Fiprolex Sprey
Veteriner Ektoparaziter
Bileşimi
Her 1 ml’deki içeriği:
Aktif Maddeler:
Fipronil 2.50 mg
Yardımcı Maddeler:
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1’e bakınız.
Farmasötik Şekil
Deri Spreyi
Berrak, açık sarı -renksiz.
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapötik Grup: Topikal Kullanım için Ektoparaziterler (İnsektisitler dahil)
ATCvet kodu: QP53AX15
5.1. Farmakodinamik özellikler
FİPROLEX SPREY’in etkin maddesi olan Fipronil, fenilpirazol ailesinden bir insektisit ve
akarisittir. GABA kompleksini inhibe ederek klorür kanalına bağlanır ve böylece klorür
yonlarının membrandan pre- ve post- sinaptik transferini bloke ederek etki eder. Bu, insekt ve
akarların merkezi sinir sisteminde kontrolü kaybetmesine ve ölümüne yol açar.
5.2. Farmakokinetik özellikler
Ürün formülasyonunda bulunan kaplayıcı madde, püskürtme yoluyla tüylerde parlak bir film
tabakası oluşturur. Köpeklerde sprey uygulandıktan sonra emilen Fipronil miktarı göz ardı
edilebilir derecede düşüktür. Analiz metodunun tespit limitinin 0.25 ug/g olduğu göz önüne
alındığında, Fipronil’in tüyler üzerindeki devamlılığı çok uzundur (ortalama 52.5 ± 11.5 gün).
Tüm türlerde Fipronil esas olarak insektisidal ve akarisidal özelliklere sahip sülfon türevine
metabolize olur.
Toksisite: Fipronil: Erkek sıçanlarda akut oral LD50 değeri 92 mg/kg, dermal toksik doz>2000
mg/kg, dişi tavşan dermal LD50 değeri 354 mg/kg’dır. Toksisite sınıfı (WHO) II’dir. Fipronil
memeli hayvanlarda GABA reseptörlerini yeterli ve etkin bir şekilde bağlayamaz, bu nedenle
konak hayvanda toksisitesi düşüktür.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
FİPROLEX SPREY kedi ve köpeklerde pire ( Ctenocephalides spp.), kene ( Rhipicephalus
sanguineus, Ixodes spp., Ixodes ricinus) ve bit ( Trichodectes canis ve Felicola subrostratus)
enfestasyonlarının tedavisinde ve kontrolünde kullanılır. Yetişkin pirelerin yeni
enfestasyonlarına karşı insektisidal etki çevre koşullarına ve çevredeki enfestasyon düzeyine
bağlı olarak kedilerde 6 haftaya kadar, köpeklerde ise 3 ay kadar sürer. Çevresel koşullara bağlı
olarak ürünün kene enfestasyonlarına karşı akarisidal etkinliği 4 haftaya kadar devam eder.
Ürün, Pire Alerjik Dermatitis (FAD) kontrolünde destekleyici olarak kullanılabilir.
4.3. Kontrendikasyonlar
Hasta (sistemik hastalık, ateş vb.) veya iyileşme döneminde olan hayvanlarda kullanılmaz.
Tavşanlarda ölümlere yol açabilen yan etkileri sebebiyle kullanılmaz.
Ürün bileşimindeki aktif veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılı ğı olan
hayvanlarda kullanılmaz.
Özel Uyarılar
Bakınız “Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar”.
4.5. Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar
(i) Hayvanlarda Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar
Tavsiye edilen tedavi dozlarını aşmayınız. A şırı dozda uygulama hayvanların tüylerinde
yapışkan bir görüntüye neden olur ancak bu durum 24 saat içerisinde kendiliğinden kaybolur.
