LİNCOPOLT Oral Çözelti Tozu
Veteriner Antibakteriyel
Bileşimi
Her gram:
Aktif madde:
Linkomisin (HCl olarak)…………………..400 mg
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız.
Farmasötik Şekil
Beyaz, kirli beyaz renkli oral çözelti tozu
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapotik grup: Sistemik amaçlı antibakteriyel, linkozamidler
ATC-vet kodu: QJ01FF02
5.1. Farmakodinamik özellikler
Linkomisin linkozamid grubu bir antibiyotik olup başlıca gram pozitif bakterilere etkilidir.
Linkomisin aynı zamanda bazı anaerobik bakterilere de etkilidir.
Antibiyotik konsantrasyonu ve bakterilin duyarlılığına g öre değişmekle birlikte bakterisidal
veya bakteriyostatik etki gösterir. Linkomisin heef bakterilerde ribozomal 50S alt üniterine
bağlanarak etki gösterir, bu sayede peptid bağı formasyonu ve protein sentezi engellenir.
Linkozamidler makrolid ve streptogra min B ile aynı bölgeye bağlanır. Linkomisin
Clostridium perfringens gibi anaerobik mikroorganizmalara etkilidir.
En yaygın direnç mekanizması, farklı rRNA metilasları (erm genleri) ile hedef bölgenin
modifikasyonudur. Adenine -methyl-transferases (metilas) tarafından 23S rRNA’nın post transkripsiyonal modifikasyonu gerçekleştirilir ve bu modifikasyon antibiyotiğin ribozomla
hedef bölgeye bağlanmasını azaltır. Bu genler horizontal olarak transfer edilebilir.
Clostridium türlerinin farklı suşları arasında fark lı erm ve mef genlerinin transferinin
plasmidler üzerinde veya diğer direnç faktörleri ile birlikte traspozonlar içerisinde
gerçekleştiği gösterilmiştir.
5.2. Farmakokinetik özellikler
Oral yolla 20 mg/kg dozda tavuklara uygulanan linkomisinin ortalama sistemik yararlanımın
yaklaşık %71 olduğu gösterilmiştir. Oral yolla verilen linkomisin tüm dokulara geniş olarak
yayılır ve başlıca safra yolundan dışkı ile ana bileşik ve metabolitler halinde atılır.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Tavuklarda Clostridium perfringens tarafından meydana getirilen Necrotic Enteritis tedavisi
ve metaflaksisi.
Ürünün kullanılmasından önce hayvanlarda hastalığın varlığı ortaya konmalıdır.
4.3. Kontrendikasyonlar
Bileşenlerine duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda uygulanmaz.
Tavşan, hamster, gine domuzu, çinçila, at veya geviş getiren hayvanlarda çok ciddi sindirim
sistemi sorunlarına yol açması nedeniyle ürün veya ürünü içeren ilaçlı suyun bu hayvanlar
tarafından alınmasını engelleyiniz.
Linkozamidlere direç gelişmiş vakalarda kullanılmaz.
Doz Aşımı
Tedavi dozunun 5 katının 21 gün boyunca uygulanması bir yan etkiye neden olmamıştır.
Spesifik bir antidotu yoktur.
Gıdalardaki İlaç Kalıntıları İçin Uyarılar
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 5 gün geçmeden tavuklar kesime
gönderilmemelidir. İnsan tüketimi için yumurta elde edilen tavuklarda kullanılmaz.
Yumurtlama döneminin başlamasından önceki 4 haftalık süreçte kullanılmaz.
Özel Uyarılar
laçlı su alımı, hastalı ğı şiddetine göre değişebilmektedir. Zayıf hijyen koşulları, aşırı
yemleme, subklinik coccidiosis ve diğer bağırsak hastalıkları piliçleri nectoric enteritise karşı
duyarlı hale getirir. Bu nedenle necrotic enteritisin önlenme ve tedavisi, çiftliği iyi yön etim
uygulamaları ve buna ilişkin faktörleri ve coccidiosisi karşı alınacak önlemleri de içermelidir.
