Fibrosym Damlatma Çözeltisi
Veteriner Ektoparaziter
Bileşimi
Her ml’de
Aktif Madde:
Fipronil 97 mg
Yardımcı Maddeler:
BHA(E320) 1 mg
BHT(E321) 1 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1’e bakınız.
Farmasötik Şekil
Damlatma Çözeltisi
Berrak, renksiz damlatma çözelti
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapötik Grup: Topikal kullanım için ektoparaziter
ATCvet Kodu: QP53AX15
5.1 Farmakodinamik özellikler
Fipronil, fenilpirazol ailesine mensup yeni bir insektisit/akarisittir. GABA kompleksini inhibe
ederek, klorür kanalına bağlayarak ve böylelikle membran boyunca klorit iyonlarının pre ve
post sinaptik transferini bloke ederek etki gösterir. Bu, merkezi sinir sisteminde kontrolsüz
aktivite ile böcek ve akarlarda ölümle sonuçlanır. Fipronil kedilerde pire (Ctenocephalides spp),
bit ( Felicola spp .) ve kenelere ( Ixodes spp., Rhipicephalus spp., Dermacentor spp .) karşı
nsektisidal ve akarisidal aktivite gösterir. Ürün kedilerde 5 haftaya kadar, kene
enfestasyonlarına karşı da ( Ixodes spp .) çevresel zorluklara bağlı olarak 4 haftaya kadar
etkilidir.
Fipronil, köpeklerde pire ( Ctenocephalides spp ), bit ( Trichodectes canis ) ve kenelere
(Rhipicephalus spp, Dermacentor spp, Ixodes spp ) karşı insektisidal ve akarisidal aktivite
gösterir. Lyme hastalığı vektörü olarak önemli olan Ixodes ricinus dahil olmak üzere birkaç
kene türüne karşı aktiftir. Köpeklerde pire enfestasyonlarına karşı 2 ay, bit enfestasyonlarına
zorluk seviyesine bağlı olarak 1 ay süreyle etkilidir. Hayvana yeni bulaşan keneler 24 saat içinde
öldürülür.
5.2 Farmakokinetik özellikler
Emilim
Kedilerde topikal uygulamadan sonra, deriden çok az fipronil geçişi vardır. Köpeklerde ürünün
lokal uygulamasından sonra, fipronil deriden hafifçe emilir (%15). Plazmada, köpekler arasında
çok yüksek değişkenlik gösteren düşük fipronil seviyeleri tespit edilebilir.
Dağılım
Uygulamadan sonra, kedi ve köpeklerin postunda uygulama noktasından periferal bölgelere
(lumber ve yan bölgeler) uzanan bir fipronil konsantrasyon gradyanı oluşturulur. Fipronilin
sıçan ve farelerdeki LD50 değeri sırasıyla 97 mg/kg ve 95 mg/kg’dır.
Biyotransformasyon
Subselüler karaciğer fraksiyonları ile yapılan "in vitro" çalışmalarda, ana metabolit fipronilin
sülfon türevidir. Bununla birlikte, bu, fipronil kedide zayıf bir şekilde emildiği için "in vivo"
le sınırlı bir ilişkiye sahip olabilir. Fipronil, aynı zamanda insektisit ve akarisit özelliklere sahip
olan sülfon türevine (RM1602) yüksek oranda metabolize edilir.
Eliminasyon
Tüyler üzerindeki fipronil konsantrasyonları, kedilerde tedaviden 2 ay sonra, yaklaşık 1 μg.g-1
seviyesine, köpeklerde ise tedaviden 56 gün sonra 3 -4 μg.g-1 seviyesine ulaşmak için zamanla
azalır.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Kedilerde; pire ve kene enfestasyonlarının tedavisinde ve önlenmesinde kullanılır. Aynı
zamanda ürün, pirelerin sebep olduğu alerjik dermatitis insidansını azaltmaktadır. Keneler
genellikle kan emmeden, enfestasyondan 24 -48 saat sonra tedavi edilen konakçıdan
ayrılmaktadır. Çevresel değişikliklere bağlı olmakla beraber, kedilerde 5 haftaya kadar etkinliği
mevcuttur. Hayvana yeni bulaşan keneler, 24 saat içinde öldürülür. Çevresel değişikliklerin
derecesine bağlı olarak, kenelerin ( Ixodes spp.) tüm aşamalarının reenfestasyonunu 4 haftaya
kadar hızla kontrol eder. Kedilerde Felicola subrostratus (ısırıcı bit) istilasını hızla kontrol eder.
