MEGAJİN Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Antienflamatuar
Bileşimi
Her ml:
Aktif madde:
Metamizol Sodyum (monohidrat) ..............500 mg (525 mg)
Yardımcı maddeler:
Benzil Alkol (E1519, Antimikrobiyal Koruyucu) …...20 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız
Farmasötik Şekil
Berrak, açık sarı renkte enjeksiyonluk çözelti
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapotik grup: Diğer analjezikler, metamizol
ATC-Vet Kodu: QN02BB02
5.1 Farmakodinamik özellikler
Metamizol, pirazolon türevleri grubuna aittir ve analjezik, antipiretik ve spazmolitik olarak
kullanılır. Önemli bir merkezi analjezik ve antipiretik etkiye sahiptir, ancak yalnızca
antiinflamatuar etkisi düşüktür. Metamizol, siklooksijenazı bloke ederek prostaglandinlerin
sentezini inhibe eder. Analjezik ve antipiretik etki esas olarak prostaglandin E2 sentezinin
nhibisyonundan kaynaklanmaktadır. Ek olarak, Metamizol, düz kas organları üzerinde
spazmolitik bir etkiye sahiptir ve sodyum metamizol, bradikinin ve histaminin etkilerini
antagonize eder.
5.2 Farmakokinetik özellikler
Metamizol hızla emilir ve kan pik değeri 1-2 saat sonra saptanabilir. Dokularda orantılı olarak
dağılır ve 1-2 saat sonra konsantrasyonu maksimum seviyelerin %1-3'üne düşer. Hidroliz
yoluyla metabolizasyonu, farmakolojik açıdan en önemlileri metilaminoantipirin (MAA) ve
aminoantipirin (AA) olan çeşitli metabolitlerin oluşumuna yol açar. Köpeklerde, kantitatif
olarak daha büyük ölçüde üretilen metabolit, atın idrarında da önemli ölçüde bulunan 4hidroksipirpirindir.
Metamizol ve metabolitleri çoğunlukla böbrekler yoluyla atılır (%85). Dışkıda yaklaşık%15
bulunur.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Hedef türlerde merkezi aneljezik, spazmolitik, antipiretik veya orta dereceli antienflamatuvar
etkinin istendiği durumlarda kullanılır. Örneğin:
-Arthritis, myositis, rheumatism gibi muskuloskelatal sistemin akut ağrılı yangıların tedavisi,
-Genel ağrılı durumların tedavisi,
-Antispazmodik olarak uterus veya diğer iç organ spazmları ve at koliği tedavisi,
-Yemek borusunda yabancı cisim tıkanmalarında spazmın tedavisi.
Kullanım Şekli ve Dozu
Atlarda YAVAŞ VEN İÇİ, diğer hayvanlarda derin kas içi veya şiddetli ağrılı hallerde YAVAŞ
VEN İÇİ kullanılır. Tedavi 24 saat sonra tekrarlanabilir.
At ve sığır: 20-50 mg metamizol/vücut ağırlığı dozunda (4-10 ml ürün/100 kg)
Tay-buzağı: 25-75 mg metamizol/vücut ağırlığı dozunda (2-6 ml ürün/40 kg)
Köpek: 25-50 mg metamizol/vücut ağırlığı dozunda (0,5-1 ml ürün/10 kg)
Uygulamanın uzun süre tekrarı halinde, uzun etkili metabolitlerin birikimi nedeniyle, dozaj
azaltılmalıdır.
İstenmeyen / Yan Etkiler
Yüksek dozda veya uzun süreli tedavide agranulositosis ve lökopeni görülebilir.
Metamizol platelet agregasyonu üzerine etkisi nedeniyle pıhtılaşma süresinde artışa neden
olabilir.
Diğer yan etkileri şunlardır: bulantı ve/veya kusma, anüri, enjeksiyon bölgesinde ağrı, deride
kızarıklık, hemolitik anemi, ödem, tremor, alerjik reaksiyonlar ve sindirim sisteminde kanama.
Buzağılarda, taşıma, dehidrasyon veya besleme koşullarına bağlı stres hallerinde sporadik
olarak sindirim sistemi reaksiyonları bildirilmiştir.
