Levazanid

LEVAZANİD
Oral Tablet
Veteriner Antihelmintik

BİLEŞİMİ

LEVAZANİD Oral Tablet, beyaz renkli, her iki yüzü de çentikli bir tablet olup, beher tablette 375 mg Levamizol'e eşdeğer 441 mg Levamizol HCl ve 750 mg Oksiklozanid içerir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

LEVAZANİD Oral Tablet'in etkin maddelerinden olan Levamizol, tetrahidroimidazoller grubundandır. Antinematodal etkinliği, parazit otonom ganglionlarının sürekli şekilde uyarılmasını sağlayarak, sinir sisteminin bloke olması ile gerçekleşir. Kolinerjik agonistidir. Aynı zamanda benzimidazollerde olduğu gibi, fumarat redüktaz enziminin etkinliğini inhibe ederek parazitin karbonhidrat metabolizmasını bozar. Oral yolla uygulandığında, rumende hızla dağılarak, 2-4 saat içinde maksimum kan konsantrasyonuna ulaşır. Oral yolla uygulamada, yarılanma ömrü, 9.3 saattir. 72 saat içinde yaklaşık %68-78'i idrar, %17-33'ü dışkı ile atılır. Oksiklozanid ise salisilanid türevi bir antihelmintiktir. Fasiolasidal aktiviteye sahiptir. Etki mekanizması, karaciğer kelebeklerindeki oksidatif foforilasyonu ayırmak şeklindedir, sekonder farmakodinamik etkisi hakkında bir veri bulunmamaktadır. Ruminantların sindirim kanalından büyük oranlarda emilir. Sindirim kanalı, karaciğer ve böbreklerde en yüksek yoğunluklarda birikir ve aktif glukronid metaboliti olarak safraya salgılanır. Yarılanma süresi 6.4 gündür. Büyük ölçüde etkin glukronid metaboliti olarak idrar yoluyla atılır.

HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL KLİNİK BİLGİLER / UYARILAR

Akciğer kılkurtlarına karşı, koruyucu olarak, ilkbahar ve sonbahar başlangıcında verilmesi önerilir. Tedavi için ise, teşhis konulur konulmaz uygulamaya başlanır ve 1 -2 ay arayla tekrar uygulaması yapılır. Hasta, güçsüz ve zayıf olan hayvanlarda doz dikkatle hesaplanmalıdır. Tedavi dozunun 3 -4 katının toksikasyon oluşturabilme riski unutulmamalıdır.

İSTENMEYEN/YAN ETKİLER

Önerilen dozda uygulandığında, yan etkilerin görülme olasılığı oldukça azdır.

Sığır ve koyunlarda Oksiklozanid'in tolerans verileri, tek seferde uygulanan nispeten düşük dozların (15mg/kg canlı ağırlık) merkezi sinir sistemi ve bağırsak fonksiyonları üzerinde istenmeyen etkiler (davranış bozukluğu, diyare ve iştahsızlık) oluşturabileceğini göstermiştir.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Levamizol, kolinestereaz inhibitörü olduğundan; tetrahidropirimidinler (pyrantel, morantel, oksantel), fenotiyazini prokain, dietilkarbamazin ve organik fosforlu pestisitlerle (diklorvos, triklorfon, asuntol vb.) ile birlikte kullanılmamalıdır.

LEVAZANİD Oral Tablet, tedaviden 14 gün önce ve 14 gün sonra organik fosforlu bileşikler kullanılmamalıdır.

DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT

Aşırı doz uygulamaları, Levamizol zehirlenmesine yol açabilir. Aşırı salivasyon, defekasyon, kusma, pupillerin daralması, hipersensitivite ve hafif kas tremorları gözlenebilir. Bu semptomlar, 1 -4 saat içinde geçer. Tavsiye edilen dozların üzerinde uygulama yapılmamalıdır.

