ANAFLOR® Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Antibakteriyel
Bileşimi
Her ml;
Aktif madde:
Florfenikol…………… 300 mg
Yardımcı maddeler:
n-metil 2 pyrrolidone….250 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız
Farmasötik Şekil
Enjeksiyonluk Çözelti
Sarı, berrak, hafif viskoz, partikülsüz enjeksiyonluk çözelti
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapotik grup: Sistemik amaçlı antibakteriyel
ATC vet kodu: QJ01BA90
5.1 Farmakodinamik özellikler
Florfenikol evcil hayvanlardan izole edilen çoğu Gram pozitif ve Gram negatif bakterilere
karşı etkili geniş spektrumlu sentetik bir antibiyotiktir. Florfenikol ribozomal seviyede protein
sentezini engelleyerek bakteriyostatik etki gösterir. Laboratuvar çalışmaları florfenikolün
Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ve Histophilus somni’ yi içeren ve sığırlarda
solunum sistemi enfeksiyonlarına neden olan bakterilere karşı etkili olduğunu göstermektedir.
Forfenikol bakteriyostatik bir antibiyotik olarak kabul edilmekte ise de in vitro çalışmalar
Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ve Histophilus somni’ye karşı bakterisid
etkili olduğunu göstermektedir.
Kloramfenikolün aksine florfenikol insanlarda dozla ilişkili aplastik anemi riski taşımaz.
Kloramfenikol ve tiamfenikole karşı gelişen ortak transasetilasyon direnç mekanizmasının
florfenikole karşı direnç gelişmesinde rolü muhtemelen daha azdır.
Florfenikole kazanılmış direnç, floR geni ile ilgili efflux pompası direnci aracılığı ile
gerçekleşir. Hedef patojenlerden Pasteurella multocida ve Mannhemia haemolytic’da bu tür
direnç identifiye edilmiştir. Kloramfenikol ile çapraz direnç gerçekleşebilir. Gıda kaynaklı
patojen olan Salmonella typhimurium’da florfenikol ve diğer antibiyotiklere dinreç identifiye
edilmiştir. Respiratorik ve digestiv Escherichia coli’de üçüncü kuşak sefalosporinler ile corezistans gözlemlenmiştir.
5.2 Farmakokinetik özellikler
Sığırlarda 20 mg/kg canlı ağırlık dozunda kas içi uygulamada 48 saat boyunca etkili kan
seviyesi elde edilir. Uygulamadan 5 saat sonra (Tmax) 3.86 μg/ml maksimum plasma
konsantrasyonuna (C max) ulaşır. Uygulamadan sonra 24 saat boyunca ortalama plazma
konsantrasyonu 1.56 μg/ml’dir. Harmonik ortalama eliminasyon yarılanma ömrü 18.8 saattir.
Deri altı 40 mg/kg canlı ağırlık dozunda uygulamadan sonra Cmax değeri yaklaşık 3.5 μg/ml,
Tmax ise 7 saat civarındadır. Uygulamadan sonraki 24 saat boyunca ortalama plasma
konsantrasyonu 2 μg/ml’dir.
Koyunlarda tavsiye dozunda kas içi uygulamada ortalama maksimum plazma konsantrasyonu
(10 µg / mL) na bir saatte ulaşır. Üçüncü uygulamadan 1.5 saat sonra 11.3 µg / mL değerine
ulaşılır. Eliminasyon yarılanma ömrü 13.76 ± 6.42 saattir. Biyoyararlanım yaklaşık %90’dır.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Sığır:
Florfenikole duyarlı Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni
suşları tarafından meydana getirilen solunum sistemi enfeksiyonlarının tedavisi ve
metafilaksisi.
Metafilaktik kullanımdan önce sürüde hastalığı varlığından emin olunmalıdır.
Koyun:
Mannheimia haemolytica ve Pasteurella multocida kökemli solunum sistemi enfeksiyonları
Kullanım Şekli ve Dozu
Tedavi:
Sığır:
Kas içi veya deri altı yolla uygulanır.
