Albetab 1500
Veteriner Antihelmintik
Bileşimi
Her tablette;
Aktif madde:
Albendazol 1500 mg
Yardımcı madde:
Tam liste için 6.1’e bakınız.
Farmasötik Şekil
Oral Tablet
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapötik grup: Antihelmintikler, Albendazol
ATC Vet Kodu: QP52AC11
5.1 Farmakodinamik özellikler
Albendazol, geniş bir antihelmintik etkinliğe sahip benzimidazol türevidir.
Albendazol, parazitlerin glukoz metabolizmasında bulunan fumarat redüktazın
etkinliğini engelley ip parazitlerin enerji metabolizmasını bozarak etki gösterir. Bu
bozulma sonunda glikojenin kullanılması artar ve parazit ölür.
5.2 Farmakokinetik özellikler
Hayvanlara oral olarak verildikten sonra gastrointestinal sistemden çok az miktarlarda
emilir. Uygulamadan 6 saat sonra plazmada pik yoğunluğa ulaşır. Hızlı bir şekilde
karaciğere geçerek orada oksidasyona uğrayıp birincil olarak antihelmintik etkinliğe
sahip albendazol sülfoksite, daha sonra da albendazol sülfon ve albendazole -2-aminosülfona çevrilir. Diğer benzimidazol türevlerine göre daha uzun süreli yarılanma
ömrüne sahip olduğundan ba ğırsak içeriği ve kan plazmasında daha uzun süren etkili
derişimini korur. Albendazol, organizmadan metabolitleri halinde idrar yoluyla atılır.
Gıdalardaki İlaç Kalıntıları İçin Uyarılar
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti içi n yetiştirilen sığırlar 14
gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç
uygulamasını takiben elde edilen inek sütleri 3 gün (6 sağım) süreyle insan
tüketimine sunulmamalıdır.
Kontrendikasyonlar
Aktif maddeye karşı aşırı duyarlılığı olan hayvanlarda kullanılmamalıdır.
Özel Uyarılar
Koruyucu olarak ilkbaharda meraya çıkış öncesi (2 hafta kadar önce) meraların
parazitlerle bulaşmasını önlemek için ve bir de sonbaharda olmak üzere yılda en az iki
defa uygulanması öneril ir. Uygulama öncesi diyete gerek yoktur. Bu özellikleri göz
önünde tutularak kelebekler, kum kelebekleri, şeritler ve kıl kurtları yönünden
veteriner hekimlerin yapacağı tedavi programları tatbik edilmelidir.
Benzimidazol grubu ant ihelmintiklere karşı Ostertagia spp., T. colubriformis ve H.
contortus’un direnç geliştireceği göz önüne alınmalıdır. Genelde, benzimidazol grubu
antihelmintikler, Trichus spp. ile Onchocerca, Setaria gibi flarial parazitlere karşı
sınırlı etkinlik gösterir.
Direnç geliştirme risk ini artırması ve en sonunda etkisiz tedavi ile sonuçlanabilmesi
nedeniyle aşağıdaki uygulamalardan kaçınılmasına dikkat edilmelidir.
- Aynı sınıftan olan antihelmintiklerin uzun süreli, çok sık ve tekrarlanan kullanımı,
- Vücut ağırlığının az hesaplanması, ürünün yanlış uygulanması veya az doz
uygulanması.
Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Deri ile direkt temas minimum düzeyde tutulmalıdır. Kullandıktan sonra ellerinizi
yıkayınız.
(iii) Diğer uyarılar
Yoktur.
4.6 Yan etkiler (sıklık ve şiddet)
Nadiren diyare, kusma, taşikardi ve solunum bozukluğu görülebilir.
Gebelik / Laktasyon
Gebelikte ve laktasyonda kullanım: Albendazol, embriyotoksik ve teratojenik etki
gösterebileceğinden, gebeliğin ilk 45 günlük döneminde kullanılmamalıdır.
4.8 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşim ve diğer etkileşim şekilleri
Albendazolün diğer ilaçlar ile bilinen bir geçimsizliği bulunmamaktadır.
