EFFIPRO Deri Spreyi, Çözelti
Veteriner Ektoparaziter
Bileşimi
Her ml:
Aktif madde:
Fipronil …………. 2.5 mg
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız
Farmasötik Şekil
Berrak, renksiz ila sarı renkte deri spreyi, çözelti
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapotik grup: Topikal kullanım için ektoparaziterler
ATCvet kodu: QP53AX15
5.1 Farmakodinamik özellikler
Fipronil, fenilpirazol ailesinden bir insektisit ve akarisittir. GABA kompleksini inhibe ederek,
klorür kanalına bağlanarak ve böylece klorür iyonlarının membran boyunca pre - ve post sinaptik transferi bloke ederek etki eder. Bu, merkezi sinir sisteminin kontrolsüz aktivitesine ve
böceklerde ve akarlarda ölüme sebep olur.
Fipronil köpek ve kedilerde pire ( Ctenocephalides spp.), keneler ( Rhipicephalus spp., Ixodes
spp.) ve bitlere (Trichodectes spp., Felicola spp.) karşı insektisit ve akarisit etki gösterir.
5.2 Farmakokinetik özellikler
Emilim:
Köpekte spreyin deriye ve tüylere uygulanmasından sonra cilt tarafından emilen fipronil miktarı
çok az-ihmal edilebilir bir orandadır.
Dağılım:
Fipronilin tüylerdeki kalıcılığı, miktar tayin limitinin 0.25 µg/g olduğu göz önüne alındığında,
oldukça uzundur (ortalama 52.5 ± 11.5 gün).
Biyotransformasyon:
Tüm türlerde fipronil, aynı zamanda insektisit ve akarisit özelliklere sahip olan sülfon türevine
(RM1602) metabolize olur. Köpeklerde sprey uygulamasından sonra tüylerde tespit edilen
RM1602, orijinal hammaddedeki varlığı ile açıklanabilir.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Aşağıdaki parazitlerden kaynaklanan enfestasyonların tedavisinde kullanılır.
Köpeklerde ve kedilerde pire istilasının (Ctenocephalides spp.) tedavisi.
Köpeklerde ve kedilerde kene istilasının (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) tedavisi.
Köpeklerde ( Trichodectes canis ) ve kedilerde ( Felicola subrostratus ) ısırıcı bit istilalarının
tedavisi.
Ürün, pire kaynaklı alerjik dermatitlerin kontrolü için, bir tedavi stratejisinin bir parçası olarak
kullanılabilir.
Ergin pire ile yeni istilalara karş ı insektisit etkinlik, çevresel zorluklara bağlı olarak kedilerde
6 haftaya kadar ve köpeklerde 3 aya kadar devam eder.
Ürün, çevre koşullarına ve çevredeki enfestasyon düzeyine bağlı olarak kenelere karşı 4 haftaya
kadar kalıcı bir akarisit etkinliğe sahiptir.
Kullanım Şekli ve Dozu
Kullanım yolu: Sadece harici kullanım için mekanik pompalı sprey.
Pompa, pompa başına 0.5 mL (100 mL şişe) veya 1.3 mL (250 mL ve 500 mL şişe) püskürtme
sağlar.
Dozaj:
Tüylerden deriye kadar örtüyü ıslatmak için, tüylerin uzunluğuna bağlı olarak kg vücut ağırlığı
başına 3 ila 6 mL (kg vücut ağırlığı başına 7.5 ila 15 mg aktif madde) uygulayınız.
Bu dozaj, 100 ml şişe için kg vücut ağırlığı başına 6 ila 12 pompa u ygulamasıyla, 250 mL ve
500 mL’lik şişe için kg vücut ağırlığı başına 3 ila 4 pompa uygulaması ile elde edilebilmektedir.
Uygulama şekli:
250 ve 500 mL’lik şişeler için, pompa ucunu püskürtme ayarına getirin.
Yaklaşık 10-20 cm uzaklıktan püskürtülerek hayvanın tüm vücuduna uygulanır. Tüylerin aksi
yönüne doğru uygulayın ve hayvanın tüm vücudunun ıslandığından emin olun. Özellikle uzun
tüylü hayvanlarda tüyleri karıştırın ki ürün deriye doğru nüfuz edebilsin. Baş bölgesinin tedavisi
çin ve genç ve sinirli hayvanlar tedavi edileceği zaman ürün eldivenli ele püskürtülerek ürün
hayvanın vücudu ovalanarak uygulama yapılabilir. Kendiliğinden kuruması için bekleyiniz,
havlu ile kurutmayınız.