Köpeklerde; pire ve kene enfestasyonlarının tedavisinde ve önlenmesinde kullanılır. Aynı
zamanda ürün, pirelerin sebep olduğu alerjik dermatitis insidansını azaltmaktadır. Keneler
genellikle kan emmeden, enfestasyondan 24 -48 saat sonra tedavi edilen konakçıdan
ayrılmaktadır. Köpeklerde Trichodectes canis (ısırıcı bit) enfestasyonlarını hızla kontrol eder.
Kullanım Şekli ve Dozu
Deri üzerine topikal olarak uygulanır.
Dozaj:
Kedi (0,5 ml’lik 1 pipet)
2 kg-10 kg'a kadar vücut ağırlığında olan köpek 0.67 ml'lik 1 pipet
10 kg-20 kg vücut ağırlığında olan köpek 1.34 ml'lik 1 pipet
20 kg-40 kg vücut ağırlığında olan köpek 2.68 ml'lik 1 pipet
40 kg-60 kg vücut ağırlığına kadar olan köpek 4.02 ml'lik 1 pipet
Uygulama metodu: Pipeti üstten işaretli yerden kırınız, omuz üzerindeki tüyleri deri görünene
kadar ayırınız ve pipetin ucunu derinin üzerine yerleştirerek ve içeriğinin tamamını derinin
üzerine, tercihen iki noktaya, kafatasının tabanına ve 2 -3 cm daha uzağa boşaltmak üzere
hafifçe sıkınız. Ürünle tüylerin ıslanmasını önlemek için dikkatli olunmalıdır; çünkü bu işlem,
tedavi yerinde tüylerin yapışkan bir görünümüne neden olacaktır. Ancak, bu meydana
geldiğinde, uygulamadan sonra 24 saat içinde ortadan kalkacaktır. Güvenlik çalışmaları
bulunmadığından dolayı, minimum tedavi aralığı 4 haftadır.
İstenmeyen / Yan Etkiler
Yan etkilerin sıklığı, aşağıdaki kurallar kullanılarak tanımlanır:
- Çok yaygın (bir tedavi sırasında olumsuz reaksiyon gösteren 10 hayvanda 1'den fazla)
- Yaygın (100 hayvanda 1'den fazla, 10 hayvandan az)
- Yaygın değildir (1.000 hayvanda 1'den fazla, 10 hayvandan az)
- Nadir (10.000 hayvanda 1'den fazla, 10 hayvandan az)
- Çok nadir (izole edilmiş raporlar dahil 10.000 hayvanda 1 hayvandan az).
Yalama meydana gelirse, kısa süreli bir hipersalivasyon periyodu gözlenebilir. Son derece nadir
şüpheli advers reaksiyonlar arasında, uygulama yerinde geçici kutanöz reaksiyonlar (pullanma,
lokal alopesi, pruritis, eritem), genel pruritis veya alopesi kullanımdan sonra rapor edilmiştir.
stisnai olarak da, kullanımdan sonra hipersalivasyon, tersine çevrilebilir nörolojik işaret ler
(hiperalestezi, depresyon, sinir işaretleri) veya kusma gözlemlenmiştir. Doz aşımı yapmayınız.
İlaç Etkileşimleri
Amitraz ile sinerjik etkileşim göstermektedir. Diğer pire ilaçları ile eşzamanlı olarak
kullanmayınız.
