Mizolanid Oral Süspansiyon
Veteriner Antihelmintik
Bileşimi
Her ml:
Aktif madde:
Levamizol HCL 30 mg
Oksiklozanid 60 mg
Yardımcı maddeler:
Metil Parahidroksi Benzoat (E218) (koruyucu) 1,80 mg
Sodyum Metabisülfit (antioksidan) 1,50 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız.
Farmasötik Şekil
Krem renkli oral süspansiyon
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapotik grup: Antihelmintikler, levamizol kombinasyonları
ATCVET kodu: QP52AE51
5.1 Farmakodinamik özellikler
Levamizol, tetrahidroimidazoller grubundandır. Antinematodal etkinliği, parazit otonom
ganglionlarının sürekli şekilde uyarılmasını sağlayarak, sinir sisteminin bloke olması ile
gerçekleşir. Kolinerjik agonistidir. Aynı zamanda benzimidazollerde olduğu gib i, fumarat
redüktaz enziminin etkinliğini inhibe ederek parazitin karbonhidrat metabolizmasını bozar.
Oksiklozanid ise salisilanid türevi bir antihelmintiktir. Fasiolasidal aktiviteye sahiptir. Etki
mekanizması, karaciğer kelebeklerindeki oksidatif fosforilasyonu ayırmak şeklindedir.
Sekonder farmakodinamik etkisi hakkında bir veri bulunmamaktadır.
5.2 Farmakokinetik özellikler
Oksiklozanid oral yoldan, yavaşça emilir, plazma zirvesi uygulamadan yaklaşık 24 saat sonra
gözlenir; levamizolün sindirim yoluyla emilimi hızlıdır, pik plazma konsantrasyonuna 2 ila 4
saat içinde ulaşılır.
Oksiklozanidin eliminasyonu ağırlıklı olarak fekaldir ve en önemli eliminasyon yolu safra
yoluyla atılımdır. Levamizol, yoğun karaciğer metabolizmasına uğrar ve metabolitler şeklinde
hızlı ve ağırlıklı olarak idrarda elimine edilir.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Sığır ve koyunlarda aşağıda yer alan gastrointestinal ve pulmoner nematodları ve erişkin
karaciğer kelebeği enfestasyonlarının tedavisi ve kontrolünde kullanılır.
Akciğer kurdu:
Dictyocaulus spp.
Gastrointestinal kurtlar:
Trichostrongylus spp.
Cooperia spp.
Ostertagia spp. (inhibe larvalar hariç)
Haemonchus spp.
Nematodirus spp.
Bunostomum spp.
Oesophagostomum spp.
Chabertia spp.
Bu ürün karaciğer safra yollarında bulunan çoğu Fasciola spp.’yi de ortadan kaldırır.
Kullanım Şekli ve Dozu
Doğru dozun uygulanmasını sağlamak için vücut ağırlığı mümkün olduğu kadar doğru bir
şekilde belirlenmelidir; dozajlama cihazının doğruluğu kontrol edilmelidir. Hayvanlar, bireysel
olarak değil, toplu olarak tedavi edilecekse, düşük veya aşırı dozdan kaçınmak için vücut
ağırlıklarına göre gruplandırılmalı ve uygun şekilde dozlanmalıdır.
Ürün, ağız yolu ile 7,5 mg Levamizol Hidroklorür/kg vücut ağırlığı, 15 mg Oksiklozanid/kg
vücut ağırlığı dozunda uygulanır.
Pratik olarak; sığırlarda her 100 kg vücut ağırlığı için 25 ml Mizolanid Oral Süspansiyon,
koyunlarda her 10 kg vücut ağırlığı için 2,5 ml Mizolanid Oral Süspansiyon kullanılır.
Veteriner hekim, yeterli parazit kontrolünü sağlamak için uygun dozlama programları ve stok
yönetimi ile ilgili tavsiyelerde bulunmalıdır.
İstenmeyen / Yan Etkiler
Normal oksiklozanid doz seviyelerinde, sığırlarda dışkıda hafif bir yumuşama görülebilir ve ara
sıra hayvanlarda artan dışkılama sıklığı ve geçici iştahsızlık görülür.
İlaç Etkileşimleri
Bu ürünün organik fosforlu bileşikler veya dietilkarbamazin sitrat ile eş zamanlı kullanımından
kaçınılmalıdır. Bu bileşiklerle bu ürünün uygulama zamanları arasından en az 14 gün olmalıdır.
Doz Aşımı
Önerilen dozlar aşılırsa, hayvanlar aşırı doz belirtileri gösterebilir. Levamizol doz aşımının
etkileri, bozulmuş motor fonksiyonunu, yani kas titremelerini, başın sallanmasını ve artan
salyayı içerir. Bu etkiler geçicidir ve koyunlara göre sığırlarda görülme olasılığı daha yüksektir.
