BIOTRIN
Oral-Uterus İçi Tablet
Veteriner Sistemik/Uterus İçi Antibakteriyel 

BİLEŞİMİ

Biotrin; beyaz renkli, ortası çentikli tablettir.
Her tablet:  Sülfadiazin 1000 mg,Trimetoprim 200 mg içerir

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Sülfadiazin ve Trimetoprim ayrı ayrı verildiklerinde düşük konsantrasyonlarda bakteriyostatik, yüksek konsantrasyonlarda ise bakterisidal etki göstermektedirler. Ancak kombinasyon halinde kullanıldıklarında aralarındaki sinerjizm sayesinde, bakterilerin folik asit sentezini iki kademede bloke ederek bakterisidal etki oluşturur. Sülfadazin PABA'dan dihidrofolik asit sentezlenmesini engelleyerek folik asit sentezini kesintiye uğratır; Trimetoprim ise dihidrofolik asidin tetrahidrofolik aside indirgenmesini engeller. Böylece bakteri ve protozoonlarda DNA sentezine engel olur. Biotrin tabletin etkili olduğu mikroorganizmalar şunlardır:

Gram pozitif aeroblar: Staph. aureus, Streptococcus sp., Actinomyces sp., Corynebacterium sp., Listeria monocytogenes, Erysipelothrix rhusiopathie

Gram negatif aeroblar: Actinobacillus sp., Bordetella sp., Enterobacteriaceae (E. coli, Klebsiella sp., Proteus sp., Salmonella sp., Yersinia sp.) Haemophilus sp., Pasteurella sp.

Anaeroblar: Actinomyces sp., Bacteroides sp., Fusobacterium sp., bazı Clostridium sp., Chlamydia sp. Bazı Mycobacterium sp. ve bazı Nocardia sp. orta derecede duyarlıdır. Rickettsia sp., Leptospira sp., Pseudomanas aeroginosa, Mycoplasma sp. dirençli olarak kabul edilir. Trimetoprim-sulfadiazin oral yolla verildiğinde hızla emilir ve 1-4 saat içinde pik plazma yoğunluğuna ulaşır. Trimetoprim ve Sülfadiazin'in başlıca atılma yolu üriner sistemdir. Trimetoprim'in %60'ı, Sülfadiazin'in %35-50'si 24 saat içinde idrarla atılır.

ÖZEL KLİNİK VE BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR

Üriner sistemde kristal şekillenmesine neden olabileceğinden, şiddetli dehidre hayvanlarda kullanımı sırasında bu durum göz önüne alınmalıdır. Böbreklere yönelik etkileri hafifletmek için hastanın hidrasyonunun sağlıklı olması sağlanmalı, gerekli hallerde idrarın alkalileştirilmesi yoluna başvurulmalıdır.

Rumeni gelişmiş hayvanlarda oral yolla uygulanan antibakteriyeller rumen mikroflorasını bozacağından, ergin ruminantlarda kullanılmamalıdır.

Gebelikte Kullanım: Gebe hayvanlarda kullanılmamalıdır.

İSTENMEYEN ETKİLER

Sülfonamidlere bağlı yan etkiler oldukça nadir görülmesine karşın sülfonamidlerin uzun süreli tekrarlayan uygulamaları özellikle dehidre olmuş hayvanlarda kristalüri, anemi ve protrombonemi ile sülfonamidlere duyarlı hayvanlarda allerjik reaksiyonlara neden olabilir. Aynı şekilde sülfonamidlerin uzun süreli tekrarlayan uygulamaları hayvanlarda, ishal, iştahsızlık, bulantı, kusma ve böbrek fonksiyonlarında bozukluklara neden olabilir. Uzun süreli sülfonamid tedavisi alan hayvanlarda folat eksikliği görülebilir. Özellikle Doberman-Pinscher ırkı köpeklerde olmak üzere tüm köpeklerde, kan tablosunda bozulma, nonseptik poliartritis ve deride döküntülerle karakterize idiosinkratik zehirlenmelere neden olabilirler. Sülfonamid-diaminopirimidin kombinasyonları karaciğer hasarı olan ve bu kombinasyonlara karşı alerjisi olan hayvanlarda kullanılmamalıdır. Yeni doğan hayvanlarda dikkatle kullanılmalıdır. Uzun süreli kullanımları hepatoksisiteye ve hipotiroidizme yol açabilir. Köpeklerde uzun süreli kullanımı keratokonjunktivitis sikka'ya yol açabilir.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Sülfonamidler kendilerinin yapısal analoğu olan para-aminobenzoik asit (PABA) ve yapılarında PABA çekirdeği bulunan prokain ve bütokain gibi lokal anesteziklerle birlikte antagonizma oluşturabileceğinden birlikte kullanılmamalıdırlar. Aynı şekilde prokain penisilin G ile antagonistik etki oluşturabileceğinden birlikte kullanılmamalıdır. Amonyum klorit ve idrar asitleştiriciler ile birlikte verildiğinde üriner sistemde kristaluriye neden olabilir. Nikotinamid, folik asit, kolin gibi B kompleks vitaminleri ve bunların ön maddeleri olan glutamik asit ve metiyonin gibi aminoasitler sülfonamidlerle antogonistik etki oluşturabilirler. Diüretiklerle birlikte kullanılmaları trombosit sayısında azalmalara yol açabileceğinden bu ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır. Yardımcı enzimler, glukoz ve sublime de sulfonamidlere antagonist etkili olduğundan birlikte kullanılmamalıdır.

GIDALARDA İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR

İlaç kalıntı arınma süresi (İ.K.A.S.); Oral kullanımda buzağı, kuzu ve oğlaklar, uterus içi kullanımda inekler tedavi süresince ve son ilaç kullanımını takiben 14 gün süreyle kesime sevk edilemez. Tedavi süresince ve son ilaç kullanımını takiben 10 gün süreyle elde edilen koyun ve inek sütü insan gıdası olarak tüketime sunulmamalıdır.

KONTRENDİKASYONLARI

Sulfonamidlere hassasiyet gösteren hayvanlarda ve şiddetli karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hayvanlarda kullanılmamalıdır.

GENEL UYARILAR

Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde ve gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz. Raf ömrü geçmiş ve ambalajı hasarlı ürünleri satın almayınız ve kullanmayınız.

UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER

Sulfonamidlere duyarlı olduğu bilinen kişiler ilaca hiçbir şekilde temas etmemelidir. Duyarlı kişilerin ilaca ağız, deri veya inhalasyon yoluyla maruz kalması sonrası yüz, göz veya dudaklarda şişme, nefes almada zorluk gibi belirtilerin meydana gelmesi halinde acil tıbbi müdahale gerekir.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ

Kendi ambalajı içinde, kuru bir yerde ve oda sıcaklığında (15-250C) saklayınız. Raf ömrü imal tarihinden itibaren 5 yıldır.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ

5 tabletlik blisterlerde 2, 4 ve 20 blisterlik karton kutularda piyasaya sunulmaktadır.

PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 28.06.2004

T.C. GIDA, TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI RUHSAT TARİHİ VE NO: 17.03.1986-6/515