ZOLIGEN Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Antibakteriyel
Bileşimi
Her ml’de;
Aktif madde: 100 mg Gentamisin baza eşdeğer gentamisin sülfat
Yardımcı maddeler:
(Antimikrobiyal koruyucu )Metil paraben 0.8 mg
(Antimikrobiyal koruyucu )Propil paraben 0.1 mg
(Antioksidan) Sodyum metabisülfit 0.15 mg
(Antioksidan) EDTA sodyum 0.1 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız
Farmasötik Şekil
Renksiz, steril enjeksiyonluk çözelti
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapotik grup: Sistemik amaçlı antibakteriyeller, aminoglikozidler
ATCvet kodu: QJ01GB03
5.1 Farmakodinamik özellikler
Gentamisin sülfat, protein sentezini inhibe ettiği ve genetik kodun translasyonunun
uygunluğunu azalttığı bakteriyel ribozom üzerine doğrudan etki eder. Madde yüksek derecede
polardır ve transportun hücre membranı içindeki elektron transportuna, oksidatif fosforilasyona
ve solunum kuinonlarına yakından bağlantılı bir aktif işlem olduğu ortaya çıkmaktadır.
Antibakteriyel aktivite öncelikle aerobik gram-negatif bakterilere karşı yönlendirilir.
Başlıca aktivitesi gram -negatif bakterilere karşıdır. Gentamisine ait kırılma noktaları duyarlı
(S) için 4 µg/ml ve direnç (R) için 16 µg/ml’dir (Kaynak: CLSI 2008).
Aminoglikozidlere direnç başlıca olarak, bakteriyel plazmidler üzerinde yerleşmiş genlerin
kodladığı enzimler tarafından üretilir. Enzimler aminoglikozidleri değiştirmek için bakterinin
çinde etki ederler, böylece ribozomlara bağlanmasını önlerler. Bu tip plazmid ilişkili direnç
bakteriler arasında aktarılabilirdir. Tek bir tip plazmid birden fazla aminoglikozide çapraz
direnç ve diğer alakasız antimikrobiyellere de direnç sunabilir.
5.2 Farmakokinetik özellikler
Gentamisin sülfat gastrointestinal sistemden kötü emilir, bu nedenle sistemik etki için ürün
parenteral olarak uygulanmalıdır. Gentamisin kas içi enjeksiyonlarda hızlıca emilir: pik plazma
konsantrasyonlarına ½ ila 2 saatte ulaşılır. Sinoviyal ve peritonea l sıvılarda ortaya çıkar fakat
etkili seviyelere serebrospinal sıvıda, bronşiyal sekresyonlarda, oküler sıvılarda veya sütte
ulaşılmaz. Eliminasyon başlıca glomeruler filtrasyonla olur ve idrarda hızlıca belirir.
Gentamisin kötü doku penetrasyonuna sahip yüksek derecede polar bir ilaçtır; başlıca
ekstrasellüler sıvılar içerisine dağılır.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Aşağıda bildirilen gentamisine duyarlı bakteriler tarafından meydana getirilen enfeksiyonların
tedavisinde kullanılır.
Sığır
Gastro-intestinal sistem enfeksiyonları,
Üro-genital sistem enfeksiyonları,
Septisemiler
Köpek, kedi
Solunum yollarının enfeksiyonları,
Gastro-intestinal sistem enfeksiyonları,
Üro-genital sistem enfeksiyonları,
Kulak yolu enfeksiyonlarında (akut ve kronik bakteriyel dış kulak enfeksiyonları)
Septisemiler
At
Gentamisin duyarlı gram negatif aerobik bakterilerin neden olduğu alt solunum yolu
enfeksiyonlarının tedavisinde
Kullanım Şekli ve Dozu
Doğru dozaj sağlamak için vücut ağırlığının olabildiğince doğru bir şekilde tespit edilmesi
gerekir.
Sığırlarda kas içi veya ven içi yolla uygulanır.
Günde iki kez, 2 mg gentamisin/kg vücut ağrılığı (her 100 kg vücut ağrılığı için 2 ml ürün)
dozunda 3 -7 gün boyunca yapılabilir. Doz hacmi büyük olduğunda, doz bölünerek
uygulanmalıdır.
Atlarda ven içi yolla günde bir kez 6,6 mg/kg vücut ağrılığı (her 100 kg vücut ağrılığı için
yaklaşık 6,5 ml ürün) dozunda 3-5 gün uygulanabilir.
