NETZAN Oral Tablet
Veteriner Antihelmintik
Bileşimi
Her tablette
Aktif madde:
Levamizol HCl ………… .300 mg
Oksiklozanid……………..450 mg
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız
Farmasötik Şekil
Kirli Beyaz Renkli Oral Tablet
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapotik grup: Altihelmintikler, levamizol kombinasyonları
ATCVET kodu: QP52AE51
5.1 Farmakodinamik özellikler
levamizol, tetrahidroimidazoller grubundandır. Antinematodal etkinliği, parazit otonom
ganglionlarının sürekli şekilde uyarılmasını sağlayarak, sinir sisteminin bloke olması ile
gerçekleşir. Kolinerjik agonistidir. Aynı zamanda benzimidazollerde olduğu gibi, fumarat
redüktaz enziminin etkinliğini inhibe ederek parazitin karbonhidrat metabolizmasını bozar.
Oksiklozanid ise salisilanid türevi bir antihelmintiktir. Fasiolasidal aktiviteye sahiptir. Etki
mekanizması, karaciğer kelebeklerindeki oksidatif fosforilasyonu ayı rmak şeklindedir.
Sekonder farmakodinamik etkisi hakkında bir veri bulunmamaktadır.
5.2 Farmakokinetik özellikler
Oksiklozanid oral yoldan, yavaşça emilir, plazma zirvesi uygulamadan yaklaşık 24 saat sonra
gözlenir; levamisolün sindirim yoluyla emilimi hı zlıdır, pik plazma konsantrasyonuna 2 ila 4
saat içinde ulaşılır.
Oksiklozanidin eliminasyonu ağırlıklı olarak fekaldir ve en önemli eliminasyon yolu safra
yoluyla atılımdır. Levamizol, yoğun karaciğer metabolizmasına uğrar ve metabolitler şeklinde
hızlı ve ağırlıklı olarak idrarda elimine edilir.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Sığır ve koyunlarda aşağıda yer alan gastrointestinal ve pulmoner nematodları ve erişkin
karaciğer kelebeği enfestasyonlarının tedavisi ve kontrolünde kullanılır.
Akciğer kurdu:
Dictyocaulus spp.
Gastrointestinal kurtlar:
Trichostrongylus spp.
Cooperia spp.
Ostertagia spp. (inhibe larvalar hariç)
Haemonchus spp.
Nematodirus spp.
Bunostomum spp.
Oesophagostomum spp.
Chabertia spp.
Bu ürün karaciğer safra yollarında bulunan çoğu Fasciola spp.’yi de ortadan kaldırır.
Kullanım Şekli ve Dozu
Doğru dozun uygulanmasını sağlamak için vücut ağırlığı mümkün olduğu kadar doğru bir
şekilde belirlenmelidir; dozajlama cihazının doğruluğu kontrol edilmelidir. Hayvanlar, bireysel
olarak değil, toplu olarak tedavi edilecekse, düşük veya aşırı dozdan kaçınmak için vücut
ağırlıklarına göre gruplandırılmalı ve uygun şekilde dozlanmalıdır.
Ürün, ağız yolu ile 7,5 mg Levamisol Hidroklorür/kg vücut ağırlığı, 15 mg Oksiklozanid /kg
vücut ağırlığı dozunda uygulanır. Pratik olarak 50 kg vücut ağırlığa 1 tablet kullanılır
HAYVAN TÜRÜ DOZU
Koyun (50 kg) 1 tablet
Buzağı (50 - 100 kg) 1 - 2 tablet
Dana (100 - 200 kg) 2 - 4 tablet
Sığır (200 - 300 kg) 4 - 5 tablet kullanılır
Veteriner hekim, yeterli parazit kontrolünü sağlamak için uygun dozlama programları ve stok
yönetimi ile ilgili tavsiyelerde bulunmalıdır.
İstenmeyen / Yan Etkiler
Normal oksiklozanid doz seviyelerinde, sığırlarda dışkıda hafif bir yumuşama görülebilir ve ara
sıra hayvanlarda artan dışkılama sıklığı ve geçici iştahsızlık görülür.
Doz Aşımı
Önerilen dozlar aşılırsa, hayvanlar aşırı doz belirtileri gösterebilir. Levamizol doz aşımının
etkileri, bozulmuş motor fonksiyonunu, yani kas titremelerini, başın sallanmasını ve arta n
salyayı içerir. Bu etkiler geçicidir ve koyunlara göre sığırlarda görülme olasılığı daha yüksektir.