Ürün hayvanların gözüne temas etmemelidir. Ürün yaralı ve doku bütünlüğü bozulan deri
üzerine uygulanmamalıdır. Tedavi ed ilen hayvanların iyi havalandırılan bir odada kuruması
sağlanmalıdır. Tüyler tamamen kuruyana kadar hayvanlar kapalı bir ortamda veya taşıma
kutularında bırakılmamalıdır. Tedaviden sonra ilaç uygulanan bölgeyi hayvanın kendisinin ya
da bir başka hayvanın y alamadığına emin olunmalıdır. Tedavi edilen hayvanlar ateşten, diğer
sı kaynaklarından ve alkol bazlı spreylerin etkilenebileceği diğer ortamlardan püskürtmeyi
takiben en az 30 dakika boyunca ve tüyler tamamen kuruyana kadar uzak tutulmalıdır.
En iyi etki için uygulama öncesi ve uygulandıktan sonraki iki gün içinde hayvanlara banyo
yaptırılmamalı, su kaynaklarında banyo yaptırılana kadar yüzmelerine engel olunmalıdır. Evcil
hayvanlarda bulunan pireler çoğu kez hayvanların sepetini, yataklarını, halı ve yumuşak
mobilyalar gibi düzenli istirahat alanlarını istila eder. Böyle bir durumunda, uygun bir insektisit
ve düzenli vakumlayarak süpürme ile çevre kontrol önlemleri alınmalıdır. Bu uygulama,
çevresel sorunun azaltılmasına yardımcı olur ve ürünü n sağladığı yeniden enfestasyona karşı
koruma süresini maksimize eder. Çok sayıda hayvanın bir arada bulunduğu yerlerde pire ve
kene problemlerinin optimal kontrolü için ortamdaki tüm kedi ve köpekler uygun bir insektisit
le ilaçlanmalıdır. Ürün çevrenin doğrudan ilaçlanması için uygun değildir . Ürün, tavşanlarda
zehirlenmeye neden olabileceğinden kullanılmaz.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Fipronilin yanıcı özelliği nedeniyle ürün ateşten uzak tutulmalıdır. Ürün mukoz membran ve
gözlerde irritasy ona yol açabilir. Bu nedenle ürünün ağız ve göz ile temasından
kaçınılmalıdır. Fipronil veya ürünün içeriğindeki yardımcı maddelere duyarlı olduğu bilinen
hayvanlar ve insanlar ilaç ile temas etmemelidir. İlacın elle temasından kaçınılmalıdır,
bulaşması halinde elleri su ve sabunla yıkayınız. İlacın kazayla gözle temas etmesi halinde su
le dikkatlice yıkayınız. Tedavi edilen hayvanlar tüyleri kuruyana kadar ele alınmamalı ve
çocukların tedavi edilen hayvanlarla tüyleri kuruyuncaya kadar oynamasına izin
verilmemelidir. Bu nedenle hayvanların gün içinde tedavi edilmemesi, ancak akşamın ilk
saatleri boyunca tedavi edilmesi ve yakın zamanda tedavi edilen hayvanların, özellikle çocuklar
olmak üzere sahipleriyle uyumasına izin verilmemesi önerilir. Uygulamayı açık havada ya da
yi havalandırılan bir odada yapınız, spreyi solumayınız. Uygulama sır asında bir şey yiyip
çmeyiniz, sigara içmeyiniz. Hayvanların tedavisi süresince PVC veya nitril eldivenler
giyilmelidir. Giysi koruması için su geçirmez bir önlük kullanmanız önerilir, giysilerin ürünle
slanması durumunda, tekrar kullanılmadan önce çıkar ılması ve yıkanması gerekir. Eldivenler
kullanıldıktan sonra imha edilmeli, eller sabun ve su ile yıkanmalıdır. Cilde sıçramaları derhal
sabun ve su ile yıkayın, tahriş olursa tıbbi yardım isteyin. Bilinen bir duyarlılığı veya astımı
olan insanlar ürüne karşı özellikle hassas olabilir, daha önce bir reaksiyon yaşadıysanız ürünü
kullanmayınız.
