Ubromast DC
Veteriner Antibakteriyel
Bileşimi
Her 5 g üründe; Aktif madde:
Kloksasilin (benzatin halinde)…… 600 mg
Ampisilin (trihidrat halinde)…. 300 mg
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız.
Farmasötik Şekil
Meme İçi Süspansiyon
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapötik Grup: Meme İçi Antibakteriyeller – Meme İçi beta-laktam Antibakteriyeller,
Penisilinler- Penisilin kombinasyonları
ATC Vet Kodu: QJ51CR50
5.1. Farmakodinamik özellikler
Ubromast DC Meme İçi Süspansiyon, beta -laktam antibiyotiklerden ampisilin ve kloksasilin
çermektedir. Tüm penisilinler için ortak olan aynı beta-laktam halkası ve tiyazolidin halkasını
çeren yapılara sahiptirler.
Beta-laktam antibiyotikler, peptidoglikan sentezinin son aşamasına müdahale ederek bakteriyel
hücre duvarının oluşumunu önler. Hücre duvarını oluşturan glikopeptid polimer birimlerinin
çapraz bağlanmasını katalize eden transpeptidaz enzimlerinin aktivitesini inhibe ederler.
Bakterisidal bir etki gösterirler, ancak sadece büyüyen hücrelerin parçalanmasına neden olurlar.
Gram-pozitif ve Gram -negatif bakteriler arasında ki duyarlılık farkının nedenleri şunlardır:
Reseptör bölgelerindeki farklılıklar; Mevcut peptidoglikanın nispi miktarı; İlaçların Gram negatif bakterilerin dış hücre zarına nüfuz edebilme yeteneği; Bakterilerin ürettiği farklı beta laktamaz enzimlerine direnç göstermeleridir.
Direnç mekanizmaları şu şekilde sıralanır: Geçirgenlik Bariyeri (dış membran porin değişimleri
ve aktif pompa -efluks-sistemleri), Hedef PBP (penisilin bağlayan proteinler) moleküllerinin
değişmesi, Bakterinin L -formu, Durgun Organizmal ar, Tolerans, Beta -laktamaz (Penisilinaz)
direnci.
Ampisilin, hem Gram-pozitif hem de Gram-negatif bakterilere karşı yüksek aktiviteye sahiptir,
ancak beta-laktamazlar tarafından inaktive edilir.
Kloksasilin, stafilokokal beta -laktamazlara karşı nispeten d irençli olmakla birlikte, duyarlı
Gram-pozitif bakterilere karşı penisilin G'den daha düşük aktiviteye sahiptir ve Gram -negatif
bakterilere karşı etkisizdir.
Ampisilin ve kloksasilin, dengeli ve uyumlu kombinasyon halinde kullanıldığında in vivo
koşullarda özellikle beta-laktamaz dirençli patojen bakteri türlerine karşı bakterisit tipten güçlü
sinerjistik etkileşme gerçekleşir. Belirtilen nedenle de günümüze değin kombine kullanılan iki
antibiyotik çeşidine karşı dirençli suşlarla karşılaşılmamıştır. Kloksa silin tek başına MIC90
değeri Staphylococcus aureus’a karşı 0,5µg/ml iken; ampisilinin Staphylococcus spp.
çin 0,5µg/ml, Streptococcus spp. için 0,25µg/ml ve Escherichia coli suşu için 2µg/ml’dir.
5.2. Farmakokinetik özellikler
Ubromast DC Meme İçi Süspansiyon, meme içi yolla uygulandığında özel formülasyonu ve
farmasötik şekli sayesinde 5 - 10 dakika içerisinde dağılmaya uğrayarak aktif madde içeriği
serbest kalır. Süt ve doku proteinlerine bağlanmadan 1 saat içerisinde tüm meme dokusuna geniş
ölçekte dağılır. Belirtilen aşamadan itibaren de güçlü antibakteriyel etkisi hızla gelişmeye başlar.
Kuru dönemde, aktif maddelerin süt fazından parenteral dolaşıma düşük düzeyde emilimi olur.
