HEKTADOKS 20 Oral Çözelti
Veteriner Antibakteriyel
Bileşimi
Her ml;
Aktif madde:
Doksisiklin hiklat: 230 mg
(200 mg doksisikline eşdeğer)
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız
Farmasötik Şekil
Oral Çözelti, sarı-kahverengi renkte, berrak çözelti
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapotik grup: Sistemik kullanım için antibakteriyel, tetrasiklinler
ATCvet-kodu: QJ01AA02
5.1 Farmakodinamik özellikler
Doksisiklin tetrasiklinler grubuna ait geniş spektrumlu bir ant ibiyotiktir. Bakterilerde 30 -S
ribozomal alt üniteye bağlanarak bakteriyostatik etki gösterir.
Tetrasiklinlere karşı mikroorganizmalar tarafından edinilen kazanılmış bağışıklıkta dört
mekanizma rapor edilmiştir: Aktif effluks ve bakteriyel hücre duvarından azaltılmış geçirgenlik
yoluyla azalan birikme, bakteriyel ribozomun korunması, antibiyotiğin enzimatik
naktivasyonu, tetrasiklinlerin ribozomlara bağlanmasını engelleye rRNA mutasyonu.
Tetrasiklinlere direnç plasmid veya konjugatif transpozonlar gibi d iğer taşınabilir elementler
yoluyla kazanılmaktadır.
Tetrasiklinler arasında çapraz direnç rapor edilmiştir.
5.2 Farmakokinetik özellikler
Doksisiklin bağırsaklardan hızlı ve tam olarak emilir. Bağırsaklarda besin bulunmasının
doksisiklinin emilimine etkisi yoktur. Dağılımı ve çoğu vücut dokularına nüfuzu iyi
derecededir. Emilimi takiben neredeyse hiç metabolize olmaz. Diğer tetrasiklinlerin aksine
çoğunlukla dışkı ile atılır
Buzağı:
10 mg/kg vücut ağırlığı/gün dozunda 5 gün boyunca uygulam ada eliminasyon yazı ömrünün
15-28 saat arasında olduğu görülmüştür. Plazma seviyesi ortalama olarak 2.2-2.5 μg/ml olarak
tespit edilmiştir.
Tavuk:
Tedavinin başlamasından 6 saat sonra plazma konsantrasyonu 2.05 ± 0.47 μg/ml seviyelerine
ulaşmış ve 25 mg/kg vücut ağırlığı/gün dozunda 5 gün boyunca uygulamada 1.28 ve 2.18 μg/ml
arasında seyretmiştir.
Hindi:
Tedavi dozunda 5 gün süreyle içme suyu ile uygulamada tedavi süresince ortalama plazma
konsantrasyonu 2.24±1.02 µg/ml olarak belirlenmiştir.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Aşağıda verilen duyarlı bakteriler tarafından meydana getirilen sindirim ve solunum sistemi
enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.
Rumen faaliyetleri başlamamış buzağı:
- Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyog enes, Histophilus somni ve
Mycoplasma spp. tarafından meydana getirilen bronchopneumonia ve pleuropneumonia
Tavuk:
- Mycoplasma spp., Escherichia coli , Haemophilus paragallinarum , Bordetella avium
tarafından meydana getirilen solunum sistemi enfeksiyonları
- Clostridium perfringens ve Clostridium colinum tarafından meydana getirilen sindirim sistemi
enfeksiyonları
- Ayrıca Ornithobacterium rhinotracheale tarafından solunum sisteminde meydana getirilen
lezyonların ve morbiditenin azaltılması
Hindi:
Mycoplasma gallisepticum tarafından meydana getirilen solunum sistemi enfeksiyonu
Kullanım Şekli ve Dozu
Süt ikame gıdası ve/veya içme suyuna karıştırılarak uygulanır.
Buzağı: 10 mg doksisiklin hiklat/kg vücut ağırlığı/gün dozunda (0.043 ml ürün/kg vücut
ağırlığı/gün) 3-5 gün boyunca, günlük doz ikiye bölünerek uygulanır.
