Ketozek
Veteriner Antienflamatuar
Bileşimi
Her ml
Aktif Madde:
Ketoprofen 100 mg
Yardımcı maddeler:
Benzil Alkol (E1519) 40 mg (Antimikrobiyal Koruyucu)
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1’e bakınız.
3.FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
Berrak, renksiz steril enjeksiyonluk Çözelti
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapotik grup: Antienflamatuvar ve antiromatik ürünler, non-steroidler, ketoprofen
ATCVet Kodu:QM01AE03
5.1 Farmakodinamik özellikler
Ketoprofen non-steroidal antienflamatuar bir ilaçtır. Antienflamatuar etkisine ilave olarak,
antipiretik ve analjezik etkilere de sahiptir. Tüm etki şekilleri tam olarak bilinmemektedir.
Ketoprofenin farmakolojik etki mekanizması siklo-oksijenaz ve lipoksigenaz üzerine etki
göstererek prostaglandin ve lökotrin sentezini kısmen engellenmesine dayanmaktadır.
Ketoprofen ayrıca bradikinin oluşumunu ve trombosit agregasyonunu baskılar, lizozomların
hücre zarlarını stabilize eder, bu da doku yıkımına aracılık eden lizozomal enzimlerin
salınımını engeller.
5.2Farmakokinetik özellikler
Atlara intravenöz enjeksiyondan sonra yarı ömür yaklaşık 1 saat, dağılım hacmi yaklaşık 0,17
l/kg ve klirensi yaklaşık. 0,3 l/kg’dır. Sığır ve domuzlara intramüsküler enjeksiyondan sonra
ketoprofen hızlı bir şekilde emilir ve maksimum plazma konsantrasyonu yaklaşık 11
mikrogram/ml olup ½ ile 1 saat arasında elde edilir. Ortalama emilme süresi yaklaşık 1 saat,
plazma yarı ömrü 2-2 ½ saattir.
Kas içi enjeksiyon sonrası biyoyararlanım sığır ve domuzlarda % 90 -100'dür. 24 saatlik
aralıklarla tekrarlanan enjeksiyon durumunda, ketoprofen, yukarıdaki parametreler değişmeden
kaldığından doğrusal ve sabit kinetik sergiler. Ketoprofenin yaklaşık % 95'i plazma
proteinlerine bağlanır.
Ketoprofen, esas olarak keton grubunun bir ana metabolite indirgenmesiyle metabolize edilir.
Ketoprofen hızlı bir şekilde atılır; uygulamadan sonraki 12 saat içinde yaklaşık % 80 oranında
elimine edilir. Eliminasyonun %90'ı, özellikle metabolize edilmiş formdaki böbrekler yoluyla
gerçekleşir.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Sığır
- Doğuma bağlı doğum felcinin destekleyici tedavisi,
- Uygun etiyolojik tedavi ile birlikte, bakteriyel solunum sistemi enfeksiyonlarında ağrı
ve ateşi hafifletme,
- Uygun etiyolojik tedavi ile birlikte, Gram -negatif bakteriler tarafından meydana
getirilen akut endotoksik mastitis de dahil, akut klinik mastitte iyileşmenin
desteklenmesi
- Doğuma bağlı meme ödeminin hafifletilmesi,
- Osteoartikular ve muskulo-skeletal sistem ağrıları,
- Doğum sonrası ayağa kalkmanın kolaylaştırılması
At
Akut ağrı ve enflamasyon ile ilgili osteoartiküler ve kas-iskelet sistemini etkileyen hastalıklar:
- Travmatik orijinli topallık
- Artritis
- Osteitis, diz şişliği
- Tendinitis, bursitis
- Navikülitis
- Laminitis
- Myositis
Ayrıca ameliyat sonrası enflamasyon, kolik ve ateşin semptomatik tedavisi
Kullanım Şekli ve Dozu
Sığır:
Kas içi veya ven içi yolla 3 mg/kg vücut ağırlığı/gün (pratik olarak her 100 kg vücut ağırlığı
çin günde 3 ml) dozunda 3 güne kadar uygulanır.
