NEVAPEN
Enjeksiyonluk Süspansiyon
Sistemik Antibiyotik

BİLEŞİMİ

Beyaz - krem renkte homojen suspansiyunun her ml.sinde; 200.000 I.U. Benzilpenisilin prokain 100 mg Neomisin baza eşdeğer Neomisin sülfat içerir. ( 104.5 gram neomisin sülfat 100 gram neomisine eşdeğerdir)

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Benzilpenisilin prokain betalaktam grubundan bir antibiyotiktir.

Etkisi mukopeptit sentezinin bloke edilerek bakteride hücre duvarı yapımının engellenmesi esasına dayanır. Benzilpenisiline duyarlı başlıca bakteriler ; Streptococcus spp. , penisilinaz negatif Staphylococcus spp. , Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes ., Bacillus anthracis , Haemophilus spp., Pasteurella spp., Clostridia , aktinomisetler ve zorunlu anaerob ( Bacteriodes spp., Fusobacterium necrophorus ) organizmalardır. Benzilpenisilinler penisilinaz üreten Staphylococcus , Pseudomonas , Proteus ve Enterobacter türlerine karşı etkili değildirler,

Özellikle yumuşak dokularda yoğunlaşan prokain penisilin birkaç saat içinde maksimum plazma konsantrasyonuna ulaşır ( 1-2 i.u / ml ) ve genellikle değişime uğramadan temel olarak böbrekler yoluyla , az miktarda da safra yoluyla atılır.

Neomisin bir aminoglikozit antibiyotiktir. Bakterilerde ribozomal fonksiyonu bozup protein sentezini durdurarak etki gösterir. Spesifik olarak aerobik Gram ( - ) bakterilere karşı etkilidir ( örn. E.coli , ., Salmonella spp., Klebsiella spp.,) Pseudomonas türlerine karşı etkisi zayıftır. Neomisin kasiçi enjeksiyondan sonra iyi absorbe edilir . Maksimum plazma konsantrasyonuna ( 10-15 ug / ml ) birkaç saat içinde ulaşır ve 24 saat içinde elimine olur. Atılması temel olarak değişmeden böbrekler yoluyla olur.

ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR

Post operatif korunma amaçlı uygulamalar operasyon öncesi yapılmalıdır. Anafılaktik şok halinde epinefrın ve/veya oksıjen ve damariçi steroid uygulanmalıdır. Özellikle genç hayvanlarda doz hesaplanmasında dikkatli olunmalıdır. Üç günden fazla süren uygulamalar önerilmez.

İSTENMEYEN YAN ETKİLER

Duyarlı hayvanlarda nadiren ürtiker , solunum güçlüğü , anjiyoneurotik ödem, vazomotor merkezi felci ve koma gibi yan etikier , anaflaktik şok ve ölüm meydana gelebilir.

Özellikle böbrek fonksiyonları bozuk olan hayvanlarda bir aminoglikozit olan neomisine bağlı olarak ototoksisite ve nefrotoksisite riski vardır.Ancak normal dozlarda bu nadiren gerçekleşir. Atlarda uygulama yerinde 1 haftaya kadar devam eden şişkinlik oluşabilir.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Betalaktam antibiyotikler ile aminoglikozitler arasında sinerjizm oluşmaktadır.

Antipiretik ve antiromatizmal ilaçlarla ( özellikle fenilbutazon ve salisilatlar ) birlikte kullanıldığında penisilinin böbrekten atılımı yavaşlayabilir.

Bakterisit etki gösteren penisilinler bakteriyostatik antibiyotiklerle ( tetrasiklinler , sulfanamidler, fenikoller, makrolitler gibi ) kombine edilmemelidir.Bu durumda penisilinin bakterisidal aktivitesi baskılanabilir.

Neomisin muhtemel toksik etkilerinden dolayı nefrotoksik , ototoksik ve neurotoksik olduğu bilinen ve/veya neomisinin bu etkilerini artırabilecek diğer ilaçlar ile ( diğer aminoglikozitler , furosemid, sulfonamidler, tetrasiklinler, anestezikler, sefalosporinler ) birlikte kullanılmamalıdır. Özellikle yüksek dozlarda olmak üzere penisilin neomisin kombinasyonlarının genel anestezi ve/veya kas gevşetici uygulanmış hayvanlarda kullanılması blokaj etkisini artırabileceğinden ölümlere neden olabileceği unutulmamalıdır.

DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER TEDBİRLER VE ANTİDOT

Verılen dozun ve sürenın uzamasına bağlı olarak neurotoksık ve nefrotoksık etkıler oluşabılır.

GIDALARDAKİ İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR

İlaç kalıntı arınma süresi (İKAS) : Tedavi süresince veilaç uygulamasından sonra sığırlar 60 koyunlar 70 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir.

Süt veren ineklerde ve koyunlarda tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 8 gün (16 sağım ) boyunca elde edilen süt insan tüketimine sunulmamalıdır.

Sütteki ilaç kalıntı arınma süresinin uzun olması nedeniyle insan tüketimi için süt elde edilen koyun ve ineklere uygulanması tavsiye edilmez.

KONTRENDİKASYONLAR

Penisilin türevlerine , prokaine ve neomisine aşırı duyarlı hayvanlarda kullanılmamalıdır.

Karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hayvanlarda kullanılmamalıdır.

Yüksek tansiyonu olan hayvanlardaki uygulama veteriner hekim gözetiminde yapılmalıdır.

Gebelikte kullanımı : Önerilen dozlarda kullanıldığında etkin maddeler yönünden gebe hayvanlar için kontrendike değildir ancak aşağıdaki uyarılar dikkate alınmalıdır.

1.  Domuzlarda abortla ilişkili bir vulva akıntısı bildirilmiştir.

2.  Kullanımın risk-fayda analizi yapılmalıdır.

GENEL UYARILAR

Kullanmadan önce veteriner hekime danışınız.

Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz. Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.

UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR

Penisilinler enjeksiyon, inhalasyon , yutma veya deri teması sonucu ciddi allerjik reaksiyonlara neden olabilirler.

Penisilinlere duyarlı olduğu bilinen kişiler ilaca hiçbir şekilde temas etmemelidirler. Duyarlı Kişilerin ilaca ağız, deri veya inhalasyon yoluyla maruz kalması sonrası yüz, göz veya dudaklarda şişme, nefes almada zorluk gibi belirtilerin meydana gelmesi halinde acıl tıbbi müdahale gerekır. Bu durumda ilaç ve etiketi ile birlikte doktora başvurulmalıdır.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ

İmal tarihinden itibaren 2 yıldır. Isı ve ışıktan uzakta, 15°C'nin altında ve donmaktan korunarak saklanmalıdır.