Ekoben 1500 Oral Tablet
Veteriner Antihelmintik
Bileşimi
Her bir tablette
Aktif madde:
Albendazol……………………: 1500 mg
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız
Farmasötik Şekil
Oral Tablet
ki yüzeyi bombeli, her yüzeyi tek çentikli açık sarı renkli oblong tablet
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapotik grup: Antihelmintikler, benzimidazoller ve türevleri, albendazol
ATC-vet kodu: QP52AC11.
5.1 Farmakodinamik özellikler
Albendazol duyarlı parazitlerde yapısal bir protein olan tubuline bağlanarak mikrotubullerin
polimerizasyonunu engeller. Nematodların intestinal hücr eleri bundan özellikle etkilenir ve
absorbsiyon yeteneklerinin kaybolmasına dolayısıyla beslenememelerine ve hücre
bütünlüğünü bozarak parazitin ölümüne yol açar.
Ayrıca tüm benzimidazollerde olduğu gibi albendazol parazitlerin glikoz metabolizmasında
bulunan fumarat redüktazın etkinliğini engelleyerek ve parazitlerin enerji metabolizmasını
bozarak etki gösterir. Bu bozulma sonunda glikojenin kullanılması artar ve parazit ölür.
Memelilerin ve helmintlerin tubulinleri arasında yapısal farklılıklar bulunması, albendazolün
helmintlere karşı seçici toksisite göstermesini sağlar.
Nematodlarda belirlenen iki direnç mekanizması “duyarlı” beta tubulin gen izotipinin progresif
kaybını ve fenilalanin yerine tirozin kodlanmasından kaynaklanan bir nokta mutasyon ile
“dirençli” bir beta-tubulin gen izotipinin ortaya çıkmasını kapsar.
5.2 Farmakokinetik özellikler
Albendazol zayıf suda çözünürlüğe ve gastrointestinal sistemden sınırlı emilime sahiptir (oral
dozun yaklaşık %50'si sığırlarda emilmektedir). Emilimi takiben k araciğerde hızlı bir şekilde
lk geçiş metabolizması vardır ve albendazolün sülfür kısmı, farmakolojik olarak aktif
sülfoksite, ardından sülfona oksitlenir, ardından 2 -aminosülfonu oluşturmak için karbamat
grubunun deasetilasyonu yapılır.
Oksidasyon ve hid roliz sonucu çözünürlüğü ana metabolitten daha yüksek olan metabolitler
kanda, dokularda, safrda ve idrarda bulunur.
Atılım; safra, dışkı ve idrar yoluyla olur. Ruminantlarda, uygulanan dozun %60 -70'i idrar
yoluyla çeşitli metabolitler şeklinde atılır ve bunların büyük bir kısmı sülfoksittir.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Albendazol sığırlarda gastrointestinal yuvarlak kurtla r, akciğer kurtları, şeritler ve erişkin
karaciğer kelebeklerine etkili geniş spektrumlu bir antihelmintiktir. Aynı zamanda kelebek ve
yuvarlak kurtlarda ovisidal etki gösterir, bu sayede çayır/mera kontaminasyonunun
azaltılmasını sağlar.
− Yuvarlak kurt: Teladorsagia, Haemonchus, Trichostrongylus, Nematodirus,
Oesophagostomum, Bunostomum, Cooperia ve Strongyloides spp. Genellikle Cooperia ve
Ostertagia inhibe larvalarına da etkilidir.
− Akciğer kurdu: Dictyocaulus viviparus
− Şerit: Moniezia spp.
− Erişkin karaciğer kelebeği: Fasciola hepatica
Kullanım Şekli ve Dozu
Ağız yolu ile uygulanır. Tabletlerin hayvan tarafından yutulduğundan emin olunmalıdır.
Sığır: Yuvarlak kurt, akciğer kurdu, şeritler ile karaciğer kelebeği ve yuvarlak kurt yumurtaları
çin 7,5 mg albendazol/kg vücut ağırlığı dozunda uygulanır.