At:
Ven içi yolla 2.2 mg/kg vücut ağırlığı/gün (pratik olarak her 45 kg vücut ağırlığı için günde 1
ml) dozunda 3 -5 gün uygulanır. Kolik durumlarında klinik olar ak gerekli ve uygun olduğu
doğrulanmadıkça tekrarlanmamalıdır.
Kas içi uygulamalarda bir bölgeye 5 ml’den fazla uygulanmamalıdır.
Post-operatif ağrının azaltılmasında müdahaleden 10-30 dk önce uygulanmalıdır.
Doz aşımından kaçınmak için uygun enjektör kull anılmalı ve vücut ağırlığı tam
hesaplanmalıdır.
İstenmeyen / Yan Etkiler
Çok seyrek olarak şu belirtiler görülebilir;
Tekrarlayan kas içi uygulamalarda geçici irritasyon,
Gastrik ve intestinal irritasyon veya ülserasyon, böbrek intoleransı (ketoprofenin
prostaglandin sentezini baskılaması nedeniyle)
Domuzlarda tekrarlayan uygulama sonra geçici iştahsızlık
Alerjik reaksiyonlar
Yan etki sıklığının bildirilmesinde aşağıdaki çevirim kullanılır;
- Çok yaygın (10 hayvanda 1’den fazla)
- Yaygın (100 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
- Yaygın olmayan (1.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
- Seyrek (10.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
- Çok seyrek (10,000 hayvanda 1’den az)
Doz Aşımı
Atlarda tavsiye dozunun 5 katının 15 gün süreyle, sığırlarda tavsiye dozunun 5 katının 5 gün
süreyle uygulanmasında klinik bir yan etki görülmemiştir.
Ketoprofen aşırı duyarlılık reaksiyonlarına ve mide mukozasında ciddi zarara neden olabilir.
Bu durumda tedavi kesilmeli ve semptomatik tedavi uygulanmalıdır.
NSAID’lerin aşırı dozda uygulanması gastrointestinal ülserasyona, protein kaybına, hepatik ve
renal hasara neden olabilir. Domuzlarda yapılan tolerans çalışmalarında, tedavi dozunun 3 katı
(9 mg/kg) – 3 gün uygulama ve tedavi dozu ile (3 mg/kg) 9 gün uygulamada midenin glandular
ve aglandular bölgelerinde eroziv ve/veya ülseratif lezyonlar görülmüştür.
Toksisitenin erken belirtileri iştah kaybı, yumuşak dışkı ve ishaldir.
Gıdalardaki İlaç Kalıntıları İçin Uyarılar
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığırlar 4 gün geçmeden kesime sevk
edilmemelidir. İnek sütü için kalıntı arınma süresi “0” gündür.
Kontrendikasyonlar
Bileşimindeki herhangi bir maddeye duy arlı olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmaz.
Önemli karaciğer, kalp ve böbrek fonksiyon kaybı bulunan hayvanlarda kullanılmaz.
Gastrointestinal lezyon, hemorajik diyatez, kan diskrazisi olan hayvanlarda kullanılmaz. Bir
aydan küçük taylarda kullanılmaz. Diğer NSAID’ler ile birlikte veya bu grup ilaçların
uygulanmasından 24 saat önce veya sonra uygulanmamalıdır.
Özel Uyarılar
-
Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar
(i) hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Ürünün 6 haftalıktan küçüklerde ve yaşlılarda kullanımı daha fazla risk içerir. Bu grup
hayvanlarda kullanımı zorunlu ise doz azaltılmalı ve hayvanlar gözlem altında tutulmalıdır.
Atardamar içi uygulamadan kaçınınız.
Belirtilen doz ve süreyi aşmayınız.
Dehidre, hipovolemik ve düşük tansiyonlu hayvanlarda, muhtemel artan renal toksisite
nedeniyle dikkatli kullanılmalıdır.
Kolik vakalarında ek uygulama, ancak klinik muayene sonrası karar verilirse yapılmalıdır.