(iii) Diğer uyarılar
4.6. İstenmeyen etkiler (sıklığı ve şiddeti)
Hayvanın ilaçlı bölgeyi yalaması durumunda kısa süreli hipersalivasyon şekillenebilir. Son
derece nadir görülen istenmeyen etkiler arasında kullanımdan sonra kaşıntı, eritem veya alopesi
gibi geçici deri reaksiyonları bildirilmiştir. İstisnai olarak, k ullanımdan sonra hipersalivasyon,
reverzibl nörolojik semptomlar (hiperestezi, depresyon, sinirsel semptomlar), ku sma ya da
solunumla ilgili belirtiler görülebildiği bildirilmiştir.
4.7. Gebelik ve laktasyonda kullanım
Laboratuvar çalışmalarında Fipronil, sıçan ve tavşanlarda herhangi bir teratojenik
etki göstermedi. Fipronil, laktasyondaki dişi köpeklerin tedavisini takiben, yavrular tarafından
çok iyi tolere edilir. Dişi köpeklerde ve kedilerde gebelik veya kedilerde laktasyon süresince
yapılmış herhangi bir spesifik araştırma bulunmamaktadır. Veteriner tıbbi ürünün güvenliği
henüz sağlanmamıştır, bu nedenle yalnızca vet eriner hekimin risk/fayda değerlendirmesine
göre kullanılmalıdır.
4.8. Diğer ilaçlarla etkileşimi ve diğer etkileşim şekilleri
Diğer pire ilaçları ile eşzamanlı olarak kullanmayınız.
4.9. Dozaj ve Kullanım Yolu
FİPROLEX SPREY yalnızca harici kullanım içindir. Farmakolojik doz 1 kg vücut ağırlığı için
7,5 mg - 15 mg Fipronil’dir. Tüy uzunluğuna bağlı olarak her kg vücut ağırlığı için 3 ila 6 ml
uygulanır. Bu dozaj 1 kg vücut ağırlığı için 100 ve 250 ml’lik ambalaj şeklinde 2 ila 4 sprey
uygulamasıyla elde edilir.
Tüy uzunluğuna bağlı olarak; 100 ml’lik ambalaj ile 4 kg’lık kedinin 4 ila 8 tedavisi ya da 10
kg’lık köpeğin 3 tedavisine kadar ve 250 ml’lik ambalaj ile 20 kg’lık köpeğin 2 ila 4 tedavisi
çin uygulama yapılabilir.
Sprey kedi ve köpeklere yaklaşık 10 -20 cm'lik bir mesafeden uygulanmalı ve uzun tüylü
hayvanlarda ürünün tüm deriye nüfuz etmesini sağlamak için tüyler karıştırılmalıdır. Baş
bölgesinin tedavisi için ve genç/sinirli hayvanları tedavi ederken, ürünü eldiven giyilmiş bir
elin üzerine püskürtüp tüyler içine sürerek uygulama yapılabilir. Doğal yolla kurumaya
bırakılmalıdır, havlu ile kurulanmamalıdır.
Tedavi aralığı olarak uygulama ayda bir tekrarlanmalıdır. Yavru kedi ve köpeklerde 2
günlükten itibaren güvenle kullanılabilir.
4.10. Doz aşımı, varsa semptomlar, acil prosedürler, antidotlar (gerekli ise)
Tavsiye edilen tedavi dozlarını aşmayınız. A şırı dozda uygulama hayvanların tüylerinde
yapışkan bir görüntüye neden olur ancak bu durum 24 saat içerisinde kendiliğinden kaybolur.
Doz aşımı, yan e tkilerin görülme riskini artırabilir, bu nedenle vücut ağırlığı dikkate alınarak
doğru doz uygulaması yapılmalıdır.
4.11. Kalıntı arınma süreleri (sıfır gün olanlar da dahil)
Gıda değeri olan hayvanlarda kullanılmaz.
Farmasötik Özellikler
6.1. Yardımcı maddeler
zopropil alkol
PVP K30
Deiyonize su
6.2. Geçimsizlikler
Bulunmamaktadır.
6.3. Raf ömrü
Raf ömrü imal tarihinden itibaren 3 yıldır. Ambalajı açıldıktan sonraki raf ömrü 3 aydır.
6.4. Muhafaza Şartları
Orijinal ambalajında, 25°C’nin altında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan , alevden
ve güneş ışığından koruyarak saklanmalıdır.
