Vetoxicam 5 mg Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Antienflamatuar
Bileşimi
Her ml’de:
Aktif madde:
Meloksikam…………………5 mg
Yardımcı maddeler:
Antimikrobiyal Koruyucu
Etanol 150 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız
Farmasötik Şekil
Enjeksiyonluk çözelti
Berrak, sarı renkli steril bir çözelti
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapotik grup: Non-steroid antienflamatuvar ve antiromatizmaller, oksikamlar,
meloksikam
ATC-Vet kodu: QM01AC06
5.1 Farmakodinamik özellikler
Meloksikam, prostaglandin sentezini inhibe ederek etki gösteren, böylece anti -enflamatuar,
anti-eksüdatif, analjezik ve antipiretik özellikler gösteren, oxicam sınıfı steroidal olmayan antienflamatuardır (NSAID). Meloksikam ayrıca, buzağılarda ve domuzlar da E. coli endotoksin
uygulamasıyla indüklenen tromboksan B2 üretimini inhibe ettiği gösterildiğinden anti endotoksik özelliklere sahiptir.
5.2 Farmakokinetik özellikler
Sığır
Tek bir deri altı dozu olan 0,5 mg meloksikam/kg sonrası, genç sığırlarda 7,7 saat sonra 2,1
μg/ml Cmax değerlerine ulaşıldı.
0,4 mg meloksikam/kg'lık tek kas içi dozları takiben, domuzlarda 1 saat içinde 1,1 ila 1,5
μg/ml'lik bir Cmax değerine ulaşılmıştır.
Meloksikamın %98'den fazlası plazma proteinlerine bağlanır. En yüksek melok sikam
konsantrasyonları karaciğer ve böbrekte bulunur. İskelet kası ve yağda nispeten düşük
konsantrasyonlar tespit edilebilir.
Meloksikam ağırlıklı olarak plazmada bulunur. Sığırlarda meloksikam aynı zamanda süt ve
safrada önemli bir atılım ürünüdür, oysa idrar sadece ana bileşiğin eserlerini içerir. Meloksikam
bir alkole, bir asit türevine ve çeşitli polar metabolitlere metabolize olur. Tüm ana
metabolitlerin farmakolojik olarak inaktif olduğu gösterilmiştir.
Meloksikam, genç sığırlarda deri altı enjeksiy ondan sonra 26 saatlik bir yarılanma ömrü ile
elimine edilir.
Kedi ve köpek
Emilim
Deri altı uygulamayı takiben, meloksikam tamamen biyoyararlıdır ve köpeklerde 0.73 µg/ml
ve kedilerde 1.1 µg / ml'lik maksimum ortalama plazma konsantrasyonlarına, uygulamad an
yaklaşık 2.5 saat sonra ve 1.5 saat sonra ulaşılmıştır.
Dağıtım
Köpeklerde ve kedilerde uygulanan doz ile terapötik doz aralığında gözlemlenen plazma
konsantrasyonu arasında doğrusal bir ilişki vardır. Meloksikamın %97'den fazlası plazma
proteinlerine bağlanır. Dağılım hacmi köpeklerde 0,3 l/kg, kedilerde 0,09 l/kg'dır.
Metabolizma
Köpeklerde meloksikam ağırlıklı olarak plazmada bulunur ve aynı zamanda önemli bir safra
atılım ürünüdür, oysa idrar sadece ana bileşiğin eserlerini içerir. Meloksikam bir alkole, bir asit
türevine ve çeşitli polar metabolitlere metabolize olur. Tüm ana metabolitlerin farmakolojik
olarak inaktif olduğu gösterilmiştir.
Kedilerde meloksikam ağırlıklı olarak plazmada bulunur ve aynı zamanda önemli bir safra
atılım ürünüdür, oysa idrar sadece ana bileşiğin eserlerini içerir. Beş ana metabolitin tümü
farmakolojik olarak inaktif olduğu gösterilmiştir. Meloksikam bir alkole, bir asit türevine ve
çeşitli polar metabolitlere metabolize olur. Araştırılan diğer türlere geli nce, kedilerde
meloksikam biyotransformasyonunun ana yolu oksidasyondur.
Eliminasyon
Köpeklerde meloksikam 24 saatlik bir yarılanma ömrü ile elimine edilir. Verilen dozun
yaklaşık% 75'i feçesle, geri kalanı ise idrarla atılır.
