Fiproteam Cat Damlatma Çözeltisi
Veteriner Ektoparaziter
Bileşimi
Her ml
Aktif madde:
Fipronil………………..….… 100 mg
(S)-metopren………….…..… 120 mg
Yardımcı maddeler:
Bütilhidroksianisol (E320)….. 0,2 mg (Antioksidan)
Bütilhidroksitoluen (E321)….. 0,1 mg (Antioksidan)
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız
Farmasötik Şekil
Açık sarı-sarı renkli damlatma çözeltisi
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapötik grup: Fipronil, kombinasyonları
ATCvet kodu: QP53AX65
5.1. Farmakodinamik özellikler
Fipronil, fenilpirazol ailesine ait bir insektisit ve akarisittir. Ligant (GABA) kapılı klor
kanallarının blokajına neden olarak nöronal inhibisyonu azalttığı ve sentral sinir sisteminin
hipereksitasyonu, konvülsiyon ve ölüme yol açtığı bildirilmiştir. Klorür iyonla rının akışı ile
3. İki omuz arasında boynun başlangıç
kısmındaki tüyler aralanarak, küçük bir
sahadaki deri açığa çıkartılır.
4. Tüpün ucu ile deriye masaj yapmadan
sürülür. Tüp tamamen sıkılarak içeriğin
tamamı bir nokta üzerine boşaltılır.
1. Plastik seperatör içinden tüp çıkartılır.
2. Tüp ağzı görseldeki gibi tutulur,
döndürülerek açılır.
etkileşir ve böylece sinir hücreleri arasındaki sinir uyarılarının iletimini bozar. Bu GABAerjik
antagonistik etki, sinir impulslarını artırır, aşırı nöral aktivasyonuna yol açar ve GABA’nın sinir
sisteminin ana inhibitör nörotransmitteri olduğu gerçeği göz önüne alındığında, aşırı uyarılma
le insektin ölümüne neden olur. Fipronil uygulamadan sonraki 24 saat içinde pireleri, 48 saat
çinde keneleri (Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Ixodes
ricinus, Haemaph ysalis longicornis, Haemaphysalis flava, Haemaphysalis campanulata ) ve
bitleri öldürür. S -metopren, jüvenil hormon analogları olarak bilinen ve duyarlı insektlerin
metamorfozu ve gelişimine etki eden bileşik grubuna ait bir insekt büyüme düzenleyicisidir
(IGR). Bu bileşik ovisid, embriyosit ve larvisit aktiviteye sahiptir ve bu etkiler, yeni
yumurtaların yumurta kabuğuna penetrasyonu sonucu metoprene doğrudan maruz kalmaları
veya yumurtlayan ergin dişi pirelerin kütikülü yoluyla absorpsiyondan kaynaklanır. Pupa
gelişim süresince mortalite gibi etkilere neden olur, sonuç olarak da L3 larvaların pupaya
dönüşümünü inhibe eder. Böylece metopren insektlerin normal gelişimini bozar ve reprodüktif
yetersizlik sonucu ölüme sebep olur.
5.2. Farmakokinetik özellikler
Fipronilin metabolizma çalışmalarında ana metabolitin fipronilin sulfon türevi olduğu, (S) metoprenin ise C02 ve asetat olarak yıkımlandıktan sonra endojen bileşiklerle birleştiği
saptanmıştır. Kedilere fipronil ve (S) -metopren kombinasyonunun topikal uyg ulanmasının
farmakokinetik profili, fipronil veya (S) -metoprenin tek başına ven içi yolla verilmesi ile
kıyaslanmıştır. Bu çalışma klinik uygulamaya benzeyen koşullar altında emilim ve diğer
farmakokinetik parametreleri belirlemiştir. Hayvanların yalama fo nksiyonları ile oral yolla
maruz kalmalarına ek olarak topikal uygulamadan sonra plazmada fipronilin 100 ng/ml, fipronil
sulfonun 13 ng/ml’lik maksimum konsantrasyonları (Cmax) fipronilin sistemik olarak absorbe
(% 18) olduğunu göstermiştir. Fipronilin, pi k plazma konsantrasyonlarına (ortalama Tmax 6
saat) hızlı olarak ulaştığı ve yavaş olarak azaldığı (ortalama yarı ömrü yaklaşık 25 saat) ve
topikal uygulamadan sonra yavaş olarak fipronil sulfona metabolize edildiği bildirilmiştir.