Kas içi uygulama: 20 mg/kg canlı ağırlık (her 15 kg canlı ağırlık için 1 ml ürün) dozunda, iki
defa, uygulamalar arasında 48 saat olarak.(16 ölçü iğne kullanınız)
Deri altı uygulama: 40 mg/kg canlı ağırlık (her 15 kg canlı ağırlık için 2 ml ürün) dozunda,
tek doz olarak.
Metafilaksi:
Deri altı uygulama: 40 mg/kg canlı ağırlık (her 15 kg canlı ağırlık için 2 ml ürün) dozunda,
tek doz olarak.
Her iki uygulama yolu içinde bir enjeksiyon bölgesinde 10 ml’den daha fazla ürün
uygulanmamalıdır. Enjeksiyon boyun bölgesinden yapılmalıdır.
Koyun: Kas içi yolla 20 mg/kg canlı ağırlık/gün (her 15 kg canlı ağırlık için günde 1 ml ürün)
dozunda, 3 gün uygulanır. Bir bölgeye 4 ml’den fazla ürün uygulanmamalıdır.
Farmakokinetik çalışmalar tavsiye dozunda uygulamada, ortalama plazma konsantrasyonunun
18 saate kadar MIC90 değerinin (1 µg / mL) üzerinde kaldığını göstermiştir.
Tavsiye dozundan daha az miktarda ürün verilmesinin önüne geçmek için hayvanın vücut
ağırlığı mümkün olduğunca doğru hesaplanmalıdır.
Her kullanımdan önce kapağı temizleyiniz. Kuru ve steril iğne ve enjektör kullanınız.
İstenmeyen / Yan Etkiler
Sığır: Sığırlarda tedavi sırasında yem tüketiminde azalma ve dışkıda yumuşaklık görülebilir.
Tedavinin sona ermesinin ardından bu belirtiler hızla ve tam olarak kaybolur.
Bu ürünün kas içi uygulaması sonrasında enjeksiyon bölgesinde 14 gün boyunca süren şişlik
meydana gelebilir. Enjeksiyon bölgesindeki yangı son enjeksiyondan sonraki 32 güne kadar
devam edebilir.
Deri altı uygulamada enjeksiyon bölgesinde şişlik ve 41 güne kadar devam edebilen yangı
oluşabilir.
Çok seyrek olarak anafilaktik reaksiyonlar rapor edilmiştir.
Koyun: Tedavi süresince yem tüketiminde azalma görülebilir. Tedavi edilen hayvanlarda,
tedavinin sona erdirilmesinden itibaren hızlı ve tam bir şekilde yem tüketimi normale döner.
Kas içi uygulama sonucunda, uygulama bölgesinde 28 güne kadar sürebilen lokal yangısal
lezyonlara neden olabilir. Bu lezyonlar orta şiddetli ve geçicidir.
Doz Aşımı
Koyunlarda önerilen dozun 3 veya daha fazla kat uygulanması halinde yem ve su tüketiminde
geçici azalma gözlenmiştir. Düşkünlük, gaitada yumuşama meydana gelebilir. Tavsiye
dozunun 5 katı uygulamada irritasyona bağlı olarak başın yana doğru eğilmesi gelişebilir
Gıdalardaki İlaç Kalıntıları İçin Uyarılar
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra koyunlarda 39 gün, sığırlarda kas içi
kullanımda 30, deri altı kullanımda ise 44 gün geçmeden sığırlar kesime
gönderilmemelidir. İnsan tüketimi için süt elde edilen koyun ve sığırlarda (kuru periyod
dahil) kullanılmaz.
Kontrendikasyonlar
Damızlık olarak kullanılan erişkin koç ve boğalarda kullanılmaz.
Florfenikole veya yardımcı maddelere aşırı duyarlılık veya alerjik reaksiyon gösteren
hayvanlarda kullanılmaz.
Özel Uyarılar
Yok
Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Bu ürünün 7 haftalıktan küçük koyunlarda güvenilirliği ile ilgili çalışma bulunmamaktadır.