Kedilerde meloksikam 24 saatl ik bir yarılanma ömrü ile elimine edilir. Metabolitlerin ana
bileşikten idrar ve dışkıda saptanması, ancak plazmada saptanmaması, bunların hızlı
atılmasının göstergesidir. Geri kazanılan dozun %21'i idrarda (%2 değişmemiş meloksikam,
%19'u metabolit olarak ) ve %79'u feçeste (değişmemiş meloksikam olarak % 49, metabolit
olarak %30) elimine edilir.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Sığır
-Antibiyotik tedavisi ile birlikte akut solunum sistemi enfeksiyonlarında klinik belirtilerin
hafifletilmesi,
-Bir haftalıktan büyük buzağı ve laktasyonda olmayan genç sığırlarda oral rehidrasyon tedavisi
le birlikte diare belirtilerinin azaltılması,
-Buzağılarda boynuz operasyonlarından sonra operasyon sonrası ağrının hafifletilmesi,
Köpek
-Hem akut hem de kronik kas-iskelet bozukluklarında yangı ve ağrının hafifletilmesi.
-Ortopedik ve yumuşak doku cerrahisini takiben ameliyat sonrası ağrı ve yangının azaltılması.
Kedi
Ovariohisterektomi ve minör yumuşak doku ameliyatı sonrası ağrının azaltılması.
Kullanım Şekli ve Dozu
Sığır:
-0.5 mg meloksikam/kg vücut ağırlığı dozunda (yani 10.0 ml/100 kg vücut ağırlığı) antibiyotik
tedavisi veya uygun şekilde oral rehidrasyon tedavisi ile kombinasyon halinde tek deri altı veya
ven içi enjeksiyon şeklinde kullanılır.
- Ameliyat sonrası ağrının azaltılması:
Ameliyattan önce 0,4 mg meloksikam/kg vücut ağırlığı (yani 0,4 ml/5 kg vücut ağırlığı)
dozunda tek kas içi enjeksiyon.
Uygun bir dozlama cihazının kullanılması ve vücut ağırlığının dikkatli bir şekilde tahmin
edilmesi dâhil olmak üzere dozlamanın doğruluğu konusunda özel dikkat gösterilmelidir.
Kullanım sırasında kontaminasyondan kaçınınız.
Köpek:
Kas-iskelet sistemi bozukluğu:
0.2 mg meloksikam/kg vücut ağırlığı (yani 0.4 ml/10 kg vücut ağırlığı) dozunda tek deri altı
enjeksiyon. Tedavinin devamı için meloksikamın süspansiyon veya tablet formu tercih
edilebilir.
Ameliyat sonrası ağrının azalması (24 saatten fazla):
Ameliyattan önce, örneğin anestezi indüksiyonu sırasında 0.2 mg meloksikam/kg vücut ağırlığı
(yani 0.4 ml/10 kg vücut ağırlığı) dozunda tek ven içi veya deri altı enjeksiyon.
Kedi:
Ameliyat sonrası ağrının azaltılması:
Ameliyattan önce, örneğin anestezi indüksiyonu sırasında, 0.3 mg meloksikam/kg vücut ağırlığı
(yani 0.06 ml/kg vücut ağırlığı) dozunda tek deri altı enjeksiyon.
Dozlamanın doğruluğu konusunda özel dikkat gösterilmelidir.
Kullanım sırasında kontaminasyondan kaçının.
İstenmeyen / Yan Etkiler
Sığır
Deri altı, kas içi ve ven içi uygulama iyi tolere edilir; Klinik çalışmalarda tedavi edilen sığırların
% 10'undan daha azında deri altı uygulamayı takiben enjeksiyon bölgesinde sadece hafif bir
geçici şişme gözlenmiştir.
Çok seyrek olarak, ci ddi olabilen (ölümcül dâhil) anafilaktoid reaksiyonlar meydana gelebilir
ve semptomatik olarak tedavi edilmelidir.
Köpek-kedi:
NSAID'lerin iştahsızlık, kusma, ishal, dışkıda gizli kan, letarji ve böbrek yetmezliği gibi tipik
advers reaksiyonları zaman zaman bildirilmiştir. Çok seyrek olarak, yüksek karaciğer enzimleri
bildirilmiştir.
