OTRİZOL
Oral/Uterus İçi Tablet
Veteriner Sistemik/Uterus İçi Antibakteriyel

BİLEŞİMİ

Otrizol Tablet beyaz, çentikli, oblong şekilli olup beher tablette; 1000 mg sulfametoksazol ve 200 mg trimetoprim içerir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Sulfametoksazol + trimetoprim kombinasyonu geniş antibakteriyel spektrumu ile veteriner hekimlikte geniş kullanım alanı bulmuştur. Bu kombinasyonla trimetoprim ile sulfametoksazolün antibakteriyel etkinliği kuvvetlendirildiği gibi dirençli suşlar da dahil, etki spektrumu genişletilmiş ve direnç oluşumu engellenmiştir. Sulfametoksazol duyarlı bakterilerde dihidrofolik asit sentezinde görevli dihidrofolik asit sentetaz enzimini, trimetoprim ise tetrahidrofolik asit sentezinde görevli dihidrafolat redüktaz enzimini inhibe eder. Böylece folik asit metabolizması iki değişik noktadan etkilendiğinden güçlü bir in vitro sinerjik antibakteriyel etki meydana gelir. Etkin maddelerin tek başlarına genellikle bakteriyostatik tipte etki göstermelerine karşın, sulfametoksazol + trimetoprim kombinasyonu olan Otrizol Tablet'in etkisi bakterisid tiptedir. Kombinasyona duyarlı başlıca bakteriler şunlardır; Gram pozitif aeroblar: Staph. aureus, Streptococcus sp., Actinomyces sp., Corynebacterium sp., Listeria monocytogenes, Erysipelothrix rhusiopathie. Gram negatif aeroblar: Actinobacillus sp., Bordetella sp., Enterobacteriaceae (E.coli, Klebsiella sp., Proteus sp., Salmonella sp., Yersinia sp.), Haemophilus sp., Pasteurella sp. Anaeroblar: Actinomyces sp., Bacteroides sp., Fusobacterium sp., bazı Clostridium sp., Chlamydia sp.. Bazı Mycobacterium sp. ve bazı Nocardia sp. orta derecede duyarlıdır. Rickettsia sp., Leptospira sp., Pseudomanas aeroginosa, Mycoplasma sp. dirençli olarak kabul edilir. Otrizol Tablet oral yolla uygulandığında sindirim kanalından hızla emilerek vücut doku ve sıvılarında iyi bir dağılım gösterir. 1 ila 4 saat arasında pik plazma yoğunluğuna erişir. Sulfametoksazol hızla emilen ve atılan sülfanomidlerden olmasına karşın grubun diğer üyelerine göre daha yavaş emilir ve atılır. Sulfametoksazol %65, trimetoprim ise %40-70 oranında plazma proteinlerine bağlanır. Sulfametoksazol'ün % 60'ı, trimetoprim'in % 35-50'si ilk 24 saatte idrarla atılır.

ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR

Azalan su tüketimi ve asidüri, idrarla sülfonamid kristallerinin şekillenme riskini yükseltir. İdrarı asit olan ve ilacı kullanan hayvanlarda idrar örneklerinin kristal şekillenmesi bakımından gözlenmesi tavsiye edilir. Diğer sülfonamidlerle tedavide olduğu gibi, hayvanların yeterince su alması sağlanmalıdır. Rumeni gelişmiş olan hayvanlarda floraya muhtemel etkilerinden dolayı oral yolla kullanılmamalıdır. Tüm türlerde üriner sistemde kristal şekillenmesine neden olabilirler. Bu nedenle şiddetli dehidre hayvanlarda kullanımı esnasında bu husus göz önüne alınmalıdır. Böbreklere yönelik etkileri hafifletmek için hastanın hidrasyonunun sağlıklı olması sağlanmalı, gerekli hallerde idrarın alkalileştirilmesi yoluna başvurulmalıdır. Hemopoietik sistem ve böbrekler üzerine toksik etkileri vardır. Yeni doğan hayvanlarda dikkatle kullanılmalıdır. Uzun süreli kullanımları hepatotoksisiteye ve hipotiroidizme yol açabilir. Sülfonamidler kanama eğilimini artırdığından dolayı tedavi vitamin K ile desteklenmelidir. Köpeklerde uzun süreli kullanımı keratokonjunktivitis sikka’ya yol açabilir. Özellikle Doberman-Pinscher ırkı köpeklerde olmak üzere tüm köpeklerde, kan tablosunda bozulma, nonseptik poliarthritis ve deride döküntülerle karakterize idiosinkratik zehirlenmelere neden olabilirler. Ayrıca sürgün, kusma, Stevens - Johnson Sendromu, sarılık, anemi, pıhtılaşma bozukluğu, granulosit sayısında azalma, sulfhemoglobinemi gibi istenmeyen etkileri vardır.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Yapılarında para-aminobenzoik asid (PABA) içeren prokain, benzokain, bütakain gibi yerel anestezikler ve prokain penisilin G ile antagonist etki oluşturabilir. Ayrıca nikotinamid, folik asit, kolin gibi B kompleks grubundan vitaminler ile bunların öncü maddeleri olan glutamik asit, metiyonin ve valin, izolöysin, arjinin, lizin ve diğer bazı amino asitler de zayıf derecelerde olmak üzere sülfonamidlerin etkilerini antagonize ederler. Diüretiklerle beraber veya onları takiben kullanılmaları durumunda trombosit sayısında ciddi azalma yapabilirler. Bu durum bilhassa kalp yetmezliği olan hastalar için önemlidir ve ölüme neden olabilir.

DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT

Trimetoprim + sülfonamid türevleri esasına dayanan bütün kombinasyonların çiftlik hayvanlarındaki toksisitesi oldukça düşüktür. Buna rağmen önerilen dozlar aşılmamalı ve 5 günden uzun süre kullanılmamalıdır. Doz aşımı hallerinde tedavi semptomatiktir. Diürezi sağlamak, dolayısıyla da ilacın idrardan eliminasyonuna yardım etmek için sıvı tedavisi uygulanmalıdır. Sodyum bikarbonat verilerek kristalüri riski en aza indirilebilir. Nadir olmakla beraber anafilaktik reaksiyonların görülmesi durumunda epinefrin uygulanmalıdır.

GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI

İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.): Oral kullanımda buzağı, kuzu ve oğlaklar, uterus içi kullanımda koyun ve inekler tedavi süresince ve son ilaç kullanımını takiben 14 gün süre ile kesime sevk edilemez. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasını takiben 10 gün geçmeden tavuk ve hindiler kesime gönderilmemelidir. Uterus içi kullanım için tedavi süresince ve son ilaç uygulamasını takiben 10 gün süreyle elde edilen koyun ve inek sütü insan gıdası olarak tüketime sunulmamalıdır. İnsan tüketimi için yumurta elde edilen tavuk ve hindilere uygulanmaz.

KONTRENDİKASYONLARI

Kedilerde, kardiyak aritmili atlarda, hemopoietik sistem bozukluğu, şiddetli karaciğer hasarı olanlar ile böbrek yetmezliği olanlarda kullanılmamalıdır.

GENEL UYARILAR

Kullanmadan önce veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde saklanmalıdır. Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ

25°C’nin altında, nemden ve ışıktan korunarak muhafaza edildiği takdirde ilacın raf ömrü 5 yıldır.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ

10 tabletlik karton kutu içerisinde alüminyum folyo kaplı pvc blister ambalajlarda sunulmaktadır.