Yeni doğan taylarda kullanımı tavsiye edilmez.
Köpek ve kedilerde
Kas içi veya deri altı yolla ilk gün iki kez olmak üzere 4 mg/kg dozunda (her 5 kg vücut ağrılığı
çin 0,2 ml ürün) günde bir kez 3-5 gün süreyle uygulanır.
İstenmeyen / Yan Etkiler
Özellikle kediler gentamisine duyarlıdır. Enjeksiyon alanında, özellikle bitişik alanda
tekrarlayan enjeksiyon durumlarında lokal reaksiyonlar meydana gelebilir. Enjeksiyon
alanında, hafif geçmeyen reaksiyonlar oluşabilir. Özellikle kedilerde, yüksek dozla rda veya
tekrarlayan durumlarda ürün ağır nefritis ve denge ve işitme organlarında zarara sebep olabilir.
Ataksi ve kusma görülürse, tedavi kesilmelidir.
Doz Aşımı
Ürün aşırı doz çalışmalarında spesifik olarak test edilmemiştir ve bu nedenle, hiçbir güvenlik
marjı tespit edilmemiştir.
Aminoglikozidlerle tedavi sırasında doz aşımı yapılmamalıdır. Doz aşımında nöromusküler
blokaj için edrofonyum (0.5 mg/kg), kalsiyum klorür (10 - 20 mg/kg), kalsiyum glukonat (30 -
60 mg/kg) veya neostigmin (100 - 200 mcg/kg) seçeneklerinden biri kullanıla bilir. Renal
toksisite için aminoglikozid uygulanması durdurulmalı, diüresisi sağlama amaçlı poliiyonik sıvı
tedavisi uygulanmalıdır.
Gıdalardaki İlaç Kalıntıları İçin Uyarılar
Gentamisinin karaciğer, böbrek ve enjeksiyon bölgesindeki birikimi nedeniyle, kalıntı
arınma süresi boyunca tekrarlayan uygulamalardan kaçınılmalıdır.
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra, sığırlar kas içi veya ven içi yolla
önerilen dozda 3 gün uygulamada 139 gün (buzağılar 103 gün), 6 güne kadar uygulamada
192 gün, 7 gün uygulamada 214 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Tedavi
süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 7 gün (14 sağım) geçmeden elde edilen süt
nsan tüketimine sunulmamalıdır.
Kontrendikasyonlar
Böbrek rahatsızlıklarında, dehidrasyon durumlarında, işitme yolları, denge problemleri ve orta
kulak iltihabında kullanmayınız.
Kuvvetli etkisi olan diüretik ve potansiyel nefrotoksik tıbbi ilaçlarla beraber kullanılmamalıdır.
Ekzotik hayvanlarda kullanımı böbrek iflasına yol açtığından kullanılmamalıdır.
Kas gevşetici ilaçlarla birlikte kullanılacaksa ven içi ya da karın bölgesi enjeksiyonu olarak
kullanılmamalıdır.
Gentamisin ve diğer aminoglikozid antibiyotiklere duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda
kullanmayınız. Bakteriyostatik antibiyotiklerle eş zamanlı uygulamayınız.
Gentamisin, kanamisin, streptomisin, dihidrostreptomisin ve paromomine karşı direnç gösteren
hayvanlarda uygulamayınız.
ki kilonun altında vücut ağırlığı olan hayvanlarda kullanmayınız.
Özel Uyarılar
Tekrarlayan enjeksiyonlar, enjeksiyon bölgesinde reaksiyonlara neden olabilir.
Gram-negatif bakteriyel enfeksiyonların aminoglikozidlerle tedavisi sırasında kandaki
endotoksin düzeyinin artarak şoka neden olabileceğinin unutulmaması ve bununla ilgili
önlemlerin alınması tavsiye edilir. Tüm aminoglikozidler kan basıncını ve kalp debis ini
düşürür, kalp atım hızını yavaşlatırlar. Ayrıca kan total kalsiyum seviyesini düşürürler.
Hayvanın yaşı, şok, asidoz, akut renal yetmezlik, hepatik disfonksiyon , sepsis, daha önceden
aminoglikozidlere maruz kalınmış olunması, elektrolit imbalansı, hipo tansiyon
aminoglikozidlere duyarlılığı artırır.