6.5. Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
Karton kutu içerisinde, 100 ve 250 ml’lik beyaz renkli polietilen şişeler, be yaz renkli
püskürtücü sprey pompa ile kapatılmış olarak satışa sunulmuştur.
6.6. Kullanılmamış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmamış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
Ürün suda yaşayan canlılar için (balıklar vb.) zararlı olabileceğinden, göletler, havuzlar ve su
kanallarının ürün ya da atık materyalleri ile kontamine olmasından kaçınılmalıdır. Boşalan
ambalajlar ateş ve yanıcı maddeler içerisine atılmamalıdır.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI ve ADRESİ
Ekofarma Veteriner Tıbbi Ürünleri İlaç Medikal Gıda Yem Katkı Maddeleri San. ve Tic. A.Ş.
Cevizlik Mah. İstanbul Cad. Hamurcu Sit. No:12/26 Bakırköy/İstanbul
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI:
032/0055
9. PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ:
27.10.2025
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ:
-
Prospektüs ZEHİRLİ
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
FİPROLEX SPREY
Deri Spreyi
Veteriner Ektoparaziter (İnsektisit- Akarisit)
BİLEŞİMİ:
Berrak açık sarı-renksiz bir çözelti olup her ml’de 2,5 mg Fipronil içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER:
Farmakodinamik Özellikler: FİPROLEX SPREY’in etkin maddesi olan Fipronil, fenilpirazol
ailesinden bir insektisit ve akarisittir. GABA kompleksini inhibe ederek klorür kanalına
bağlanır ve böylece klorür iyonlarının membrandan pre - ve post - sinaptik transferini bloke
ederek etki eder. Bu, insekt ve akarların merkezi sinir sisteminde kontrolü kaybetmesine ve
ölümüne yol açar.
Farmakokinetik Özellikler: Ürün formülasyonunda bulunan kaplayıcı madde, püskürtme
yoluyla tüylerde parlak bir film tabakası oluşturur. Köpeklerde sprey uygulandıktan sonra
emilen Fipronil miktarı göz ardı edilebilir derecede düşüktür. Analiz metodunun tespit limitinin
0,25 ug/g olduğu göz önüne alındığında, Fipronil’in tüyler üzerindeki devamlılığı çok uzundur
(ortalama 52,5 ± 11,5 gün). Tüm türlerde Fipronil esas olarak insektisidal ve akarisidal
özelliklere sahip sülfon türevine metabolize olur.
Toksisite: Fipronil: Erkek sıçanlarda akut oral LD50 değeri 92 mg/kg, dermal toksik doz>2000
mg/kg, dişi tavşan dermal LD50 değeri 354 mg/kg’dır. Toksisite sınıfı (WHO) II’dir. Fipronil
memeli hayvanlarda GABA reseptörlerini yeterli ve etkin bir şekilde bağlayamaz, bu nedenle
konak hayvanda toksisitesi düşüktür.
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR:
FİPROLEX SPREY kedi ve köpeklerde pire ( Ctenocephalides spp.), kene ( Rhipicephalus
sanguineus, Ixodes spp., Ixodes ricinus) ve bit ( Trichodectes canis ve Felicola subrostratus)
enfestasyonlarının tedavisinde ve kontrolünde kullanılır. Yetişkin pirelerin yeni
enfestasyonlarına karşı insektisidal etki çevre koşullarına ve çevredeki enfestasyon düzeyine
bağlı olarak kedilerde 6 haftaya kadar, köpeklerde ise 3 ay kadar sürer. Çevresel koşullara bağlı
olarak ürünün kene enfestasyonlarına karşı akarisidal etkinliği 4 haftaya kadar devam eder.
Ürün, Pire Alerjik Dermatitis (FAD) kontrolünde destekleyici olarak kullanılabilir.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU:
FİPROLEX SPREY yalnızca harici kullanım içindir. Farmakolojik doz 1 kg vücut ağırlığı için
7,5 mg - 15 mg Fipronil’dir. Tüy uzunluğuna bağlı olarak her kg vücut ağırlığı için 3 ila 6 ml
uygulanır. Bu dozaj 1 kg vücut ağırlığı için 100 ve 250 ml’lik ambalaj şeklinde 2 ila 4 sprey
uygulamasıyla elde edilir.