Bu şekilde emilen kloksasilin ve ampisilin, böbrekler tarafından hızla atılır.
Uzun etkili bir bazda, Kloksasin benzatin ve Ampisilin trihidrat, kuru dönem inek memesinde 10
haftaya kadar etkili antibakteriyel seviyelerini korur ve meme dokusu için tahriş edici değildir.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Kuru dönemdeki ineklerde mastitisle ilişkili Gram -pozitif ve Gram -negatif bakterilerden ileri
gelen meme içi enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır. Streptococcus agalactiae ve diğer
Streptococcus türlerine karşı, penisiline dirençli ve duyarlı Stafilokoklar’a karşı, Corynebacterium
türlerine karşı, Escherichia coli ve diğer d uyarlı Gram-negatif bakterilere etkilidir. Kloksasilin
benzatin ve Ampisilin trihidrat kuru dönem ineklerde 10 hafta süresince antibakteriyel etki
düzeyini sürdürür ve meme dokusunda tahriş edici değildir.
4.3. Kontrendikasyonları
Penisilinlere karşı aşırı duyarlılığı bilinen hayvanlarda kullanılmamalıdır. Çok kısa süreli kuru
dönem periyoduna sahip ineklerde kullanılmamalıdır.
Özel Uyarılar
Sağmal ineklerde, kısa kuru dönem görülen ineklerde ve yavrulamadan önceki 49 gün içinde
kullanmayınız.
Düvelere uygulama yapılırken; meme içi enjektör ucunun, meme ucuna zarar vermeden hassas bir
şekilde, meme başı kanalına ucu değerek kullanılmasına dikkat edilmelidir. Hayvanlar uygun
şekilde sabit tutulmalıdır. Meme uçları tedaviden önce uygun dezenfektan ile temizlenmelidir.
Sağımdan sonra, meme başı temizlenir ve uygun bir dezenfektanla dezenfekte edilir. Meme içi
enjektörü, meme ucunun kontamine olmamasına dikkat edilerek meme ucuna yerleştirilir. Hafif
ve sürekli bir basınçla enje ktör pistonu bastırıldığında, süspansiyon meme ucundan meme içine
doğru kolayca geçer. Uygulamadan sonra, tüm meme başları uygun bir dezenfektanla temizlenir.
Hastalığın diğer hayvanlara bulaşmaması için sağım sırasında kullanılacak aparatlar her meme
uygulamasından önce uygun dezenfektan ile temizlenmelidir.
yi hayvan yetiştiriciliği uygulamaları kapsamında gerekli tedbirler alınmalıdır, iyi bakım ve
besleme kurallarına uyulmalıdır. Bu konuda veteriner hekiminden veya ilgili kurum ve
kuruluşlardan bilgi alınması tavsiye edilir. Ürünün kullanımı hayvandan izole edilen bakterilerin
duyarlılık testine dayanmalıdır. Bu mümkün değilse, tedavi, hedef bakterilerin duyarlılığına ilişkin
yerel (bölgesel ve çiftlik düzeyindeki) epidemiyolojik bilgilere dayanmalıdır. Ürün kullanıldığında
resmi ulusal ve bölgesel antimikrobiyal politikalar dikkate alınmalıdır.
4.5. Kullanıma ilişkin özel uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Sağmal ineklerde, kısa kuru dönem görülen ineklerde ve yavrulamadan önceki 49 gün içi nde
kullanmayınız.
(ii) Ürünü uygulamaya ilişkin özel uyarılar
Penisilinler enjeksiyon, inhalasyon, yutma veya deri teması sonucu aşırı duyarlılığa (alerjiye)
neden olabilirler. Ürüne duyarlılığı bilinen kişiler ürüne temas etmemelidir. Deride kızarıklık gibi
alerjiye bağlı klinik semptomlar görülürse, doktora başvurulmalıdır. Bu maddelerin alerjik
reaksiyonları ciddi olabilir. Deride döküntüler, yüzde, dudaklarda ve gözlerde şişme ve solunum
güçlüğü gibi belirtiler ortaya çıkarsa acil tıbbı müdahale gereklidir.