250 ve 500 mL’lik şişeler:
1. Spreyin ucunu ayarlayın.
2. Hayvanı tutarak, tüylerin aksi yönünde püskürtün.
3. Sırt ve yanlara ayakta ve geniş açılı bir şekilde püskürtün.
4. Göbek ve göğüs için, oturur veya sırt üstü yatar pozisyonda geniş açılı bir şekilde
püskürtün.
5. Patiler ve deri kıvrımları için ayakta dar alanda püskürtünüz.
Tetikli 100 mL şişe
Güvenlik halkasını açık pozisyona getirin.
Tetiksiz 100 mL şişe
(NOT: Ya ilk piktogram dizisi ya da ikincisi 100 mL’lik şişede yer alacaktır ancak ikisi birden
yer almayacaktır.)
Özellikleri:
Formülasyon bir kaplama maddesi içermektedir. Bu nedenle, spreyleme ile bir film oluşur ve
tüyleri parlaklaştırır.
Tedavi programı:
Pire ve/veya kene istilasının optimum kontrolü için, tedavi programı bölgesel epidemiyolojik
duruma göre olmalıdır. Güvenlik çalışmalarının yokluğunda, minimum tedavi aralığı 4 haftadır.
Yavru kediler ve köpekler 2 günlükten itibaren güvenli bir şekilde tedavi edilebilir.
250 ml'lik şişe 0.5 kg altındaki kedi ve köpeklerde kullanılmaz.
500 ml'lik şişe 1 kg altındaki kedi ve köpeklerde kullanılmaz.
İstenmeyen / Yan Etkiler
Ürünün yalanması durumunda, taşıyıcı maddenin yapısına bağlı olarak geçici bir süre
hipersalivasyon gözlenebilir.
Kullanımdan sonra, çok nadir şüphenilen yan etkiler arasında eritem, kaşıntı veya alopesi gibi
geçici deri reaksiyonları bildirilmiştir. İstisnai olarak kullanım sonrası hipersalivasyon, geri
dönüşümlü nörolojik belirtiler (hiperestezi, depresyon, sinirsel belirtiler), kusma veya solunum
belirtileri gözlenmiştir.
İlaç Etkileşimleri
Bilinmemektedir.
Doz Aşımı
Doz aşımı, yan etkilerin görülme riskini artabilir; bu nedenle vücut ağırlığı dikkate alınarak
doğru doz uygulaması yapılmalıdır . Doz aşımı durumunda uygun bir semptomatik tedavi
başlatın. Tavsiye edilen dozları aşmayınız.
Gıdalardaki İlaç Kalıntıları İçin Uyarılar
Gıda değeri olan hayvanlarda kullanılmaz.
Kontrendikasyonlar
yileşmekte olan veya hasta (sistemik hastalıklar, ateş…) hayvanlarda kullanılmaz.
Tavşanlarda kullanmayınız çünkü bazen öldürücü olabilecek yan etkilere sebep olabilir.
Etkin madde veya yardımcı maddelerden herhangi birisine aşırı duyarlılık durumunda
kullanmayınız.
Özel Uyarılar
Pire kaynaklı alerjik dermatitin tedavisi için bir stratejinin parçası olarak kullanıldığında, alerjik
hastaya ve evdeki diğer kedilere ve köpeklere aylık uygulamalar önerilir.
Optimum etkinlik için, ürünle tedaviden önceki veya sonraki iki gün içinde ha yvanların
yıkanması veya şampuanlanması önerilmez. İki ayda dört defaya kadar banyo yapmanın veya
şampuanlamanın ürünün rezidüel etkinliği üzerinde önemli bir etkisinin olmadığı gösterilmiştir.
Daha sık şampuanlama yapıldığında aylık tedavi önerilir.
Yatak takımlarının, halıların ve yumuşak mobilyaların uygun bir insektisit ile temizlenmesi,
çevresel bulaşmanın azaltılmasına yardımcı olacak ve yeniden istilalara karşı ürünün sağladığı
koruma süresini en üst düzeye çıkaracaktır.
Çok sayıda evcil hayvan bulunan bir evde pire sorunlarının optimum kontrolü için, evdeki tüm
köpekler ve kediler uygun bir insektisit ile tedavi edilmelidir.