Tedavi süresince hayvanların yeterli içme suyu olmasına dikkat edilmelidir.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Kazara kendine enjeksiyon durumunda acilen tıbbi tedavi alınız ve doktorunuza ürünün
etiket/prospektüsünü gösteriniz. Ketoprofen veya diğer yardımcı maddelere duyarlı kişiler
ürünle temas etmemelidir. Göz ve deriye temastan sakınınız. Temas halinde bölgeyi bol su ile
yıkayınız. Temas eden yerlerde hassasiyet devam ederse doktora başvurunuz. Kullanımdan
sonra ellerinizi yıkayınız.
(iii) Diğer uyarılar
Bilinmemektedir.
Gebelik / Laktasyon
Gebe deney hayvanlarında (rat, fare, tavşan) ve gebe ineklerde yapılan güvenilirlik
çalışmalarında ketoprofenin teratojenik veya embriyotoksik etkisi görülmemiştir. Ürün gebe
ve süt veren ineklere uygulanabilir. Ketoprofenin atlarda fertilite, gebelik ve fötüs üzerine
etkisi araştırılmadığından gebe kısraklarda kullanımı önerilmez.
4.8 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimi ve diğer etkileşim şekilleri
Bu ürün, glikokortikoidler ve diğer NSAID ürünlerle eş zamanlı veya birbirini takip eden 24
saatlik süre içerisinde kullanılmaz.
Diüretikler, nefrotoksik ilaçlar ve antikoagulantlarla eş zamanlı uygulanmamalıdır.
Ketoprofen plazma proteinlerine yüksek oranda bağlanır bu nedenle antikoagulantlar gibi
plazma proteinlerine yüksek oranda bağlanan diğer ilaçlar tarafından bağlanması etkilenebilir
veya ketoprofen bu ürünlerin proteinlere bağlanmasını etkiler.
Ketoprofen platelet a gregasyonunu inhibe edebilir ve gastrointestinal ülserasyona neden
olabilir. Bu nedenle bu etkiye sahip diğer ilaçlarla birlikte eş zamanı kullanılmamalıdır.
Hedef Tür
Sığır, At
Muhafaza Şartları ve Raf Ömrü
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 36 ay
ç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 28 gün
6.4 Muhafaza şartları
Orijinal ambalajı içinde dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan 25°C’nin altında
saklanmalıdır. Güneş ışığından koruyunuz. İlk kullanımı takiben tıpanın 60 defadan fazla
delinmemesi önerilir.
6.5 Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
100 ml’lik Tip II amber renkli cam şişelerde, 20 mm standart gri bromobutil tıpa, mavi flip off
kapak ve 250 ml’lik Tip II amber renkli cam şişelerde, standart gri bromobutil tıpa, 32 mm
mavi flip off kapak ile karton kutu içerisinde satışa sunulmuştur.
6.6 Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmamış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
7.PAZARLAM İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
PM İlaç San. ve Tic. A.Ş. Tepeören İTOSB Mah. 3. Cadde No:7 TUZLA/İSTANBUL
8.PAZARLAMA İZNİ NUMARASI: 030/0056
9.PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLENME TARİHİ: 11.01.2022
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ
05.03.2026
Prospektüs
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
KETOZEK
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Non-steroidal Antienflamatuvar, Antiromatizmal
BİLEŞİMİ
Berrak, renksiz steril bir çözelti şeklinde olup he r ml’sinde 100 mg ketoprofen ve
antimikrobiyal koruyucu olarak 40 mg benzil alkol (E1519) içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
Farmakoterapotik grup: Antienflamatuvar ve antiromatik ürünler, non-steroidler, ketoprofen
ATCVet Kodu: QM01AE03
Farmakodinamik özellikler
Ketoprofen non -steroidal antienflamatuar bir ilaçtır. Antienflamatuar etkisine ilave olarak,
antipiretik ve analjezik etkilere de sahiptir. Tüm etki şekilleri tam olarak bilinmemektedir.
Ketoprofenin farmakolojik etki mekanizması siklo -oksijenaz ve lipoksigenaz üzerine etki
göstererek prostaglandin ve lökotrin sentezini kısmen engellenmesine dayanmaktadır.
