DOXYCURE %75
Oral Çözelti Tozu
Veteriner Sistemik  Antibakteriyel

BİLEŞİMİ 

Sarı, açık sarı renkli ince bir toz olan Doxycure %75 Oral Çözelti Tozu 1 gram’ında; 750 mg Doksisiklin’e  eşdeğer 865.5 mg  Doksisiklin hiklat  içerir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Doxycure %75 Oral Çözelti Tozu’nun  etkin maddesi olan Doksisiklin hiklat, yarı sentetik tetrasiklin grubu bir antibakteriyeldir. Bakterilerde 30S ve 50S ribozomal alt birimlerine dönüşümsüz bağlanır ve aminoasetil-tRNA’nın buraya bağlanmasını engelleyerek, bakterilerin protein sentezini bozar ve  bakteriyostatik etkinlik gösterir.

Doksisiklin hiklat’ın ; gram - pozitif aeroblar (Bacillus sp., Corynebacterium sp., Erysipelothrix rhusiopathia, Listeria monocytogenes ve Streptococci.), gram negatif bakteriler (Actinobacillus sp., Bordetella sp., Francisella tularensis, Haemophilus sp., Pasteurella multocida, P. haemolytica, Yersinia sp., Campylobacter fetus, Borrelia sp., Leptospira sp. ve Moraxella bovis), anaeroblar (Actinomyces sp., Fusobacterium sp.,) ve Mycoplasma sp., Chlamydia sp., Ehrlichia sp., Coxiella burnetti, Theileria, Eperythrozoon ve Anaplasma’lara etkisi iyi derecededir.

Kazanılmış direnç nedeniyle Staphylococci, Enterococci, Enterobacter sp., Enterobacteriaceae familyasına dahil Enterobacter sp., E. coli, Klebsiella sp., Proteus sp., Salmonella sp., Anaerob bakterilerden Bacteroides sp. ve Clostridium sp.’ye etkisi değişkendir. Mycobacterium sp., Proteus vulgaris, Pseudomonas aeroginosa, Serratia sp., Mycoplasma bovis ve M. hyopneumoniae tetrasiklinlere dirençli kabul edilir.

Doksisiklin hiklat,  ağızdan  verildikten  sonra,  yağda kolay çözünmesi sebebiyle sindirim  kanalından genellikle tamamına yakını (%95) emilir. Oral yolla verilen doksisiklin hiklat 2-8 saat arasında plazmada doruk  değere  ulaşır. Doksisiklin hiklat  plazma yarılanma ömrü en uzun  tetrasiklindir. Doksisiklin hiklat  tüm vücut kesimlerine dağılır ; başta karaciğer, böbrek, dalak ve akciğerler olmak üzere, tüm vücut doku ve organlarında yüksek yoğunlukta bulunur. Doksisiklin hiklat plazma proteinlerine  %85-95 oranında bağlanır.Civcivlere  oral yolla 10 mg / kg canlı ağırlık  dozda uygulandığında  hızlı ve iyi emilir. Pik plazma konsantrasyonu  4.47 + 0.16 µg / ml ve pik konsantrasyona  ulaşma süresi  Cmax 1.73 + 0.06 saattir. Atılma yarı ömrü  kanatlılarda 4.6 saat, buzağılarda 9.8 saattir. Oral biyoyararlanımı  %41-73.4 olarak bildirilmiştir. Doksisiklin metabolize edilerek  etkisiz bileşikleri halinde dışkı ile atılır.

ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR

Özellikle doğumdan sonraki ilk 24-48 saat boyunca sindirim sisteminin emme yeteneğinin çok iyi olması nedeniyle, yetişkinlerde son derece sınırlı ölçüde emilen bazı maddeler yeni doğanlarda zehirlenmeye yol açabilecek ölçüde emilebilmektedir. Yeni doğanlarda bu husus göz önünde bulundurulmalıdır. Tetrasiklinler geniş spektrumlu olduğu için  Rumen faaliyeti başlamış  buzağılarda kullanılması, Rumen faaliyetlerini  bozucu etki gösterebilir. Bu nedenle Rumen faaliyeti başlamış   buzağılarda  kullanılmamalıdır. Aşırı sıvı-elektrolit kaybı sonu şekillenen dehidrasyon  hallerinde oral veya parenteral sıvı-elektrolit uygulamaları tavsiye edilir.