Topikal uygulamadan sonr a kedilerde (S) -metoprenin plazma konsantrasyonunun saptama
limitlerinin altında olduğu (20 ng/ml) gözlenmiştir. Kombinasyonun uygulanmasından bir gün
sonra hem fipronil hem de (S) -metoprenin ve bunun yanı sıra metabolitlerinin kedilerin deri
yüzeyinde iyi bir şekilde dağıldığı; fipronil, fipronil sulfon ve (S) -metopren
konsantrasyonlarının tüy örtüsünde zamanla azaldığı ve ilacın uygulanmasından sonraki 59 gün
süresince saptanabildiği belirlenmiştir. Parazitlerin sistemik maruz kalmadan öte kontakt
etkiyle öldürüldüğü ortaya konmuştur. Fipronil ve (S)-metopren arasında herhangi bir etkileşim
saptanmamıştır.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Kedide pire, kene ve ısırıcı bitlerin tek başına ve/veya karma enfestasyonlarına karşı kullanılır.
Pire (Ctenocephalides spp.) enfestasyonlarının kontrolü ve tedavisinde kullanılır.
Erişkin pirelerin neden olduğu yeni enfestasyonlarına karşı insektsidal etkinlik 4 hafta sürer.
Uygulamayı takiben 6 hafta süresince erişkin pire yumurtalarında embriyonal gelişmenin
durdurulmasında (ovisidal etki), la rva ve pupa dönemlerinde gelişmenin durdurulmasında
(larvasidal etki) etkilidir.
Kene enfestasyonlarında ( Ixodes ricinus , Dermacentor reticulatus ve Rhipicephalus
sanguineus) akarisit ve koruyucudur. Deneysel verilere göre kenelere karşı 2 haftaya kadar
kalıcı akarasit etkinliğe sahiptir.
Bit (Felicola subrostratus) enfestasyonu tedavisinde kullanılır.
Ürün, Pire Alerjik Dermatitis (FAD) kontrolüne yönelik bir tedavi stratejisinin parçası olarak
kullanılabilir.
4.3. Kontrendikasyonlar
Sekiz haftalıktan küçük veya 1 kg’dan hafif kedilerde, hasta ve zayıf hayvanlarda uygulanmaz.
Ölümle sonuçlanabilecek yan etkiler oluşabileceğinden tavşanlarda kullanılmaz. Hedef tür
dışında kullanılmaz. Etkin maddelere veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı
duyarlılığı bilinen hayvanlarda kullanmayınız.
Özel Uyarılar
Bulunmamaktadır.
4.5. Kullanıma ilişkin özel uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Ürün içeriğinin hayvanın gözü ile temas etmesinden kaçınılmalıdır. Aynı ortam yaşayan temas
halindeki diğer hayvanların uygun ilaçla tedavi edilmesi tavsiye edilir. Hayvanın
yalayamayacağı alana uygulanmalıdır. Uygulamadan sonraki birkaç saat içinde kedilerin
birbirlerini yalamamasına dikkat ediniz. Tedavi edilen bir kediyle temas halinde olan 8
haftalıktan küçük yavru kedilerde ürünün potansiyel toksisitesi belgelenmemiştir. Bu durumda
özel önlemler alınmalıdır. Uygulamadan önceki ve sonraki 2 gün içinde hayvanın yıkanmaması
ve şampuanlanmaması tavsiye edi lir. Pire tedavisinde çevre temizliği önemlidir. Evcil
hayvanların pireleri genellikle yaşam alanlarına da bulaştığından etkin bir sağaltım için ev
ortamı, halılar ve mobilyalar da temizlenmelidir.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Hayvanlar a kşamın ilk saatlerinde ilaçlanmalı ve ilaçlanmış hayvanların sahipleriyle ve
özellikle çocuklar ile birlikte yatmalarına izin verilmemelidir. Mukoz membranda, deri ve
gözde tahrişe neden olabilir. Bu nedenle ürünün ağız, deri ve gözlere temasından kaçınılmalıdır.
nsektisitler ya da alkole karşı aşırı duyarlılığı olan kişiler ürün ile temastan kaçınmalıdır.