Oksiklozanid doz aşımının etkileri koyunlarda durgunluk ve dışkıda bir miktar gevşeme ve
sığırlarda olası ishal, iştahsızlık ve kilo kaybıdır. Etkiler dozlama sırasında şiddetli karaciğer
hasarı ve/veya dehidratasyonu olan hayvanlarda bazen artmıştır.
Gıdalardaki İlaç Kalıntıları İçin Uyarılar
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığırlar 20, koyunlar 17 gün geçmeden
kesime gönderilmemelidir. İnsan tüketimi için süt elde edilen sığır ve koyunlarda
kullanılmaz.
Kontrendikasyonlar
Bileşenlerinden birine duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda kullanmayınız.
Özel Uyarılar
Bu ürün ileri derecede gebe olan ve hava koşulları, zayıf besleme, yönetim vb. nedenlerle stres
altında olabilecek hayvanlarda dikkatle kullanılmalıdır.
Bu ürün sığırlarda Tip II Ostertagiasis vakalarında etkili değildir.
Akciğer kurdu tedavisinden sonra, akciğerde meydana gelen hasar nedeniyle, belirli bir süre
öksürük devam edebilir.
Sonunda tedavinin etkisiz kalmasına neden olabilecek direnç gelişimini artırma riski nedeniyle
aşağıdaki uygulamalardan kaçınmaya dikkat edilmelidir.
-Belirli bir süre boyunca, aynı sınıf antihelmintiklerin çok sık ve tekrarlayan şekilde kullanımı.
-Uygulama cihazının kalibre edilmemiş olması, ürünün yanlış uygulanması veya vücut
ağırlığının yanlış hesaplanması gibi nedenlerle düşük doz uygulanması.
Şüpheli klinik vakalarda Dışkıda yumurta sayısı azalma testi gibi testlerin yapılması önerilir.
Test sonuçları ürüne direnci işaret etmesi halinde farklı bir sınıfta yer alan ve etki şekli farklı
olan başka bir antihelmintik kullanılmalıdır.
Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Uygulama aparatı kullanılması halinde, aparatın pharyngitise yol açmaması için dikkatli
olunmalıdır. Uygulamadan 14 gün sonra hayvanlar re -enfestasyonu engellemek için temiz bir
ortama taşınmalıdır. Bu mümkün değilse 10-14 gün aralıklarla ürün uygulanması gerekebilir.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Ürünü uygulama sırasında herhangi bir şey yemeyiniz, içmeyiniz, sigara vb. ürün
kullanmayınız. Deriye ve göze temas halinde bölgeyi bol su ile yıkayınız.
Kullanımdan sonra ellerinizi mutlaka yıkayınız. Ürünün kıyafete bulaşması halinde bulaşık
kıyafeti derhal çıkarınız.
Levamizol, çok az sayıda insanda idiyosinkratik reaksiyonlara ve ciddi kan bozukluklarına yol
açabilir. Ürünü kullanırken baş dönmesi, bulantı, kusma veya karın rahatsızlığı gibi semptomlar
yaşanırsa veya kısa süre sonra ağız / boğaz ağrısı veya ateş ortay a çıkarsa, derhal tıbbi yardım
alınmalıdır.
(iii) Diğer uyarılar
Gebelik / Laktasyon
Gebe hayvanlarda (son dönem hariç) kullanılabilir.
Hedef Tür
Sığır, koyun
Muhafaza Şartları ve Raf Ömrü
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 24 ay
ç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 6 ay
6.4 Muhafaza şartları
Orijinal ambalajı içinde dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan 25 oC’nin altında
saklanmalıdır. Güneş ışığından koruyunuz. Açıldıktan sonra orijinal ambalajı içinde,
dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan, 25oC’nin altında saklanmalıdır.
6.5 Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
1000 ml’lik beyaz renkli köşeli HDPE şişede ve 1000 ml’lik beyaz renkli çift kulplu HDPE
şişede, beyaz renkli alüminyum folyolu, plastik kapaklı şekilde kutusuz olarak satışa
sunulmuştur.
