Cefalu Oral Çözelti Tozu
Veteriner Antibakteriyel
Bileşimi
Her gram:
Aktif madde:
Ampisilin trihidrat (ampisilin baza eşdeğer): 200mg
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız
Farmasötik Şekil
Oral Çözelti Tozu
Koyu pembe renkli ince kristalize toz görünümündedir.
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapotik grup: Sistemik kullanıma yönelik antibakteriyeller, beta -laktam
antibakteriyeller, penisilinler, geniş spektrumlu penisilinler
ATCvet kodu: QJ01CA01
5.1 Farmakodinamik özellikler
Ampisilin (D (-) - - aminobenzilpenisilin) etkin bir semi -sentetik penisilin türevidir. Grampozitif ve Gram -negatif bakterilere karşı geniş bir etki spektrumu vardır. Bakteri hücre
duvarının mukopeptid biosentezini inhibe ederek etkir. Penisilinazlar tarafından
yıkımlandığından penisilinaz üreten bakterilere karşı etkisi yoktur. Bakterilerin ampisiline
duyarlılığı şöyledir:
Duyarlı bakteriler: Beta hemolitik Streptecoccus sp.’leri de içeren çoğu gram pozitif bakteriler
(Strep.agalactiae, S.canis, S.zooepidemicus, S.dysgalactiae, S.suis, S.uberis, Bacillus antracis,
Actinomyces sp., çoğu Corynebacter sp., Erysipelothrix rhusio pathiae, çoğu Listeria
monocytogenes) , bazı anaeroblar ( Clostridium sp., çoğu Fusobacterium sp., bazı Bacteroides
sp.), bazı gram negatif aeroblar (Haemophilus somnus), Borrelia sp., Leptospira sp.,
Actinobacillus sp., Haemophilus sp., Moraxella sp., Pasteurella sp.,
Orta dereceli duyarlılık gösteren bakteriler: Kazanılmış bağışıklık nedeni ile değişmekle
birlikte şu bakteriler orta derecede duyarlıdır; Actinobacillus sp., Borrelia sp., Haemophilus sp.,
Leptospira sp., Moraxella sp., Pasteurella sp.,Proteus sp., Taylor ella equigenitalis, Serpulina
sp., Campylobacter sp., Enterococci ., Rhodococcus equi., Enterobacteriaceae’da direnç
gelişimi yaygındır.
Dirençli bakteriler: Bacteroides fragilis, Bordetella bronchiseptica, Citrobacter sp.,
Enterobacter sp., Klepsiella sp., diğer Proteus sp., Pseudomonas aeroginosa, Serratia sp.,
Yersinia enterocolitica.
5.2 Farmakokinetik özellikler
Ağız yolu ile verildiğinde midenin asit ortamında parçalanmaz ve gastro-intestinal yoldan hızla
emilerek 1 -2 saat gibi kısa bir süre içinde kandaki konsantrasyonu antibakteriyel seviyeye
ulaşır.
Vücut dokuları boyunca eşit bir şekilde dağılır. Safra ve idrarda yüksek konsantrasyonda
bulunur.
laç organizmada herhangi bir değişikliğe uğramadan büyük oranda idrarla atılır. Bir kısmı da
enterohepatik siklusa katılarak safra ile atılır. Bu nedenle idrar yolları ve safra
enfeksiyonlarında kullanılmasında başarılı sonuçlar alınmaktadır.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Ampisiline duyarlı bakteriler tarafından meydana getirilen sindirim, solu num sistemi,
ürogenital sistemi enfeksiyonlarında, septisemilerde, yumuşak doku enfeksiyonlarında, viral
enfeksiyonlarla seyir eden ve bakteriler tarafından meydana getirilen sekonder enfeksiyonların
tedavisinde kullanılır.
Kullanım Şekli ve Dozu
Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; kilogram canlı ağırlığa
ortalama 10 mg ampisilin hesabı ile aşağıdaki şekilde doze edilebilir.
Kedi, köpek, kuzu, oğlak buzağı ve taylarda her 5 kg canlı ağırlık için 0,25 gram Cefalu Oral
Çözelti Tozu, yeterli miktarda su ile karıştırılarak içirilir.