Dehidrasyonlu hayvanlarda tedavinin en başından itibaren sıvı direnci dengelenmelidir.
Gentamisin enjeksiyonu sırasında nörokasların bloke edilmesi durumu oluşabileceğinden
enjeksiyon oldukça yavaş yapılmalıdır.
Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Gentamisin dar spektrumlu bakteridisal bir antibiyotiktir. Anaerob bakterilere ve
mycoplasmalara etkisizdir.
Gentamisin hücre içine veya apselere penetre olmaz. Gentamisin yangılı doku artıkları, düşük
pH ve düşük oksijenli ortamda inaktive olur.
Dozaj rejimi kesinlikle aşılmamalıdır.
Bu ürün mümkün olduğunda duyarlılık test sonuçlarına göre kullanılmalıdır.
Bu ürünün ürün özelliklerinde belirtilenden farklı şekilde kullanımı nefrotoksisite riskinde ve
gentamisine duyarlı bakteri prevalansında artışa neden olabilir.
NSAID ürünler, furosemid ve diğer aminoglikozidler gibi potansiyel nefrotoksik ürünlerle
birlikte kullanılırken azami dikkat gösterilmelidir.
At:
Gentamisinin tedavi dozlarında bile nefrotoksisiteye neden olduğu bilinmektedir. Aynı
zamanda gentamisin kaynaklı ototoksisite de rapor edilmiştir. Gentamisinin güvenilirlik sınırı
dardır. Bu ürün sadece veteriner hekimin, alternatif tedaviler de göz önüne alınarak, fayda-risk
değerlendirmesine göre kullanılmalıdır.
Nefrotoksisite riskini azaltmak için tedavi altındaki hayvanların yeterli hidrasyona sahip
olduğundan emin olunmalı, gerekliyse sıvı tedavisi yapılmalıdır.
Gentamisin uygulanan atların yakın taklibi şiddetle önerilir. Bu takip ile, böbrek
fonksiyonlarına ilişkin kan parametreleri (kreatinin, üre gibi) ve idrar (gamma glutamil
transferat/kreatinin oranı gibi analizleri yapılmalıdır. Plazma pik ve dip seviyelerindeki bireysel
değişiklikler nedeniyle gentamisinin kandaki terapotik düzeyinin kontrolü tavsiye edilir. Kan
zlemenin mümkün olduğu durumlarda plazma pik yoğunluğu 16–20 μg/ml olmalıdır.
Gentamisinin taylarda güvenilirliği çalışılmamıştır, bu nedenle gentamisinin özellikle yeni
doğanlar olmak üzere taylardaki diğer etkileri hakkında bilgi bulunmamaktadır. Mevcut
bilgilere göre özellikle yeni doğanlar olmak üzere gentamisinin taylarda kullanımı yetişkinlere
göre daha yüksek düzeyde nefrotoksisite riski taşımaktadır.
Genç hayvanlarda gentamisin yetişkinlere oranla daha yavaş atılıma sahiptir.
Bu nedenlerle gentamisinin taylarda kullanımı tavsiye edilmez.
Yaşlı, endotoksemik, septik veda dehidre atlarda kullanımında özel dikkat gösterilmelidir.
Ürünün toleransı yenidoğan taylarda değerlendirilmemiştir.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Gentamisine duyarlılığı bilinen kişiler veteriner tıbbi ürün ile temastan kaçınmalıdır. Veteriner
tıbbi ürün dikkatli uygulanır. Kazara enjeksiyon durumunda derhal tıbbi yardım alın ve ambalaj
etiketini ve prospektüsü doktora gösteriniz.
(iii) Diğer uyarılar
Gebelik / Laktasyon
Gebe sığırlarda kullanmayınız. Gebe atlarda güvenilirliği bilinmemektedir. Bununla birlikte
laboratuvar hayvanlarında yapılan çalışmalar gentamisinin fötal nefrotoksisiteye sahip
olduğunu göstermiştir. Sadece veteriner hekimin fayda -risk değerlendirmesine dayanılarak
kullanılabilir.
