VESPEKLİN
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Sistemik Antibakteriyel

BİLEŞİMİ:

VESPEKLİN Enjeksiyonluk Çözelti, berrak, renksiz bir çözelti olup, beher ml'de; 50 mg linkomisin baza eşdeğer linkomisin hidroklorür ve 100 mg spektinomisin baza eşdeğer spektinomisin hidroklorür içerir.

FARMAKOLOJİK ÖZELİKLERİ:

Linkomisin, Streptomyces lincolnensisten elde edilen, linkozamitler sınıfına ait bir antibiyotiktir. 50 S ribozomal alt ünitelere etkiyerek, bakteriyel protein sentezini inhibe eder. Linkomisin özellikle gram pozitiflere etkili olup, Bacillus sp., Corynebacterium sp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Stapylococcus sp., Streptococcus sp. (Enterococcus sp hariç), Campylobacter sp., Actinomyces sp., Bacteroides sp. (Bac. fragilis de dahil), Clostridium perfiringes (diğer Clostridium sp hariç), Fusobacteirum sp., anaerobik koklar duyarlıdır.

Tüm gram negatif çubuklar, Nocardia spp., Mycobacterium spp. ise dirençlidir.

Spektinomisin ise, Streptomyces flavopersicus'tan elde edilen, aminoglikozit grubundan bir antibiyotiktir. 30 S ribozomal alt ünitelere etkiyerek bakteriyel protein sentezini inhibe eder ve bakteriyostatik etki yaratır. Başlıca gram negatiflere etkilidir. Ayrıca bazı gram pozitif bakterilere de etkir. Başlıca Mycoplasma gallisepticum, M. meleagridis, M. synoviae, E.coli, P.multocida, Salmonella sp., N.gonorrhoeoa, Shigella sp., Strep. pneumonia, Strep. pyogenes'e etkilidir. Anaerobik bakteriler ve Pseudomonas sp. dirençlidir.

Linkomisin organ ve dokulara etkin bir şekilde dağılır ve bu nedenle de organ ve dokulardaki konsantrasyonu kandakinden daha fazladır. Linkomisin, enjeksiyon bölgesinden hızla emilir ve 30 dk içinde doruk seviyeye ulaşır. Yarılanma ömrü, 3-6 saat arasında değişmekte, plazmada ise, 6-8 saat süreyle etkili yoğunlukta kalmaktadır. İlaç, süte de geçer, sütteki seviyesi plazma seviyesinin 4-7 katına ulaşabilir ve 6-8 saat etkin yoğunluklarda bulunur. Linkomisinin emilen miktarının yaklaşık %'ü, karaciğerden safraya salgılanarak, ve geriye kalanın %40'ı dışkı, %50 kadarı da idrarla atılır.

Spektinomisin, enjeksiyon bölgesinden hızla emilir ve 60 dk içinde doruk seviyeye ulaşır. Dolaşımda, plazma proteinlerine fazla bağlanmamakla beraber, ilacın dokulardaki seviyesi, plazma yoğunluğundan düşüktür. Spektinomisin, değişmemiş halde idrarla atılır.

Bu kombinasyonun minimum inhibitör konsantrasyonu, her iki etken maddenin tek tek kullanıldığı durumdaki minimum inhibitör konsantrasyonuna göre önemli ölçüde düşüktür.

İSTENMEYEN/YAN ETKİLER:

Linkomisinin süt ineklerinde ketozise neden olduğu bildirilmiştir. Bazı hayvanlarda aşırı duyarlılık reaksiyonları ortaya çıkabilir. Spektinomisine bağlı olarak ürtiker, titreme, ateş, mide bulantısı görülebilir. Linkomisine bağlı olarak yalancı zarlı enterokolit tipinde süperenfeksiyonla sıkça karşılaşılmaktadır. Tekrarlanan dozlarda böbrek ve karaciğer fonksiyonlarında değişiklik ile hemoglobin ve kan sayımında azalma görülebilir. Diyare ve/veya dışkı kaybı görülebilir. Bu semptomlar geçici olup herhangi bir müdahaleyi gerektirmez. Spektinomisin diğer aminokolikozidlere göre daha az nefro ve ototoksiktir. Ancak neuromuskular blokaj en önemli yan etkisidir. Linkomisinin neuromuskuler blokaj yapan anesteziklerle veya diğer ilaçlarla birlikte kullanılması sonucu paralisis yada solunum depresyonu riski vardır. Sığırlarda enjeksiyon bölgesinde lokal reaksiyon görülebilir.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ:

Kas gevşetici ilaçlar ve anestetiklerle beraber kullanılmaz. Linkomisin ile eritromisin ve fenikoller arasında antagonizma vardır. Novobiosin ve klindamisin ile geçimsizdir. Linkomisinin kardiyak depresif ve periferal neuroblokaj gibi yan etkileri vardır. Bu nedenle IV olarak ve anestezi altındaki hayvanlarda uygulanmamalıdır.

DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT:

Doz aşımında geçici ishal hali görülebilir ve ilacın kullanımı durdurulduğunda bu etki ortadan kalkar.

GIDALARDAKİ İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR

İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti için yetiştirilen sığır ve koyunlar 30 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. İlaç kullanımı süresince ve kullanımın durdurulmasını takiben 3 gün (6 sağım) geçmeden elde edilen inek sütü tüketime sunulmamalıdır. Sütü insan tüketimine sunulan koyunlarda kullanılmamalıdır.

KONTRENDİKASYONLAR

Vespeklin Enjeksiyonluk Çözelti'nin yukarıda belirtilen türler dışında kullanılması öldürücü gastrointestinal bozukluklara yol açabilir. Bu nedenle tavşan, kobay, hamster ve atlarda kesinlikle kullanılmamalıdır. Gebelikte kullanım: Gebeliğin son 1/3'lük döneminde uygulana koyunlarda ender olarak düşük ve ölüm vakalarına rastlandığı bildirilmiştir.

GENEL UYARILAR

Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.

UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR

Linkozamidlere karşı aşırı duyarlılığı olan kişilerin, ilacın deri ile kontağından kaçınmaya özen gösterilmeleri gerekir. Bu amaçla ilaca aşırı duyarlı kullanıcıların eldiven giymeleri önerilir. Deri ile temas olduğu taktirde eller ve bulaşık bölgeler bol suyla iyice yıkanmalıdır.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ

Isı ve ışıktan uzakta, 15-25°C'de oda sıcaklığında saklayınız. Raf ömrü, imal tarihinden itibaren 24 aydır.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ

Kutu içerisinde 20, 50 ve 100 ml'lik butil kauçuk tıpalı, alüminyum emniyet kapsülü ile kapatılmış renksiz cam şişelerde sunulmaktadır.

SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI:

Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde ve veteriner hekim muayenehanelerinde ve özel hayvan hastanelerinde satılır (VHR)

PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 18.01.2013

GIDA TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİH VE NO: 31.12.2003-13/034

İZİN SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ

VETAŞ Veteriner ve Tarım İlaçları A.Ş. Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad. No:1 34303 Küçükçekmece / İstanbul

İMALATÇI FİRMANIN ADI VE ADRESİ

DEVA Holding. A.Ş.

Ulus Mah. Ankara Cad. No:2 Kartepe -Kocaeli Tel: 0262 317 88 00 Faks:0262 317 88 31