Tüy uzunluğuna bağlı olarak; 100 ml’lik ambalaj ile 4 kg’lık kedinin 4 ila 8 tedavisi ya da 10
kg’lık köpeğin 3 tedavisine kadar ve 250 ml’lik ambalaj ile 20 kg’lık köpeğin 2 ila 4 tedavisi
çin uygulama yapılabilir.
Sprey kedi ve köpeklere yaklaşık 10 -20 cm'lik bir mesafeden uygulanmalı ve uzun tüylü
hayvanlarda ürünün tüm deriye nüfuz etmesini sağlamak için tüyler karıştırılmalıdır. Baş
bölgesinin tedavisi için ve genç/sinirli hayvanları tedavi ederken, ürünü eldiven giyilmiş bir
elin üzerine püskürtüp tüyler içine sürerek uygulama yapılabilir. Doğal yolla kurumaya
bırakılmalıdır, havlu ile kurulanmamalıdır.
Tedavi aralığı olarak uygulama ayda bir tekrarlanmalıdır. Yavru kedi ve köpeklerde 2
günlükten itibaren güvenle kullanılabilir.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR:
Tavsiye edilen tedavi dozlarını aşmayınız. A şırı dozda uygulama hayvanların tüylerinde
yapışkan bir görüntüye neden olur ancak bu durum 24 saat içerisinde kendiliğinden kaybolur.
Ürün hayvanların gözüne temas etmemelidir. Ürün yaralı ve doku bütünlüğü bozulan deri
üzerine uygulanmamalıdır. Tedavi edilen hayvanların iyi havalandırılan bir odada kuruması
sağlanmalıdır. Tüyler tamamen kuruyana kadar hayvanlar kapalı bir ortamda veya taşıma
kutularında bırakılmamalıdır. Tedaviden sonra ilaç uygulanan bölgeyi hayvanın kendisinin ya
da bir başka hayvanın yalamadığına emin olu nmalıdır. Tedavi edilen hayvanlar ateşten, diğer
sı kaynaklarından ve alkol bazlı spreylerin etkilenebileceği diğer ortamlardan püskürtmeyi
takiben en az 30 dakika boyunca ve tüyler tamamen kuruyana kadar uzak tutulmalıdır.
En iyi etki için uygulama önce si ve uygulandıktan sonraki iki gün içinde hayvanlara banyo
yaptırılmamalı, su kaynaklarında banyo yaptırılana kadar yüzmelerine engel olunmalıdır. Evcil
hayvanlarda bulunan pireler çoğu kez hayvanların sepetini, yataklarını, halı ve yumuşak
mobilyalar gibi düzenli istirahat alanlarını istila eder. Böyle bir durumda, uygun bir insektisit
ve düzenli vakumlayarak süpürme ile çevre kontrol önlemleri alınmalıdır. Bu uygulama,
çevresel sorunun azaltılmasına yardımcı olur ve ürünün sağladığı yeniden enfestasyona karşı
koruma süresini maksimize eder. Çok sayıda hayvanın bir arada bulunduğu yerlerde pire ve
kene problemlerinin optimal kontrolü için ortamdaki tüm kedi ve köpekler uygun bir insektisit
le ilaçlanmalıdır. Ürün çevrenin doğrudan ilaçlanması için uygun değildir.
Gebelik ve Laktasyonda Kullanım:
Laboratuvar çalışmalarında Fipronil, sıçan ve tavşanlarda herhangi bir teratojenik
etki göstermedi. Fipronil, laktasyondaki dişi köpeklerin tedavisini takiben, yavrular tarafından
çok iyi tolere edilir. Dişi köpe klerde ve kedilerde gebelik veya kedilerde laktasyon süresince
yapılmış herhangi bir spesifik araştırma bulunmamaktadır. Veteriner tıbbi ürünün güvenliği
henüz sağlanmamıştır, bu nedenle yalnızca veteriner hekimin risk/fayda değerlendirmesine
göre kullanılmalıdır.