Uygulayıcının parmakları ile ürün temasından kaçınılmalıdır. Kullanımdan sonra ellerinizi
yıkayınız. Deri ve göz ile temas halinde sabun ve su ile yıkay ınız ve prospektüsü doktora
gösteriniz. Uygulama alanı kuruyana kadar tedavi edilen hayvanlarla doğrudan temastan
kaçının. Ürünü tutarken sigara içmeyin, bir şey yemeyin veya içmeyin.
(iii) Diğer uyarılar
Fipronil ve (S)-metopren, akuatik yaşam üzerinde toksik etkilidir. Ürün veya kullanılmış ürün
kapları su kaynaklarına veya bu kaynaklara yakın yerlere kesinlikle atılmamalıdır.
4.6. İstenmeyen etkiler (sıklık ve şiddet)
Belirtilen doz aşılmamalıdır. Çok nadir de olsa uygulama bölgesind e geçici deri reaksiyonları
(kabuklanma, bölgesel tüy dökülmesi, kaşıntı, kızarıklık) ve genel kaşıntı veya tüy dökülmesi
bildirilmiştir. Kullanımdan sonra aşırı salivasyon, geri dönüşümlü nörolojik semptomlar
(hiperestezi, depresyon, sinirsel semptomlar) veya kusma da g örülebildiği bildirilmiştir.
Hayvanların uygulama bölgesini yalamaları durumunda kısa süreli hipersalivasyon
gözlenebilir. Yan etki sıklığının bildirilmesinde aşağıdaki çevirim kullanılır;
- Çok yaygın (10 hayvanda 1’den fazla)
- Yaygın (100 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
- Yaygın olmayan (1.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
- Seyrek (10.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
- Çok seyrek (10,000 hayvanda 1’den az)
4.7. Gebelik, laktasyon ve yumurtlama döneminde kullanım
Gebe ve laktasyondaki hayvanlara uygulanabilir.
4.8. Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimi ve diğer etkileşim şekilleri
Herhangi bir ilaç ile etkileşimi saptanmamıştır. Aşı, antihelmintik, antibiyotik, steroid, şampuan
gibi yaygın kullanılan veteriner ürünlerinin uygulandığı hayvanlarda kullanılabilir.
4.9. Dozaj ve kullanım yolu
ki omuz arasında, ense kökü derisine tek doz topikal olarak uygulanır. Farmakolojik dozu
fipronil için 5 mg/kg vücut ağırlığı ve ( S)-metopren için 6 mg/kg vücut ağırlığıdır. Pratik
uygulama dozu kedi vücut ağırlığına bakılmaksızın 0,5 ml (1 adet tüp)’dir. Minimum tedavi
aralığı 4 haftadır.
Uygulanan
Fipronil (mg)
Uygulanan
(S)-metopren (mg)
Uygulanan
tüpün hacmi (ml)
50 60 0,5
Uygulayıcının parmakları ile ürün temasından kaçınılmalıdır.
0,5 ml ürün içeren tüp ile uygulama sonrasında 50 mg fipronil ve 60 mg (S)-metopren verilir.
4.10. Doz aşımı, varsa semptomlar, acil prosedürler, antidotlar
Tedaviyi takiben kaşıntı şekillenebilir. Ürün aşırı dozda uygulandığında hayvanların tüylerinde
yapışkan bir görüntüye neden olur. Ancak bu durum 24 saat içerisinde kendiliğinden kaybolur.
Ardışık altı ay boyunca ayda bir kez önerilen dozun beş katı olarak tedavi edilen 8 haftalık ve
daha büyük ve yaklaşık 1 kg ağırlığındaki kedi ve yavru kedilerde hedef hayvan güvenliği
çalışmalarında istenmeyen etkiler gözlenmemiştir. Bilinen bir antidotu yoktur.
