EKOPEN LA
Enjeksiyonluk Süspansiyon
Veteriner Sistemik Antibakteriyel

BİLEŞİMİ

EKOPEN LA; uzun etki sağlamak amacıyla hazırlanmış, beyaz renkli süspansiyon halinde olup , her ml’sinde

Prokain – Benzilpenisilin              …………………………120.000  IU

Benzatin – Benzilpenisilin             ..…………………………80.000  IU

Dihidrostreptomisin sülfat             ..…………………………258.00   mg

(200 mg Dihidrostreptomisin baz )

Prokain HCl                              …………………………………..20,00  mg içerir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

EKOPEN LA Enjeksiyonluk süspansiyon, sığır, koyun, at ve köpeklerde Penisilin ve/veya Dihidrostreptomisin’e duyarlı bakterilerin yol açtığı enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. Doğal olarak elde edilen penisilinlerden en güçlü antibakteriyel etki sağlayan Benzil penisilin (Penisilin G), fermentasyon ortamına amin grubuna benzil asetik asidin ilave edilmesi ile Penisilin notatum’dan elde edilir. Benzil Penisilin özellikle Gram-pozitif mikroorganizmalara karşı bakterisid etkilidir. Hücre duvarının oluşumunu engellemek yoluyla bakterilerin çoğalmasına karşı etki gösterir. Bunun sonucunda mikroorganizma içerden gelen osmotik basınca bağlı olarak parçalanır. Prokain ve benzatin tuzları sayesinde Benzil penisilin’in parenteral uygulamaları ile 3-5 güne varan antibakteriyel etki elde edilir. Aminoglikozit bir antibakteriyel olan dihidrostreptomisin grubun diğer üyeleri gibi genel olarak Gram negatif bakterilere etkilidir. Duyarlı bakterilerde protein sentezini inhibe ederek etkisini gösterir.

Penisilin-streptomisin kombinasyonu sinerjik bir etki göstermektedir. Streptomisine karşı hücre duvarı geçirgenliği az olan streptokoklar gibi gram pozitif bakterilerin oluşturduğu enfeksiyonlarda, penisilin hücre duvarı sentezine engel olarak streptomisin’in hücre içine geçişini arttırmaktadır.

Penisilin-streptomisin kombinasyonu sonucu ortaya çıkan sinerjik etki hem gram pozitif hem de gram negatif bakterileri içine alan bir spektruma sahiptir. Aşağıdaki bakterilere karşı invitro şartlarda etkili olduğu gösterilmiştir;

Corynebacterium pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Listeria sp., Pasteurella haemolytica, P. multocida, Staphylococcus sp., Streptococcus sp., Peptostreptococcus sp., Erysipelothrix insidiosa, Clostridium sp., Escherichia coli, Proteus sp., Moraxella sp., Actinobacillus lignieresi, Haemophilus sp., Salmonella sp.

Prokain Benzil penisilin kas içi yolla uygulandığında iyi emilir ve 3-4 saat içinde serumda en yüksek konsantrasyona ulaşır. Benzatin benzil penisilin kas içi yolla uygulandığında emilim hızı yavaştır ve pik plazma yoğunluğuna daha geç ulaşır; etkili yoğunluğu 3-5 gün devam eder. Benzil penisilin ve benzatin benzil penisilin vücuttan metabolize olmadan başlıca idrar ve kısmen safra ve diğer yollarla atılırlar. İlacın vücutta geri kalan bir kısmı metabolize olurken bir kısmı da süt, safra ve salya ile atılır. Dihidrostreptomisin parenteral uygulamada iyi emilir ve 1 saat sonra serumda pik konsantrasyona ulaşır. Dihidrostreptomisin plazmada % 30-35 oranında proteinlere bağlanır. Daha çok böbrek, iskelet kasları ve karaciğerde birikir. Vücuda giren Dihidrostreptomisinin %80 i glomerüler filtrasyonla böbreklerden atılır. Atılma hızı ilk dört saat boyunca yüksektir ve 24 saatte ilacın % 65 kadarı vücudu terk eder. Dihidrostreptomisin % 2-5 oranında safra ile de atılır.

