Cafecal İnfuzyonluk Çözelti
Veteriner Elektrolit
Bileşimi
Her ml:
Aktif maddeler:
17,88 mg kalsiyuma eşdeğer 200,00 mg Kalsiyum Glukonat Monohidrat
0,93 mg magnezyuma eşdeğer 17,24 mg Magnezyum Glukonat Dihidrat
1,64 mg Kafein
Yardımcı maddeler:
Fenol 1,00 mg Antimikrobiyal koruyucu madde
Sodyum metabisülfit (E223) 1,40 mg Anitoksidan koruyucu madde
Tüm yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
Farmasötik Şekil
nfuzyonluk Çözelti,
Renksiz veya açık sarı renkli, berrak çözelti.
Farmakolojik Özellikleri
ATC Vet Kodu: QA12AX
Grup: Diğer ilaçlar ile kalsiyum kombinasyonları
5.1 Farmakodinamik özellikler
Cafecal İnfuzyonluk Çözelti kalsiyum ve magnezyum eksikliklerinde ihtiyacı karşılamak,
kafein ile kalp ve solunumu uyararak tedavinin desteklenmesi amacıyla geliştirilmiş bir mineral
ve elektrolit kombinasyonudur. Kalsiyum ve Magnezyum; asit -baz tampon sisteminde görevli
önemli elementlerden ikisidir. Kalsiyum; kemiklerdeki hidroksi apatitin önemli bir iyonudur.
Hücre içi sıvıda kalp ve iskelet kası kasılması nörotransmitter ve hormon salınması, glikojen
metabolizması, enzim salınması, hücre bölünmesi, hücre dışı sıvıda hücre içi seviyenin
sürdürülmesi, kemik mineralizasyonu, kan pıhtılaşması ve plazma membran potansiyeli için
gereklidir. Fizyolojik olarak etkin kalsiyum serbest (iyonize) kalsiyumdur. Seviyesinin
azalması sinir kas uyarılmasına ve tetaniye yol açar. İyonize ka lsiyum artışı ise sinir -kas
uyarısının azalmasına neden olur.
Magnezyum; hücre içi sıvıda en çok bulunan ikinci katyondur. Metabolizmanın aktivatörü
olarak rol alır ve enerji üretimi ile ilgili metabolik yollarda önem taşır. Kafein; merkezi sinir
sisteminin selektif bir uyarıcısıdır. Solunum ve dolaşım sistemi merkezlerini etkin bir şekilde
uyarır. Doğrudan kalp kasını uyarıcı etkisi ise, miyokardın kasılma gücünü ve kalp
vurumlarının sayısını artırır. Koroner ve perifer damarlardaki kan debisini yükseltir.
Böbreklerden geçen kan akımını artırır ve sekretorik hücreleri uyararak daha çok idrar
şekillenmesini sağlar. Hızlı ve tam emilimi sayesinde, dolaşım sistemi krizleri önlenir.
5.2 Farmakokinetik özellikler
Toplam vücut kalsiyumunun%90'ından fazlası kemikte bulunur. Sadece %1’i serum ve
nterstisyel sıvılarda bulunur. Serumda, kalsiyumun %35-40'ı proteinlere bağlanır, %5 -10'u
anyonlarla komplekslenir ve %40-60'ı iyonize formdadır. Kalsiyum esas olarak idrarla az
miktarda dışkı ile elimine edilir. Yetişkin hayvanlarda, magnezyumun yaklaşık%50'si kemikte,
%45'i hücre içi boşlukta ve %1'i hücre dışı boşlukta bulunur; bunların% 30'u proteinlere
bağlıdır ve geri kalanı serbest iyonlar olarak bulunur. Beslenmede kul lanılan magnezyum
miktarı yetişkin sığırlarda %15 ile 26 arasında değişmektedir. Yaklaşık %80'i rumen yoluyla
emilir. Protein bakımından zengin genç otlaklarda otlarken, emilim %8'e düşebilir.
