Tylohek-K Oral Çözelti Tozu
Veteriner Antibakteriyel
Bileşimi
Her 1.1 gram ürün, 1 gram tilozin aktivitesine eşdeğer 1.1 gram tilozin tartarat içerir.
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız
Farmasötik Şekil
Oral Çözelti Tozu
Beyaz veya hafif sarı kristalize toz
Farmakolojik Özellikleri
5.1 Farmakodinamik özellikler
Tilozin Streptomyces fradiae tarafından üretilen makrolid grubu antibiyotiktir. Etkisini
duyarlı mikroorganizmalarda protein sentezini engelleyerek gösterir. Etki spektrumu arasında
gram pozitif bakteriler, Pasteurella gibi gram negatif bakteriler ve Mycoplasma spp. yer alır.
5.2 Farmakokinetik özellikler
Çoğu türlerde plazma pik konsantrasyonlarına uygulamadan 1 -2 saat sonra ulaşır. Plazma
düzeyleri ile karşılaştırıldığında dokularda daha yüksek yoğunluğa ulaşır. Geniş ölçüde
metabolize edilir. Metabolitleri (tilozin (factor A), relomisin (factor D) and
dihidradesmikozin) dışkı ile atılır.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Buzağı:
Mycoplasma sp. tarafından meydana getirilen pneumonilerin tedavisi ve metaflaksisi (hastalık
başlamış sürülerde hastalığın yayılmasını önlemek amacıyla)
Tavuk:
Mycoplasma gallisepticum ve Mycoplasma synoviae tarafından meydana getirilen CRD
enfeksiyonlarının tedavisi ve metaflaksisi
Hastalık teşhis edilen sürülerde Clostridium perfringens tarafından meydana getirilen nekrotik
enteritisin tedavisi ve önlenmesi
Hindi:
Mycoplasma gallisepticum tarafından meydana getirilen infeksiyöz sinüzitisin tedavisi ve
metaflaksisi
Kullanım Şekli ve Dozu
çme suyuna katılarak uygulanır. Oral olarak kullanılır.
Buzağı:
20-40 mg/kg tilozin vücut ağırlığı/ gün dozunda (her kg vücut ağırlığı için 22 -44 mg ürün), 7-
14 gün süre ile uygulanır. Günlük doz sabah-akşam olmak üzere ikiye bölünerek uygulanır.
Hindi:
75-100 mg/kg tilozin vücut ağırlığı/gün dozunda (her kg vücut ağırlığı için 82,5-110 mg ürün)
3-5 gün süre ile uygulanır.
Tavuk
CRD tedavisinde 75-100 mg/kg tilozin vücut ağırlığı/gün dozunda (her kg vücut ağırlığı için
82,5-110 mg ürün) 3-5 gün süre ile uygulanır.
Nekrotik enteritte: 20 mg/kg tilozin vücut ağırlığı/gün dozunda (her kg vücut ağırlığı için 22
mg ürün) 3 gün uygulanır.
laçlı suyun hazırlanmasında tedavi edilecek hayvanların vücut ağırlıkları ve ilaçlı su tüketim
miktarları özenle ölçülmelidir. Tüketim ırk, yaş, bakım koşulları ve sağlık durumu gibi
etkenlere bağlı olarak farklılık gösterebilir. Her litre suya katılacak miktar aşağıdaki formüle
göre hesaplanabilir.
…… mg ürün her kg
vücut ağırlığı/gün
x Tedavi edilecek hayvanların
ortalama vücut ağırlığı (kg)
=
…...mg ürün / L
Hayvanların ortalama su tüketimi (litre)
Tedavi süresinde ilaçlı sudan başka hayvanlara başka su verilmemelidir. Yeterli ilaçlı su
tüketimini sağlamak için hayvanların ilaçlı suya rahat erişimine dikkat edilmelidir.
Tedaviye 3 gün içerisinde cevap alınamazsa yaklaşım yeniden değerlendirilmelidir.