İSTENMEYEN ETKİLER

Penisiline karşı hassasiyeti olan hayvanlarda alerjik reaksiyonlar; deri lezyonları, ürtiker, akciğer ve larenks ödemi, solunum güçlüğü, bulantı, kusma, vazomotor merkezi felci, komaya varan alerjik yan etkiler, hatta anaflaktik şok ile ölüm oluşabilir. Özellikle böbrek fonksiyon bozukluğu olan hayvanlarda, doza bağlı olarak oluşan streptomisinin yüksek plazma konsantrasyonları nörotoksik, nefrotoksik ve ototoksik etki gösterebilir. Böbrek yetmezliklerinde doz miktarı yeterli düzeye indirilmelidir.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Bakterisit etki gösteren penisilinler bakteriyostatik antibiyotiklerle (tetrasiklin, sulfonamidler, fenikoller, makrolidler gibi) kombine edilmemelidirler. Bu durumda penisilinin bakterisidal aktivitesi baskılanabilir. Antipiretik ve antiromatizmal ilaçlarla (özellikle fenilbutazon ve salisilatlar) birlikte kullanıldığında penisilinin böbrekten atılımı yavaşlayabilir. Streptomisin muhtemel toksik etkilerinden dolayı, nefrotoksik, ototoksik ve neurotoksik olduğu bilinen ve/veya streptomisin bu etkilerini arttırabilecek diğer ilaçlar ile (diğer aminoglikozidler, furosamid, sulfonamidler, tetrasiklinler, anestezikler, sefalosporinler vs) birlikte kullanılmamalıdır. Ayrıca özellikle yüksek dozlarda olmak üzere, penisilin streptomisin kombinasyonlarının, genel anestezi ve/veya kas gevşetici uygulanmış hayvanlarda kullanılması blokaj etkisini arttırabileceğinden ölümlere neden olabileceği de unutulmamalıdır.

GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI

İlaç kalıntı arınma süresi ( i.k.a.s. ):Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti için yetiştirilen sığır ve koyunlar 60 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Süt veren inek ve koyunlarda tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 8 gün (16 sağım) boyunca süreyle elde edilen süt insan tüketimine sunulmamalıdır. Sütteki ilaç kalıntı arınma süresinin uzun olması nedeniyle insan tüketimi için süt elde edilen koyun ve ineklerde uygulanması önerilmez.

KONTRENDİKASYONLARI

Ürün intravenöz (iv) yolla kullanılmamalıdır. Karaciğer ve böbrek yetmezliği olan ve penisiline alerjik olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmamalıdır. Kediler diğer türlere oranla streptomisine çok daha duyarlı olmalarından dolayı kedilerde kullanılmamalıdır.

Gebelikte kullanım: Streptomisinin fötusa olabilecek nörotoksik, nefrotoksik ve ototoksik etkilerinden dolayı gebe hayvanlarda kullanılmamalıdır.

HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARI

Penisilinlerin oral yada parenteral yolla kullanımı tavşan, kobay, hamster ve Gerbilinae ailesinden kemiriciler gibi küçük laboratuvar hayvanlarında gastro-intestinal florayı bozabilirler. Bu nedenle bu hayvanlarda kullanılmamalıdırlar.

GENEL UYARILAR

Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.

UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER

Penisilin ve sefalosporinlere duyarlı olduğu bilinen kişiler ilaca hiçbir şekilde temas etmemelidir. Duyarlı kişilerin ilaca ağız, deri veya inhalasyon yoluyla maruz kalması sonrası yüz, göz veya dudaklarda şişme, nefes almada zorluk gibi belirtilerin meydana gelmesi halinde acil tıbbi müdahale gerekir.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ 

Orijinal ambalajında 2-8 ⁰C’nin altında dondurmadan ve ışıktan uzakta saklamak şartıyla ürünün raf ömrü üretim tarihinden itibaren 24 aydır. Açılmış ürünler 4 hafta içinde tüketilmelidir.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ

Karton kutu içinde 50, 100, 250 ml.lik Tip II amber renkli cam şişelerde sunulmaktadır.