Magnezyum, böbrekler tarafından serum konsantrasyonu ve glomerüle r filtrasyon ile orantılı
bir oranda atılır. Kafein ekstra vasküler ortama hızla yayılır. Plazma seviyesinde, dolaşımdaki
proteinlerle zayıf bir şekilde bağlantılıdır. Kan -beyin bariyerini geçer. Kafein, oksidasyon,
demetilasyon ve asetilasyon ile karaciğerde neredeyse tamamen metabolize olur.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Sığırlarda süt humması, peripartum parezi, çayır tetanisi, eklampsia gibi hipokalsemi ve/veya
hipomagnezeminin önlenmesi ve tedavisinde kullanılır.
4.3. Kontrendikasyonlar
Hiperkalsemi, hiperkalsiüri ve kalp yetmezliği durumlarında kullanılmamalıdır.
Etken maddelere karşı aşırı duyarlılık durumunda kullanmayınız.
Özel Uyarılar
Kalp ve böbrek rahatsızlığı bulunan hayvanlarda dikkatli kullanılmalıdır.
4.5. Kullanıma ilişkin özel uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
nfüzyon miktarı hayvanın vücut ağırlığının yanında klinik durum ve laboratuvar çalışmalarına
dayanarak ayarlanmalı, hızlı uygulamalardan kaçınılmalıdır.
Çözelti vücut ısısına getirilerek kullanılmalıdır.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Etken maddelere ve/veya bileşimindeki yardımcı maddelere karşı duyarlı olduğu bilinen kişiler
laçla temas etmemelidir. Uygulama sırasında kazayla enjeksiyon durumunda ilacın
prospektüsü ile birlikte hemen bir doktora danışınız. Uygulayıcıların ilacın cilt ve g özlerine
bulaştırmamalarına özen göstermeleri gerekir. Bulaşma durumunda, en kısa sürede temiz su ile
yice yıkanmalıdır. İlacı uygulayan kişinin uygulama bitiminde ellerini ve ilaç ile temas etmiş
olan di ğer v ücut kısımlarını sabunlu su ile yıkamalıdır. Uygulama sırasında bir şey yiyip
çilmemelidir. Tütün ve tütün mamulleri i çilmemelidir. Hamile kadınlar ürünü
uygulamamalıdır.
(iii) Diğer uyarılar
Bulunmamaktadır.
4.6. İstenmeyen etkiler (sıklık ve şiddet)
Ven içi kalsiyum uygulamasının ardından kalpte düzensizlik, bradikardi, kalp blokajı, bulantı,
kusma ve enjeksiyon bölgesinde reaksiyon görülebilir. Ven içi uygulamalar yavaş yapılmalıdır.
4.7. Gebelik, laktasyon ve yumurtlama döneminde kullanım
Bu veteriner ilacın belirlenmiş dozlarda gebelik veya emzirme döneminde kullanımının
güvenliği kanıtlanmamıştır. Yalnızca sorumlu veteriner hekim tarafından yapılan fayda/risk
değerlendirmesine uygun olarak kullanınız.
4.8. Diğer tıbbi ürünlerle etkileşim ve diğer etkileşim şekilleri
Oral tetrasiklinlerle kalsiyum bileşiklerinin bir arada kullanılması tetrasiklin emilimini azaltır.
Ayrıca nöromusküler blokörler, karbonatlar veya bikarbonatlar, fosfatlar, sülfatlar ve tartaratlar
le geçimsizdir.
Kalsiyum ve D vitamini analoglarının aynı anda uygulanması hiperkalsemiye neden olabilir.
4.9. Dozaj ve Kullanım yolu
Yavaş ven içi kullanılır.
Farmakolojik doz:
1 kg vücut ağırlığı başına; 17,88 mg kalsiyum, 0,93 mg magnezyum ve 1,64 mg kafein.
Pratik doz tablosu:
1 ml / kg vücut ağırlığı
(100–250 kg vücut ağırlığı) 100–250 ml
(250–500 kg vücut ağırlığı) 250–500 ml
4.10. Doz aşımı, varsa semptomlar, acil prosedürler, antidotlar (gerekli ise)
Yüksek dozlarda kalp ritminde bozulma ve blokaj şekillenebilir. Antidot olarak atropin
kullanılır.
4.11. Kalıntı arınma süreleri (sıfır gün olanlar da dahil)
Et ve süt için ‘0’ gündür.
