Noroljin Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Antienflamatuar
Bileşimi
Her ml:
Aktif madde:
Metamizol sodyum… ............. ……………500 mg
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız
Farmasötik Şekil
Enjeksiyonluk Çözelti, renksiz, berrak bir çözelti.
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapotik grup: Diğer analjezikler, metamizol
ATC-Vet Kodu: QN02BB02
5.1 Farmakodinamik özellikler
Metamizol, pirazolon türevleri grubuna aittir ve analjezik, antipiretik ve spazmolitik olarak
kullanılır. Önemli bir merkezi analjezik ve antipiretik etkiye sahiptir, ancak yalnızca
antiinflamatuar etkisi düşüktür. Metamizol, siklooksijenazı bloke ederek prostaglandi nlerin
sentezini inhibe eder. Analjezik ve antipiretik etki esas olarak prostaglandin E2 sentezinin
nhibisyonundan kaynaklanmaktadır. Ek olarak, Metamizol, düz kas organları üzerinde
spazmolitik bir etkiye sahiptir ve sodyum metamizol, bradikinin ve hista minin etkilerini
antagonize eder.
5.2 Farmakokinetik özellikler
Metamizol hızla emilir ve kan pik değeri 1-2 saat sonra saptanabilir. Dokularda orantılı olarak
dağılır ve 1-2 saat sonra konsantrasyonu maksimum seviyelerin %1-3'üne düşer. Hidroliz
yoluyla metabolizasyonu, farmakolojik açıdan en önemlileri metilaminoantipirin (MAA) ve
aminoantipirin (AA) olan çeşitli metabolitlerin oluşumuna yol açar. Köpeklerde, kantitatif
olarak daha büyük ölçüde üretilen metabolit, atın idrarında da önemli ölçüde bulunan 4hidroksipirpirindir.
Metamizol ve metabolitleri çoğunlukla böbrekler yoluyla atılır (% 85). Dışkıda yaklaşık% 15
bulunur.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Hedef türlerde merkezi aneljezik, spazmolitik, antipiretik veya orta dereceli antienflamatuvar
etkinin istendiği durumlarda kullanılır. Örneğin:
-Arthritis, myositis, rheumatism gibi muskuloskelatal sistemin akut ağrılı yangıların tedavisi,
-Genel ağrılı durumların tedavisi,
-Antispazmodik olarak uterus veya diğer iç organ spazmları ve at koliği tedavisi,
-Yemek borusunda yabancı cisim tıkanmalarında spazmın tedavisi.
Kullanım Şekli ve Dozu
Atlarda YAVAŞ VEN İÇİ, diğer hayvanlarda derin kas içi veya şiddetli ağrılı hallerde YAVAŞ
VEN İÇİ kullanılır. Tedavi 24 saat sonra tekrarlanabilir.
At ve sığır: 20-50 mg metamizol/vücut ağırlığı dozunda (4-10 ml ürün/100 kg)
Tay-buzağı: 25-75 mg metamizol/vücut ağırlığı dozunda (2-6 ml ürün/40 kg)
Köpek: 25-50 mg metamizol/vücut ağırlığı dozunda (0,5-1 ml ürün/10 kg)
Uygulamanın uzun süre tekrarı halinde, uzun etkili metabolitlerin birikimi nedeniyle, dozaj
azaltılmalıdır.
İstenmeyen / Yan Etkiler
Yüksek dozda veya uzun süreli tedavide agranulositosis ve lökopeni görülebilir.
Metamizol platelet agregasyonu üzerine etkisi nedeniyle pıhtılaşma süresinde artışa neden
olabilir.
Diğer yan etkileri şunlardır: bulantı ve/veya kusma, anüri, enjeksiyon bölgesinde ağrı, deride
kızarıklık, hemolitik anemi, ödem, tremor, alerjik reaksiyonlar ve sindirim sisteminde kanama.
Buzağılarda, taşıma, dehidrasyon veya besleme koşullarına bağlı stres hallerinde sporadik
olarak sindirim sistemi reaksiyonları bildirilmiştir.
Köpeklerde splenomegali bildirilmiştir.
