Fiproteam Dog Damlatma Çözeltisi
Veteriner Ektoparaziter
Bileşimi
Her ml
Aktif madde:
Fipronil………………..….… 100 mg
(S)-metopren………….…..…. 90 mg
Yardımcı maddeler:
Bütilhidroksianisol (E320)….. 0,2 mg (Antioksidan)
Bütilhidroksitoluen (E321)….. 0,1 mg (Antioksidan)
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız
Farmasötik Şekil
Açık sarı-sarı renkli damlatma çözeltisi
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapötik grup: Fipronil, kombinasyonları
ATCvet kodu: QP53AX65
5.1. Farmakodinamik özellikler
Fipronil, fenilpirazol ailesine ait bir insektisit ve akarisittir. Ligant (GABA) kapılı klor
kanallarının blokajına neden olarak nöronal inhibisyonu azalttığı ve sentral sinir sisteminin
4. İki omuz arasında boynun başlangıç
kısmındaki tüyler aralanarak, küçük bir
sahadaki deri açığa çıkartılır.
5. Tüpün ucu ile deriye masaj yapmadan
sürülür. Tüp tamamen sıkılarak içeriğin
tamamı bir nokta üzerine boşaltılır.
hipereksitasyonu, konvülsiyon ve ölüme yol açtığı bildirilmiştir. Klorür iyonlarının akışı ile
etkileşir ve böylece sinir hücreleri arasındaki sinir uyarılarının iletimini bozar. Bu GABAerjik
antagonistik etki, sinir impulslarını artırır, aşırı nöral aktivasyonuna yol açar ve GABA’nın
sinir sisteminin ana inhibitör nörotransmitteri olduğu gerçeği göz önüne alındığında, aşırı
uyarılma ile insektin ölümüne neden olur. Fipronil uygulamadan sonraki 24 saat içinde
pireleri, 48 saat içinde keneleri (Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes
scapularis, Ixodes ricinus, Haemaphysalis longicornis, Haemaphysalis flava, Haemaphysalis
campanulata) ve bitleri öldürür. S -metopren, jüvenil hormon analogları olarak bilinen ve
duyarlı insektlerin metamorfozu ve gelişimine etki eden bileşik grubuna ait bir insekt büyüme
düzenleyicisidir (IGR). Bu bileşik ovisid, embriyosit ve larvisit aktiviteye sahiptir ve bu
etkiler, yeni yumurtaların yumurta kabuğuna penetrasyonu sonucu metoprene doğrudan
maruz kalmaları veya yumurtlayan ergin dişi pirelerin kütikülü yoluyla absorpsiyondan
kaynaklanır. Pupa gelişim süresince mortalite gibi etkilere neden olur, sonuç olarak da L3
larvaların pupaya dönü şümünü inhibe eder. Böylece metopren insektlerin normal gelişimini
bozar ve reprodüktif yetersizlik sonucu ölüme sebep olur.
5.2. Farmakokinetik özellikler
Fipronilin metabolizma çalışmalarında ana metabolitin fipronili n sulfon türevi olduğu, (S) metoprenin ise C02 ve asetat olarak yıkımlandıktan sonra endojen bileşiklerle birleştiği
saptanmıştır. Köpeklere fipronil ve s -metopren kombinasyonunun topikal uygulanmasının
farmakokinetik profili, fipronil veya s -metoprenin tek başına ven içi yolla verilmesi ile
kıyaslanmıştır. Topikal uygulamadan sonra plazmada fipronilin 35 ng/ml, fipronil sulfonun 55
ng/ml’lik maksimum konsantrasyonlarla fipronilin düşük sistemik absorbsiyon (% 11)
meydana getirdiği saptanmıştır. Fipronilin pik plazma konsantrasyonlarına (ortalama tmax
101 saat) yavaş olarak ulaştığı ve yavaş olarak azaldığı (ortalama yarı ömrü yaklaşık 154 saat
ve en yüksek değer erkeklerde saptanmış) ve topikal uygulamadan sonra yoğun olarak fipronil
sulfona metabolize edildiği bildirilmiştir. Topikal uygulamadan sonra köpeklerde s metoprenin plazma konsantrasyonunun saptama limitlerinin altında olduğu (20 ng/ml)
belirlenmiştir. Kombinasyonun uygulanmasından bir gün sonra hem fipronil hem de (S -
)metoprenin ve bunun yanı sıra metabolitlerinin köpeklerin deri yüzeyinde iyi bir şekilde
dağıldığı; fipronil, fipronil sulfon ve (S) -metoprenin tüy örtüsünde zamanla azaldığı ve ilacın
uygulanmasından sonraki 60 gün süresince saptanabildiği belirlenmiştir. Parazitlerin sistemik
etkiden öte kontakt etkiyle öldürüldüğü ortaya konmuştur. Fipronil ve (S) -metopren arasında
herhangi bir etkileşim saptanmamıştır.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Köpekte pire, kene ve ısırıcı bitlerin tek başına ve/veya karma enfestasyonlarına karşı
kullanılır.