Ketoprofen ayrıca bradikinin oluşumunu ve trombosit agregasyonunu baskılar, lizozomların
hücre zarlarını stabilize eder, bu da doku yıkımına aracılık eden lizozomal enzimlerin salınımını
engeller.
Farmakokinetik özellikler
Atlara intravenöz enjeksiyondan sonra yarı ömür yaklaşık 1 saat, dağılım hacmi yaklaşık 0,17
l/kg ve klirensi yaklaşık. 0,3 l/kg’dır. Sığır ve domuzlara intramüsküler enjeksiyond an sonra
ketoprofen hızlı bir şekilde emilir ve maksimum plazma konsantrasyonu yaklaşık 11
mikrogram/ml olup ½ ile 1 saat arasında elde edilir. Ortalama emilme süresi yaklaşık 1 saat,
plazma yarı ömrü 2-2 ½ saattir. Kas içi enjeksiyon sonrası biyoyararlanım sığır ve domuzlarda
% 90-100'dür. 24 saatlik aralıklarla tekrarlanan enjeksiyon durumunda, ketoprofen, yukarıdaki
parametreler değişmeden kaldığından doğrusal ve sabit kinetik sergiler. Ketoprofenin yaklaşık
% 95'i plazma proteinlerine bağlanır.
Ketoprofen, esas olarak keton grubunun bir ana metabolite indirgenmesiyle metabolize edilir.
Ketoprofen hızlı bir şekilde atılır; uygulamadan sonraki 12 saat içinde yaklaşık % 80 oranında
elimine edilir. Eliminasyonun %90'ı, özellikle metabolize edilmiş fo rmdaki böbrekler yoluyla
gerçekleşir.
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR
Sığır
- Doğuma bağlı doğum felcinin destekleyici tedavisi,
- Uygun etiyolojik tedavi ile birlikte, bakteriyel solunum sistemi enfeksiyonlarında ağrı
ve ateşi hafifletme,
- Uygun etiyolojik t edavi ile birlikte, Gram -negatif bakteriler tarafından meydana
getirilen akut endotoksik mastitis de dahil, akut klinik mastitte iyileşmenin
desteklenmesi
- Doğuma bağlı meme ödeminin hafifletilmesi,
- Osteoartikular ve muskulo-skeletal sistem ağrıları,
- Doğum sonrası ayağa kalkmanın kolaylaştırılması
At
Akut ağrı ve enflamasyon ile ilgili osteoartiküler ve kas-iskelet sistemini etkileyen hastalıklar:
- Travmatik orijinli topallık
- Artritis
- Osteitis, diz şişliği
- Tendinitis, bursitis
- Navikülitis
- Laminitis
- Myositis
Ayrıca ameliyat sonrası enflamasyon, kolik ve ateşin semptomatik tedavisi
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Sığır:
Kas içi veya ven içi yolla 3 mg/kg vücut ağırlığı/gün (pratik olarak her 100 kg vücut ağırlığı
çin günde 3 ml) dozunda 3 güne kadar uygulanır.
At:
Ven içi yolla 2.2 mg/kg vücut ağırlığı/gün (pratik olarak her 45 kg vücut ağırlığı için günde 1
ml) dozunda 3 -5 gün uygulanır. Kolik durumlarında klinik olarak gerekli ve uygun olduğu
doğrulanmadıkça tekrarlanmamalıdır.
Kas içi uygulamalarda bir bölgeye 5 ml’den fazla uygulanmamalıdır.
Post-operatif ağrının azaltılmasında müdahaleden 10-30 dk önce uygulanmalıdır.
Doz aşımından kaçınmak için uygun enjektör kullanılmalı ve vücut ağırlığı tam
hesaplanmalıdır.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Ürünün 6 haftalıktan küçüklerde ve yaşlılarda kullanımı daha fazla risk içerir. Bu grup
hayvanlarda kullanımı zorunlu ise doz azaltılmalı ve hayvanlar gözlem altında tutulmalıdır.
Atardamar içi uygulamadan kaçınınız.
Belirtilen doz ve süreyi aşmayınız.