Çok seyrek olarak hemorajik diyare, hematemez ve gastrointestinal ülser bildirilmiştir. Bu yan
etkiler genellikle ilk tedavi haftasında ortaya çıkar ve çoğu durumda geçicidir ve tedavinin
sonlandırılmasını takiben kaybolur, ancak çok seyrek olarak ciddi veya ölümcül olabilir.
Çok nadir durumlarda anafilaktoid reaksiyonlar meydana gelebilir ve semptomatik olarak
tedavi edilmelidir.
Olumsuz reaksiyonlar meydana gelirse, tedavi k esilmeli ve bir veteriner hekimin tavsiyesi
alınmalıdır.
Yan etki sıklık bildiriminde şu çevirim kullanılmaktadır;
- Çok yaygın (10 hayvanda 1’den fazla)
- Yaygın (100 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
- Yaygın olmayan (1.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
- Seyrek (10.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
- Çok seyrek (10,000 hayvanda 1’den az)
Doz Aşımı
Doz aşımı durumunda semptomatik tedavi başlatılmalıdır.
Gıdalardaki İlaç Kalıntıları İçin Uyarılar
laç uygulanmasından itibaren 15 gün süre ile sığırlar kesime gönderilmemelidir. Süt
veren hayvanlarda kullanılması halinde süt için kalıntı arınma süresi 5 gün (10
sağım)’dır.
Kontrendikasyonlar
Karaciğer, kalp veya böbrek fonksiyonlarında bozukluk ve hemorajik bozukluklardan muzdarip
hayvanlarda veya ülserojenik gastrointestinal lezyon kanıtı olan hayvanlarda kullanmayınız.
Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılık durumunda
kullanmayınız.
Sığırlarda ishal tedavisi için bir haftadan küçük hayvanlarda kullanmayınız.
Gebe veya emziren kedi ve köpeklerde kullanılmaz.
6 haftalık yaştan küçük veya 2 kg’dan hafif kedilerde kullanılmaz.
Özel Uyarılar
Buzağıların boynuz operasyonundan 20 dakika önce meloksikam ile tedavi, ameliyat sonrası
ağrıyı azaltır. Tek başına, boynuz operasyonu sırasında yeterli ağrının giderilmesini sağlamaz.
Ameliyat sırasında yeterli ağrı giderimi elde etmek için uygun bir analjezikle birlikte ilaç
tedavisi gereklidir.
Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Olumsuz reaksiyonlar meydana gelirse, tedavi kesilmeli ve bir veteriner hekimin tavsiyes i
alınmalıdır.
Potansiyel renal toksisite riski nedeniyle, aşırı derecede susuz kalmış, hipovolemik veya
parenteral rehidrasyon gerektiren hipotansif hayvanlarda kullanmaktan kaçınınız.
Anestezi sırasında, hastanın izlenmesi ve sıvı tedavisi sistematik olarak düşünülmelidir. Uygun
oral dozun belirlenmemiş olması nedeniyle, kedilerde, meloksikamın veya başka bir steroidal
olmayan antiinflamatuvar ilacın (NSAID) oral uygulamasıyla tedaviyi uzatmayınız.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Yanlışlıkla kendi kendine enjeksiyon ağrıya neden olabilir. Steroid olmayan antiinflamatuvar
laçlara (NSAID'ler) karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişiler, bu ürün ile temastan
kaçınmalıdır.
Yanlışlıkla kendi kendine enjeksiyon durumunda, derhal tı bbi yardım alın ve prospektüs veya
etiketi doktora gösteriniz.
Meloksikam, fetüse ve doğmamış çocuğa zararlı olabilir. HAMİLE VEYA DOĞURGANLIK
ÇAĞINDAKI KADINLAR BU ÜRÜNÜ UYGULAMAMALIDIR.
(iii) Diğer uyarılar
Gebelik / Laktasyon
Sığırlarda gebelikte kullanılabilir. Kedi ve köpeklerde ürünün gebelik ve laktas yonda
güvenilirliği çalışılmamıştır. Bu nedenle gebe veya emziren kedi ve köpeklerde
kullanılmamalıdır.
4.8 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimi ve diğer etkileşim şekilleri
Glukokortikosteroidlerle, diğer steroidal olmayan antiinflamatuvar ilaçlarla veya antikoagülan
ajanlarla aynı anda uygulamayınız.