Tedavi bitiminde su sistemi sub-terapotik doza neden olmamak için mutlaka temizlenmelidir.
laçlı su her 24 saatte bir yenilenmelidir.
Bireysel olarak ciddi enfeksiyon belir tileri gösteren hayvanlar (mesela su/yem tüketiminde
aşırı azalma) enjeksiyon gibi yöntemlerle bireysel olarak tedavi edilmelidir.
İstenmeyen / Yan Etkiler
Hedef türlerde spesifik bir yan etki tanımlanmamıştır.
Doz Aşımı
Ratlarda oral yolla 1 g/kg uygulamada toksisite görülmemiştir.
Tavuk, hinde ve buzağılarda tavsiye edilen dozun 3 katına kadar uygulamada toksik etki
görülmemiştir.
Gıdalardaki İlaç Kalıntıları İçin Uyarılar
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra buzağılar 12 gün, hindiler 2 gün,
tavuklar 1 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Hindi ve tavuklarda yumurta için
kalıntı arınma süresi “0” gündür.
Kontrendikasyonlar
Tilozin veya diğer makrolidlere duyarlı hayvanlarda kullanılmaz.
Tilozine veya çapraz direnç nedeniyle diğer makrolidlere dirençli olduğu bilinen durumlarda
kullanılmaz.
Tilozine duyarlı aşılar ile aşılanmış hayvanlarda eş zamanlı v eya aşılamanın bir hafta
öncesinde kullanmayınız.
Hepatik yetmezlik bulunan hayvanlarda kullanmayınız.
Sekumda tehlikeli düzeyde yangıya neden olduğundan atlarda kullanılmaz.
Artan veya kullanılmamış ilaçlı suyun tedavi altında olmayan veya vahşi hayvanlar tarafından
alımını engelleyiniz.
Özel Uyarılar
Bakterilerin tilozine duyarlılık durumu zamana bağlı ve bölgesel olarak değişebildiğinden
bakteriyolojik örnekleme ve duyarlılık testi yapılması tavsiye edilir.
Düşük doz uygulanma sından veya tedavinin süresinin yeterli olmamasından, direnç
gelişimine neden olduğundan kaçınılmalıdır.
Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Ürünün kullanımında resmi ülkesel ve bölgesel antimikrobiyal politikalar dikkate alınmalıdır.
Bu ürünü hayvanlardan elde edilen bakteriler için yapılmış duyarlılık test sonuçlarına göre
kullanınız.
Bu mümkün değilse tedavi hedef bakteriye ait bölgesel epidemiyolojik hassasiyet verilerine
dayandırılmalıdır.
Bu ü rünün ürün özellikleri özetinde belirtilen talimatlara uygun şekilde kullanılmaması,
dirençli bakterilerin gelişmesine ve muhtemel çapraz di renç nedeniyle diğer makrolidler,
linkozamidler ve streptogamin B ile yapılan tedavilerin etkinliğinin azalmasına neden olabilir.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Tilozin irritasyona neden olabilir. Ürünü solumaktan kaçınınız. Standartlara uygun eldiven ve
maske (EN 149 standardına uygun tek kullanımlık yarım maske solunum cihazı veya EN143
standardına uygun filtre taşıyan EN140 standardına uygun solunum cihazı) kullanınız. Ürün
ve ilaçlı suya temas etmeyiniz. İlaçlı su veya ürünle temas halinde etkilenen bölgeyi bol su ve
sabun ile yıkayınız. Göze temas halinde temiz ve akan su ile yıkayınız. Kullanımdan son ra
ellerinizi yıkayınız. Ürünü kullanma sırasında bir şeyler yemeyiniz, içmeyiniz, sigara
kullanmayınız.
Makrolidler enjeksiyon, inhalasyon, ağız yoluyla alım ve deriye temas sonrası aşırı duyarlılık
reaksiyonlarına neden olabilir. Tİlozine aşırı duyarlılık diğer makrolidlere (veya tersi) aşırı
duyarlılığa yol açabilir. Alerjik reaksiyonlar nadiren ciddi boyutlara ulaşır.