6.6 Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmamış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Bavet İlaç San. ve Tic. A.Ş. İstanbul Tuzla Organize San. Bölgesi (ITOSB) 12. Cad. No. 8
34959 Tepeören, Tuzla İstanbul/Türkiye
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI
032/0026
9. PAZARLAMA İZNİ (İLK VERİLME) TARİHİ
22.04.2025
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ
07.10.2025
Prospektüs, İç ve Dış Etiket (1L)
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
MİZOLANİD
Oral Süspansiyon
Veteriner Antihelmintik
BİLEŞİMİ
Mizolanid Oral Süspansiyon, krem renkli süspansiyon olup; her ml’de 30 mg Levamizol HCl
ve 60 mg Oksiklozanid koruyucu olarak 1,8 mg metil parahidroksi benzoat (E218) ve
antioksidan olarak 1,5 mg sodyum metabisülfit içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
Farmakoterapotik grup: Antihelmintikler, levamizol kombinasyonları
ATCVET kodu: QP52AE51
Farmakodinamik Özellikler
Levamizol, tetrahidroimidazoller grubundandır. Antinematodal etkinliği, parazit otonom
ganglionlarının sürekli şekilde uyarılmasını sağlayarak, sinir sisteminin bloke olması ile
gerçekleşir. Kolinerjik agonistidir. Aynı zamanda benzimidazollerde olduğu gib i, fumarat
redüktaz enziminin etkinliğini inhibe ederek parazitin karbonhidrat metabolizmasını bozar.
Oksiklozanid ise salisilanid türevi bir antihelmintiktir. Fasiolasidal aktiviteye sahiptir. Etki
mekanizması, karaciğer kelebeklerindeki oksidatif fosforilasyonu ayırmak şeklindedir.
Sekonder farmakodinamik etkisi hakkında bir veri bulunmamaktadır.
Farmakokinetik Özellikler
Oksiklozanid oral yoldan, yavaşça emilir, plazma zirvesi uygulamadan yaklaşık 24 saat sonra
gözlenir; levamizolün sindirim yoluyla emilimi hızlıdır, pik plazma konsantrasyonuna 2 ila 4
saat içinde ulaşılır.
Oksiklozanidin eliminasyonu ağırlıklı olarak fekaldir ve en önemli eliminasyon yolu safra
yoluyla atılımdır. Levamizol, yoğun karaciğer metabolizmasına uğrar ve metabolitler şeklinde
hızlı ve ağırlıklı olarak idrarda elimine edilir.
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR
Sığır ve koyunlarda aşağıda yer alan gastrointestinal ve pulmoner nematodları ve erişkin
karaciğer kelebeği enfestasyonlarının tedavisi ve kontrolünde kullanılır.
Akciğer kurdu:
Dictyocaulus spp.
Gastrointestinal kurtlar:
Trichostrongylus spp.
Cooperia spp.
Ostertagia spp. (inhibe larvalar hariç)
Haemonchus spp.
Nematodirus spp.
Bunostomum spp.
Oesophagostomum spp.
Chabertia spp.
Bu ürün karaciğer safra yollarında bulunan çoğu Fasciola spp.’yi de ortadan kaldırır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Doğru dozun uygulanmasını sağlamak için vücut ağırlığı mümkün olduğu kadar doğru bir
şekilde belirlenmelidir; dozajlama cihazının doğruluğu kontrol edilmelidir. Hayvanlar, bireysel
olarak değil, toplu olarak tedavi edilecekse, düşük veya aşırı dozdan kaçınmak için vüc ut
ağırlıklarına göre gruplandırılmalı ve uygun şekilde dozlanmalıdır.
Ürün, ağız yolu ile 7,5 mg Levamizol Hidroklorür/kg vücut ağırlığı, 15 mg Oksiklozanid/kg
vücut ağırlığı dozunda uygulanır.
Pratik olarak; sığırlarda her 100 kg vücut ağırlığı için 25 ml Mizolanid Oral Süspansiyon,
koyunlarda her 10 kg vücut ağırlığı için 2,5 ml Mizolanid Oral Süspansiyon kullanılır.
Veteriner hekim, yeterli parazit kontrolünü sağlamak için uygun dozlama programları ve stok
yönetimi ile ilgili tavsiyelerde bulunmalıdır.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Uygulama aparatı kullanılması halinde, aparatın pharyngitise yol açmaması için dikkatli
olunmalıdır. Uygulamadan 14 gün sonra hayvanlar re -enfestasyonu engellemek için temiz bir
ortama taşınmalıdır. Bu mümkün değilse 10-14 gün aralıklarla ürün uygulanması gerekebilir.
Bu ürün ileri derecede gebe olan ve hava koşulları, zayıf besleme, yönetim vb. nedenlerle stres
altında olabilecek hayvanlarda dikkatle kullanılmalıdır.
Bu ürün sığırlarda Tip II Ostertagiasis vakalarında etkili değildir.
Akciğer kurdu tedavisinden sonra, akciğerde meydana gelen hasar nedeniyle, belirli bir süre
öksürük devam edebilir.
Sonunda tedavinin etkisiz kalmasına neden olabilecek direnç gelişimini artırma riski nedeniyle
aşağıdaki uygulamalardan kaçınmaya dikkat edilmelidir.
- Belirli bir süre boyunca, aynı sınıf antihelmintiklerin çok sık ve tekrarlayan şekilde kullanımı.
-Uygulama cihazının kalibre edilmemiş olması, ürünün yanlış uygulanması veya vücut
ağırlığının yanlış hesaplanması gibi nedenlerle düşük doz uygulanması.