Dehidre, hipovolemik ve düşük tansiyonlu hayvanlarda, muhtemel artan renal toksisite
nedeniyle dikkatli kullanılmalıdır.
Kolik vakalarında ek uygulama, ancak klinik muayene sonrası karar verilirse yapılmalıdır.
Tedavi süresince hayvanların yeterli içme suyu olmasına dikkat edilmelidir.
Gebelik ve Laktasyonda Kullanım: Gebe deney hayvanlarında (rat, fare, tavşan) ve gebe
neklerde yapılan güvenilirlik çalışmalarında ketoprofenin teratojenik veya embriyotoksik
etkisi görülmemiştir. Ürün gebe ve süt veren ineklere uygulanabilir.
Ketoprofenin atlarda fertilite, gebelik ve fötüs üzerine etkisi araştırılmadığından gebe
kısraklarda kullanımı önerilmez.
STENMEYEN ETKİLER
Çok seyrek olarak şu belirtiler görülebilir;
Tekrarlayan kas içi uygulamalarda geçici irritasyon,
Gastrik ve intestinal irritasyon veya ülserasyon, böbrek intoleransı (ketoprofenin
prostaglandin sentezini baskılaması nedeniyle)
Domuzlarda tekrarlayan uygulama sonra geçici iştahsızlık
Alerjik reaksiyonlar
Yan etki sıklığının bildirilmesinde aşağıdaki çevirim kullanılır;
- Çok yaygın (10 hayvanda 1’den fazla)
- Yaygın (100 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
- Yaygın olmayan (1.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
- Seyrek (10.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
- Çok seyrek (10,000 hayvanda 1’den az)
LAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Bu ürün, glikokortikoidler ve diğer NSAID ürünlerle eş zamanlı veya birbirini takip eden 24
saatlik süre içerisinde kullanılmaz.
Diüretikler, nefrotoksik ilaçlar ve antikoagulantlarla eş zamanlı uygulanmamalıdır.
Ketoprofen plazma proteinlerine yüksek oranda bağlanır bu nedenle antikoagulantlar gibi
plazma proteinlerine yüksek oranda bağlanan diğer ilaçlar tarafından bağlanması etkilenebilir
veya ketoprofen bu ürünlerin proteinlere bağlanmasını etkiler.
Ketoprofen platelet agregasyonunu inhibe edebilir ve gastrointestinal ülserasyona neden
olabilir. Bu nedenle bu etkiye sahip diğer ilaçlarla birlikte eş zamanı kullanılmamalıdır.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Atlarda tavsiye dozunun 5 katının 15 gün süreyle, sığırlarda tavsiye dozunun 5 katının 5 gün
süreyle uygulanmasında klinik bir yan etki görülmemiştir.
Ketoprofen aşırı duyarlılık reaksiyonlarına ve mide mukozasında ciddi zar ara neden olabilir.
Bu durumda tedavi kesilmeli ve semptomatik tedavi uygulanmalıdır.
NSAID’lerin aşırı dozda uygulanması gastrointestinal ülserasyona, protein kaybına, hepatik ve
renal hasara neden olabilir. Domuzlarda yapılan tolerans çalışmalarında, tedavi dozunun 3 katı
(9 mg/kg) – 3 gün uygulama ve tedavi dozu ile (3 mg/kg) 9 gün uygulamada midenin glandular
ve aglandular bölgelerinde eroziv ve/veya ülseratif lezyonlar görülmüştür.
Toksisitenin erken belirtileri iştah kaybı, yumuşak dışkı ve ishaldir.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığırlar 4 gün geçmeden kesime sevk
edilmemelidir. İnek sütü için kalıntı arınma süresi “0” gündür.
KONTRENDİKASYONLAR
Bileşimindeki herhangi bir maddeye duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmaz.
Önemli karaciğer, kalp ve böbrek fonksiyon kaybı bulunan hayvanlarda kullanılmaz.
Gastrointestinal lezyon, hemorajik diyatez, kan diskrazisi olan hayvanlarda kullanılmaz.
Bir aydan küçük taylarda kullanılmaz.