Pire (Ctenocephalides spp.) enfestasyonlarının kontrolü ve tedavisinde kullanılır.
Erişkin pirelerin neden olduğu yeni enfestasyonlarına karşı insektsidal etkinlik 4 hafta sürer.
Uygulamayı takiben 8 hafta süresince erişkin pire yumurtalarında embriyonal gelişmenin
durdurulmasında (ovisidal etki), larva ve pupa dönemlerinde gelişmenin durdurulmasında
(larvasidal etki) etkilidir.
Kene enfestasyonlarında ( Ixodes ricinus , Dermacentor reticulatus ve Rhipicephalus
sanguineus) akarisit ve koruyucudur. Deneysel verilere göre kenelere karşı 4 haftaya kadar
kalıcı akarasit etkinliğe sahiptir.
Bit (Trichodectes canis) enfestasyonu tedavisinde kullanılır.
Ürün, Pire Alerjik Dermatitis (FAD) kontrolüne yönelik bir tedavi stratejisinin parçası olarak
kullanılabilir.
4.3. Kontrendikasyonlar
Sekiz haftalıktan daha küçük ve/veya ağırlığı bir kg’dan az olan köpek yavrularında,
hastalarda (sistemik hastalık, ateş vs.) veya iyileşmekte olanlarda kullanılmaması gerekir. Bu
ürün köpekler için özel olarak geliştirilmiştir. Aşırı doza yol açabileceğinden kedilerde
kullanılmamalıdır. Tavşanlarda ölüm de dâhil olmak üzere birçok istenmeyen ilaç
reaksiyonlarına yol açtığından dolayı kullanımı önerilmez. Hedef tür dışında kullanılmaz.
Etkin maddelere veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı bilinen
hayvanlarda kullanmayınız.
Özel Uyarılar
lacın uygulanmasından sonraki iki gün içinde ve haftada bir kereden daha fazla banyo
yaptırılmasından kaçınmak gereklidir. Tedaviden önce yumuşatıcı şampuanlar
kullanılabilmekle birlikte, bu ürünler uygulamadan sonra haftada bir kullanıldığında pirelere
karşı koruma süresini yaklaşık 5 haftaya indirir. Haftalık olarak % 2’lik klorhekzidin içeren
şampuanlar ile banyo yaptırılmasının 6 haftalık bir çalışma süresince pirelere etkinliği
değiştirmediği bildirilmiştir. İlacın uygulanmasından sonraki iki gün içinde hayvanların
yüzmesine izin verilmemelidir. Tek bir kenenin yapıştığı durumlarda bile hayvanın bulunduğu
koşullara bağlı olarak enfeksiyöz hastalıkların geçişi söz konusu olabilir. Hayvanlarda
bulunan pirelerin sıklıkla hayvan barınakları, yatakları ve hayvanların düzenli dolaştığı
yumuşak mobilyalar ve halı gibi alanları enfeste ettiği göz önüne alınarak uygun bir insektisit
veya vakumla gerekli temizliğin yapılması gerekmektedir.
4.5. Kullanıma ilişkin özel uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Ürün içeriğinin hayvanın gözü ile temas etmesinden kaçınılmalıdır. Aynı ortam yaşayan
temas halindeki diğer hayvanların uygun ilaçla tedavi edilmesi tavsiye edilir. Hayvanın
yalayamayacağı alana uygulanmalıdır. Uygulamadan sonraki birkaç saat içinde köpeklerin
birbirlerini yalamamasına dikkat ediniz. Tedaviden sonra tekrar kene enfestasyonu göz ardı
edilemez. Bu nedenle, koşullar elverişsiz olduğunda enfestasyon riski tamamen dışlanamaz.
Sadece harici kullanım içindir. Ağızdan uygulamayınız.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Mukoz membranda , deri ve gözde tahrişe neden olabilir. Bu nedenle ürünün ağız, deri ve
gözlere temasından kaçınılmalıdır. İnsektisitler ya da alkole karşı aşırı duyarlılığı olan kişiler
ürün ile temastan kaçınmalıdır. Uygulayıcının parmakları ile ürün temasından kaçınılmalıdır.
Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız. Deri ve göz ile temas halinde sabun ve su ile yıkayınız
ve prospektüsü doktora gösteriniz. Uygulama alanı kuruyana kadar tedavi edilen hayvanlarla
doğrudan temastan kaçının. Hayvanlar akşamın ilk saatlerinde ilaçlanmalı ve ilaçlanmış
hayvanların, sahipleriyle ve özellikle çocuklar ile birlikte yatmalarına izin verilmemelidir.
Ürünü tutarken sigara içmeyin, bir şey yemeyin veya içmeyin.
(iii) Diğer uyarılar
Fipronil ve (S)-metopren, akuatik yaşam üzerinde toksik etkilidir. Ürün veya kullanılmış ürün
kapları su kaynaklarına veya bu kaynaklara yakın yerlere kesinlikle atılmamalıdır.
4.6. İstenmeyen etkiler (sıklık ve şiddet)
Belirtilen doz aşılmamalıdır. Çok nadir de olsa uygulama b ölgesinde geçici deri reaksiyonları
(kabuklanma, bölgesel tüy dökülmesi, kaşıntı, kızarıklık) ve genel ka şıntı veya tüy dökülmesi
bildirilmiştir. Kullanımdan sonra a şırı salivasyon, geri dönüşümlü n örolojik semptomlar
(hiperestezi, depresyon, sinirsel semptomlar) veya kusma da g örülebildiği bildirilmi ştir.
Hayvanların uygulama bölgesini yalamaları durumunda kısa süreli hipersalivasyon
gözlenebilir. Yan etki sıklığının bildirilmesinde aşağıdaki çevirim kullanılır;
- Çok yaygın (10 hayvanda 1’den fazla)
- Yaygın (100 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
- Yaygın olmayan (1.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
- Seyrek (10.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
- Çok seyrek (10,000 hayvanda 1’den az)
4.7. Gebelik, laktasyon ve yumurtlama döneminde kullanım
Gebe ve laktasyondaki hayvanlara uygulanabilir. Fipronil kullanılan labaratuvar
çalışmalarında teratojenik ve embriyotoksik etki görülmemiştir. Ürünün güvenliği önerilen
maksimum dozun 3 katına kadar ardışık çoklu dozlarla tedavi edilen gebe ve laktasyondaki
köpeklerde gösterilmiştir.
4.8. Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimi ve diğer etkileşim şekilleri
Herhangi bir ilaç ile etkileşimi saptanmamıştır. Aşı, antihelmintik, antibiyotik, steroid,
şampuan gibi yaygın kullanılan veteriner ürünleri nin uygulandığı hayvanlarda kullanılabilir.
Ürün amitraz ile sinerjik etki gösterir. Diğer pire ilaçları ile eş zamanlı kullanmayınız.
4.9. Dozaj ve kullanım yolu
ki omuz arasında, ense kökü derisine tek doz topikal olarak uygulanır. Farmakolojik dozu
fipronil için 6,7 mg/kg vücut ağırlığı ve (S) -metopren için 6 mg/kg vücut ağırlığıdır.
Minimum tedavi aralığı 4 haftadır. Uygulayıcının parmakları ile ürün temasından
kaçınılmalıdır.
1. Plastik seperatör içinden tüp çıkartılır.
2. 0,67 ml’lik tüp için; tüp ağzı
görseldeki gibi tutulur, döndürülerek
açılır.
3. Diğer formlar için; t üp ağzı
görseldeki gibi tutulur, hafifçe
çevrilerek çekilir ve çıkartılır.
Uygulanan
Fipronil (mg)
Uygulanan
(S)-metopren (mg)
Uygulanan tüpün
hacmi (ml)
Köpek (kg)
2-10 67 60,3 0,67
10-20 134 120,6 1,34
20-40 268 241,2 2,68
40-60 402 361,8 4,02
Uygulayıcının parmakları ile ürün temasından kaçınılmalıdır.
0,67 ml ürün içeren tüp ile uygulama sonrasında 67 mg fipronil ile 60,3 mg (S) -metopren
verilir.
1,34 ml ürün içeren tüp ile uygulama sonrasında 134 mg fipronil ile 120,6 mg (S) -metopren
verilir.
2,68 ml ürün içeren tüp ile uygulama sonrasında 268 mg fipronil ile 241,2 mg (S) -metopren
verilir.
4,02 ml ürün içeren tüp ile uygulama sonrasında 402 mg fipronil ile 361,8 mg (S) -metopren
verilir.
