Bileşimi: 10 ml'lik meme içi tüp içeriğinde :

Ampisilin trihidrat 232 mg (200 mg ampisilin baza eşdeğer)

Kloksasilin sodyum 218 mg (200 mg kloksasilin baza eşdeğer) bulunmaktadır.

Farmakolojik özellikleri: Lactovet Meme içi süspansiyon, laktasyon dönemindeki süt sığırlarında ortaya çıkan klinik mastitis olgularının sağaltımında kullanılmak üzere geliştirilmiş olan, geniş antibakteriyel spektrumlu ve hızla gelişen güçlü bakterisit etkili kombine bir veteriner spesiyalitesidir.

Lactovet Meme içi süspansiyon, maksimum düzeyde antibakteriyel etkinlik ve antibakteriyel spektrum elde edilebilmesi için bir aminopenisilin türevi olan ampisillin trihidrat ile izoksazolil penisilin türevi olan kloksasilin sodyumun dengeli ve uyumlu bir kombinasyonu esasına dayanır. Yan-sentetik penisilin türevleri niteliğinde olan iki antibiyotik çeşidi de hızla gelişme ve çoğalma aşamasında olan bakterilerde öncelikle hücre duvarı sentezinde görevli transpeptidaz enzimini inhibe etmek ve buna bağh olarak da hücre duvarı sentezim engellemek suretiyle hızla gelişen bakterisid tipten antibakteriyel etki meydana getirirler. Ampisilin, süt ineklerinde sıklıkla klinik ve subklinik mastitislere yol açan gram-pozitif bakteriler (Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Strep. dysgalactiae, Strep.uberis ve Corynebacterium Spp.) ve gram-negatif bakterileri (Echerichia coli, Pasteurella Spp.) kapsayan oldukça geniş antibakteriyel spektruma sahiptir. Ancak, aynı antibiyotik beta-laktamaz dirençli bakterilere karşı etkisizdir. Buna karşın, Kloksasilin özellik le beta-laktamaz dirençli Staphylococcus ve Streplococcus Türleri dahil olmak üzere, çok sayıda gram-pozitif ve bazı gram- negatif bakterilere yönelik güçlü etkinliğiyle seçkinleşir. Ampisilin ve kloksasilin, dengeli ve uyumlu kombinasyon halinde kullanıldığında in vivo koşullarda özellikle beta-laktamaz dirençli patojen bakteri türlerine karşı bakterisit tipten güçlü sineıjistik etkileşme gerçekleşir. Belirtilen nedenle de günümüze değin kombine kullanılan iki antibiyotik çeşidine karşı dirençli suşlarla karşılaşılmamıştır.

Lactovet Meme içi süspansiyon, meme içi yolla uygulandığında özel formülasyonu ve farmasötik şekli sayesinde 5-10 dakika içerisinde desentegrasyona uğrayarak aktif madde içeriği serbest kalır. Süt ve doku proteinlerine bağlanmadan 1 saat içerisinde tüm meme dokusuna geniş ölçekte dağılır. Belirtilen aşamadan itibaren de güçlü antibakteriyel etkisi hızla gelişmeye başlar.

ENDİKASYONU / KULLANIM SAHASI

Sağım dönemindeki ineklerde duyarlı gram-pozitif ve gram-negatif bakterilerden ileri gelen klinik mastitis olgularının sağaltımında kullanılır.

KULLANILMA ŞEKLİ ve DOZU

Veteriner hekim tarafından başka şekilde önerilmediği taktirde, ilaç uygulanmadan önce, hastalıklı meme bölümü sağılarak boşaltılır. Meme başı temizlendikten sonra, uygun bir antiseptik ile ıslatılmış mendil yardımıyla meme başı dikkatlice dezenfekte edilir. Kapağı çıkartılmış Lactovet Meme içi süspansiyon tüpünün kanülü hasta meme başının deliğinden dikkatlice sokularak pistonu ileri doğru yavaşça itilmek suretiyle meme tüpünün içeriği tümüyle boşaltılır. Meme başı iki parmakla tutularak meme bölümüne avuç içi ile ılımlı şekilde masajlar yapılarak ilacın meme içeriği ve dokusuna iyice dağılması sağlanır. İntramammar ilaç uygulamalarından en üst düzeyde etkinliğin ve tam bir klinik iyileşmenin sağlanabilmesi için 12 saat aralıklarla en az 3 kez ilaç uygulanması gerekir. Hasta meme bölümünde tam bir klinik iyileşmenin olmaması durumunda ilaç uygulamaları 2-3 kez daha tekrarlanır. En uygun ilaçlama seçeneği olarak; akşam sağımım takiben ilaç uygulanır ve ertesi sabah meme sağılarak gerginliği azaltılır ve tekrar ilaç uygulanır.

HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL KLİNİK BİLGİLER / UYARILAR

Lactovet Meme içi süspansiyon un önerilen sağaltım dozlarında hedef tür sığırlarda akut ve kronik toksisitesi bulunmamaktadır. Açıkça beta-laktam antibiyotiklere duyarlı olduğu bilinen hayvanlara uygulanmaması öngörülür.

İSTENMEYEN/YAN ETKİLER

Lactovet Meme içi süspansiyon, önerilen uygulama şekli ve dozlarda kullanıldığında hedef hayvanlarda istenmeyen ve yan etkilere yol açmaz. Penisiline alerjisi bulunan hayvanlarda çok seyrek olarak alerjik reaksiyonlara yol açabilir. Hayvanlarda betalaktam gurubu antibiyotiklere bağlı (penisilinler ve sefalosporinler) olarak gelişen duyarlılık reaksiyonları ve yan etkilerin sağaltımında gelişen reaksiyon derecesine göre damar içi veya kas içi yolla yapılan adrenalin uygulamaları ile acil sağaltımlar yapılabilir. Keza bu tür sağaltıma kortikosteroidlerde katılabilir. Sakıncasız allerjik reaksiyonlar ise kortikosteroid ve antihistaminik maddelerle kolayca önlenebilir. Depopenisilinlerin uygulanması ile ortaya çıkan bazı alleıjik reaksiyonlarda penisilinazlann enjeksiyonundan daha olumlu sonuçlar alınabilir.

İLAÇ ETKİLEŞMELERİ

Lactovet Meme içi süspansiyon'un sülfonamidler, güçlendirilmiş sülfonamid kombinasyonları ve tetrasiklin grubu antibiyotikler gibi geniş spektrumlu bakteriyostatik ilaçlarla kombine halde veya eşzamanlı olarak kullanılmaması gerekir. Çünkü, belirtilen antibakteriyeller ile birlikte kullanılması durumunda in vivo antagonistik etkileşmeler gerçekleşir.

DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER ve ANTİDOT

Pratikte doz aşımı söz edilemez. İlaca hassas hayvanlarda sistemik allerjik etki oluşumu nadirdir. İlaçla temas edildiğinde, temas eden yerler bol su ile yıkanmalı, alleıjik reaksiyon meydana çıktığında antihistaminik ve kortizon tedavisine geçilmelidir.

GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI

İlaç kalıntı ar*nma süresi (ik^js.): İnekler, tedavi süresince ve ilaç uygulamasından sonra, 10 gün geçmeden kesime sevkedilmemelidir. Süt veren ineklerde tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 4 gün (8 sağım) boyunca elde edilen inek sütü insan tüketimine sunulmamahdır.

Kontraendikasyonu: Lactovet Meme içi süspansiyon'un penisilinlere ve sefalosporinlere alerjisi olduğu bilinen hayvanlarda kullanımı kontraendikedir. Kuru dönemdeki ineklerde kullanılmaz.

UYGULAYICILARIN ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER, HEKİMLER İÇİN UYARI

Penisilinler ve sefalosporinler, temas eden veya maruz kalan insanlarda anaflaktik şoka kadar gidebilen alerjik reaksiyonlara yol açabilirler. Bu nedenle veteriner hekimler ve diğer elemanların bu ürünü dikkatle kullanmaları ve önerilere uymaları gerekir. İlaçla temas ettikten sonra deride kızarıklık, döküntüler ve benzeri alerjik reaksiyonlar geliştiği taktirde, kısa sürede doktora başvurulması gerekir. Yüz, dudaklar ve göz çevresinde ödemli şişlikler ve solunum güçlüğünden oluşan belirtiler daha ciddi durumu yansıttığından ivedi sağaltım uygulamasını gerektirir.

GENEL UYARILAR

Kullanmadan önce veteriner hekime danışınız.

Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.

Gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz.

Ambalajı hasarlı olan ürünleri satın almayınız ve kullanmayınız.

Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.

MUHAFAZA ŞARTLARI ve RAF ÖMRÜ

Lactovet Meme içi süspansiyonu, 25 °C derecenin altında serin ve doğrudan güneş ışığı almayan bir yerde muhafaza ediniz.

Belirtilen koşullarda saklandığında İlacın raf ömrü üretim tarihinden itibaren 2 yıldır.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ

Lactovet Meme içi süspansiyon, 4,10,20 ve 50 adetlik karton kutularda 10 ml.'lik polietilen enjektörler içerisinde antiseptikli mendil ile birlikte sunulmaktadır.