Önerilen tüm önlemler alınmalıdır. Deri ve göz ile yanlışlıkla temastan kaçınmak için ürünle
özenle çalışılmalıdır. Ürünle çalışırken eldiven giyiniz. Kullandıktan sonra temas eden gözlerinizi
ve cildinizi bol su ile yıkayınız. Deri ile teması sonucu deride kızarıklık gibi semptomlar gelişirse,
tıbbi tavsiye alınmalı ve prospektüs doktora gösterilmelidir.
(iii) Diğer uyarılar
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların
ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
4.6. İstenmeyen etkiler (sıklık ve şiddet)
Önerilen uygulama şekli ve dozlarda kullanıldığında hedef hayvanlarda istenmeyen etkilere yol
açmaz. Penisilinlere karşı aşırı duyarlılık, sefalosporinlere karşı da aşırı duyarlılığa yol açabilir.
Duyarlı hayvanlarda ödem, kızarı klık gibi hafif reaksiyonlar görüldüğü gibi, daha az sıklıkla
anafilaksi ve kollapsa kadar giden yan etkiler görülebilir.
4.7. Gebelik, laktasyon ve yumurtlama döneminde kullanım
Bugüne kadar gebe laboratuvar hayvanlarında yapılan çalışmalarda fetüs üzerinde h erhangi bir
olumsuz etki saptanmamıştır. Ubromast DC Meme İçi Süspansiyonun gebe hayvanlarda
kullanımı güvenlidir. Laktasyondaki hayvanlarda kullanılmaz.
4.8. Diğer tıbbi ürünlerle etkileşim ve diğer etkileşim şekilleri
Tetrasiklinler, kloramfenikol ve makrolidler i le antogonist etki oluştururlar. Sefalosporinler,
kinolonlar ve aminoglikozidler ile de sinerjik etki oluştururlar.
4.9. Dozaj ve kullanım yolu
Kuruya ayrılan ineklere en son sağımdan hemen sonra; meme ucu iyice temizlenip dezenfekte
edilir. Meme içi enjektörü, meme ucunun kontamine olmamasına dikkat edilerek, meme ucuna
yerleştirilir. Hafif ve sürekli bir basınçla her bir tüp içeriği süspansiyon her bir meme içine verilir.
Düvelere uygulama yapılırken; meme içi enjektör ucunun, meme ucuna zarar vermed en hassas
bir şekilde, meme başı kanalına ucu değerek kullanılmasına dikkat edilmelidir. Uygulama bir
defa yapılır. Uygulamadan sonra tüm meme başları uygun bir dezenfektanla temizlenir.
4.10. Doz aşımı, varsa semptomlar, acil prosedürler, antidotlar
Kazara aşırı dozdan dolayı herhangi bir ters etki beklenmez. İlaca hassas hayvanlarda sistemik
alerjik etki oluşumu nadirdir. İlaçla temas edildiğinde, temas eden yerler bol su ile yıkanmalı,
alerjik reaksiyon meydana çıktığında antihistaminik ve kortizon tedavisine geçilmelidir.
4.11. Kalıntı arınma süreleri (sıfır gün olanlar da dahil)
laç kalıntı arınma süresi (İ.K.A.S.): Kısa kuru dönem görülen ineklerde
kullanılmamalıdır. Doğumdan önceki 49 gün içinde kullanılmamalıdır. Eğer inek tedavi
sonrası 49 gün içinde doğum yaparsa insan tüketimi için süt 55 gün 12 saat geçmeden elde
edilen sütler insan tüketimine sunulmamalıdır. Buzağılamadan sonra 156 saat (6,5 gün)
boyunca elde edilen süt insan tüketimine sunulmamalıdır.