Erişkin karaciğer kelebeği ( F. hepatica) için ise 10 mg albendazol/kg vücut ağırlığı dozunda
uygulanır.
Pratik doz tablosu 300 kg vücut ağırlığı
Yuvarlak kurt, akciğer kurdu, şeritler ile karaciğer kelebeği
ve yuvarlak kurt yumurtaları 1½ tablet
Erişkin karaciğer kelebeği (F. hepatica) 2 tablet
İstenmeyen / Yan Etkiler
Bilinmemektedir.
Doz Aşımı
Tavsiye dozlarında genellikle iyi tolere edilir. 3 -5 kat uygulamada önemli bir yan etki
görülmemiştir. Doz aşımı halinde depresyon ve anoreksi oluşabilir.
Gıdalardaki İlaç Kalıntıları İçin Uyarılar
laç uygulamasından sonra sığırlar 14 gün geçmeden kesime gönderilmemeli, ineklerde
72 saat (6 sağım) geçmeden elde edilen süt insan tüketimine sunulmamalıdır.
Kontrendikasyonlar
Ürün bileşiminde bulunan maddelere duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmaz.
Benzimidazollere direncin söz konusu olabileceği durumlarda kullanılmaz.
Özel Uyarılar
Akciğer kurtları nedeniyle ciddi akciğer hasarı olan sığırlarda tedaviden sonra öksürük birkaç
hafta daha devam edebilir.
Direnç gelişimi riskini artırma ve tedavinin olumsuz sonuçlanma ihtimaline karşı aşağıdaki
hususlara dikkat edilmelidir;
- Aynı sınıf antihelmintikler uzun süre boyunca, sıklıkla ve tekrarlayan şekilde
kullanılmamalıdır.
- Antihelmintiklere direnç geliştiğine dair şüphe var ise uygun testler ile daha ileri araştırma
gereklidir. Test (ler)in sonuçlarının kuvvetli bir şekilde başka bir farmakolojik sınıfa ait olan
ve farklı bir etki tarzına sahip olan belirli bir antelmintiğe direnç gösterdiği durumlarda
kullanılmalıdır.
Avrupa Birliği ülkelerinde küçük ruminantlarda enfestasyona neden olan Teladorsagia,
Haemonchus, Cooperia ve Trichostrongylus türlerinin albendazol de dâhil benzimidazollere
direnç geliştirdiği rapor edilmiştir. Yeni Zelanda’da sığırlarda Cooperia ve Teladorsagia
türlerinde albendazole direnç tespit edilmiştir. Bu nedenle bu ürünün kullanımı
bölgesel/ülkesel edipemiyolojik duyarlılık verilerine ve tavsiyelere göre kullanılmalıdır.
Direnç ile ilgili hususların yönetimi için veteriner hekiminize danışınız.
Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız.
(iii) Diğer uyarılar
Gebelik / Laktasyon
Koyun, fare, rat ve tavşanlarda yapılan çalışmalarda albendazolün teratojenik etkiye sahip
olduğu gösterilmiştir. Bu nedenle gebeliğin ilk 1/3’ünde kullanımı kontrendikedir. Gebeliğin
daha sonraki dönemlerinde veteriner hekimin fayda/risk değerlendirmesine göre
kullanılmalıdır.
4.8 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimi ve diğer etkileşim şekilleri
Bilinmemektedir.
Hedef Tür
Sığır
Muhafaza Şartları ve Raf Ömrü
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 36 ay
ç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: (yarım tablet) 7 gün
6.4 Muhafaza şartları
Orijinal ambalajı içinde, dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan, 25 ᵒC’nin altında
saklanmalıdır. Güneş ışığından koruyunuz. Açıldıktan sonra bitmiş ürün saklama koşulları ile
aynı olacak şekilde saklayınız
6.5 Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
1x10 tablet içeren üst şeffaf PVC ve alt al üminyum folyodan oluşan blisterler karton kutu
çinde satışa sunulmaktadır.