STENMEYEN ETKİLER:
Hayvanın ilaçlı bölgeyi yalaması durumunda kısa süreli aşırı tükürük salgılanması
şekillenebilir. Son derece nadir görülen istenmeyen etkiler arasında kullanımdan sonra kaşıntı,
kızarıklık veya tüy kaybı gibi geçici deri reaksiyonları bildirilmiştir. İstisnai olarak,
kullanımdan sonra aşırı tükürük salgılanması, geri dönüşebilir nörolojik semptomlar (aşırı
duyarlılık, depresyon, sinirsel semptomlar), kusma ya da solunumla ilgili belirtiler görülebildiği
bildirilmiştir.
LAÇ ETKİLEŞİMLERİ:
Diğer pire ilaçları ile eşzamanlı olarak kullanmayınız.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT:
Tavsiye edilen tedavi dozlarını aşmayınız. A şırı dozda uygulama hayvanların tüylerinde
yapışkan bir görüntüye neden olur ancak bu durum 24 saat içerisinde kendiliğinden kaybolur.
Doz aşımı, yan etkilerin görülme riskini artırabilir, bu nedenle vücut ağırlığı dikkate alınarak
doğru doz uygulaması yapılmalıdır.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI:
Gıda değeri olan hayvanlarda kullanılmaz.
KONTRENDİKASYONLAR:
Hasta (sistemik hastalık, ateş vb.) veya iyileşme döneminde olan hayvanlarda kullanılmaz.
Tavşanlarda ölümlere yol açabilen yan etkileri sebebiyle kullanılmaz.
Ürün bileşimindeki aktif veya yardımcı maddelerden herhang i birine aşırı duyarlılığı olan
hayvanlarda kullanılmaz.
GENEL UYARILAR:
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerlerde, gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz.
Ambalajı hasarlı ürünleri satın almayınız.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN
ÖNERİLER:
Fipronilin yanıcı özelliği nedeniyle ürün ateşten uzak tutulmalıdır. Ürün mukoz membran ve
gözlerde irritasyona yol açabilir. Bu nedenle ürünün ağız ve göz ile temasından
kaçınılmalıdır. Fipronil veya ürünün içeriğindeki yardımcı maddelere duyarlı olduğu bilinen
hayvanlar ve insanlar ilaç ile temas etmemelidir. İlacın elle temasından kaçınılmalıdır,
bulaşması halinde elleri su ve sabunla yıkayınız. İlacın kazayla gözle temas etmesi halinde su
le dikkatlice yıkayınız. Tedavi edilen hayvanlar tüyleri kuruyana kadar ele alınmamalı ve
çocukların tedavi edilen hayvanlarla tüyleri kuruyuncaya kadar oynamasına izin
verilmemelidir. Bu nedenle hayvanların gün içinde tedavi edilmemesi, ancak akşamın ilk
saatleri boyunca tedavi edilmesi ve yakın zamanda tedavi edilen hayvanların, özellikle çocuklar
olmak üzere sahipleriyle uyumasına izin verilmemesi önerilir. Uygulamayı açık havada ya da
yi havalandırılan bir odada yapınız, spreyi solumayınız. Uygulama sırasında bir şey yiyip
çmeyiniz, sigara içmeyiniz. Hayvanların tedavisi süresince PVC veya nitril eldivenler
giyilmelidir. Giysi koruması için su geçirmez bir önlük kullanmanı z önerilir, giysilerin ürünle
slanması durumunda, tekrar kullanılmadan önce çıkarılması ve yıkanması gerekir. Eldivenler
kullanıldıktan sonra imha edilmeli, eller sabun ve su ile yıkanmalıdır. Cilde sıçramaları derhal
sabun ve su ile yıkayın, tahriş olurs a tıbbi yardım isteyin. Bilinen bir duyarlılığı veya astımı
olan insanlar ürüne karşı özellikle hassas olabilir, daha önce bir reaksiyon yaşadıysanız ürünü
kullanmayınız.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ:
Orijinal ambalajında, 25°C’nin altında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan, alevden
ve güneş ışığından koruyarak saklanmalıdır. Raf ömrü imal tarihinden itibaren 3 yıldır.