Diğer NSAID'ler, diüretikler, antikoagülanlar, aminoglikozid antibiyotikler ve proteinlere
yüksek oranda bağlanan maddeler bağlanma için rekabet edebilir ve dolayısıyla toksik etkilere
yol açabilir.
Potansiyel nefrotoksik ilaçların eş zamanlı uygulanmasından kaçınılmalıdır. Anestezi riski olan
hayvanlarda (örn. Yaşlı hayvanlar) anestezi sırasında ven içi veya subkutanöz sıvı tedavisi
dikkate alınmalıdır. Anestezikler ve diğer NSAID ile birlikte uygulandığında, b öbrek
fonksiyonu riski göz ardı edilemez.
Antiinflamatuvar maddelerle ön tedavi, ek veya artan yan etkilere neden olabilir. Bu nedenle
bu ürünün uygulanmasından önce diğer antienflamatuvar ürünlerin uygulanmasında, o ürünün
farmakolojik özellikleri de göz önüne alınarak, en az 24 saat ara gözetilmelidir.
Hedef Tür
Sığır (buzağı ve genç sığır), köpek, kedi
Muhafaza Şartları ve Raf Ömrü
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 2 yıl
ç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 28 gün
6.4 Muhafaza şartları
Kendi ambalajında, 25 oC’nin altında, buzdolabına koymadan, dondurulmadan ve güneş
şığından koruyarak saklanmalıdır. Tıpa 30 kezden fazla delinmemelidir.
6.5 Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
Karton kutu içerisinde gri bromobutil kauçuk tıpa ve şeffaf alüminyum flip -off ka pak ile
kapatılmış 20 ml, 50 ml, 100 ml ve 250 ml’lik tip II renksiz cam flakonlarda satışa sunulmuştur.
6.6 Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
TEKNOVET İlaç San. ve Tic. A.Ş.
kitelli O.S.B Mah. Marmara San. Sitesi Marmara M Blok Sokak No: 16 Küçükçekmece /
STANBUL info@teknovet.com.tr
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI
032 / 0094
9. PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VE YENİLEME TARİHİ
09.04.2026
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ
----
Prospektüs:
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
VETOXİCAM® 5 MG
Enjeksiyonluk Çözelti
Non-steroid Antienflamatuar, Antiromatizmal
BİLEŞİMİ
Berrak, sarı renkli steril bir çözelti olan Vetoxicam 5 mg Enjeksiyonluk Çözelti her ml’sinde 5
mg meloksikam ve antimikrobiyal koruyucu olarak 150 mg etanol içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
Farmakodinamik özellikler
Meloksikam, prostaglandin sentezini inhibe ederek etki gösteren, böylece anti -enflamatuar,
anti-eksüdatif, analjezik ve antipiretik özellikler gösteren, oxicam sınıfının steroidal olmayan
anti-enflamatuardır (NSAID). Meloksikam ayrıca, buzağılarda ve domuz larda E. coli
endotoksin uygulamasıyla indüklenen tromboksan B2 üretimini inhibe ettiği gösterildiğinden
anti-endotoksik özelliklere sahiptir.
Farmakokinetik özellikler
Sığır
Tek bir deri altı dozu olan 0,5 mg meloksikam/kg sonrası, genç sığırlarda 7,7 saat sonra 2,1
μg/ml Cmax değerlerine ulaşıldı.
0,4 mg meloksikam/kg'lık tek kas içi dozları takiben, domuzlarda 1 saat içinde 1,1 ila 1,5
μg/ml'lik bir Cmax değerine ulaşılmıştır.
Meloksikamın %98'den fazlası plazma proteinlerine bağlanır. En yüksek melok sikam
konsantrasyonları karaciğer ve böbrekte bulunur. İskelet kası ve yağda nispeten düşük
konsantrasyonlar tespit edilebilir.
Meloksikam ağırlıklı olarak plazmada bulunur. Sığırlarda meloksikam aynı zamanda süt ve
safrada önemli bir atılım ürünüdür, oysa idrar sadece ana bileşiğin eserlerini içerir. Meloksikam
bir alkole, bir asit türevine ve çeşitli polar metabolitlere metabolize olur. Tüm ana
metabolitlerin farmakolojik olarak inaktif olduğu gösterilmiştir.