Doz Aşımı
Hedef hayvan güvenlik çalışmalarında, 8 haftalıktan büyük ve yaklaşık 1 kg ağırlıktaki kediler,
ayda bir defa olmak üzere 6 ardışık ay boyunca, tavsiye edilen dozun 5 katı ile tedavi edilmiştir
ve herhangi bir istenmeyen etki gözlenmemiştir. 8 haftalıktan büyük ve yaklaşık 2 kg ağırlıktaki
köpekler, tavsiye edilen dozun 5 katı ile tedavi edilmiştir ve herhangi bir istenmeyen etki
gözlenmemiştir. Bununla birlikte, olumsuz etkiler yaşama riski, aşırı dozda artabilir. Bu nedenle
hayvanlar canlı ağırlığına göre doğru pipet boyutu ile tedavi edilmelidir. Tedavi sonrası kaşıntı
oluşabilir. Ürünün aşırı dozda uygulanması, uygulama yerinde tüylerin yapışkan bir görünüme
neden olacaktır. Ancak, bu meydana geldiğinde, uygulamadan sonra 24 saat içinde ortadan
kalkacaktır. Spesifik bir antidotu yoktur, semptomatik tedavi yapılmalıdır.
Gıdalardaki İlaç Kalıntıları İçin Uyarılar
Gıda değeri olan hayvanlarda kullanılmaz.
Kontrendikasyonlar
Mevcut veri yetersizliğinden dolayı, ürün 8 haftalıktan küçük ve 1 kg’dan az ağırlığı olan
kedilerde kullanılmamalıdır. Hasta (sistemik hastalıklar, ateş…) ve nekahat dönemindek i
kedilerde kullanmayınız. Tavşanlarda ve kanatlılarda kesinlikle kullanılmaz. Mevcut veri
yetersizliğinden dolayı, ürün 8 haftalıktan küçük ve 2 kg’dan az ağırlığı olan köpeklerde
kullanılmamalıdır.
Özel Uyarılar
Ürünün hayvanların gözleriyle temas etmesinden kaçınınız.
Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Yalnızca harici kullanım içindir. Ürünün hayvanın yalayamayacağı bir alana uygulandığından
ve hayvanların muameleden sonra birbirlerini yalamadığından emin olmak önemlidir.
Banyo/şampuanlamanın, kedilerde ürünün etkinliği üzerindeki etkisi hakkında herhangi bir veri
bulunmamaktadır. Bununla birlikte, ürünün uygulanmasından iki gün sonra şampuanlanan
köpekler için mevcut bilgilere dayanarak, ürünün uygulanmasından sonra 2 gün içinde
hayvanların yıkanması önerilmez. Evcil hayvanların pireleri; yatakları, halıları, mobilyaları,
dinlenme alanlarını istila edebilir ve kontrol önlemlerinin başında; uygun bir insektisit
kullanmak ve düzenli olarak vakumlamak gelir. Yumuşatıcı şampuanlar tedaviden önce
kullanılabilir fakat ürünün uygulanmasından sonra haftada bir kullanıl dığında, pirelere karşı
koruma süresi olan 5 haftalık süreyi azaltır. Haftada bir %2 klorheksidin ile karıştırılan
şampuan, 6 haftalık bir çalışmada, pirelere karşı etkinliğini etkilememiştir.
Aktif maddeye karşı muhtemel parazit direnç riskinin, terapinin etkinliğini azaltabilme
olasılığına karşı ektoparaziter ilaç ile tedavi esnasında aşağıdaki kurallara uyunuz:
- Aynı gruptan ektoparaziter ilaçları çok sık ve tekrarlayarak kullanmaktan kaçınınız.
- Belirtilen dozlara ve dozlama talimatına uyunuz. Optimum ter apötik etkiyi elde edebilmek
çin ürünü üreticinin önerdiği dozlarda kullanınız.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Ürün müköz membranların ve gözlerin irritasyonuna sebep olabilir. Bu nedenle ürünün ağız ve
gözlerle teması önlenmelidir. Parmaklara temas eden içeriği su ve sabunla yıkayınız. Gözle
temas ederse, gözlerinizi sadece su ile yıkayınız. Ürünü kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız.