Ambalajı açıldıktan sonraki raf ömrü 3 aydır.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR:
Kullanılmamış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
Ürün suda yaşayan canlılar için (balıklar vb.) zararlı olabileceğinden, göletler, havuzlar ve su
kanallarının ürün ya da atık materyalleri ile kontamine olmasından kaçınılmalıdır. Boşalan
ambalajlar ateş ve yanıcı maddeler içerisine atılmamalıdır. Herhangi bir kullanılmamış
veteriner tıbbi ürün veya bu tür ürünlerin atık materyalleri, yerel yasalara uygun şekilde imha
edilmelidir. Ürün, tavşanlarda zehirlenmeye neden olabileceğinden kullanılmaz.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ:
Karton kutu içerisinde, 100 ve 250 ml’lik beyaz renkli polietilen şişeler, beyaz renkli
püskürtücü sprey pompa ile kapatılmış olarak satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI:
Veteriner hekim reçetesiyle; eczane, veteriner hekim muayenehaneleri ve poliklinikleri ile
hayvan hastanelerinde satılır (VHR).
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 27.10.2025
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİH VE NO :
27.10.2025/032/0055
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ:
Ekofarma Veteriner Tıbbi Ürünleri İlaç Medikal Gıda Yem Katkı Maddeleri San. ve Tic. A.Ş.
Cevizlik Mah. İstanbul Cad. Hamurcu Sit. No:12/26 Bakırköy/İstanbul
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ:
Albafarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
stanbul Tuzla Org. San. Böl.8.Cad. No:11 34959 Tuzla / İstanbul
Dış Etiket ZEHİRLİ
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
FİPROLEX SPREY
Deri Spreyi
Veteriner Ektoparaziter (İnsektisit- Akarisit)
BİLEŞİMİ:
Berrak açık sarı-renksiz bir çözelti olup her ml’de 2,5 mg Fipronil içerir.
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR:
FİPROLEX SPREY kedi ve köpeklerde pire ( Ctenocephalides spp.), kene ( Rhipicephalus
sanguineus, Ixodes spp., Ixodes ricinus) ve bit ( Trichodectes canis ve Felicola subrostratus)
enfestasyonlarının tedavisinde ve kontrolünde kullanılır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU:
FİPROLEX SPREY yalnızca harici kullanım içindir. Farmakolojik doz 1 kg vücut ağırlığı için
7,5 mg-15 mg Fipronil’dir . Tüy uzunluğuna bağlı olarak her kg vücut ağırlığı için 3 ila 6 ml
uygulanır. Kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz.
STENMEYEN ETKİLER:
Hayvanın ilaçlı bölgeyi yalaması durumunda kısa süreli aşırı tükrük salgılanması şekillenebilir.
Son derece nadir görülen istenmeyen etkiler arasında kullanımdan sonra kaşıntı, kızarıklık veya
tüy kaybı gibi geçici deri reaksiyonları bildirilmiştir. İstisnai olarak, k ullanımdan sonra aşırı
tükrük salgılanması, geri dönüşebilir nörolojik semptomlar (aşırı duyarlılık, depresyon, sinirsel
semptomlar), kusma ya da solunumla ilgili belirtiler görülebildiği bildirilmiştir.
GENEL UYARILAR:
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz.
Çocukların ulaşamayacağı yerlerde ve gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz.
Ambalajı hasarlı ürünleri satın almayınız.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI:
Gıda değeri olan hayvanlarda kullanılmaz.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ:
Orijinal ambalajında, 25°C’nin altında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan, alevden
ve güneş ışığından koruyarak saklanmalıdır. Raf ömrü imal tarihinden itibaren 3 yıldır.