Tek tük kene yapışmaları olabilir. Bu sebeple, koşullar elverişsizse, bulaşıcı hastalıkların
bulaşması tamamen göz ardı edilemez.
Ürün, çevrenin doğrudan temizlenmesi için uygun değildir.
Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Önerilen dozun aşmayın.
Hayvanın gözleriyle temasından kaçının.
Yaralı ve doku bütünlüğü bozulan deri üzerine uygulanmamalıdır.
Tedavi edilen hayvanların iyi havalandırılmış bir odada kurumasını sağlayın.
Hayvanları tüyleri kuruyana kadar kapalı bir alanda veya taşıma kafeslerinde bırakmayın.
Tedaviden sonra hayvanların birbirini yalamamasını sağlamak önemlidir.
Tedavi edilen hayvanları alev veya diğer ısı kaynaklarından ve alkollü spreyden etkilenmesi
olası yüzeylerden uygulama sonrası en az 30 dakika süreyle veya tüyler tamamen kuruyana
kadar uzak tutunuz.
(ii) Ürünü uygulayan kişiye ilişkin özel uyarılar
Bu ürün mukoza ve gözlerde tahrişe neden olabilir. Bu nedenle, ürünün ağız veya gözlerle
teması önlenmelidir.
Fipronil veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı hassasiyeti olan kişiler
ürünle herhangi bir şekilde temas etmek ten kaçınmalıdır. Sprey içeriğinin parmaklarla
temasından kaçınınız. Temas durumunda elleri sabun ve suyla yıkayınız.
Ürünün kazara gözlerle temas etmesi durumunda derhal bol su ile gözleri yıkayınız.
Tedavi edilen hayvanlar tüyleri kuruyana kadar kucağa alınmamalıdır ve çocukların tüyler
kuruyana kadar, tedavi edilmiş hayvanlarla oynamasına izin verilmemelidir. Bu nedenle,
hayvanların gündüz saatlerinde tedavi edilmemeleri, ancak akşamın erken saatlerinde tedavi
edilmeleri ve yakın zamanda tedavi e dilen hayvanların sahipleri ile, özellikle de çocuklarla
uyumasına izin verilmemesi önerilir.
Hayvanlara açık havada veya iyi havalandırılmış bir odada spreyi uygulayınız.
Spreyi solumayınız. Uygulama sırasında sigara içmeyin, birşey yiyip içmeyin.
Hayvanların tedavisi sırasında PVC veya nitril eldiven giyin. Giysilerin korunması için su
geçirmez bir önlük giyilmesi önerilir. Giysiler ürünle aşırı ıslanırsa çıkarılmalı ve yeniden
giyilmeden önce yıkanmalıdır. Kullandıktan sonra eldivenleri atın ve elle rinizi su ve sabunla
yıkayın.
Deriye sıçrayan ürünü derhal su ve sabun ile yıkayın. Tahriş olursa tıbbi yardım alın.
Hassasiyeti veya astımı olduğu bilinen kişiler ürüne özellikle duyarlı olabilir. Daha önce bir
reaksiyon yaşadıysanız ürünü kullanmayın.
Çok sayıda hayvanın tedavisi: Birden çok hayvanın tedavi edileceği yerlerde iyi havalandırma
özellikle önemlidir. Birden fazla hayvanı dışarıda tedavi edin veya alkol buharlaşırken hayvanı
tedavi odasından çıkararak buhar birikimini azaltın ve tedavi odas ının bireysel tedaviler
arasında iyi havalandırılmasını sağlayın. Ayrıca, kurutma odasının iyi havalandırıldığından
emin olun ve yakın zamanda tedavi edilen birden fazla hayvanı aynı yere yerleştirmekten
kaçının.
(iii) Diğer uyarılar
Fipronilin sucul organizmalar üzerinde olumsuz etkileri olabilir. Ürünün kullanılmasını
takiben 2 gün boyunca köpeklerin su birikintilerinde yıkanmalarına izin vermeyin. Su
kanalları veya göletlere ürünle veya boş ambalajlarla kontamine edilmemelidir.
Gebelik / Laktasyon
Laboratuvar çalışmaları sıçan ve tavşanlarda fipronilin herhangi bir teratojenik etkisini ortaya
koymamıştır. Fipronil, emziren dişi köpeklerin tedavisini takiben yavrular tarafından çok iyi
tolere edilir. Dişi köpeklered hamilelik sırasın da, dişi kedilerde hamilelikte veya emziren dişi
kedilerde spesifik çalışma verisi mevcut değildir. Veteriner tıbbi ürünün güvenliği
belirlenmemiştir. Bu nedenle sadece veteriner hekimin risk/fayda değerlendirmesine göre
kullanılmalıdır.
