Piloxicam x4 Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Analjezik
Bileşimi
Her ml:
Aktif madde:
Meloksikam………….20 mg
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız.
Farmasötik Şekil
Enjeksiyonluk Çözelti
Şeffaf, sarı renkli, berrak, steril çözelti
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapotik grup: Non-steroid antienflamatuvar ve antiromatizmaller, oksikamlar,
meloksikam
ATC-Vet kodu: QM01AC06
5.1 Farmakodinamik özellikler
Meloksikam, prostaglandin sentezini inhibe ederek etki gösteren, böylece anti -enflamatuar,
anti-eksüdatif, analjezik ve antipiretik özellikler gösteren, oxicam sınıfının steroidal olmayan
anti-enflamatuardır (NSAID). Meloksikam ayrıca, buzağılarda ve domuzlarda E. coli
endotoksin uygulamasıyla indüklenen tromboksan B2 üretimini inhibe ettiği gösterildiğinden
anti-endotoksik özelliklere sahiptir.
5.2 Farmakokinetik özellikler
Sığır
Tek bir deri altı dozu olan 0,5 mg meloksikam/kg sonrası, genç s ığırlarda 7,7 saat sonra 2,1
μg/ml Cmax değerlerine ulaşıldı.
0,4 mg meloksikam /kg'lık tek kas içi dozları takiben, domuzlarda 1 saat içinde 1,1 ila 1,5
μg/ml'lik bir Cmax değerine ulaşılmıştır.
Meloksikamın %98'den fazlası plazma proteinlerine bağlanır. En yüksek meloksikam
konsantrasyonları karaciğer ve böbrekte bulunur. İskelet kas ı ve yağda nispeten düşük
konsantrasyonlar tespit edilebilir. Meloksikam ağırlıklı olarak plazmada bulunur. Sığırlarda
meloksikam aynı zamanda süt ve safrada önemli bir atılım ürünüdür, oysa idrar sadece ana
bileşiğin eserlerini içerir.
Meloksikam bir alkole, bir asit türevine ve çeşitli polar metabolitlere metabolize olur. Tüm ana
metabolitlerin farmakolojik olarak inaktif olduğu gösterilmiştir. Atlarda metabolizması
araştırılmamıştır.
Meloksikam, genç sığırlarda deri altı enjeksiyondan sonra 26 saatlik b ir yarılanma ömrü ile
elimine edilir.
Atlarda ven içi uygulamadan sonra 8 ,5 saatlik bir yarılanma ömrü ile elimine edilir. Verilen
dozun yaklaşık %50’si idrar ile kalanı dışkı ile atılır.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Sığır
-Antibiyotik tedavisi ile birlikte akut solunum sistemi enfeksiyonlarında klinik belirtilerin
hafifletilmesi,
-Bir haftalıktan büyük buzağı ve laktasyonda olmayan genç sığırlarda oral rehidrasyon tedavisi
le birlikte diare belirtilerinin azaltılması,
-Buzağılarda boynuz operasyonlarından sonra operasyon sonrası ağrının hafifletilmesi,
-Akut mastit tedavisinde, antibiyotik tedavisi ile birlikte yardımcı tedavisi.
At
-Hem akut hem de kronik kas-iskelet rahatsızlıklarında yangının ve ağrının giderilmesi,
-At koliği ile ilişkili ağrının hafifletilmesi.
Kullanım Şekli ve Dozu
Sığır:
- 0,5 mg meloksikam/kg vücut ağırlığı dozunda (yani 2,5 ml/100 kg vücut ağırlığı) antibiyotik
tedavisi veya uygun şekilde oral rehidrasyon tedavisi ile kombinasyon halinde tek deri altı veya
ven içi enjeksiyon şeklinde kullanılır.
- Ameliyat sonrası ağrının azaltılması:
Ameliyattan önce 0,4 mg meloksikam/kg vücut ağırlığı (yani 1 ml/50 kg vücut ağırlığı) dozunda
tek kas içi enjeksiyon.
Uygun bir dozlama cihazının kullanılması ve vücut ağırlığının dikkatli bir şekilde tahmin
edilmesi dâhil olmak üzere dozlamanın doğruluğu konusunda özel dikkat gösterilmelidir.
Kullanım sırasında kontaminasyondan kaçınınız.
At:
0,6 mg meloksikam/kg vücut ağırlığı (yani 3 ,0 ml/100 kg vücut ağırlığı) dozunda tek ven içi
enjeksiyon.
Hem akut hem de kronik kas -iskelet bozukluklarında yangının hafifletilmesi ve ağrının
giderilmesinde enjeksiyon uygulanmasından 24 saat sonra süspansiyon formu ndaki
meloksikam içeren ürünler kullanılabilir.