Alerjik veya bu yönde tavsiye alan kişiler bu ürünlerle ilgili bir işlem yapmamalıdır.
Bu ürünü tüm gerekli önlemleri al arak ve maruziyete meydan vermeyecek şekilde büyük bir
dikkatle kullanınız.
Maruziyet sonrası deride kızarıklık gibi bir belirti meydana gelirse tıbbi tedavi alınız ve
doktorunuza bu uyarıyı gösteriniz. Yüz, dudak veya gözde şişme veya nefes almada güçlük
çok ciddi belirtilerdir ve çok acil tıbbi tedavi gerektirir.
(iii) Diğer uyarılar
-
Gebelik / Laktasyon
4.8 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimi ve diğer etkileşim şekilleri
Linkozamidler ve aminoglikozidler tilozinin aktivitesini inhibe eder.
Hedef Tür
Buzağı, tavuk, hindi
Muhafaza Şartları ve Raf Ömrü
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 36 ay
ç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 1 ay
laçlı içme suyunun raf ömrü: 24 saat
6.4 Muhafaza şartları
Kendi ambalajı içinde, dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan, 25 ᵒC’nin altında
saklanmalıdır. Güneş ışığından koruyunuz.
Açıldıktan sonra bitmiş ürün saklama koşulları ile aynı olacak şekilde saklayınız.
6.5 Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
1000 g ürün içeren beyaz renkli HDPE şişelerde, şeffaf LDPE tapalı ve beyaz renkli HDPE
kilit kapaklı şekilde kutusuz olarak satışa sunulmaktadır.
6.6 Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmamış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Arma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Malıköy Başkent OSB Mahallesi, Atatürk Bulvarı, No:69 Sincan/Ankara
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI
022/0067
9. PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ
19.04.2010
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ
12.08.2026
PROSPEKTÜS
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
TYLOHEK-K
Oral Çözelti Tozu
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
BİLEŞİMİ
Tylohek-K Oral Çözelti Tozu, beyaz veya hafif sarı kristalize toz olup, her 1.1 gram ürün, 1
gram tilozin aktivitesine eşdeğer 1.1 gram tilozin tartarat içermektedir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Farmakodinamik Özellikler
Tilozin Streptomyces fradiae tarafından üretilen makrolid grubu antibiyotiktir. Etkisini
duyarlı mikroorganizmalarda protein sentezini engelleyerek gösterir. Etki spektrumu arasında
gram pozitif bakteriler, Pasteurella gibi gram negatif bakteriler ve Mycoplasma spp. yer alır.
Farmakokinetik Özellikler
Çoğu türlerde plazma pik konsantrasyonlarına uygulamadan 1 -2 saat sonra ulaşır. Plazma
düzeyleri ile karşılaştırıldığında dokularda daha yüksek yoğunluğa ulaşır. Geniş ölçüde
metabolize edilir. Meta bolitleri (tilozin (factor A), relomisin (factor D) and
dihidradesmikozin) dışkı ile atılır.
KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLAR
Buzağı:
Mycoplasma sp. tarafından meydana getirilen pneumonilerin tedavisi ve metaflaksisi (hastalık
başlamış sürülerde hastalığın yayılmasını önlemek amacıyla)
Tavuk:
Mycoplasma gallisepticum ve Mycoplasma synoviae tarafından meydana getirilen CRD
enfeksiyonlarının tedavisi ve metaflaksisi
Hastalık teşhis edilen sürülerde Clostridium perfringens tarafından meydana getirilen nekrotik
enteritisin tedavisi ve önlenmesi
Hindi:
Mycoplasma gallisepticum tarafından meydana getirilen infeksiyöz sinüzitisin tedavisi ve
metaflaksisi
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
çme suyuna katılarak uygulanır. Oral olarak kullanılır.
Buzağı:
20-40 mg/kg tilozin vücut ağırlığı/gün dozunda (her kg vücut ağırlığı için 22 -44 mg ürün), 7-
14 gün süre ile uygulanır. Günlük doz sabah-akşam olmak üzere ikiye bölünerek uygulanır.