Meloksikam, genç sığırlarda deri altı enjeksiy ondan sonra 26 saatlik bir yarılanma ömrü ile
elimine edilir.
Kedi ve köpek
Emilim
Deri altı uygulamayı takiben, meloksikam tamamen biyoyararlıdır ve köpeklerde 0.73 µg/ml
ve kedilerde 1.1 µg / ml'lik maksimum ortalama plazma konsantrasyonlarına, uygulamad an
yaklaşık 2.5 saat sonra ve 1.5 saat sonra ulaşılmıştır.
Dağıtım
Köpeklerde ve kedilerde uygulanan doz ile terapötik doz aralığında gözlemlenen plazma
konsantrasyonu arasında doğrusal bir ilişki vardır. Meloksikamın %97'den fazlası plazma
proteinlerine bağlanır. Dağılım hacmi köpeklerde 0,3 l/kg, kedilerde 0,09 l/kg'dır.
Metabolizma
Köpeklerde meloksikam ağırlıklı olarak plazmada bulunur ve aynı zamanda önemli bir safra
atılım ürünüdür, oysa idrar sadece ana bileşiğin eserlerini içerir. Meloksikam bir alkole, bir asit
türevine ve çeşitli polar metabolitlere metabolize olur. Tüm ana metabolitlerin farmakolojik
olarak inaktif olduğu gösterilmiştir.
Kedilerde meloksikam ağırlıklı olarak plazmada bulunur ve aynı zamanda önemli bir safra
atılım ürünüdür, oysa idrar sadece ana bileşiğin eserlerini içerir. Beş ana metabolitin tümü
farmakolojik olarak inaktif olduğu gösterilmiştir. Meloksikam bir alkole, bir asit türevine ve
çeşitli polar metabolitlere metabolize olur. Araştırılan diğer türlere geli nce, kedilerde
meloksikam biyotransformasyonunun ana yolu oksidasyondur.
Eliminasyon
Köpeklerde meloksikam 24 saatlik bir yarılanma ömrü ile elimine edilir. Verilen dozun
yaklaşık% 75'i feçesle, geri kalanı ise idrarla atılır.
Kedilerde meloksikam 24 saatl ik bir yarılanma ömrü ile elimine edilir. Metabolitlerin ana
bileşikten idrar ve dışkıda saptanması, ancak plazmada saptanmaması, bunların hızlı
atılmasının göstergesidir. Geri kazanılan dozun %21'i idrarda (%2 değişmemiş meloksikam,
%19'u metabolit olarak ) ve %79'u feçeste (değişmemiş meloksikam olarak % 49, metabolit
olarak %30) elimine edilir.
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR
Vetoxicam 5 mg Enjeksiyonluk Çözelti;
Sığır
-Antibiyotik tedavisi ile birlikte akut solunum sistemi enfeksiyonlarında klinik belirtilerin
hafifletilmesi,
-Bir haftalıktan büyük buzağı ve laktasyonda olmayan genç sığırlarda oral rehidrasyon tedavisi
le birlikte diare belirtilerinin azaltılması,
-Buzağılarda boynuz operasyonlarından sonra operasyon sonrası ağrının hafifletilmesi,
Köpek
-Hem akut hem de kronik kas-iskelet bozukluklarında yangı ve ağrının hafifletilmesi.
-Ortopedik ve yumuşak doku cerrahisini takiben ameliyat sonrası ağrı ve yangının azaltılması,
Kedi
Ovariohisterektomi ve minör yumuşak doku ameliyatı sonrası ağrının azaltılmasında kullanılır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Sığır:
-0.5 mg meloksikam/kg vücut ağırlığı dozunda (yani 10.0 ml/100 kg vücut ağırlığı) antibiyotik
tedavisi veya uygun şekilde oral rehidrasyon tedavisi ile kombinasyon halinde tek deri altı veya
ven içi enjeksiyon şeklinde kullanılır.
- Ameliyat sonrası ağrının azaltılması:
Ameliyattan önce 0,4 mg meloksikam/kg vücut ağırlığı (yani 0,4 ml/5 kg vücut ağırlığı)
dozunda tek kas içi enjeksiyon.