Muhafaza Şartları ve Raf Ömrü
Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 2 yıldır.
Cafecal İnfuzyonluk Çözelti ilk kullanımdan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır. Açılan şişeler
en fazla 40 defa enjektörle delinebilir.
6.4 Muhafaza şartları
Ürün, ilk kullanımdan sonra da dahil, güneş ışığından korunarak 25 ̊C’nin altında, buzdolabına
konulmadan ve dondurulmadan, orijinal ambalajında saklanmalıdır.
6.5 Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
Mavi renkli flip -off kapak ve gri bromobutil tıpalı, 500 ml’lik renksiz tip II cam flakonlar 1
veya 12 adetlik strafor ambalaj içinde satışa sunulmaktadır.
6.6 Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Provet Veteriner Ürünleri San.ve Tic A.Ş.
Cevizli Mah. Mustafa Kemal Cad. Hukukçular Towers Sitesi A Blok
NO:66A İç Kapı No:8 Kartal/İstanbul
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI
032/0044
9. PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ
11.08.2025
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ
27.11.2025
Prospektüs
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Cafecal
nfuzyonluk Çözelti
Mineral-Analeptik
BİLEŞİMİ
Renksiz veya açık sarı renkli, berrak çözeltinin 1 ml’sinde; 17,88 mg Kalsiyuma eşdeğer 200,00
mg Kalsiyum Glukonat Monohidrat, 0,93 mg Magnezyuma eşdeğer 17,24 mg Magnezyum
Glukonat Dihidrat, 1,64 mg Kafein içerir. Antioksidan koruyucu madde olarak 1,40 m g
Sodyum Metabisülfit (E223) ve antimikrobiyal koruyucu madde olarak 1,00 mg Fenol içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
Farmakodinamik özellikler: CAFECAL İnfuzyonluk Çözelti kalsiyum ve magnezyum
eksikliklerinde ihtiyacı karşılamak, kafein i le kalp ve solunumu uyararak tedavinin
desteklenmesi amacıyla geliştirilmiş bir mineral ve elektrolit kombinasyonudur. Kalsiyum ve
Magnezyum; asit -baz tampon sisteminde görevli önemli elementlerden ikisidir. Kalsiyum;
kemiklerdeki hidroksi apatitin önemli bir iyonudur. Hücre içi sıvıda kalp ve iskelet kası
kasılması nörotransmitter ve hormon salınması, glikojen metabolizması, enzim salınması, hücre
bölünmesi, hücre dışı sıvıda hücre içi seviyenin sürdürülmesi, kemik mineralizasyonu, kan
pıhtılaşması ve plazma membran potansiyeli için gereklidir. Fizyolojik olarak etkin kalsiyum
serbest (iyonize) kalsiyumdur. Seviyesinin azalması sinir kas uyarılmasına ve tetaniye yol açar.
yonize kalsiyum artışı ise sinir-kas uyarısının azalmasına neden olur.
Magnezyum; hüc re içi sıvıda en çok bulunan ikinci katyondur. Metabolizmanın aktivatörü
olarak rol alır ve enerji üretimi ile ilgili metabolik yollarda önem taşır. Kafein; merkezi sinir
sisteminin selektif bir uyarıcısıdır. Solunum ve dolaşım sistemi merkezlerini etkin b ir şekilde
uyarır. Doğrudan kalp kasını uyarıcı etkisi ise, miyokardın kasılma gücünü ve kalp
vurumlarının sayısını artırır. Koroner ve perifer damarlardaki kan debisini yükseltir.
Böbreklerden geçen kan akımını artırır ve sekretorik hücreleri uyararak dah a çok idrar
şekillenmesini sağlar. Hızlı ve tam emilimi sayesinde, dolaşım sistemi krizleri önlenir.
Farmakokinetik özellikler: Toplam vücut kalsiyumunun% 90'ından fazlası kemikte bulunur.
Sadece % 1’i serum ve interstisyel sıvılarda bulunur. Serumda, ka lsiyumun % 35 -40'ı
proteinlere bağlanır,% 5 -10'u anyonlarla komplekslenir ve% 40 -60'ı iyonize formdadır.