4.8 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimi ve diğer etkileşim şekilleri
Diğer aminoglikozid antibiyotikler veya ototoksisite veya nefrotoksisiteyi indüklediği bilinen
diğer ilaçlar (tetrasiklinler, sülfonamidler vs), genel anestezikler, kas gevşeticiler, polimiksinler
le birlikte kullanılmamalıdır. Non-steroid antienflamatuar ilaçlar, nöromusküler blokaj yapıcı
diğer ilaçlar, demir preparatları, furosemid ve diğer diüretikler ile birlikte kullanılmamalıdır.
Halotanlar gentamisinin kardiyovasküler depresyon etkisini artırır.
Hedef Tür
Sığır, köpek, at, kedi
Muhafaza Şartları ve Raf Ömrü
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 2 yıl
ç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 28 gün
6.4. Muhafaza şartları
Orijinal ambalajında, 25°C’nin altında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan
saklanmalıdır.
6.5. Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
Karton kutu içinde; 100 ml amber renkli cam şişelerde sunulmuştur.
6.6. Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmamış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Zoleant İlaç A.Ş.
Kuştepe Mah. Mecidiyeköy Yolu Cad. Trump Tower Blok No:12 İç kapı No:18 Şişli/İstanbul
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI:
018/0020
9. PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ
01.05.2007
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ
13.11.2025
Prospektüs
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
ZOLIGEN
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
BİLEŞİMİ:
ZOLIGEN Enjeksiyonluk Çözelti, renksiz steril çözelti olup her ml'sinde 100 mg gentamisin
baza eşdeğer gentamisin sülfat, antimikrobiyal koruyucu olarak 0,8 mg metil paraben ve 0,1mg
propil paraben, antioksidan olarak 0,15 mg sodyum metabisül fit ve 0,1 mg EDTA sodyum
htiva eder.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER:
Farmakodinamik özellikler
Gentamisin sülfat, protein sentezini inhibe ettiği ve genetik kodun translasyonunun
uygunluğunu azalttığı bakteriyel ribozom üzerine doğrudan etki eder. Madde yüksek derecede
polardır ve transportun hücre membranı içindeki elektron transportuna, oksidatif fosforilasyona
ve solunum kuinonlarına yakından bağlantılı bir aktif işlem olduğu ortaya çıkmaktadır.
Antibakteriyel aktivite öncelikle aerobik gram-negatif bakterilere karşı yönlendirilir.
Başlıca aktivitesi gram -negatif bakterilere karşıdır. Gentamisine ait kırılma noktaları duyarlı
(S) için 4 µg/ml ve direnç (R) için 16 µg/ml’dir (Kaynak: CLSI 2008).
Aminoglikozidlere direnç başlıca olarak, bakteriyel plazmidler üzerinde yerleşmiş genlerin
kodladığı enzimler tarafından üretilir. Enzimler aminoglikozidleri değiştirmek için bakterinin
çinde etki ederler, böylece ribozomlara bağlanmasını önlerler. Bu tip plazmid ilişkili direnç
bakteriler arasında aktarılabilirdir. Tek bir tip plazmid birden fazla aminoglikozide çapraz
direnç ve diğer alakasız antimikrobiyellere de direnç sunabilir.
Farmakokinetik özellikler
Gentamisin sülfat gastrointestinal sistemden kötü emilir, bu nedenle sistemik etki için ürün
parenteral olarak uygulanmalıdır. Gentamisin kas içi enjeksiyonlarda hızlıca emilir: pik plazma
konsantrasyonlarına ½ ila 2 saatte ulaşılır. Sinoviyal ve peritonea l sıvılarda ortaya çıkar fakat
etkili seviyelere serebrospinal sıvıda, bronşiyal sekresyonlarda, oküler sıvılarda veya sütte
ulaşılmaz. Eliminasyon başlıca glomeruler filtrasyonla olur ve idrarda hızlıca belirir.
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR:
Sığır, at, köpek ve kedilerde gentamisine duyarlı bakteriler tarafından meydana getirilen
enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
Sığır
Gastro-intestinal sistem enfeksiyonları,
Üro-genital sistem enfeksiyonları,
Septisemiler
Köpek, kedi
Solunum yollarının enfeksiyonları,
Gastro-intestinal sistem enfeksiyonları,
Üro-genital sistem enfeksiyonları,
Kulak yolu enfeksiyonlarında (akut ve kronik bakteriyel dış kulak enfeksiyonları)
Septisemiler
At
Gentamisin duyarlı gram negatif aerobik bakterilerin neden olduğu alt solunum yolu
enfeksiyonlarının tedavisinde
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU:
Doğru dozaj sağlamak için vücut ağırlığının olabildiğince doğru bir şekilde tespit edilmesi
gerekir.
