VETACLOX
Veteriner Antibakteriyel
Bileşimi
Her şırınga:
Aktif madde: 835 mg kloksasilin baza eşdeğer 1065 mg kloksasilin benzatin
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddelerin tamamı için bölüm 6.1 e bakınız.
Farmasötik Şekil
Göz Merhemi
Farmakolojik Özellikleri
ATCvet Kodu: QS01AA90 Antibiyotikler, Kloksasilin
5.1 Farmakodinamik özellikler
Kloksasilin 6 amino-penisillanik asitten elde edilen yarı sentetik bir penisilindir. Bakterisidal etkisini hücre duvarının sentezini engelleyerek gösterir. Duyarlı olan
bakteriler arasında başlıca Staphylococcus sp. ve Bacillus sp. bulunur. Penisilinazlara dayanıklı olduğundan penisilin G'ye dirençli stafilokok suşlarına karşı da
etkilidir. Penisilin bağlayıcı proteinler (PBP’ler) olarak bilinen membrana bağlı proteinlere bağlanırlar.
5.2 Farmakokinetik özellikler
Göze uygulandığında kan dolaşımına karışmamakt adır. Uygulandıktan sonra gözyaşı sıvısındaki yoğunluğu 2 -3 gün boyunca etkili MİK seviyelerinin üzerinde
seyreder ve bu şekilde etkili bir tedaviye ol anak sağladığı gibi kolay bir uygulamayı da mümkün kılmaktadır. Uygulamayı takiben yine gözyaşı sıvısı aracılığı ile
vücuttan atılır.
6 FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
6.1. Yardımcı maddeler
Beyaz yumuşak parafin
Likit parafin
6.2. Geçimsizlikler
Bulunmamaktadır.
6.3. Raf ömrü
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 24 ay
ç ambalajı açıldıktan sonraki raf ömrü: Şırınga tek kullanımlıktır.
6.4. Muhafaza şartları
25°C’nin altında, buzdolabına ve/veya derin dondurucuya konulmadan, orijinal ambalajında saklandığında raf ömrü 24 aydır. Şırınga tek kullanımlıktır.
6.5. Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
Beyaz plastik kapak ile kapatılmış 7 mL’lik beyaz plastik şırıngalarda sunulm aktadır. 1 adet veya 20 adet şırınga içeren karton kutuların içerisinde prospektüs ile
birlikte bulunmaktadır.
6.6. Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmayan ürünler ya da atık materyaller yerel yasaların gerekliklerine uygun olarak imha edilmelidir.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ: DEVA Holding A.Ş. Halkalı Merkez Mahallesi Basın Ekspres Cad. No:1 Küçükçekmece/İstanbul Tel:
0212 692 92 92 Faks: 0 212 697 34 89 e-mail: vetas@vetas.com.tr
7. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI: 029/0013
8. PAZARLAMA İZNİ TARİHİ, GÜNCELLEME VE YENİLEME TARİHİ: 21.02.2020
10. SON DÜZENLEME TARİHİ: 21.02.2020
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Vetaclox Göz Merhemi sığır, koyun, at, köpek ve kedide Staphylococcus spp, Bacillus spp, Moraxella bovis ve Branhamella ovis gibi bakterilerin neden olduğu
göz enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.
Kullanım Şekli ve Dozu
Yalnızca topikal olarak uygulanır.
Alt göz kapağı kaldırıldıktan sonra merhem sabit bir akışla alt konjonktiva l boşluğa yavaş yavaş sıkılır . Normalde tek bir uygulama yeterlidir, gerektiği takdirde
48-72 saat sonra ikinci bir uygulama yapılabilir.
Sığır ve At: Bir göz için yaklaşık 5-10 cm’lik şerit merhem
Koyun: Bir göz için yaklaşık 5 cm’lik şerit merhem
Kedi ve Köpek: Bir göz için yaklaşık 2 cm’lik şerit merhem
Tek gözü enfekte ol muş hayvanlarda olası çapraz enfeksiyonun önlenmesi amacıyla her iki göze tedavi uygulanması tavsiye edilir. E nfeksiyonun bulaşmasını
önlemek için tedavi uygulamasının da önce sağlıklı gözden başlanılması önerilir.
Şırınga tek kullanımlıktır.
Şırınga açıldıktan sonra ucunun kontaminasyonundan kaçınılmalıdır.
Kısmen kullanılmış şırıngalar atılmalıdır.
İstenmeyen / Yan Etkiler
Bulunmamaktadır.
İlaç Etkileşimleri
Tetrasiklinler ile birlikte kullanılmamalıdır.
Doz Aşımı
Bulunmamaktadır.
Gıdalardaki İlaç Kalıntıları İçin Uyarılar
Et ve süt için “0” sıfır gündür.
Kontrendikasyonlar
Beta-laktamlara duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmamalıdır.
Özel Uyarılar
Özel kullanım uyarısı yoktur. Yalnızca harici kullanım içindir.
Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Mümkün olduğunda, yalnızca duyarlılık testine dayalı olarak kullanılmalıdır.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Penisilinler ve sefalosporinler inhalasyon, yutma veya cilt teması sonrasında aşırı duyarlılığa (alerji) yol açabilir. Penisilinlere karşı aşırı duyarlılık sefalosporinler
le çapraz reaksiyonlara yol açabilir ve bunun tersi de söz konusudur. Bu maddelere karşı gelişen alerjik reaksiyonlar nadiren ciddi düzeyde olabilir. Duyarlı
olduğunuzu biliyorsanız ya da söz konusu preparatlarla çalışmamanız tavsiye edilmişse, bu ürünü kullanmamalısınız. Ürünü, tüm önerilen önlemleri alarak ve
maruziyetten kaçınmaya büyük özen göstererek kullanın. Maruziyetten sonra cilt kızarıklığı gibi semptomlar gelişirse, tıbbi yardım almalı ve doktora prospektüsü
göstermelisiniz. Yüzün, dudakların ya da gözlerin şişmesi daha ciddi semptomlar olup, acil tıbbi müdahale gerektirmektedir. Kullanım sonrası eller yıkanmalıdır.
(iii) Diğer uyarılar
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
Gebelik / Laktasyon
Gebelik ve laktasyon dönemindeki hayvanlara uygulanabilir.
Hedef Tür
Sığır, Koyun, At, Köpek, Kedi | 