Diğer NSAID’ler ile birlikte veya bu grup ilaçların uygulanmasından 24 saat önce veya sonra
uygulanmamalıdır.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerde ve gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN
ÖNERİLER
Kazara kendine enjeksiyon durumunda acilen tıbbi tedavi alınız ve doktorunuza ürünün
etiket/prospektüsünü gösteriniz. Ketoprofen veya diğer yardımcı maddelere duyarlı kişiler
ürünle temas etmemelidir. Göz ve deriye temastan sakınınız. Temas halinde bölgeyi bol su ile
yıkayınız. Temas eden yerlerde hassasiyet devam ederse doktora başvurunuz. Kullanımdan
sonra ellerinizi yıkayınız.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Orijinal ambalajı içinde dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan 25°C’nin altında
saklanmalıdır. Güneş ışığından koruyunuz. Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 36 aydır.
Açıldıktan sonra orijinal ambalajı içinde dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan 25°C’nin
altında saklandığında raf ömrü 28 gündür. İlk kullanımı takiben tıpanın 60 defadan fazla
delinmemesi önerilir.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Kullanılmamış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
100 ml’lik Tip II amber renkli cam şişelerde, 20 mm standart gri bromobutil tıpa, mavi flip off
kapak ve 250 ml’lik Tip II amber renkli cam şişelerde, standart gri bromobutil tıpa, 32 mm
mavi flip off kapak ile karton kutu içerisinde satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner hekim muayenehane, polikliniklerinde ve
hayvan hastanelerinde satılır (VHR).
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 05.03.2026
T.C TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
11.01.2022-030/0056
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
PM İlaç San. ve Tic. A.Ş. Tepeören İTOSB Mah. 3. Cadde No:7 TUZLA/İSTANBUL
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ
ARİON İlaç San. ve Tic. A.Ş İstanbul Tuzla Organize Sanayi Bölgesi (ITOSB) 12. Cadde No:8
Tepeören-Tuzla/İstanbul
Dış Ambalaj Etiketi
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
KETOZEK
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Non-steroidal Antienflamatuvar, Antiromatizmal
BİLEŞİMİ
her ml’sinde 100 mg ketoprofen ve antimikrobiyal koruyucu olarak 40 mg benzil alkol (E1519)
çerir.
KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLAR
Sığır
- Doğuma bağlı doğum felcinin destekleyici tedavisi,
- Uygun etiyolojik tedavi ile birlikte, bakteriyel solunum sistemi enfeksiyonlarında ağrı
ve ateşi hafifletme,
- Uygun etiyolojik tedavi ile birlikte, Gram -negatif bakteriler tarafından meydana
getirilen akut endotoksik mastitis de dahil, akut klinik mastitte iyileşmenin
desteklenmesi
- Doğuma bağlı meme ödeminin hafifletilmesi,
- Osteoartikular ve muskulo-skeletal sistem ağrıları,
- Doğum sonrası ayağa kalkmanın kolaylaştırılması
At
Akut ağrı ve enflamasyon ile ilgili osteoartiküler ve kas-iskelet sistemini etkileyen hastalıklar:
- Travmatik orijinli topallık
- Artritis
- Osteitis, diz şişliği
- Tendinitis, bursitis
- Navikülitis
- Laminitis
- Myositis
Ayrıca ameliyat sonrası enflamasyon, kolik ve ateşin semptomatik tedavisi
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Sığır:
Kas içi veya ven içi yolla 3 mg/kg vücut ağırlığı/gün (pratik olarak her 100 kg vücut ağırlığı
çin günde 3 ml) dozunda 3 güne kadar uygulanır.
At:
Ven içi yolla 2.2 mg/kg vücut ağırlığı/gün (pratik olarak her 45 kg vücut ağırlığı için günde 1
ml) dozunda 3 -5 gün uygulanır. Kolik dur umlarında klinik olarak gerekli ve uygun olduğu
doğrulanmadıkça tekrarlanmamalıdır.
Kas içi uygulamalarda bir bölgeye 5 ml’den fazla uygulanmamalıdır.
Post-operatif ağrının azaltılmasında müdahaleden 10-30 dk önce uygulanmalıdır.