Uygun bir dozlama cihazının kullanılması ve vücut ağırlığının dik katli bir şekilde tahmin
edilmesi dâhil olmak üzere dozlamanın doğruluğu konusunda özel dikkat gösterilmelidir.
Kullanım sırasında kontaminasyondan kaçınınız.
Köpek:
Kas-iskelet sistemi bozukluğu:
0.2 mg meloksikam/kg vücut ağırlığı (yani 0.4 ml/10 kg vüc ut ağırlığı) dozunda tek deri altı
enjeksiyon. Tedavinin devamı için meloksikamın süspansiyon veya tablet formu tercih
edilebilir.
Ameliyat sonrası ağrının azalması (24 saatten fazla):
Ameliyattan önce, örneğin anestezi indüksiyonu sırasında 0.2 mg meloksikam/kg vücut ağırlığı
(yani 0.4 ml/10 kg vücut ağırlığı) dozunda tek ven içi veya deri altı enjeksiyon.
Kedi:
Ameliyat sonrası ağrının azaltılması:
Ameliyattan önce, örneğin anestezi indüksiyonu sırasında, 0.3 mg meloksikam/kg vücut ağırlığı
(yani 0.06 ml/kg vücut ağırlığı) dozunda tek deri altı enjeksiyon.
Dozlamanın doğruluğu konusunda özel dikkat gösterilmelidir.
Kullanım sırasında kontaminasyondan kaçının.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Buzağıların boynuz operasyonundan 20 dakika önce meloksikam ile tedavi, ameliyat sonrası
ağrıyı azaltır. Tek başına, boynuz operasyonu sırasında yeterli ağrının giderilmesini sağlamaz.
Ameliyat sırasında yeterli ağrı giderimi elde etmek için uygun bir analjezikle birlikte il aç
tedavisi gereklidir.
Olumsuz reaksiyonlar meydana gelirse, tedavi kesilmeli ve bir veteriner hekimin tavsiyesi
alınmalıdır.
Potansiyel renal toksisite riski nedeniyle, aşırı derecede susuz kalmış, hipovolemik veya
parenteral rehidrasyon gerektiren hipotansif hayvanlarda kullanmaktan kaçınınız.
Anestezi sırasında, hastanın izlenmesi ve sıvı tedavisi sistematik olarak düşünülmelidir. Uygun
oral dozun belirlenmemiş olması nedeniyle, kedilerde, meloksikamın veya başka bir steroidal
olmayan antiinflamatuvar ilacın (NSAID) oral uygulamasıyla tedaviyi uzatmayınız.
Gebelik ve Laktasyon Döneminde Kullanım:
Sığırlarda gebelikte kullanılabilir. Kedi ve köpeklerde ürünün gebelik ve laktasyonda
güvenilirliği çalışılmamıştır. Bu nedenle gebe veya emziren kedi ve köpe klerde
kullanılmamalıdır.
STENMEYEN ETKİLER
Sığır
Deri altı, kas içi ve ven içi uygulama iyi tolere edilir; Klinik çalışmalarda tedavi edilen sığırların
% 10'undan daha azında deri altı uygulamayı takiben enjeksiyon bölgesinde sadece hafif bir
geçici şişme gözlenmiştir.
Çok seyrek olarak, ciddi olabilen (ölümcül dâhil) anafilaktoid reaksiyonlar meydana gelebilir
ve semptomatik olarak tedavi edilmelidir.
Köpek-kedi:
NSAID'lerin iştahsızlık, kusma, ishal, dışkıda gizli kan, letarji ve böbrek yetmezliği gibi tipik
advers reaksiyonları zaman zaman bildirilmiştir. Çok seyrek olarak, yüksek karaciğer enzimleri
bildirilmiştir.
Çok seyrek olarak hemorajik diyare, hematemez ve gastrointestinal ülser bildirilmiştir. Bu yan
etkiler genellikle ilk tedavi haftasında o rtaya çıkar ve çoğu durumda geçicidir ve tedavinin
sonlandırılmasını takiben kaybolur, ancak çok seyrek olarak ciddi veya ölümcül olabilir.
Çok nadir durumlarda anafilaktoid reaksiyonlar meydana gelebilir ve semptomatik olarak
tedavi edilmelidir.
Olumsuz r eaksiyonlar meydana gelirse, tedavi kesilmeli ve bir veteriner hekimin tavsiyesi
alınmalıdır.