4.11. Kalıntı arınma süreleri (sıfır gün olanlar da dâhil)
Gıda değeri olan hayvanlara uygulanmaz.
Farmasötik Özellikler
6.1. Yardımcı maddeler
Bütilhidroksianisol (E320)
Bütilhidroksitoluen (E321)
Etanol
Polisorbat 80
Povidon K-25
Dietilen Glikol Monoetil Eter
6.2. Geçimsizlikler
Bilinmemektedir.
6.3. Raf ömrü
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 48 ay
ç ambalajı açıldıktan sonraki raf ömrü: -
6.4. Muhafaza şartları
25°C’nin altında, güneş ışığından korunarak, buzdolabına konulm adan, orijinal ambalajında
saklandığında raf ömrü üretim tarihinden itibaren 48 aydır. Dondurmayınız.
6.5. Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
0,5 ml ürün içeren 3’er adet beyaz tüp plastik seperatörde ve prospektüs ile birlikte karton kutu
çerisinde sunulmaktadır.
6.6. Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
DEVA Holding A.Ş.
Halkalı Merkez Mahallesi Basın Ekspres Cad. No:1 Küçükçekmece/İstanbul
Tel: 0212 692 92 92 Faks: 0 212 697 34 89 e-mail: vetas@vetas.com.tr
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI
031/0069
9. PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ
25.03.2024
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ
17.08.2026
Prospektüs
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
FİPROTEAM CAT
Damlatma Çözeltisi
Ektoparaziter
BİLEŞİMİ
Fiproteam Cat Damlatma Çözeltisi açık sarı -sarı renkli bir çözelti olup beher ml’de 100 mg
fipronil ve 120 mg (S) -metopren ile yardımcı madde olarak antioksidan amaçlı 0,2 mg
bütilhidroksianisol (E320) ve 0,1 mg bütilhidroksitoluen (E321) içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
Farmakodinamik özellikler: Fipronil, fenilpirazol ailesine ait bir insektisit ve akarisittir.
Ligant (GABA) kapılı klor kanallarının blokajına neden olarak nöronal inhibisyonu azalttığı ve
sentral sinir sisteminin hipereksitasyonu, konvülsiyon ve ölüme yol açtığı bildirilmiştir. Klorür
yonlarının akışı ile etkileşir ve böylece sinir hücreleri arasındaki sinir uyarılarının iletimini
bozar. Bu GABAerjik antagonistik etki, sinir impulslarını artırır, aşırı nöral aktivasyonuna yol
açar ve GABA’ nın sinir sisteminin ana inhibitör nörotran smitteri olduğu gerçeği göz önüne
alındığında, aşırı uyarılma ile insektin ölümüne neden olur. Fipronil uygulamadan sonraki 24
saat içinde pireleri, 48 saat içinde keneleri (Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus,
xodes scapularis, Ixodes ricinu s, Haemaphysalis longicornis, Haemaphysalis flava,
Haemaphysalis campanulata) ve bitleri öldürür. S-metopren, jüvenil hormon analogları olarak
bilinen ve duyarlı insektlerin metamorfozu ve gelişimine etki eden bileşik grubuna ait bir insekt
büyüme düzenleyicisidir (IGR). Bu bileşik ovisid, embriyosit ve larvisit aktiviteye sahiptir ve
bu etk iler, yeni yumurtaların yumurta kabuğuna penetrasyonu sonucu metoprene doğrudan
maruz k almaları veya yumurtlayan ergin dişi pirelerin kütikülü yoluyla absorpsiyondan
kaynaklanır. Pupa gelişim süresince mortalite gibi etkilere neden olur, sonuç olarak da L3
larvaların pupaya dönü şümünü inhibe eder. Böylece met opren insektlerin normal gelişimini
bozar ve reprodüktif yetersizlik sonucu ölüme sebep olur.