Köpeklerde splenomegali bildirilmiştir.
Doz Aşımı
1000-4000 mg/kg metamizol dozunda tüm türlerde merkezi sinir sistemi üzerinde sedasyon ve
konvulziyon gibi etkiler gösterdiği rapor edilmiştir. Aşırı doz durumlarında semptomatik tedavi
uygulanmalıdır. Gerekli ise atakların kontrolü için ven içi diazepam uygulanabilir.
Gıdalardaki İlaç Kalıntıları İçin Uyarılar
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 18 gün geçmeden sığırlar kesime
gönderilmemeli, 4 sağım (48 saat) geçmeden elde edilen sütler insan tüketimine
sunulmamalıdır.
Kontrendikasyonlar
Kedilerde kullanılmaz.
Deri altı kullanılmaz. Astımlı hayvanlarda kullanılmaz.
Bileşenlerine veya diğer NSAID ilaçlara duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda uygulanmaz.
Renal, kardiak veya hepatik yetmezlik durumları, sindirim sisteminde ülser veya kanama
şüphesi veya kan diskrasiasisi olan durumlarda kullanılmaz.
Özel Uyarılar
Stres, taşıma veya besleme koşulları nedeniyle yüksek risk altında bulunan buzağılarda sadece
veteriner hekimin fayda/risk değerlendirmesine göre kullanılmalıdır. Yarış atlarında
kullanımında bu husustaki mevzuatın dikkate alınması tavsiye edilir.
Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Pirazolonlara alerjik olan hayvanlarda veya kan değerlerinde veya kemik iliğinde anormallik
olması durumlarında kullanılmaz. Dİğer potansiyel nefrotoksik ilaçlarla eş zamanlı
uygulanmamalıdır.
Bu ürünün çok genç veya yaşlı hayvanlarda uygulanması riskli olabilir. Bu hayvanlarda
kullanımının zorunlu olması halinde dikkatli klinik izleme gereklidir.
Ven içi uygulama, anafilaktik şok riski taşıdığından yavaş yapılmalıdır.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
NSAID’lere duyarlı kişiler ürünü uygulamamalı, ürünle temas etmemelidir. Geri dönüşümlü
fakat ciddi olabilen agranulositosise neden olabilir. Bu nedenle kazara kendinize enjeksiyondan
kaçınmak için gerekli önlemleri alınız. Kazara insana enjeksiyon halinde derhal tıbbi tedavi
alınız, bu ürünün etiket/prospektüsünü doktora gösteriniz. Uygulamadan sonra ellerinizi
yıkayınız.
Hamile veya emziren kadınlar bu ürünle temas etmemelidir.
Deri ve gözler için irritan olabilir. Bu nedenle temas halinde bölgeyi bol su ile yıkayınız.
rritasyon devam ederse tıbbi tedavi alınız.
(iii) Diğer uyarılar
Gebelik / Laktasyon
Bu ürünün gebe hayvanlarda güvenilir kullanımı ile ilgili özel bir çalışma bulunmamaktadır.
Bununla birlikte özellikle gebeliğin ileri dönemlerinde kullanımı veteriner hekimin kuvvetli
gerekçelere dayandırılmış fayda/risk değerlendirmesine tabi tutulmalıdır. Metamizol
metabolitleri meme bariyerinden süte ve plasentadan geçer.
4.8 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimi ve diğer etkileşim şekilleri
Barbituratlarla kullanımı, karaciğer mikrozomal sistemindeki etkileşim nedeniyle, tavsiye
edilmez.
Metamizol, fenotiazinlerle birlikte, şiddetli hipotermi gelişme olasılığı nedeniyle,
kullanılmamalıdır.
Asetilsalisilik asit, fluniksin, tolfenamik asid, meloksikam veya diğer NSAID ilaçlarla veya
glikokortikoidlerle birlikte, sindirim sisteminde ülserasyonu şiddetlendirmesi nedeniyle,
kullanılmamalıdır.
Hedef Tür
Sığır, at, köpek
Muhafaza Şartları ve Raf Ömrü
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 24 ay
ç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 28 gün
6.4 Muhafaza şartları
Orijinal ambalajında 25◦C nin altında dondurulmadan buzdolabına konulmadan güneş ışığından
korunarak saklanmalıdır. Tıpa 49 defadan fazla delinmemelidir.
