CALSİ-VİP
Veteriner Vitamin
Bileşimi
Her bir CALSİ-VİP Perfüzyonluk Çözelti:
Etkin madde:
Kalsiyum Glukoheptonat 0,2076 g/ ml (1,697 mg kalsiyuma eşdeğer)
Magnezyum Klorür 6H2O 0,03 g/ ml (3,59 mg magnezyuma eşdeğer)
Dekstroz anhidrit 0,15 g/ ml
Yardımcı maddeler
Sodyum metabisülfit (antioksidan) 0,00125 g
Tüm bileşenlerin listesi için bölüm 6.1.’e bakınız.
Farmasötik Şekil
Perfüzyonluk Çözelti
Berrak, çok açık sarı renkli çözelti. Sterildir.
Farmakolojik Özellikleri
ATC Vet Kodu: QB05BB02
Farmakoterapötik Grup: Elektrolit Çözeltileri
5.1 Farmakodinamik Özellikler
Parenteral yollardan verilmek üzere haz ırlanmış, kalsiyum -magnezyum-dekstroz kombinasyonudur. Calsi -
Vip bile şiminde, vücuttaki fizyolojik dengeyi sa ğlayacak miktarlarda, kalsiyum, magnezyum tuzlar ı ve
dekstroz içerir. Kalsiyum, ba şlıca kemik dokunun yap ısına girer. Nöromusküler iletinin sa ğlanmasında,
membran permeabilitesinde, kas kontraksiyonunun sa ğlanmasında, kan ın koagülasyonunda ve enzim
aktivasyonunda görev yapar. Besinlerle alınan kalsiyum, ince ba ğırsaklardan emilir. Sindirim kanal ından
emilme oranı, hayvanın yaşıyla orantılı olarak azalır. Vücut kalsiyumun büyük bir k ısmı dışkıyla dışarıya
atılır.
5.2 Farmakokinetik Özellikler
Magnezyum, vücutta enzim aktivasyonunda rol oyn ayan, dört önemli katyondan biridir. Nöromusküler
kavşaklarda impuls iletimi için gerekli olan asetilkolinin sentezinde ve ayrıştırılmasında rol oynar.
Magnezyumun sindirim kanalından emilimi düşüktür.
Parenteral yolla uygulanan dekstroz, vücutta su ve ka rbondioksite metobolize edilir, enerji açığa çıkar.
Dekstroz, hipokalsemik ve hipomagnezemik hayvanlar için hızlı enerji kaynağıdır. Tedavide destekleyici
olarak rol oynar. Magnezyum emilimi, proksimal ince bağırsakta, kalsiyum ile ortak bir yoldaki aktif nakil
le gerçekleşir. Magnezyum iyonları, emilimin D vitamini varlığı ile arttırılabildiği gastrointestinal yoldan
etkin bir şekilde emilirler. Magnezyum tuzları esas olarak süt, tükürük ve dışkıda az miktarda idrarla atılır.
Büyük hayvanlarda magnezyum için normal aralık 1,7-3,0 mg /100 ml'dir ve seviye 1,0 mg/100 ml'nin altına
düştüğünde klinik belirtiler ortaya çıkar.
Sağlıklı hayvanlarda kan glikozu konsantrasyonları yakından kontrol edilir ve hiperglisemide aşırı kan şekeri
normal olarak dolaşımdan çı karılır. Kaldırma renal klirens dahil olmak üzere birçok yolla meydana gelir:
Kan şekerinin böbrek eşiği kolayca aşılır.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Calsi-Vip Perfüzyonluk Çözelti , başta ruminantlarda olmak üzere at, kedi ve köpeklerde, kalsiyum ve
magnezyum eksiklikleri ve dengesizlikleri sonucu ortaya çıkan klinik tablonun tedavisinde kullanılır.
Sığırlarda ve koyunlarda; süt humması (hipokalsemik doğum felci), çayır tetanisi, transport tetani,
buzağılarda hipomagnezemik tetaniler, koyun ve keçilerde; gebelik toksem isi, atlarda; laktasyon tetanisi,
azotüri (paralitik myoglobinüri), kedi ve köpeklerde; puerperal tetani (eklampsia), etilen glikol toksikasyonu,
tüm hayvanlarda; beslenme ve mineral eksikliği tedavisinde endikedir.
Kullanım Şekli ve Dozu
Uygulama:
Calsi-Vip Perfüzyonluk Çözelti , damar içi ve deri altı yollarla uygulanır. Damar içi enjeksiyonları yavaş
nfüzyon şeklinde yapılmalıdır.
Veteriner hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde uygulanacak doz miktarları;
Pratik Doz Tablosu Canlı Ağırlık Doz
Sığır 250-500 kg canlı ağırlık 250 - 500 ml
At 250-500 kg canlı ağırlık 250 - 500 ml
Koyun, Keçi 25-50 kg canlı ağırlık 25 - 50 ml
Köpek 3-25 kg canlı ağırlık 5 - 25 ml
Kullanırken asepsi ve antisepsiye dikkat edilmelidir.
Uygulama süresi:
ntravenöz infüzyon, 20-30 dakikalık bir süre boyunca yavaş yavaş uygulanmalıdır. Tedaviden en az 6 saat
sonra ikinci bir tedavi uygulanabilir. Devam eden semptomların hipokalsemiye bağlı olduğu açıksa, her 24
saatte bir ek tedavi uygulanabilir.
İstenmeyen / Yan Etkiler
Tavsiye edilen dozlarda ve infüzyon hızında uygulandığında herhangi bir yan etkisi yoktur.
