Bileşimi:

Beyaz - krem renkte homojen süspansiyonun her ml'sinde; 200.000 IU Benzilpenisilin prokain, 100 mg Neomisin baza eşdeğer Neomisin sülfat içerir.

(104,5 gram neomisin sülfat 100 gram Neomisine eşdeğerdir)

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ:

Benzilpenisilin prokain beta laktam grubundan bir antibiyotiktir.

Etkisi mukopeptit sentezinin bloke edilerek bakteride hücre duvan yapımının engellenmesi esasına dayanır. Benzilpenisiline duyarlı başlıca bakteriler; Streptococcus spp., penisilinaz negatif Staphylococcus spp., Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Haemophilus spp., Pasteurella spp., Clostridia, aktinomisetler ve zorunlu anaerob (Bacteriodes spp., Fusobacterium necrophorus) organizmalardır. Benzilpenisilinler penisilinaz üreten Staphylococcus, Pseudomonas, Proteus ve Enterobacter türlerine karşı etkili değildirler.

Özellikle yumuşak dokularda yoğunlaşan prokain penisilin birkaç saat içinde maksimum plazma konsantrasyonuna ulaşır (1-2 IU / mİ) ve genellikle değişime uğramadan temel olarak böbrekler yoluyla, az miktarda da safra yoluyla atılır.

Neomisin bir aminoglikozit antibiyotiktir. Bakterilerde ribozomal fonksiyonu bozup protein sentezini durdurarak etki gösterir. Spesifik olarak aerobik Gram (-) bakterilere karşı etkilidir (örn. E. coli, Salmonella spp., Klebsiella spp.). Pseudomonas türlerine karşı etkisi zayıftır.

Neomisin kas içi enjeksiyondan sonra iyi absorbe edilir. Maksimum plazma konsantrasyonuna (10-15 ug / mİ) birkaç saat içinde ulaşır ve 24 saat içinde elimine olur. Atılması temel olarak değişmeden böbrekler yoluyla olur.

KULLANIM SAHASI:

Sığır, at, koyun, köpeklerde, penisilin ve neomisin kombinasyonuna duyarlı Gram (+) ve Gram (-) mikroorganizmaların neden olduğu solunum yolu, sindirim sistemi ve ürogenital enfeksiyonlarda kullanılır. Mastitis ve metritis tedavisinde parenteral destek amacıyla kullanılır.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU:

Derin kas içi enjekte edilir.

Sığır, at, koyun, köpeklere 1 mİ / 20 kg canlı ağırlığa verilir.

Aynı bölgeye en fazla 10 mİ uygulanmalı, yüksek miktarlar değişik enjeksiyon sahalarına bölünmelidir.

Günde bir uygulama yapılır. Toplam 3 uygulama yapılır.

Kullanmadan önce iyice çalkalanmalıdır.

Aynı bölgeye tekrarlayan enjeksiyonlardan kaçınılmalıdır.

ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR:

Postoperatif korunma amaçlı uygulamalar operasyon öncesi yapılmalıdır.

Anafilaktik şok halinde epinefrin ve/veya oksijen ve damar içi steroid uygulanmalıdır.

Özellikle genç hayvanlarda doz hesaplanmasında dikkatli olunmalıdır.

Üç günden fazla süren uygulamalar önerilmez.

İSTENMEYEN/YAN ETKİLER:

Duyarlı hayvanlarda nadiren ürtiker, solunum güçlüğü, anjiyonörotik ödem, vazomotor merkezi felci ve koma gibi yan etkiler, anadaktik şok ve ölüm meydana gelebilir.

Özellikle böbrek fonksiyonları bozuk olan hayvanlarda bir aminoglikozit olan neomisine bağlı olarak ototokslsite ve nefrotoksisite riski vardır. Ancak normal dozlarda bu nadiren gerçekleşir.

Atlarda uygulama yerinde 1 haftaya kadar devam eden şişkinlik oluşabilir.

Beta laktam antibiyotikler ile aminoglikozitler arasında sinerrjizm oluşmaktadır.

Antipiretik ve antiromatizmal ilaçlaria (özellikle fenilbutazon ve salisilatlar) bidikte kullanıldığında penisilinin böbrekten atılımı yavaşlayabilir.