Etçi tavuklarda ise kilogram canlı ağırlığa günde ortalama 20mg ampisilin hesabı ile doze
edilebilir. Buna göre toplam 10000 kg canlı ağırlıktaki tavuklar için günlük bir şişe Cefalu Oral
Çözelti Tozu yeterlidir. Pratik olarak 1000 gramlık bir Cefalu polie tilen şişe 1300 litre suya
karıştırılır. Su tüketiminin iklim, çevre ısısı, verim, diyet gibi faktörlere bağlı olarak değişeceği
göz önüne alınmalıdır. Hastalığın şiddetine göre gerekirse bu doz aynı gün ikinci defa verilerek
tekrarlanabilir. Bu miktar gün lük tüketilen içme suyunun 2 -3 saatlik bölümünde verilir. Bu
miktar her gün taze olarak hazırlanmak suretiyle 3 -5 gün boyunca içirilerek tedaviye devam
edilir. Tedaviden önce birkaç saat hayvanlar susuz bırakılarak ilaçlı suyu kısa zamanda
tüketmeleri tavsiye edilir.
İstenmeyen / Yan Etkiler
Penisilinlerin en önemli yan etkileri akut anaflaksi ve kollapstır. Ayrıca daha az şiddette ama
sıklıkla aşırı duyarlılık reaksiyonları (ürtiker, ateş, anjionörotik ödem gibi) görülebilir.
Anaflaksi oluşursa epinefrin ve/veya oksijen, i.v. streoid uygulanmalıdır.
Doz Aşımı
Aşırı doz kullanılması halinde ilaç kesilmeli, semptomatik tedavi yapılmalı ve gerekli
destekleyici önlemler alınmalıdır.
Gıdalardaki İlaç Kalıntıları İçin Uyarılar
laç kalıntı arınma süresi(i.k.a.s.) :Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti
çin yetiştirilen tavuklar 7, buzağı, kuzu ve oğlaklar 10 gün geçmeden kesime
gönderilmemelidir. İnsan tüketimi için yumurta elde edilen tavuklara uygulanmaz.
Kontrendikasyonlar
Penisilin ve sefalosporinlere alerjisi olan hayvanlarda kontrendikedir.
Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Ampisilinin geniş spekturumlu bir antibakteriyel olması nedeniyle rumeni fonksiyonel
hayvanlarda kullanılması florayı etkileyebilir. Bu nedenle bu hayvanlarda kullanılmamalıdır.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Sefalosporinlere ve penisilinlere duyarlı olduğu bilinen kişiler ilaca hiçbir şekilde temas
etmemelidir. Duyarlı kişilerin ilaca ağız, deri veya inhalasyon yoluyla maruz kalması sonrası
yüz, göz veya dudaklarda şişme, nefes almada zorluk gibi belirtilerin meydana gelmesi halinde
acil tıbbi müdahale gerekir.
(iii) Diğer uyarılar
Kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz.
Kullanmadan önce veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.
Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Gebelik / Laktasyon
Bu ürünün hedef türlerde gebelik, laktasyon ve yumurtlama döneminde kullanımında
güvenilirliği ortaya konmamıştır. Veteriner hekimin risk/fayda değerlendirmesine göre
kullanılmalıdır.
4.8 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimi ve diğer etkileşim şekilleri
Fenikoller ve tetrasiklinler gibi bakteriostatik ilaçlarla birlikte uygulanmamalıdır. Probenecid,
ampisilinin tubuler sekresyonunu yavaşlatır, eliminasyon yarı ömrünü uzatır. Diüretikler
ampisilinin atılımını hızlandırdıklarından dolayı antibiyotiğin konsantrasyonunu düşürebilirler.
Allopurinal gibi ürik asit sentezi inhibitörleri deri reaksiyonu oluşumu riskini arttırırlar.
Hedef Tür
Buzağı, kuzu ile oğlaklar, etçi tavuklar ve taylar
Muhafaza Şartları ve Raf Ömrü
Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 24 aydır.
6.4 Muhafaza şartları
15-25°C arasında, orijinal ambalajında ve kuru bir yerde muhafaza ediniz.
6.5 Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
Kutusuz olarak beyaz renkli 1 kg’lık polietilen şişelerde satışa sunulmuştur.