İlaç Etkileşimleri
Güvenlik çalışmaları mevcut olmadığından, diğer veteriner ilaçlar ile karıştırılmamalıdır. Kalsiyum, kardiyak
glikozitlerin etkinliğini arttırır. Kalsiyum, β–adrenerjik ilaçların ve metilksantinin kardiyak etkilerini arttırır.
Glukokortikoidler D vitamini antagonizması ile kalsiyumun renal atılımını arttırır.
Doz Aşımı
Calsi-Vip Perfüzyonluk Çözelti, sağıtım amacıyla yüksek dozlarda ve hızlı olarak verildiğinde, a kut kalp
blokajı, solunum sayısında artış, aritmi, terleme ve toksemiden dolayı kalp frekansında artışa yol açar. Bu
gibi durumlarda derhal ilaç kesilmeli ve antidot olarak atropin sülfat kullanılmalıdır. İntravenöz kalsiyum
uygulamalarında, hipokalsemi ve endotoksemi olgularının görüldüğü hayvanlarda, kardiyak aritmi riskine
karşı dikkatli olunmalıdır.
Gıdalardaki İlaç Kalıntıları İçin Uyarılar
Et ve süt için kalıntı arınma süresi 0 gündür.
Kontrendikasyonlar
Calsi-Vip Perfüzyonluk Çözelti , kalp yetmezliği, hiperkalsemi, ventrikuler fibrilasyon, renal kalkuli,
diabetes mellitus, anüri, şiddetli hidrasyon, intrakraniyal ve intraspinal hemoraji, puerperal karaciğer koması
ve puerperal hemoglobinüri ve hipermagnezemi olgularında k ontrendikedir. Yüksek dozda vitamin D3
preparatları uygulaması sonrası kullanılmamalıdır.
Özel Uyarılar
Calsi-Vip Perfüzyonluk Çözelti, enjeksiyonu sırasında veya hemen sonrasında, yüzlek kaslarda titremeler,
mermenin terlemesi, ruktus (geğirme), kalp frekansında artış, su içmeye ve yem yemeye başlama, hayvanda
ayağa kalkma çabaları, defekasyon ve ürinasyonun görülmesi klinik tablonun düzeldiğini gösterir. Eğer,
klinik tablo düzelmez ve hayvan ayağa kalkmaz ise, ikinci doz uygulam ası yapılmalıdır. Nüksleri önlemek
amacıyla idame doz olarak, Calsi -Vip, deri altı yolla uygulanır. Hiperkalsemiye bağlı olası kalp aritmilerini
önlemek amacıyla Calsi -Vip, enjeksiyonundan 5 dakika önce atropin sülfat, solunumu uyarmak için kafein
verilebilir.
Damar içi uygulamalarda çözeltiyi vücut sıcaklığına getirmeden kullanmayınız.
Yüksek dozlarda ve hızlı bir biçimde verilen kalsiyum tuzları kalp zehiri olduğundan, damar içi uygulamalar
sırasında kalp atımları ve klinik tablo takip edilmelidir.
Deri altı uygulamalarda doz bölünerek, 3-4 ayrı bölgeye enjekte edilmelidir.
Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar: Hedef tür dışında kullanılmamalıdır.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar : Tüm uygulamala rda asepsi -antisepsi kurallarına dikkat
edilmelidir. Ürün ile doğrudan temastan kaçınılmalıdır. Uygulama sırasında eldiven giyilmeli ve sonrasında
eller yıkanmalıdır. Göze teması halinde bol su ile yıkanmalıdır. Yanlışlıkla kendi kendine enjeksiyon
yapılması durumunda, tıbbi yardım alınmalıdır.
(iii) Diğer uyarılar:
Partikül görülen ve vakumu bozulmuş çözeltileri kullanmayınız.
Açılan şişe ve seti tekrar kullanmayınız.
Gebelik / Laktasyon
Kullanım talimatlarına uyulduğu takdirde gebelik ve laktasyon döneminde güvenlidir.
Hedef Tür
Başta ruminantlar olmak üzere at, kedi ve köpekler
Muhafaza Şartları ve Raf Ömrü
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır.
ç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: İlk kullanımdan itibaren oda sıcaklığında (25 °C), Güneş
şığından korunarak buzdolabına konulmadan dondurulmadan orijinal ambalajı içerisinde 28 gün süreyle
etkinliğini korur.
laçlı içme suyunun raf ömrü: -
laçlı süt ikame gıdası raf ömrü: -
6.4 Muhafaza şartları
25 °C'nin altındaki oda sıcaklığ ında Güneş ışığından korunarak buzdolabına konulmadan dondurulmadan
saklanmalıdır. İlk kullanımı takiben tıpanın 20 defadan fazla delinmemesi önerilir.
6.5 Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
28 mm şeffaf renkte flip -off kapaklı, 28 mm gri kauçuk tıpalı, 500 ml şeffaf Tip II, cam şişelerde takdim
edilmektedir.
6.6 Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanım sonrasında ambalajlar yasal düzenlemelere uygun şekilde imha edilmelidir.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
Vakıflar OSB Mahallesi, Sanayi Caddesi, No:22/1 Ergene/Tekirdağ
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI: 028/0026
9. PAZARLAMA İZNİ, TARİHİ, GÜNCELLEME VE YENİLEME TARİHİ: 06.12.2018
10. SON DÜZENLEME TARİHİ: 06.12.2018
Yardımcı Maddeler
Sodyum Metabisülfit
Hidroklorik Asit
Enjeksiyonluk Su
Geçimsizlikler
Geçimlilik çalışmaları mevcut olmadığından, diğer veteriner ilaçlar ile karıştırılmamalıdır. |