4.10. Doz aşımı, varsa semptomlar, acil prosedürler, antidotlar
8 aylıktan daha küçük ve ağırlığı 2 kg’dan daha az olan köpeklerde önerilen terapötik dozun
beş katı kadar yüksek düzeylerin bir kerede uygulandığı durumlarda istenmeyen bir etki
görülmemiştir. Ancak yan etki olasılığı dozla orantılı olarak artar, bu nedenle vücut ağırlığına
göre doz uygulanmasına özen gösterilmelidir. Tedaviyi takiben kaşıntı şekillenebilir. Ürün
aşırı dozda uygulandığında hayvanların tüylerinde yapışkan bir görüntüye neden olur. Ancak
bu durum 24 saat içerisinde kendiliğinden kaybolur. Bilinen bir antidotu yoktur.
4.11. Kalıntı arınma süreleri (sıfır gün olanlar da dâhil)
Gıda değeri olan hayvanlara uygulanmaz.
Farmasötik Özellikler
6.1. Yardımcı maddeler
Bütilhidroksianisol (E320)
Bütilhidroksitoluen (E321)
Etanol
Polisorbat 80
Povidon K-25
Dietilen Glikol Monoetil Eter
6.2. Geçimsizlikler
Bilinmemektedir.
6.3. Raf ömrü
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 48 ay
ç ambalajı açıldıktan sonraki raf ömrü: -
6.4. Muhafaza şartları
25°C’nin altında, güneş ışığından korunarak, buzdolabına konulmadan, orijinal ambalajında
saklandığında raf ömrü üretim tarihinden itibaren 48 aydır. Dondurmayınız.
6.5. Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
0,67 ml, 1,34 ml, 2,68 ml ve 4,02 ml ürün içeren 3’er adet beyaz tüp plastik seperatörde ve
prospektüs ile birlikte karton kutu içerisinde sunulmaktadır.
6.6. Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
DEVA Holding A.Ş.
Halkalı Merkez Mahallesi Basın Ekspres Cad. No:1 Küçükçekmece/İstanbul
Tel: 0212 692 92 92 Faks: 0 212 697 34 89 e-mail: vetas@vetas.com.tr
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI
031/0068
9. PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ
25.03.2024
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ
11.06.2026
Prospektüs
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
FİPROTEAM DOG
Damlatma Çözeltisi
Köpek için Ektoparaziter
BİLEŞİMİ
Fiproteam Dog Damlatma Çözeltisi açık sarı -sarı renkli bir çözelti olup beher ml’de 100 mg
fipronil ve 90 mg (S) -metopren ile yardımcı madde olarak antioksidan amaçlı 0,2 mg
bütilhidroksianisol (E320) ve 0,1 mg bütilhidroksitoluen (E321) içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
Farmakodinamik özellikler: Fipronil, fenilpirazol ailesine ait bir insektisit ve akarisittir.
Ligant (GABA) kapılı klor kanallarının blokajına neden olarak nöronal inhibisyonu azalttığı
ve sentral sinir sisteminin hipereksitasyonu, konvülsiyon ve ölüme yol açtığı bildirilmiştir.
Klorür iyonlarının akışı ile etkileşir ve böylece sinir hücreleri arasındaki sinir uyarılarının
letimini bozar. Bu GABAerjik antagonistik etki, sinir impulslarını artırır, aşırı nöral
aktivasyonuna yol açar ve GABA’nın sinir sisteminin ana inhibitör nörotransmitteri olduğu
gerçeği göz önüne alındığında, aşırı uyarılma ile insektin ölümüne neden olur. Fipronil
uygulamadan sonraki 24 saat içinde pireleri, 48 saat içinde keneleri (Dermacentor variabilis,
Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Ixodes ricinus, Haemaphysalis longicornis,
Haemaphysalis flava, Haemaphysalis campanulata ) ve bitleri öldürür. S -metopren, jüvenil
hormon analogları olarak bilinen ve duyarlı insektlerin metamorfozu ve gelişimine etki eden
bileşik grubuna ait bir insekt büyüme düzenleyicisidir (IGR). Bu bileşik ovisid, embriyosit ve
larvisit aktiviteye sahiptir ve bu etkiler, yeni yumurtaların yumurta kabuğuna penetrasyonu
sonucu metoprene doğrudan maruz kalmaları veya yumurtlayan ergin dişi pirelerin kütikülü
yoluyla absorpsiyondan kaynaklanır. Pupa gelişim süresince mortalite gibi etkilere neden
olur, sonuç olarak da L3 larvaların pupaya dönüşümünü inhibe eder. Böylece metoprene
nsektlerin normal gelişimini bozar ve reprodüktif yetersizlik sonucu ölüme sebep olur.
