BİLEŞİMİ
Novoloks Oral Çözelti Tozu beyazdan kirli beyaza kadar değişen renkte toz olup 1 g'da 500 mg neomisin baza eşdeğer neomisin sülfat içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Neomisin sülfat aminoglikozid grubundan geniş spektrumlu, bakterisid etkili bir antibiyotikdir. Neomisin sülfat iyonik etkileşime bağlı olarak bakteri yüzeyine bağlanır, enerjiye bağımlı olarak bakteri hücresine girer. Ribozomal 30 S alt ünitelerine sıkıca bağlanır, protein sentezini inhibe ederek bakterisid etki gösterir.
Bunun yanısıra bakteri hücrelerinde fazladan potasyum, aminoasid ve nukleotidlerin salınımı ile hücre duvarında harabiyet meydana getirir.
Neomisin başlıca Gram negatif bakterilere (E.coli, Enterobacter aerogenes, Pasteurella sp., Pr. vulgaris, Salmonella sp., Shigella sp., H.influenza, N.meningiditis, Vibrio cholerae) ve bazı Gram pozitif bakterilere (Staph. aureus, Strep. faecalis) karşı etkilidir. Klebsiella sp., E.coli, Pseudomonas sp.'lerin duyarlılığı nispeten azdır. Strep. Pyogenes ve viridans grubu streptokoklar dirençlidir.
Neomisin sülfat bağırsaklardan az miktarda (% 3-%10) absorbe edilir. Geri kalanı (% 90) bağırsaklarda bulunur. Absorbe edilen neomisin böbreklerde ve bir dereceye kadar da karaciğerde toplanır.
Metabolizasyonu sindirim kanalında fosforilasyon, adenilasyon ve asetilasyon ile olur. Absorbe edilen neomisin metabolize edilmez ana bileşik olarak kalır. Oral yolla uygulanan neomisin dışkı, absorbe edilen neomisin idrar ile atılır.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Neomisin sadece sindirim kanalında etkili olduğundan, enfeksiyon etkenlerinin sindirim kanalı dışındaki organ ve dokularda da lokalize olduğu sistemik enfeksiyon olgularında, ilave olarak sistemik antibakteriyel (veya başka bir sistemik kemoterapötik) uygulanması gerekir. Aşın sıvı-elektrolit kaybı sonu şekillenen dehidrasyon hallerinde oral veya parenteral sıvı- elektrolit uygulamaları tavsiye olunur. Özellikle doğumdan sonraki ilk 24-48 saat boyunca sindirim sisteminin emme yeteneğinin çok iyi olması nedeniyle, yetişkinlerde son derece sınırlı ölçüde emilen bazı maddeler yeni doğanlarda zehirlenmeye yol açabilecek ölçüde emilebilmektedir. Yeni doğanlarda bu husus göz önünde bulundurulmalıdır.
İSTENMEYEN / YAN ETİKLER
Toleransı geniş ve sistemik etkisi çok düşük olduğu için, tavsiye edilen dozlar ve kullanım süreleri itibariyle istenmeyen yan etkisi yoktur. Tavsiye edilen süreden daha uzun bir süre kullanılması veya tedavi kürlerinin sıklıkla tekrarlanması hallerinde bağırsak mikroflorasının doğal dengesi bozulabilir; sindirim bozuklukları
ve konstipasyon gibi yan etkiler oluşabilir. Doz limitlerine uyulmalı ve ardı ardına 5 günden daha uzun bir süre kullanılmamalıdır, çünkü işitme, denge ve böbrek üzerine önemli etkileri vardır.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Penisilin ve vitamin K ile kullanımı sakıncalıdır. K vitamini, antikoagulanlar ve metotreksatm emilimini azaltabilir.
Asit ortamlarda ve yüksek konsantrasyonlarda divalan mineral ihtiva eden ortamlarda neomisinin antibakteriyel etkisi azalır. Oral yolla verildiğinde son derece sınırlı emilmesine karşın, aminoglikozidler, nöromuskuler blokaj yapıcı etkisi olan, ototoksik, nörotoksik, nefrotoksik olduğu bilinen ilaçlarla, diğer aminoglikozidler ve furosemid, sefalosporinler, metoksifluran, amfoterisin B, polimiksinler ve tetrasiklinler ile birlikte kullanılmamalıdır. Mineral yem katkıları ile birarada kullanılmamalıdır. Bizmut subkarbonat tetrasiklinlerin emilimini azaltabilir.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER TEDBİRLER VE ANTİDOT
Kusma, ishal, nadiren işitme kaybı,böbrek harabiyeti ve intestinal malabsorbsiyon görülebilir. Semptomatik tedavi uygulanır.
GIDALARDAKİ İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR
İlaç Kalıntı Annma Süresi (i.k.a.s): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığır, koyun, keçi, tavuk ve hindiler 1 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir.
Sığır, koyun ve keçi sütü için ilaç kalıntı annma süresi "0" gündür. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 1 gün boyunca elde edilen yumurtalar insan tüketimine sunulmamalıdır.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.
Beklenmedik bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Ambalajı hasarlı olan ürünleri satın almayınız ve kullanmayınız.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır. Güneş ışığından koruyarak oda sıcaklığında saklayınız.
AMBALAJIN NİTELİK VE MİKTARINI GÖSTEREN TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
20 g'lık 20 adet alüminyum folyo poşet karton kutu içinde, 100 g'lık ve 1000 g'lık alüminyum folyo poşetler kutusuz olarak satışa sunulmuştur |