Tavuk: 25 mg doksisikli n hiklat/kg vücut ağırlığı/gün dozunda (0,10 8 ml ürün/kg vücut
ağırlığı/gün) 3-5 gün boyunca uygulanır.
Hindi: 29 mg doksisiklin hiklat/kg vücut ağırlığı/gün dozunda (0.12 6 ml ürün/kg vücut
ağırlığı/gün) 3-5 gün boyunca uygulanır.
çme suyu ile uygulamada aşağıdaki formüle göre pratik doz hesaplanabilir;
….ml ürün/kg vücut
ağırlığı/gün
x tedavi edilecek hayvanların
ortalama canlı ağırlığı (kg)
= Her litre içme
suyuna katılacak
ürün miktarı
Her hayvan için günlük su tüketimi (litre)
Doğru bir dozajlama için hayvanların vücut ağırlığı mümkün olduğunca doğru hesaplanmalıdır.
laçlı suyun hayvanlar tarafından alımı klinik durum, yaş, cinsiyet, ortam sıcaklığı gibi
faktörlere göre göre değişebilmektedir. Bu nedenle doğru dozun sağlanabilmesi için i laçlı
suyun konsantrasyonunun ayarlanması gerekebilir. Uygun kalibre ağırlık ölçüm ekipmanlarının
kullanımı tavsiye edilir. İlaçlı suya katılacak günlük miktar 24 saat içerisinde tüketilecek
şekilde ayarlanmalıdır. İlaçlı su her 24 saatte bir taze olarak h azırlanmalıdır. Ürünün önce bir
miktar su ile iyice karıştırılması (konsantre ön karışım oluşturma), ardından gerekli ise bu
karışımın gerekli oranda su ile sulandırılması tavsiye edilir.
Tedavi edilmesi düşünülen tüm hayvanların ilaçlı su kaynaklarına rah atça erişebildiğinden
emin olunmalıdır. Ürünün sub -terapotik dozda alımının önüne geçmek için tedaviden sonra
sulama ekipmanları yeterince temizlenmelidir. Tedavi süresince ilaçlı su hayvanların tek su
kaynağı olmalıdır. İlaçlı su metal kap içinde hazırlan mamalı veya depolanmamalı, paslanmış
ekipman kullanılmamalıdır. Çözünürlük pH’ya bağlı olup, yüksek alkali özellikli içme
sularında çökelme meydana gelebilir.
İstenmeyen / Yan Etkiler
Diğer tetrasiklinlerde olduğu gibi nadiren de olsa alerjik reaksiyonlar ve foto sensitivite
meydana gelebilir. Bu durumlarda tedavi sonlandırılmalıdır.
Doz Aşımı
Buzağılarda tek veya tekrarlaya n uygulamalarda akut, bazen öldürücü miyokardial
dejenerasyon meydana gelebilir. Bu durumun çoğunlukla aşırı dozdan meydana gelmesi
nedeniyle, uygulama dozunu tam ayarlamak önem taşır. Tavuklar 40 mg/kg vücut ağırlığı
dozunu klinik yan etki olmaksızın tolere edebilir. Aşırı doz nedeniyle belirtiler meydana gelirse
tedavi durdurulmalı ve gerekliyse uygun semptomatik tedavi uygulanmalıdır.
Gıdalardaki İlaç Kalıntıları İçin Uyarılar
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra tavuklar 5, hindiler 12, buzağılar 7
gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. İnsan tüketimi için yumurta elde edilen
kanatlılarda kullanılmaz. İnsan tüketimi için süt elde edilen sığırlarda kullanılmaz.
Yumurtlayan tavuklarda yumurtlama döneminin başlangıcına 4 hafta k aladan itibaren
kullanılmamalıdır.
Kontrendikasyonlar
Tetrasiklinlere ve bileşimdeki yardımcı maddelere duyarlı olduğu bilinenlerde kullanmayınız.
Ciddi karaciğer ve böbrek yetersizliği bulunan hayvanlara uygulamayınız.
Özel Uyarılar
Yoktur.
Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Başta Ornithobacterium rhinotracheale olmak üzere, bakterilerin doksisikline duyarlılığının
değişiklik göstermesi nedeniyle sürüdeki hasta hayvanlardan bakteriyolojik örnekleme ve
duyarlılık testi yapılması şiddetle önerilir.
Bu ürünün uygun olmayan ve gereksiz kullanımı potansiyel çapraz direnç riski yoluyla diğer
tekrasiklinlere dirençli bakterilerin prevalansında artışa neden olabilir.
Tavuklardan izole edilen E.coli’de tetrasiklinlere karşı yüksek direnç oranı raporlanmıştır. Bu
nedenle bu ürün E.coli enfeksiyonlarında, duyarlılık testi sonucuna göre kullanılmalıdır.
Hedef patojenlerin tam olarak er adike edilemediği durumlarda tedavi, hijyen kuralları, uygun
havalandırma gibi iyi yönetim uygulamaları ile birlikte uygulanmalıdır.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Kontakt dermatit ve aşırı duyarlılık riski nedeniyle ürünün uygulanması sırasında deri ile temas
ve inhalasyondan (soluma) kaçınma için gerekli önlemler alınmalıdır. Bu amaçla toz maskesi
ve eldiven kullanılmalıdır.
Göz veya deriye temas halinde, temas bölgesini bol su ile temizleyiniz ve duyarlılık meydana
gelirse tıbbi tedavi alınız. Ürünü işleme sonrasında kontamine deriyi ve elleri yıkayınız.
Ürünü uygularken sigara içmeyiniz, bir şey yemeyiniz ve içmeyiniz.
Eğer, deride kızarıklık gibi belirtiler meydana gelirse tıbbi yardım alınız ve doktorunuza bu
belgeyi gösteriniz. Yüzde, gözlerde veya dudaklarda şişme, nefes almada zorluk gibi belirtiler
çok ciddi belirtilerdir ve acil tıbbi yardım almanızı gerektirir.
Gebelik / Laktasyon
Genç hayvanların kemik dokusunda birikmesi nedeniyle, bu ürünün gebelik ve laktasyonda
kullanımı sınırlanmalıdır.
Yumurtlayan tavuklarda yumurtlama döneminin başlangıcına 4 hafta kaladan itibaren
kullanılmamalıdır.
4.8 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimi ve diğer etkileşim şekilleri
Penisilin ve sefalosporin gibi bakterisidal antibiyotiklerle kullanmayınız. Tetrasiklinler
mangan, magnezyum, demir, alüminyum, kalsiyum, çinko gibi metallerle, biyoyararlanımı
etkileyen şelat oluşturur. Bu nedenle bu metalleri içeren ürünlerden iki saat önce veya sonra
uygulanmalıdır. İçme suyunu metal taşıyıcılarda muhafaza etmeyiniz.
Hedef Tür
Rumen faaliyetleri başlamamış buzağı ile broiler ve damızlık tavuk ve hindi
Muhafaza Şartları ve Raf Ömrü
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 2 yıl
ç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 3 ay
laçlı içme suyunun raf ömrü: 24 saat
6.4 Muhafaza şartları
Orijinal ambalajı içinde, güneş ışığından koruyarak, buzdolabına konulmadan ve
dondurulmadan 25ᵒC’nin altında saklanmalıdır. İlk açıldıktan sonra da, orijinal ambalajı içinde,
güneş ışığından koruyarak, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan 25 ᵒC ’nin altında
saklanmalıdır.
6.5 Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
2.5 litre ürün içeren beyaz renkli HDPE şişelerde ve alüminyum folyolu HDPE kapaklı şekilde
kutusuz olarak satışa sunulmaktadır.
