REPTOPEN-S
Enjeksiyonluk Süspansiyon
Veteriner Sistemik Antibakteriyel

BİLEŞİMİ

Reptopen-S, beyaz-krem renkli süspansiyon olup 1 ml'de:

Benzil penisilin prokain................. 200.000 IU

Dihidrostreptomisin sülfat............. 200 mg

Eksipiyan q.s.p............................. 1 ml

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Benzil penisilin, transpeptidaz enzimini bloke ederek, glikopeptid polimer zinciri ünitelerinin bağlanmasını dolayısıyla peptidoglikan tabakasının sentezini inhibe eder. Böylece, bakterilerde hücre duvarı oluşumu engellenir. Dihidrostreptomisin, bakteri hücresine girerek 30-S'lik alt ribozoma bağlanır ve protein sentezini engelleyerek bakterilerin ölümüne neden olur. Reptopen-S enjeksiyonluk süspansiyonun bileşiminde bulunan iki etkin madde sinerjik etki gösterir: penisilin Gram pozitif bakterilere karşı, dihidrostreptomisin ise Gram-negatif bakterilerin çoğuna karşı etkilidir. Böylece etki spektrumu genişletilmiş bir kombinasyon elde edilmiştir.

Reptopen-S'in etki spektrumuna giren bakteriler: Streptococcus pneumonie, Staphylococcus aureus, Corynebacterium pyogenes, C.pseudotuberculosis, C.renale, Actinomyces sp., Bacillus sp., Clostridium sp., Bacteriodes sp., Pasteurella multocida., Pasteurella sp., Haemophilus sp., Actinobacillus sp., Leptospira sp., E. coli, Staphylococcus sp., Fusobacterium sp. ve Vibrio feutus'tür. Reptopen-S, uygulama yerinden hızla emilerek 24 saat süreyle etkili kan konsantrasyonunu korur. Reptopen-S büyük oranda idrarla aktif halde atılırken daha az miktarlarda süt ve safrayla atılır.

İSTENMEYEN ETKİLER

Duyarlı hayvanlarda nadiren ürtiker, bulantı, kusma, solunum güçlüğü, anafilaktik şok gibi belirtiler görülebilir. Bu durumda ilaç uygulaması durdurularak adrenalin, glukokortikoidler ve antihistaminiklerle sağaltım yapılmalıdır.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Antipiretik ve antiromatizmal ilaçlarla (özellikle fenilbutazon ve salisilatlar) birlikte kullanıldığında penisilinin böbrekten atılımı yavaşlayabilir. Bakterisidal etki gösteren penisilinler bakteriyostatik antibiyotiklerle (tetrasiklin, sülfonamidler, fenikoller, makrolidler gibi) kombine edilmemelidirler. Bu durumda penisilinin bakterisidal aktivitesi baskılanabilir. Streptomisin muhtemel toksik etkilerinden dolayı, nefrotoksik, ototoksik ve nörotoksik olduğu bilinen ve/veya streptomisin bu etkilerini arttırabilecek diğer ilaçlar ile (diğer aminoglikozidler, furosamid, sülfonamidler, tetrasiklinler, anestezikler, sefalosporinler vb.) birlikte kullanılmamalıdır. Ayrıca özellikle yüksek dozlarda olmak üzere, penisilin streptomisin kombinasyonlarının, genel anestezi ve/veya kas gevşetici uygulanmış hayvanlarda kullanılması blokaj etkisini arttırabileceğinden ölümlere neden olabileceği de unutulmamalıdır.

DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT

Uzun süreli ve yüksek dozlarda kullanıldığında nörotoksik ve nefrotoksik etki görülebilir. Belirli bir antidotu yoktur, semptomatik tedavi yapılır.

GIDALARDA İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR

İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığırlar ve koyunlar 60 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasını takiben 16 sağım (8 gün) boyunca elde edilen inek ve koyun sütleri insan tüketimine sunulmamalıdır. Sütteki ilaç kalıntı arınma süresinin uzun olması nedeniyle; insan tüketimi için süt elde edilen inek ve koyunlara uygulanması tavsiye edilmez.

KONTRENDİKASYONLARI

Damar içi (IV) yolla kullanılmamalıdır. Penisilin, sefalosporin ve streptomisine aşırı duyarlı hayvanlarda kullanılmamalıdır.

Gebelikte Kullanım: Yapılan çalışmalarda, streptomisin ve dihidrostreptomisinin fare, tavşan ve kobaylarda teratojenik etkisinin olmadığı gösterilmiştir. Her iki etkin maddenin sperm kalitesi, reprodüktif verim ve gebelikte yavru gelişimi üzerinde bir yan etkisine rastlanmamıştır.

HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARI

Bütün diğer penisilin içeren ürünlerde olduğu gibi bu ilacın oral ya da parenteral yolla kullanımı tavşan, kobay, hamster ve Gerbilinae ailesinden kemiriciler gibi küçük laboratuvar hayvanlarında gastro- intestinal florayı bozabilir. Bu nedenle bu hayvanlarda kullanılmamalıdırlar. Kediler diğer türlere oranla dihidrostreptomisine çok daha duyarlıdırlar. Bu nedenle dihidrostreptomisin içeren müstahzarlar kedilerde kullanılmamalıdır. Penisilinler kaz, ördek gibi perde ayaklılarda kullanılmamalıdır.

GENEL UYARILAR

Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde ve gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz. Raf ömrü geçmiş ve ambalajı hasarlı ürünleri satın almayınız ve kullanmayınız. Kullanmadan önce şişeyi iyice çalkalayınız.

UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR

Penisilin ve sefalosporinlere duyarlı olduğu bilinen kişiler ilaca hiçbir şekilde temas etmemelidir. Duyarlı kişilerin ilaca ağız, deri veya inhalasyon yoluyla maruz kalması sonrası yüz, göz veya dudaklarda şişme, nefes almada zorluk gibi belirtilerin meydana gelmesi halinde acil tıbbi müdahale gerekir.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ

Kendi ambalajı içinde ve oda sıcaklığında (15-250C) saklayınız. Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır. Açıldıktan sonra 28 gün içinde tüketilmelidir.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ

20, 40 ve 100 ml'lik bal renkli cam flakonlarda ve 50, 100, 250 ml'lik kahverenkli polietilen plastik şişelerde karton kutuda satışa sunulmuştur.

ROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 27.04.2010

T.C. GIDA, TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI RUHSAT TARİHİ VE NO: 09.03.1998-6/565

İMAL YERİ: Ceva Sante Animale 10, av. de La Ballastiere 33500 Libourne - Fransa