Bir ineğin tedaviden sonraki 49 günden daha erken doğum yapması durumunda,
veteriner hekiminize danışınız. Hipokalsemili ineklerde, yukarıda belirtilenden daha
uzun bir ilaç kalıntı arınma süresi gerekebilir. Bu gibi durumlarda, antibiyotiklerin
seviyeleri maksimum kabul edilen kalıntı seviyele rinin altına, yani kloksasilin için 0,03
mcg / ml ve ampisilin için 0,004 mcg / ml'nin altına düşene kadar sütler insan tüketimine
sunulmamalıdır.
Ürün laktasyondaki ineklerin tedavisinde kullanılmamalıdır. Bu durumda süt 30 gün
boyunca atılmalı, ardından süt antibiyotik saptanamayana kadar test edilmelidir.
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 28 gün geçmeden inekler kesime
gönderilmemelidir.
Klinik Özellikler
4.1. Hedef tür
Kuru dönemdeki ineklerde kullanılır.
Farmasötik Özellikler
6.1. Yardımcı Maddelerin Listesi
Likit parafin
Yumuşak parafin
Magnezyum stearat
6.2. Geçimsizlikler
Bildirilmemiştir.
6.3. Raf ömrü
Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır. Her enjektör tek kullanım içindir.
6.4. Muhafaza Şartları
Orijinal ambalajında, 25°C’nin altında oda sıcaklığında, buzdolabına konulmadan ve
dondurulmadan saklanmalıdır.
6.5. Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
5 g ürün, LLDPE beyaz enjektörlerde (gövde-piston-uç); 1, 4 ve 50 adetlik karton
ambalajlarda veya 48 ve 120 adetlik polipropilen kovalarda satışa sunulmuştur.
6.6. Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmış veya arta kalan ürün çevreye atılmamalı, yerel yönetmeliklere göre imha
edilmelidir.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Zoleant İlaç A.Ş.
Kuştepe Mah. Mecidiyeköy Yolu Cad. Trump Tower Blok
No:12 İç kapı No:18 Şişli/İstanbul
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI
030/0051
9. PAZARLAMA İZNİ İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ
21.12.2021
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ
27.02.2026
Prospektüs
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Ubromast DC
Meme İçi Süspansiyon
Veteriner Antibakteriyel
BİLEŞİMİ
5 g beyaz, krem renkli steril süspansiyon içeren her enjektör; 600 mg Kloksasiline eşdeğer
Kloksasilin benzatin, 300 mg Ampisiline eşdeğer Ampisilin trihidrat ihtiva eder.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
Farmakoterapötik Grup: Meme İçi Antibakteriyeller – Meme İçi beta-laktam Antibakteriyeller,
Penisilinler- Penisilin kombinasyonları
ATC Vet Kodu: QJ51CR50
Farmakodinamik özellikler
UBROMAST DC Meme İçi Süspansiyon, beta -laktam antibiyotiklerden ampisilin ve kloksasilin
çermektedir. Tüm penisilinler için ortak olan aynı beta -laktam halkası ve tiyazolidin halkasını
çeren yapılara sahiptirler.
Beta-laktam antibiyotikler, peptidoglikan sentezinin son aşamasına müdahale ederek bakteriyel
hücre duvarının oluşumunu önlerler. Hücre duvarını oluşturan glikopeptid polim er birimlerinin
çapraz bağlanmasını katalize eden transpeptidaz enzimlerinin aktivitesini inhibe ederler.
Bakterisidal bir etki gösterirler, ancak sadece büyüyen hücrelerin parçalanmasına neden olurlar.
Gram-pozitif ve Gram -negatif bakteriler arasındaki du yarlılık farkının nedenleri şunlardır:
Reseptör bölgelerindeki farklılıklar; Mevcut peptidoglikanın nispi miktarı; İlaçların Gram-negatif
bakterilerin dış hücre zarına nüfuz edebilme yeteneği; Bakterilerin ürettiği farklı beta -laktamaz
enzimlerine direnç göstermeleridir.