Hindi:
75-100 mg/kg tilozin vücut ağırlığı/gün dozunda (her kg vücut ağırlığı için 82,5-110 mg ürün)
3-5 gün süre ile uygulanır.
Tavuk
CRD tedavisinde 75-100 mg/kg tilozin vücut ağırlığı/gün dozunda (her kg vücut ağırlığı için
82,5-110 mg ürün) 3-5 gün süre ile uygulanır.
Nekrotik enteritte: 20 mg/ kg tilozin vücut ağırlığı/gün dozunda (her kg vücut ağırlığı için 22
mg ürün) 3 gün uygulanır.
laçlı suyun hazırlanmasında tedavi edilecek hayvanların vücut ağırlıkları ve ilaçlı su tüketim
miktarları özenle ölçülmelidir. Tüketim ırk, yaş, bakım koşulları ve sağlık durumu gibi
etkenlere bağlı olarak farklılık gösterebilir. Her litre suya katılacak miktar aşağıdaki formüle
göre hesaplanabilir.
…… mg ürün her kg
vücut ağırlığı/gün
x Tedavi edilecek hayvanların
ortalama vücut ağırlığı (kg)
=
…...mg ürün / L
Hayvanların ortalama su tüketimi (litre)
Tedavi süresinde ilaçlı sudan başka hayvanlara başka su verilmemelidir. Yeterli ilaçlı su
tüketimini sağlamak için hayvanların ilaçlı suya rahat erişimine dikkat edilmelidir.
Tedaviye 3 gün içerisinde cevap alınamazsa yaklaşım yeniden değerlendirilmelidir.
Tedavi bitiminde su sistemi sub-terapotik doza neden olmamak için mutlaka temizlenmelidir.
laçlı su her 24 saatte bir yenilenmelidir.
Bireysel olarak ciddi enfeksiyon belirtileri gösteren hayvanlar (mesela su/yem tüketiminde
aşırı azalma) enjeksiyon gibi yöntemlerle bireysel olarak tedavi edilmelidir.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Bakterilerin tilozine duyarlılık durumu zamana bağlı ve bölgesel olarak değişebildiğinden
bakteriyolojik örnekleme ve duyarlılık testi yapılması tavsiye edilir.
Düşük doz uygulanmasından veya tedavinin süresinin yeterli olmamasından, direnç
gelişimine neden olduğundan kaçınılmalıdır.
Ürünün kullanımında resmi ülkesel ve bölgesel antimikrobiyal politikalar dikkate alınmalıdır.
Bu ürünü hayvanlardan elde edilen bakteriler için yapılmış duyarlılık test sonuçlarına göre
kullanınız.
Bu mümkün değilse tedavi hedef bakteriye ait böl gesel epidemiyolojik hassasiyet verilerine
dayandırılmalıdır.
Bu ürünün ürün özellikleri özetinde belirtilen talimatlara uygun şekilde kullanılmaması,
dirençli bakterilerin gelişmesine ve muhtemel çapraz direnç nedeniyle diğer makrolidler,
linkozamidler ve streptogamin B ile yapılan tedavilerin etkinliğinin azalmasına neden olabilir.
STENMEYEN ETKİLER
Hedef türlerde spesifik bir yan etki tanımlanmamıştır.
LAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Linkozamidler ve aminoglikozidler tilozinin aktivitesini inhibe eder.
Diğer ürünlerle karıştırmayınız.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Ratlarda oral yolla 1 g/kg uygulamada toksisite görülmemiştir.
Tavuk, hindi ve buzağılarda tavsiye edilen dozun 3 katına kadar uygulamada toksik etki
görülmemiştir.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra buzağılar 12 gün, hindiler 2 gün,
tavuklar 1 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Hindi ve tavuklarda yumurta için
kalıntı arınma süresi “0” gündür.
KONTRENDİKASYONLAR
Tilozin veya diğer makrolidlere duyarlı hayvanlarda kullanılmaz.
