FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Combivet Enjeksiyonluk süspansiyon, penisilin ve dihidrostreptomisine duyarlı bakterilerden ileri gelen enfeksiyonların tedavisinde kullanılmaya mahsus, geniş spektrumlu, bakterisidal etkili ve sinerjistik nitelikte bir kombinasyondur. Penisilin bakteri hücre duvarı sentezini, Dihidrostreptomisin ise, bakteri ribozomlarında protein sentezini durdurmak suretiyle bakterisit etki gösterir. Penisilin etkisiyle hücre duvarı geçirgenliğinin artması streptomisinin bakteri hücresi içine nüfuz etmesini kolaylaştırır. Bu kombinasyon hayvanlarda rastlanan çeşitli bakteriyel enfeksiyonların belli başlı etkenlerinden olan Streptococcus sp., Staphylacoccus sp., Corynebacterium sp., Clostridium sp., Actinobacillus sp., Erysipelothrix insidosa, Listeria sp., Moraxeiia sp., Leptospira sp., Bacillus anthracis, Haemophylus sp., E. coii, Klebsiella sp.., Pasteurella hemolytica, Pasteurella multocida, Actinobacillus lignierensi ve zorunlu anaerob bakteriler gibi çoksayıda gram pozitif ve gram negatif bakteriyi kapsayan geniş antibakteriyel etkinliğe sahiptir. Tavsiye dozunda kas içi enjeksiyonda prokain penisilin yavaş emilir. Kandaki penisilin konsantrasyonu 3-4 saat içinde en yüksek düzeye çıkar ve bakterisidal etkisini 24 saat korur. Dihidrostreptomisinin 1 -1,5 saat içinde kandaki konsantrasyonu en yüksek düzeye çıkar ve 12 saat süreyle bakterisidal etkin düzeyi korur. Her iki antibiyotik kısmen kan proteinlerine bağlı ve kısmen de serbest halde vücuda dağılır. Karaciğerde düşük oranda metabolize olurlar ve %70 den fazlası metabolik değişikliğe uğramamış halde olmak üzere, esas olarak böbreklerden idrar ile vücuttan atılırlar. Safra yoluyla atılma oranları %3-4 dolayındadır.

ÖZEL KLİNİK BİLGİLER ve HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR

Gebelikte kullanım: Fare, kobay ve tavşanlar üzerinde yapılan denemeler streptomisin ve dihidrostreptomisinin teratojenik etkisi olmadığını, sperma kalitesini, dölerme etkinlikleri ve embriyonal gelişmeyi olumsuz etkilemediğini ortaya koymuştur.

İSTENMEYEN YAN ETKİLER

Bütün beta-laktam antibiyotiklerde olduğu gibi, penisilinler duyarlı hayvanlarda ürtiker benzeri allerjik belirtilerden angionöyrotik ödem, solunum güçlüğü ve anaflaktik şok sonu ani ölüme kadar değişen aşırı duyarlılık reaksiyonlarına sebep olabilirler. Bu gibi durumlarda, uygulama derhal durdurulmalı, antihistaminik ilaçlar uygulanmalı, aşırı solunum güçlüğü ve şok hallerinde küçük dozlarda adrenalin uygulanmalıdır. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ilaçların böbreklerden atılmasının aksaması sebebiyle vücutta dihidrostreptomisin birikiminden kaynaklanan nöyrotoksik, ototoksik ve nefrotoksik etkiler (işitme ve denge bozukluğu, nefroz vb.) ortaya çıkabilir. Bu gibi durumlarda uygulama durdurulmalı veya doz azaltılmalıdır.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Bakteriostatik etkili antibakteriyeller ile (tetrasiklinler, kloramfenikol, sulfonamidler, makrolid antibiyotikler) penisilinler arasında antagonistik etkileşim bulunduğundan birlikte kullanılmamalıdırlar. Çözelti halindeki gentamisin, kalsiyum, sodyum, potasyum, dekstroz ve diğer infuzyon çözeltileri ile prokain penisilin arasında kimyasal geçimsizlik bulunduğundan karıştırılmamalıdırlar. Dihidrostreptomisinin muhtemel toksik etkilerinden dolayı nefrotoksik, ototoksik ve nöyrotokslk etkileri olan ve/veya dihidrostreptomisinin bu etkilerini artıran İlaçlar İle (diğer amlnogllkozidler, furosemid, sulfonamidler, tetrasiklinler, sefalosporinler, anestezikler vb.) birlikte kullanılmamalıdır. Penisilin-streptomisin kombinasyonları genel anestezi ve/veya kas gevşeticisi uygulanmış hayvanlarda bu ilaçların nöyromuskuler blokaj etkisini artırarak ölüme yol açabilirler.

DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER ve ANTİDOT

Pratikte yüksek doz penisilin uygulamalarının zehirlenmeye sebep olduğuna dair bilgi yoktur. Yüksek dozlarda ve uzun süreli dihldrostreptomisln uygulamalarında İşitme kaybı, baş dönmesi, üriner sistem fonksiyon bozuklukları ortaya çıkabilir. Antidotu yoktur. Uygulama durdurulmalı, hayvana bol su içirilmelidir. Gerektiğinde semptomatik sağaltım uygulanır.

GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI

İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 60 gün geçmeden sığır ve koyunlar kesime gönderilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 8 gün (16 sağım) boyunca elde edilen süt insan tüketimine sunulmamalıdır. Sütteki ilaç kalıntı arınma süresinin uzun olması nedeniyle insan tüketimi için süt elde edilen koyun ve ineklere uygulanması tavsiye edilmez.

KONTRAENDİKASYONLARI

Penisilinler, sefalosporinler ve diğer beta-laktam antibiyotiklere duyarlı oldukları bilinen hayvanlarda; böbrek fonksiyon bozukluğu, karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.

GENEL UYARILAR

Kullanmadan önce veteriner hekime danışınız ve prospektüsü okuyunuz. Kullanmadan önce şişeyi iyice çalkalayınız.

Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.

UYGULAYICILARIN ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARI

Penisiline aşırı duyarlılığı olan kişiler ilaca hiçbir şeklide temas etmemelidir. Duyarlı kişilerin ilaçla deri, ağız veya inhalasyon yolu İle teması sonucu yüz, göz ve dudaklarda şişme, nefes almada zorluk gibi belirtilerin meydana gelmesi halinde acil tıbbi müdahele gerekir. İlaç ve etiketi ile beraber derhal doktora başvurulmalıdır.

MUHAFAZA ŞARTLARI ve RAF ÖMRÜ

Işıktan korunarak ve 25 "C'nin altındaki ortamlarda dondurulmaksızın muhafaza edilir. Bir bölümü kullanıldıktan sonra arta kalan süspansiyon, asepsi şartlarına uymak ve buz dolabında + 2 °C ile + 8 °C ısıda kendi ambalajı içinde muhafaza edilmek şartıyla 28 gün süreyle etkinliğini korur. Raf ömrü üretim tarihinden İtibaren 24 aydır.

KULLANIM SONU İMHA ve HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR

Kullanılmayan artık ilacın ve ambalaj kabının parçalanmadan, açık alanlara ve su sistemlerine dökülmeden dikkatlice imha edilmesi gerekir. Diğer penisilinlerde olduğu gibi hamster, kobay, tavşan gibi küçük kemiricilerde; kaz ve ördek gibi perde ayaklı kanatlı türlerinde kullanılmamalıdır. Kediler dlhidrostreptomlsine duyarlı olduklarından dihldrostreptomisln İhtiva eden ilaçlar kedilerde kullanılmaz.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ

50 ve 100 ml'lik amber renkli cam şişelerde, karton kutu içinde satışa sunulmaktadır.