6.6 Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmamış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
BALIK VE SUCUL YAŞAM İÇİN TEHLİKELİDİR. Su kaynakları (akarsular, göl, hendek
vb.) ürün veya kullanılmış ürün kapları ile kirletilmemelidir.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Ekomed İlaç Lojistik ve Turizm San Tic. A. Ş.
Şerifali Mah. Turcan Cad. Münevver Sok. No:10 Kat:3 Ümraniye/İstanbul
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI
019/0040
9. PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ
04.03.2008
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ
04.08.2025
PROSPEKTÜS
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
EKOBEN 1500
Oral Tablet
Veteriner Antihelmintik
BİLEŞİMİ
Ekoben 1500 Oral Tablet; her bir tablette 1500 mg albendazol içeren iki yüzeyi bombeli, bir
yüzeyi tek çentikli açık sarı renkli oblong tablettir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
Farmakodinamik özellikler
Albendazol duyarlı parazitlerde yapısal bir protein olan tubuline bağlanarak mikrotubullerin
polimerizasyonunu engeller. Nematodların intestinal hücreleri bundan özellikle etkilenir ve
absorbsiyon yeteneklerinin kaybolmasına, dolayısıyla beslenememelerine ve hücre
bütünlüğünü bozarak parazitin ölümüne yol açar.
Ayrıca tüm benzimidazollerde olduğu gibi albendazol parazitlerin glikoz metabolizmasında
bulunan fumarat redüktazın etkinliğini engelleyerek ve parazitlerin enerji metabolizmasını
bozarak etki gösterir. Bu bozulma sonunda glikojenin kullanılması artar ve parazit ölür.
Memelilerin ve helmintlerin tubulinleri arasında yapısal farklılıklar bulunması, albendazolün
helmintlere karşı seçici toksisite göstermesini sağlar.
Nematodlarda belirlenen iki direnç mekanizması “duyarlı” beta -tubulin gen izotipinin
progresif kaybını ve fenilalanin yerine tiro zin kodlanmasından kaynaklanan bir nokta
mutasyon ile “dirençli” bir beta-tubulin gen izotipinin ortaya çıkmasını kapsar.
Farmakokinetik özellikler
Albendazol zayıf suda çözünürlüğe ve gastrointestinal sistemden sınırlı emilime sahiptir (oral
dozun yaklaşık %50'si sığırlarda emilmektedir). Emilimi takiben karaciğerde hızlı bir şekilde
lk geçiş metabolizması vardır ve albendazolün sülfür kısmı, farmakolojik olarak aktif
sülfoksite, ardından sülfona oksitlenir, ardından 2 -aminosülfonu oluşturmak için karbama t
grubunun deasetilasyonu yapılır.
Oksidasyon ve hidroliz sonucu çözünürlüğü ana metabolitten daha yüksek olan metabolitler
kanda, dokularda, safrada ve idrarda bulunur.
Atılım; safra, dışkı ve idrar yoluyla olur. Ruminantlarda, uygulanan dozun %60 -70'i id rar
yoluyla çeşitli metabolitler şeklinde atılır ve bunların büyük bir kısmı sülfoksittir.
KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLAR
Albendazol sığırlarda gastrointestinal yuvarlak kurtlar, akciğer kurtları, şeritler ve erişkin
karaciğer kelebeklerine etkili geniş spektrumlu bir antihelmintiktir. Aynı zamanda kelebek ve
yuvarlak kurtlarda ovisidal etki gösterir, bu sayede çayır/mera kontaminasyonunun
azaltılmasını sağlar.
− Yuvarlak kurt: Teladorsagia, Haemonchus, Trichostrongylus, Nematodirus,
Oesophagostomum, Bunostomum, Cooperia ve Strongyloides spp. Genellikle Cooperia ve
Ostertagia inhibe larvalarına da etkilidir.
− Akciğer kurdu: Dictyocaulus viviparus
− Şerit: Moniezia spp.
− Erişkin karaciğer kelebeği: Fasciola hepatica
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Ağız yolu ile uygulanır. Tabletlerin hayvan tarafından yutulduğundan emin olunmalıdır.
