Tilmovet 250 mg/ml
Veteriner Antibakteriyel
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapatik grup: Sistemik kullanım için antibakteriyel, makrolid antibiyotik
ATC vet code: QJ01FA91
5.1 Farmakodinamik özellikler
Tilmikosin makrolid grubundan genellikle bakterisidal etkili yarı -sentetik antibiyotiktir. Tilmikosinin
etki mekanizması bakterilerin protein sentezini engellemesi esasına dayanır. Bakterilerde ribozomal
50S alt ünitesine bağlanarak protein sentezini inhibe eder. Tilmikosin sığır ve tavuklarda Pasteurella,
Arif ÖZKAN
Bakan a.
Daire Başkanı V.
Actinomyces ve Mycoplasma ailesinden gram pozitif bakterilere karşı geniş spektrumlu etkiye
sahiptir. Bazı gram negatif bakterilere karşı da etkilidir. Tilmikosin, diğer makrolid antibiyotikler ve
linkozamid grubu antibiyotikler arasında çapraz direnç tespit edilmiştir.
5.2 Farmakokinetik özellikler
Tavuk ve hindilere su ile, buzağılara süt ikamesi ile birlikte verilen tilmikosin absorbe edilerek hızla
pH’sı düşük alanlara taşınır. Bu düşük serum konsantrasyonuna neden olabilir. Fakat tedavinin
başlamasından 6 saat sonra kanatlıların hava kesesi dokularında tespit edilmiştir. Buzağılarda
tedaviden 6 saat sonra akciğer dokularında tespit edilmiş ve son dozun uygulanmasından sonra 60 saat
süre ile tedavi edici etkisini devam ettirmiştir. Atılımı büyük oranda dışkı ile olur.
6 .FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Etlik piliç ve etlik hindilerde Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synovia’nın neden olduğu
solunum yolu enfeksiyonları tespit edilen sürülerde hastalığın tedavisinde kullanılır.
Buzağılarda: Mannheima haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis ve Mycoplasma
dispar’ın neden olduğu solunum yolu enfeksiyonları tespit edilen hayvanlarda hastalığın tedavisinde
kullanılır.
Kullanım Şekli ve Dozu
Etlik piliç ve etlik hindilerde içme suyu ile karıştırılarak, buzağılarda s üt ikamesiyle karıştırılarak oral
olarak kullanılır.
Etlik piliçlerde: 15 - 20 mg/kg/canlı ağırlık/gün dozun da 3 gün süreyle kullanılır.100 kg canlı
ağırlığa 6 - 8 ml ürün veya 1 litre içme suyuna 0.3 ml ; 100 litre içme suyuna 30 ml ürün 3 gün
süreyle kullanılır
Etlik hindilerde: 10 - 27 mg/kg/canlı ağırlık/gün dozunda 3 gün süreyle kullanılır. 100 kg canlı
ağırlığa 4 - 11 ml ürün veya 1 litre içme suyuna 0.3 ml ; 100 litre içme suyuna 30 ml ürün 3 gün
süreyle kullanılır
Buzağılarda: 12 .5 mg/kg/canlı ağırlık/gün dozunda günde iki defa olmak üzere 3 - 5 gün süreyle
kullanılır. 20 kg canlı ağırlık için 1 ml ürün 3 – 5 gün süreyle kullanılır.
960 ml’lik ürün broiler, yarka ve hindilerde 3200 litre içme suyuna karıştırılır.
960 ml’lik ürün 40 kg canlı ağırlığındaki 48-80 buzağıya, süt ikamesiyle karıştırılarak içirilir.
laçlı süt ikame her 4 saatte bir, ilaçlı su 24 saatte bir yenilenmelidir
Eğer hastalık semptomlarında 3 – 5 gün içerisinde değişme olmaz ise teşhis yeniden değerlendirilmeli
ve tedavi değiştirilmelidir.
İstenmeyen / Yan Etkiler
Çok seyrek durumlarda su alımında azalma gözlenmiştir.
İlaç Etkileşimleri
Antagonist etki nedeniyle kloramfenikol, florfenikol, linkozamidler ve diğer makrolid antibiyotiklerle
birlikte kullanılmamalıdır.
Tilmikosin betalaktam antibiyotiklerin bakteriyel etkinliğini azaltabilir.
Bakteriyostatik antibiyotiklerle birlikte kullanılmamalıdır.
Doz Aşımı
-375 mg/litre dozunda 5 gün süreyle tedavi edilen etlik piliçlerde doz aşımı semptomları
görülmemiştir,75 mg /litre dozunda 10 gün süre ile tedavi edilen etlik piliçlerin dışkı miktarında
azalma görülmüştür.
-375 mg/litre dozunda 3 gün sü reyle tedavi edilen hindilerde doz aşımı semptomları
görülmemiştir,75 mg /litre dozunda 6 gün süre ile tedavi edilen hindilerde doz aşımı semptomları
görülmemiştir.
-Buzağılarda önerilen dozun 5 katının tedavi süresince günde iki defa verilmesinde süt ikamesi
tüketiminde hafif azalmanın dışında doz aşımı semptomları görülmemiştir.
4.11 Yasal arınma süresi
laç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s); Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra etlik piliçler
12 gün, etlik hindiler 19 gün, buzağılar 42 gü n geçmeden kesime gönderilmemelidir. Yumurtası
nsan gıdası olarak tüketilen hindi ve tavuklarda kullanılmamalıdır.