4.5. Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Bu ürün mümkün olduğunca hayvanlardan elde edilen bakteriler üzerine yapılmış
duyarlılık testi sonuçlarına göre kullanılmalıdır. Ürünün kullanımında bölgesel veya
ülkesel antimikrobiyal kullanım politikaları göz önünde bulundurulmalıdır. Bu ürünün,
kullanım talimatında belirtilenden farklı şekilde kullanılması, linkomisine dirençli
bakterilerin prevalansında artışa ve potansiyel çapraz direnç nedeniyle linkozamidler,
makrolidler ve streptograminlere direnç gelişmesine neden olabilir.
Yetiştiricilikte iyi yönetim ve hiyjen uygulamaları ile bu ürünün tekrarlayan ve uzun süreli
kullanımında kaçınılmalıdır.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Bu ürün insanlarda alerjiye neden olabilir. Linkomisin veya diğer linkozamidlere duyarlı
kişiler bu ürünle temas etm emelidir. Ürünün hazırlanması sırasında standartlara uygun
eldiven, toz maskesi (EN 149 standardına uygun tek kullanımlık yarım maske solunum
cihazı veya EN143 standardına uygun filtre taşıyan EN140 standardına uygun solunum
cihazı) ve gözlük kullanılmalıdır. Ürünün hazırlanması sırasında ürünü solumamaya özen
gösteriniz. İyi havalandırılmış ve hava akımı olmayan alanda hazırlık işlemlerini
gerçekleştiriniz. Ürüne temas halinde bölge bol su ile yıkanmalıdır. Ürünü hazırlama
veya uygulama sırasında yüz, göz veya dudaklarda şişme veya nedef almada zorluk gibi
belirtiler ortaya çıkarsa çok acilen tıbbi tedavi alınız ve ürün kullanma talimatını sağlık
personeline gösteriniz. Ürünü uygulama/hazırlama sırasında sigara dahil hiç bir şey
tüketmeyiniz.
Kullanımda sonra ve temas halinde bölgesi sabun ve su ile yıkayınız.
(iii) Diğer uyarılar
Linkomisin kara bitkileri ve siyanobakterler için toksiktir.
4.6. İstenmeyen etkiler (sıklık ve şiddet)
Tanımlanmamıştır.
4.7. Gebelik, laktasyon ve yumurtlama döneminde kullanım
Ratlarda yapılan laboratuvar çalışmalarında fötotoksik etki rapor edilmesine rağmen
teratojeniteye ilişkin kanıt bulunamamıştır. Yumurtlama döneminin başlamasından önceki 4
haftalık süreçte kullanılmaz.
4.8. Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimi ve diğer etkileşim şekilleri
Linkomisin ile eritromisin gibi makrolidler ve diğer bakterisidal antibiyotikler arasında
antagonizm oluşabilir. Bu maddelerin eş zamanlı kullanımından, 50S ribozomal alt üniteye
kompetetif bağlanma nedeniyle, kaçınılmalıdır. Pektin ve kaolin linkomisini n
biyoyararlanımını azaltır.
4.9. Dozaj ve kullanım yolu
çme suyuna karıştırılarak kullanılır. Doğru dozajlama ve tedavi dozundan daha düşük doz
uygulanmasını engellemek için hayvanların ağırlığı tam olarak hesaplanmalıdır. İlaçlı suyun
hayvanlar tarafından alını hayvanların çevre sıcaklığı, yaş, cinsiyet, fizyolojik ve klinik
durumuna göre değişebilir. Doğru doza jlama için linkomisin konsantrasyonu tam olarak
hesaplanmalıdır. Hayvanların su tüketimi sık sık takip edilmelidir. Tedavi süresince ilaçlı su
hayvanların ulaşabileceği tek su kaynağı olmalıdır. Tedavi sonunda linkomisinin düşük
dozlarda alınmasının ve dir enç gelişmesinin önüne geçilmesi için su sistemi yeterince
temizlenmelidir.