Sığırlarda kas içi veya ven içi yolla uygulanır.
Günde iki kez, 2 mg gentamisin/kg vücut ağrılığı (her 100 kg vücut ağrılığı için 2 ml ürün)
dozunda 3 -7 gün boyunca yapılabilir. Doz hacmi büyük olduğunda, doz bölünerek
uygulanmalıdır.
Atlarda ven içi yolla günde bir kez 6,6 mg/kg vücut ağrılığı (her 100 kg vücut ağrılığı için
yaklaşık 6,5 ml ürün) dozunda 3-5 gün uygulanabilir.
Yeni doğan taylarda kullanımı tavsiye edilmez.
Köpek ve kedilerde
Kas içi veya deri altı yolla ilk gün iki kez olmak üzere 4 mg/kg dozunda (her 5 kg vücut ağrılığı
çin 0,2 ml ürün) günde bir kez 3-5 gün süreyle uygulanır.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR:
Tekrarlayan enjeksiyonlar, enjeksiyon bölgesinde reaksiyonlara neden olabilir.
Gram-negatif bakteriyel enfeksiyonların aminoglikozidlerle tedavisi sırasında kandaki
endotoksin düzeyinin artarak şoka neden olabileceğinin unutulmaması ve bununla ilgili
önlemlerin alınması tavsiye edilir. Tüm aminoglikozidler kan basıncını ve kalp debis ini
düşürür, kalp atım hızını yavaşlatırlar. Ayrıca kan total kalsiyum seviyesini düşürürler.
Hayvanın yaşı, şok, asidoz, akut renal yetmezlik, hepatik disfonksiyon , sepsis, daha önceden
aminoglikozidlere maruz kalınmış olunması, elektrolit imbalansı, hipo tansiyon
aminoglikozidlere duyarlılığı artırır.
Dehidrasyonlu hayvanlarda tedavinin en başından itibaren sıvı direnci dengelenmelidir.
Gentamisin enjeksiyonu sırasında nörokasların bloke edilmesi durumu oluşabileceğinden
enjeksiyon oldukça yavaş yapılmalıdır.
Gentamisin dar spektrumlu bakteridisal bir antibiyotiktir. Anaerob bakterilere ve
mycoplasmalara etkisizdir.
Gentamisin hücre içine veya apselere penetre olmaz. Gentamisin yangılı doku artıkları, düşük
pH ve düşük oksijenli ortamda inaktive olur.
Dozaj rejimi kesinlikle aşılmamalıdır.
Bu ürün mümkün olduğunda duyarlılık test sonuçlarına göre kullanılmalıdır.
Bu ürünün ürün özelliklerinde belirtilenden farklı şekilde kullanımı nefrotoksisite riskinde ve
gentamisine duyarlı bakteri prevalansında artışa neden olabilir.
NSAID ürünler, furosemid ve diğer aminoglikozidler gibi potansiyel nefrotoksik ürünlerle
birlikte kullanılırken azami dikkat gösterilmelidir.
At:
Gentamisinin tedavi dozlarında bile nefrotoksisiteye neden olduğu bilinmektedir. Aynı
zamanda gentamisin kaynaklı ototoksisite de rapor edilmiştir. Gentamisinin güvenilirlik sınırı
dardır. Bu ürün sadece veteriner hekimin, alternatif tedaviler de göz önüne alınarak, fayda-risk
değerlendirmesine göre kullanılmalıdır.
Nefrotoksisite riskini azaltmak için tedavi altındaki hayvanların yeterli hidrasyona sahip
olduğundan emin olunmalı, gerekliyse sıvı tedavisi yapılmalıdır.
Gentamisin uygulanan atların yakın taklibi şiddetle önerilir. Bu takip ile, böbrek
fonksiyonlarına ilişkin kan parametreleri (kreatinin, üre gibi) ve idrar (gamma glutamil
transferat/kreatinin oranı gibi analizleri yapılmalıdır. Plazma pik ve dip seviyelerindeki bireysel
değişiklikler nedeniyle gentamisinin kandaki terapotik düzeyinin kontrolü tavsiye edilir. Kan
zlemenin mümkün olduğu durumlarda plazma pik yoğunluğu 16–20 μg/ml olmalıdır.