Direnç mekanizmaları şu şekilde sıralanır: Geçirgenlik Bariyeri (dış membran porin değişimleri
ve aktif pompa -efluks-sistemleri), Hedef PBP (penisilin bağlayan proteinler) moleküllerinin
değişmesi, Bakterinin L -formu, Durgun Organizmalar, T olerans, Beta -laktamaz (Penisilinaz)
direnci.
Ampisilin, hem Gram -pozitif hem de Gram -negatif bakterilere karşı yüksek aktiviteye sahiptir,
ancak beta-laktamazlar tarafından inaktive edilir.
Kloksasilin, stafilokokal beta-laktamazlara karşı nispeten dirençli olmakla birlikte, duyarlı Grampozitif bakterilere karşı penisilin G'den daha düşük aktiviteye sahiptir ve Gram-negatif bakterilere
karşı etkisizdir.
Ampisilin ve kloksasilin, dengeli ve uyumlu kombinasyon halinde kullanıldığında in vivo
koşullarda özellikle beta-laktamaz dirençli patojen bakteri türlerine karşı bakterisit tipten güçlü
sinerjistik etkileşme gerçekleşir. Belirtilen nedenle de günümüze değin kombine kullanılan iki
antibiyotik çeşidine karşı dirençli suşlarla karşılaşılmamıştır. Kloksasilin tek başına MIC90 değeri
Staphylococcus aureus’a karşı 0,5 µg/ml iken; ampisilinin Staphylococcus spp. için 0,5 µg/ml,
Streptococcus spp. için 0,25 µg/ml ve Escherichia coli suşu için 2 µg/ml’dir.
Farmakokinetik özellikler
UBROMAST DC Meme İçi Süspansiyon, meme içi yolla uygulandığında özel formülasyonu ve
farmasötik şekli sayesinde 5-10 dakika içerisinde dağılmaya uğrayarak aktif madde içeriği serbest
kalır. Süt ve doku proteinlerine bağlanmadan 1 saat içerisinde tüm meme dokusuna geniş ölçekte
dağılır. Belirtilen aşamadan itibaren de güçlü antibakteriyel etkisi hızla gelişmeye başlar. Kuru
dönemde, aktif maddelerin süt fazından parenteral dolaşıma düşük düzeyde emilimi olur. Bu
şekilde emilen kloksasilin ve ampisilin, böbrekler tarafından hızla atılır.
Uzun etkili bir bazda, Kloksasilin benzatin ve Ampisilin trihidrat, kuru dönem inek memesinde 10
haftaya kadar etkili antibakteriyel seviyelerini korur ve meme dokusu için tahriş edici değildir.
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR
Kuru dönemdeki ineklerde mastitisle ilişkili Gram -pozitif ve Gram -negatif bakterilerden ileri
gelen meme içi enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır. Streptococcus agalactiae ve diğer
Streptococcus türlerine karşı, penisiline dirençli ve duyarlı Stafilokoklara karşı, Corynebacterium
türlerine karşı, Escherichia coli ve diğer duyarlı Gram -negatif bakterilere karşı etkilidir.
Kloksasilin benzatin ve Ampisilin trihidrat kuru dönem ineklerde 10 hafta süresince antibakteriyel
etki düzeyini sürdürür ve meme dokusunda tahriş edici değildir.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Kuruya ayrılan inekle re en son sağımdan hemen sonra meme ucu iyice temizlenip dezenfekte
edilir. Meme içi enjektörü, meme ucunun kontamine olmamasına dikkat edilerek, meme ucuna
yerleştirilir. Hafif ve sürekli bir basınçla her bir tüp içeriği süspansiyon her bir meme içine verilir.
Düvelere uygulama yapılırken; meme içi enjektör ucunun, meme ucuna zarar vermeden hassas bir
şekilde, meme başı kanalına ucu değerek kullanılmasına dikkat edilmelidir. Hayvanlar uygun
şekilde sabit tutulmalıdır. Meme uçları tedaviden önce uygun dezenfektan ile temizlenmelidir.