Yan etki sıklık bildiriminde şu çevirim kullanılmaktadır;
- Çok yaygın (10 hayvanda 1’den fazla)
- Yaygın (100 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
- Yaygın olmayan (1.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
- Seyrek (10.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
- Çok seyrek (10,000 hayvanda 1’den az)
LAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Glukokortikosteroidlerle, diğer steroidal olmayan antiinflamatuvar ilaçlarla veya antikoagülan
ajanlarla aynı anda uygulamayınız.
Diğer NSAID'ler, diüretikler, antikoagülanlar, aminoglikozid antibiyotikler ve proteinlere
yüksek oranda bağlanan maddeler bağlanma için rekabet edebilir ve dolayısıyla toksik etkilere
yol açabilir.
Potansiyel nefrotoksik ilaçların eş zamanlı uygulanmasından kaçınılmalıdır. Anestezi riski olan
hayvanlarda (örn. Yaşlı hayvanlar) anestezi sırasında ven içi veya subkutanöz sıvı tedavisi
dikkate alınmalıdır. Anestezikler ve diğer NSAID ile birlikte uygulandığında , böbrek
fonksiyonu riski göz ardı edilemez.
Antiinflamatuvar maddelerle ön tedavi, ek veya artan yan etkilere neden olabilir. Bu nedenle
bu ürünün uygulanmasından önce diğer antienflamatuvar ürünlerin uygulanmasında, o ürünün
farmakolojik özellikleri de g öz önüne alınarak, en az 24 saat ara gözetilmelidir. Diğer tıbbi
ürünler karıştırılarak kullanılmamalıdır.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Doz aşımı durumunda semptomatik tedavi başlatılmalıdır.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
laç uygulanmasından itibaren 15 gün süre ile sığırlar kesime gönderilmemelidir. Süt
veren hayvanlarda kullanılması halinde süt için kalıntı arınma süresi 5 gün (10
sağım)’dır.
KONTRENDİKASYONLAR
Karaciğer, kalp veya böbrek fonksiyonlarında bozukluk ve hemorajik bozukluklardan muzdarip
hayvanlarda veya ülserojenik gastrointestinal lezyon kanıtı olan hayvanlarda kullanmayınız.
Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılık durumunda
kullanmayınız.
Sığırlarda ishal tedavisi için bir haftadan küçük hayvanlarda kullanmayınız.
Gebe veya emziren kedi ve köpeklerde kullanılmaz.
6 haftalık yaştan küçük veya 2 kg’dan hafif kedilerde kullanılmaz.
GENEL UYARILAR
Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı
yerlerde saklayınız.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN
ÖNERİLER
Yanlışlıkla kendi kendine enjeksiyon ağrıya neden olabilir. Steroid olmayan antiin flamatuvar
laçlara (NSAID'ler) karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişiler, bu ürün ile temastan
kaçınmalıdır.
Yanlışlıkla kendi kendine enjeksiyon durumunda, derhal tıbbi yardım alın ve prospektüs veya
etiketi doktora gösteriniz.
Meloksikam, fetüse ve doğmamış çocuğa zararlı olabilir. HAMİLE VEYA DOĞURGANLIK
ÇAĞINDAKI KADINLAR BU ÜRÜNÜ UYGULAMAMALIDIR.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Kendi ambalajında, 25 oC’nin altında, buzdolabına koymadan, dondurulmadan ve güneş
şığından koruyarak saklanmalıdır. Üretim tarihinden itibaren raf ömrü 2 yıldır . Ürün ilk
açıldıktan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır. Tıpa 30 kezden fazla delinmemelidir.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
Karton kutu içerisinde gri bromobutil kauçuk tıpa ve şeffaf alüminyum flip -off kapak ile
kapatılmış 20 ml, 50 ml, 100 ml ve 250 ml’lik tip II renksiz cam flakonlarda satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczane, veteriner hekim muayenehaneleri ve poliklinikleri ile
hayvan hastanelerinde satılır (VHR).
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 09.04.2026
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
09.04.2026 - 032 / 0094
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ:
TEKNOVET İlaç San. ve Tic. A.Ş.