İstenmeyen / Yan Etkiler
Sığır
Deri altı, kas içi ve ven içi uygulama iyi tolere edilir; Klinik çalışmalarda tedavi edilen sığırların
%10'undan daha azında deri altı uygulamayı takiben enjeksiyon bölgesinde sadece hafif bir
geçici şişme gözlenmiştir.
Çok seyrek olarak, ciddi olabilen (ölümcül dâhil) anafilaktoid reaksiyonlar meydana gelebilir
ve semptomatik olarak tedavi edilmelidir.
At
Enjeksiyon bölgesinde yaygın ol mayan geçici bir şişlik meydana gelebilir, ancak müdahale
olmadan düzelir.
Olumsuz reaksiyonlar meydana gelirse, tedavi kesilmeli ve bir veteriner hekimin tavsiyesi
alınmalıdır.
Yan etki sıklık bildiriminde şu çevirim kullanılmaktadır;
- Çok yaygın (10 hayvanda 1’den fazla)
- Yaygın (100 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
- Yaygın olmayan (1.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
- Seyrek (10.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
- Çok seyrek (10.000 hayvanda 1’den az)
Doz Aşımı
Doz aşımı durumunda semptomatik tedavi başlatılmalıdır.
Gıdalardaki İlaç Kalıntıları İçin Uyarılar
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından itibaren 15 gün süre ile sığırlar kesime
gönderilmemelidir. Süt için kalıntı arınma süresi 5 gün (10 sağım)’dır.
Kontrendikasyonlar
Gebe veya süt veren atlarda kullanılmaz.
6 haftalıktan küçük atlarda kullanılmaz.
Karaciğer, kalp veya böbrek fonksiyonlarında bozukluk ve hemorajik bozukluklardan muzdarip
hayvanlarda veya ülserojenik gastrointestinal lezyon kanıtı olan hayvanlarda kullanmayınız.
Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılık durumunda
kullanmayınız.
Sığırlarda ishal tedavisi için bir haftadan küçük hayvanlarda kullanmayınız.
Özel Uyarılar
Buzağıların boynuz operasyonundan 20 dakika önce meloksikam ile tedavi, ameliyat sonrası
ağrıyı azaltır. Tek başına, boynuz operasyonu sırasında yeterli ağrının giderilmesini sağlamaz.
Ameliyat sırasında yeterli ağrı giderimi elde etmek için uygun bir analjezikle birlikte ilaç
tedavisi gereklidir.
Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Olumsuz reaksiyonlar meydana gelirse, tedavi kesilmeli ve bir veteriner hekimin tavsiyesi
alınmalıdır.
Potansiyel renal toksisite riski nedeniyle, aşırı derecede susuz kalmış, hipovolemik veya
parenteral rehidrasyon gerektiren hipotansif hayvanlarda kullanmaktan kaçınınız.
At kolik tedavisinde kullanıldığında ağrının yetersiz rahatlaması durumunda, cerrahi
müdahaleye gerek olduğunu gösterebileceğinden tanı dikkatli bir şekilde yeniden
değerlendirilmelidir.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Yanlışlıkla kendi kendine enjeksiyon ağrıya neden olabilir. Steroid olmayan antiinflamatuvar
laçlara (NSAID'ler) karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişiler, bu ürün ile temastan
kaçınmalıdır.
Yanlışlıkla kendi kendine enjeksiyon durumunda, derhal tıbbi yardım alın ve prospektüs veya
etiketi doktora gösteriniz. Meloksikam, fetüse ve doğmamış çocuğa zararlı olabilir.
HAMİLE VEYA DOĞURGANLIK ÇAĞINDAKI KADINLAR BU ÜRÜNÜ
UYGULAMAMALIDIR.
(iii) Diğer uyarılar
Gebelik / Laktasyon
Sığırlarda gebelikte kullanılabilir. Gebe veya süt veren atlarda kullanılmaz.
4.8 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimi ve diğer etkileşim şekilleri
Glukokortikosteroidlerle, diğer steroidal olmayan antiinflamatuvar ilaçlarla veya antikoagülan
ajanlarla aynı anda uygulamayınız.
Diğer NSAID'ler, diüretikler, antikoagülanlar, aminoglikozid antibiyotikler ve proteinlere
yüksek oranda bağlı olan maddeler bağlanma için rekabet edebilir ve dolayısıyla toksik etkilere
yol açabilir.