Farmakokinetik özellikler: Fipronilin metabolizma çalışmalarında ana metabolitin fipronilin
sulfon türevi olduğu, (S) -metoprenin ise C02 ve asetat olarak yıkımlandıktan sonra endojen
bileşiklerle birleştiği saptanmıştır. Köpeklere fipronil ve s -metopren kombinasyonunun
topikal uygulanmasının farmakokinetik profili, fipronil veya s -metoprenin tek başına ven içi
yolla verilmesi ile kıyaslanmıştır. Topikal uygulamadan sonra plazmada fipronilin 35 ng/ml,
fipronil sulfonun 55 ng/ml’lik maksimum konsantrasyonlarla fipronilin düşük sistemik
absorbsiyon (% 11) meydana getirdiği saptanmıştır. Fipronilin pik plazma
konsantrasyonlarına (ortalama tmax 101 saat) yavaş olarak ulaştığı ve yavaş olarak azaldığı
(ortalama yarı ömrü yaklaşık 154 saat ve en yüksek değer erkeklerde saptanmış) ve topikal
uygulamadan sonra yoğun olarak fipronil sulfona metabolize edildiği bildirilmiştir. Topikal
uygulamadan sonra köpeklerde s -metoprenin plazma konsantrasyonunun saptama limitlerinin
altında olduğu (20 ng/ml) belirlenmiştir. Kombinasyonun uygulanmasından bir gün sonra hem
fipronil hem de (S-)metoprenin ve bunun yanı sıra metabolitlerinin köpeklerin deri yüzeyinde
yi bir şekilde dağıldığı; fipronil, fipronil sulfon ve (S) -metoprenin tüy örtüsünde zamanla
azaldığı ve ilacın uygulanmasından sonraki 60 gün süresince saptanabildiği belirlenmiştir.
Parazitlerin sistemik etkiden öte kontakt etkiyle öldürüldüğü ortaya konmuştur. Fipronil ve
(S)-metopren arasında herhangi bir etkileşim saptanmamıştır.
KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLAR
Köpekte pire, kene ve ısırıcı bitlerin tek başına ve/veya karma enfestasyonlarına karşı
kullanılır.
Pire (Ctenocephalides spp.) enfestasyonlarının kontrolü ve tedavisinde kullanılır.
Erişkin pirelerin neden olduğu yeni enfestasyonlarına karşı insektsidal etkinlik 4 hafta sürer.
Uygulamayı takiben 8 hafta süresince erişkin pire yumurtalarında embriyonal gelişmenin
durdurulmasında (ovisidal etki), larva ve pupa dönemlerinde gelişmenin durdurulmasında
(larvasidal etki) etkilidir.
Kene enfestasyonlarında ( Ixodes ricinus , Dermacentor reticulatus ve Rhipicephalus
sanguineus) akarisit ve koruyucudur. Deneysel verilere göre kenelere karşı 4 haftaya kadar
kalıcı akarasit etkinliğe sahiptir.
Bit (Trichodectes canis) enfestasyonu tedavisinde kullanılır.
Ürün, Pire Alerjik Dermatitis (FAD) kontrolüne yönelik bir tedavi stratejisinin parçası olarak
kullanılabilir.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
ki omuz arasında, ense kökü derisine tek doz topikal olarak uygulanır. Farmakolojik dozu
fipronil için 6,7 mg/kg vücut ağırlığı ve (S) -metopren için 6 mg/kg vücut ağırlığıdır.
Minimum tedavi aralığı 4 haftadır. Uygulayıcının parmakları ile ürün temasından
kaçınılmalıdır.
1. Plastik seperatör içinden tüp çıkartılır.
2. 0,67 ml’lik tüp için; tüp ağzı
görseldeki gibi tutulur, döndürülerek
açılır.
3. Diğer formlar için; t üp ağzı
görseldeki gibi tutulur, hafifçe
çevrilerek çekilir ve çıkartılır.
Uygulanan
Fipronil (mg)
Uygulanan
(S)-metopren (mg)
Uygulanan tüpün
hacmi (ml)
Köpek (kg)
2-10 67 60,3 0,67
10-20 134 120,6 1,34
20-40 268 241,2 2,68
40-60 402 361,8 4,02
Uygulayıcının parmakları ile ürün temasından kaçınılmalıdır.
0,67 ml ürün içeren tüp ile uygulama sonrasında 67 mg fipronil ile 60,3 mg (S) -metopren
verilir.
1,34 ml ürün içeren tüp ile uygulama sonrasında 134 mg fipronil ile 120,6 mg (S) -metopren
verilir.
2,68 ml ürün içeren tüp ile uygulama sonrasında 268 mg fipronil ile 241,2 mg (S) -metopren
verilir.