Hedef Tür
Köpekler ve kediler
Muhafaza Şartları ve Raf Ömrü
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 3 yıl
ç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 1 yıl
6.4 Muhafaza şartları
Ürün oldukça yanıcıdır. Direkt güneş ışığından koruyarak, 25°C’nin altında saklanmalıdır.
Ürünü dondurmayınız, buzdolabında saklamayınız.
lk açıldıktan sonraki saklama koşulu: Direkt güneş ışığından koruyarak, 25°C’nin altında
saklanmalıdır. Ürünü dondurmayınız, buzdolabında saklamayınız.
6.5 Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
Her püskürtmede 0.5 mL ürün veren mekanik bir pompa ile hava geçirmeyecek bir şekilde
kapatılmış 100 mL’lik yüksek yoğunluklu polietilen beyaz opak şişe (düşük yoğunluklu
polietilene daldırılmış).
Her püskürtmede 1. 3 mL ürün veren mekanik tetikli bir pompa ile hava geçirmeyecek bir
şekilde kapatılmış 250 ml ve 500 mL’lik yüksek yoğunluklu polietilen beyaz opak şişe (düşük
yoğunluklu polietilene daldırılmış).
Tüm ambalajlar piyasaya sunulmayabilir.
6.6 Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmış ürün ambalajları, kullanılmamış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha
edilmelidir. Balıklar ve diğer su canlıları için tehlikeli olabileceğinden ürün su kaynaklarına
karışmamalıdır. Su kanalları veya göletler ürünle veya boş ambalajlarla kontamine
edilmemelidir. Boşalan ambalajlar ateş ve yanıcı maddeler içerisine atılmamalıdır.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
VIRBAC Hayvan Sağlığı Ltd. Şti.
Levent Mahallesi Cömert sokak No:1 Yapı Kredi Plaza C Blok Kat:17 No:40 Beşiktaş-
stanbul Tel: 0212 317 47 10 Fax: 0212 317 47 01 e-posta: info@virbac.com.tr
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI: 29.03.2023-015/0094
9. PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ
04.07.2025
Prospektüs+ İç-Dış Ambalaj
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
EFFIPRO
Deri Spreyi, Çözelti
Veteriner İnsektisit-Akarisit
BİLEŞİMİ
EFFIPRO Sprey, berrak, renksiz ila sarı renkte bir çözelti olup beher ml’de 2.5 mg fipronil
çermektedir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Farmakodinamik özellikleri
Fipronil, fenilpirazol ailesinden bir insektisit ve akarisittir. GABA kompleksini inhibe ederek,
klorür kanalına bağlanarak ve böylece klorür iyonlarının membran boyunca pre - ve post sinaptik transferi bloke ederek etki eder. Bu, merkezi sinir sisteminin kontrolsüz aktivitesine ve
böceklerde ve akarlarda ölüme sebep olur.
Fipronil köpek ve kedilerde pire ( Ctenocephalides spp.), keneler ( Rhipicephalus spp., Ixodes
spp.) ve bitlere (Trichodectes spp., Felicola spp.) karşı insektisit ve akarisit etki gösterir.
Farmakokinetik özellikleri
Emilim:
Köpekte spreyin deriye ve tüylere uygulanmasından sonra cilt tarafından emilen fipronil miktarı
çok az-ihmal edilebilir bir orandadır.
Dağılım:
Fipronilin tüylerdeki kalıcılığı, miktar tayin limitinin 0.25 µg/g olduğu göz önüne alındığında,
oldukça uzundur (ortalama 52.5 ± 11.5 gün).
Biyotransformasyon:
Tüm türlerde fipronil, aynı zamanda insektisit ve akarisit özelliklere sahip olan sülfon türevine
(RM1602) metabolize olur. Köpeklerde sprey uygulamasından sonra tüylerde tespit edilen
RM1602, orijinal hammaddedeki varlığı ile açıklanabilir.
KULLANIM SAHASI/ ENDİKASYONLAR
Aşağıdaki parazitlerden kaynaklanan enfestasyonların tedavisinde kullanılır.
Köpeklerde ve kedilerde pire istilasının (Ctenocephalides spp.) tedavisi.