6.6 Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmamış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Arma İlaç San. ve Tic. A.Ş. Malıköy Başkent OSB Mahallesi, Atatürk Bulvarı, No:69
Sincan/Ankara
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI
26/059
9. PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ
22.10.2012-04.02.2019
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ
08.04.2025
Prospektüs+İç/Dış Etiket Metni
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
HEKTADOKS 20
Oral Çözelti
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
BİLEŞİMİ
HEKTADOKS 20 Oral Çözelti, sarı -kahverengi renkte, berrak bir çözelti olup her ml’de 200
mg doksisikline eşdeğer 230 mg doksisiklin hiklat içermektedir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Farmakodinamik özellikler
Doksisiklin tetrasiklinler grubuna ait geniş spektrumlu bir antibiyotiktir. Bakterilerde 30 -S
ribozomal alt üniteye bağlanarak bakteriyostatik etki gösterir.
Tetrasiklinlere karşı mikroorganizmalar tarafından edinilen kazanılmış bağışıklıkta dört
mekanizma rapor edilmiştir: Aktif effluks ve bakteriyel hücre duvarından azaltılmış geçirgenlik
yoluyla azalan birikme, bakteriyel ribozomun korunması, antibiyot iğin enzimatik
naktivasyonu, tetrasiklinlerin ribozomlara bağlanmasını engelleye rRNA mutasyonu.
Tetrasiklinlere direnç plasmid veya konjugatif transpozonlar gibi diğer taşınabilir elementler
yoluyla kazanılmaktadır.
Tetrasiklinler arasında çapraz direnç rapor edilmiştir.
Farmakokinetik özellikler
Doksisiklin bağırsaklardan hızlı ve tam olarak emilir. Bağırsaklarda besin bulunmasının
doksisiklinin emilimine etkisi yoktur. Dağılımı ve çoğu vücut dokularına nüfuzu iyi
derecededir. Emilimi takiben neredeyse hiç metabolize olmaz. Diğer tetrasiklinlerin aksine
çoğunlukla dışkı ile atılır
Buzağı
10 mg/kg vücut ağırlığı/gün dozunda 5 gün boyunca uygulamada eliminasyon yazı ömrünün
15-28 saat arasında olduğu görülmüştür. Plazma seviyesi ortalama olarak 2.2-2.5 μg/ml olarak
tespit edilmiştir.
Tavuk
Tedavinin başlamasından 6 saat sonra plazma konsantrasyonu 2.05 ± 0.47 μg/ml seviyelerine
ulaşmış ve 25 mg/kg vücut ağırlığı/gün dozunda 5 gün boyunca uygulamada 1.28 ve 2.18 μg/ml
arasında seyretmiştir.
Hindi
Tedavi dozunda 5 gün süreyle içme suyu ile uygulamada tedavi süresince ortalama plazma
konsantrasyonu 2.24±1.02 µg/ml olarak belirlenmiştir.
KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLAR
Aşağıda verilen duyarlı bakteriler tarafından meydana getirilen sindirim ve solunum sistemi
enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.
Rumen faaliyetleri başlamamış buzağı:
- Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes , Histophilus somni ve
Mycoplasma spp. tarafından meydana getirilen bronchopneumonia ve pleuropneumonia
Tavuk:
- Mycoplasma spp., Escherichia coli , Haemophilus paragallinarum , Bordetella avium
tarafından meydana getirilen solunum sistemi enfeksiyonları
- Clostridium perfringens ve Clostridium colinum tarafından meydana getirilen sindirim sistemi
enfeksiyonları
- Ayrıca Ornithobacterium rhinotracheale tarafından solunum sisteminde meydana getirilen
lezyonların ve morbiditenin azaltılması
Hindi:
Mycoplasma gallisepticum tarafından meydana getirilen solunum sistemi enfeksiyonu
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Süt ikame gıdası ve/veya içme suyuna karıştırılarak uygulanır.
Buzağı: 10 mg doksisiklin hiklat/kg vücut ağırlığı/gün dozunda (0.043 ml ürün/kg vücut
ağırlığı/gün) 3-5 gün boyunca, günlük doz ikiye bölünerek uygulanır.
Tavuk: 25 mg doksisiklin hiklat/kg vücut ağırlığı/ gün dozunda (0,1075 ml ürün/kg vücut
ağırlığı/gün) 3-5 gün boyunca uygulanır.