Doz Aşımı
1000-4000 mg/kg metamizol dozunda tüm türlerde merkezi sinir sistemi üzerinde sedasyon ve
konvulziyon gibi etkiler gösterdiği rapor edilmiştir. Aşırı doz durumlarında semptomatik tedavi
uygulanmalıdır. Gerekli ise atakların kontrolü için ven içi diazepam uygulanabilir.
Gıdalardaki İlaç Kalıntıları İçin Uyarılar
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 18 gün geçmeden sığırlar kesime
gönderilmemeli, 4 sağım (48 saat) geçmeden elde edilen sütler insan tüketimine
sunulmamalıdır.
Kontrendikasyonlar
Kedilerde kullanılmaz.
Deri altı kullanılmaz. Astımlı hayvanlarda kullanılmaz.
Bileşenlerine veya diğer NSAID ilaçlara duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda uygulanmaz.
Renal, kardiak veya hepatik yetmezlik durumları, sindirim sisteminde ülser veya kanama şüphesi
veya kan diskrasiasisi olan durumlarda kullanılmaz.
Özel Uyarılar
Stres, taşıma veya besleme koşulları ne deniyle yüksek risk altında bulunan buzağılarda sadece
veteriner hekimin fayda/risk değerlendirmesine göre kullanılmalıdır. Yarış atlarında
kullanımında bu husustaki mevzuatın dikkate alınması tavsiye edilir.
Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Pirazolonlara alerjik olan hayvanlarda veya kan değerlerinde veya kemik iliğinde anormallik
olması durumlarında kullanılmaz. Dİğer potansiyel nefrotoksik ilaçlarla eş zamanlı
uygulanmamalıdır.
Bu ürünün çok genç veya yaşlı hayvanlarda uygulanması riskli ol abilir. Bu hayvanlarda
kullanımının zorunlu olması halinde dikkatli klinik izleme gereklidir.
Ven içi uygulama, anafilaktik şok riski taşıdığından yavaş yapılmalıdır.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
NSAID’lere duyarlı kişiler ürünü u ygulamamalı, ürünle temas etmemelidir. Geri dönüşümlü
fakat ciddi olabilen agranulositosise neden olabilir. Bu nedenle kazara kendinize enjeksiyondan
kaçınmak için gerekli önlemleri alınız. Kazara insana enjeksiyon halinde derhal tıbbi tedavi
alınız, bu ür ünün etiket/prospektüsünü doktora gösteriniz. Uygulamadan sonra ellerinizi
yıkayınız.
Hamile veya emziden kadınlar bu ürünle temas etmemelidir.
Deri ve gözler için irritan olabilir. Bu nedenle temas halinde bölgeyi bol su ile yıkayınız.
rritasyon devam ederse tıbbi tedavi alınız.
(iii) Diğer uyarılar
Gebelik / Laktasyon
Bu ürünün gebe hayvanlarda güvenilir kullanımı ile ilgili özel bir çalışma bulunmamaktadır.
Bununla birlikte özellikle gebeliğin ileri dönemlerinde kullanımı veteriner hekimin kuvvetli
gerekçelere dayandırılmış fayda/risk değerlendirmesine tabi tutulmalıdır. Metamizol
metabolitleri meme bariyerinden süte ve plasentadan geçer.
4.8 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimi ve diğer etkileşim şekilleri
Barbituratlarla kullanımı, karaciğer mikrozomal sistemindeki etkileşim nedeniyle, tavsiye
edilmez.
Metamizol, fenotiazinlerle birlikte, şiddetli hipotermi gelişme olasılığı nedeniyle,
kullanılmamalıdır.
Asetilsalisilik asit, fluniksin, tolfenamik asid, meloksikam veya diğer NSAID ilaçlarla veya
glikokortikoidlerle birlikte, sindirim sisteminde ülserasyonu şiddetlendirmesi nedeniyle,
kullanılmamalıdır.
Hedef Tür
Sığır, at, köpek
Muhafaza Şartları ve Raf Ömrü
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 24 ay
ç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 28 gün
6.4 Muhafaza şartları
Orijinal ambalajında, direk güneş ışığından korunarak, 25 °C’nin altında, buzdolabına
konulmadan ve dondurulmadan saklanmalıdır.