Ürünü uygulama sırasında sigara içmeyiniz, yemek yemeyiniz, bir şey içmeyiniz. Uygulama
yapılan h ayvanlarda, tedavi bölgesi kuruyana kadar hayvanın o bölgeyle oynamasına izin
verilmemelidir ve çocuklar bu bölgeyle temas etmemelidir. Bu nedenle hayvanların gün içinde
değil, akşam erken saatlerde tedavi edilmesi önerilir. Yakın zamanda tedavi edilmiş hayvanların
özellikle çocuklarla birlikte uyumalarına izin verilmemelidir.
(iii) Diğer uyarılar
Fipronil, sucul organizmaları olumsuz yönde etkileyebilir. Havuzlar, göletler, su kanalları diğer
yüzey suları ürün veya ürüne ait atık maddelerle kontamine edilmemelidir. Madde alev alabilir
niteliktedir. Alkol taşıyıcı, boyalı, cilalı mobilyalar üzerinde olumsuz etkilere neden olabilir.
Gebelik / Laktasyon
Fipronil kullanılarak yapılan laboratuvar çalışmalarında teratojenik veya embriyotoksik etki
görülmemiştir. Ürünün güvenliği gebe ve laktasyondaki dişilerde gösterilmemiştir. Gebelik ve
laktasyonda sadece profesyonel veteriner hekim tavsiyesi ve fayda/risk değerlendirmesi
uyarınca kullanınız.
Hedef Tür
Kedi, Köpek
Muhafaza Şartları ve Raf Ömrü
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 24 ay
ç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: Derhal kullanılmalıdır.
laçlı içme suyunun raf ömrü: Geçerli değildir.
6.4 Muhafaza şartları
Orijinal ambalajı içinde dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan 25oC’nin altında ve kuru
yerde saklandığında raf ömrü üretim tarihinden itibaren 2 yıldır. Yanıcı özelliğinden dolayı
direkt ateşten uzak tutulmalıdır. Açıldıktan sonra pipetteki ürünün tamamı kullanılmalıdır.
6.5 Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
Her bir karton kutuda 3 adet polietilen şeffaf pipet içeren 0,50 ml, 0,67 ml, 1,34 ml, 2,68 ml ve
4,02 ml’lik ticari formlarda satışa sunulmuştur.
6.6 Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmayan veteriner tıbbi ürün veya bu ürünün kullanımıyla ortaya çıkan atık maddeler
yasalara göre tıbbi atık olarak imha edilmelidir. Fipronil, sucul organizmaları olumsuz yönde
etkileyebilir. Havuzlar, göletler, su kanalları diğer yüzey suları ürün veya ürüne ait atık
maddelerle kontamine edilmemelidir.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
PM İlaç San. ve Tic. A.Ş. Tepeören İTOSB Mah. 3. Cadde No:7 TUZLA/İSTANBUL
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI 030/0027
9. PAZARLAMA İZNİNİN (İLK VERİLME )TARİHİ 18.08.2021
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ 29.12.2025
Prospektüs (Kediler İçin)
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
FİBROSYM
Damlatma Çözeltisi
Veteriner Ektoparaziter(İnsektisit Akarisit)
BİLEŞİMİ
FİBROSYM Damlatma Çözeltisi, berrak, renksiz damlatma çözelti halinde olup 100 ml’de 9,7
gr Fipronil, koruyucu olarak da 1 mg bütil hidroksi anisol (E320) ve 1 mg bütil hidroksi toluen
(E321) içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
Farmakodinamik özellikler
Fipronil, fenilpirazol ailesine mensup yeni bir insektisit/akarisittir. GABA kompleksini inhibe
ederek, klorür kanalına bağlayarak ve böylelikle membran boyunca klorit iyonlarının pre ve post
sinaptik transferini bloke ederek etki gösterir. Bu, merkezi sinir sisteminde kontrolsüz aktivite
le böcek ve akarlarda ölümle sonuçlanır. Fipronil kedilerde pire ( Ctenocephalides spp ), bit
(Felicolo spp.) ve kenelere (Rhipicephalus spp, Dermacentor spp, Ixodes spp) karşı insektisidal
ve akarisidal aktivite gösterir. Ürü n kedilerde 5 haftaya kadar, kene enfestasyonlarına karşı da
(Ixodes spp.) çevresel zorluklara bağlı olarak 4 haftaya kadar etkilidir.