Oksiklozanid sığır ve koyunlarda yüksek dozlarda verildiği taktirde toksisite belirtilerinin şiddeti artabilmekte (Terapotik endeksinin çok üzerinde yüksek dozlarda verildiğinde, iştahsızlık, depresyon, ataksia, yere yatma ve ayağa kalkamama, solunum hızlanması, salya artışı, spazm gibi toksik belirtiler ortaya çıkabilir.) ve 50 mg/kg canlı ağırlık ve üzeri dozlarda ölüm şekillenebilmektedir. Toksik belirti durumunda klinik semptomlara göre sağaltıma geçilmelidir.

GIDALARDAKİ İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR

İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.); tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra, eti için yetiştirilen sığırlar 28 gün, koyunlar 21 gün süreyle kesime sevk edilmemelidir. Sağmal sığır ve koyunlarda kullanılmaz.

KONTRENDİKASYONLAR

Karaciğer ve böbrek yetmezliği bulunan hayvanlara uygulanmamalıdır. Gebelikte Kullanım: Önerilen dozlarda kullanıldığında gebelerde güvenlidir.

GENEL UYARILAR

Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.

UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR

Uygulama sonrasında eller bol su ve sabunla iyice yıkanmalıdır.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ

Orijinal ambalajında, güneş ışığından uzakta, (15-25°C) arasında saklandığında raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır.

KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR

Levamizol içermesinden dolayı atlar için son derece tehlikelidir. 20 mg / kg.ca dozda bile ölüme yol açabilir. Irk ve sürü duyarlılığı sebebiyle keçilerde normal dozlarda bile zehirlenmeler ve ölüm görülebilir. Kedi ve köpeklerde ölüme sebep olacak şekilde zehirlidir.

KULLANIM SONU İMHA

Kullanılmış ambalajlar uygun bir şekilde imha edilmelidir.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ

Karton kutu içinde; 10 tabletlik bilister ambalajlarda satışa sunulmuştur.

SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI

Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde ve veteriner muayenehanelerinde satılır. (VHR)

PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ:10.03.2011

GIDA TARIM VE HAYVANCLILIK BAKANLIĞI RUHSAT TARİH VE NO: 18.07.2005/14-087

RUHSAT SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ

VETAŞ Veteriner ve Tarım İlaçları A.Ş.

Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Caddesi No:1 Küçükçekmece- İSTANBUL

İMALATÇI FİRMANIN ADI VE ADRESİ

DAMLA İlaç ve Kim.San. Tic. Ltd. Şti.

Keyap Çarşı Sitesi E2 Blok No:81 Y.Dudullu -Ümraniye/İSTANBUL

BİLEŞİMİ
Beher tablette 375 mg Levamizol'e eşdeğer 441 mg Levamizol HCl ve 750 mg Oksiklozanid içerir.

KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLAR
Sığırlarda;
Karaciğer kelebekleri: Fasciola hepatica, Fasciola gigantica  
Akciğer kılkurtları: Dictyocaulus viviparus
Mide bağırsak kıl kurtları: Ostertagia sp, Trichostrongylus sp, Nematodirus sp, Cooperia sp, Bunostomum sp, Haemonchus sp, Trichuris sp, Oesophagostomum sp. ergin larva ve yumurtalarına karşı.
Göz kurdu: Thelazia rhodesii   

Koyunlarda;
Karaciğer kelebekleri: Fasciola hepatica, Fasciola gigantica
Akciğer kılkurtları: Dictyocaulus filaria  
Mide bağırsak kıl kurtları: Ostertagia sp, Trichostrongylus sp, Nematodirus sp, Cooperia sp, Bunostomum sp, Haemonchus sp, Chabertia ovina, Trichuris sp, Oesophagostomum sp. ergin larva ve yumurtalarına karşı.
Göz kurdu: Thelazia rhodesii 

Karaciğer ve böbrek yetmezliği bulunan hayvanlara uygulanmamalıdır. Gebelikte Kullanım: Önerilen dozlarda kullanıldığında gebelerde güvenlidir. 

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde,