VARODUR
Veteriner Ektoparaziter
Bileşimi
Her şeritte:
Aktif Maddeler:
Flumetrin 3,60 mg
Yardımcı Maddeler:
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK ŞEKLİ
Arı Kovanı Şeridi
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapötik Grup: Bal Arılarındaki Varoosis İçin Ektoparaziter (İnsektisit-Akarisit)
ATCvet kodu: QP53AC05
5.1. Farmakodinamik özellikler
Varodur’un etken maddesi olan Flumetrin Tip -II sentetik piretroid grubundan insektisit -akarisit olup
Varroa destructor akarlarının sinir sistemi üzerinde seçici etki gösterir. Parazitlerin sinir hücrelerindeki
sinir impulslarının iletimi esnasında, normalde geçici olan sodyum iyonu geçirgenliğinin süresini
uzatarak, sinir iletiminin durmasına ve böylece parazitin felç olmasına sebep olarak etki eder.
Flumetrin; Varroanın ergin şekillerine temas yoluyla etki eder.
5.2. Farmakokinetik özellikler
Flumetrin, arı vücudunda sürtünme yoluyla mekanik olarak taşındığından, arılarda herhangi bir
farmakolojik etkiye neden olmaz. Arılar diğer arılar ile temasları sırasında etkin maddeyi birbirlerine
naklederler. Varodur kovan içi şeridin etkisi uzun sürelidir, dolay ısıyla kovanda yeni yetişen Varroa
nesillerinin de mücadelesi yapılmış olur.
Toksikolojik Bilgiler: Ratlardaki akut dermal LD50 değeri > 2000 mg/kg canlı ağırlıktır. Laboratuar
hayvanlarında yapılan dermal ve göz irritasyon testlerinde, flumetrinin lokal i rritan olmadığı
saptanmıştır. Flumetrin %1’lik dökme çözeltiler ile yapılan lokal irritasyon testlerinde, çok hafif,
geçici değişiklikler (çok zor fark edilebilir kızarıklık ya/yada kabarcık) gözlenmiş, fakat gözün mukoz
membranında değişim olmamıştır. Dünya Sağlık Örgütü (WHO), flumetrini akut toksisitesi yönünden
sınıflandırmamıştır.
Direnç: Çeşitli ülkelerde yapılan direnç testleri arasında en güncel olarak Flumetrin için bildirilen
LC50 değeri 0,286 mg/litre olarak tespit edilmiştir.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Bal arılarında Varroosise sebep olan Varroa destructor adlı arı akarının teşhisi ve mücadelesi
amacıyla kullanılır.
4.3. Kontrendikasyonları
Önerilen kullanım şekli haricinde kullanılmaz. Geçmişte varroa için direnç göstermiş kovanlarda
kullanılmamalıdır. Bal tutumu (bal akımı) süresince uygulanmaz. Şeritleri i nsan tüketimine sunulacak
ballara temas ettirmeyiniz. Diğer dış parazit ilaçlarıyla birlikte uygulamayınız.
Gıdalardaki İlaç Kalıntıları İçin Uyarılar
Ürünün kullanıldığı zamana ba kılmaksızın bal için ilaç kalıntı arınma süresi gerekli değildir .
Tedaviyi takiben ilkbahar başlangıcına kadar balmumu dahil kovandaki bal haricindeki diğer
arı ürünleri insan tüketimi amacıyla kullanılmamalıdır. İnsan tüketimi için ayrılan ballar, ürün
şeritlerine doğrudan maruz bırakılmamalıdır.
Özel Uyarılar
Varroa’nın üremesi İlkbaharda başlar, Sonbahara kadar devam eder. VARODUR özellikle arıların
çiftleşme zamanında ve bal tutumu süresince uygulanmamalıdır.
Dişi varroa; arı larvalarının bulunduğu petek gözlerine, petek gözü sırlanmadan önce 2-8 adet yumurta
bırakır. Dişi varroa yumurtaları 8 -10 gün, erkek varroa yumurtaları 6 -7 gün sonra ergin haline geçer.
Yavru varroalar (larva/nimf/pupa) petek gözü içindeki yavru arının (larva) vücut sıvısını emerek
beslenirler. Varroalar petek içinde çiftleşirler ve erkek olanları ölür. Dişi varroalar ise ergin olduktan
4-14 gün sonra yumurtlamaya başlar. Bir dişi varroa yazın 2 -3 ay, kışın 5 -8 ay canlı kalabilir. Ergin
varroalar kışı ergin arılar üzerinde geçirir ve bu sürede ergin arıların vücut sıvısını emerek beslenir. Bu
sebeple; varroaların üremediği ve ergin arıların üzerinde açıkta bulunduğu sonbahar ve kış aylarında
mücadele yapılması başarıyı arttırır. Petek gözleri sırlandıktan sonra uygulanan ilaç petek gözüne
giremeyeceğinden; varroa ve arı üremesinin olduğu ilkbahar ve yaz aylarında ilaçlama yapılmamalıdır.
4.5. Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar
(i) Hayvanlarda Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar
laçların uygunsuz kullanımı direnç oluşmasına sebep olabilir. Etkili ve güvenli bir uygulama için
ürün; entegre varroa mücadelesinin bir unsuru olarak, tercihen veteriner hekimin gözetiminde
kullanılmalıdır.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Uygulayıcılar şeritlere temas etmemeli, tercihen eldiven kullanmalıdır. Teması halinde, eller suyla
yıkanmalıdır. Uygulama esn asında ürün solunmamalı, herhangi bir gıda tüketilmemeli ve sigara
çilmemelidir. Şeritler insan tüketimine sunulacak ballara temas ettirilmemelidir. Şerit uygulandığı
süre içinde kovanda bulunan ve arılar tarafından tüketilmemiş olan şerbet, insanlar tara fından
tüketilmemelidir. Uygulayıcının İlaç ile zehirlenmesi halinde, prospektüs ile birlikte hekime müracaat
edilmelidir.
(iii) Diğer uyarılar
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.
Gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz.
Raf ömrü geçen veya hasarlı ambalajı olan ürünleri kullanmayınız.
4.6. İstenmeyen etkiler (sıklığı ve şiddeti)
Önerildiği gibi kullanıldığında istenmeyen etki görülmez.
4.7. Gebelik, laktasyon ve yumurtlama döneminde kullanımı
Uygulanamaz.
4.8. Diğer ilaçlarla etkileşimi ve diğer etkileşim şekilleri
Piretroitler ilaç etkinliğini artırır. Diğer dış parazit ilaçlarıyla birlikte uygulanmamalıdır.
4.9. Dozaj ve Kullanım Yolu
Veteriner hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde; kullanım şekli kovan içi
uygulamadır.
Şeritler aşağıdaki şekilde gösterildiği gibi her biri kovandaki çerçevelerin orta hizasına gelecek, iki
çerçevenin arasında duracak, her iki taraftaki çerçevelerde bulunan arılara temas edecek duru mda ve
birbirlerinden ayrı olacak şekilde, şeritin orta kısmında yer alan delikten bir çubuk geçirilerek asılır.
Şeritlerin; kovanın her tarafına eşit, arıların yoğun ve aktif olduğu kısımlara gelecek şekilde
bulunmasına da dikkat edilmelidir.
Genç ve küçük arı kolonileri için: 1-2 şerit
Normal ve güçlü arı kolonileri için: 2-4 şerit
Uygulama zamanı: Uygulama bal hasadından sonra (geç sonbaharda), ve bal akımından
(tutumundan) 4-6 hafta önce (erken ilkbaharda) yapılmalıdır.
Varroa mücadelesi için: 7-8 dolu çerçeve bulunan (genç ve küçük arı kolonisi) her bir kovana 2 şerit
asılır. Büyük arı kolonilerinde kovana 4 şerit asılabilir. Şeritler 4-6 hafta boyunca kovanda bırakılır.
Varroosis teşhisi için: Kovan zemini temizlenir ve zemine bir kağıt serilir. Şe ritler önerilen dozda 24
saat boyunca kovanda bırakılır. Süre sonunda kağıt üzerindeki ölü varroaların varlığı teşhis ve sayısı
da tespit edilir.
4.10. Doz aşımı, varsa semptomlar, acil prosedürler, antidotlar
Kış döneminde normal şerit sayısının iki katının kul lanıldığı çalışmalarda, arılar üzerinde olumsuz bir
etki ya da sonraki yetiştirme dönemi üzerinde de herhangi bir olumsuz etki göstermemiştir. Özel bir
antidotu yoktur.
Muhafaza Şartları ve Raf Ömrü
Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır. Paket açıldıktan sonra şeritler direkt kovan içine
yerleştirilmelidir. Açıldıktan sonraki raf ömrü 6 haftadır . Kovana yerleştirilmemiş, açılmış ambalajı
çindeki ürün “Muhafaza Şartları” başlığı altındaki bilgilere uygun muhafaza edilmelidir.
6.4 Muhafaza Şartları:
Kendi ambalajı içerisinde, kuru, güneş almayan bir yerde, 25 0C’nin altında oda sıcaklığında,
buzdolabına konmadan ve dondurulmadan, alevden ve güneş ışığından koruyarak saklanmalıdır.
6.5 Birincil Ambalajın Niteliği Ve Kompozisyonu:
Karton kutuda, ağzı kilitli alüminyum folyo içinde 20 adetlik ve her biri 3,6 mg Flumetrin içeren ahşap
şerit bulunmaktadır.
6.6 Kullanılmamış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler:
Kullanılmamış veteriner tıbbi ürün veya bu tip veteriner tıbbi üründen kalan atık materyaller yerel
gerekliliklere uygun olarak imha edilmelidir. Atı k ve artıklar; balıklar ve diğer su canlıları için zehirli
olduğundan, su kaynaklarına atılmamalıdır.
7 PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI ve ADRESİ
EKOFARMA Veteriner Ürünleri İlaç Medikal Gıda Yem Katkı Maddeleri San. ve Tic. A.Ş.
Merkez Mah. Narlı Sok. No:1/4 Çekmeköy/ İSTANBUL
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI
028/0041
9. PAZARLAMA İZNİ TARİHİ, GÜNCELLEME ve YENİLEME TARİHİ
18.02.2019
10. SON DÜZENLEME TARİHİ
18.02.2019
Yardımcı Maddeler
Ksilen
Etil alkol
Geçimsizlikler
Bulunmamaktadır.
Klinik Özellikler
4.1. Hedef tür
Bal arısı (Apis mellifera) | 