Bu ürünü hayvanlardan elde edilen bakteriler için yapılmış duyarlılık test sonuçlarına göre
kullanınız. Eğer bu mümkün değilse hedef bakterilerin duyarlılığı ile ilgili bölgesel
epidemiyolojik bilgilere göre kullanınız.
Uygulamada ülkesel ve bölgesel antimikrobiyal politikaları dikkate alınmalıdır.
Bu ürünün ürün özellikleri özetinde belirtilen talimatlara uygun şekilde kullanılmaması,
florfenikole dirençli bakterilerin gelişmesine ve muhtemel çapraz direnç nedeniyle diğer
antimikrobiyallerin etkinliğinin azalmasına neden olabilir.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Yardımcı madde N-metil pirolidon ile tavşanlarda ve sıçanlarda yapılan laboratuvar
çalışmaları fetotoksik etkilere dair kanıtlar göstermiştir. Ürünü uygulayacak doğurganlık
çağındaki, hamile veya hamile olması muhtemel kadınlar kazara kendine enjeksiyonu ve
ürünle teması önlemek için azami özeni göstermeli ve tüm önlemleri almalıdır.
Florfenikole veya yardımcı maddelere aşırı duyarlılık veya alerjik reaksiyon gösteren kişiler
ürünle temas etmemelidir.
Kazara kendi kendine enjeksiyondan kaçınınız. Kendine enjeksiyon durumunda ürün ve
prospektüs ile birlikte acilen bir doktora başvurunuz.
Göze ve deriye temastan sakınınız. Kazara maruz kalma halinde bölgeyi bol su ile yıkayınız.
Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız.
Gebelik / Laktasyon
Bu ürünün Koyun ve Sığırlarda, gebelik, emzirme, yumurtlama sırasında veya damızlık
amaçlı hayvanlarda güvenilirliği belirlenmemiştir. Yardımcı madde N-metil pirolidon ile
tavşanlarda ve sıçanlarda yapılan laboratuvar çalışmaları fetotoksik etkilere dair kanıtlar
göstermiştir. Sadece sorumlu veteriner hekimin fayda-risk değerlendirmesine göre
kullanılmalıdır.
4.8 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimi ve diğer etkileşim şekilleri
Bilinmemektedir.
Hedef Tür
Sığır ve koyun
Muhafaza Şartları ve Raf Ömrü
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 3 yıldır.
ç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 28 gündür.
6.4 Muhafaza şartları
Orijinal ambalajında 25 ᵒC’nin altında, dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan
saklanmalıdır.
6.5 Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
Karton kutu içerisinde, 50-100 ve 250 ml’lik Tip Ι renksiz cam flakonlarda, 20 veya 32 mm
gri-mavi renkli kauçuk tıpa ile 20 veya 32 mm çapında alüminyum/flipoff kapaklarla birlikte
satışa sunulmuştur.
6.6 Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
ANADOLU İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
Hastane Caddesi Belediye İş Hanı Kat:7/25 Selçuklu/KONYA
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI
029/0096
9. PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ
15.06.2021
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ
28.08.2025
PROSPEKTÜS
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
ANAFLOR
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
BİLEŞİMİ
ANAFLOR Enjeksiyonluk Çözelti; Her 1 ml’sinde 300 mg Florfenikol ve 250 mg N-metil-
2-pyrrolidone içeren sarı, berrak, hafif viskoz, partikülsüz enjeksiyonluk çözeltidir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Farmakodinamik Özellikler
Florfenikol evcil hayvanlardan izole edilen çoğu Gram pozitif ve Gram negatif bakterilere
karşı etkili geniş spektrumlu sentetik bir antibiyotiktir. Florfenikol ribozomal seviyede protein
sentezini engelleyerek bakteriyostatik etki gösterir. Laboratuvar çalışmaları florfenikolün
Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ve Histophilus somni’ yi içeren ve sığırlarda
solunum sistemi enfeksiyonlarına neden olan bakterilere karşı etkili olduğunu göstermektedir.
Forfenikol bakteriyostatik bir antibiyotik olarak kabul edilmekte ise de in vitro çalışmalar
Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ve Histophilus somni’ye karşı bakterisid
etkili olduğunu göstermektedir.
