Floxan Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Antibakteriyel
Bileşimi
Her ml;
Aktif Madde:
Florfenikol:…………………………….300 mg
Yardımcı Maddeler:
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız
Farmasötik Şekil
Enjeksiyonluk çözelti
Berrak, açık sarı renkte steril enjeksiyonluk çözelti
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapotik grup: Sistemik amaçlı antibakteriyel
ATC vet kodu: QJ01BA90
5.1 Farmakodinamik özellikler
Florfenikol evcil hayvanlardan izole edilen çoğu Gram pozitif ve Gram negatif bakterilere karşı
etkili geniş spektrumlu sentetik bir antibiyotiktir. Florfenikol ribozomal seviyede protein
sentezini engelleyerek bakteriyostatik etki gösterir. Laboratuvar çalışmaları florfenikolün
Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ve Histophilus somni’ yi içeren ve sığırlarda
solunum sistemi enfeksiyonlarına neden olan bakterilere karşı etkili olduğunu göstermektedir.
Forfenikol bakteriyostatik bir antibiyotik olarak kabul edilmekte ise de in -vitro çalışmalar
Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ve Histophilus somni’ye karşı bakterisit etkili
olduğunu göstermektedir.
Kloramfenikolün aksine florfenikol insanlarda dozla ilişkili aplastik anemi riski taşımaz.
Kloramfenikol ve tiamfenikole karşı gelişen ortak transasetilasyon direnç mekanizmasının
florfenikole karşı direnç gelişmesinde rolü muhtemelen daha azdır.
Florfenikole kazanılmış direnç, floR geni ile ilgili efflux pompası direnci aracılığı ile
gerçekleşir. Hedef patojenlerden Pasteurella multocida ve Mannhemia haemolytic’da bu tür
direnç identifiye edilmiştir. Kloramfenikol ile çapraz direnç gerçekleşebilir . Gıda kaynaklı
patojen olan Salmonella typhimurium’da florfenikol ve diğer antibiyotiklere di renç identifiye
edilmiştir. Respiratorik ve digestiv Escherichia coli’de üçüncü kuşak sefa losporinler ile corezistans gözlemlenmiştir.
5.2 Farmakokinetik özellikler
Sığırlarda 20 mg/kg vücut ağırlığı dozunda kas içi uygulamada 48 saat boyunca etkili kan
seviyesi elde edilir. Uygulamadan 5 saat sonra (Tmax) 3. 86 μg/ml maksimum plasma
konsantrasyonuna (C max) ulaşır. Uygulamadan sonra 24 saat boyunca ortalama pla zma
konsantrasyonu 1.56 μg/ml’dir. Harmonik ortalama eliminasyon yarılanma ömrü 18.8 saattir.
Deri altı 40 mg/kg vücut ağırlığı dozunda uygulamadan sonra Cmax değeri yaklaşık 3.5 μg/ml,
Tmax ise 7 saat civarındadır. Uygulamadan sonraki 24 saat boyunca ortalama plasma
konsantrasyonu 2 μg/ml’dir. Koyunlarda tavsiye dozunda kas içi uygulamada ortalama
maksimum plazma konsantrasyonu na (10 µg/mL) bir saatte ulaşır. Üçüncü uygulamadan 1.5
saat sonra 11.3 µg/mL değerine ulaşılır. Eliminasyon yarılanma ömrü 13.76 ± 6.42 saattir.
Biyoyararlanım yaklaşık %90’dır.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Sığır:
Florfenikole duyarlı Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ve Histophilus somni
suşları tarafından meydana getirilen solunum sistemi enfeksiyonlarının tedavisi ve
metafilaksisi.
Metafilaktik kullanımdan önce sürüde hastalığın varlığından emin olunmalıdır.
Koyun:
Mannheimia haemolytica ve Pasteurella multocida kökenli solunum sistemi enfeksiyonları
Kullanım Şekli ve Dozu
Tedavi
Sığır:
Kas içi veya deri altı yolla uygulanır.