Farmakokinetik özellikler: Fipronilin metabolizma çalışmalarında ana metabolitin fipronilin
sulfon türevi olduğu, (S) -metoprenin ise C02 ve asetat olarak yıkımlandıktan sonra endojen
bileşiklerle birleştiği saptanmıştır. Kedilere fipronil ve (S)-metopren kombinasyonunun topikal
uygulanmasının farmakokinetik profili, fi pronil veya (S)-metoprenin tek başına ven içi yolla
verilmesi ile kıyasl anmıştır. Bu çalışma klinik uygulamaya benzeyen koşullar altında emilim
ve diğer farmakokinetik parametreleri belirlemiştir. Hayvanların yalama fonksiyonları ile oral
yolla maruz kalmalarına ek olarak topikal uygulamadan sonra plazmada fipronilin 100 ng/ml,
fipronil sulfonun 13 ng/ml’lik maksimum konsantrasyonları (Cmax) fipronilin sistemik olarak
absorbe (% 18) olduğunu gö stermiştir. Fipronilin, pik plazma konsantrasyonlarına (ortalama
Tmax 6 saat) hızlı olarak ulaştığı ve yavaş olarak azaldığı (ortalama yarı ömrü yaklaşık 25 saat)
ve topikal uygulamadan sonra yavaş olarak fipronil sulfona metabolize edildiği bildirilmiştir .
Topikal uygu lamadan sonra kedilerde (S) -metoprenin plazma konsantrasyonunun saptama
limitlerinin altında olduğu (20 ng/ml) gözlenmiştir. Kombinasyonun uygulanmasından bir gün
sonra hem fipronil hem de (S) -metoprenin ve bunun yanı sıra metabolitlerinin ke dilerin deri
yüzeyinde iyi bir şekilde dağıldığı; fipro nil, fipronil sulfon ve (S) -metopren
konsantrasyonlarının tüy örtüsünde zamanla azaldığı ve ilacın uygulanmasından sonraki 59 gün
süresince saptanabildiği belirlenmiştir. Parazitlerin sistemik maruz ka lmadan öte kontakt
etkiyle öldürüldüğü ortaya konmuştur. Fipronil ve (S)-metopren arasında herhangi bir etkileşim
saptanmamıştır.
KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLAR
Kedide pire, kene ve ısırıcı bitlerin tek başına ve/veya karma enfestasyonlarına karşı kullanılır.
Pire (Ctenocephalides spp.) enfestasyonlarının kontrolü ve tedavisinde kullanılır.
Erişkin pirelerin neden olduğu yeni enfes tasyonlarına karşı insektsidal etkinlik 4 hafta sürer.
Uygulamayı takiben 6 hafta süresince er işkin pire yumurtalarında embriyonal gelişmenin
durdurulmasında (ovisidal etki), larva ve pupa dönemlerinde gelişmenin durdurulmasında
(larvasidal etki) etkilidir.
Kene enfestasyonlarında ( Ixodes ricinus , Dermacentor reticulatus ve Rhipicephalus
sanguineus) akarisit ve koruyucu dur. Deneysel verilere göre kenelere karşı 2 haftaya kadar
kalıcı akarasit etkinliğe sahiptir.
Bit (Felicola subrostratus) enfestasyonu tedavisinde kullanılır.
Ürün, Pire Alerjik Dermatitis (FAD) kontrolüne yönelik bir tedavi stratejisinin parçası olarak
kullanılabilir.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
ki omuz arasında, ense kökü derisine tek doz topikal olarak uygulanır. Farmakolojik dozu
fipronil için 5 mg/kg vücut ağırlığı ve (S) -metopren için 6 mg/kg vücut ağırlığı dır. Pratik
uygulama dozu kedi vücut ağırlığına bakılmaksızın 0,5 ml (1 adet tüp) ’dir. Minimum tedavi
aralığı 4 haftadır.
3. İki omuz arasında boynun başlangıç
kısmındaki tüyler aralanarak, küçük bir
sahadaki deri açığa çıkartılır.
4. Tüpün ucu ile deriye masaj yapmadan
sürülür. Tüp tamamen sıkılarak içeriğin
tamamı bir nokta üzerine boşaltılır.