Potansiyel nefrotoksik ilaçların eş zamanlı uygulanmasından kaçınılmalıdır. Anestezi riski olan
hayvanlarda (örn. Yaşlı hayvanlar) anestezi sırasında ven içi veya subkutanöz sıvı tedavisi
dikkate alınmalıdır. Anestezikler ve diğer NSAID ile birlikte uygulandığında, böbrek
fonksiyonu riski göz ardı edilemez.
Hedef Tür
Sığır ve at
Muhafaza Şartları ve Raf Ömrü
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 24 ay
ç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 28 gün
50 ml için; ürün tıpası en fazla 34 kez delinebilir.
100 ml için; ürün tıpası en fazla 67 kez delinebilir.
6.4 Muhafaza şartları
Orijinal ambalajında, 25°C’nin altında, ışıktan korunarak muhafaza edilmelidir. Buzdolabında
ve/veya derin dondurucuda saklanmamalıdır.
6.5 Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
Karton kutu içinde; gri renkli 20 mm bromobutil lastik tıpa ve baskılı flip-off şeffaf kapaklı, 50
ml ve 100 ml şeffaf renkli Tip I cam şişelerde satışa sunulmuştur.
6.6 Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Pİ FARMA İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
Malıköy Başkent OSB Mah. 26. Cad. No:34/A Sincan/ANKARA/TÜRKİYE
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI
033/0025
9. PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ
10.08.2026
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ
21.09.2026
Prospektüs
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır.
Piloxicam x4
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Nonsteroid Antienflamatuar, Antiromatizmal
BİLEŞİMİ
Piloxicam x4 Enjeksiyonluk Çözelti; şeffaf, sarı renkli, berrak steril bir çözelti olup, her ml’de
20 mg meloksikam içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Farmakodinamik Özellikler
Meloksikam, prostaglandin sentezini inhibe ederek etki gösteren, böylece anti -enflamatuar,
anti-eksüdatif, analjezik ve antipiretik özellikler gösteren, oxicam sınıfının steroidal olmayan
anti-enflamatuardır (NSAID). Meloksikam ayrıca, buzağılarda ve domuzlarda E. coli
endotoksin uygulamasıyla indüklenen tromboksan B2 üretimini inhibe ettiği gösteril diğinden
anti-endotoksik özelliklere sahiptir.
Farmakokinetik Özellikler
Sığır
Tek bir deri altı dozu olan 0,5 mg meloksikam/kg sonrası, genç sığırlarda 7,7 saat sonra 2,1
μg/ml Cmax değerlerine ulaşıldı.
0,4 mg meloksikam/kg'lık tek kas içi dozları takibe n, domuzlarda 1 saat içinde 1,1 ila 1,5
μg/ml'lik bir Cmax değerine ulaşılmıştır.
Meloksikamın %98'den fazlası plazma proteinlerine bağlanır. En yüksek meloksikam
konsantrasyonları karaciğer ve böbrekte bulunur. İskelet kası ve yağda nispeten düşük
konsantrasyonlar tespit edilebilir.
Meloksikam ağırlıklı olarak plazmada bulunur. Sığırlarda meloksikam aynı zamanda süt ve
safrada önemli bir atılım ürünüdür, oysa idrar sadece ana bileşiğin eserlerini içerir. Meloksikam
bir alkole, bir asit türevine ve çeşitli polar metabolitlere metabolize olur. Tüm ana
metabolitlerin farmakolojik olarak inaktif olduğu gösterilmiştir. Atlarda metabolizması
araştırılmamıştır.
Meloksikam, genç sığırlarda deri altı enjeksiyondan sonra 26 saatlik bir yarılanma ömrü ile
elimine edilir.
Atlarda ven içi uygulamadan sonra 8,5 saatlik bir yarılanma ömrü ile elimine edilir. Verilen
dozun yaklaşık %50’si idrar ile kalanı dışkı ile atılır.
KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLAR
Sığır
- Antibiyotik tedavisi ile birlikte akut solunum sistemi enfeksiyonlarında klinik belirtilerin
hafifletilmesi,
- Bir haftalıktan büyük buzağı ve laktasyonda olmayan genç sığırlarda oral rehidrasyon tedavisi
le birlikte diare belirtilerinin azaltılması,
- Buzağılarda boynuz operasyonlarından sonra operasyon sonrası ağrının hafifletilmesi,
- Akut mastit tedavisinde, antibiyotik tedavisi ile birlikte yardımcı tedavisi.