Tilozine veya çapraz direnç nedeniyle diğer makrolidlere dirençli olduğu bilinen durumlarda
kullanılmaz.
Tilozine duyarlı aşılar ile aşılanmış hayvanlarda eş zamanlı veya aşıla manın bir hafta
öncesinde kullanmayınız.
Hepatik yetmezlik bulunan hayvanlarda kullanmayınız.
Sekumda tehlikeli düzeyde yangıya neden olduğundan atlarda kullanılmaz.
Artan veya kullanılmamış ilaçlı suyun tedavi altında olmayan veya vahşi hayvanlar tarafınd an
alımını engelleyiniz.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerde ve gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz. Raf ömrü
geçmiş ve ambalajı hasarlı ürünleri satın almayınız ve kullanmayınız.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN
ÖNERİLER
Tilozin irritasyona neden olabilir. Ürünü solumaktan kaçınınız. Standartlara uygun eldiven ve
maske (EN 149 standardına uygun tek kullanımlık yarım maske solunum cihazı ve ya EN143
standardına uygun filtre taşıyan EN140 standardına uygun solunum cihazı) kullanınız. Ürün
ve ilaçlı suya temas etmeyiniz. İlaçlı su veya ürünle temas halinde etkilenen bölgeyi bol su ve
sabun ile yıkayınız. Göze temas halinde temiz ve akan su ile yıkayınız. Kullanımdan sonra
ellerinizi yıkayınız. Ürünü kullanma sırasında bir şeyler yemeyiniz, içmeyiniz, sigara
kullanmayınız.
Makrolidler enjeksiyon, inhalasyon, ağız yoluyla alım ve deriye temas sonrası aşırı duyarlılık
reaksiyonlarına neden olabilir . Tilozine aşırı duyarlılık diğer makrolidlere (veya tersi) aşırı
duyarlılığa yol açabilir. Alerjik reaksiyonlar nadiren ciddi boyutlara ulaşır.
Alerjik veya bu yönde tavsiye alan kişiler bu ürünlerle ilgili bir işlem yapmamalıdır.
Bu ürünü tüm gerekli ön lemleri alarak ve maruziyete meydan vermeyecek şekilde büyük bir
dikkatle kullanınız.
Maruziyet sonrası deride kızarıklık gibi bir belirti meydana gelirse tıbbi tedavi alınız ve
doktorunuza bu uyarıyı gösteriniz. Yüz, dudak veya gözde şişme veya nefes alma da güçlük
çok ciddi belirtilerdir ve çok acil tıbbi tedavi gerektirir.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Kendi ambalajı içinde, dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan, 25 ᵒC’nin altında
saklanmalıdır. Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 36 aydır. Güneş ışığı ndan koruyunuz.
Açıldıktan sonra 1 ay içinde, sulandırıldıktan sonra 24 saat içinde kullanılmalıdır.
Açıldıktan sonra bitmiş ürün saklama koşulları ile aynı olacak şekilde saklayınız.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Kullanılmamış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
1000 g ürün içeren beyaz renkli HDPE şişelerde, şeffaf LDPE tapalı ve beyaz renkli HDPE
kilit kapaklı şekilde kutusuz olarak satışa sunulmaktadır.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesiyle; eczane, veteriner muayenehaneleri ve poliklinikleri ile hayvan
hastanelerinde satılır (VHR).
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ:12.08.2026
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
19.04.2010 – 022/0067
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Arma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Malıköy Başkent OSB Mahallesi, Atatürk Bulvarı, No:69 Sincan/Ankara
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ
DAMLA İLAÇ VE KİMYA SAN. TİC. VE LTD. ŞTİ.
Aydınlı-Orhanlı Mevkii, Tuzla Organize Deri Sanayi Bölgesi Sama Cad. No:9 (L3 -1 Parsel)
Tuzla/İstanbul
SERİ NO :
ÜRETİM TARİHİ :
SON KULLANMA TARİHİ :
KDV DAHİL P.S.F. :
Geçimsizlikler
Diğer ürünlerle karıştırmayınız | 