6.5 Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
Karton kutu içerisinde 100 ml’lik amber renkli tip II cam flakonlarda sunulmaktadır. Tip I gri
renkli bromobutil kauçuk tıpalar ve beyaz renkli alüminyum flip-off kapaklarla kapatılır.
6.6 Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Neva İlaç Veteriner Ecza Deposu Gıda Tar. San. Tic. ve Ltd. Şti.
Fevzi Çakmak Mah. 10507 Sok No 22 Karatay/Konya
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI
0072
9. PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ
22.01.2026
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ
-
Prospektüs
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Megajin
Enjeksiyonluk Çözelti
Non-Steroid Antienflamatuar
BİLEŞİMİ
Megajin Enjeksiyonluk Çözelti steril, berrak, açık sarı renkli bir çözeltidir. Her ml’de aktif
madde olarak 500 mg Metamizol Sodyuma eşdeğer 525 mg Metamizol Sodyum Monohidrat
çerir. Antimikrobiyal koruyucu olarak 20 mg Benzil Alkol (E1519) içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
Metamizol, pirazolon türevleri grubuna aittir ve analjezik, antipiretik ve spazmolitik olarak
kullanılır. Önemli bir merkezi analjezik ve antipiretik etkiye sahiptir, ancak yalnızca
antiinflamatuar etkisi düşüktür. Metamizol, siklooksijenazı bloke ederek prostaglandinlerin
sentezini inhibe eder. Analjezik ve antipiretik etki esas olarak prostaglandin E2 sentezinin
nhibisyonundan kaynaklanmaktadır. Ek olarak, Metamizol, düz kas organları üzerinde
spazmolitik bir etkiye sahiptir ve sodyum metamizol, bradikinin ve histaminin etkilerini
antagonize eder.
Metamizol hızla emilir ve kan pik değeri 1-2 saat sonra saptanabilir. Dokularda orantılı olarak
dağılır ve 1-2 saat sonra konsantrasyonu maksimum seviyelerin %1-3'üne düşer. Hidroliz
yoluyla metabolizasyonu, farmakolojik açıdan en önemlileri metilaminoantipirin (MAA) ve
aminoantipirin (AA) olan çeşitli metabolitlerin oluşumuna yol açar. Köpeklerde, kantitatif
olarak daha büyük ölçüde üretilen metabolit, atın idrarında da önemli ölçüde bulunan 4hidroksipirpirindir.
Metamizol ve metabolitleri çoğunlukla böbrekler yoluyla atılır (%85). Dışkıda yaklaşık %15
bulunur.
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR
Sığır, at ve köpeklerde merkezi aneljezik, spazmolitik, antipiretik veya orta dereceli
antienflamatuvar etkinin istendiği durumlarda kullanılır. Örneğin:
-Arthritis, myositis, rheumatism gibi muskuloskelatal sistemin akut ağrılı yangıların tedavisi,
-Genel ağrılı durumların tedavisi,
-Antispazmodik olarak uterus veya diğer iç organ spazmları ve at koliği tedavisi,
-Yemek borusunda yabancı cisim tıkanmalarında spazmın tedavisi.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Atlarda YAVAŞ VEN İÇİ, diğer hayvanlarda derin kas içi veya şiddetli ağrılı hallerde YAVAŞ
VEN İÇİ kullanılır. Tedavi 24 saat sonra tekrarlanabilir.
At ve sığır: 20-50 mg metamizol/vücut ağırlığı dozunda (4-10 ml ürün/100 kg)
Tay-buzağı: 25-75 mg metamizol/vücut ağırlığı dozunda (2-6 ml ürün/40 kg)
Köpek: 25-50 mg metamizol/vücut ağırlığı dozunda (0,5-1 ml ürün/10 kg)
Uygulamanın uzun süre tekrarı halinde, uzun etkili metabolitlerin birikimi nedeniyle, dozaj
azaltılmalıdır.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Stres, taşıma veya besleme koşulları nedeniyle yüksek risk altında bulunan buzağılarda sadece
veteriner hekimin fayda/risk değerlendirmesine göre kullanılmalıdır. Yarış atlarında
kullanımında bu husustaki mevzuatın dikkate alınması tavsiye edilir.