1. Plastik seperatör içinden tüp çıkartılır.
2. Tüp ağzı görseldeki gibi tutulur,
döndürülerek açılır.
Uygulanan
Fipronil (mg)
Uygulanan
(S)-metopren (mg)
Uygulanan
tüpün hacmi (ml)
50 60 0,5
Uygulayıcının parmakları ile ürün temasından kaçınılmalıdır.
0,5 ml ürün içeren tüp ile uygulama sonrasında 50 mg fipronil ve 60 mg (S)-metopren verilir.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Ürün içeriğinin hayvanın gözü ile temas etmesinden kaçınılmalıdır. Aynı ortam yaşayan temas
halindeki diğer hayvanların uygun ilaçla tedavi edilmesi tavsiye edilir. Hayvanın
yalayamayacağı alana uygulanmalıdır. Uygulamadan sonraki birkaç saat içinde kedilerin
birbirlerini yalamamasına dikkat ediniz. Tedavi edilen bir kediyle temas halinde olan 8
haftalıktan küçük yavru kedilerde ürünün potansiyel toksisitesi belgelenmemiştir. Bu durumda
özel önlemler alınmalıdır. Uygulamadan önceki ve sonraki 2 gün içinde hayvanın yıkanmaması
ve şampuanlanmaması tavsiye edilir. Pire tedavisinde çevre temizliği önemlidir. Evcil
hayvanların pireleri genellikle yaşam alanlarına da bulaştığı ndan etkin bir sağaltım için ev
ortamı, halılar ve mobilyalar da temizlenmelidir.
Gebelik ve laktasyon döneminde kullanım: Gebe ve laktasyondaki hayvanlara uygulanabilir.
STENMEYEN ETKİLER
Belirtilen doz aşılmamalıdır. Çok nadir de olsa uygulama bölgesinde geçici deri reaksiyonları
(kabuklanma, bölgesel tüy dökülmesi, kaşıntı, kızarıklık) ve genel kaşıntı veya tüy dökülmesi
bildirilmiştir. Kullanımdan sonra aşırı salivasyon, geri dönüşümlü nörolojik semptomlar
(hiperestezi, depresyon, sinirsel semptomlar) veya kusma da g örülebildiği bildirilmiştir.
Hayvanların uygulama bölgesini yalamaları durumunda kısa süreli hipersalivasyon
gözlenebilir. Yan etki sıklığının bildirilmesinde aşağıdaki çevirim kullanılır;
- Çok yaygın (10 hayvanda 1’den fazla)
- Yaygın (100 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
- Yaygın olmayan (1.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
- Seyrek (10.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
- Çok seyrek (10,000 hayvanda 1’den az)
LAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Herhangi bir ilaç ile etkileşimi saptanmamıştır. Aşı, antihelmintik, antibiyotik, steroid, şampuan
gibi yaygın kullanılan veteriner ürünlerinin uygulandığı hayvanlarda kullanılabilir.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Tedaviyi takiben kaşıntı şekillenebilir. Ürün aşırı dozda uygulandığında hayvanların tüylerinde
yapışkan bir görüntüye neden olur. Ancak bu durum 24 saat içerisinde kendiliğinden kaybolur.
Ardışık altı ay boyunca ayda bir kez önerilen dozun beş katı olarak tedavi edilen 8 haftalık ve
daha büyük ve yaklaşık 1 kg ağırlığındaki kedi ve yavru kedilerde hedef hayvan güvenliği
çalışmalarında istenmeyen etkiler gözlenmemiştir. Bilinen bir antidotu yoktur.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
laç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s.): Gıda değeri olan hayvanlara uygulanmaz.
KONTRENDİKASYONLAR
Sekiz haftalıktan küçük veya 1 kg’dan hafif kedilerde, hasta ve zayıf hayvanlarda uygulanmaz.