Kloramfenikolün aksine florfenikol insanlarda dozla ilişkili aplastik anemi riski taşımaz.
Kloramfenikol ve tiamfenikole karşı gelişen ortak transasetilasyon direnç mekanizmasının
florfenikole karşı direnç gelişmesinde rolü muhtemelen daha azdır.
Florfenikole kazanılmış direnç, floR geni ile ilgili efflux pompası direnci aracılığı ile
gerçekleşir. Hedef patojenlerden Pasteurella multocida ve Mannhemia haemolytic’da bu tür
direnç identifiye edilmiştir. Kloramfenikol ile çapraz direnç gerçekleşebilir. Gıda kaynaklı
patojen olan Salmonella typhimurium’da florfenikol ve diğer antibiyotiklere dinreç identifiye
edilmiştir. Respiratorik ve digestiv Escherichia coli’de üçüncü kuşak sefalosporinler ile corezistans gözlemlenmiştir.
Farmakokinetik Özellikler
Sığırlarda 20 mg/kg canlı ağırlık dozunda kas içi uygulamada 48 saat boyunca etkili kan
seviyesi elde edilir. Uygulamadan 5 saat sonra (Tmax) 3.86 μg/ml maksimum plasma
konsantrasyonuna (C max) ulaşır. Uygulamadan sonra 24 saat boyunca ortalama plazma
konsantrasyonu 1.56 μg/ml’dir. Harmonik ortalama eliminasyon yarılanma ömrü 18.8 saattir.
Deri altı 40 mg/kg canlı ağırlık dozunda uygulamadan sonra Cmax değeri yaklaşık 3.5 μg/ml,
Tmax ise 7 saat civarındadır. Uygulamadan sonraki 24 saat boyunca ortalama plasma
konsantrasyonu 2 μg/ml’dir.
Koyunlarda tavsiye dozunda kas içi uygulamada ortalama maksimum plazma konsantrasyonu
(10 µg / mL) na bir saatte ulaşır. Üçüncü uygulamadan 1.5 saat sonra 11.3 µg / mL değerine
ulaşılır. Eliminasyon yarılanma ömrü 13.76 ± 6.42 saattir. Bİyoyararlanım yaklaşık %90’dır.
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR
Sığır: Florfenikole duyarlı Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus
somni suşları tarafından meydana getirilen solunum sistemi enfeksiyonlarının tedavisi ve
metafilaksisi. Metafilaktik kullanımdan önce sürüde hastalığı varlığından emin olunmalıdır.
Koyun: Mannheimia haemolytica ve Pasteurella multocida kökemli solunum sistemi
enfeksiyonları
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Sığır:
Kas içi veya deri altı yolla uygulanır.
Kas içi uygulama: 20 mg/kg canlı ağırlık ( her 15 kg canlı ağırlık için 1 ml ürün) dozunda, iki
defa, uygulamalar arasında 48 saat olarak.( 16 ölçü iğne kullanınız)
Deri altı uygulama: 40 mg/kg canlı ağırlık ( her 15 kg canlı ağırlık için 2 ml ürün) dozunda,
tek doz olarak.
Metafilaksi:
Deri altı uygulama: 40 mg/kg canlı ağırlık ( her 15 kg canlı ağırlık için 2 ml ürün) dozunda,
tek doz olarak.
Her iki uygulama yolu içinde bir enjeksiyon bölgesinde 10 ml’den daha fazla ürün
uygulanmamalıdır. Enjeksiyon boyun bölgesinden yapılmalıdır.
Koyun: 20 mg/kg canlı ağırlık/gün (her 15 kg canlı ağırlık için günde 1 ml ürün) dozunda, 3
gün uygulanır. Bir bölgeye 4 ml’den fazla ürün uygulanmamalıdır. Farmakokinetik çalışmalar
tavsiye dozunda uygulamada, ortalama plazma konsantrasyonunun 18 saate kadar MIC 90
değerinin (1 µg / mL) üzerinde kaldığını göstermiştir.
Tavsiye dozundan daha az miktarda ürün verilmesinin önüne geçmek için hayvanın vücut
ağırlığı mümkün olduğunca doğru hesaplanmalıdır.