Pirazolonlara alerjik olan hayvanlarda veya kan değerlerinde veya kemik iliğinde anormallik
olması durumlarında kullanılmaz. Dİğer potansiyel nefrotoksik ilaçlarla eş zamanlı
uygulanmamalıdır. Bu ürünün çok genç veya yaşlı hayvanlarda uygulanması riskli olabilir. Bu
hayvanlarda kullanımının zorunlu olması halinde dikkatli klinik izleme gereklidir. Ven içi
uygulama, anafilaktik şok riski taşıdığından yavaş yapılmalıdır.
Gebelik ve laktasyonda kullanım:
Bu ürünün gebe hayvanlarda güvenilir kullanımı ile ilgili özel bir çalışma bulunmamaktadır.
Bununla birlikte özellikle gebeliğin ileri dönemlerinde kullanımı veteriner hekimin kuvvetli
gerekçelere dayandırılmış fayda/risk değerlendirmesine tabi tutulmalıdır. Metamizol
metabolitleri meme bariyerinden süte ve plasentadan geçer.
STENMEYEN ETKİLER
Yüksek dozda veya uzun süreli tedavide agranulositosis ve lökopeni görülebilir.
Metamizol platelet agregasyonu üzerine etkisi nedeniyle pıhtılaşma süresinde artışa neden
olabilir.
Diğer yan etkileri şunlardır: bulantı ve/veya kusma, anüri, enjeksiyon bölgesinde ağrı, deride
kızarıklık, hemolitik anemi, ödem, tremor, alerjik reaksiyonlar ve sindirim sisteminde kanama.
Buzağılarda, taşıma, dehidrasyon veya besleme koşullarına bağlı stres hallerinde sporadik
olarak sindirim sistemi reaksiyonları bildirilmiştir.
Köpeklerde splenomegali bildirilmiştir.
LAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Barbituratlarla kullanımı, karaciğer mikrozomal sistemindeki etkileşim nedeniyle, tavsiye
edilmez.
Metamizol, fenotiazinlerle birlikte, şiddetli hipotermi gelişme olasılığı nedeniyle,
kullanılmamalıdır.
Asetilsalisilik asit, fluniksin, tolfenamik asid, meloksikam veya diğer NSAID ilaçlarla veya
glikokortikoidlerle birlikte, sindirim sisteminde ülserasyonu şiddetlendirmesi nedeniyle,
kullanılmamalıdır. Diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT (GEREKLİ İSE)
1000-4000 mg/kg metamizol dozunda tüm türlerde merkezi sinir sistemi üzerinde sedasyon ve
konvulziyon gibi etkiler gösterdiği rapor edilmiştir. Aşırı doz durumlarında semptomatik tedavi
uygulanmalıdır. Gerekli ise atakların kontrolü için ven içi diazepam uygulanabilir.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 18 gün geçmeden sığırlar kesime
gönderilmemeli, 4 sağım (48 saat) geçmeden elde edilen sütler insan tüketimine
sunulmamalıdır.
KONTRENDİKASYONLAR
Kedilerde kullanılmaz.
Deri altı kullanılmaz. Astımlı hayvanlarda kullanılmaz.
Bileşenlerine veya diğer NSAID ilaçlara duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda uygulanmaz.
Renal, kardiak veya hepatik yetmezlik durumları, sindirim sisteminde ülser veya kanama
şüphesi veya kan diskrasiasisi olan durumlarda kullanılmaz.
GENEL UYARILAR
Beklenmedik bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı
yerlerde bulundurunuz. Kullanmadan önce iyice çalkalayınız. Gıda maddelerinden uzakta
bulundurunuz. Ambalajı hasarlı olan ürünleri satın almayınız ve kullanmayınız.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN
ÖNERİLER
NSAID’lere duyarlı kişiler ürünü uygulamamalı, ürünle temas etmemelidir. Geri dönüşümlü
fakat ciddi olabilen agranulositosise neden olabilir. Bu nedenle kazara kendinize enjeksiyondan
kaçınmak için gerekli önlemleri alınız. Kazara insana enjeksiyon halinde derhal tıbbi tedavi
alınız, bu ürünün etiket/prospektüsünü doktora gösteriniz. Uygulamadan sonra ellerinizi
yıkayınız. Hamile veya emziren kadınlar bu ürünle temas etmemelidir.