Sağımdan sonra, meme başı temizlenir ve uygun bir dezenfektanla dezenfekte edilir. Meme içi
enjektörü, meme ucunun kontamine olmamasına dikkat edilerek meme ucuna yerleştirilir. Hafif
ve sürekli bir basınçla enjektör pistonu bastırıldığında, süspansiyon meme ucundan meme içine
doğru kolayca geçer. Uygulamadan sonra tüm meme başları uygun bir dezenfektanla temizlenir.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Hastalığın diğer hayvanlara bulaşmaması için sağım sırasında kullanılacak aparatlar her meme
uygulamasından önce uygun dezenfektan ile temizlenmelidir.
yi hayvan yetiştiriciliği uygulamaları kapsamında gerekli tedbirler alınmalıdır, iyi bakım ve
besleme kurallarına uyulmalıdır. Bu konuda veteriner hekimden veya ilgili kurum ve kuruluşlardan
bilgi alınması tavsiye edilir.
Ürünün kullanımı hayvandan izole edilen bakterilerin duyarlılık testine dayanmalıdır. Bu mümkün
değilse, tedavi, hedef bakterilerin duyarlılığına ilişkin yerel (bölgesel ve çiftlik düzeyindeki)
epidemiyolojik bilgilere dayanmalıdır. Ürün kullanıldığında r esmi ulusal ve bölgesel
antimikrobiyal politikalar dikkate alınmalıdır.
Sağmal ineklerde, kısa kuru dönem görülen ineklerde ve yavrulamadan sonraki 49 gün içinde
kullanmayınız.
Gebelik ve Laktasyonda kullanım: Bugüne kadar gebe laboratuvar hayvanlarında ya pılan
çalışmalarda fetüs üzerinde herhangi bir olumsuz etki saptanmamıştır. UBROMAST DC Meme
çi Süspansiyonun gebe hayvanlarda kullanımı güvenlidir. Laktasyondaki hayvanlarda
kullanılmaz.
STENMEYEN ETKİLER
Önerilen uygulama şekli ve dozlarda kullanıldığında hedef hayvanlarda istenmeyen etkilere yol
açmaz. Penisilinlere karşı aşırı duyarlılık, sefalosporinlere karşı da aşırı duyarlılığa yol açabilir.
Duyarlı hayvanlarda ödem, kızarıklık gibi hafif reaksiyonla r görüldüğü gibi, daha az sıklıkla
anafilaksi ve kollapsa kadar giden yan etkiler görülebilir.
LAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Tetrasiklinler, kloramfenikol ve makrolidler ile antagonist etki oluştururlar. Sefalosporinler,
kinolonlar ve aminoglikozidler ile de sinerjik etki oluştururlar.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Kazara aşırı dozdan dolayı herhangi bir ters etki beklenmez. İlaca hassas hayvanlarda sistemik
alerjik etki oluşumu nadirdir. İlaçla temas edildiğinde, temas eden yerler bol su ile yıkanmalı,
alerjik reaksiyon meydana çıktığında antihistaminik ve kortizon tedavisine geçilmelidir.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYV ANLARDA KALINTI UYARILARI
laç kalıntı arınma süresi (İ.K.A.S.): Kısa kuru dönem görülen ineklerde kullanılmamalıdır.
Doğumdan önceki 49 gün içinde kullanılmamalıdır. Eğer inek tedavi sonrası 49 gün içinde
doğum yaparsa insan tüketimi için süt 55 gün 12 saat geçmeden e lde edilen sütler insan
tüketimine sunulmamalıdır. Buzağılamadan sonra 156 saat (6,5 gün) boyunca elde edilen süt
nsan tüketimine sunulmamalıdır.
Bir ineğin tedaviden sonraki 49 günden daha erken doğum yapması durumunda, veteriner
hekiminize danışınız. Hi pokalsemili ineklerde, yukarıda belirtilenden daha uzun bir ilaç
kalıntı arınma süresi gerekebilir. Bu gibi durumlarda, antibiyotiklerin seviyeleri maksimum
kabul edilen kalıntı seviyelerinin altına, yani kloksasilin için 0,03 mcg / ml ve ampisilin için
0,004 mcg / ml'nin altına düşene kadar sütler insan tüketimine sunulmamalıdır.