Ölümle sonuçlanabilecek yan etkiler oluşabileceğinden tavşanlarda kulla nılmaz. Hedef tür
dışında kullanılmaz. Etkin maddelere veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı
duyarlılığı bilinen hayvanlarda kullanmayınız.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN
ÖNERİLER
Hayvanlar akşamın ilk saatlerinde ilaçlanmalı ve ilaçlanmış hayvanların sahipleriyle ve
özellikle çocu klar ile birlikte yatmalarına izin verilmemelidir. Mukoz membranda, deri ve
gözde tahrişe neden olabilir. Bu nedenle ürünün ağız, deri ve gözlere temasından kaçınılmalıdır.
nsektisitler ya da alkole karşı aşırı duyarlılığı olan kişiler ürün ile temastan k açınmalıdır.
Uygulayıcının parmakları ile ürün temasından kaçınılmalıdır. Kullanımdan sonra ellerinizi
yıkayınız. Deri ve göz ile temas halinde sabun ve su ile yıkayınız ve prospektüsü doktora
gösteriniz. Uygulama alanı kuruyana kadar tedavi edilen hayvanlarla doğrudan temastan
kaçının. Ürünü tutarken sigara içmeyin, bir şey yemeyin veya içmeyin.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
25°C’nin altında, güneş ışığından korunarak, buzdolabına konulmadan, orijinal ambalajında
saklandığında raf ömrü üretim tarihinden itibaren 48 aydır. Dondurmayınız.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir. Fipronil ve (S) metopren, akuatik yaşam üzerinde toksik etkilidir. Ürün veya kullanılmış ürün kapları su
kaynaklarına veya bu kaynaklara yakın yerlere kesinlikle atılmamalıdır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
0,5 ml ürün içeren 3’er adet beyaz tüp plastik seperatörde karton kutu içerisinde.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczane, veteriner hekim muayenehane leri ve poliklinikleri ile
hayvan hastanelerinde satılır (VHR).
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 17.08.2026
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİH İ VE NO:
25.03.2024 – 031/0069
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
DEVA Holding A.Ş. Halkalı Merkez Mah .Basın Ekspres Cad. No:1 Küçükçekmece/ İstanbul
Tel: 0212 692 92 92 Faks: 0 212 697 34 89 e-mail: vetas@vetas.com.tr
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ
FARMATEK Tarım San. Müm. ve Tic. A.Ş. Aydınlı-KOSB Mah. Tuzla Kimya Sanayicileri
Org. San. Böl. Analitik Cad. No: 90 Tuzla/İstanbul
Dış etiket (Kutu – 0,5 ml x 3 adet)
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
FİPROTEAM CAT
Damlatma Çözeltisi
Ektoparaziter
Kedi figürü
50 mg Fipronil
60 mg (S)-Metopren
0,5 ml x 3 tüp
BİLEŞİMİ: Fiproteam Cat Damlatma Çözeltisi açık sarı-sarı renkli bir çözelti olup beher ml’de
100 mg fipronil ve 120 mg (S)-metopren ile yardımcı madde olarak antioksidan amaçlı 0,2 mg
bütilhidroksianisol (E320) ve 0,1 mg bütilhidroksitoluen (E321) içerir.
KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLAR: Detaylı bilgi için prospektüsü okuyunuz.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU: İki omuz arasında, ense kökü derisine tek doz topikal olarak
uygulanır. Detaylı bilgi için prospektüsü okuyunuz.
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
25.03.2024 – 031/0069
SERİ NO:
ÜRETİM TARİHİ:
SON KULLANMA TARİHİ:
PERAKENDE SATIŞ FİYATI (KDV DÂHİL):
ç etiket (0,5 ml tüp üzeri)
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
FİPROTEAM CAT
Damlatma Çözeltisi
Ektoparaziter
Kedi görseli
0,5 ml
50 mg Fipronil
60 mg (S)-Metopren
Deva logosu
Vetaş logosu
SERİ NO:
SON KULLANMA TARİHİ:
ç etiket (Folyo üzeri)
Pati görseli
Deva logosu
Vetaş logosu
Sticker üzeri
FİPROTEAM CAT Damlatma Çözeltisi
Kedi görseli
Tüp görseli
Deva logosu
Vetaş logosu | 