Kas içi uygulama: 20 mg/kg vücut ağırlığı (her 15 kg vücut ağırlığı için 1 ml ürün) dozunda,
ki defa, uygulamalar arasında 48 saat olarak (16 ölçü iğne kullanınız)
Deri altı uygulama: 40 mg/kg vücut ağırlığı (her 15 kg vücut ağırlığı için 2 ml ürün) dozunda,
tek doz olarak.
Metafilaksi
Deri altı uygulama: 40 mg/kg vücut ağırlığı (her 15 kg vücut ağırlığı için 2 ml ürün) dozunda,
tek doz olarak.
Her iki uygulama yolu içinde bir enjeksiyon bölgesinde 10 ml’den daha fazla ürün
uygulanmamalıdır. Enjeksiyon boyun bölgesinden yapılmalıdır.
Koyun: Kas içi yolla 20 mg/kg vücut ağırlığı/gün (her 15 kg vücut ağırlığı için günde 1 ml
ürün) dozunda, 3 gün uygulanır. Bir bölgeye 4 ml’den fazla ürün uygulanmamalıdır.
Farmakokinetik çalışmalar tavsiye dozunda uygulamada, ortalama plazma konsantrasyonunun
18 saate kadar MIC90 değerinin (1 µg/mL) üzerinde kaldığını göstermiştir.
Tavsiye dozundan daha az miktarda ürün verilmesinin önüne geçmek için hayvanın vücut
ağırlığı mümkün olduğunca doğru hesaplanmalıdır.
Her kullanımdan önce kapağı temizleyiniz. Kuru ve steril iğne ve enjektör kullanınız. Kauçuk
tıpayı 20 defadan fazla delmeyiniz.
İstenmeyen / Yan Etkiler
Sığır: Sığırlarda tedavi sırasında yem tüketiminde azalma ve dışkıda yumuşaklık görülebilir.
Tedavinin sona ermesinin ardından bu belirtiler hızla ve tam olarak kaybolur.
Bu ürünün kas içi uygulaması sonrasında enjeksiyon bölgesinde 14 gün boyunca süren şişlik
meydana gelebilir. Enjeksiyon bölgesindeki yangı son enjeksiyondan sonraki 32 güne kadar
devam edebilir.
Deri altı uygulamada enjeksiyon bölgesinde şişlik ve 41 güne kadar devam edebilen yangı
oluşabilir.
Çok seyrek olarak anafilaktik reaksiyonlar rapor edilmiştir.
Koyun: Tedavi süresince yem tüketiminde azalma görülebilir. Tedavi edilen hayvanlarda,
tedavinin sona erdirilmesinden itibaren hızlı ve tam bir şekilde yem tüketimi normale döner.
Kas içi uygulama sonucunda, uygulama bölgesinde 28 güne kadar sür ebilen lokal yangısal
lezyonlara neden olabilir. Bu lezyonlar orta şiddetli ve geçicidir.
Doz Aşımı
Koyunlarda önerilen dozun 3 veya daha fazla kat uygulanması halinde yem ve su tüketiminde
geçici azalma gözlenmiştir. Düşkünlük, gaitada yumuşama meydana gelebilir. Tavsiye
dozunun 5 katı uygulamada irritasyona bağlı olarak başın yana doğru eğilmesi gelişebilir.
Gıdalardaki İlaç Kalıntıları İçin Uyarılar
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra koyunlarda 39 gün, sığırlarda kas içi
kullanımda 30, deri altı kullanımda ise 44 gün geçmeden sığırlar kesime
gönderilmemelidir. İnsan tüketimi için süt elde edilen koyun ve sığırlarda (kuru periyod
dahil) kullanılmaz.
Kontrendikasyonlar
Damızlık olarak kullanılan erişkin koç ve boğalarda kullanılmaz.
Florfenikole veya yardımcı maddelere aşırı duyarlılık veya alerjik reaksiyon gösteren
hayvanlarda kullanılmaz.
Özel Uyarılar
Yok
Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Bu ürünün 7 haftalıktan küçük koyunlarda güvenilirliği ile ilgili çalışma bulunmamaktadır.