Ürün laktasyondaki ineklerin tedavisinde kullanılmamalıdır. Bu durumda süt 30 gün
boyunca atılmalı, ardından süt antibiyotik saptanamayana kadar test edilmelidir.
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 28 gün geçmeden inekler kesime
gönderilmemelidir.
KONTRENDİKASYONLAR
Penisilinlere karşı aşırı duyarlılığı bilinen hayvanlarda kullanılmamalıdır. Çok kısa süreli kuru
dönem periyoduna sahip ineklerde kullanılmamalıdır.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN ÖNERİLER
Penisilinler enjeksiyon, inhalasyon, yutma veya deri teması sonucu aşırı duyarlılığa (alerjiye)
neden olabilirler. Ürüne duyarlılığı bilinen kişiler ürüne temas etmemelidir. Deride kızarıklık gibi
alerjiye bağlı klinik semptomlar görülürse, doktora başvurulmalıdır. Bu maddelerin alerjik
reaksiyonları ciddi olabilir. Deride döküntüler, yüzde, dudaklarda ve gözlerde şişme ve solunum
güçlüğü gibi belirtiler ortaya çıkarsa acil tıbbı müdahale gereklidir.
Önerilen tüm önlemler alınmalıdır. Deri ve göz ile yanlışlıkla temast an kaçınmak için ürünle
özenle çalışılmalıdır. Ürünle çalışırken eldiven giyiniz. Kullandıktan sonra temas eden gözlerinizi
ve cildinizi bol su ile yıkayınız. Deri ile teması sonucu deride kızarıklık gibi semptomlar gelişirse,
tıbbi tavsiye alınmalı ve prospektüs doktora gösterilmelidir.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır. Her enjektör tek kullanım içindir.
Orijinal ambalajında, 25°C’nin altında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan
saklanmalıdır.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Kullanılmış veya arta kalan ürün çevreye atılmamalı, yerel yönetmeliklere göre imha edilmelidir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
5 g ürün, LLDPE beyaz enjektörlerde (gövde -piston-uç); 1, 4 ve 50 adetlik karton ambalajlar da
veya 48 ve 120 adetlik polipropilen kovalarda satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner hekim muayenehane, polikliniklerinde ve
hayvan hastanelerinde satılır (VHR).
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 27.02.2026
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO.
21.12.2021-030/0051
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Zoleant İlaç A.Ş.
Kuştepe Mah. Mecidiyeköy Yolu Cad. Trump Tower Blok
No:12 İç kapı No:18 Şişli/İstanbul
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ
Albafarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
stanbul Tuzla Org. San. Böl.8.Cad. No:11 34959 Tuzla / İstanbul
ç Ambalaj Etiketi
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Ubromast DC
Meme İçi Süspansiyon
Veteriner Antibakteriyel
Bileşimi:
5 g beyaz, krem renkli steril süspansiyon içeren her enjektör; 600 mg Kloksasiline eşdeğer
Kloksasilin benzatin, 300 mg Ampisiline eşdeğer Ampisilin trihidrat ihtiva eder.
Kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz.
Uygulama Yolu: Meme içi kullanılır.
Seri No:
Üretim Tar.:
S.K. Tarihi:
Dış Ambalaj Etiketi
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Ubromast DC
Meme İçi Süspansiyon
Veteriner Antibakteriyel
Bileşimi
5 g beyaz, krem renkli steril süspansiyon içeren her enjektör; 600 mg Kloksasiline eşdeğer
Kloksasilin benzatin, 300 mg Ampisiline eşdeğer Ampisilin trihidrat ihtiva eder.