At
- Hem akut hem de kronik kas-iskelet rahatsızlıklarında yangının ve ağrının giderilmesi,
- At koliği ile ilişkili ağrının hafifletilmesi.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Sığır:
- 0,5 mg meloksikam/kg vücut ağırlığı dozunda (yani 2,5 ml/100 kg vücut ağırlığı) antibiyotik
tedavisi veya uygun şekilde oral rehidrasyon tedavisi ile kombinasyon halinde tek deri altı veya
ven içi enjeksiyon şeklinde kullanılır.
- Ameliyat sonrası ağrının azaltılması:
Ameliyattan önce 0,4 mg meloksikam/kg vücut ağırlığı (yani 1 ml/50 kg vücut ağırlığı) dozunda
tek kas içi enjeksiyon.
Uygun bir dozlama cihazının kullanılması ve vücut ağırlığının dikkatli bir şekilde tahmin
edilmesi dâhil olmak üzere dozlamanın doğruluğu konusunda özel dikkat gösterilmelidir.
Kullanım sırasında kontaminasyondan kaçınınız.
At:
0,6 mg meloksikam/kg vücut ağırlığı (yani 3,0 ml/100 kg vücut ağırlığı) dozunda tek ven içi
enjeksiyon.
Hem akut hem de kronik kas -iskelet bozukluklarında yangının hafifletilmesi ve ağrının
giderilmesinde enjeksiyon uygulanmasından 24 saat sonra süspansiyon formundaki
meloksikam içeren ürünler kullanılabilir.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Buzağıların boynuz operasyonundan 20 dakika önce meloksikam ile tedavi, ameliyat sonrası
ağrıyı azaltır. Tek başına, boynuz operasyonu sırasında yeterli ağrının giderilmesini sağlamaz.
Ameliyat sırasında yeterli ağrı giderimi elde etmek için uygu n bir analjezikle birlikte ilaç
tedavisi gereklidir.
Olumsuz reaksiyonlar meydana gelirse, tedavi kesilmeli ve bir veteriner hekimin tavsiyesi
alınmalıdır.
Potansiyel renal toksisite riski nedeniyle, aşırı derecede susuz kalmış, hipovolemik veya
parenteral rehidrasyon gerektiren hipotansif hayvanlarda kullanmaktan kaçınınız.
At kolik tedavisinde kullanıldığında ağrının yetersiz rahatlaması durumunda, cerrahi
müdahaleye gerek olduğunu gösterebileceğinden tanı dikkatli bir şekilde yeniden
değerlendirilmelidir.
Gebelik ve laktasyon döneminde kullanım
Sığırlarda gebelikte kullanılabilir. Gebe veya süt veren atlarda kullanılmaz.
STENMEYEN ETKİLER
Sığır
Deri altı, kas içi ve ven içi uygulama iyi tolere edilir; Klinik çalışmalarda tedavi edilen sığırların
%10'undan daha azında deri altı uygulamayı takiben enjeksiyon bölgesinde sadece hafif bir
geçici şişme gözlenmiştir.
Çok seyrek olarak, ciddi olabilen (ölümcül dâhil) anafilaktoid reaksiyonlar meydana gelebilir
ve semptomatik olarak tedavi edilmelidir.
At
Enjeksiyon bölgesinde yaygın olmayan geçici bir şişlik meydana gelebilir, ancak müdahale
olmadan düzelir.
Olumsuz reaksiyonlar meydana gelirse, tedavi kesilmeli ve bir veteriner hekimin tavsiyesi
alınmalıdır.
Yan etki sıklık bildiriminde şu çevirim kullanılmaktadır;
- Çok yaygın (10 hayvanda 1’den fazla)
- Yaygın (100 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
- Yaygın olmayan (1.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
- Seyrek (10.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
- Çok seyrek (10.000 hayvanda 1’den az)
LAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Glukokortikosteroidlerle, diğer steroidal olmayan antiinflamatuvar ilaçlarla veya antikoagülan
ajanlarla aynı anda uygulamayınız.
Diğer NSAID'ler, diüretikler, antikoagülanlar, aminoglikozid antibiyotikler ve proteinlere
yüksek oranda bağlanan maddeler bağlanma için rekabet edebilir ve dolayısıyla toksik etkilere
yol açabilir.
Potansiyel nefrotoksik ilaçların eş zamanlı uygulanmasından kaçınılmalıdır. Anestezi riski olan
hayvanlarda (örn. Yaş lı hayvanlar) anestezi sırasında ven içi veya subkutanöz sıvı tedavisi
dikkate alınmalıdır. Anestezikler ve diğer NSAID ile birlikte uygulandığında, böbrek
fonksiyonu riski göz ardı edilemez.