Bu ürünü hayvanlardan elde edilen bakteriler için yapılmış duyarlılık test sonuçlarına göre
kullanınız. Eğer bu mümkün değilse hedef bakterilerin duyarlılığı ile ilgili bölgesel
epidemiyolojik bilgilere göre kullanınız.
Uygulamada ülkesel ve bölgesel antimikrobiyal politikalar dikkate alınmalıdır.
Bu ürünün ürün özellikleri özetinde belirtilen talimatlara uygun şekilde kullanılmaması,
florfenikole dirençli bakterilerin gelişmesine ve muhtemel çap raz direnç nedeniyle diğer
antimikrobiyallerin etkinliğinin azalmasına neden olabilir.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Florfenikole veya yardımcı maddelere aşırı duyarlılık veya alerjik reaksiyon gösteren kişiler
ürünle temas etmemelidir.
Kazara kendi kendine enjeksiyondan kaçınınız. Kendine enjeksiyon durumunda ürün ve
prospektüs ile birlikte acilen bir doktora başvurunuz.
Göze ve deriye temastan sakınınız. Kazara maruz kalma halinde bölgeyi bol su ile yıkayınız.
Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız.
(iii) Diğer
Gebelik / Laktasyon
Laboratuvar çalışmalarında ürünün teratojenik veya fötotoksik olduğuna dair kanıt
bulunamamıştır.
Ürünün koyun ve sığırlarda gebelik boyunca kullanımının güvenilirliği ve döl verimi üzerine
etkisi hakkında bir çalışma yapılmamıştır. Ürün yalnızca veteriner hekimin fayda/risk
değerlendirmesine göre kullanılmalıdır.
4.8 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimi ve diğer etkileşim şekilleri
Bilinmemektedir.
Hedef Tür
Sığır ve koyun
Muhafaza Şartları ve Raf Ömrü
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 24 ay
ç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 28 gün
Ürün tıpası en fazla 20 kez delinebilir.
6.4 Muhafaza şartları
Orijinal ambalajında, 25ºC’nin altında, ışıktan korunarak muhafaza edilmelidir. Buzdolabında
ve/veya derin dondurucuda saklanmalıdır.
6.5 Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
Karton kutu içerisinde; gri bromobutil tıpa ve lacivert flip-off kapak ile kapatılmış 50 ml, 100
ml ve 250 ml Tip 2 amber renkli cam şişelerde satışa sunulmuştur.
6.6 Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmamış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Verano İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Esentepe Mah. Büyükdere Cad. Tekfen No: 209 İç Kapı No: 6 34394 Şişli/İstanbul
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI: 029/0072
9. PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ: 03.03.2021
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ: 07.08.2026
Prospektüs
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
FLOXAN
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
BİLEŞİMİ
FLOXAN Enjeksiyonluk Çözelti berrak, açık sarı renkte steril çözelti olup her ml’sinde 300
mg Florfenikol ihtiva eder.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Farmakodinamik özellikler
Florfenikol evcil hayvanlardan izole edilen çoğu Gram pozitif ve Gram negatif bakterilere karşı
etkili geniş spektrumlu sentetik bir antibiyotiktir. Florfenikol ribozomal seviyede protein
sentezini engelle yerek bakteriyostatik etki gösterir. Laboratuvar çalışmaları florfenikolün
Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ve Histophilus somni’yi içeren ve sığırlarda
solunum sistemi enfeksiyonlarına neden olan bakterilere karşı etkili olduğunu göstermektedir.
Florfenikol bakteriyostatik bir antibiyotik olarak kabul edilmekte ise de in-vitro çalışmalar
Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ve Histophilus somni’ye karşı bakterisit etkili
olduğunu göstermektedir.
Kloramfenikolün aksine florfenikol insanlarda dozla ilişkili aplastik anemi riski taşımaz.
Kloramfenikol ve tiamfenikole karşı gelişen ortak transasetilasyon direnç mekanizmasının
florfenikole karşı direnç gelişmesinde rolü muhtemelen daha azdır.