6.6 Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Arma İlaç Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketi
Malıköy Başkent OSB Mahallesi Atatürk Bulvarı No: 69
Sincan / ANKARA
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI
004/0307
9. PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ
15.10.1973
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ
27.11.2025
PROSPEKTÜS İÇ-DIŞ AMBALAJ ETİKETİ
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Cefalu
Oral Çözelti Tozu
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
BİLEŞİMİ
Bir gramında 200mg ampisilin baza eşdeğer ampisilin trihidrat içerir. 1000 gramlık ambalajda
200 g ampisilin baza eşdeğer ampisilin trihidrat içerir . Koyu pembe renkli ince kristalize toz
görünümündedir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Ampisilin (D (-) - - aminobenzilpenisilin) etkin bir semi -sentetik penisilin türevidir. Gram pozitif ve Gram -negatif bakterilere karşı geniş bir etki spektrumu vardır. Bakteri hücre
duvarının mukopeptid biosentezini inhibe ederek etkir. Penisilinazlar tarafından
yıkımlandığından penisilinaz üreten bakterilere karşı etkisi yoktur. Bakterilerin ampisiline
duyarlılığı şöyledir:
Duyarlı bakteriler: Beta hemolitik Streptecoccus sp.’leri de içeren çoğu gram pozitif bakteriler
(Strep.agalactiae, S.canis, S.zooepidemicus, S.dysgalactiae, S.suis, S.uberis, Bacillus a ntracis,
Actinomyces sp., çoğu C orynebacter sp., Erysipelothrix rhusiopathiae, çoğu Listeria
monocytogenes) , bazı anaeroblar ( Clostridium sp., çoğu Fusobacterium sp., bazı Bacteroides
sp.), bazı gram negatif aeroblar (Haemophilus somnus), Borrelia sp., Leptospira sp.,
Actinobacillus sp., Haemophilus sp., Moraxella sp., Pasteurella sp.,
Orta dereceli duyarlılık gösteren bakteriler: Kazanılmış bağışıklık nedeni ile değişmekle
birlikte şu bakteriler orta derecede duyarlıdır; Actinobacillus sp., Borrelia sp., Haemophilus sp.,
Leptospira sp., Moraxella sp., Pasteurella sp.,Proteus sp., Taylor ella equigenitalis, Serpulina
sp., Campylobacter sp., Enterococci ., Rhodococcus equi., Enterobacteriaceae’da direnç
gelişimi yaygındır.
Dirençli bakteriler: Bacteroides fragilis, Bordetella bronchiseptica, Citrobacter sp.,
Enterobacter sp., Klepsiella sp., diğer Proteus sp., Pseudomonas aeroginosa, Serratia sp.,
Yersinia enterocolitica.
Ağız yolu ile verildiğinde midenin asit ortamında parçalanmaz ve gastro-intestinal yoldan hızla
emilerek 1-2 saat gibi kısa bir süre içinde kandaki konsantrasyonu antibakteriyel seviyeye
ulaşır.
Vücut dokuları boyunca eşit bir şekilde dağılır. Safra ve idrarda yüksek konsantrasyonda
bulunur.
laç organizmada herhangi bir değişikliğe uğramadan büyük oranda idrarla atılır. Bir kısmı da
enterohepatik siklusa katılarak safr a ile atılır. Bu nedenle idrar yolları ve safra
enfeksiyonlarında kullanılmasında başarılı sonuçlar alınmaktadır.
KULLANIM SAHASI/ ENDİKASYONLARI
Cefalu Oral Çözelti Tozu ruminasyona başlamamış buzağı, kuzu ile oğlaklarda, etçi tavuklarda
ve taylarda ampisiline duyarlı bakteriler tarafından meydana getirilen sindirim, solunum
sistemi, ürogenital sistemi enfeksiyonlarında, septisemilerde, yumuşak doku enfeksiyonlarında,
viral enfeksiyonlarla seyir eden ve bakteriler tarafından meydana getirilen sekonder
enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
KULLANIŞ ŞEKLİ VE DOZU
Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; kilogram canlı ağırlığa
ortalama 10 mg ampisilin hesabı ile aşağıdaki şekilde doze edilebilir.
Kedi, köpek, kuzu, oğlak buzağı ve taylarda her 5 kg canlı ağırlık için 0,25 gram Cefalu Oral
Çözelti Tozu, yeterli miktarda su ile karıştırılarak içirilir.
Etçi tavuklarda ise kilogram canlı ağırlığa günde ortalama 20mg ampisilin hesabı ile doze
edilebilir. Buna göre toplam 10000 kg canlı ağırlıktaki tavuklar için günlük bir şişe Cefalu Oral
Çözelti Tozu yeterlidir. Pratik olarak 1000 gramlık bir Cefalu polietilen şişe 1300 litre suya
karıştırılır. Su tüketiminin iklim, çevre ısısı, verim, diyet gibi faktörlere bağlı olarak değişeceği
göz önüne alınmalıdır. Hastalığın şiddetine göre gerekirse bu doz aynı gün ikinci defa verilerek
tekrarlanabilir. Bu miktar gün lük tüketilen içme suyunun 2-3 saatlik bölümünde verilir. Bu
miktar her gün taze olarak hazırlanmak suretiyle 3 -5 gün boyunca içirilerek tedaviye devam
edilir. Tedaviden önce birkaç saat hayvanlar susuz bırakılarak ilaçlı suyu kısa zamanda
tüketmeleri tavsiye edilir.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR:
Ampisilinin geniş spekturumlu bir antibakteriyel olması nedeniyle rumeni fonksiyonel
hayvanlarda kullanılması florayı etkileyebilir. Bu nedenle bu hayvanlarda kullanılmamalıdır.