Ambalajı açıldıktan sonraki raf ömrü 3 aydır.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR:
Kullanılmamış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
Ürün suda yaşayan canlılar için (balıklar vb.) zararlı olabileceğinden, göletler, havuzlar ve su
kanallarının ürün ya da atık materyalleri ile kontamine olmasından kaçınılmalıdır. Boşalan
ambalajlar ateş ve yanıcı maddeler içerisine atılmamalıdır. Herhangi bir kullanılmamış
veteriner tıbbi ürün veya bu tür ürünlerin atık materyalleri, yerel yasalara uygun şekilde imha
edilmelidir. Ürün, tavşanlarda zehirlenmeye neden olabileceğinden kullanılmaz.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ:
Karton kutu içerisinde, 100 ve 250 ml’lik beyaz renkli polietilen şişeler, beyaz renkli
püskürtücü sprey pompa ile kapatılmış olarak satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI:
Veteriner hekim reçetesiyle; eczane, veteriner hekim muayenehaneleri ve poliklinikleri ile
hayvan hastanelerinde satılır (VHR).
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİH VE NO:
27.10.2025/032/0055
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ:
Ekofarma Veteriner Tıbbi Ürünleri İlaç Medikal Gıda Yem Katkı Maddeleri San. ve Tic. A.Ş.
Cevizlik Mah. İstanbul Cad. Hamurcu Sit. No:12/26 Bakırköy/İstanbul
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ:
Albafarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
stanbul Tuzla Org. San. Böl.8.Cad. No:11 34959 Tuzla / İstanbul
Seri No:
Üretim Tar.:
Son Kullanma Tar.:
KDV Dahil PSF:
ç Etiket ZEHİRLİ
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
FİPROLEX SPREY
Deri Spreyi
Veteriner Ektoparaziter (İnsektisit- Akarisit)
BİLEŞİMİ:
Berrak açık sarı-renksiz bir çözelti olup her ml’de 2,5 mg Fipronil içerir.
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR:
FİPROLEX SPREY kedi ve köpeklerde pire ( Ctenocephalides spp.), kene ( Rhipicephalus
sanguineus, Ixodes spp., Ixodes ricinus) ve bit ( Trichodectes canis ve Felicola subrostratus)
enfestasyonlarının tedavisinde ve kontrolünde kullanılır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU:
FİPROLEX SPREY yalnızca harici kullanım içindir. Farmakolojik doz 1 kg vücut ağırlığı için
7,5 mg-15 mg Fipronil’dir . Tüy uzunluğuna bağlı olarak her kg vücut ağırlığı için 3 ila 6 ml
uygulanır. Kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz.
GENEL UYARILAR:
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz.
Çocukların ulaşamayacağı yerlerde ve gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz.
Ambalajı hasarlı ürünleri satın almayınız.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI:
Gıda değeri olan hayvanlarda kullanılmaz.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ:
Orijinal ambalajında, 25°C’nin altında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan, alevden
ve güneş ışığından koruyarak saklanmalıdır. Raf ömrü imal tarihinden itibaren 3 yıldır.
Ambalajı açıldıktan sonraki raf ömrü 3 aydır.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR:
Kullanılmamış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
Ürün, tavşanlarda zehirlenmeye neden olabileceğinden kullanılmaz. İmha uyarıları için
prospektüsü okuyunuz.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ:
Karton kutu içerisinde, 100 ve 250 ml’lik beyaz renkli polietilen şişeler, beyaz renkli
püskürtücü sprey pompa ile kapatılmış olarak satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI:
Veteriner hekim reçetesiyle; eczane, veteriner hekim muayenehan eleri ve poliklinikleri ile
hayvan hastanelerinde satılır (VHR).
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİH VE NO:
27.10.2025/032/0055
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ:
Ekofarma Veteriner Tıbbi Ürünleri İlaç Medikal Gıda Yem Katkı Maddeleri San. ve Tic. A.Ş.
Cevizlik Mah. İstanbul Cad. Hamurcu Sit. No:12/26 Bakırköy/İstanbul
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ:
Albafarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
stanbul Tuzla Org. San. Böl.8.Cad. No:11 34959 Tuzla / İstanbul
Seri No:
Üretim Tar.:
Son Kullanma Tar.: | 