İSTENMEYEN / YAN ETKİLERİ

Tetrasiklinler yüksek dozlarda uzun süreli  kullanıldığında hepatik yetmezliği bulunanlarda ve gebe hayvanlarda yağlı hepatik dejenerasyona ve genç hayvanlarda  dişlerde  sararma-renk değişikliğine neden olabilirler.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Tetrasiklinler beta-laktam ve aminoglikozid grubu antibiyotikler ile birlikte kullanılmamalıdırlar. Tetrasiklinler, metoksifluranın böbreğe yönelik etkisini artırır ve protrombinin etkinliğini baskı altına alabilir. Penisilin G sodyum, penisilin G potasyum, pentobarbital sodyum, sodyum bikarbonat, tiyopental sodyum, varfarin sodyum, sefalotin sodyum, sefapirin sodyum, amikasin sülfat, aminofilin, amfoterisin B, amobarbital sodyum, dimenhidrinat, demir dekstran, eritromisin glusefat, heparin sodyum, fenobarbital sodyum, hidrokortizon sodyum süksinat, kalsiyum klorür, kalsiyum glukonat, karbenisilin disodyum, kloramfenikol sodyum süksinat, metisilin sodyum, metoheksital sodyum, meperidin hidroklorür, morfin sülfat, oksasilin sodyum ile birlikte farmakolojik uyumsuzluk nedeniyle kullanılmamalıdır.

Mineral yem katkıları ile bir arada kullanılmamalıdır. İki, üç değerli mineraller (kalsiyum, demir magnezyum ve alüminyum) tetrasiklinlerin sindirim kanalından emilimini azaltırlar. Bu nedenle buzağılara süt ile birlikte verilmemelidir. Bu tip ürünlerden ve süt emmeden en az 2-3 saat önce veya sonra ilaç uygulanmalıdır.

DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER , TEDBİRLER VE ANTİDOT

Yüksek dozda  tetrasiklin uygulamaları  karaciğer hasarına neden olabilir. Etkilenenlerde sarılık, üremi, asidoz ve şok meydana gelebilir.Doksisiklin  normal dozlarda genel olarak  safra kanalı ile elimine edildiğinden  böbrek  yetmezliği durumunda doz düşürülmesini gerektirmez. Ancak böbrek yetmezliği durumunda yüksek  dozda kullanıldığında asidoz, plazma azot ve fosfat düzeyinde artış ve ciddi elektrolit dengesi bozuklukları  gözlenebilir.

GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI

İlaç Kalıntı Arınma Süresi ( İ.K.A.S.):Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasını takiben 14 gün geçmeden buzağılar, 4 gün geçmeden tavuklar, 6 gün geçmeden hindiler kesime sevk edilmemelidir. İnsan tüketimi için yumurta elde edilen tavuk ve hindilere  uygulanmamalıdır.

KONTRENDİKASYONLARI

Rumen aktivitesi başlamış hayvanlarda kullanılmamalıdır. Tetrasikline  duyarlı hayvanlarda,   karaciğer  ve böbrek yetmezliği  olanlarda  kullanılmamalıdır.

GENEL UYARILAR

Veteriner hekime danışmadan kullanmayınız.

Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.

Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.

Kullanılan ambalajlar çöp kutusuna atılarak imha edilmelidir.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ 

Kendi ambalajında, ağzı kapalı olarak oda ısısında (15-25°C), nem ve ışıktan koruyarak saklayınız. Raf ömrü, imal tarihinden itibaren 2  yıldır.

UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN TEDBİRLER VE HEKİMLER İÇİN UYARI

Tozun direk solunmasından ve deriye direk temastan kaçınılmalıdır.

HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR

Kedi, köpek ve atlarda kullanılmamalıdır.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ

Doxycure  %75  Oral Çözelti  Tozu, kutu içerisinde 20 g’lık beyaz renkli polietilen şişelerde; 10 adet         100 g’lık alüminyum folyo poşetlerde ve kutusuz olarak 500 g, 1 kg ve 5 kg’lık beyaz renkli polietilen kaplarda  satışa sunulmuştur.

SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI

Veteriner hekim reçetesiyle ; veteriner muayenehanelerinde ve eczanelerde satılır (VHR).

PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ : 09.11.2007

GIDA TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİHİ VE NO: 10.10.2007 - 19 / 006

PAZARLAMA İZİN SAHİBİ VE İMAL YERİ  ADRESİ: TEKNOVET İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti. Atatürk Mah. Marmara Sanayi Sit. M Blok No : 290  34670  İkitelli /İSTANBUL