Oksiklozanid doz aşımının etkileri koyunlarda durgunluk ve dışkıda bir miktar gevşeme ve
sığırlarda olası ishal, iştahsızlık ve kilo kaybıdır. Etkiler dozlama sırasında şiddetli karaciğer
hasarı ve / veya dehidratasyonu olan hayvanlarda bazen artmıştır.
Gıdalardaki İlaç Kalıntıları İçin Uyarılar
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığırlar 20, koyunlar 17 gün geçmeden
kesime g önderilmemelidir. İnsan tüketimi için süt elde edilen sığır ve koyunlarda
kullanılmaz.
Kontrendikasyonlar
Bileşenlerinden birine duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda kullanmayınız.
Özel Uyarılar
Bu ürün ileri derecede gebe olan ve hava koşulları, zayıf besleme, yönetim vb. nedenlerle stres
altında olabilecek hayvanlarda dikkatle kullanılmalıdır.
Bu ürün sığırlarda Tip II Ostertagiosis vakalarında etkili değildir.
Akciğer kurdu tedavisinden sonra, akciğerde meydana gelen hasar nedeniyle, belirli bir süre
öksürük devam edebilir.
Sonunda tedavinin etkisiz kalmasına neden olabilecek direnç gelişimini artırma riski nedeniyle
aşağıdaki uygulamalardan kaçınmaya dikkat edilmelidir.
- Belirli bir süre boyunca, aynı sınıf antihelmintiklerin çok sık ve tekrarlayan şekilde kullanımı.
- Uygulama cihazının kalibre edilmemiş olması, ürünün yanlış uygulanması veya vücut
ağırlığının yanlış hesaplanması gibi nedenlerle düşük doz uygulanması.
Şüpheli klinik vakalarda Dışkıda yumurta sayısı azalma testi gibi testlerin yapılması önerilir.
Test sonuçları ürüne direnci işaret etmesi halinde farklı bir sınıfta yer alan ve etki şekli farklı
olan başka bir antihelmintik kullanılmalıdır.
Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Uygulama aparatı kullanılması halinde, aparatın pharyngitise yol açmaması için dikkatli
olunmalıdır. Uygulamadan 14 gün sonra hayvanlar re -enfestasyonu engellemek için temiz
bir ortama taşınmalıdır. Bu mümkün değilse 10 -14 gün aralıklarla ürün uygulanması
gerekebilir.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Ürünü uygulama sırasında herhangi bir şey yemeyiniz, içmeyiniz, sigara vb. ürün
kullanmayınız. Deriye ve göze temas halinde bölgeyi bol su ile yıkayınız.
Kullanımdan sonra ellerinizi mutlaka yıkayınız. (sıvı ürünlerde) Ürünün kıyafete bulaşması
halinde bulaşık kıyafeti derhal çıkarınız.
Levamizol, çok az sayıda insanda idiyosinkratik reaksiyonlar a ve ciddi kan bozukluklarına
yol açabilir. Ürünü kullanırken baş dönmesi, bulantı, kusma veya karın rahatsızlığı gibi
semptomlar yaşanırsa veya kısa süre sonra ağız / boğaz ağrısı veya ateş ortaya çıkarsa, derhal
tıbbi yardım alınmalıdır.
(iii) Diğer uyarılar
Gebelik / Laktasyon
Gebe hayvanlarda (son dönem hariç) kullanılabilir.
4.8 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimi ve diğer etkileşim şekilleri
Bu ürünün organik fosforlu bileşikler veya dietilkarbamazin sitrat ile eş zamanlı kullanımından
kaçınılmalıdır. Bu bileşiklerle bu ürünün uygulama zamanları arasından en az 14 gün olmalıdır.
Hedef Tür
Sığır, koyun
Muhafaza Şartları ve Raf Ömrü
Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır. Her tablet tek kullanım içindir.
6.4 Muhafaza şartları
Orijinal ambalajında, 25 °C’nin altında, ışıktan koruyarak, buzdolabına konulmadan ve
dondurulmadan saklanmalıdır.
6.5 Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
Karton kutu içerisindeki 10, 20, 50 tabl etlik blisterde ve 50, 100 tabletlik bal renkli cam
şişelerde satışa sunulmuştur.
6.6 Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmamış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Netfarma İlaç ve Premiks San.Ltd.Şti.
Aydınlı Mah.Hamam Kuyu Sk. No: 5 İç Kapı No:1 TUZLA/ İSTANBUL
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI
19/040
9. PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ
13.12.2007
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ
11.08.2023
Yardımcı Maddeler
Trikalsiyum fosfat
Magnezyum stearat
Mısır Nişastası
Geçimsizlikler
Bilinmemektedir. | 