.O.S.B. Mah. Marmara San. Sitesi Marmara M Blok Sokak No: 16 34307 Küçükçekmece /
STANBUL
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ: TEKNOVET İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Ç.O.S.B. Gazi Osman Paşa Mahallesi 18. Sokak No: 3 59500 Çerkezköy / TEKİRDAĞ
ç Ambalaj Etiketi (20 ml için):
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
VETOXİCAM® 5 MG
Enjeksiyonluk Çözelti
Non-steroid Antienflamatuar, Antiromatizmal
Her ml’de 5 mg meloksikam ve antimikrobiyal koruyucu olarak 150 mg etanol içerir.
Sığır, köpek ve kedilerde non-steroid antienflamatuar, antiromatizmal amaç ile kullanılır.
Detaylı bilgi için prospektüsü okuyunuz.
laç uygulanmasından itibaren 15 gün süre ile sığırlar kesime gönderilmemelidir. Süt
veren hayvanlarda kullanılması halin de süt için kalıntı arınma süresi 5 gün (10
sağım)’dır.
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.
Kendi ambalajında, 25 oC’nin altında, buzdolabına koymadan, dondur ulmadan ve güneş
şığından koruyarak saklanmalıdır. Üretim tarihinden itibaren raf ömrü 2 yıldır.
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİHİ VE NO:
09.04.2026 - 032 / 0094
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ VE ÜRETİM YERİ ADI: TEKNOVET İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Seri No : Üretim Tarihi : Son Kullanma Tarihi :
ç Ambalaj Etiketi (50 ml, 100 ml ve 250 ml için) ve
Dış Ambalaj Etiketi (20 ml, 50 ml, 100 ml ve 250 ml için):
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
VETOXİCAM® 5 MG
Enjeksiyonluk Çözelti
Non-steroid Antienflamatuar, Antiromatizmal
Her ml’de 5 mg meloksikam ve antimikrobiyal koruyucu olarak 150 mg etanol içerir.
Sığırlarda; Antibiyotik tedavisi ile birlikte akut sol unum sistemi enfeksiyonlarında klinik
belirtilerin hafifletilmesi, bir haftalıktan büyük buzağı ve laktasyonda olmayan genç sığırlarda
oral rehidrasyon tedavisi ile birlikte diare belirtilerinin azaltılması, buzağılarda boynuz
operasyonlarından sonra operasyon sonrası ağrının hafifletilmesi, Köpeklerde; hem akut hem
de kronik kas -iskelet bozukluklarında yangı ve ağrının hafifletilmesi, ortopedik ve yumuşak
doku cerrahisini takiben ameliyat sonrası ağrı ve yangının azaltılması, Kedilerde;
Ovariohisterektomi ve minör yumuşak doku ameliyatı sonrası ağrının azaltılmasında kullanılır.
Detaylı bilgi için prospektüsü okuyunuz.
laç uygulanmasından itibaren 15 gün süre ile sığırlar kesime gönderilmemelidir. Süt
veren hayvanlarda kullanılması halinde süt için kalıntı arınma süresi 5 gün (10
sağım)’dır.
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışı nız.
Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.
Kendi ambalajında, 25 oC’nin altında, buzdolabına koymadan, dondurulmadan ve güneş
şığından koruyarak saklanmalıdır. Üretim tarihinden itibaren raf ömrü 2 yıldır . Ürün ilk
açıldıktan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır. Tıpa 30 kezden fazla delinmemelidir.
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİHİ VE NO:
09.04.2026 - 032 / 0094
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ:
TEKNOVET İlaç San. ve Tic. A.Ş.
.O.S.B. Mah. Marmara San. Sitesi Marmara M Blok Sokak No: 16 34307 Küçükçekmece /
STANBUL
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ: TEKNOVET İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Ç.O.S.B. Gazi Osman Paşa Mahallesi 18. Sokak No: 3 59500 Çerkezköy / TEKİRDAĞ
Seri No : Üretim Tarihi : Son Kullanma Tarihi :
Perakende Satış Fiyatı (KDV dahil ): (Sadece Dış Ambalaj etiketi)
Yardımcı Maddeler
Etanol
Meglumin
Glikofurol
Poloksamer 188
Glisin
Sodyum klorür
Hidroklorik asit
Sodyum hidroksit
Enjeksiyonluk su
Geçimsizlikler
Diğer tıbbi ürünler karıştırılarak kullanılmamalıdır. |