4.9 Uygulama yolu ve miktarı
Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde, farmakolojik
doz; sığırlarda mide -bağırsak ve akciğer kıl kurtları, şeritler, karaciğer kelebekleri ve
yuvarlak kurtların yumurtalarına karşı 7.5 mg/kg canlı ağı rlık, ergin karaciğer
kelebeklerine (kronik fasciolasis) (Fasciola hepatica) karşı 15 mg/kg canlı ağırlıktır.
Tabletler bir defada oral yolla yutturularak uygulanır. Tabletler, gerektiğinde
ortasındaki çentikten kırılarak yarım tablet halinde de kullanılabilir.
Pratik doz tablosu:
Canlı
ağırlık
Mide-bağırsak, akciğer kıl
kurtları ve şeritler,
karaciğer kelebekleri ve
yuvarlak kurtların
yumurtaları
Karaciğer
kelebekleri
300 kg 1.5 tablet 3 tablet
600 kg 3 tablet 6 tablet
4.10 Aşırı doz (belirtiler, acil müdahaleler, antidotlar) (gerekli ise)
Sağaltım güvenliği geniş bir ilaçtır. 5 misline kadar varan dozlarda güvenlidir.
Sağaltım dozlarında zayıf, hasta ve çok genç hayvanlarda güvenle kullanılabilir.
Sağaltım dozlarında hayvanların tahammülü genelde iyidir.
Hedef Tür
Sığır
4.2 Hedef türlere ait endikasyonlar
Albetab 1500 Oral Tablet; sığırlarda yetişkin ve gelişme dönemindeki mide -bağırsak
kıl kurtları, akciğer kıl kurtları, bağırsak şeritleri ve yetişkin karaciğer kelebeklerinin
kontrolü için çok amaçlı geniş spektrumlu bir antihelmintiktir. Kelebek ve nematod
yumurtalarına karşı da ovisidal etkilidir.
Sığır
Mide-bağırsak kıl kurtları: Ostertagia spp., Chabertia spp., Haemonchus spp.,
Trichostrongylus spp., Nematodirus spp., Oesophagostomum spp., Bunostomum spp.,
Cooperia spp. ve Strongyloides spp. Genellikle Cooperia spp. ve Ostertagia spp.’nin
larvalarının inhibe edilmesinde etkilidir.
Akciğer kıl kurtları: Dictyocaulus viviparus
Karaciğer kelebekleri: Fasciola hepatica (erişkinleri),
Şeritler: Moniezia spp.
Muhafaza Şartları ve Raf Ömrü
Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 2 yıldır. Açılmış ürün (yarım tablet) 14 gün içinde
tüketilmelidir.
6.4 Muhafaza koşullarında özel önlemler
Kendi ambalajında, 25 °C’nin altında , dondurulmadan ve ışıktan koruyarak
saklanmalıdır.
6.5 İç ambalajın bileşimi ve özellikleri
Albetab 1500 Oral Tablet ; karton kutu içerisinde 10, 20, 50 ve 100 tabletlik beşli
alüminyum folyo kaplı pvc blister ambalajlarda satışa sunulmuştur.
Tüm ticari takdim şekilleri piyasada bulunmayabilir.
6.6 Kullanılmamış/artık ürünlerin ve ürünlerin kullanımı sonrasında artık
materyalin imhasına yönelik önlemler
Göletler, su kanalları ve hendekleri ürün veya kullanılan ambalaj ile kontamine
etmeyiniz. Kullanılmayan veteriner tıbbi ürünler ve bu ürünlerden kalan atıklar yerel
kurallara göre yok edilmelidir.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
ZOOTECH İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Fevzi Çakmak Mah. 10513. Sok. No: 20 / 1 Karatay/ Konya
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI: 028/012
9. PAZARLAMA İZNİ TARİHİ, GÜNCELLEME VE YENİLEME TARİHİ: 05.09.2018
10. SON DÜZENLEME TARİHİ: 05.09.2018
Yardımcı Maddeler
Magnezyum stearat
Polivinil pirolidon (PVP K-30)
Sodyum nişasta glikolat
Trikalsiyum fosfat
Mısır nişastası
Geçimsizlikler
Uyumluluk çalışmalarının yokluğu sebebiyle Albetab 1500 başka veteriner tıbbi
ürünler ile karıştırılmamalıdır. | 