Deri ve gözler için irritan olabilir. Bu nedenle temas halinde bölgeyi bol su ile yıkayınız.
rritasyon devam ederse tıbbi tedavi alınız.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Orjinal ambalajında 25◦C nin altında dondurulmadan buzdolabına konulmadan güneş ışığından
korunarak saklanmalıdır. Tıpa 49 defadan fazla delinmemelidir.
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 24 ay
ç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 28 gün
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
Karton kutu içerisinde 100 ml’lik amber renkli tip II cam flakonlarda sunulmaktadır. Tip I gri
renkli bromobutil kauçuk tıpalar ve beyaz renkli alüminyum flip-off kapaklarla kapatılır.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesiyle; eczane, veteriner hekim muayenehaneleri ve poliklinikleri ile
hayvan hastanelerinde satılır (VHR).
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 22.01.2026
T.C.TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO.:
22.01.2026 – 032/0072
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Neva İlaç Veteriner Ecza Deposu Gıda Tar. San. Tic. ve Ltd. Şti.
Fevzi Çakmak Mah. 10507 Sok No 22 Karatay/Konya
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ
FDN İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
Büyükkayacık OSB Mah. İnsu Sok. No:3 Selçuklu/KONYA
ç - Dış Etiket (100ml)
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Megajin
Enjeksiyonluk Çözelti
Non-Steroid Antienflamatuar
Megajin Enjeksiyonluk Çözelti steril, berrak, açık sarı renkli bir çözeltidir. Her ml’de aktif
madde olarak 500 mg Metamizol Sodyuma eşdeğer 525 mg Metamizol Sodyum Monohidrat
çerir. Antimikrobiyal koruyucu olarak 20 mg Benzil Alkol (E1519) içerir. Sığır, at ve
köpeklerde merkezi aneljezik, spazmolitik, antipiretik veya orta dereceli antienflamatuvar
etkinin istendiği durumlarda kullanılır. Örneğin:
-Arthritis, myositis, rheumatism gibi muskuloskelatal sistemin akut ağrılı yangıların tedavisi,
-Genel ağrılı durumların tedavisi,
-Antispazmodik olarak uterus veya diğer iç organ spazmları ve at koliği tedavisi,
-Yemek borusunda yabancı cisim tıkanmalarında spazmın tedavisi.
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 18 gün geçmeden sığırlar kesime
gönderilmemeli, 4 sağım (48 saat) geçmeden elde edilen sütler insan tüketimine
sunulmamalıdır.
Beklenmedik bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı
yerlerde bulundurunuz. Kullanmadan önce iyice çalkalayınız. Gıda maddelerinden uzakta
bulundurunuz. Ambalajı hasarlı olan ürünleri satın almayınız ve kullanmayınız.
Orjinal ambalajında 25◦C nin altında dondurulmadan buzdolabına konulmadan güneş ışığından
korunarak saklanmalıdır. Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 24 ay. İç ambalaj açıldıktan sonraki
raf ömrü: 28 gün. Tıpa 49 defadan fazla delinmemelidir.
T.C.TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO.:
22.01.2026 – 032/0072
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Neva İlaç Veteriner Ecza Deposu Gıda Tar. San. Tic. ve Ltd. Şti.
Fevzi Çakmak Mah. 10507 Sok No 22 Karatay/Konya
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ
FDN İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
Büyükkayacık OSB İnsu Sok. No:3 42250 Selçuklu/KONYA
SERİ NO :
ÜRETİM TARİHİ :
SON KULLANMA TARİHİ :
PERAKENDE SATIŞ FİYATI (KDV DAHİL): (Dış Etiket)
Yardımcı Maddeler
Benzil Alkol (E1519, Antimikrobiyal Koruyucu)
Enjeksiyonluk Su
Geçimsizlikler
Diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır. | 