Her kullanımdan önce kapağı temizleyiniz.
Kuru ve steril iğne ve enjektör kullanınız.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR
Bu ürünün ‘’Koyun ve Sığır‘’ gebelik, emzirme, yumurtlama sırasında veya damızlık amaçlı
hayvanlarda güvenilirliği belirlenmemiştir. Yardımcı madde N-metil pirolidon ile tavşanlarda
ve sıçanlarda yapılan laboratuvar çalışmaları fetotoksik etkilere dair kanıtlar göstermiştir.
Sadece sorumlu veteriner hekimin fayda-risk değerlendirmesine göre kullanılmalıdır.
Bu ürünün 7 haftalıktan küçük koyunlarda güvenilirliği ile ilgili çalışma bulunmamaktadır.
Bu ürünü hayvanlardan elde edilen bakteriler için yapılmış duyarlılık test sonuçlarına göre
kullanınız. Eğer bu mümkün değilse hedef bakterilerin duyarlılığı ile ilgili bölgesel
epidemiyolojik bilgilere göre kullanınız. Uygulamada ülkesel ve bölgesel antimikrobiyal
politikaları dikkate alınmalıdır. Bu ürünün ürün özellikleri özetinde belirtilen talimatlara
uygun şekilde kullanılmaması, florfenikole dirençli bakterilerin gelişmesine ve muhtemel
çapraz direnç nedeniyle diğer antimikrobiyallerin etkinliğinin azalmasına neden olabilir.
Gebelik ve laktasyon döneminde kullanım
Laboratuvar çalışmalarında ürünün teratojenik veya fötotoksik olduğuna dair kanıt
bulunamamıştır.
Ürünün koyun ve sığırlarda gebelik boyunca kullanımının güvenilirliği ve döl verimi üzerine
etkisi hakkında bir çalışma yapılmamıştır. Ürün yalnızca veteriner hekimin fayda/risk
değerlendirmesine göre kullanılmalıdır.
STENMEYEN ETKİLER
Sığır: Sığırlarda tedavi sırasında yem tüketiminde azalma ve dışkıda yumuşaklık görülebilir.
Tedavinin sona ermesinin ardından bu belirtiler hızla ve tam olarak kaybolur.
Bu ürünün kas içi uygulaması sonrasında enjeksiyon bölgesinde 14 gün boyunca süren şişlik
meydana gelebilir. Enjeksiyon bölgesindeki yangı son enjeksiyondan sonraki 32 güne kadar
devam edebilir.
Deri altı uygulamada enjeksiyon bölgesinde şişlik ve 41 güne kadar devam edebilen yangı
oluşabilir.
Çok seyrek olarak anafilaktik reaksiyonlar rapor edilmiştir.
Koyun: Tedavi süresince yem tüketiminde azalma görülebilir. Tedavi edilen hayvanlarda,
tedavinin sona erdirilmesinden itibaren hızlı ve tam bir şekilde yem tüketimi normale döner.
Kas içi uygulama sonucunda, uygulama bölgesinde 28 güne kadar sürebilen lokal yangısal
lezyonlara neden olabilir. Bu lezyonlar orta şiddetli ve geçicidir.
LAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Bilinmemektedir. Diğer ürünlerle karıştırarak uygulamayınız.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Koyunlarda önerilen dozun 3 veya daha fazla kat uygulanması halinde yem ve su tüketiminde
geçici azalma gözlenmiştir. Düşkünlük, gaitada yumuşama meydana gelebilir. Tavsiye
dozunun 5 katı uygulamada irritasyona bağlı olarak başın yana doğru eğilmesi gelişebilir.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
laç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra
koyunlarda 39 gün, sığırlarda kas içi kullanımda 30, deri altı kullanımda ise 44 gün
geçmeden sığırlar kesime gönderilmemelidir. İnsan tüketimi için süt elde edilen koyun ve
sığırlarda (kuru periyod dahil) kullanılmaz.
KONTRENDİKASYONLAR
Damızlık olarak kullanılan erişkin koç ve boğalarda kullanılmaz.