Hindi: 29 mg doksisiklin hiklat/kg vücut ağırlığı/gün dozunda (0.1247 ml ürün/kg vücut
ağırlığı/gün) 3-5 gün boyunca uygulanır.
çme suyu ile uygulamada aşağıdaki formüle göre pratik doz hesaplanabilir;
….ml ürün/kg vücut
ağırlığı/gün
x tedavi edilecek hayvanların
ortalama canlı ağırlığı (kg)
= Her litre içme
suyuna katılacak
ürün miktarı
Her hayvan için günlük su tüketimi (litre)
Doğru bir dozajlama için hayvanların vücut ağırlığı mümkün olduğunca doğru hesaplanmalıdır.
laçlı suyun hayvanlar tarafından alımı klinik durum, yaş, cinsiyet, ortam sıcaklığı gibi
faktörlere göre göre değişebilmektedir. Bu nedenle doğru dozun sağlanabilmesi için ilaçlı
suyun konsantrasyonunun ayarlanması gerekebilir. Uygun kalibre ağırlık ölçüm ekipmanlarının
kullanımı tavsiye edilir. İlaçlı suya katılacak günlük miktar 24 saat içerisinde tüketilecek
şekilde ayarlanmalıdır. İlaçlı su her 24 saatte bir taze olarak hazırlanma lıdır. Ürünün önce bir
miktar su ile iyice karıştırılması (konsantre ön karışım oluşturma), ardından gerekli ise bu
karışımın gerekli oranda su ile sulandırılması tavsiye edilir.
Tedavi edilmesi düşünülen tüm hayvanların ilaçlı su kaynaklarına rahatça eriş ebildiğinden
emin olunmalıdır. Ürünün sub -terapotik dozda alımının önüne geçmek için tedaviden sonra
sulama ekipmanları yeterince temizlenmelidir. Tedavi süresince ilaçlı su hayvanların tek su
kaynağı olmalıdır. İlaçlı su metal kap içinde hazırlanmamalı ve ya depolanmamalı, paslanmış
ekipman kullanılmamalıdır. Çözünürlük pH’ya bağlı olup, yüksek alkali özellikli içme
sularında çökelme meydana gelebilir.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Başta Ornithobacterium rhinotracheale olmak üzere, bakterilerin doksisikline duyarlılığının
değişiklik göstermesi nedeniyle sürüdeki hasta hayvanlardan bakteriyolojik örnekleme ve
duyarlılık testi yapılması şiddetle önerilir.
Bu ürünün uygun olmayan ve gereksiz kullanımı potansiyel çapraz direnç riski y oluyla diğer
tekrasiklinlere dirençli bakterilerin prevalansında artışa neden olabilir.
Tavuklardan izole edilen E.coli’de tetrasiklinlere karşı yüksek direnç oranı raporlanmıştır. Bu
nedenle bu ürün E.coli enfeksiyonlarında, duyarlılık testi sonucuna göre kullanılmalıdır.
Hedef patojenlerin tam olarak eradike edilemediği durumlarda tedavi, hijyen kuralları, uygun
havalandırma gibi iyi yönetim uygulamaları ile birlikte uygulanmalıdır.
Gebelik, laktasyon ve yumurtlama döneminde kullanım: Genç hayvanların ke mik
dokusunda birikmesi nedeniyle, bu ürünün gebelik ve laktasyonda kullanımı sınırlanmalıdır.
Yumurtlayan tavuklarda yumurtlama döneminin başlangıcına 4 hafta kaladan itibaren
kullanılmamalıdır.
STENMEYEN ETKİLER
Diğer tetrasiklinlerde olduğu gibi nadir en de olsa alerjik reaksiyonlar ve fotosensitivite
meydana gelebilir. Bu durumlarda tedavi sonlandırılmalıdır.
LAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Penisilin ve sefalosporin gibi bakterisidal antibiyotiklerle kullanmayınız. Tetrasiklinler
mangan, magnezyum, demir, alüminy um, kalsiyum, çinko gibi metallerle, biyoyararlanımı
etkileyen şelat oluşturur. Bu nedenle bu metalleri içeren ürünlerden iki saat önce veya sonra
uygulanmalıdır. İçme suyunu metal taşıyıcılarda muhafaza etmeyiniz.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Buzağılarda tek veya tekrarlayan uygulamalarda akut, bazen öldürücü miyokardial
dejenerasyon meydana gelebilir. Bu durumun çoğunlukla aşırı dozdan meydana gelmesi
nedeniyle, uygulama dozunu tam ayarlamak önem taşır. Tavuklar 40 mg/kg vücut ağırlığı
dozunu klinik yan etki olmaksızın tolere edebilir. Aşırı doz nedeniyle belirtiler meydana gelirse
tedavi durdurulmalı ve gerekliyse uygun semptomatik tedavi uygulanmalıdır.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
Tedavi süresince ve son ilaç uygul amasından sonra tavuklar 5, hindiler 12, buzağılar 7
gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. İnsan tüketimi için yumurta elde edilen
kanatlılarda kullanılmaz. İnsan tüketimi için süt elde edilen sığırlarda kullanılmaz.
Yumurtlayan tavuklarda yumurtlama döne minin başlangıcına 4 hafta kaladan itibaren
kullanılmamalıdır.
KONTRENDİKASYONLAR
Tetrasiklinlere ve bileşimdeki yardımcı maddelere duyarlı olduğu bilinenlerde kullanmayınız.
Ciddi karaciğer ve böbrek yetersizliği bulunan hayvanlara uygulamayınız.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN
ÖNERİLER
Kontakt dermatit ve aşırı duyarlılık riski nedeniyle ürünün uygulanması sırasında deri ile temas
ve inhalasyondan (soluma) kaçınma için gerekli önlemler alınmalıdır. Bu amaçla toz maskesi
ve eldiven kullanılmalıdır.
Göz veya deriye temas halinde, temas bölgesini bol su ile temizleyiniz ve duyarlılık meydana
gelirse tıbbi tedavi alınız. Ürünü işleme sonrasında kontamine deriyi ve elleri yıkayınız.
Ürünü uygularken sigara içmeyiniz, bir şey yemeyiniz ve içmeyiniz.
Eğer, deride kızarıklık gibi belirtiler meydana gel irse tıbbi yardım alınız ve doktorunuza bu
belgeyi gösteriniz. Yüzde, gözlerde veya dudaklarda şişme, nefes almada zorluk gibi belirtiler
çok ciddi belirtilerdir ve acil tıbbi yardım almanızı gerektirir.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Orijinal ambalajı içi nde, güneş ışığından koruyarak, buzdolabına konulmadan ve
dondurulmadan 25ᵒC’nin altında saklanmalıdır. İlk açıldıktan sonra da, orijinal ambalajı içinde,
güneş ışığından koruyarak, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan 25 ᵒC’nin altında
saklanmalıdır.
Ürünün satışa sunulmuş haliyle raf ömrü 2 yıl, iç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü 3 ay, ilaçlı
çme suyunun raf ömrü 24 saattir.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Kullanılmamış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
2.5 litre ürün içeren beyaz renkli HDPE şişelerde ve alüminyum folyolu HDPE kapaklı şekilde
kutusuz olarak satışa sunulmaktadır.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde ve veteriner muayenehanelerinde satılır (VHR).
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 08.04.2025
TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO: 22.10.2012 -
26/059
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ: Arma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Malıköy Başkent OSB Mahallesi, Atatürk Bulvarı, No:69 Sincan/Ankara
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ: ALBAFARMA İlaç San. ve Tic. A.Ş.
stanbul Tuzla Organize Sanayi Bölgesi (İTOSB) No:11 34959 Tuzla/ İstanbul
SERİ NO:
ÜRETİM VE SON KULLANMA TARİHİ:
PERAKENDE SATIŞ FİYATI (KDV DAHİL):
Yardımcı Maddeler
Propilen glikol
Geçimsizlikler
Bu ürün, geçimlilik çalışmaları bulunmadığı durumlarda diğer tıbbi ürünlerle birlikte
kullanılmamalıdır. |