Ürün her kg vücut ağırlığı için 5 mg linkomisin (her kg vücut ağırlığı için 12,5 mg ürün)
dozunda 7 gün süreyle kullanılır. Uygulamada aşağıdaki formül kullanılabilir.
Her litre içme suyu için gerekli ürün miktarı
12,5 mg ürün, günde
her kg vücut ağırlığı
çin
x
Tedavi edilecek
hayvanların ortalama
ağırlığı (kg) = x mg ürün, her litre içme
suyuna katılacak miktar Litre olarak, bir hayvanın ortalama günlük su
süketimi
Yukarıdaki formüle göre hesaplanan miktar (x mg ürün), günlük toplam içme suyu (litre)
miktarı ile çarpılmalıdır.
laçlı su her 24 saatte bir yeniden hazırlanmalıdır.
Farmasötik Özellikler
6.1. Yardımcı maddeler
Laktoz monohidrat
Silika, kolloidal anhidros
6.2. Geçimsizlikler
Diğer ürünlerle karıştırılmamalıdır.
6.3. Raf ömrü
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 2 yıl
ç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 1 ay
laçlı içme suyunun raf ömrü: 24 saat
6.4. Muhafaza şartları
Orijinal ambalajı içinde, güneş ışığından koruyarak, buzdolabına konulmadan ve
dondurulmadan 25°C'nin altında saklanmalıdır. İlk açıldıktan sonra da, orijinal ambalajı
çinde, güneş ışığından koruyarak, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan 25°C'nin
altında saklanmalıdır.
6.5. Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
1,5 kg’lık beyaz renkli plastik kavanozlarda kutusuz olarak satışa sunulmuştur.
6.6. Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
FMD Aşı İlaç San.Tic. Ltd. Şti.
Mutlu Kent Mah. 1978 Cad. No:12 Ümitköy-Çankaya/Ankara
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI:
022/0018
9. PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ
13.01.2010
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ
23.09.2025
Prospektüs
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
LİNCOPOLT
Oral Çözelti Tozu
Veteriner Antibakteriyel
BİLEŞİMİ:
LİNCOPOLT Oral Çözelti Tozu, beyaz, kirli beyaz renkli her gramında 400 mg Linkomisin
baza eşdeğer Linkomisin HCI içeren, açık sarı renkte, berrak bir çözelti tozudur.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER:
Farmakoterapotik grup: Sistemik amaçlı antibakteriyel, linkozamidler
ATC-vet kodu: QJ01FF02.
Farmakodinamik özellikler
Linkomisin linkozamid grubu bir antibiyotik olup başlıca gram pozitif bakterilere etkilidir.
Linkomisin aynı zamanda bazı anaerobik bakterilere de etkilidir.
Antibiyotik konsantrasyonu ve bakterilin duyarlılığına göre değişmekle birlikte bakterisidal
veya bakteriyostatik etki gösterir. Linkomisin he def bakterilerde ribozomal 50S alt üniterine
bağlanarak etki gösterir, bu sayede peptid bağı formasyonu ve protein sentezi engellenir.
Linkozamidler makrolid ve streptog ramin B ile aynı bölgeye bağlanır. Linkomisin
Clostridium perfringens gibi anaerobik mikroorganizmalara etkilidir.
En yaygın direnç mekanizması, farklı rRNA metilasları (erm genleri) ile hedef bölgenin
modifikasyonudur. Adenine -methyl-transferases (metilas ) tarafından 23S rRNA’nın post transkripsiyonal modifikasyonu gerçekleştirilir ve bu modifikasyon antibiyotiğin ribozomla
hedef bölgeye bağlanmasını azaltır. Bu genler horizontal olarak transfer edilebilir.
Clostridium türlerinin farklı suşları arasında fa rklı erm ve mef genlerinin transferinin
plasmidler üzerinde veya diğer direnç faktörleri ile birlikte traspozonlar içerisinde
gerçekleştiği gösterilmiştir.
Farmakokinetik özellikler
Oral yolla 20 mg/kg dozda tavuklara uygulanan linkomisinin ortalama sistemik yararlanımın
yaklaşık %71 olduğu gösterilmiştir. Oral yolla verilen linkomisin tüm dokulara geniş olarak
yayılır ve başlıca safra yolundan dışkı ile ana bileşik ve metabolitler halinde atılır.
