NEOSULFAPRİM
Oral Çözelti Tozu
Veteriner Sistemik Antibakteriyel

BİLEŞİMİ

Neosülfaprim Oral Çözelti Tozu, beyaz renkli akışkan bir tozdur. 1 gramında ;  125 mg Neomisin  baz’a           eşdeğer Neomisin  sülfat, 50 mg Trimetoprim, 250  mg Sülfadiazin  baz’a  eşdeğer  Sülfadiazin  sodyum  içerir. 

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ 

Neosülfaprim Oral Çözelti Tozu; sindirim sistemi hastalıklarının tedavisinde kullanılan neomisin ile geniş spektrumlu trimetoprim ve sülfadiazin kombinasyonunun bir araya getirilmesi sayesinde oluşturulan sinerjistik etki ile duyarlı Gram pozitif ve Gram negatif  bakterilerden ileri gelen enfeksiyonların tedavisi amacıyla formüle edilmiştir.

Sülfadiazin - trimetoprim kombinasyonu; bakteri  ve  koksidilerde folik asit sentez  zincirinde 1 ve 3  numaralı enzimler  olan; dihidropteroat sentetaz ve dihidrofolat  redüktaz enzimlerinin etkinliğini  engelleyerek sinerjistik  etkileşme  yaparlar. Bu  ilaçlar tek  başlarına  kullanıldıklarında genellikle  bakterinin gelişmesini engellerken karışım  halinde ölümüne  yol açarlar.

Sülfonamid+Trimetoprim kombinasyonlarına başlıca duyarlı  bakteriler şunlardır:

-Gram pozitif aeroblar : Staphylococcus aureus, Sterptococcus sp., Actinomyces sp., Corynebacterium sp., Listeria monocytogenes, Erysipelotrix rhusiopathie,

-Gram  negatif aeroblar: Enterobacteriaceae ( E. coli,  Salmonella sp., Klebsiella sp., Proteus sp., Yersinia sp.),  Pasteurella sp., Haemophilus sp., Actinobacillus  sp., Bordetella sp.,

-Anaeroblar : Bazı  Clostridium sp.,  Bacteroides sp., Fusobacterium sp., Chlamydia sp.,Actinomyces  sp.,

Orta  derecede  duyarlı  bakteriler  ise bazı  Mycobacterium sp., bazı  Nocardia sp.’dir.

Rickettsia sp., Leptospira  sp., Pseudomanas aeroginosa, Mycoplasma  spp.  dirençli  olarak  kabul  edilir.

Rickettsia,  Leptospira,  Mycoplasma türleri ve Pseudomanas aeroginosa’ya  etkisizdir.

Neomisin ise aminoglikozid grubu  bir  antibakteriyel  olup  bakterilerde protein  sentezini  engellemek  suretiyle  etkili olur.

Neomisin  başlıca gram  negatif  bakterilere ( E.coli , Enterobacter  aerogenes, Pasteurella sp., Pr. vulgaris, Salmonella sp., Shigella  sp., H. influenza, N. meningitidis, Vibrio cholerae,) ve  bazı gram  pozitif  bakterilere (Staph. aureus, Strep. faecalis) karşı  etkilidir. Klebsiella sp., E. coli , Pseodomanas sp.’lerin duyarlılığı  nispeten  azdır. Sterp.  pyogenes , viridans grubu streptekoklar  dirençlidir. 

Neosülfaprim Oral  Çözelti Tozu’nun etkin maddelerinden olan neomisin ağızdan verildikten sonra, sindirim kanalından son derece sınırlı olarak emilir ve %97’si değişmemiş halde dışkı ile atılır. Neosülfaprim Oral  Çözelti Tozu’nun diğer etkin maddelerini oluşturan trimetoprim ve sulfadiazin ağız  yoluyla birlikte verildiklerinde sindirim kanalından iyi emilirler ve 1-4 saat içerisinde plazma doruk değerine ulaşırlar. Her iki madde de büyük ölçüde idrarla atılırlar.

ÖZEL KLINIK BILGILER VE HEDEF TÜRLER IÇIN UYARILAR

Özellikle doğumdan sonraki ilk 24-48 saat boyunca sindirim sisteminin emme yeteneğinin çok iyi olması nedeniyle, yetişkinlerde son derece sınırlı ölçüde emilen bazı maddeler yeni doğanlarda zehirlenmeye yol açabilecek ölçüde emilebilmektedir. Yeni doğanlarda bu husus göz önünde bulundurulmalıdır. 

Neomisin geniş spektrumlu bir antibakteriyel olduğu için rumen faaliyeti başlamış kuzu ve buzağılarda kullanılması rumen faaliyetlerini bozucu etki gösterebilir.