Diğer tıbbi ürünlerle karıştırılarak kullanılmamalıdır.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Doz aşımı durumunda semptomatik tedavi başlatılmalıdır.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından itibaren 15 gün süre ile sığırlar kesime
gönderilmemelidir. Süt için kalıntı arınma süresi 5 gün (10 sağım)’dır.
KONTRENDİKASYONLAR
Gebe veya süt veren atlarda kullanılmaz.
6 haftalıktan küçük atlarda kullanılmaz.
Karaciğer, kalp veya böbrek fonksiyonlarında bozukluk ve hemorajik bozukluklardan muzdarip
hayvanlarda veya ülserojenik gastrointestinal lezyon kanıtı olan hayvanlarda kullanmayınız.
Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılık durumunda
kullanmayınız.
Sığırlarda ishal tedavisi için bir haftadan küçük hayvanlarda kullanmayınız.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN
ÖNERİLER
Yanlışlıkla kendi kendine enjeksiyon ağrıya neden olabilir. Steroid olmayan antiinflamatuvar
laçlara (NSAID'ler) karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişiler, bu ürün ile temastan
kaçınmalıdır.
Yanlışlıkla kendi kendine enjeksiyon durumunda, derhal tıbbi yardım alın ve prospektüs veya
etiketi doktora gösteriniz. Meloksikam, fetüse ve doğmamış çocuğa zararlı olabilir.
HAMİLE VEYA DOĞURGANLIK ÇAĞINDAKI KADINLAR BU ÜRÜNÜ
UYGULAMAMALIDIR.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Orijinal ambalajında, 25°C’nin altında, ışıktan korunarak muhafaza edilmelidir. Buzdolabında
ve/veya derin dondurucuda saklanmamalıdır.
Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 24 aydır. Ürün ilk açıldıktan sonra 28 gün içerisinde
kullanılmalıdır.
50 ml için; ürün tıpası en fazla 34 kez delinebilir.
100 ml için; ürün tıpası en fazla 67 kez delinebilir.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
Karton kutu içinde; gri renkli 20 mm bromobutil lastik tıpa ve baskılı flip-off şeffaf kapaklı, 50
ml ve 100 ml şeffaf renkli Tip I cam şişelerde satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner hekim muayenehane, polikliniklerinde ve
hayvan hastanelerinde satılır (VHR).
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 21.09.2026
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO. :
10.08.2026-033/0025
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Pİ FARMA İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
Malıköy Başkent OSB Mah. 26. Cad. No:34/A Sincan/ANKARA/TÜRKİYE
ÜRETİCİ FİRMA ADI VE ADRESİ
FDN İLAÇ SAN. ve TİC. LTD. ŞTİ.
Büyükkayacık OSB Mah. İnsu Sok. No:3 Selçuklu/KONYA/TÜRKİYE
ç-Dış ambalaj Etiketi
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Piloxicam x4
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Nonsteroid Antienflamatuar, Antiromatizmal
Şeffaf, sarı renkli, berrak steril bir çözelti olup, her ml’de 20 mg meloksikam içerir.
Sığır: 2,5 ml/100 kg vücut ağırlığı dozunda tek deri altı veya ven içi enjeksiyon. Ameliyat
sonrası ağrının azaltılması amacıyla ameliyattan önce 1 ml/50 kg vücut ağırlığı dozunda tek kas
çi enjeksiyon.
At: 3,0 ml/100 kg vücut ağırlığı dozunda tek ven içi enjeksiyon.
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından itibaren 15 gün süre ile sığırlar kesime
gönderilmemelidir. Süt için kalıntı arınma süresi 5 gün (10 sağım)’dır.
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.
Orijinal ambalajında, 25°C’nin altında, ışıktan korunarak muhafaza edilmelidir. Buzdolabında
ve/veya derin dondurucuda saklanmamalıdır.
Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 24 aydır. Ürün ilk açıldıktan sonra 28 gün içerisinde
kullanılmalıdır. 50 ml için; ürün tıpası en fazla 34 kez delinebilir. 100 ml için; ürün tıpası en
fazla 67 kez delinebilir.
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO. :
10.08.2026-033/0025
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI
Pİ FARMA İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
ÜRETİCİ FİRMA ADI
FDN İLAÇ SAN. ve TİC. LTD. ŞTİ.
SERİ NO:
Ü.T.:
S.K.T.: K
P.S.F.: (KDV DAHİL) (Dış etiketler için)K
Yardımcı Maddeler
Meglumin (N-methyl-D-Glucamine)
N,N Dimetilasetamit
Monopropilen Glikol
Polivinilpirolidon K-17
Enjeksiyonluk su
Geçimsizlikler
Diğer tıbbi ürünlerle karıştırılarak kullanılmamalıdır. | 