ALZ 100 Oral Süspansiyon Tozu
Veteriner Antihelmintik
Bileşimi
Her bir alüminyum folyo poşet
Aktif madde:
Albendazol 100 g
Yardımcı maddeler:
Magnezyum Stearat 4 g
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız
Farmasötik Şekil
Beyaz veya hafif sarımsı toz
Oral Süspaniyon Tozu
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapotik grup: Antihelmintikler, benzimidazoller ve türevleri, albendazol
ATC-vet kodu: QP52AC11.
5.1 Farmakodinamik özellikler
Albendazol duyarlı parazitlerde yapısal bir protein olan tubuline bağlanarak mikrotubullerin
polimerizasyonunu engeller. Nematodların intestinal hücreleri bundan özellikle etkilenir ve
absorbsiyon yeteneklerinin kaybolmasına dolayısıyla beslenememelerine ve hücre bütünlüğünü
bozarak parazitin ölümüne yol açar.
Ayrıca tüm benzimidazollerde olduğu gibi albendazol parazitlerin glikoz metabolizmasında
bulunan fumarat redüktazın etkinliğini engelleyerek ve parazitlerin enerji metabolizmasını
bozarak etki gösteri r. Bu bozulma sonunda glikojenin kullanılması artar ve parazit ölür.
Memelilerin ve helmintlerin tubulinleri arasında yapısal farklılıklar bulunması, albendazolün
helmintlere karşı seçici toksisite göstermesini sağlar.
Nematodlarda belirlenen iki direnç mekanizması “duyarlı” beta tubulin gen izotipinin progresif
kaybını ve fenilalanin yerine tirozin kodlanmasından kaynaklanan bir nokta mutasyon ile
“dirençli” bir beta-tubulin gen izotipinin ortaya çıkmasını kapsar.
5.2 Farmakokinetik özellikler
Albendazol zayıf suda çözünürlüğe ve gastrointestinal sistemden sınırlı emilime sahiptir (oral
dozun yaklaşık % 50' si sığırlarda emilmektedir). Emilimi takiben karaciğerde hızlı bir şekilde
lk geçiş metabolizması vardır ve albendazolün sülfür kısmı, farmakolojik o larak aktif
sülfoksite, ardından sülfona oksitlenir, ardından 2 -aminosülfonu oluşturmak için karbamat
grubunun deasetilasyonu yapılır.
Oksidasyon ve hidroliz sonucu çözünürlüğü ana metabolitten daha yüksek olan metabolitler
kanda, dokularda, safrada ve idrarda bulunur.
Atılım; safra, dışkı ve idrar yoluyla olur. Ruminantlarda, uygulanan dozun %60-70' i idrar
yoluyla çeşitli metabolitler şeklinde atılır ve bunların büyük bir kısmı sülfoksittir.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Albendazol sığır, keçi ve koyunlarda gastrointestinal yuvarlak kurtlar, akciğer kurtları, şeritler
ve erişkin karaciğer kelebeklerine etkili geniş spekturumlu bir antihelmintiktir. Aynı zamanda
kelebek ve yuvarlak kurtlarda ovisidal etki gösterir, bu sayede çayır/mera kontaminasyonunun
azaltılmasını sağlar.
Sığır:
Yuvarlak kurt: Teladorsagia, Haemonchus, Trichostrongylus, Nematodirus,
Oesophagostomum, Bunostomum, Cooperia ve Strongyloides spp. Genellikle Cooperia ve
Ostertagia inhibe larvalarına da etkilidir.
Akciğer kurdu: Dictyocaulus viviparus,
Şerit: Moniezia spp.,
Erişkin karaciğer kelebeği: Fasciola hepatica
Koyun-keçi:
Aşağıdaki türlerin benzimidazollere duyarlı suşlarına karşı etkilidir.
Yuvarlak kurtlar: Teladorsagia, Haemonchus, Trichostrongylus, Cooperia curticei ,
Nematodirus, (N.battus dâhil), Chabertia , Bunostomum ve Oesophagostomum. Genellikle
nhibe Ostertagia larvalarına da etkilidir.
Akciğer kurdu: Dictyocaulus filaria
Şerit: Moniezia spp.,
Erişkin karaciğer kelebeği: Fasciola hepatica, Dicrocelium lanceolatum (dentriticum)
Kullanım Şekli ve Dozu
Ağız yolu ile uygulanır. 1 adet alüminyum folyo poşet içeriğinin tamamı boş 1 litrelik bir kaba
aktarılır. Alz 100 Oral Süspansiyon Toz ürününü içeren 1 litrelik kap, içme suyu ile hacmine
tamamlanır. Hazırlanan süspansiyon iyice çalkalanmalıdır ve taze kullanılmalıdır. Uygulama
çin uygun kalibre bir dozajlama aparatı kullanılmalıdır. Doğru dozun verilmesi için
hayvanların ağırlıkları mümkün olduğunca tam ölçülmeli, dozajlama cihazının ayarı doğru
yapılmalıdır. Sürü halinde uygulamalarda hayvanlar mümkünse vücut ağırlıklarına göre
gruplandırılmalıdır. Uygulamadan önce ürün iyice çalkalanmalıdır.
Sığır:
Yuvarlak kurt, akciğer kurdu, şeritler ile karaciğer kelebeği ve yuvarlak kurt yumurtaları için
7,5 mg albendazol/kg vücut ağırlığı dozunda uygulanır.
Erişkin karaciğer kelebeği için ise 10 mg albendazol/kg vücut ağırlığı dozunda uygulanır.
Koyun:
Yuvarlak kurt, akciğer kurdu, şeritler ile karaciğer kelebeği ve yuvarlak kurt yumurtaları için 5
mg albendazol/kg vücut ağırlığı dozunda,
Erişkin karaciğer kelebeği (F. hepatica) için 7,5 mg albendazol/kg vücut ağırlığı dozunda,
Dicrocelium lanceolatum (dentriticum) için 15 mg albendazol/kg vücut ağırlığı dozunda
uygulanır.
Keçi: Yuvarlak kurt, akciğer kurdu, şeritler ile Erişkin karaciğer kelebeği (F. hepatica) için 7,5
mg albendazol/kg vücut ağırlığı dozunda,
Dicrocelium lanceolatum (dentriticum) için 15 mg albendazol/kg vücut ağırlığı dozunda
uygulanır.
PRATİK DOZ TABLOSU
HEDEF TÜR ENDİKASYON FARMAKOLOJİK
DOZ
PRATİK DOZ
Sığır
Yuvarlak kurt,
akciğer kurdu,
şeritler ile
karaciğer kelebeği
ve yuvarlak kurt
yumurtaları
7,5 mg
Albendazol/kg vücut
ağırlığı
1,5 ml Alz 100 /20
kg vücut ağırlığı
Erişkin karaciğer
kelebeği
10 mg
Albendazol/kg vücut
ağırlığı
1,5 ml Alz 100 /15
kg vücut ağırlığı
Koyun
Yuvarlak kurt,
akciğer kurdu,
şeritler ile
karaciğer kelebeği
ve yuvarlak kurt
yumurtaları
5 mg Albendazol/kg
vücut ağırlığı
1,5 ml Alz 100 /30
kg vücut ağırlığı
Erişkin karaciğer
kelebeği (F.
hepatica)
7,5 mg
Albendazol/kg vücut
ağırlığı
1,5 ml Alz 100 /20
kg vücut ağırlığı
Dicrocelium
lanceolatum
(dentriticum)
15 mg
Albendazol/kg vücut
ağırlığı
1,5 ml Alz 100 /10
kg vücut ağırlığı
Keçi
Yuvarlak kurt,
akciğer kurdu,
şeritler ile erişkin
karaciğer kelebeği
(F. hepatica)
7,5 mg
Albendazol/kg vücut
ağırlığı
1,5 ml Alz 100 /20
kg vücut ağırlığı
Dicrocelium
lanceolatum
(dentriticum)
15 mg
Albendazol/kg vücut
ağırlığı
1,5 ml Alz 100 /10
kg vücut ağırlığı
İstenmeyen / Yan Etkiler
Bilinmemektedir.
Doz Aşımı
Tavsiye dozlarında genellikle iyi tolere edilir. 3-5 kat uygulamada önemli bir yan etki
görülmemiştir. Doz aşımı halinde depresyon ve anoreksi oluşabilir.
Gıdalardaki İlaç Kalıntıları İçin Uyarılar
laç uygulamasından sonra sığırlar 14, koyun ve keçiler 10 gün geçmeden kesime
gönderilmemeli, ineklerde 72 saat (6 sağım), koyun ve keçilerde 6 gün (144 saat-12 sağım)
geçmeden elde edilen süt insan tüketimine sunulmamalıdır.
Kontrendikasyonlar
Ürün bileşiminde bulunan maddelere duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmaz.
Benzimidazollere direncin söz konusu olabileceği durumlarda kullanılmaz.