Farmakokinetik özellikler
Emilim: Kedilerde topikal uygulamasından sonra, deriden çok az fipronil geçişi vardır.
Dağılım: Uygulamadan sonra, kedilerin postunda uygulama noktasından periferal bölgelere
(lumber ve yan bölgeler) uzanan bir fipronil konsantrasyon gradyanı oluşturulur. Topikal
uygulamadan sonra, ürün, hayvanın tüm yüzeyini 24 -48 saat içinde kapsayacak şek ilde tedavi
bölgesinden yayılacaktır. Fipronilin sıçan ve farelerdeki LD50 değeri sırasıyla 97 mg/kg ve 95
mg/kg’dır.
Biyotransformasyon: Subselüler karaciğer fraksiyonları ile yapılan "in vitro" çalışmalarda, ana
metabolit fipronilin sülfon türevidir. Bu nunla birlikte, bu, fipronil kedide zayıf bir şekilde
emildiği için ‘in vivo’ ile sınırlı bir ilişkiye sahip olabilir. Fipronil, aynı zamanda insektisit ve
akarisit özelliklere sahip olan sülfon türevine (RM1602) yüksek oranda metabolize edilir.
Eliminasyon: Tüyler üzerindeki fipronil konsantrasyonları kedilerde tedaviden 2 ay sonra,
yaklaşık 1 μg.g-1 seviyesine ulaşmak için zamanla azalır.
KULLANIM SAHASI /ENDİKASYONLAR
Kedilerde; pire ve kene enfestasyonlarının tedavisinde ve önlenmesinde kullanılır. Aynı zamanda
ürün, pirelerin sebep olduğu alerjik dermatitis insidansını azaltmaktadır. Keneler genellikle kan
emmeden, enfestasyondan 24 -48 saat sonra tedavi edilen konakçıdan ayrılmaktadır. Çevresel
değişikliklere bağlı olmakla beraber, kedilerde 5 haftaya kadar etkinliği mevcuttur. Hayvana yeni
bulaşan keneler, 24 saat içinde öldürülür. Çevresel değişikliklerin derecesine bağlı olarak,
kenelerin (Ixodes spp.) tüm aşamalarının reenfestasyonunu 4 haftaya kadar hızla kontrol eder.
Kedilerde Felicolo subrostratus (ısırıcı bit) istilasını hızla kontrol eder.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Deri üzerine topikal olarak uygulanır.
Dozaj:
Kedi (0,5 ml’lik 1 pipet)
Uygulama metodu: Pipeti üstten işaretli yerden kırınız, omuz üzerindeki tüyleri deri görünene
kadar ayırınız ve pipetin ucunu derinin üzerine yerleştirerek ve içeriğinin tamamını derinin
üzerine, tercihen iki noktaya, kafatasının tabanına ve 2-3 cm daha uzağa boşaltmak üzere hafifçe
sıkınız. Ürünle tüylerin ıslanmasını önlemek için dikkatli olunmalıdır; çünkü bu işlem, tedavi
yerinde tüylerin yapışkan bir görünümüne neden olacaktır. Ancak, bu meydana geldiğinde,
uygulamadan sonra 24 saat içinde ortadan kalkacaktır. Güvenlik çalışmaları bulunmadığından
dolayı, minimum tedavi aralığı 4 haftadır.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Ürünün hayvanların gözleriyle temas etmesinden kaçınınız. Yalnızca harici kullanım içindir.