Şüpheli klinik vakalarda Dışkıda yumurta sayısı azalma testi gibi testlerin yapılması önerilir.
Test sonuçları ürüne direnci işaret etmesi halinde farklı bir sınıfta yer alan ve etki şekli farklı
olan başka bir antihelmintik kullanılmalıdır.
Gebelik ve Laktasyonda kullanım: Gebe hayvanlarda (son dönem hariç) kullanılabilir.
STENMEYEN ETKİLER
Normal oksiklozanid doz seviyelerinde, sığırlarda dışkıda hafif bir yumuşama görülebilir ve ara
sıra hayvanlarda artan dışkılama sıklığı ve geçici iştahsızlık görülür.
LAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Bu ürünün organik fosforlu bileşikler veya dietilkarbamazin sitrat ile eş zamanlı kullanımından
kaçınılmalıdır. Bu bileşiklerle bu ürünün uygulama zamanları arasından en az 14 gün olmalıdır.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Önerilen dozlar aşılırsa, hayvanlar aşırı doz belirtileri gösterebilir. Levamizol doz aşımının
etkileri, bozulmuş motor fonksiyonunu, yani kas titremelerini, başın sallanmasını ve artan
salyayı içerir. Bu etkiler geçicidir ve koyunlara göre sığırlarda görülme olasılığı daha yüksektir.
Oksiklozanid doz aşımının etkileri koyunlarda durgunluk ve dışkıda bir miktar gevşeme ve
sığırlarda olası ishal, iştahsızlık ve kilo kaybıdır. Etkiler dozlama sırasında şiddetli karaciğer
hasarı ve / veya dehidratasyonu olan hayvanlarda bazen artmıştır.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığırlar 20, koyunlar 17 gün geçmeden
kesime gönderilmemelidir. İnsan tüketimi için süt elde edilen sığır ve koyunlarda
kullanılmaz.
KONTRENDİKASYONLAR
Bileşenlerinden birine duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda kullanmayınız.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce veteriner hekime danışınız, prospektüsü okuyunuz. Çocukların
ulaşamayacağı yerlerde saklayınız. Son kullanım tarihi geçen ürünleri kullanmayınız.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN
ÖNERİLER
Ürünü uygulama sırasında herhangi bir şey yemeyiniz, içmeyiniz, sigara vb. ürün
kullanmayınız. Deriye ve göze temas halinde bölgeyi bol su ile yıkayınız.
Kullanımdan sonra ellerinizi mutlaka yıkayınız. Ürünün kıyafete bulaşması halinde bulaşık
kıyafeti derhal çıkarınız.
Levamizol, çok az sayıda insanda idiyosinkratik reaksiyonlara ve ciddi kan bozukluklarına yol
açabilir. Ürünü kullanırken baş dönmesi, bulantı, kusma veya karın rahatsızlığı gibi semptomlar
yaşanırsa veya kısa süre sonra ağız / boğaz ağrısı veya ateş ortay a çıkarsa, derhal tıbbi yardım
alınmalıdır.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Kendi ambalajı içinde, dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan, 25 oC’nin altında
saklanmalıdır. Güneş ışığından koruyunuz. Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 24 aydır.
Açıldıktan sonra orijinal ambalajı içinde, dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan,
25oC’nin altında güneş ışığından koruyarak saklandığında raf ömrü 6 aydır.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Kullanılmamış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
1000 ml’lik beyaz renkli köşeli HDPE şişede ve 1000 ml’lik beyaz renkli çift kulplu HDPE
şişede, beyaz renkli alüminyum folyolu, plastik kapaklı şekilde kutusuz olarak satışa
sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner hekim muayenehane, polikliniklerinde ve
hayvan hastanelerinde satılır.
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 07.10.2025
T.C TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
22.04.2025-032/0026
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Bavet İlaç San. ve Tic. A.Ş. İstanbul Tuzla Organize San. Bölgesi (ITOSB) 12. Cad. No. 8
34959 Tepeören, Tuzla İstanbul/Türkiye
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ
Arion İlaç San. Tic. A.Ş. İstanbul Tuzla Organize San. Bölgesi (ITOSB) 12. Cad. No. 8 34959
Tepeören, Tuzla İstanbul/Türkiye
SERİ NO:
ÜRETİM TARİHİ:
SON KULLANMA TARİHİ:
K.D.V DAHİL PSF:
Yardımcı Maddeler
Metil Parahidroksi Benzoat (Paraben)
EDTA Disodyum
Sodyum Metabisülfit
Trisodyum Sitrat Dihidrat
Sitrik Asit (Susuz)
Polysorbat 80
Xantham Gum
Polimerize Silikon (Silikon 350)
Deiyonize su (q.s)
Geçimsizlikler
- | 