Florfenikole veya yardımcı maddelere aşırı duyarlılık veya alerjik reaksiyon gösteren
hayvanlarda kullanılmaz.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz.
Beklenmedik bir etki görüldüğünde veteriner hekime başvurunuz.
Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN
ÖNERİLER
Yardımcı madde N-metil pirolidon ile tavşanlarda ve sıçanlarda yapılan laboratuvar
çalışmaları fetotoksik etkilere dair kanıtlar göstermiştir. Ürünü uygulayacak doğurganlık
çağındaki, hamile veya hamile olması muhtemel kadınlar kazara kendine enjeksiyonu ve
ürünle teması önlemek için azami özeni göstermeli ve tüm önlemleri almalıdır.
Florfenikole veya yardımcı maddelere aşırı duyarlılık veya alerjik reaksiyon gösteren kişiler
ürünle temas etmemelidir.
Kazara kendi kendine enjeksiyondan kaçınınız. Kendine enjeksiyon durumunda ürün ve
prospektüs ile birlikte acilen bir doktora başvurunuz.
Göze ve deriye temastan sakınınız. Kazara maruz kalma halinde bölgeyi bol su ile yıkayınız.
Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Orijinal ambalajında 25 ᵒC’nin altında, dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan
saklanmalıdır.
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü 3 yıldır.
ç ambalaj açıldıktan sonra raf ömrü 28 gündür.
KULLANIM SONU İMHA ve HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
Karton kutu içerisinde, 50-100 ve 250 ml’lik Tip Ι renksiz cam flakonlarda, 20 veya 32 mm
gri-mavi renkli kauçuk tıpa ile 20 veya 32 mm çapında alüminyum/flipoff kapaklarla birlikte
satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesiyle, veteriner muayenehanelerinde, hayvan hastanelerinde ve
eczanelerde satılır. (VHR)
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 28.08.2025
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
15.06.2021-029/0096
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Anadolu İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Hastane Caddesi Belediye İş Hanı Kat:7/25
KONYA
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ
dol İlaç Dolum Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Davutpaşa Caddesi CebeAli Bey Sokak No:20 Topkapı Zeytinburnu/İSTANBUL
Ç ETİKET
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
ANAFLOR
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
BİLEŞİMİ
Her ml’sinde 300 mg Florfenikol ve 250 mg N-metil-2-pyrrolidone içerir. .
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR
Sığır: Florfenikole duyarlı Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus
somni suşları tarafından meydana getirilen solunum sistemi enfeksiyonlarının tedavisi ve
metafilaksisi. Metafilaktik kullanımdan önce sürüde hastalığı varlığından emin olunmalıdır.
Koyun: Mannheimia haemolytica ve Pasteurella multocida kökemli solunum sistemi
enfeksiyonları
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Sığır:Kas içi veya deri altı yolla uygulanır.
Kas içi uygulama: 20 mg/kg canlı ağırlık (her 15 kg canlı ağırlık için 1 ml ürün) dozunda, iki
defa, uygulamalar arasında 48 saat olarak. (16 ölçü iğne kullanınız)
Deri altı uygulama: 40 mg/kg canlı ağırlık (her 15 kg canlı ağırlık için 2 ml ürün) dozunda,
tek doz olarak.
Metafilaksi:
Deri altı uygulama: 40 mg/kg canlı ağırlık ( her 15 kg canlı ağırlık için 2 ml ürün) dozunda,
tek doz olarak.
Koyun: 20 mg/kg canlı ağırlık/gün (her 15 kg canlı ağırlık için günde 1 ml ürün) dozunda, 3
gün uygulanır. Bir bölgeye 4 ml’den fazla ürün uygulanmamalıdır.
laç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra
koyunlarda 39 gün, sığırlarda kas içi kullanımda 30, deri altı kullanımda ise 44 gün
geçmeden sığırlar kesime gönderilmemelidir. İnsan tüketimi için süt elde edilen koyun ve
sığırlarda (kuru periyod dahil) kullanılmaz.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz. Beklenmedik bir etki görüldüğünde veteriner
hekime başvurunuz. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Orijinal ambalajında 25 ᵒC’nin altında, dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan
saklanmalıdır.