Ürünün hayvanın yalayamayacağı bir alana uygulandığından ve hayvanların muameleden sonra
birbirlerini yalamadığından emin olmak önemlidir. Ürünün uygulanmasından iki gün sonra
şampuanlanan köpekler için mevcut bilgilere dayanarak, ürünün uygulanmasından sonra 2 gün
çinde hayvanların yıkanması önerilmez. Evcil hayvanların pireleri; yatakları, halıları,
mobilyaları, dinl enme alanlarını istila edebilir ve kontrol önlemlerinin başında, uygun bir
nsektisit kullanmak ve düzenli olarak vakumlamak gelir. Yumuşatıcı şampuanlar tedaviden önce
kullanılabilir fakat ürünün uygulanmasından sonra haftada bir kullanıldığında, pirelere karşı
koruma süresi olan 5 haftalık süreyi azaltır. Haftada bir %2 klorheksidin ile karıştırılan şampuan,
6 haftalık bir çalışmada, pirelere karşı etkinliğini etkilememiştir.
Aktif maddeye karşı muhtemel parazit direnç riskinin, terapinin etkinliğini aza ltabilme
olasılığına karşı ektoparaziter ilaç ile tedavi esnasında aşağıdaki kurallara uyunuz:
- Aynı gruptan ektoparaziter ilaçları çok sık ve tekrarlayarak kullanmaktan kaçınınız.
- Belirtilen dozlara ve dozlama talimatına uyunuz. Optimum terapötik etkiyi elde edebilmek için
ürünü üreticinin önerdiği dozlarda kullanınız.
Gebelik ve laktasyonda kullanım: Fipronil kullanılarak yapılan laboratuvar çalışmalarında
teratojenik veya embriyotoksik etki görülmemiştir. Ürünün güvenliği gebe ve laktasyondaki
dişilerde gösterilmemiştir. Gebelik ve laktasyonda sadece profesyonel veteriner hekim tavsiyesi
ve fayda/risk değerlendirmesi uyarınca kullanınız.
STENMEYEN ETKİLER
Yan etkilerin sıklığı, aşağıdaki kurallar kullanılarak tanımlanır:
- Çok yaygın (bir tedavi sırasında olumsuz reaksiyon gösteren 10 hayvanda 1'den fazla)
- Yaygın (100 hayvanda 1'den fazla, 10 hayvandan az)
- Yaygın değildir (1.000 hayvanda 1'den fazla, 10 hayvandan az)
- Nadir (10.000 hayvanda 1'den fazla, 10 hayvandan az)
- Çok nadir (izole edilmiş raporlar dahil 10.000 hayvanda 1 hayvandan az).
Yalama meydana gelirse, kısa süreli bir hipersalivasyon periyodu gözlenebilir. Son derece nadir
şüpheli advers reaksiyonlar arasında, uygulama yerinde geçici kutanöz reaksiyonlar (pullanma,
lokal alopesi, pruritis, eritem), genel pruritis veya alopesi kullanımdan sonra rapor edilmiştir.
stisnai olarak da, kullanımdan sonra hipersalivasyon, tersine çevrilebilir nörolojik işaretler
(hiperalestezi, depresyon, sinir işaretleri) veya kusma gözlemlenmiştir. Doz aşımı yapmayınız.
LAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Amitraz ile sinerjik etkileşim göstermektedir. Diğer pire ilaçları ile eşzamanlı olarak
kullanmayınız.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Hedef hayvan güvenlik çalışmalarında, 8 haftalıktan büyük ve yaklaşık 1 kg ağırlıktaki kediler,
ayda bir defa olmak üzere 6 ardışık ay boyunca, tavsiye edilen dozun 5 katı ile tedavi edilmiştir
ve herhangi bir istenmeyen etki gözlenmemiştir. Bununla birlikte, olumsuz etkiler yaşama riski,
aşırı dozda artabilir. Bu nedenle hayvanlar canlı ağırlığına göre doğru pipet boyutu ile tedavi
edilmelidir. Tedavi sonrası kaşıntı oluşabilir. Ürünün aşırı dozda uygulanması, uygulama yerinde
tüylerin yapışkan bir görünüm e neden olacaktır. Ancak, bu meydana geldiğinde, uygulamadan
sonra 24 saat içinde ortadan kalkacaktır. Spesifik bir antidotu yoktur, semptomatik tedavi
yapılmalıdır.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
Gıda değeri olan hayvanlarda kullanılmaz.