Florfenikole kazanılmış direnç, flo R geni ile ilgili efflux pompası direnci aracılığı ile
gerçekleşir. Hedef patojenlerden Pasteurella multocida ve Mannhemia haemolytica’da bu tür
direnç identifiye edilmiştir. Kloramfenikol ile çapraz direnç gerçekleşebilir. Gıda kaynaklı
patojen olan Salmonella typhimurium’da florfenikol ve diğer antibiyotiklere direnç identifiye
edilmiştir. Respiratorik ve digestiv Escherichia coli’de üçüncü kuşak sefalosporinler ile co rezistans gözlemlenmiştir.
Farmakokinetik özellikler
Sığırlarda 20 mg/kg vücut ağırlığı dozunda kas içi uygulamada 48 saat boyunca etkili kan
seviyesi elde edilir. Uygulamadan 5 saat sonra (Tmax) 3 .86 μg/ml maksimum plasma
konsantrasyonuna (Cmax) ulaşır. Uygulamadan sonra 24 saat boyunca ortalama plazma
konsantrasyonu 1.56 μg/ml’dir. Harmonik ortalama eliminasyon yarılanma ömrü 18.8 saattir.
Deri altı 40 mg/kg vücut ağırlığı dozunda uygulamadan sonra Cmax değeri yaklaşık 3.5 μg/ml,
Tmax ise 7 saat civarındadır. Uygulamadan sonraki 24 saat boyunca ortalama plasma
konsantrasyonu 2 μg/ml’dir.
Koyunlarda tavsiye dozunda kas içi uygulamada ortalama maksimum plazma
konsantrasyonuna (10 µg/mL) bir saatte ulaşır. Üçüncü uygulamadan 1.5 saat sonra 11.3 µg/mL
değerine ulaşılır. Eliminasyon yarılanma ömrü 13 .76 ± 6.42 saattir. Biyoyararlanım yaklaşık
%90’dır.
KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLAR
Sığır: Florfenikole duyarlı Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ve Histophilus
somni suşları tarafından meydana getirilen solunum sistemi enfeksiyonlarının tedavisinde ve
metafilakside kullanılır.
Metafilaktik kullanımdan önce sürüde hastalığın varlığından emin olunmalıdır.
Koyun: Mannheimia haemolytica ve Pasteurella multocida’ya bağlı solunum sistemi
enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Tedavi
Sığır:
Kas içi veya deri altı yolla uygulanır.
Kas içi uygulama: 20 mg/kg vücut ağırlığı (her 15 kg vücut ağırlığı için 1 ml ürün) dozunda,
ki defa, uygulamalar arasında 48 saat olarak (16 ölçü iğne kullanınız).
Deri altı uygulama: 40 mg/kg vücut ağırlığı (her 15 kg vücut ağırlığı için 2 ml ürün) dozunda,
tek doz olarak.
Metafilaksi
Deri altı uygulama: 40 mg/kg vücut ağırlığı (her 15 kg vücut ağırlığı için 2 ml ürün) dozunda,
tek doz olarak.
Her iki uygulama yolu içinde bir enjeksiyon bölgesinde 10 ml’den daha fazla ürün
uygulanmamalıdır. Enjeksiyon boyun bölgesinden yapılmalıdır.
Koyun: Kas içi yolla 20 mg/kg vücut ağırlığı/gün (her 15 kg vücut ağırlığı için günde 1 ml
ürün) dozunda, 3 gün uygulanır. Bir bölgeye 4 ml’den fazla ürün uygulanmamalıdır.
Farmakokinetik çalışmalar tavsiye dozunda uygulamada, ortalama plazma konsantrasyonunun
18 saate kadar MIC90 değerinin (1 µg/mL) üzerinde kaldığını göstermiştir.
Tavsiye dozundan daha az miktarda ürün verilmesinin önüne geçmek için hayvanın vücut
ağırlığı mümkün olduğunca doğru hesaplanmalıdır.