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü 3 yıldır. İç ambalaj açıldıktan sonra raf ömrü 28 gündür.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesiyle, veteriner muayenehanelerinde, hayvan hastanelerinde ve
eczanelerde satılır. (VHR)
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
15.06.2021-29/096
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ:
Anadolu İlaç ve Kimya San. A.Ş.
Hastane Caddesi Belediye İş hanı Kat:7/25 KONYA
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ
dol İlaç Dolum Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Davutpaşa Caddesi CebeAli Bey Sokak No:20 Topkapı Zeytinburnu/İSTANBUL
Seri No:
Üretim Tarihi
Son Kullanma Tarihi
DIŞ ETİKET
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
ANAFLOR
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
BİLEŞİMİ
Her 1 ml’sinde 300 mg Florfenikol ve 250 mg N-metil-2-pyrrolidone içerir.
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR
Hedef tür: Sığır ve koyun
Sığır: Florfenikole duyarlı Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus
somni suşları tarafından meydana getirilen solunum sistemi enfeksiyonlarının tedavisi ve
metafilaksisi.
Metafilaktik kullanımdan önce sürüde hastalığı varlığından emin olunmalıdır.
Koyun: Mannheimia haemolytica ve Pasteurella multocida kökemli solunum sistemi
enfeksiyonları
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Sığır:Kas içi veya deri altı yolla uygulanır.
Kas içi uygulama: 20 mg/kg canlı ağırlık ( her 15 kg canlı ağırlık için 1 ml ürün) dozunda, iki
defa, uygulamalar arasında 48 saat olarak.( 16 ölçü iğne kullanınız)
Deri altı uygulama: 40 mg/kg canlı ağırlık ( her 15 kg canlı ağırlık için 2 ml ürün) dozunda,
tek doz olarak.
Metafilaksi:
Deri altı uygulama: 40 mg/kg canlı ağırlık ( her 15 kg canlı ağırlık için 2 ml ürün) dozunda,
tek doz olarak.
Her iki uygulama yolu içinde bir enjeksiyon bölgesinde 10 ml’den daha fazla ürün
uygulanmamalıdır. Enjeksiyon boyun bölgesinden yapılmalıdır.
Koyun: 20 mg/kg canlı ağırlık/gün (her 15 kg canlı ağırlık için günde 1 ml ürün) dozunda, 3
gün uygulanır. Bir bölgeye 4 ml’den fazla ürün uygulanmamalıdır.
GIDALARDAKİ İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR
laç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra
koyunlarda 39 gün, sığırlarda kas içi kullanımda 30, deri altı kullanımda ise 44 gün
geçmeden sığırlar kesime gönderilmemelidir. İnsan tüketimi için süt elde edilen koyun ve
sığırlarda (kuru periyod dahil) kullanılmaz.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz. Beklenmedik bir etki görüldüğünde veteriner
hekime başvurunuz. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Orijinal ambalajında 25 ᵒC’nin altında, dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan
saklanmalıdır.
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü 3 yıldır. İç ambalaj açıldıktan sonra raf ömrü 28 gündür.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesiyle, veteriner muayenehanelerinde, hayvan hastanelerinde ve
eczanelerde satılır. (VHR)
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
15.06.2021-29/096
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Anadolu İlaç ve Kimya San. A.Ş.
Hastane Caddesi Belediye İş hanı Kat:7/25 KONYA
ÜRETİCİ FİRMA ADI VE ADRESİ
dol İlaç Dolum Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Davutpaşa Caddesi CebeAli Bey Sokak No:20 Topkapı Zeytinburnu/İSTANBUL
Seri No:
Üretim Tarihi
Son Kullanma Tarihi
KDV Dahil Perakende Satış Fiyatı:
Yardımcı Maddeler
N-metil 2 pyrrolidone
Propilen glikol
Polietilen glikol 300
Geçimsizlikler
Diğer ürünlerle karıştırarak uygulamayınız. | 