4,02 ml ürün içeren tüp ile uygulama sonrasında 402 mg fipronil ile 361,8 mg (S) -metopren
verilir.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Ürün içeriğinin hayvanın gözü ile temas etmesinden kaçınılmalıdır. Aynı ortam yaşayan
temas halindeki diğer hayvanların uygun ilaçla tedavi edilmesi tavsiye edilir. Hayvanın
yalayamayacağı alana uygulanmalıdır. Uygulamadan sonraki birkaç saat içinde köpeklerin
birbirlerini yalamamasına dikkat ediniz. Tedaviden sonra tekrar kene enfestasyonu göz ardı
edilemez. Bu nedenle, koşullar elverişsiz olduğunda enfestasyon riski tamamen dışlanamaz.
Sadece harici kullanım içindir. Ağızdan uygulamayınız. İlacın uygulanmasından sonraki iki
gün içinde ve haftada bir kereden daha fazla banyo yaptırılmasından kaçınmak gereklidir.
Tedaviden önce yumuşatıcı şampuanlar kullanılabilmekle birlikte, bu ürünler uygulamadan
sonra haftada bir kullanıldığında pirelere karşı koruma süresini yaklaşık 5 haftaya indirir.
Haftalık olarak % 2’lik klorhekzidin içeren şampuanlar ile banyo yaptırılmasının 6 haftalık bir
çalışma süresince pirelere etkinliği değiştirmediği bildirilmiştir. İlacın uygulanmasından
sonraki iki gün içinde hayvanların yüzmesine izin verilmemelidir. Tek bir kenenin yapıştığı
durumlarda bile hayvanın bulunduğu koşullara bağlı olarak enfeksiyöz hastalıkların geçişi söz
konusu olabilir. Hayvanlarda bulunan pirelerin sıklıkla hayvan barınakları, yatakları ve
hayvanların düzenli dolaştığı yumuşak mobilyalar ve halı gibi alanları enfeste ettiği göz
önüne alınarak uygun bir insektisit veya vakumla gerekli temizliğin yapılması gerekmektedir.
Gebelik ve laktasyon döneminde kullanım: Gebe ve laktasyondaki hayvanlara
uygulanabilir. Fipronil kullanılan labaratuvar çalışmalarında teratojenik ve embriyotoksik etki
4. İki omuz arasında boynun başlangıç
kısmındaki tüyler aralanarak, küçük bir
sahadaki deri açığa çıkartılır.
5. Tüpün ucu ile deriye masaj yapmadan
sürülür. Tüp tamamen sıkılarak içeriğin
tamamı bir nokta üzerine boşaltılır.
görülmemiştir. Ürünün güvenliği önerilen maksimum dozun 3 katına kadar ardışık çoklu
dozlarla tedavi edilen gebe ve laktasyondaki köpeklerde gösterilmiştir.
STENMEYEN ETKİLER
Belirtilen doz aşılmamalıdır. Çok nadir de olsa uygulama b ölgesinde geçici deri reaksiyonları
(kabuklanma, bölgesel tüy dökülmesi, kaşıntı, kızarıklık) ve genel ka şıntı veya tüy dökülmesi
bildirilmiştir. Kullanımdan sonra a şırı salivasyon, geri dönüşümlü n örolojik semptomlar
(hiperestezi, depresyon, sinirsel semptomlar) veya kusma da g örülebildiği bildirilmi ştir.
Hayvanların uygulama bölgesini yalamaları durumunda kısa süreli hipersalivasyon
gözlenebilir. Yan etki sıklığının bildirilmesinde aşağıdaki çevirim kullanılır;
- Çok yaygın (10 hayvanda 1’den fazla)
- Yaygın (100 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
- Yaygın olmayan (1.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
- Seyrek (10.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
- Çok seyrek (10,000 hayvanda 1’den az)
LAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Herhangi bir ilaç ile etkileşimi saptanmamıştır. Aşı, antihelmintik, antibiyotik, steroid,
şampuan gibi yaygın kullanılan veteriner ürünlerinin uygulandığı hayvanlarda kullanılabilir.
Ürün amitraz ile sinerjik etki gösterir. Diğer pire ilaçları ile eş zamanlı kullanmayınız.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
8 aylıktan daha küçük ve ağırlığı 2 kg’dan daha az olan köpeklerde önerilen terapötik dozun
beş katı kadar yüksek düzeylerin bir kerede uygulandığı durumlarda istenmeyen bir etki
görülmemiştir. Ancak yan etki olasılığı dozla orantılı olarak artar, bu nedenle vücut ağırlığına
göre doz uygulanmasına özen gösterilmelidir. Tedaviyi takiben kaşıntı şekillenebilir. Ürün
aşırı dozda uygulandığında hayvanların tüylerinde yapışkan bir görüntüye neden olur. Ancak
bu durum 24 saat içerisinde kendiliğinden kaybolur. Bilinen bir antidotu yoktur.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
laç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s.): Gıda değeri olan hayvanlara uygulanmaz.