KONTRENDİKASYONLAR
Mevcut veri yetersizliğinden dolayı, ürün 8 haftalıktan küçük ve 1 kg’dan az ağırlığı olan
kedilerde kullanılmamalıdır. Hasta (sistemik hastalıklar, ateş…) ve nekahat dönemindeki
kedilerde kullanmayınız.
Tavşanlarda ve kanatlılarda kesinlikle kullanılmaz.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların
ulaşamayacağı yerde ve gıdalardan uzak tutunuz. Madde alev alabilir niteliktedir. Alkol taşıyıcı,
boyalı, cilalı mobilyalar üzerinde olumsuz etkilere neden olabilir.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKLİ ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN
ÖNERİLER
Ürün müköz membranların ve gözlerin irritasyonuna sebep olabilir. Bu nedenle ürünün ağız ve
gözlerle teması önlenmelidir. Parmaklara temas eden içeriği su ve sabunla yıkayınız. Gözle temas
ederse, gözlerinizi sadece su ile yıkayınız. Ürünü kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız. Ürünü
uygulama sırasında sigara içmeyiniz, yemek yemeyiniz, bir şey içmeyiniz. Uygulama yapılan
hayvanlarda, tedavi bölgesi kuruyana kadar hayvanın o bölgeyle oynamasına izin verilmemelidir
ve çocuklar bu bölgeyle temas etmemelidir. Bu nedenle hayvanların gün içinde değil, akşam
erken saatlerde tedavi edilmesi önerilir. Yakın zamanda tedavi edilmiş hayvanların özellikle
çocuklarla birlikte uyumalarına izin verilmemelidir. Madde alev alabilir niteliktedir. Alkol
taşıyıcı, boyalı, cilalı mobilyalar üzerinde olumsuz etkilere neden olabilir.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Orijinal ambalajı içinde dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan 25 °C’nin altında ve kuru
yerde saklandığında raf ömrü üretim tarihinden itibaren 2 yıldır. Yanıcı özelliğinden dolayı direkt
ateşten uzak tutulmalıdır. Açıldıktan sonra pipetteki ürünün tamamı kullanılmalıdır.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Kullanılmayan veteriner tıbbi ürün veya bu ürünün kullanımıyla ortaya çıkan atık maddeler
yasalara göre tıbbi atık olarak imha edilmelidir. Fipronil, sucul organizmaları olumsuz yönde
etkileyebilir. Havuzlar, göle tler, su kanalları diğer yüzey suları ürün veya ürüne ait atık
maddelerle kontamine edilmemelidir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
Her bir karton kutuda 3 adet polietilen şeffaf pipet içeren 0,50 ml’lik ticari formlarda satışa
sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile veteriner hekim muayenehanelerinde ve eczanelerde satılır (VHR).
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 29.12.2025
T.C.TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
18.08.2021-030/0027
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
PM İlaç San. ve Tic. A.Ş. Tepeören İTOSB Mah. 3. Cadde No:7 TUZLA/İSTANBUL
ÜRETİCİ FİRMA ADI VE ADRESİ
Farmatek Tarım Sanayii Mümesillik ve Tic A.Ş.Aydınlı-KOSB Mah. Tuzla Kimya Sanayicileri
Organize Sanayi Bölgesi Analitik Cad.No:90 Tuzla/İstanbul
Dış Ambalaj Etiketi (Kedi için)
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
FİBROSYM
Damlatma Çözeltisi
Veteriner Ektoparaziter (İnsektisit Akarisit)
BİLEŞİMİ
FİBROSYM Damlatma Çözeltisi, berrak, renksiz damlatma çözelti halinde olup 100 ml’de 9,7
gr Fipronil, koruyucu olarak da 1 mg bütil hidroksi anisol (E320) ve 1 mg bütil hidroksi toluen
(E321) içerir.