Sığır: Yuvarlak kurt, akciğer kurdu, şeritler ile karaciğer kelebeği ve yuvarlak kurt yumurtaları
çin 7,5 mg albendazol/kg vücut ağırlığı dozunda uygulanır.
Erişkin karaciğer kelebeği (F. hepatica) için ise 10 mg albendazol/kg vücut ağırlığı dozunda
uygulanır.
Pratik doz tablosu 300 kg vücut ağırlığı
Yuvarlak kurt, akciğer kurdu, şeritler ile karaciğer kelebeği
ve yuvarlak kurt yumurtaları 1½ tablet
Erişkin karaciğer kelebeği (F. hepatica) 2 tablet
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Akciğer kurtları nedeniyle ciddi akciğer hasarı olan sığırlarda tedaviden sonra öksürük birkaç
hafta daha devam edebilir.
Direnç gelişimi riskini artırma ve tedavinin olumsuz sonuçlanma ihtimaline karşı aşağıdaki
hususlara dikkat edilmelidir;
- Aynı sınıf antihelmintikler uzun süre boyunca, sıklıkla ve tekrarlayan şekilde
kullanılmamalıdır.
- Antihelmintiklere direnç geliştiğine dair şüphe var ise uygun testler ile daha ileri araştırma
gereklidir. Test (ler)in sonuçlarının kuvvetli bir şekilde başka bir fa rmakolojik sınıfa ait olan
ve farklı bir etki tarzına sahip olan belirli bir antihelmintiğe direnç gösterdiği durumlarda
kullanılmalıdır.
Avrupa Birliği ülkelerinde küçük ruminantlarda enfestasyona neden olan Teladorsagia,
Haemonchus, Cooperia ve Trichostrongylus türlerinin albendazol de dâhil benzimidazollere
direnç geliştirdiği rapor edilmiştir. Yeni Zelanda’da sığırlarda Cooperia ve Teladorsagia
türlerinde albendazole direnç tespit edilmiştir. Bu nedenle bu ürünün kullanımı
bölgesel/ülkesel edipemiyolojik duyarlılık verilerine ve tavsiyelere göre kullanılmalıdır.
Direnç ile ilgili hususların yönetimi için veteriner hekiminize danışınız.
Gebelik ve laktasyon döneminde kullanımı : Koyun, fare, rat ve tavşanlarda yapılan
çalışmalarda albendazolün teratojenik etkiye sahip olduğu gösterilmiştir. Bu nedenle gebeliğin
lk 1/3’ünde kullanımı kontrendikedir. Gebeliğin daha sonraki dönemlerinde veteriner hekimin
fayda/risk değerlendirmesine göre kullanılmalıdır.
STENMEYEN ETKİLER
Bilinmemektedir.
LAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Bilinmemektedir.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Tavsiye dozlarında genellikle iyi tolere edilir. 3 -5 kat uygulamada önemli bir yan etki
görülmemiştir. Doz aşımı halinde depresyon ve anoreksi oluşabilir.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
laç uygulamasından sonra sığırlar 14 gün geçmeden kesime gönderilmemeli, ineklerde
72 saat (6 sağım) geçmeden elde edilen süt insan tüketimine sunulmamalıdır.
KONTRENDİKASYONLAR
Ürün bileşiminde bulunan maddelere duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmaz.
Benzimidazollere direncin söz konusu olabileceği durumlarda kullanılmaz.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerde ve gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN
ÖNERİLER
Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Orijinal ambalajı içinde, dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan, 25°C’nin altında
saklanmalıdır. Güneş ışığından koruyunuz. Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 36 aydır.