Gentamisinin taylarda güvenilirliği çalışılmamıştır, bu nedenle gentamisinin özellikle yeni
doğanlar olmak üzere taylardaki diğer etkileri hakkında bilgi bulunmamaktadır. Mevcut
bilgilere göre özellikle yeni doğanlar olmak üzere gentamisinin taylarda kullanımı yetişkinlere
göre daha yüksek düzeyde nefrotoksisite riski taşımaktadır.
Genç hayvanlarda gentamisin yetişkinlere oranla daha yavaş atılıma sahiptir.
Bu nedenlerle gentamisinin taylarda kullanımı tavsiye edilmez.
Yaşlı, endotoksemik, septik veda dehidre atlarda kullanımında özel dikkat gösterilmelidir.
Ürünün toleransı yenidoğan taylarda değerlendirilmemiştir.
Gebelik, laktasyon döneminde kullanım:
Gebe sığırlarda kullanmayınız. Gebe atlarda güvenilirliği bilinmemektedir. Bununla birlikte
laboratuvar hayvanlarında yapılan çalışmalar gentamisinin fötal nefrotoksisiteye sahip
olduğunu göstermiştir. Sadece veteriner hekimin fayda -risk değerlendirmesine dayanılarak
kullanılabilir.
STENMEYEN ETKİLER:
Özellikle kediler gentamisine duyarlıdır. Enjeksiyon alanında, özellikle bitişik alanda
tekrarlayan enjeksiyon durumlarında lokal reaksiyonlar meydana gelebilir. Enjeksiyon
alanında, hafif geçmeyen reaksiyonlar oluşabilir. Özellikle kedilerde, yüksek dozlarda veya
tekrarlayan durumlarda ürün ağır nefritis ve denge ve işitme organlarında zarara sebep olabilir.
Ataksi ve kusma görülürse, tedavi kesilmelidir.
LAÇ ETKİLEŞİMLERİ:
Diğer aminoglikozid antibiyotikler veya ototoksisite veya nefrotoksisiteyi indüklediği bilinen
diğer ilaçlar (tetrasiklinler, sülfonamidler vs), genel anestezikler, kas gevşeticiler, polimiksinler
le birlikte kullanılmamalıdır. Non-steroid antienflamatuar ilaçlar, nöromusküler blokaj yapıcı
diğer ilaçlar, demir preparatları, furosemid ve diğer diüretikler ile birlikte kullanılmamalıdır.
Halotanlar gentamisinin kardiyovasküler depresyon etkisini artırır.
Diğer veteriner tıbbi ürünlerle birlikte kullanılmamalıdır. Bu ürün alkalik ürünlerle geçimsizdir.
Gentamisin sefalosporinler, kloramfenikol veya sülfonamidlerle aynı enjektörde
kullanılmamalıdır.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT:
Ürün aşırı doz çalışmalarında spesifik olarak test edilmemiştir ve bu nedenle, hiçbir güvenlik
marjı tespit edilmemiştir.
Aminoglikozidlerle tedavi sırasında doz aşımı yapılmamalıdır. Doz aşımında nöromusküler
blokaj için edrofonyum (0.5 mg/kg), kalsiyum klorür (10 - 20 mg/kg), kalsiyum glukonat (30 -
60 mg/kg) veya neostigmin (100 - 200 mcg/kg) seçeneklerinden biri kullanıla bilir. Renal
toksisite için aminoglikozid uygulanması durdurulmalı, diüresisi sağlama amaçlı poliiyonik sıvı
tedavisi uygulanmalıdır.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI:
Gentamisinin karaciğer, böbrek ve enjeksiyon bölgesindeki birikimi nedeniyle, kalıntı
arınma süresi boyunca tekrarlayan uygulamalardan kaçınılmalıdır.
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra, sığırlar kas içi veya ven içi yolla
önerilen dozda 3 gün uygulamada 139 gün (buzağılar 103 gün), 6 güne kadar uygulamada
192 gün, 7 gün uygulamada 214 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Tedavi
süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 7 gün (14 sağım) geçmeden elde edilen süt
nsan tüketimine sunulmamalıdır.
KONTRENDİKASYONLAR:
Böbrek rahatsızlıklarında, dehidrasyon durumlarında, işitme yolları, denge problemleri ve orta
kulak iltihabında kullanmayınız.