6.5 Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
Her karton kutuda 1 adet alüminyum kapaklı ve bromobutil kauçuk tıpalı 20, 50, 100 ml’lik
amber renkli cam flakonlarda
Tüm ticari takdim şekilleri piyasada bulunmayabilir
6.6 Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmamış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
MAMVET İlaç Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi
Batı Sitesi Mahallesi Gersan Sanayi Sitesi 2307.Cadde No: 20 Yenimahalle / Ankara
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI
010/0989
9. PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ
03.12.2001
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ
22.10.2025
Prospektüs
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
NOROLJİN
Enjeksiyonluk Çözelti
Non-steroid Antienflamantuar
BİLEŞİMİ
Her ml’de 500 mg Metamizol içeren renksiz, berrak bir çözeltidir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Farmakodinamik özellikler: Metamizol, pirazolon türevleri grubuna aittir ve analjezik,
antipiretik ve spazmolitik olarak kullanılır. Önemli bir merkezi analjezik ve antipiretik etkiye
sahiptir, ancak yalnızca antiinflamatuar etkisi düşüktür. Metamizol, siklooksijenazı bloke ederek
prostaglandinlerin sentezini inhibe eder. Analjezi k ve antipiretik etki esas olarak prostaglandin
E2 sentezinin inhibisyonundan kaynaklanmaktadır. Ek olarak, Metamizol, düz kas organları
üzerinde spazmolitik bir etkiye sahiptir ve sodyum metamizol, bradikinin ve histaminin etkilerini
antagonize eder.
Farmakokinetik özellikler: Metamizol hızla emilir ve kan pik değeri 1-2 saat sonra saptanabilir.
Dokularda orantılı olarak dağılır ve 1 -2 saat sonra konsantrasyonu maksimum seviyelerin %1 -
3'üne düşer. Hidroliz yoluyla metabolizasyonu, farmakolojik açıdan en önemlileri
metilaminoantipirin (MAA) ve aminoantipirin (AA) olan çeşitli metabolitlerin oluşumuna yol
açar. Köpeklerde, kantitatif olarak daha büyük ölçüde üretilen metabolit, atın idrarında da önemli
ölçüde bulunan 4-hidroksipirpirindir.
Metamizol ve m etabolitleri çoğunlukla böbrekler yoluyla atılır (%85). Dışkıda yaklaşık%15
bulunur.
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR
Noroljin, sığır, at ve köpeklerde merkezi analjezik, spazmolitik, antipiretik veya orta
dereceli antienflamatuvar etkinin istendiği durumlarda kullanılır. Örneğin;
-Arthritis, myositis, rheumatism gibi muskuloskelatal sistemin akut ağrılı yangıların tedavisi,
-Genel ağrılı durumların tedavisi,
-Antispazmodik olarak uterus veya diğer iç organ spazmları ve at koliği tedavisi,
-Yemek borusunda yabancı cisim tıkanmalarında spazmın tedavisi.
KULLANIM ŞEKLİ ve DOZU
Atlarda YAVAŞ VEN İÇİ, diğer hayvanlarda derin kas içi veya şiddetli ağrılı hallerde YAVAŞ
VEN İÇİ kullanılır. Tedavi 24 saat sonra tekrarlanabilir.
At ve sığır: 20-50 mg metamizol/vücut ağırlığı dozunda (4-10 ml ürün/100 kg)
Tay-buzağı: 25-75 mg metamizol/vücut ağırlığı dozunda (2-6 ml ürün/40 kg)
Köpek: 25-50 mg metamizol/vücut ağırlığı dozunda (0,5-1 ml ürün/10 kg)
Uygulamanın uzun süre tekrarı halinde, uzun etkili metabolitlerin birikimi nedeniyle, dozaj
azaltılmalıdır.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Her bir hedef tür için özel uyarılar:
• Stres, taşıma veya besleme koşulları ned eniyle yüksek risk altında bulunan buzağılarda
sadece veteriner hekimin fayda/risk değerlendirmesine göre kullanılmalıdır.
• Yarış atlarında kullanımında bu husustaki mevzuatın dikkate alınması tavsiye edilir.