KONTRENDİKASYONLAR
Sekiz haftalıktan daha küçük ve/veya ağırlığı bir kg’dan az olan köpek yavrularında,
hastalarda (sistemik hastalık, ateş vs.) veya iyileşmekte olanlarda kullanılmaması gerekir. Bu
ürün köpekler için özel olarak geliştirilmiştir. Aşırı doza yol açabileceğinden kedilerde
kullanılmamalıdır. Tavşanlarda ölüm de dâhil olmak üzere birçok istenmeyen ilaç
reaksiyonlarına yol açtığından dolayı kullanımı önerilmez. Hedef tür dışında kullanılmaz.
Etkin maddelere veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı bilinen
hayvanlarda kullanmayınız.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN
ÖNERİLER
Mukoz membranda, deri ve gözde tahrişe neden olabilir. Bu nedenle ürünün ağız, deri ve
gözlere temasından kaçınılmalıdır. İnsektisitler ya da alkole karşı aşırı duyarlılığı olan kişiler
ürün ile temastan kaçınmalıdır. Uygulayıcının parmakları ile ürün temasından kaçınılmalıdır.
Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız. Deri ve göz ile temas halinde sabun ve su ile yıkayınız
ve prospektüsü doktora gösteriniz. Uygulama alanı kuruyana kadar tedavi edilen hayvanlarla
doğrudan temastan kaçının. Hayvanlar akşamın ilk saatlerinde ilaçlanmalı ve ilaçlanmış
hayvanların, sahipleriyle ve özellikle çocuklar ile birlikte yatmalarına izin verilmemelidir.
Ürünü tutarken sigara içmeyin, bir şey yemeyin veya içmeyin.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
25°C’nin altında, güneş ışığından korunarak, buzdolabına konulmadan, orijinal ambalajında
saklandığında raf ömrü üretim tarihinden itibaren 48 aydır. Dondurmayınız.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir. Fipronil ve (S) metopren, akuatik yaşam üzerinde toksik etkilidir. Ürün veya kullanılmış ürün kapları su
kaynaklarına veya bu kaynaklara yakın yerlere kesinlikle atılmamalıdır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
0,67 ml, 1,34 ml, 2,68 ml ve 4,02 ml ürün içeren 3’er adet beyaz tüp plastik seperatörde ve
prospektüs ile birlikte karton kutu içerisinde sunulmaktadır.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczane, veteriner hekim muayenehaneleri ve poliklinikleri ile
hayvan hastanelerinde satılır (VHR).
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 11.06.2026
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
25.03.2024 – 031/0068
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
DEVA Holding A.Ş. Halkalı Merkez Mah.Basın Ekspres Cad. No:1 Küçükçekmece/İstanbul
Tel: 0212 692 92 92 Faks: 0 212 697 34 89 e-mail: vetas@vetas.com.tr
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ
FARMATEK Tarım San. Müm. ve Tic. A.Ş. Aydınlı-KOSB Mah. Tuzla Kimya Sanayicileri
Org. San. Böl. Analitik Cad. No: 90 Tuzla/İstanbul
Dış etiket (Kutu – 0,67 ml x 3 adet)
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
FİPROTEAM DOG
Damlatma Çözeltisi
Köpek için Ektoparaziter
Köpek figürü
2 – 10 kg
67 mg Fipronil
60,3 mg (S)-Metopren
0,67 ml x 3 tüp
BİLEŞİMİ: Fiproteam Dog Damlatma Çözeltisi açık sarı -sarı renkli bir çözelti olup beher
ml’de 100 mg fipronil ve 90 mg (S) -metopren ile yardımcı madde olarak antioksidan amaçlı
0,2 mg bütilhidroksianisol (E320) ve 0,1 mg bütilhidroksitoluen (E321) içerir.
KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLAR: Detaylı bilgi için prospektüsü okuyunuz.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU: İki omuz arasında, ense kökü derisine tek doz topikal
olarak uygulanır. Detaylı bilgi için prospektüsü okuyunuz.
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
25.03.2024 – 031/0068
SERİ NO: ÜRETİM TARİHİ:
SON KULLANMA TARİHİ: PERAKENDE SATIŞ FİYATI (KDV DÂHİL):
Dış etiket (Kutu – 1,34 ml x 3 adet)
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
FİPROTEAM DOG
Damlatma Çözeltisi
Köpek için Ektoparaziter
Köpek figürü
10 – 20 kg
134 mg Fipronil
120,6 mg (S)-Metopren
1,34 ml x 3 tüp
BİLEŞİMİ: Fiproteam Dog Damlatma Çözeltisi açık sarı -sarı renkli bir çözelti olup beher
ml’de 100 mg fipronil ve 90 mg (S) -metopren ile yardımcı madde olarak antioksidan amaçlı
0,2 mg bütilhidroksianisol (E320) ve 0,1 mg bütilhidroksitoluen (E321) içerir.
KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLAR: Detaylı bilgi için prospektüsü okuyunuz.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU: İki omuz arasında, ense kökü derisine tek doz topikal
olarak uygulanır. Detaylı bilgi için prospektüsü okuyunuz.
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
25.03.2024 – 031/0068
SERİ NO: ÜRETİM TARİHİ:
SON KULLANMA TARİHİ: PERAKENDE SATIŞ FİYATI (KDV DÂHİL):
Dış etiket (Kutu – 2,68 ml x 3 adet)
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
FİPROTEAM DOG
Damlatma Çözeltisi
Köpek için Ektoparaziter
Köpek figürü
20 – 40 kg
268 mg Fipronil
241,2 mg (S)-Metopren
2,68 ml x 3 tüp
BİLEŞİMİ: Fiproteam Dog Damlatma Çözeltisi açık sarı -sarı renkli bir çözelti olup beher
ml’de 100 mg fipronil ve 90 mg (S) -metopren ile yardımcı madde olarak antioksidan amaçlı
0,2 mg bütilhidroksianisol (E320) ve 0,1 mg bütilhidroksitoluen (E321) içerir.
KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLAR: Detaylı bilgi için prospektüsü okuyunuz.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU: İki omuz arasında, ense kökü derisine tek doz topikal
olarak uygulanır. Detaylı bilgi için prospektüsü okuyunuz.
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
25.03.2024 – 031/0068
SERİ NO: ÜRETİM TARİHİ:
SON KULLANMA TARİHİ: PERAKENDE SATIŞ FİYATI (KDV DÂHİL):
Dış etiket (Kutu – 4,02 ml x 3 adet)
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
FİPROTEAM DOG
Damlatma Çözeltisi
Köpek için Ektoparaziter
Köpek figürü
40 – 60 kg
402 mg Fipronil
361,8 mg (S)-Metopren
4,02 ml x 3 tüp
BİLEŞİMİ: Fiproteam Dog Damlatma Çözeltisi açık sarı -sarı renkli bir çözelti olup beher
ml’de 100 mg fipronil ve 90 mg (S) -metopren ile yardımcı madde olarak antioksidan amaçlı
0,2 mg bütilhidroksianisol (E320) ve 0,1 mg bütilhidroksitoluen (E321) içerir.
KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLAR: Detaylı bilgi için prospektüsü okuyunuz.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU: İki omuz arasında, ense kökü derisine tek doz topikal
olarak uygulanır. Detaylı bilgi için prospektüsü okuyunuz.
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
25.03.2024 – 031/0068
SERİ NO: ÜRETİM TARİHİ:
SON KULLANMA TARİHİ: PERAKENDE SATIŞ FİYATI (KDV DÂHİL):
ç etiket (0,67 ml tüp üzeri)
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
FİPROTEAM DOG
Damlatma Çözeltisi
Köpek görseli
0,67 ml
67 mg Fipronil
60,3 mg (S)-Metopren
2 - 10 kg
Deva logosu
Vetaş logosu
SERİ NO:
SON KULLANMA TARİHİ:
ç etiket (1,34 ml tüp üzeri)
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
FİPROTEAM DOG
Damlatma Çözeltisi
Köpek görseli
1,34 ml
134 mg Fipronil
120,6 mg (S)-Metopren
10 - 20 kg
Topikal olarak uygulanır.
Deva logosu
Vetaş logosu
SERİ NO:
SON KULLANMA TARİHİ:
ç etiket (2,68 ml tüp üzeri)
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
FİPROTEAM DOG
Damlatma Çözeltisi
Köpek görseli
2,68 ml
268 mg Fipronil
241,2 mg (S)-Metopren
20 - 40 kg
Topikal olarak uygulanır.
Deva logosu
Vetaş logosu
SERİ NO:
SON KULLANMA TARİHİ:
ç etiket (4,02 ml tüp üzeri)
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
FİPROTEAM DOG
Damlatma Çözeltisi
Köpek görseli
4,02 ml
402 mg Fipronil
361,8 mg (S)-Metopren
40 - 60 kg
Topikal olarak uygulanır.
Deva logosu
Vetaş logosu
SERİ NO:
SON KULLANMA TARİHİ:
ç etiket (Folyo üzeri)
Pati görseli
Deva logosu
Vetaş logosu
Sticker üzeri
FİPROTEAM DOG Damlatma Çözeltisi
Köpek görseli
Tüp görseli
Deva logosu
Vetaş logosu | 