Kullanım Sahası/Endikasyonlar
Kuru dönemdeki ineklerde mastitisle ilişkili Gram -pozitif ve Gram -negatif bakterilerden ileri
gelen meme içi enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır. Streptococcus agalactiae ve diğer
Streptococcus türlerine karşı, penisiline dirençli ve duyarlı Stafilokoklara karşı, Corynebacterium
türlerine karşı, Escherichia coli ve diğer duyarlı Gram -negatif bakterilere etkilidir. Kloksasilin
benzatin ve Ampisilin trihidrat kuru dönem ineklerde 10 hafta süresinc e antibakteriyel etki
düzeyini sürdürür ve meme dokusunda tahriş edici değildir.
Kullanım Şekli ve Dozu
Kuruya ayrılan inekl ere en son sağımdan hemen sonra meme ucu iyice temizlenip dezenfekte
edilir. Meme içi enjektörü, meme ucunun kontamine olmamasına d ikkat edilerek, meme ucuna
yerleştirilir. Hafif ve sürekli bir basınçla her bir tüp içeriği süspansiyon her bir meme içine verilir.
Düvelere uygulama yapılırken; meme içi enjektör ucunun, meme ucuna zarar vermeden hassas bir
şekilde, meme başı kanalına ucu değerek kullanılmasına dikkat edilmelidir. Uygulama bir defa
yapılır. Uygulamadan sonra tüm meme başları uygun bir dezenfektanla temizlenir.
Gıda Değeri Olan Hayvanlarda Kalıntı Uyarıları
laç kalıntı arınma süresi (İ.K.A.S.): Kısa kuru dönem görülen ineklerde kullanılmamalıdır.
Doğumdan önceki 49 gün içinde kullanılmamalıdır. Eğer inek tedavi sonrası 49 gün içinde
doğum yaparsa insan tüketimi için süt 55 gün 12 saat geçmeden elde edilen sütler insan
tüketimine sunulmamalıdır. Buzağılamadan sonra 156 saat (6,5 gün) boyunca elde edilen süt
nsan tüketimine sunulmamalıdır.
Bir ineğin tedaviden sonraki 49 günden daha erken doğum yapması durumunda, veteriner
hekiminize danışınız. Hipokalsemili ineklerde, yukarıda belirtilenden daha uzun bir ilaç
kalıntı arınma süresi gerekebilir. Bu gibi durumlarda, antibiyotiklerin seviyeleri maksimum
kabul edilen kalıntı seviyelerinin altına, y ani kloksasilin için 0,03 mcg/ ml ve ampisilin için
0,004 mcg/ml'nin altına düşene kadar sütler insan tüketimine sunulmamalıdır.
Ürün laktasyondaki ineklerin tedavisinde kullanılmamalıdır. Bu durumda süt 30 gün
boyunca atılmalı, ardından süt antibiyotik saptanamayana kadar test edilmelidir.
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 28 gün geçmeden inekler kes ime
gönderilmemelidir.
Genel Uyarılar
Kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz. Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki
görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
Muhafaza Şartları ve Raf Ömrü
Orijinal ambalajın da, 25°C’nin altında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan
saklanmalıdır. Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır. Her enjektör tek kullanım içindir.
Ticari Takdim Şekilleri
5 g ürün, LLDPE beyaz enjektörlerde (gövde -piston-uç); 1, 4 ve 50 adetlik karton ambalajlarda
veya 48 ve 120 adetlik polipropilen kovalarda satışa sunulmuştur.
Satış Yeri ve Şartları
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner hekim muayenehane, polikliniklerinde ve
hayvan hastanelerinde satılır (VHR).
T.C. Tarım ve Orman Bakanlığı Pazarlama İzni Tarihi ve No: 21.12.2021-030/0051
Pazarlama İzni Sahibinin Adı ve Adresi:
Zoleant İlaç A.Ş.
Kuştepe Mah. Mecidiyeköy Yolu Cad. Trump Tower Blok No:12 İç kapı No:18 Şişli/İstanbul
Üretici Firma ve Adresi:
Albafarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
stanbul Tuzla Org. San. Böl.8.Cad. No:11 34959 Tuzla / İstanbul
Seri No:
Üretim Tar.:
S.K. Tarihi:
Fiyatı: | 