• Pirazolonlara alerjik olan hayvanlarda veya kan değerlerinde veya kemik iliğinde anormallik
olması durumlarında kullanılmaz. Dİğer potansiyel nefrotoksik ilaçlarla eş zamanlı
uygulanmamalıdır.
• Bu ürünün çok genç veya yaşlı hayvanlarda uygulanması riskli olabilir. Bu hayvanlarda
kullanımının zorunlu olması halinde dikkatli klinik izleme gereklidir.
• Ven içi uygulama, anafilaktik şok riski taşıdığından yavaş yapılmalıdır.
Gebelik ve laktasyon döneminde kullanım:
Bu ürünün gebe hayvanlarda güvenilir kullanımı ile ilgili özel bir çalışma bulunmamaktadır.
Bununla birlikte özellikle gebeliğin ileri dönemlerinde kullanımı veteriner hekimin kuvvetli
gerekçelere dayandırılmış fayda/risk değerlendirmesine tabi tutulmalıdır. Metamizol
metabolitleri meme bariyerinden süte ve plasentadan geçer.
STENMEYEN ETKİLER
Yüksek dozda veya uzun süreli tedavide agranulositosis ve lökopeni görülebilir.
Metamizol platelet agregasyonu üzerine etkisi nedeniyle pıhtılaşma süresinde artışa neden
olabilir.
Diğer yan etkileri şunlardır: bulantı ve/veya kusma, anüri, enjeksiyon bölgesinde ağrı, deride
kızarıklık, hemolitik anemi, ödem, tremor, alerjik reaksiyonlar ve sindirim sisteminde kanama.
Buzağılarda, taşıma, dehidrasyon veya besleme koşullarına bağlı stres hallerinde sporadik olarak
sindirim sistemi reaksiyonları bildirilmiştir.
Köpeklerde splenomegali bildirilmiştir.
LAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Barbituratlarla kullanımı, karaciğer mikrozomal sistemindeki etkileşim nedeniyle, tavsiye
edilmez.
Metamizol, fenotiazinlerle birlikte, şiddetli hipotermi gelişme olasılığı nedeniyle,
kullanılmamalıdır.
Asetilsalisilik asit, fluniksin, tolfenamik asid, mel oksikam veya diğer NSAID ilaçlarla veya
glikokortikoidlerle birlikte, sindirim sisteminde ülserasyonu şiddetlendirmesi nedeniyle,
kullanılmamalıdır.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
1000-4000 mg/kg metamizol dozunda tüm türlerde merkezi sinir sistemi üzerinde sedasyon ve
konvulziyon gibi etkiler gösterdiği rapor edilmiştir. Aşırı doz durumlarında semptomatik tedavi
uygulanmalıdır. Gerekli ise atakların kontrolü için ven içi diazepam uygulanabilir.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 18 gün geçmeden sığırlar kesime
gönderilmemeli, 4 sağım (48 saat) geçmeden elde edilen sütler insan tüketimine
sunulmamalıdır.
KONTRENDİKASYONLAR
Kedilerde kullanılmaz.
Deri altı kullanılmaz. Astımlı hayvanlarda kullanılmaz.
Bileşenlerine veya diğer NSAID ilaçlara duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda uygulanmaz.
Renal, kardiak veya hepatik yetmezlik durumları, sindirim sisteminde ülser veya kanama şüphesi
veya kan diskrasiasisi olan durumlarda kullanılmaz.
GENEL UYARILAR
Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN
ÖNERİLER
NSAID’lere duyarlı kişiler ürünü uygulamamalı, ürünle temas etmemelidir. Geri dönüşümlü fakat
ciddi olabilen agranulositosise neden olabilir. Bu nedenle kazara kendinize enjeksiyondan
kaçınmak için gerekli önlemleri alınız. Kazara insana enjeksiyon halinde derhal tıbbi tedavi alınız,
bu ürünün etiket/prospektüsünü doktora gösteriniz. Uygulamadan sonra ellerinizi yıkayınız.
Hamile veya emziden kadınlar bu ürünle temas etmemelidir.
Deri ve gözler için irritan olabilir. Bu nedenle temas halinde bölgeyi bol su ile yıkayınız.
rritasyon devam ederse tıbbi tedavi alınız.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Açılmadan önce ve ilk açılmadan sonra orijinal ambalajında ve karton kutuda 25 °C’nin altında,
şıktan koruyarak, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan saklanmalıdır.
Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır. Açılan flakonlar 28 gün içerisinde kullanılmalıdır.
KULLANILMIŞ VEYA ARTA KALAN ÜRÜNÜN İMHASINA İLİŞKİN ÖZEL
ÖNLEMLER:
Kullanılmamış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
Her karton kutuda 1 adet alüminyum kapaklı ve bromobutil kauçuk tıpalı 20, 50, 100 ml’lik
amber renkli cam flakonlarda satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczane, özel hayvan hastaneleri ve veteriner muayenehanelerinde satılır
(VHR).
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ 22.10.2025
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO
03.12.2001 – 10/989
PAZARLAMA İZİN SAHİBİNİN ADI ve ADRESİ
MAMVET İlaç Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi
Batı Sitesi Mahallesi Gersan Sanayi Sitesi 2307. Cadde Numara : 20 Yenimahalle / Ankara
ÜRETİCİ FİRMA ADI VE ADRESİ
Aksu Eczacılık ve İlaç San. İth. İhr. Tic. Ltd. Şti.
Batı Sitesi Mah. Gersan San. Sit. Arif Halıcı Sk. No:32, 34, 36, 38 Yenimahalle/Ankara
ç ve Dış Ambalaj Etiketi
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
NOROLJİN
Enjeksiyonluk Çözelti
Non-steroid Antienflamantuar
BİLEŞİMİ
Her ml’de 500 mg Metamizol içeren renksiz, berrak bir çözeltidir.
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR
Noroljin, sığır, at ve köpeklerde merkezi analjezik, spazmolitik, antipiretik veya orta dereceli
antienflamatuvar etkinin istendiği durumlarda kullanılır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Atlarda YAVAŞ VEN İÇİ, diğer hayvanlarda derin kas içi veya şiddetli ağrılı hallerde YAVAŞ
VEN İÇİ kullanılır. Tedavi 24 saat sonra tekrarlanabilir.
At ve sığır: 20-50 mg metamizol/vücut ağırlığı dozunda (4-10 ml ürün/100 kg) Tay-buzağı: 25-75
mg metamizol/vücut ağırlığı dozunda (2-6 ml ürün/40 kg) Köpek: 25-50 mg metamizol/vücut
ağırlığı dozunda (0,5-1 ml ürün/10 kg)
Uygulamanın uzun süre tekrarı halinde, uzun etkili metabolitlerin birikimi nedeniyle, dozaj
azaltılmalıdır.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 18 gün geçmeden sığırlar kesime
gönderilmemeli, 4 sağım (48 saat) geçmeden elde edilen sütler insan tüketimine sunulmamalıdır.
GENEL UYARILAR
Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz. Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki
görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz.
Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır. Açılan flakonlar 28 gün içerisinde kullanılmalıdır.
Açılmadan önce ve ilk açılmadan sonra orijinal ambalajında ve karton kutuda 25 °C’nin altında,
şıktan koruyarak, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan saklanmalıdır.
Her karton kutuda 1 adet aluminyum kapaklı ve bromobutil kauçuk tıpalı 20, 50, 100 ml’lik
amber renkli cam flakonlarda satışa sunulmuştur.
Veteriner hekim reçetesi ile eczane, özel hayvan hastaneleri ve veteriner muayenehanelerinde satılır
(VHR).
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
03.12.2001 – 10/989
PAZARLAMA İZİN SAHİBİNİN ADI ve ADRESİ:
MAMVET İlaç Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi
Batı Sitesi Mahallesi Gersan Sanayi Sitesi 2307. Cadde No: 20 Yenimahalle/Ankara
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ:
Aksu Eczacılık ve İlaç San. İth. İhr. Tic. Ltd. Şti.
Batı Sitesi Mah. Gersan San. Sit. Arif Halıcı Sk. No:32, 34, 36, 38 Yenimahalle/Ankara
Seri No ve İmal Tarihi
Son Kullanma Tarihi
Yardımcı Maddeler
Enjeksiyonluk su (tamamlayıcı)
Geçimsizlikler
Diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır. | 