Bu ürünün hedef türlerde gebelik, laktasyon ve yumurtlama döneminde kullanımında
güvenilirliği ortaya konmamıştır. Veteriner hekimin risk/fayda değerlendirmesine göre
kullanılmalıdır.
STENMEYEN ETKİLER
Penisilinlerin en önemli yan etkileri akut anaflaksi ve kollapstır. Ayrıca daha az şiddette ama
sıklıkla aşırı duyarlılık reaksiyonları (ürtiker, ateş, anjionörotik ödem gibi) görülebilir.
Anaflaksi oluşursa epinefrin ve/veya oksijen, i.v. streoid uygulanmalıdır.
LAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Fenikoller ve tetrasiklinler gibi bakteriostatik ilaçlarla birlikte uygulanmamalıdır. Probenecid,
ampisilinin tubuler sekresyonunu yavaşlatır, eliminasyon yarı ömrünü uzatır. Diüretikler
ampisilinin atılımını hızlandırdıklarından dolayı antibiyotiğin konsantrasyonunu düşürebilirler.
Allopurinal gibi ürik asit sentezi inhibitörleri deri reaksiyonu oluşumu riskini arttırırlar. Bu ürün
diğer veteriner tıbbi ürünlerle birlikte kullanılmamalıdır.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Aşırı doz kullanılması halinde ilaç kesilmeli, semptomatik tedavi yapılmalı ve gerekli
destekleyici önlemler alınmalıdır.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
laç kalıntı arınma süresi(i.k.a.s.) :
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti için yetiştirilen tavuklar 7, buzağı,
kuzu ve oğlaklar 10 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. İnsan tüketimi için
yumurta elde edilen tavuklara uygulanmaz.
KONRENDİKASYONLARI
Penisilin ve sefalosporinlere alerjisi olan hayvanlarda kontrendikedir.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz.
Kullanmadan önce veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.
Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN
ÖZERİLER
Sefalosporinlere ve penisilinlere duyarlı olduğu bilinen kişiler ilaca h içbir şekilde temas
etmemelidir. Duyarlı kişilerin ilaca ağız, deri veya inhalasyon yoluyla maruz kalması sonrası
yüz, göz veya dudaklarda şişme, nefes almada zorluk gibi belirtilerin meydana gelmesi halinde
acil tıbbi müdahale gerekir.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
15-25°C arasında, orijinal ambalajında ve kuru bir yerde muhafaza ediniz.
Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 24 aydır.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
Tavşan, kobay, hamster gibi küçük kemirgenlerde, kaz, ördek gibi perde ayaklılarda ve ergin
atlarda kontrendikedir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
Kutusuz olarak beyaz renkli 1 kg’lık polietilen şişelerde satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczaneler ve veteriner muayenehanelerinde satılır (VHR)
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ
27.11.2025
TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİHİ VE NO
15.10.1973-004/0307
PAZARLAMA İZİN SAHİBİ ADI VE ADRESİ
Arma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Malıköy Başkent OSB Mahallesi Atatürk Bulvarı No: 69
Sincan / ANKARA
ÜRETİM YERİ ADI VE ADRESİ:
DAMLA İLAÇ VE KİMYA SAN VE TİC LTD ŞTİ.
Aydınlı/İDOSB Sama Cd. No: 9 L3-1 Parsel
Tuzla / İSTANBUL
Seri No:
Üretim Tarihi:
Son Kull. Tarihi:
Per. Satış Fiyatı (KDV Dahil):
Yardımcı Maddeler
Sakkarin sodyum
Sodyum Siklamat
Sodyum sitrat
Sodyum Benzoat
Taragakarta
Tween 80
FDC Red No 3
Roz ahududu unu
Pudra şekeri
Geçimsizlikler
Bu ürün diğer veteriner tıbbi ürünlerle birlikte kullanılmamalıdır. | 