Sarımsı renkte steril süspansiyon, 10 g'lık enjektörde 125 mg Seftiofur HCI içerir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ:

VİRAMAST süt ineklerinde sağım dönemindeki klinik mastitis problemlerinin tedavisi için geliştirilmiş bir formülasyondur. Seftiofur Gram pozitif ve Gram negatif bakterileri kapsayan geniş spektrumlu bir etkiye sahip, üçüncü nesil bir sefalosporin antibiyotiktir. Bakteri hücre duvarı oluşumunu engelleyerek bakterisit etki gösterir. Mastitis etkenlerinden kaogülaz-negatif Stafilokok, Streptokok ve E. coli türlerine etkilidir.

Seftiofurun memede kullanımı sonrası az miktarda olsa da bir kısmı sistemik dolaşıma geçer, vücut doku ve sıvılarına yayılır. Ancak hızlı bir şekilde metaboliti olan desfuroilseftiofur'a dönüşür. Genel olarak böbreklerden (%60 - %80 oranında) ve az miktarda da gaita ile vücuttan atılır.

HEDEF TÜRLER:

Süt ineklerinde kullanılır.

KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLAR:

Laktasyon döneminde seftiofura duyarlı bakteriler tarafından meydana getirilen klinik mastitis vakalarının tedavisinde kullanılır.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU:

Her enfekte meme lobuna 1 şırınga içeriği verilir.

İlaç verilecek olan meme lobu uygulamadan önce tamamen sağılıp boşaltılmalı ve meme başı temizlenmelidir.

Uygulama bir sonraki sağımda tekrar edilir. Toplam üç uygulama yapılır.

ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR:

Parankimatöz mastitis olgularında, meme içi tedavi uygun parenteral antibiyotik tedavisi ile desteklenmelidir.

Akut yangılı durumlarda parenteral non-steroid antienflamatuvar uygulanması tedaviyi destekleyici etki sağlayabilir.

İSTENMEYEN/YAN ETKİLER:

Penisilinlerin en önemli yan etkileri akut anafilaksi ve kollapstır. Ayrıca daha az şiddetle ama daha sıklıkla aşırı duyarlılık reaksiyonları (ürtiker, ateş, anjiyonörotik ödem gibi) görülebilir. Anafilaksi oluşursa epinefrin ve/veya oksijen, I.V. steroid uygulanmalıdır.

Duyarlı meme derisinde kızarıklık ve döküntüler gözlenebilir.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ:

Fenikoller ve tetrasiklinler gibi bakteriostatik ilaçlarla birlikte uygulanmamalıdır. Nörotoksik ve nefrotoksik ilaçlarla birlikte verilmemelidir. Aminoglikozitlerle sefalosporinler sinerjik bir etki oluşturur.

DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT:

Aşırı doz halinde akut toksikasyon belirtileri gözlenebilir. Antihistaminikler ve atropin ile müdahale edilmelidir. Önerilen dozun üzerinde uygulama sütte 4 günden fazla bir süre antibiyotik kalıntısına neden olur.

GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI:

İlaç Kalıntı Arınma Süresi (İ.K.A.S.): Tedavi süresince ve son uygulamayı izleyen 4 gün içinde kasaplık hayvanlar kesime sevk edilmemelidir. Son uygulamayı izleyen 4 gün (8 sağım) içinde elde edilen sütler insan gıdası olarak kullanılmamalıdır.

KONTRENDİKASYONLARI:

Sefalosporinlere ve penisilin türevlerine aşırı duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmamalıdır. Gebelikte kullanımı: Seftiofur'un deney hayvanlarında yapılan çalışmalarda reprodüktif aktivite üzerine etkisi olmadığı ve teratojenik etki göstermediği ortaya konmuştur. Ancak seftiofurun gebe ineklerde spesifik çalışmaları yapılmamıştır.

GENEL UYARILAR:

Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.

Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.

UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR:

Sefalosporinlere ve penisilin türevlerine duyarlı olduğu bilinen kişiler ilaca hiçbir şekilde temas etmemelidirler.

Duyarlı kişilerin ilaca ağız, deri veya inhalasyon yoluyla maruz kalması sonrası yüz, göz veya dudaklarda şişme, nefes almada zorluk gibi belirtilerin meydana gelmesi halinde acil tıbbi müdahale gerekir. Bu durumda ilaç ve etiketi ile birlikte hekime başvurulmalıdır.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ:

Oda sıcaklığında (15 - 25°C) ışıktan korunarak saklanır. Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 2 yıldır.

KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR:

Boş süspansiyon enjektörleri çevre yönetmeliklerine uygun şekilde imha edilmelidir.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ:

10 g'hk süspansiyon içeren beyaz HDPE enjektörlerde 4,10, 50 ve 100 adet enjektör içeren karton kutularda satışa sunulmuştur.

SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI:

Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner muayenehane ve polikliniklerinde satılır (VHR).

PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 27.07.2016

GIDA, TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO: 24.02.2012-25/047

PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ:

TOPKİM -Topkapı İlaç Premiks San. ve Tie. A.Ş.

Ali Nihat Tarlan Cad. Karakartal Sok. No: 4 Daire: 5 Ataşehir/İstanbul

ÜRETİM YERİ:

Provet Veteriner Ürünleri San. ve Tie. A.Ş.

Polatlı Org. San. Böl. 210. Cad. No: 7 Polatlı / Ankara