Köpeklerde ve kedilerde kene istilasının (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) tedavisi.
Köpeklerde ( Trichodectes canis ) ve kedilerde ( Felicola subrostratus ) ısırıcı bit istilalarını n
tedavisi.
Ürün, pire kaynaklı alerjik dermatitlerin kontrolü için, bir tedavi stratejisinin bir parçası olarak
kullanılabilir. Ergin pire ile yeni istilalara karşı insektisit etkinlik, çevre koşullarına ve
çevredeki enfestasyon düzeyine bağlı olarak kedi lerde 6 haftaya kadar ve köpeklerde 3 aya
kadar devam eder. Ürün, çevre koşullarına ve çevredeki enfestasyon düzeyine bağlı olarak
kenelere karşı 4 haftaya kadar kalıcı bir akarisit etkinliğe sahiptir.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Kullanım yolu: Sadece harici kullanım için mekanik pompalı sprey.
Pompa, pompa başına 0.5 mL (100 mL şişe) veya 1.3 mL (250 mL ve 500 mL şişe) püskürtme
sağlar.
Dozaj:
Tüylerden deriye kadar örtüyü ıslatmak için, tüylerin uzunluğuna bağlı olarak kg vücut ağırlığı
başına 3 ila 6 mL (kg vücut ağırlığı başına 7.5 ila 15 mg aktif madde) uygulayınız.
Bu dozaj, 100 ml şişe için kg vücut ağırlığı başına 6 ila 12 pompa uygulamasıyla, 250 mL ve
500 mL’lik şişe için kg vücut ağırlığı başına 3 ila 4 pompa uygulaması ile elde edilebilmektedir.
Uygulama şekli:
250 ve 500 mL’lik şişeler için, pompa ucunu püskürtme ayarına getirin.
Yaklaşık 10-20 cm uzaklıktan püskürtülerek hayvanın tüm vücuduna uygulanır. Tüylerin aksi
yönüne doğru uygulayın ve hayvanın tüm vücudunun ıslandığından emin olun. Özellikle uzun
tüylü hayvanlarda tüyleri karıştırın ki ürün deriye doğru nüfuz edebilsin. Baş bölgesinin tedavisi
çin ve genç ve sinirli hayvanlar tedavi edileceği zaman ürün eldivenli ele püskürtülerek ürün
hayvanın vücudu ovalanarak uygulama yapılabilir. Kendiliğinden kuruması için bekleyiniz,
havlu ile kurutmayınız.
250 ve 500 mL’lik şişeler:
1. Spreyin ucunu ayarlayın.
2. Hayvanı tutarak, tüylerin aksi yönünde püskürtün.
3. Sırt ve yanlara ayakta ve geniş açılı bir şekilde püskürtün.
4. Göbek ve göğüs için, oturur veya sırt üstü yatar pozisyonda geniş açılı bir şekilde
püskürtün.
5. Patiler ve deri kıvrımları için ayakta dar alanda püskürtünüz.
Tetikli 100 mL şişe
Güvenlik halkasını açık pozisyona getirin.
Tetiksiz 100 mL şişe
(NOT: Ya ilk piktogram dizisi ya da ikincisi 100 mL’lik şişede yer alacaktır ancak ikisi birden
yer almayacaktır.)
Özellikleri:
Formülasyon bir kaplama maddesi içermektedir. Bu nedenle, spreyleme ile bir film oluşur ve
tüyleri parlaklaştırır.
Tedavi programı:
Pire ve/veya kene istilasının optimum kontrolü için, tedavi programı bölgesel epidemiyolojik
duruma göre olmalıdır. Güvenlik çalışmalarının yokluğunda, minimum tedavi aralığı 4 haftadır.
Yavru kediler ve köpekler 2 günlükten itibaren 100 ml'lik şişe ile güvenli bir şekilde tedavi
edilebilir.
250 ml'lik şişe 0.5 kg altındaki kedi ve köpeklerde kullanılmaz.
500 ml'lik şişe 1 kg altındaki kedi ve köpeklerde kullanılmaz.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Pire kaynaklı alerjik dermatitin tedavisi için bir stratejinin parçası olarak kullanıldığında, alerjik
hastaya ve evdeki diğer kedilere ve köpekler e aylık uygulamalar önerilir. Optimum etkinlik
çin, ürünle tedaviden önceki veya sonraki iki gün içinde hayvanların yıkanması veya
şampuanlanması önerilmez. İki ayda dört defaya kadar banyo yapmanın veya şampuanlamanın
ürünün rezidüel etkinliği üzerinde ö nemli bir etkisinin olmadığı gösterilmiştir. Daha sık
şampuanlama yapıldığında aylık tedavi önerilir.