Her kullanımdan önce kapağı temizleyiniz. Kuru ve steril iğne ve enjektör kull anınız. Kauçuk
tıpayı 20 defadan fazla delmeyiniz.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Bu ürünün 7 haftalıktan küçük koyunlarda güvenilirliği ile ilgili çalışma bulunmamaktadır.
Bu ürünü hayvanlardan elde edilen bakteriler için yapılmış duyarlılık test sonuçlarına göre
kullanınız. Eğer bu mümkün değilse hedef bakterilerin duyarlılığı ile ilgili bölgesel
epidemiyolojik bilgilere göre kullanınız.
Uygulamada ülkesel ve bölgesel antimikrobiyal politikaları dikkate alınmalıdır.
Bu ürünün ürün özellikleri özetinde belirtilen talimatlara uygun şekilde kullanılmaması,
florfenikole dirençli bakterilerin gelişmesine ve muhtemel çapraz direnç nedeniyle diğer
antimikrobiyallerin etkinliğinin azalmasına neden olabilir.
Gebelik, laktasyon ve yumurtlama döneminde kullanım : Laboratuvar çalışmalarında
ürünün teratojenik veya fötotoksik olduğuna dair kanıt bulunamamıştır.
Ürünün koyun ve sığırlarda gebelik boyunc a kullanımının güvenilirliği ve döl verimi üzerine
etkisi hakkında bir çalışma yapılmamıştır. Ürün yalnızca veteriner hekimin fayda/risk
değerlendirmesine göre kullanılmalıdır.
STENMEYEN ETKİLER
Sığır: Sığırlarda tedavi sırasında yem tüketiminde azalma v e dışkıda yumuşaklık görülebilir.
Tedavinin sona ermesinin ardından bu belirtiler hızla ve tam olarak kaybolur.
Bu ürünün kas içi uygulaması sonrasında enjeksiyon bölgesinde 14 gün boyunca süren şişlik
meydana gelebilir. Enjeksiyon bölgesindeki yangı son e njeksiyondan sonraki 32 güne kadar
devam edebilir.
Deri altı uygulamada enjeksiyon bölgesinde şişlik ve 41 güne kadar devam edebilen yangı
oluşabilir.
Çok seyrek olarak anafilaktik reaksiyonlar rapor edilmiştir.
Koyun: Tedavi süresince yem tüketiminde azal ma görülebilir. Tedavi edilen hayvanlarda,
tedavinin sona erdirilmesinden itibaren hızlı ve tam bir şekilde yem tüketimi normale döner.
Kas içi uygulama sonucunda, uygulama bölgesinde 28 güne kadar sürebilen lokal yangısal
lezyonlara neden olabilir. Bu lezyonlar orta şiddetli ve geçicidir.
LAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Diğer tıbbi ürünlerle karıştırarak uygulamayınız.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Koyunlarda önerilen dozun 3 veya daha fazla kat uygulanması halinde yem ve su tüketiminde
geçici azalma gözlenmiştir. Düşkünlük, gaitada yumuşama meydana gelebilir. Tavsiye
dozunun 5 katı uygulamada irritasyona bağlı olarak başın yana doğru eğilmesi gelişebilir.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra koyunlarda 39 gün, sığırlarda kas içi
kullanımda 30, deri altı kullanımda ise 44 gün geçmeden sığırlar kesime
gönderilmemelidir. İnsan tüketimi için süt elde edilen koyun ve sığırlarda (kuru periyod
dahil) kullanılmaz.
KONTRENDİKASYONLAR
Damızlık olarak kullanılan erişkin koç ve boğalarda kullanılmaz.
Florfenikole veya yardımcı maddelere aşırı duyarlılık veya alerjik reaksiyon gösteren
hayvanlarda kullanılmaz.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN
ÖNERİLER
Florfenikole veya yardımcı maddelere aşırı duyarlılık veya alerjik reaksiyon gösteren kişiler
ürünle temas etmemelidir.
Kazara kendi kendine enjeksiyondan kaçınınız. Kendine enjeksiyon durumunda ürün ve
prospektüs ile birlikte acilen bir doktora başvurunuz.