Kalsiyum esas olarak idrarla az miktarda dışkı ile elimine edilir. Yetişkin hayvanlarda,
magnezyumun yaklaşık% 50'si kemikte,% 45'i hücre içi boşlukta ve % 1'i hücre dışı boşlukta
bulunur; bunların% 30'u proteinlere bağlıdır ve geri kalanı serbest iyonlar olarak bulunur.
Beslenmede kullanılan magnezyum miktarı yetişkin sığırlarda % 15 ile 26 arasında
değişmektedir. Yaklaşık% 80'i rumen yoluyla emilir. Pr otein bakımından zengin genç
otlaklarda otlarken, emilim% 8'e düşebilir. Magnezyum, böbrekler tarafından serum
konsantrasyonu ve glomerüler filtrasyon ile orantılı bir oranda atılır. Kafein ekstra vasküler
ortama hızla yayılır. Plazma seviyesinde, dolaşımd aki proteinlerle zayıf bir şekilde
bağlantılıdır. Kan-beyin bariyerini geçer. Kafein, oksidasyon, demetilasyon ve asetilasyon ile
Karaciğerde neredeyse tamamen metabolize olur.
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR
Sığırlarda süt humması, peripartum parezi, çayır tetanisi, eklampsia gibi hipokalsemi ve/veya
hipomagnezeminin önlenmesi ve tedavisinde kullanılır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Yavaş ven içi kullanılır.
Farmakolojik doz:
1 kg vücut ağırlığı başına; 17,88 mg kalsiyum, 0,93 mg magnezyum ve 1,64 mg kafein.
Pratik doz tablosu:
(100–250 kg vücut ağırlığı) 100–250 ml
(250–500 kg vücut ağırlığı) 250–500 ml
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Kalp ve böbrek rahatsızlığı bulunan hayvanlarda dikkatli kullanılmalıdır.
nfüzyon miktarı hayvanın vücut ağırlığının yanında klinik durum ve laboratuvar çalışmalarına
dayanarak ayarlanmalı, hızlı uygulamalardan kaçınılmalıdır.
Çözelti vücut ısısına getirilerek kullanılmalıdır.
Gebelik ve laktasyon döneminde kullanım:
Bu veteriner ilacın belirlenmiş dozlarda gebelik veya emzirme döneminde kullanımının
güvenliği kanıtlanmamıştır. Yalnızca sorumlu veteriner hekim tarafından yapılan fayda/risk
değerlendirmesine uygun olarak kullanınız.
STENMEYEN ETKİLER
Ven içi kalsiyum uygulamasının ardından kalpte düzensizlik, bradikardi, kalp blokajı, bulantı,
kusma ve enjeksiyon bölgesinde reaksiyon görülebilir. Ven içi uygulamalar yavaş yapılmalıdır.
LAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Oral tetrasiklinlerle kalsiyum bileşiklerinin bir arada kullanılması tetrasiklin emilimini azaltır.
Ayrıca nöromusküler blokörler, karbonatlar veya bikarbonatlar, fosfatlar, sülfatlar ve tartaratlar
le geçimsizdir.
Kalsiyum ve D vitamini analoglarının aynı anda uygulanması hi perkalsemiye neden olabilir.
Uyumluluk çalışmaları bulunmadığından diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Yüksek dozlarda kalp ritminde bozulma ve blokaj şekillenebilir. Antidot olarak atropin
kullanılır.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
Et ve süt için ‘0’ gündür.
KONTRENDİKASYONLAR
Hiperkalsemi, hiperkalsiüri ve kalp yetmezliği durumlarında kullanılmamalıdır.