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR:
Tavuklarda Clostridium perfringens tarafından meydana getirilen Necrotic Enteritis tedavisi
ve metaflaksisi.
Ürünün kullanılmasından önce hayvanlarda hastalığın varlığı ortaya konmalıdır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU:
çme suyuna karıştırılarak kullanılır. Doğru dozajlama ve tedavi dozundan daha düşük doz
uygulanmasını engellemek için hayvanların ağırlığı tam olarak hesaplanmalıdır. İlaçlı suyun
hayvanlar tarafından alını hayvanların çevre sıcaklığı, yaş, cinsiyet, fizyolojik ve klinik
durumuna göre değişebilir. D oğru dozajlama için linkomisin konsantrasyonu tam olarak
hesaplanmalıdır. Hayvanların su tüketimi sık sık takip edilmelidir. Tedavi süresince ilaçlı su
hayvanların ulaşabileceği tek su kaynağı olmalıdır. Tedavi sonunda linkomisinin düşük
dozlarda alınmasın ın ve direnç gelişmesinin önüne geçilmesi için su sistemi yeterince
temizlenmelidir.
Ürün her kg vücut ağırlığı için 5 mg linkomisin (her kg vücut ağırlığı için 12,5 mg ürün)
dozunda 7 gün süreyle kullanılır. Uygulamada aşağıdaki formül kullanılabilir.
Her litre içme suyu için gerekli ürün miktarı
12,5 mg ürün, günde
her kg vücut ağırlığı
çin
x
Tedavi edilecek
hayvanların ortalama
ağırlığı (kg) = x mg ürün, her litre içme
suyuna katılacak miktar Litre olarak, b ir hayvanın ortalama günlük su
tüketimi
Yukarıdaki formüle göre hesaplanan miktar (x mg ürün), günlük toplam içme suyu (litre)
miktarı ile çarpılmalıdır.
laçlı su her 24 saatte bir yeniden hazırlanmalıdır.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR:
laçlı su alımı, hastalığı şiddetine göre değişebilmektedir. Zayıf hijyen koşulları, aşırı
yemleme, subklinik coccidiosis ve diğer bağırsak hastalıkları piliçleri nectoric enteritise karşı
duyarlı hale getirir. Bu nedenle necrotic enteritisin önlenme ve te davisi, çiftliği iyi yönetim
uygulamaları ve buna ilişkin faktörleri ve coccidiosisi karşı alınacak önlemleri de içermelidir.
Bu ürün mümkün olduğunca hayvanlardan elde edilen bakteriler üzerine yapılmış duyarlılık
testi sonuçlarına göre kullanılmalıdır. Ü rünün kullanımında bölgesel veya ülkesel
antimikrobiyal kullanım politikaları göz önünde bulundurulmalıdır. Bu ürünün, kullanım
talimatında belirtilenden farklı şekilde kullanılması, linkomisine dirençli bakterilerin
prevalansında artışa ve potansiyel çapr az direnç nedeniyle linkozamidler, makrolidler ve
streptograminlere direnç gelişmesine neden olabilir.
Yetiştiricilikte iyi yönetim ve hiyjen uygulamaları ile bu ürünün tekrarlayan ve uzun süreli
kullanımında kaçınılmalıdır.
Gebelik ve yumurtlama döneminde kullanım: Ratlarda yapılan laboratuvar çalışmalarında
fötotoksik etki rapor edilmesine rağmen teratojeniteye ilişkin kanıt bulunamamıştır.
Yumurtlama döneminin başlamasından önceki 4 haftalık süreçte kullanılmaz.
STENMEYEN ETKİLER:
Tanımlanmamıştır.