Yatak takımlarının, halıların ve yumuşak mobilyaların uygun bir insektisit ile temizlenmesi,
çevresel bulaşmanın azaltılmasına yardımcı olacak ve yeniden istilalara karşı ürünün sağladığı
koruma süresini en üst düzeye çıkaracaktır. Çok sayıda evcil hayvan bulunan bir evde pire
sorunlarının optimum kontrolü için, evdeki tüm köpekler ve kediler uygun bir insektisit ile
tedavi edilmelidir. Tek tük kene yapışmaları olabilir. Bu sebeple, koşullar elverişsizse, bulaşıcı
hastalıkların bulaşması tamamen göz ardı edilemez. Ürün, çevrenin doğrudan temizlenmesi için
uygun değildir.
Önerilen dozu aşmayın. Hayvanın gözleriyle temasından kaçının. Yaralı ve doku bütünlüğü
bozulan deri üzerine uygulanmamalıdır. Tedavi edilen hayvanların iyi havalandırılmış bir
odada kurumasını sağlayın. Hayvanları tüyleri kuruyana kadar kapalı bir alanda veya taşıma
kafeslerinde bırakmayın. Tedaviden sonra hayvanların birbirini yal amamasını sağlamak
önemlidir. Tedavi edilen hayvanları alev veya diğer ısı kaynaklarından ve alkollü spreyden
etkilenmesi olası yüzeylerden uygulama sonrası en az 30 dakika süreyle veya tüyler tamamen
kuruyana kadar uzak tutunuz.
Gebelik ve laktasyonda kullanım:
Laboratuvar çalışmaları sıçan ve tavşanlarda fipronilin herhangi bir teratojenik etkisini ortaya
koymamıştır. Fipronil, emziren dişi köpeklerin tedavisini takiben yavrular tarafından çok iyi
tolere edilir. Dişi köpeklered hamilelik sırasında, diş i kedilerde hamilelikte veya emziren dişi
kedilerde spesifik çalışma verisi mevcut değildir. Veteriner tıbbi ürünün güvenliği
belirlenmemiştir. Bu nedenle sadece veteriner hekimin risk/fayda değerlendirmesine göre
kullanılmalıdır.
STENMEYEN ETKİLER
Ürünün yalanması durumunda, taşıyıcı maddenin yapısına bağlı olarak geçici bir süre
hipersalivasyon gözlenebilir. Kullanımdan sonra, çok nadir şüphenilen yan etkiler arasında
eritem, kaşıntı veya alopesi gibi geçici deri reaksiyonları bildirilmiştir.
stisnai olarak kullanım sonrası hipersalivasyon, geri dönüşümlü nörolojik belirtiler
(hiperestezi, depresyon, sinirsel belirtiler), kusma veya solunum belirtileri gözlenmiştir.
LAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Bilinmemektedir.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER TEDBİRLER VE ANTIDOT
Doz aşımı, yan etkilerin görülme riskini artırabilir; bu nedenle vücut ağırlığı dikkate alınarak
doğru doz uygulaması yapılmalıdır. Doz aşımı durumunda uygun bir semptomatik tedavi
başlatın. Tavsiye edilen tedavi dozlarını aşmayınız.
KONTRENDİKASYONLAR
yileşmekte olan veya hasta (sistemik hastalıklar, ateş…) hayvanlarda kullanılmaz. Tavşanlarda
kullanmayınız çünkü bazen öldürücü olabilecek yan etkilere sebep olabilir. Etkin madde veya
yardımcı maddelerden herhangi birisine aşırı duyarlılık durumunda kullanmayınız.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
Gıda değeri olan hayvanlarda kullanılmaz.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerde ve ambalajında saklayınız.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN
ÖNERİLER
Bu ürün mukoza ve gözlerde tahrişe neden olabilir. Bu nedenle, ürünün ağız veya gözlerle
teması önlenmelidir. Fipronil veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı
hassasiyeti olan kişiler ürünle herhangi bir şekilde temas etmekten kaçınmalıdır. Sprey
çeriğinin parmaklarla temasından kaçınınız. Temas durumunda elleri sabun ve suyla yıkayınız.