Kuvvetli etkisi olan diüretik ve potansiyel nefrotoksik tıbbi ilaçlarla beraber kullanılmamalıdır.
Ekzotik hayvanlarda kullanımı böbrek iflasına yol açtığından kullanılmamalıdır.
Kas gevşetici ilaçlarla birlikte kullanılacaksa ven içi ya da karın bölgesi enjeksiyonu olarak
kullanılmamalıdır.
Gentamisin ve diğer aminoglikozid antibiyotiklere duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda
kullanmayınız. Bakteriyostatik antibiyotiklerle eş zamanlı uygulamayınız.
Gentamisin, kanamisin, streptomisin, dihidrostreptomisin ve paromomine karşı direnç gösteren
hayvanlarda uygulamayınız.
ki kilonun altında vücut ağırlığı olan hayvanlarda kullanmayınız.
GENEL UYARILAR:
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN
ÖNERİLER:
Gentamisine duyarlılığı bilinen kişiler veteriner tıbbi ürün ile temastan kaçınmalıdır. Veteriner
tıbbi ürün dikkatli uygulanır. Kazara enjeksiyon durumunda derhal tıbbi yardım alın ve ambalaj
etiketini ve prospektüsü doktora gösteriniz.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ:
Ürün ilk kullanımdan sonra da dahil, ışıktan koruyarak, 25°C’nin altında, buzdolabı ve derin
dondurucuya konulmadan, orijinal ambalajında muhafaza edilmelidir. İmal tarihinden itibaren
raf ömrü 24 ay, iç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü 28 gündür.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR:
Kullanılmamış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ:
Karton kutu içinde; 100 ml amber renkli cam şişelerde sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI:
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner hekim muayenehane, polikliniklerinde ve
hayvan hastanelerinde satılır (VHR).
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 13.11.2025
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
01.05.2007-018/0020
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ:
ZOLEANT İlaç A.Ş.
Kuştepe Mah. Mecidiyeköy Yolu Cad. Trump Tower Blok No:12 İç kapı No:18 Şişli/İstanbul
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ:
Albafarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
stanbul Tuzla Org. San. Böl.8.Cad. No:11 34959 Tuzla/İstanbul
ç Ambalaj Etiketi
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
ZOLIGEN
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
Her ml'sinde 100 mg gentamisin baza eşdeğer gentamisin sülfat, antimikrobiyal koruyucu
olarak 0,8 mg metil paraben ve 0,1mg propil paraben, antioksidan olarak 0,15 mg sodyum
metabisülfit ve 0,1 mg EDTA sodyum ihtiva eder.
Sığırlarda kas içi veya ven içi yolla pratik doz 2 ml ürün /100 kg vücut ağrılığı için uygulanır.
Atlarda ven içi yolla pratik doz 6,5 ml ürün/100 kg vücut ağrılığı için uygulanır.
Köpek ve kedilerde; kas içi veya deri altı yolla 0,2 ml ürün/5 kg vücut ağrılığı için uygulanır.
Detaylı bilgi için prospektüsü okuyunuz.
Sığır eti için 3 gün uygulamada 139 gün (buzağılar 103 gün), 6 güne kadar uygulamada
192 gün, 7 gün uygulamada 214 gündür. Süt için ise 7 gün (14 sağım)dür.
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
Ürün ilk kullanımdan sonra da dahil, ışıktan koruyarak, 25°C’nin altında, buzdolabı ve derin
dondurucuya konulmadan, orijinal ambalajında muhafaza edilmelidir. Raf ömrü imal
tarihinden itibaren 24 aydır.
T.C.TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
01.05.2007-018/0020
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI: ZOLEANT İlaç A.Ş.
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ:
Albafarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
stanbul Tuzla Org. San. Böl.8.Cad. No:11 34959 Tuzla/İstanbul
Seri No:
Üretim Tar.:
S.K. Tarihi:
KDV Dahil PSF: (Dış Etiket İçin)
Yardımcı Maddeler
Metil paraben
Propil paraben
Sodyum metabisülfit
EDTA sodyum
Enjeksiyonluk su
Geçimsizlikler
Diğer veteriner tıbbi ürünlerle birlikte kullanılmamalıdır. Bu ürün alkalik ürünlerle geçimsizdir.
Gentamisin sefalosporinler, kloramfenikol veya sülfonamidlerle aynı enjektörde
kullanılmamalıdır. | 