1,5 mg/ml köpekler için oral
süspansiyon diğer non -steroid antiinflamatuar maddelerle veya glükokortikoidlerle birlikte
uygulanmamalıdır.
Antiinflamatuar ilaçlarla önceden tedavi yapılmış ise tedaviye hemen başlanması farklı yan
etkilerin görülmesine veya yan etkilerin artmasına sebep olabilir.
Bu nedenle uygulamaya başlanmadan önce 24 saatlik bir ara verilmelidir.
Bu ara daha önceden kullanılan ilacın farmakolojik özelliklerine göre belirlenmelidir.
Hedef Tür
Köpekler
Muhafaza Şartları ve Raf Ömrü
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 3 yıldır.
ç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: Açıldıktan sonra 6 ay süreyle kullanılabilir.
6.4 Muhafaza şartları
15-25°C’de saklayınız.
6.5 Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
Karton kutu içerisinde, çocuk kilitli, beyaz polietilen vidalı kapaklı, ağız kısmında damlalık
bulunan, 10 ml ve 32 ml’lik beyaz renkte polietile n şişelerde, 3 ml’lik kg ölçekli polipropilen
enjektör ile birlikte sunulmaktadır.
6.6 Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmayan ürünler ya da bu ürünlere ait atık maddeler yerel yönetmelikler doğrultusunda imha
edilmelidir.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Boehringer Ingelheim İlaç Tic. A.Ş.
Esentepe Mah. Harman 1 Sokak
Nidakule Levent, No:7-9 Kat:15/16
Şişli-İstanbul
Tel: 0212 329 11 00
Fax: 0212 329 11 01
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI
014/0084
9. PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ
13.03.2014
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ
09.10.2024
Yardımcı Maddeler
Sodyum benzoat
Sıvı sorbitol
Gliserol
Sakarin sodyum
Ksilitol
Sodyum dihidrojen fosfat dihidrat
Kolloidal susuz silika
Hidroksietilselüloz
Sitrik asit
Bal aroması
Saf su
Geçimsizlikler
Bilinmemektedir. | 