Kontrendikasyonlar
Ürün parenteral yolla uygulanmamalıdır.
Tilmikosine karşı aşırı duyarlı ve dirençli olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmamalıdır.
Tilmikosin kalp atış hızında artma ve kasılma gibi etkilere neden olabilir.
Atlarda ve diğer tek tırnaklılarda kullanılmamalıdır.
Özel Uyarılar
Ürün sadece oral yoldan uygulanmalı, parenteral yolla uygulanmamalıdır. Ürün hedef türlere doğrudan
verilmemelidir. Etlik piliç ve etlik hindilerde içme suyuna karıştırılarak, buzağılarda süt ikamesiyle
karıştırılarak uygulanmalıdır.
4.5 Kullanımda dikkat edilecek özel hususlar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Hayvanların su tüketimi klinik duruma bağlı olduğu için suya katılacak ilaç miktarı içilecek su
miktarına göre doğru olarak hesaplanmalıdır.
Hazırlanan ilaçlı su her 24 saatte bir yenilenmelidir.
Süt ikamesiyle hazırlanan ilaç her 4 saatte bir yenilenmelidir.
Doz miktarının doğru uygulanması için hayvanların canlı ağırlığının doğru hesaplanması
gerekmektedir.
Uygun olmayan kullanım tilmikosine karşı dirençli bakterilerin yaygınlaşmasına yol açabilir ve
tilmikosin içeren diğer ürünlerin etkinliğini azaltabilir. Ürünün kullanımı antibiyotik duyarlılık testine
dayanmalı, resmi veya yerel antimikrobiyal uygulamalara uyulmalıdır.
Atlar ve diğer tek tırnaklılar tilmikosin ihtiva eden sulardan uzak tutulmalıdır.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Tilmikosine ve ürün içerisindeki yardımcı maddelere duyarlılığı olan kişiler ürünle temastan
kaçınmalıdır.
Tilmikosin kalp atış hızında artma ve kasılma gibi etkilere neden olabilir.
Tilmikosin deri ile temasta, soluma veya yutma halinde aşırı duyarlılık (alerji) reaksiyonlarına neden
olabilir.
Uygulama sırasında eldiven, koruyucu gözlük ve giysi kullanılması önerilmektedir.
Arif ÖZKAN
Bakan a.
Daire Başkanı V.
Temas halinde eller bol su ve sabunla yıkanmalıdır.
Göz ile temasta göz akan suda bol miktarda su ile yıkanmalıdır.
Yüz, göz ve dudaklarda şişme ve zor solunum durumlarında tıbbi yardım alınmalıdır.
Ürünle temas halinde irritasyonun devam etmesi ve ür ünün kazara yutulması halinde prospektüsle
birlikte doktora başvurulmalıdır.
Gebelik / Laktasyon
çalışmaların olmaması nedeniyle veteriner hekim tarafından fayda/risk değerlendirmesi yapılarak
kullanılmalıdır. İnsan tüketimi için yumurta elde edilecek tavuk ve hindilerde kullanılmamalıdır.
Hedef Tür
Etlik piliç- etlik hindi- buzağı
Muhafaza Şartları ve Raf Ömrü
Veteriner Tıbbi Ürünün Raf Ömrü: Üretim tarihinden itibaren 2 yıl.
lk açıldıktan sonraki Raf Ömrü: 3 ay
çme suyuna karıştırıldıktan sonraki raf ömrü: 24 saat
Süt ikamesiyle karıştırıldıktan sonraki raf ömrü: 4 saat
6.4 Muhafaza şartları
30 oC nin altında ışıktan korunarak muhafaza edilmelidir. Buzdolabında muhafaza edilmemeli ve
dondurulmamalıdır.
6.5 Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
960 ml’ lik beyaz renkli yüksek dansiteli polietilen şişeler, beyaz köpük sızdırmazlık diskli
polipropilen vidalı kapakla kapatılmış ve kutusuz olarak satışa sunulmuştur.
6.6 Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmayan veteriner tıbbi ürün veya bu ürünün kullanımıyla ortaya çıkan atık mad deler yasalara
göre tıbbi atık olarak imha edilmelidir.
Ürüne ait atık ve artıkların sucul organizmalar için az zehirli, azot bağlayan bakteriler için orta
derecede zehirli, yeşil ve mavi -yeşil algler için çok zehirli olması nedeniyle drenaj sistemine,
kanalizasyona ve atık sulara atılmamalıdır.
Atlar ve diğer tek tırnaklılar tilmikosin ihtiva eden sulardan uzak tutulmalıdır.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
ANC HAYVAN BESLENMESİ VE SAĞLIĞI HİZMETLERİ A.Ş.
Esentepe Mah. Cevizli D100 Güney Yanyol No:25/144
Soğanlık- Kartal / İstanbul
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI
015/039
9.PAZARLAMA İZNİ TARİHİ, GÜNCELLEME VE YENİLEME TARİHİ
05.03.2018
10. SON DÜZENLEME TARİHİ
05.03.2018
Yardımcı Maddeler
Propil gallat (E310)
Disodyum edetat
Fosforik asit
Distile su
6.2 Önemli geçimsizlikler
- Bilinmemektedir. | 