LAÇ ETKİLEŞİMLERİ:
Linkomisin ile eritromisin gibi makrolidler ve diğer bakterisidal antibiyotikler arasında
antagonizm oluşabilir. Bu maddelerin eş zamanlı kullanımından, 50S ribozomal alt üniteye
kompetetif bağlanma nedeniyle, kaçınıl malıdır. Pektin ve kaolin linkomisinin
biyoyararlanımını azaltır. Diğer ürünlerle karıştırılmamalıdır.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT:
Tedavi dozunun 5 katının 21 gün boyunca uygulanması bir yan etkiye neden olmamıştır.
Spesifik bir antidotu yoktur.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI:
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 5 gün geçmeden tavuklar kesime
gönderilmemelidir. İnsan tüketimi için yumurta elde edilen tavuklarda kullanılmaz.
Yumurtlama döneminin başlamasından önceki 4 haftalık süreçte kullanılmaz.
KONTRENDİKASYONLAR:
Bileşenlerine duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda uygulanmaz.
Tavşan, hamster, gine domuzu, çinçila, at veya geviş getiren hayvanlarda çok ciddi sindirim
sistemi sorunlarına yol açma sı nedeniyle ürün veya ürünü içeren ilaçlı suyun bu hayvanlar
tarafından alınmasını engelleyiniz.
Linkozamidlere direç gelişmiş vakalarda kullanılmaz.
GENEL UYARILAR:
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
Raf ömrü geçmiş ve ambalajı hasarlı ürünleri satın almayınız ve kullanmayınız.
Linkomisin kara bitkileri ve siyanobakterler için toksiktir.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN
ÖNERİLER:
Bu ürün insanlarda alerjiye neden olabilir. Linkomisin veya diğer linkozamidlere duyarlı
kişiler bu ürünle temas etmemelidir. Ürünün hazırlanması sırasında standartlara uygun
eldiven, toz maskesi (EN 149 standardına uygun tek kullanımlık yarım maske solunum cihazı
veya EN143 standardına uygun filtre taşıyan EN140 standardına uygun sol unum cihazı) ve
gözlük kullanılmalıdır. Ürünün hazırlanması sırasında ürünü solumamaya özen gösteriniz. İyi
havalandırılmış ve hava akımı olmayan alanda hazırlık işlemlerini gerçekleştiriniz. Ürüne
temas halinde bölge bol su ile yıkanmalıdır. Ürünü hazırla ma veya uygulama sırasında yüz,
göz veya dudaklarda şişme veya nedef almada zorluk gibi belirtiler ortaya çıkarsa çok acilen
tıbbi tedavi alınız ve ürün kullanma talimatını sağlık personeline gösteriniz. Ürünü
uygulama/hazırlama sırasında sigara dahil hiç bir şey tüketmeyiniz.
Kullanımda sonra ve temas halinde bölgesi sabun ve su ile yıkayınız.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ:
Orijinal ambalajı içinde, güneş ışığından koruyarak, buzdolabına konulmadan ve
dondurulmadan 25°C'nin altında saklanmalıdır. İlk aç ıldıktan sonra da, orijinal ambalajı
çinde, güneş ışığından koruyarak, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan 25°C'nin
altında saklanmalıdır.
Ürünün satışa sunulmuş haliyle raf ömrü 2 yıl, iç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü 1 ay ve
laçlı içme suyunun raf ömrü 24 saattir.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR:
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ:
1,5 kg’lık beyaz renkli plastik kavanozlarda kutusuz olarak satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI:
Veteriner hekim reçetesi ile eczaneler de, veteriner hekim muayenehane ve polikliniklerinde
le hayvan hastanelerinde satılır (VHR).
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 23.09.2025
T.C.TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
13.01.2010-022/0018
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ:
FMD Aşı İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Mutlu Kent Mah. 1978 Cad. No:12 Ümitköy-Çankaya/Ankara
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ:
DAMLA İlaç ve Kimya Sanayi Ve Tic. Ltd. Şti.
Aydınlı-Orhanlı Mevkii Tuzla Organize Deri Sanayi Bölgesi Sama Caddesi no:9 (L3 -1
Parsel) Tuzla/İstanbul
SERİ NO:
ÜRETİM TARİHİ:
SON KULLANMA TARİHİ:
KDV DAHİL P.S.F.: | 