BİLEŞİMİ
Beyaz renkli steril süspansiyonun her ml’si 200 mg Dihidrostreptomisin baza eşdeğer Dihidrostreptomisin sülfat ve 200.00 IU Benzilpenisilin prokain içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Cen-A-Pen, benzilpenisilin prokain ve dihidrostreptomisin sülfat içeren kullanıma hazır bir süspansiyondur. Penisilinler çoğalma aşamasında bakterilerde ribonükleik asit sentezi durdurarak hücre duvarı sentezi yavaşlatırlar veya tümüyle engellerler. Benzilpenisilinin prokain esteri az çözünür enjeksiyon bölgesinden oldukça yavaş emilir, bu özelliği sayesinde etkisi kullanılan doza bağlı olarak 12-24 saat devam eder. Absorbsiyondan sonra kana geçen penisilinler kısmen serbest ve kısmen de serum proteinlerine bağlanırlar ve büyük oranda böbrekler yoluyla atılırlar. Dihidrostreptomisin ise, bakterilerin ribozomlarında protein sentezini inhibe ederek etki eder. Dihidrostreptomisin sülfat hızla emilir ancak penisiline nazaran daha yavaş elimine edilir. Pratikte penisilin prokainin sahip olduğu süreye yakın bir etkinliğe sahiptir. Bu şekilde bu iki etkin madde gram negatif ve gram pozitif bakterilere karşı bilinen sinerjik etkiyi gösterir Dihidrostreptomisin ise hızla absorbe olup aktif hale geçer. %30-35 oranında plazma proteinlerine bağlanır. En fazla böbrek, iskelet kasları, akciğer ve karaciğerde birikir. Vücuttan atılımı hızlıdır ve %80’i değişmeksizin böbrekler yoluyla atılır. Kombinasyonun spektrumuna giren başlıca bakteriler şöyledir. Corynebacterium pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Listeria sp, Pasteurella haemolytica, P. multocida, Staphylococcus spp., Peptostreptococcus spp., Erysipelothrix insidiosa, Clostridium spp., Escherichia coli, Proteus spp., Moraxella spp., Actınobacillus lignieresi, Haemophilus spp., ve salmonella spp.
KULLANIM YERİ/ENDİKASYONLAR
Cen-A-Pen, sığır, at, koyun ve köpeklerde, penisilin ve dihidrostreptomisine duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonlarda endikedir.
- Solunum yolu enfeksiyonları (Bronşit, shipping fever, plörid, pnömoni ve bronkopnömoni gibi)
- Gastrointestinal sistem enfeksiyonları (Enterit ve gastroenterit gibi)
- Aktinomikoz,
- Leptospiroz,
- Poliartrit,
- Ayak enfeksiyonları (Ayak çürüğü),
- Ürogenital sistem enfeksiyonları,
- Duyarlı bakteriler tarafından oluşturulan ve viral enfeksiyonlara eşlik eden sekunder enfeksiyonlarda
- Lokal mastitis tedavisine parenteral destekleyici olarak etkilidir.
KULLANIŞI VE DOZU
Kas içi enjekte edilir. Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği taktirde genel farmakolojik doz;
Sığır, koyun ve at için: 6000-12000 I.U Benzilpenisilin + 6-12 mg Dihidrostreptomisin/kg/canlı ağırlık/gün’dür. Pratik doz 0.3-0.6 ml /10 kg.c.a/gün’dür.
Köpek için : 10000-20000 I.U Benzilpenisilin- 10-20 mg Dihidrostreptomisin/kg/canlı ağırlık/gün’dür. Pratik doz 0.5-1 ml/10 kg.c.a/gün’dür. Tedaviye semptomlar kaybolduktan sonra 1-2 gün daha devam edilmelidir.
İSTENMEYEN / YAN ETKİLER
Penisiline duyarlı hayvanlarda alerjik reaksiyonlar, deri lezyonları, ürtiker, akciğer ve larenks ödemi, solunum güçlüğü bulantı kusma vazomotor merkezi felci, komaya varan alerjik yan etkiler, hatta şok ile ölüm görülebilir.