Etken maddelere karşı aşırı duyarlılık durumunda kullanmayınız.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
Vücut ısısına getirerek kullanınız.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN
ÖNERİLER
Etken maddelere ve/veya bileşimindeki yardımcı maddelere karşı duyarlı olduğu bilinen kişiler
laçla temas etmemelidir. Uygulama sırasında kazayla enjeksiyon durumunda ilacın
prospektüsü ile birlikte hemen bir doktora danışınız. Uygulayıcıların ilacın cilt ve gözlerine
bulaştırmamalarına özen göstermeleri gerekir. Bulaşma durumunda, en kısa sürede temiz su ile
yice yıkanmalıdır. İlacı uygulayan kişinin uygulama bitiminde ellerini ve ila ç ile temas etmiş
olan di ğer v ücut kısımlarını sabunlu su i le yıkamalıdır. Uygulama sırasında bir şey yiyip
çilmemelidir. Tütün ve tütün mamulleri i çilmemelidir. Hamile kadınlar ürünü
uygulamamalıdır.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Cafecal İnfuzyonluk Çözelti ilk kullanımdan sonra da dahil, güneş ışığından kor unarak
25 ̊C’nin altında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan, orijinal ambalajında
saklanmalıdır.
Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 2 yıldır. İlk kullanımdan sonra 28 gün içinde
kullanılmalıdır. Açılan şişeler en fazla 40 defa enjektörle delinebilir.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
Mavi renkli flip -off kapak ve gri bromobutil tıpalı, 500 ml’lik renksiz tip II cam flakonlar 1
veya 12 adetlik strafor ambalaj içinde satışa sunulmaktadır.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner muayenehanelerinde ve polikliniklerinde
satılır (VHR).
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ
27.11.2025
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO.
11.08.2025- 032/0044
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Provet Veteriner Ürünleri San.ve Tic A.Ş.
Cevizli Mah. Mustafa Kemal Cad. Hukukçular Towers Sitesi A Blok
NO:66A İç Kapı No:8 Kartal/İstanbul
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ
Provet Veteriner Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.
Çekirdeksiz Org. San. Böl. 210. Cad. No: 7 Polatlı / Ankara
Dış Etiket
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Cafecal
nfuzyonluk Çözelti
Mineral-Analeptik
Renksiz veya açık sarı renkli, berrak çözeltinin 1 ml’sinde; 17,88 mg Kalsiyum baza eşdeğer
200,00 mg Kalsiyum Glukonat Monohidrat, 0,93 mg Magnezyum baza eşdeğer 17 ,24 mg
Magnezyum Glukonat Dihidrat, 1,64 mg Kafein içerir. Antioksidan koruyucu madde olarak
1,40 mg Sodyum Metabisülfit (E223) ve antimikrobiyal koruyucu madde olarak 1,00 mg Fenol
çerir.
Sığırlarda hipokalsemi ve/veya hipomagnezeminin önlenmesi ve tedavisinde kullanılır.
Yavaş ven içi kullanılır.
Pratik doz tablosu
(100–250 kg vücut ağırlığı) 100–250 ml
(250–500 kg vücut ağırlığı) 250–500 ml
Yüksek dozlarda kalp ritminde bozulma ve blokaj şekillenebilir. Antidot olarak atropin
kullanılır.
laç Kalıntı Arınma Süresi (İ.K.A.S.): Et ve süt için ‘0’ gündür.
Kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz.
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
Vücut ısısına getirerek kullanınız.
Cafecal İnfuzyonluk Çözelti ilk kullanımdan sonra da dahil, güneş ışığından korunarak
25 ̊C’nin altında saklanmak suretiyle 28 gün içinde kullanılmalıdır. Buzdolabına konulmamalı
ve dondurulmamalıdır. Orijinal ambalajında, güneş ışığından korunarak saklanmalıdır.
Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 2 yıldır. Açılan şişeler en fazla 40 defa enjektörle
delinebilir.
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO.
11.08.2025-032/0044
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Provet Veteriner Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.
Cevizli Mah. Mustafa Kemal Cad. Hukukçular Towers Sitesi A Blok
NO:66A İç Kapı No:8 Kartal/İstanbul
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ
Provet Veteriner Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.
Çekirdeksiz Org. San. Böl. 210. Cad. No: 7 Polatlı / Ankara
Seri no. Üretim tarihi: Son Kullanma Tarihi:
Perakende Satış Fiyatı (KDV dahil):
Yardımcı Maddeler
Borik asit
Sodyum metabisülfit (E223)
Fenol
Sodyum hidroksit
Enjeksiyonluk su
Geçimsizlikler
Uyumluluk çalışmaları bulunmadığından diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır. | 