Ürünün kazara gözlerle temas etmesi durumunda derhal bol su ile gözleri yıkayınız.
Tedavi edilen hayvanlar tüyleri kuruyana kadar kucağa alınmamalıdır ve çocukların tüyler
kuruyana kadar, tedavi edilmiş hayvanlarla oynamasına izin verilmemelidir. Bu nedenle,
hayvanların gündüz saatlerinde tedavi edilmemeleri, ancak akşamın erken saa tlerinde tedavi
edilmeleri ve yakın zamanda tedavi edilen hayvanların sahipleri ile, özellikle de çocuklarla
uyumasına izin verilmemesi önerilir. Hayvanlara açık havada veya iyi havalandırılmış bir odada
spreyi uygulayınız. Spreyi solumayınız. Uygulama sır asında sigara içmeyin, birşey yiyip
çmeyin.
Hayvanların tedavisi sırasında PVC veya nitril eldiven giyin. Giysilerin korunması için su
geçirmez bir önlük giyilmesi önerilir. Giysiler ürünle aşırı ıslanırsa çıkarılmalı ve yeniden
giyilmeden önce yıkanmalıdır. Kullandıktan sonra eldivenleri atın ve ellerinizi su ve sabunla
yıkayın. Deriye sıçrayan ürünü derhal su ve sabun ile yıkayın. Tahriş olursa tıbbi yardım alın.
Hassasiyeti veya astımı olduğu bilinen kişiler ürüne özellikle duyarlı olabilir. D aha önce bir
reaksiyon yaşadıysanız ürünü kullanmayın.
Çok sayıda hayvanın tedavisi: Birden çok hayvanın tedavi edileceği yerlerde iyi havalandırma
özellikle önemlidir. Birden fazla hayvanı dışarıda tedavi edin veya alkol buharlaşırken hayvanı
tedavi odas ından çıkararak buhar birikimini azaltın ve tedavi odasının bireysel tedaviler
arasında iyi havalandırılmasını sağlayın. Ayrıca, kurutma odasının iyi havalandırıldığından
emin olun ve yakın zamanda tedavi edilen birden fazla hayvanı aynı yere yerleştirmekt en
kaçının.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Kullanılmış ürün ambalajları, kullanılmamış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha
edilmelidir. Balıklar ve diğer su canlıları için tehlikeli olabileceğinden ürün su kaynaklarına
karışmamalıdır. Su kanalları veya göletler ürünle veya boş ambalajlarla kontamine
edilmemelidir. Boşalan ambalajlar ateş ve yanıcı maddeler içerisine atılmamalıdır. Fipronilin
sucul organizmalar üzerinde olumsuz etkileri olabilir. Ürünün kullanılmasını takiben 2 gün
boyunca köpeklerin su birikintilerinde yıkanmalarına izin vermeyin.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Üretim tarihinden itibaren raf ömrü 3 yıl, ambalajı açıldıktan sonraki raf ömrü ise 1 yıldır.
Ürün oldukça yanıcıdır.
Direkt güneş ışığından koruyarak, 25°C’nin altında saklanmalıdır. Ürünü dondurmayınız,
buzdolabında saklamayınız. İlk açıldıktan sonraki saklama koşulu: Direkt güneş ışığından
koruyarak, 25°C’nin altında saklanmalıdır. Ürünü dondurmayınız, buzdolabında saklamayınız.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
100 mL, 250 mL ve 500 mL’lik yüksek yoğunluklu polietilen beyaz opak şişelerde kutusuz
olarak takdim edilmektedir.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner muayenehanelerinde, polikliniklerinde ve
hayvan hastanelerinde satılır (VHR).
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 04.07.2025
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
29.03.2023-015/0094
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ ve ADRESİ:
VIRBAC HAYVAN SAĞLIĞI LTD. ŞTİ.
Levent Mahallesi Cömert sokak No:1 Yapı Kredi Plaza C Blok Kat:17 No:40 Beşiktaş-
stanbul Tel: 0212 317 47 10 Fax: 0212 317 47 01 e-posta: info@virbac.com.tr
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ:
VIRBAC 1ere Avenue M-LID 06516 Carros – France (FRANSA)
Seri Numarası: Üretim Tarihi: Son Kullanma Tarihi: KDV Dahil P.S.F.:
Yardımcı Maddeler
Kopovidon
zopropil alkol
Saf su
Geçimsizlikler
Bilinmemektedir. | 