Anafilaksi oluşursa adrenalin, antihistaminik veya glikokortikoidler uygulanmalıdır. Yüksek dozlarda ve uzun süreli kullanımlarda nefrotoksit etkiler ortaya çıkabilir. Atlar da yüksek konsantrasyonlu antibiyotik kombinasyonları enjeksiyon bölgesinde doku reaksiyonlarına yol açabilir. Bu nedenle ürün birden fazla bölgeye derin kas içi (IM)olarak uygulanmalıdır.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Bakterisit etki gösteren penisilinler, bakteriyostatik antibiyotiklerle (tetrasiklin, sulfonamidler, fenikoller, makrolidler gibi) kombine edilmemelidirler. Bu durumda penisilinin bakterisidal aktivitesi baskılanabilir. Antipiretik ve antiromatizmal ilaçlarla (özellikle fenilbutazon ve salisilatlar) birlikte kullanıldığında penisilinin böbrekten atılımı yavaşlayabilir. Streptomisin muhtemel toksik etkilerinden dolayı nefrotoksit, ototoksik ve neurotoksik olduğu bilinen ve/veya streptomisin bu etkilerini arttırabilecek diğer ilaçlar ile (diğer aminoglikozidler, furosamid, sulfonamidler, tetrasiklinler, anestezikler, sefalosporinler vs)birlikte kullanılmamalıdır. Ayrıca özellikle yüksek dozlarda olmak üzere penisilin streptomisin kombinasyonlarının genel anestezi ve/veya kas gevşetici uygulamış hayvanlarda kullanılması blokaj etkisini arttırabileceğinden ölümlere neden olabileceği de unutulmamalıdır.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR
Uygulanmadan önce şişe çalkalanmalı, asepsi ve antisepsiye dikkat edilmeli, bir enjeksiyon noktasına at ve sığırlarda 10 ml koyunda 3 ml köpeklerde cüsseye göre 1-3 ml’den fazla hacimde süspansiyon enjekte edilmemelidir, fazlası başka bir vücut bölgesine enjekte edilmelidir. Özellikle atlarda olmak üzere aynı bölgeye tekrarlanan enjeksiyonlardan kaçınılmalıdır. Özellikle genç hayvanlar da tedavi esnasında renal fonksiyonlar kontrol edilmelidir. İlaç deri altı damar içi ve sinirlerin yakınına uygulanmamalıdır.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER VE ÖNLEMLER
Aşırı salya, titreme, kusma, nefes darlığı, deri döküntüleri gibi klinik belirtilere neden olabilir. Açık donlu hayvanlarda uygulama yerlerinde hematom ve deri döküntüleri ile yerel ödemler oluşabilir. Bu gibi durumlarda ve alerjik olayların meydana gelmesi halinde ilaç uygulaması derhal durdurulmalı adrenalin ve gerekirse kortikosteroidler uygulanmalıdır.
GIDALARDAKİ İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR
İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s.) : Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 60 gün geçmeden sığır ve koyunlar kesime gönderilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 8 gün (16 sağım) boyunca elde edilen süt insan tüketimine sunulmamalıdır. Sütteki ilaç kalıntı arınma süresinin uzun olması nedeni ile insan tüketimi için süt elde edilen koyun ve ineklere uygulanması tavsiye edilmez.
KONTRENDİKASYONLARI
Karaciğer ve böbrek yetmezliği olan ve penisiline alerjik olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmamalıdır. 1 aylıktan küçük hayvanlarda kullanılmamalıdır.
Kediler diğer türler oranla streptomisine çok daha duyarlı olmalarından dolayı kedilerde kullanılmamalıdır.
Gebelikte kullanım : Streptomisinin fötusa olabilecek nörotoksik, nefrotoksik ve ototoksik etkilerinden dolayı gebe hayvanlarda kullanılmamalıdır.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Kullanılmayan artık ilacın ve ambalaj kabının parçalanmadan açık alanlara ve su sistemlerine dökülmeden dikkatlice imha edilmesi gerekir. Diğer penisilinlerde olduğu gibi hamster, kobay, tavşan gibi küçük kemiricilerde, kaz ve ördek gibi perde ayaklı kanatlı türlerinde kullanılmamalıdır. Kediler dihidrostreptomisine duyarlı olduklarından dihidrostreptomisin ihtiva eden ilaçlar kedilerde kullanılmaz.
UYGULAYICILARIN ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARI
Penisiline aşırı duyarlılığı olan kişiler ilaca hiçbir şekilde temas etmemelidir. Duyarlı kişilerin ilaçla deri, ağız veya inhalasyon yolu ile teması sonucu yüz, göz ve dudaklarda şişme nefes almada zorluk gibi belirtiler meydana gelmesi halinde acil tıbbi müdahale gerekir. İlaç ve etiketi ile beraber derhal doktora başvurmalıdırlar.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz. Gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz. Önerilen doz ve süre aşılmamalıdır. Raf ömrü geçmiş ve ambalajı hasarlı ürünleri satın almayınız ve kullanmayınız.
MUHAFAZA ŞEKLİ VE RAF ÖMRÜ
25 C° nin altındaki kuru bir ortamda ışıktan korunarak muhafaza edilmelidir. Üretim tarihinden itibaren raf ömrü 2 yıldır. Ürün açıldıktan sonra 28 gün içerisinde kullanılmalıdır.
TİCARİ TAKTİM ŞEKLİ
100 ve 250 ml.lik renksiz cam şişelerde karton kutu içerisinde satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERLERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, ve veteriner muayenehanelerinde satılır (VHR). |