Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır

Meme İçi Süspansiyon

Veteriner Antibakteriyel

BİLEŞİMİ:

5g ürün içeren her enjektör 600mg Kloksasiline eşdeğer Kloksasilin benzatin, 300 mg Ampisiline eşdeğer Ampisilin trihidrat ihtiva eder.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ:

AMPICLOX DC Meme İçi Süspansiyon, beta-laktam antibiyotiklerden ampisilin ve kloksasilin içermektedir. Kloksasilin, S.aureus’un üretmiş

olduğu beta-laktamaz enzimine direnç gösterir ve penisiline dirençli stafilokok suşları üzerinde etkilidir. Asite karşı da dayanıklıdırlar.

Kloksasilin, duyarlı bakterilere karşı, hücre duvarı sentezini önlemek yoluyla bakterisidal etki göstermektedir. Etki spektrumu içerisinde

mastitise neden olan Gram(+) bakteriler dahildir. Kloksasilin’in etkin olduğu bakteriler streptococcus agalactia, Streptococcus dysgalactia,

Streptococcus uberis, Penisiline duyarlı ve dirençli stafilokoklar ve Actinomyces pyogenes’tir.

Ampisilin, aminopenisilingrubundan yarı-sentetik bir penisilin türevidir ve özellikle mastitise yol açan patojenler olmak üzere, çok sayıdaki

Gram(+) ve Gram(-) bakterilere karşı etkilidir. Hızla gelişen bakterisit nitelikli antibakteriyel etki meydana getirir.

Antibakteriyel spektrumu ve etki mekanizması bakımından birbirine çok benzeyen bu iki penisilin türevi Kloksasilin ve Ampisilin, kombine

olarak kullanılması sayesinde penisiline dirençli patojen bakterielere yönelik güçlü sinerjistik bir etki elde edebilmektedir.

Kloksasilin, safra yoluyla atılır. Kloksasilin, plazma proteinlerine yüksek derece bağlıdır (%90-96). Ampisilin, vücut doku ve sıvılarının çoğuna

kolaylıkla yayılır. Meninksler iltihaplı olduğunda, beyin ve beyin-omirilik sıvısına geçebilir. Büyük oranda değişmeden böbreklerden atıldığı

için idrardaki konsantrasyonu yüksektir. Ampisilin safraya geçer ve safrada serum konsantrasyonundan daha yüksek konsantrasyonlarda

bulunur. Ampislin, proteine %20 gibi düşük bir bağlanma oranına sahiptir.

KULLANIM SAHASI:

AMPICLOX DC Meme İçi Süspansiyon, süt ineklerinde kuruya geçiş noktasında, yani laktasyonun son sağımından hemen sonra, mevcut

mastitisin tedavisinde ve kuru dönemde ileriki enfeksiyonlara karşı koruma sağlamak için formüle edilmiştir. Kuru dönemdeki ineklerde

mastitisle ilişkili Gram(+) ve Gram(-) bakterilerden ileri gelen meme içi enfeksiyonlarının tedavisinde, streptococcus agalactiae karşı ve diğer

streptococcus türlerine, penisiline dirençli ve duyarlı Stafilokoklar’a, Corynebacterium türlerine, Escherichia coli ve diğer duyarlı gram-negatif

bakterilere etkilidir. Kloksasilin benzhatine ve Ampisilin trihidrat kuru dönem ineklerde 10 hafta süresince antibakteriyel etki düzeyini sürdürür

ve meme dokusunda tahriş edici değildir.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU:

Kuruya ayrılan inklere en son sağımdan hemen sonra, meme ucu iyice temizlenip dezenfekte edilir. Meme içi enjektörü ucu kontamine

olmamasına dikkat edilerek meme ucuna yerleştirilerek, hafif ve sürekli bir basınçla süspansiyon her bir meme içine verilir. Uygulamadan

sonra tüm meme başları uygun bir dezenfektanla temizlenir.

ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR:

Sağımdan sonra, uygun bir dezenfektanla meme başı dezenfekte edilir. Meme içi enjektörü ucu kontamine olmamasına dikkat edilerek meme

ucuna yerleştirilerek, hafif ve sürekli bir basınçla süspansiyon her bir meme içine verilir. Uygulamadan sonra tüm meme başları uygun bir

dezenfektanla temizlenir.

Gebelikte kullanımı: Kloksasilin ve Ampisilin kombinasyonunun parenteral kullanımda, damızlık ve gebe hayvanlarda güvenliği hakkında

bilgiler yoktur.

Bugüne kadar gebe laboratuvar hayvanlarında yapılan çalışmalarda fetüs üzerinde olumsuz etki saptanmamıştır. AMPICLOX DC Meme İçi

Süspansiyonu meme içi yolla uygulandığı için ineklerde gebelik üzerine etkisi minimum düzeyde olacaktır.

İSTENMEYEN ETKİLER:

Penisilinlere karşı aşırı duyarlılık, sefalosporinlere karşı da aşırı duyarlılığa yol açabilir. Duyarlı hayvanlarda ödem, kızarlıklık gibi hafif

reaksiyonlar görüldüğü gibi, daha az sıklıkla anaflaksi ve kollapsa kadar giden yan etki görülebilir.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ:

Tetrasiklinler ile etkileşimleri antagonistiktir.

DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT:

Uygulanmaz.

GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI:

İlaç kalıntı arınma süreri(İ.K.A.S.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 28 gün geçmeden inekler kesime

gönderilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 156 saat boyunca elde edilen süt insan tüketimine

sunulmamalıdır. Doğumdan sonraki 49 gün içinde kullanılmamalıdır. Eğer inek tedavi sonrası 49 gün içinde doğum yaparsa insan

tüketimi için süt 49 gün artı 156 saat sonra alınabilir.

KONTRENDİKASYONLARI:

Penisilinlere karşı aşırı duyarlılığı bilinen hayvanlarda kullanılmamalıdır. Çok kısa süreli kuru dönem periyoduna sahip ineklerde

kullanılmamalıdır.

GENEL UYARILAR:

Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.

Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.

UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR.

Deride kızarıklık gibi alerjiye bağlı klinik semptomlar görülürse, doktora başvurulmalıdır. Yüzün, dudakların ve göz çevresinde şişkinliklerin

oluşması daha ciddi semptomlardır ve böyle durumlarda vakit geçirilmeksizin doktora ulaşılmalıdır.

İnsanda oral yada parenteral kullanıma bağlı olarak gastrointestinal reaksiyonlar, baş ağrısı, candiasis, deride kızarıklık ve kaşınma gibi

semptomlar görülmüştür.

Prospektüs

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ:

Orijinal ambalajında, 25℃’nin altındaoda sıcaklığında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan saklanılmalıdır.

Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır. Her enjektör tek kullanım içindir.

KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR:

Kullanılmış veya arta kalan ürün çevreye atılmamalı, yerel yönetmeliklere göre imha edilmelidir.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ:

5g ürün, LLDPE beyaz enjektörlerde; 1, 4 ve 50 adetlik karton ambalajlarda veya 48 ve 120 adetlik polipropilen kovalarda satışa sunulmuştur.

SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI:

Veteriner hekim reçetesi eczanelerde, veteriner muayenehane ve polikliniklerde satılır (VHR).

PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ:

GIDA, TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:

PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ ADI VE ADRESİ:

Santavet İlaç San. Ltd. Şti.

Şerifali Mah. Barbaros Bulvarı Mevdudi Sok. No:3 Ümraniye / İstanbul

Tel : 0216 420 83 24 Faks: 0216 415 83 37 www.santavet.com.tr

ÜRETİCİ FİRMA ADI VE ADRESİ:

Albafarma İlaç San. Ve Tic. Ltd. Şti.

İstanbul Tuzla Org. San. Böl. 8. Cad. No:11 34959 Tuzla / İstanbul