Özel Uyarılar
Akciğer kurtları nedeniyle ciddi akciğ er hasarı olan sığırlarda tedaviden sonra öksürük birkaç
hafta daha devam edebilir.
Direnç gelişimi riskini artırma ve tedavinin olumsuz sonuçlanma ihtimaline karşı aşağıdaki
hususlara dikkat edilmelidir;
- Aynı sınıf antihelmintikler uzun süre boyunca, s ıklıkla ve tekrarlayan şekilde
kullanılmamalıdır.
- Vücut ağırlığının yanlış hesaplanması, yanlış uygulama, dozajlama cihazının kalibre
olmaması gibi nedenlerle farmakolojik dozdan daha düşük dozlarla verilmemelidir.
Antihelmintiklere direnç geliştiğine da ir şüphe var ise uygun testler ile daha ileri araştırma
gereklidir. Test(ler)in sonuçlarının kuvvetli bir şekilde başka bir farmakolojik sınıfa ait olan ve
farklı bir etki tarzına sahip olan belirli bir antelmintiğe direnç gösterdiği durumlarda
kullanılmalıdır.
Avrupa Birliği ülkelerinde küçük ruminantlarda enfestasyona neden olan Teladorsagia,
Haemonchus, Cooperia ve Trichostrongylus türlerinin albendazol de dâhil benzimidazollere
direnç geliştirdiği rapor edilmiştir. Yeni Zelanda’ da sığırlarda Cooperia ve Teladorsagia
türlerinde albendazole direnç tespit edilmiştir. Bu nedenle bu ürünün kullanımı bölgesel/ülkesel
edipemiyolojik duyarlılık verilerine ve tavsiyelere göre kullanılmalıdır.
Direnç ile ilgili hususların yönetimi için Veteriner hekiminize danışınız.
Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Hayvanlarda uygulama yapılırken dozajlama aygıtının yutak bölgesine zarar vermemesine
dikkat edilmelidir. Başka bir ürün veya sıvı ile karıştırılmamalı, sulandırılmamalıdır.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Bu ürün göz ve deride irritasyona neden olabilir. Ürünü uygulama sırasında deri ve gözle teması
engelleyecek önlemler alınmalıdır (su geçirmez eldiven, gözlük kullanılması gibi)
Deriye temas halinde temas bölgesini bol su ve sabun ile yıkayınız, irritasyon devam ederse
tıbbi tedavi alınız, bu ürüne ait kullanma talimatını doktorunuza gösteriniz.
Göze temas halinde gözün bol ve akan su ile iyice yıkanması gereklidir. İrritasyon devam ederse
tıbbi tedavi alınız, bu ürüne ait kullanma talimatını doktorunuza gösteriniz.
Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız.
(iii) Diğer uyarılar
Gebelik / Laktasyon
Koyun, fare, rat ve tavşanlarda yapılan çalışmalarda albendazolün teratojenik etkiye sahip
olduğu gösterilmiştir. Bu nedenle gebeliğin ilk 1/3’ünde kullanımı kontrendikedir. Gebeliğin
daha sonraki dönemlerinde veteriner hekimin fayda/risk değerlendirmesine göre
kullanılmalıdır.
4.8 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimi ve diğer etkileşim şekilleri
Bilinmemektedir.
Hedef Tür
Sığır, koyun, keçi
Muhafaza Şartları ve Raf Ömrü
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 2 yıl
ç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: Her bir alüminyum folyo poşet tek kullanımlıktır,
açıldıktan sonra poşet içeriğinin tamamı kullanılmalıdır.
Sulandırıldıktan sonra 5 dakika içerisinde kullanılmalıdır.
6.4 Muhafaza şartları
25°C’nin altında saklanmalıdır. Buzdolabına konulmamalı ve dondurulmamalıdır. Orijinal
ambalajında, güneş ışığından korunarak, kuru yerde saklanmalıdır.
6.5 Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
104 gramlık alüminyum folyo poşetler, 10 adetlik gruplar halinde karton kutu içinde satışa
sunulmaktadır.
6.6 Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
BALIK VE SUCUL YAŞAM İÇİN TEHLİKELİDİR . Su kaynakları (akar sular, göl, hendek
vb.) ürün veya kullanılmış ürün kapları ile kirletilmemelidir.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Orgalabs Biyolojik Ürünler San. ve Tic. A.Ş.
Çavuşoğlu Mah. Başkumandan Cad. No:28 Kartal / İstanbul
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI: 031/0089
9. PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ:23.08.2024
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ:---
Yardımcı Maddeler
Magnezyum Stearat
Geçimsizlikler
Diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır. | 