İSTENMEYEN / YAN ETKİLERİ

Hastalarda folik asit noksanlığı hallerinde trombosit ve akyuvar sayısında azalma ve megaloblast sayısında artışa yol açarlar. Kullanım sırasında karşılaşılan istenmeyen etkilerden bazıları; sürgün, kusma, deri dökülmesi, Johnson sendromu, sarılık, anemi ( aplastik, hemolitik ve makrositik), pıhtılaşma bozukluğu, granülosit sayısında azalma, sülfhemoglobinemidir. Karışım hayvanlarda Tip I ve II alerjik tepkimelere neden olabilir. Yalnız sağaltım sırasında karşılaşılanlar genelde önemsizdir ve deriyle ilgilidir. Neomisin’in işitme ve denge üzerine olumsuz etkileri bulunmaktadır, bu durum yüksek düzeyde ilaca uzun süre maruz kalmayla ilişkilidir. Neomisin böbrek kabuğunda yüksek yoğunlukta toplandığından böbreklere olan etkisi fazladır. Sülfonamidler, kanama eğilimini artırdığından dolayı tedavi vitamin K ile desteklenmelidir. Sülfonamidler üriner sistemde kristal şekillenmesine yol açabilirler. Bu nedenle uygulama sırasında hayvanlara su kısıtlaması yapılmamalıdır.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Para – aminobenzoik asit  ( PABA ), yapılarında PABA çekirdeği bulunan prokain, benzokain, butakain gibi yerel anestezikler ve prokain penisilin  G  antagonist etki oluşturabilir. Asit ve alkaliler, iyot, nikotinamid ve narkotik tuzları, B vitaminleri ile bunların ön maddeleri olan metiyonin, glutamik asit gibi aminoasitler, pürinler, timidin, serin de  geçimsizliğe neden olabilirler. İşetici ilaçların kullanılmasını takiben veya onlarla birlikte kullanılmaları trombosit sayısında ciddi azalma yapabilir; bu durum bilhassa kalp yetmezliği olanlar için tehlikelidir ve ölüme yol açabilir. Griseofulvin, sefalosporinler, metoksifluran gibi ilaçlar aminoglikozidlere olan duyarlılığı arttırır. Daha önce birikici şekilde uzun süre aminoglikozidlere maruz kalınmış olması da duyarlılığı arttırır. Böbreklere zararlı olduğu bilinen diğer ilaçlarla kullanılmamalıdır. Sülfonik asit ve benzeri bileşikler neomisini çökelterek etkisizleştirirler. Neomisin, neuro-musküler blokaj yapıcı etkisi nedeniyle d-tübokürarin gibi neuro-musküler blokaj yapıcı ilaçlar ile eter gibi genel anesteziklerlerin etkilerini potansiyelize ettiği için beraber kullanılmamalıdır. Aminoglikozidler, ototoksik, nörotoksik, nefrotoksik olduğu bilinen ilaçlarla, diğer aminoglikozidler ve furosemid, sefalosporinler, metoksifluran, amfoterisin B, polimiksinler ve tetrasiklinler ile birlikte kullanılmamalıdır.

DOZ AŞIMI VE TEDAVİSİ

Kediler dışındaki bütün hayvan türlerindeki sağaltım dozlarının 10 katından daha yüksek miktarlarda bile verildiklerinde, akut zehirlenme sakıncası yaratmadıkları belirlenmiştir. Kronik toksik etkileri; tekrarlayan, çok yüksek dozlarda alındığında ortaya çıkar.

GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI

İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s.) ; Tedavi süresince ve son ilaç kullanımını takiben buzağı, kuzu ve oğlaklar 14 gün, tavuklar 10 gün süreyle kesime gönderilmemelidirler. Yumurtası insan tüketimine sunulan tavuklarda kullanılmamalıdır.

KONTRENDİKASYONLARI

Bu ilaçlara duyarlılığı olanlar, kan bozukluğu, şiddetli karaciğer hasarı olanlar ile böbrek yetmezliği olanlarda kullanılmamalıdır.

GENEL UYARILAR

Veteriner hekime danışmadan kullanmayınız.

Çocukların ulaşamayacağı yerlerde saklayınız.

Kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz.

UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER

Sülfanamidlere duyarlı olduğu bilinen kişiler ilaçla hiçbir şekilde temas etmemelidir. Deriye temas halinde derhal su ve sabunla yıkanmalıdır. Duyarlı kişilerin ilaca ağız, deri veya inhalasyon yoluyla maruz kalması sonrası yüz, göz veya dudaklarda şişme, nefes almada zorluk gibi belirtilerin meydana gelmesi halinde acil tıbbi müdahale gerekir. Uzun süreli kullanımlarda koruyucu eldiven ve gözlük kullanmak gerekir.

 MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ 

Oda ısısında, serin ve karanlık yerde  imal tarihinden itibaren raf ömrü 3  yıldır.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ

Neosülfaprim Oral  Çözelti Tozu, kutu içerisinde 20 g’lık bal renkli cam şişelerde, tek kutu içerisinde 10  adet 100 g’lık alüminyum folyo poşetlerde  ve  kutusuz olarak  500 ve 1000 g’lık beyaz renkli plastik şişelerde ve 2.5 kg’lık beyaz renkli plastik kaplarda kutusuz olarak  satışa sunulmuştur.

SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI

 Veteriner hekim reçetesiyle;veteriner muayenehanelerinde ve eczanelerde satılır (VHR).

PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ : 13.02.2006

GIDA TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİHİ VE NO:  21.01.2003 - 12 / 006

PAZARLAMA İZİN SAHİBİ VE İMAL YERİ  ADRESİ: TEKNOVET İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.Atatürk  Mah. Marmara Sanayi Sit. M Blok  No : 290               34670    İkitelli /İSTANBUL