Açılmış ürün (yarım tablet) 7 gün içerisinde kullanılmalıdır. Açıldıktan sonra bi tmiş ürün
saklama koşulları ile aynı olacak şekilde saklayınız.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Kullanılmamış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
BALIK VE SUCUL YAŞAM İÇİN TEHLİKELİDİR. Su kaynakları (akarsular, göl, hendek
vb.) ürün veya kullanılmış ürün kapları ile kirletilmemelidir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
1x10 tablet içeren üst şeffaf PVC ve alt al üminyum folyodan oluşan blisterler karton kut u
çinde satışa sunulmaktadır.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner muayenehane, polikliniklerde ve hayvan
hastanelerinde satılır (VHR).
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 04.08.2025
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
04.03.2008 – 019/0040
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Ekomed İlaç Lojistik ve Turizm San Tic. A. Ş.
Şerifali Mah. Turcan Cad. Münevver Sok. No:10 Kat:3 Ümraniye/İstanbul
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ
Arion İlaç San. ve Tic A.Ş.
stanbul Tuzla Organize Sanayi Bölgesi (İTOSB) 12. Cad. No:8 Tepeören-Tuzla/İstanbul
DIŞ AMBALAJ ETİKETİ
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
EKOBEN 1500
Oral Tablet
Veteriner Antihelmintik
BİLEŞİMİ
Ekoben 1500 Oral Tablet; her bir tablette 1500 mg albendazol içeren iki yüzeyi bombeli, her
yüzeyi tek çentikli açık sarı renkli oblong tablettir.
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR
Albendazol sığırlarda gastrointestinal yuvarlak kurtlar, akciğer kurtları, şeritler ve erişkin
karaciğer kelebeklerine etkili geniş spektrumlu bir antihelmintiktir. Aynı zamanda kelebek ve
yuvarlak kurtlarda ovisidal etki gösterir, bu sayede çayır/me ra kontaminasyonunun
azaltılmasını sağlar.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Ağız yolu ile uygulanır. Tabletlerin hayvan tarafından yutulduğundan emin olunmalıdır.
Pratik doz tablosu 300 kg vücut ağırlığı
Yuvarlak kurt, akciğer kurdu, şeritler ile karaciğer kelebeği
ve yuvarlak kurt yumurtaları 1½ tablet
Erişkin karaciğer kelebeği (F. hepatica) 2 tablet
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
laç uygulamasından sonra sığırlar 14 gün geçmeden kesime gönderilmemeli, ineklerde
72 saat (6 sağım) geçmeden elde edilen süt insan tüketimine sunulmamalıdır.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz. Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki
görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde ve gıda
maddelerinden uzakta bulundurunuz.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Orijinal ambalajı içinde, don durulmadan ve buzdolabına konulmadan, 25 °C’nin altında
saklanmalıdır. Güneş ışığından koruyunuz. Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 36 aydır.
Açılmış ürün (yarım tablet) 7 gün içerisinde kullanılmalıdır. Açıldıktan sonra bitmiş ürün
saklama koşulları ile aynı olacak şekilde saklayınız.
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
04.03.2008 – 019/0040
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ:
Ekomed İlaç Lojistik ve Turizm San Tic. A. Ş.
Şerifali Mah. Turcan Cad. Münevver Sok. No:10 Kat:3 Ümraniye/İstanbul
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ:
Arion İlaç San. ve Tic A.Ş.
stanbul Tuzla Organize Sanayi Bölgesi (İTOSB) 12. Cad. No:8 Tepeören-Tuzla/İstanbul
SERİ NO:
ÜRETİM TARİHİ:
SON KULLANMA TARİHİ:
KDV DAHİL PERAKENDE SATIŞ FİYATI:
Ç AMBALAJ ETİKETİ (BLİSTER)
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
EKOBEN 1500
Oral Tablet
Albendazol 1500 mg
EKOMED LOGO
SERİ NO:
SON KULLANMA TARİHİ:
Yardımcı Maddeler
Laktoz monohidrat
Mısır nişastası
Sodyum nişasta glikolat (Primojel)
Povidon (PVP K25; Plasdone)
Mikrokristalin selüloz (Avicel 102)
Magnezyum stearat
Sodyum laurilsülfat
FDC Yellow No.5 (Tartrazin)
Saf su | 