Göze ve deriye temastan sakınınız. Kazara maruz kalma halinde bölgeyi bol su ile yıkayınız.
Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Orijinal ambalajında, 25ºC’nin altında, ışıktan korunarak muhafaza edilmelidir. Buzdolabında
ve/veya derin dondurucuda saklanmalıdır.
Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 24 aydır. Ürün tıpası en fazla 20 kez delinebilir ve ürün ilk
açıldıktan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Kullanılmamış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
Karton kutu içerisinde; gri bromobutil tıpa ve lacivert flip-off kapak ile kapatılmış 50 ml, 100
ml ve 250 ml Tip 2 amber renkli cam şişelerde satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner muayenehane , polikliniklerinde ve hayvan
hastanelerinde satılır (VHR).
PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 07.08.2026
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
03.03.2021-029/0072
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ:
Verano İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Esentepe Mah. Büyükdere Cad. Tekfen No: 209 İç Kapı No: 6 34394 Şişli/İstanbul
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ:
(**Ürünün iki farklı üretim yeri olduğundan nerede üretim yapılacaksa o üretim yeri adı ve
adresi yazılacaktır.)
Albafarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
stanbul Tuzla Org. San. Böl.8.Cad. No:11 34959 Tuzla/İstanbul
FDN İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Büyükkayacık O.S.B Mahallesi İnsu Sokak No:3 42250 Selçuklu/Konya
ç ve Dış Ambalaj Etiketi
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
FLOXAN
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
Beher ml 300 mg florfenikol içerir.
Her kullanımdan önce kapağı temizleyiniz. Kuru ve steril iğne ve enjektör kullanınız.
Sığır: 20 mg/kg vücut ağırlığı (her 15 kg canlı ağırlık için 1 ml ürün) dozunda, kas içi olarak
ki defa, uygulamalar arasında 48 saa t olmalı. (16 ölçü iğne kullanınız.) Tedavi amaçlı
uygulanır.
Metaflaktik amaçlı ise 40 mg/kg vücut ağırlığı (her 15 kg canlı ağırlık için 2 ml ürün) dozunda
deri altı olarak tek doz uygulanır. Her iki uygulama yolu içinde bir enjeksiyon bölgesinde 10
ml’den daha fazla ürün uygulanmamalıdır. Enjeksiyon boyun bölgesinden yapılmalıdır.
Koyun: 20 mg/kg vücut ağırlığı (her 15 kg canlı ağırlık için günde 1 ml ürün) dozunda, kas içi
olarak 3 gün uygulanır. Bir bölgeye 4 ml’den fazla ürün uygulanmamalıdır.
Detaylı bilgi için lütfen prospektüsü okuyunuz.
Koyun eti için: 39 gün Sığırlarda kas içi kullanımda e t için 30 gün, deri altı kullanımda
44 gündür. İnsan tüke timi için süt elde edilen koyun ve sığırlarda (kuru periyod dahil)
kullanılmaz.
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
Orijinal ambalajında, 25ºC’nin altında, ışıktan korunarak muhafaza edilmelidir. Buzdolabında
ve/veya derin dondurucuda saklanmalıdır.
Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 24 aydır. Ürün tıpası en fazla 20 kez delinebilir ve ürün ilk
açıldıktan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır.
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
03.03.2021-029/0072
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ:
Verano İlaç San. ve Tic. A.Ş. 34394 Şişli/İstanbul
ÜRETİCİ FİRMA:
(**Ürünün iki farklı üretim yeri olduğundan nerede üretim yapılacaksa o üretim yeri adı ve
adresi yazılacaktır.)
Albafarma İlaç San. ve Tic. A.Ş. 34959 Tuzla/İstanbul
FDN İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti. 42250 Selçuklu/Konya
Seri No:
Üretim Ta.:
Son Kul. Ta.:
KDV Da. PSF:
Yardımcı Maddeler
Dimetilasetamid
PEG 300
Dietilen Glikol Monoetileter
Geçimsizlikler
Diğer tıbbi ürünlerle karıştırarak uygulamayınız. | 