PENSTREP-C
Enjeksiyonluk Süspansiyon
Sistemik Antibiyotik-Antihistaminik

BİLEŞİMİ

Beyaz-krem renkli , steril suspansiyonun her ml.si 200 000 i.ü Prokain penisilin G 200 mg Dihidrostreptomisin sülfat 10 mg Klorfeniramin maleat içerir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Prokain penisilin bir benzilpenisilin esteridir. Benzilpenisilin dar spekrumlu bakterisidal etkili, özellikle Gram (+) bakterilere karşı kullanılan bir antibiyotiktir.

Etkisi mukopeptit sentezinin bloke edilerek bakteride hücre duvarı yapımının engellenmesi esasına dayanır. Benzilpenisiline duyarlı başlıca bakteriler ; Streptococcus spp. , penisilinaz negatif Staphylococcus spp. , Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes ., Bacillus anthracis , Haemophilus spp., Pasteurella spp., Clostridia , aktinomisetler ve zorunlu anaerob ( Bacteriodes spp., Fusobacterium necrophorus ) organizmalardır. Benzilpenisilinler penisilinaz üreten Staphylococcus , Pseudomonas , Proteus ve Enterobacter türlerine karşı etkili değildirler,

Kasiçi enjeksiyondan sonra prokain penisilin enjeksiyon sahasından çabuk emilir ve 3 saat içinde maksimum plazma yoğunluğuna ulaşarak 24 saat etkili konsantrasyonda kalır.

Özellikle yumuşak dokularda yoğunlaşan benzilpenisinler genellikle değişime uğramadan temel olarak böbrekler yoluyla , az miktarda da safra yoluyla atılırlar.

Dihydrostreptomisin aminoglikozit grubundan bir antibiyotiktir. Temel olarak aerobik Gram ( - ) bakterilere karşı etkilidir. Bakterilerde protein sentezini engelleyerek etkili olur. MIC değerleri 1- 8 mcg/ml arasındadır.Pasteurella spp., Brucella spp., Haemophilus spp., Salmonella spp., Klebsiella spp., Shigella spp., Mycobacterium spp. ve Staphylococcus duyarlı bakterilerdir.Pseudomonas türlerine karşı etkili değildir.Streptomisine karşı inaktive edici enzimlerin geliştirilmesi ile direnç meydana gelebilir.Dihidrostreptomisin kasiçi enjeksiyondan sonra 3 saat içinde en yüksek plazma yoğunluğuna ulaşır.Plazma proteinlerine bağlanma kapasitesi düşük olan madde hücrelerarası sıvıda , özellikle synovial , pleural ve peritoneal sıvılarda yoğunlaşır.Genellikle değişmeden böbrekler yoluyla atılır. Klorfeniramin alkilamin yapısında bir antihistaminik maddedir.Dokularda histamin H-1 reseptör antagonisti olarak etkili olur. Kasiçi enjeksiyondan sonra kısa sürede dokulara yayılır ve 2 saat civarında bir yarı ömür gösterir. Uygulamadan 1 gün sonra dokularda tespit edilebilir seviyelerin altına iner ve metabolitleri halinde idrarla atılır.

ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR

•         Gebelikte kullanımı : Önerilen dozlarda kullanıldığında etkin maddeler yönünden gebe hayvanlar için güvenlidir.

•         Post operatif korunma amaçlı uygulamalar operasyon öncesi yapılmalıdır.

•        Anafılaktik şok halinde epınefrın ve/veya oksıjen ve damariçi steroıd uygulanmalıdır.

İSTENMEYEN ETKİLER

Duyarlı hayvanlarda nadiren ürtiker , solunum güçlüğü , anjiyoneurotik ödem, vazomotor merkezi felci ve koma gibi yan etikier , anaflaktik şok ve ölüm meydana gelebilir.

Özellikle böbrek fonksiyonları bozuk olan hayvanlarda dihidrostreptomisine bağlı olarak ototoksisite ve nefrotoksisite riski vardır.

Klorfeniramin e bağlı olarak merkezi sinir sisteminde geçici hipotansiyon veya stimulasyona yol açabilir.

Klorfeniramin e bağlı olarak uyuşukluk taşikardi ve gastro-intestinal bozukluklara rastlanabilir.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Antipiretik ve antiromatizmal ilaçlarla ( özellikle fenilbutazon ve salisilatlar ) birlikte kullanıldığında penisilinin böbrekten atılımı yavaşlayabilir.Bakterisit etki gösteren penisilinler bakteriyostatik antibiyotiklerle ( tetrasiklinler , sulfanamidler, fenikoller, makrolitler gibi ) kombine edilmemelidir.Bu durumda penisilinin bakterisidal aktivitesi baskılanabilir.

Streptomisin muhtemel toksik etkilerinden dolayı nefrotoksik , ototoksik ve neurotoksik olduğu bilinen ve/veya streptomisinin bu etkilerini artırabilecek diğer ilaçlar ile ( diğer aminoglikozitler , furosemid, sulfonamidler, tetrasiklinler, anestezikler, sefalosporinler ) birlikte kullanılmamalıdır.

Özellikle yüksek dozlarda olmak üzere penisilin streptomisin kombinasyonlarının genel anestezi ve/veya kas gevşetici uygulanmış hayvanlarda kullanılması blokaj etkisini artırabileceğinden ölümlere neden olabileceği unutulmamalıdır.

Klorfeniramin in hafif sedatif etkisinden dolayı barbituratlar ve opiatlar ile birlikte kullanılmamalıdır.

DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER VE ÖNLEMLER

Verılen dozun ve sürenın uzamasına bağlı olarak neurotoksık ve nefrotoksık etkıler oluşabılır. Klorfeniramin e bağlı olarak uyuşukluk hali, hipotansiyon , üriner retensiyon ve görmede bozukluk gözlenebilir.

GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI

İlaç kalıntı arınma süresi (İKAS) : Tedavi süresince veilaç uygulamasından sonra sığır ve koyunlar 60 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir.Süt veren inek ve koyunlarda tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 8 gün (16 sağım ) boyunca elde edilen süt insan tüketimine sunulmamalıdır.

Sütteki ilaç kalıntı arınma süresinin uzun olması nedeniyle insan tüketimi için süt elde edilen koyun ve ineklere uygulanması tavsiye edilmez.

KONTRENDİKASYONLARI

•         Penisilin türevlerine , streptomisine ve klorfeniramin e aşırı duyarlı hayvanlarda kullanılmamalıdır.

•         Karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hayvanlarda kullanılmamalıdır.

•        Yüksek tansiyonu olan hayvanlardaki uygulama veteriner hekim gözetiminde yapılmalıdır.

HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR

•         Kedilerde ve küçük herbivorlarda kullanılmamalıdır.

KULLANICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR

•         Penisilinler enjeksiyon, inhalasyon , yutma veya deri teması sonucu ciddi allerjik reaksiyonlara neden olabilirler.Bu yüzden aşırı duyarlı kişilerin ürüne teması sakıncalıdır.

•        Temas sonrası deride kaşınma gibi reaksiyonlar görülürse tıbbı müdahale için hekime başvurulmalıdır.

•        Yüzde , dudaklarda ve dilde şişme ile nefes darlığı acil tıbbı müdahale gerektiren belirtilerdir.

GENEL UYARILAR

Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.

Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ

Serin yerde (8-15 C ) saklanır.

Raf ömrü imalat tarihinden itibaren 2 yıldır.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ 

Karton kutuda 20 , 50 , 100 ve 250 ml renksiz cam şişelerde arzedilir.