Bakterisit etki gösteren penisilinler bakteriyostatik antibiyotiklerle (tetrasiklinler, sülfonamidler, fenikoller, makrolitler gibi) kombine edilmemelidir. Bu durumda penisilinin bakterisldal aktivitesi baskılanabilir.

Neomisin muhtemel toksik etkilerinden dolayı nefrotoksik, ototoksik ve nörotoksik olduğu bilinen ve/veya neomisinin bu etkilerini artırabilecek diğer ilaçlar ile (diğer aminoglikozitler, furosemid, sülfonamidler, tetrasiklinler, anestetikler, sefalosporinler) birlikte kullanılmamalıdır.

Özellikle yüksek dozlarda olmak üzere penisilin-neomisin kombinasyonlarının genel anestezi ve/veya kas gevşetici uygulanmış hayvanlarda kullanılması blokaj etkisini artırabileceğinden ölümlere neden olabileceği unutulmamalıdır.

DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER TEDBİRLER VE ANTI DOT:

Verilen dozun ve sürenin uzamasına bağlı olarak nörotoksik ve nefrotoksik etkiler oluşabilir.

GIDALARDA İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR:

İlaç Kalıntı Annma Süresi (İ.K.A.S.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığırlar 60, koyunlar 70 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Süt veren ineklerde ve koyunlarda tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 8 gün (16 sağım) boyunca elde edilen süt insan tüketimine sunulmamahdır. Sütteki ilaç kalıntı annma süresinin uzun olması nedeniyle insan tüketimi için süt elde edilen koyun ve ineklere uygulanması tavsiye edilmez.

KONTRENDİKASYONLAR:

Penisilin türevlerine, prokaine ve neomlsine aşırı duyarlı hayvanlarda kullanılmamalıdır.

Karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hayvanlarda kullanılmamalıdır.

Yüksek tansiyonu olan hayvanlardaki uygulama veteriner hekim gözetiminde yapılmalıdır.

Gebelikte kullanımı: Hedef hayvan türlerinde ilgili çalışmalar gerçekleştirilmemiştir ve gebelikte fetal ototoksisiteye yol açabileceğinden kullanılmamalıdır.

GENEL UYARILAR:

Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.

Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.

UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR:

Penisilinler enjeksiyon, inhalasyon, yutma veya deri teması sonucu ciddi alerjik reaksiyonlara neden olabilirler. Penisilinlere duyarlı olduğu bilinen kişiler ilaca hiçbir şekilde temas etmemelidirler. Duyarlı kişilerin ilaca ağız, deri veya İnhalasyon yoluyla maruz kalması sonrası yüz, göz veya dudaklarda şişme, nefes almada zorluk gibi belirtilerin meydana gelmesi halinde acil tıbbi müdahale gerekir. Bu durumda ilaç ve etiketi ile birlikte doktora başvurulmalıdır.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ:

Isı ve ışıktan uzakta, 15“C'nin altında ve donmaktan korunarak saklanmalıdır. Raf ömrü üretim tarihinden İtibaren 2 yıldır.

KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR:

Boş ilaç şişeleri çevreye atılmamalı, yönetmeliklere göre imha edilmelidir.

Diğer penisilinlerde olduğu gibi hamster, tavşan ve kobay gibi küçük otçul hayvanlarda, kaz, ördek gibi perde ayaklılarda kullanılmamalıdır.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ:

50 ml, 100 mİ, 250 mİ ve 500 ml'lik renksiz cam şişeler karton kutularda veya çoklu strafor ambalajlarda satışa sunulmuştur.

SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI:

Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner hekim muayenehane, polikliniklerinde ve hayvan hastanelerinde satılır (VHR).

PROSPEKTÜS ON AY TARİHİ: 20.09.2016

GIDA, TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO: 28.12.2011 - 25/024

PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ:

TOPKİM ■ Topkapı İlaç Premiks San. ve Tie. A.Ş.

Ali Nihat Tarlan Cad. KarakartaI Sok. No:4 D:5 Ataşehlr / İstanbul

ÜRETİM YERİ:

Provet Veteriner Ürünleri San. ve Tie. A.Ş.

PolatlI Org. San. Böl. 210. Cad. No: 7 PolatlI / Ankara                                                                                    ■ ■