Doz aşımından kaçınmak içi n uygun enjektör kullanılmalı ve vücut ağırlığı tam
hesaplanmalıdır.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığırlar 4 gün geçmeden kesime sevk
edilmemelidir. İnek sütü için kalıntı arınma süresi “0” gündür.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerde ve gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Orijinal ambalajı içinde dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan 25°C’nin altında
saklanmalıdır. Güneş ışığından koruyunuz. Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 36 aydır.
Açıldıktan sonra orijinal ambalajı içinde dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan 25°C’nin
altında saklandığında raf ömrü 28 gündür. İlk kullanımı takiben tıpanın 60 defadan fazla
delinmemesi önerilir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
100 ml’lik Tip II amber renkli cam şişelerde, standart gri bromobutil tıpa, 20 mavi flip off kapak
ve 250 ml’lik Tip II amber renkli cam şişede standart gri bromobutil tıpa, 32 mm flip off kapak
le karton kutu içerisinde satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner hekim muayenehane, polikliniklerinde ve
hayvan hastanelerinde satılır (VHR).
T.C TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
11.01.2022-030/0056
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
PM İlaç San. ve Tic. A.Ş. Tepeören İTOSB Mah. 3. Cadde No:7 TUZLA/İSTANBUL
ÜRETİCİ FİRMA ADI VE ADRESİ
ARİON İlaç San. ve Tic. A.Ş İstanbul Tuzla Organize Sanayi Bölgesi (ITOSB) 12. Cadde No:8
Tepeören-Tuzla/İstanbul
SERİ NO:
ÜRETİM TARİHİ:
SON KULLANMA TARİHİ:
K.D.V DAHİL PSF:
ç Ambalaj Etiketi
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
KETOZEK
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Non-steroidal Antienflamatuvar, Antiromatizmal
her ml’sinde 100 mg ketoprofen ve antimikrobiyal koruyucu olarak 40 mg benzil alkol (E1519)
çerir.
KETOZEK Enjeksiyonluk Çözelti sığır ve atlarda antienflamatuvar ve analzejik olarak
kullanılır. Sığırlarda; kas içi veya ven içi yolla 3 mg/kg vücut ağırlığı/gün (pratik olarak her
100 kg vücut ağırlığı için günde 3 ml) dozunda 3 güne kadar uygulanır. Atlarda; ven içi yolla
2.2 mg/kg vücut ağırlığı/gün (pratik olarak her 45 kg vücut ağırlığı için günde 1 ml) dozunda 3
-5 gün uygulanır. Detaylı bilgi için prospektüsü okuyunuz.
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığırlar 4 gün geçmeden kesime sevk
edilmemelidir. İnek sütü için kalıntı arınma süresi “0” gündür.
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerde ve gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz.
Orijinal ambalajı içinde dondurulmadan v e buzdolabına konulmadan 25°C’nin altında
saklanmalıdır. Güneş ışığından koruyunuz. Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 36 aydır.
Açıldıktan sonra orijinal ambalajı içinde dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan 25°C’nin
altında saklandığında raf ömrü 28 gündür. İlk kullanımı takiben tıpanın 60 defadan fazla
delinmemesi önerilir.
T.C TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
11.01.2022-030/0056
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ : IPM İlaç San. ve Tic. A.Ş. Tepeören
TOSB Mah. 3. Cadde No:7 TUZLA/İSTANBUL
ÜRETİCİ FİRMA ADI VE ADRESİ ARİON İlaç San. ve Tic. A.Ş İstanbul Tuzla Organize
Sanayi Bölgesi (ITOSB) 12. Cadde No:8 Tepeören-Tuzla/İstanbul
SERİ NO
ÜRETİM TARİHİ
SON KULLANMA TARİHİ
Yardımcı Maddeler
Arjinin
Sitrik asit monohidrat
Benzil Alkol (E1519) (Koruyucu)
Sodyum hidroksit (pH ayarlayıcı)
Hidroklorik asit (pH ayarlayıcı)
Enjeksiyonluk su
Geçimsizlikler
Bilinmemektedir. | 