KULLANIM SAHASI /ENDİKASYONLAR
Kedilerde; pire ve kene enfestasyonlarının tedavisinde ve önlenmesinde kullanılır. Aynı zamanda
ürün, pirelerin sebep olduğu alerjik dermatitis insidansını azaltmaktadır. Keneler genellikle kan
emmeden, enfestasyondan 24 -48 saat sonra tedavi edilen konakçıdan ayrılmaktadır. Çevre sel
değişikliklere bağlı olmakla beraber, kedilerde 5 haftaya kadar etkinliği mevcuttur. Hayvana yeni
bulaşan keneler, 24 saat içinde öldürülür. Çevresel değişikliklerin derecesine bağlı olarak,
kenelerin (Ixodes spp.) tüm aşamalarının reenfestasyonunu 4 h aftaya kadar hızla kontrol eder.
Kedilerde Felicolo subrostratus (ısırıcı bit) istilasını hızla kontrol eder.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Deri üzerine topikal olarak uygulanır.
Dozaj:
Kedi (0,5 ml’lik 1 pipet)
Uygulama metodu: Pipeti üstten işaretli yerden kırınız, omuz üzerindeki tüyleri deri görünene
kadar ayırınız ve pipetin ucunu derinin üzerine yerleştirerek ve içeriğinin tamamını derinin
üzerine, tercihen iki noktaya, kafatasının tabanına ve 2-3 cm daha uzağa boşaltmak üzere hafifçe
sıkınız. Ürünle tüylerin ıslanmasını önlemek için dikkatli olunmalıdır; çünkü bu işlem, tedavi
yerinde tüylerin yapışkan bir görünümüne neden olacaktır. Ancak, bu meydana geldiğinde,
uygulamadan sonra 24 saat içinde ortadan kalkacaktır. Güvenl ik çalışmaları bulunmadığından
dolayı, minimum tedavi aralığı 4 haftadır.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
Gıda değeri olan hayvanlarda kullanılmaz.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların
ulaşamayacağı yerde ve gıdalardan uzak tutunuz. Madde alev alabilir niteliktedir. Alkol taşıyıcı,
boyalı, cilalı mobilyalar üzerinde olumsuz etkilere neden olabilir.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Orijinal ambalajı içinde dondu rulmadan ve buzdolabına konulmadan 25 °C’nin altında ve kuru
yerde saklanmalıdır. Yanıcı özelliğinden dolayı direkt ateşten uzak tutulmalıdır. Açıldıktan sonra
pipetteki ürünün tamamı kullanılmalıdır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
Her bir karton kutuda 3 adet polietilen şeffaf pipet içeren 0,50 ml’lik ticari formlarda satışa
sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile veteriner hekim muayenehanelerinde ve eczanelerde satılır (VHR).
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO :
18.08.2021-030/0027
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
PM İlaç San. ve Tic. Tepeören İTOSB Mah. 3. Cadde No:7 TUZLA/İSTANBUL
ÜRETİCİ FİRMA ADI VE ADRESİ
Farmatek Tarım Sanayii Mümesillik ve Tic A.Ş.Aydınlı-KOSB Mah. Tuzla Kimya Sanayicileri
Organize Sanayi Bölgesi Analitik Cad.No:90 Tuzla/İstanbul
Seri No/İmal Tarihi:
Son Kullanma Tarihi:
Perakende Satış Fiyatı (KDV Dahil):
ç Ambalaj Etiketi (Kedi için)
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
FİBROSYM
Damlatma Çözeltisi
Veteriner Ektoparaziter (İnsektisit Akarisit)
BİLEŞİMİ
FİBROSYM Damlatma Çözeltisi, berrak, renksiz damlatma çözelti halinde olup 100 ml’de 9,7
gr Fipronil, koruyucu olarak da 1 mg bütil hidroksi anisol (E320) ve 1 mg bütil hidroksi to luen
(E321) içerir.
PM İlaç
Seri No:
Üretim Tarihi:
Son kullanma tarihi:
Prospektüs (Köpek İçin)
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
FİBROSYM
Damlatma Çözeltisi
Veteriner Ektoparaziter(İnsektisit Akarisit )
BİLEŞİMİ
FİBROSYM Damlatma Çözeltisi, berrak, renksiz damlatma çözelti halinde olup 100 ml’de 9,7
gr Fipronil, koruyucu olarak da 1 mg bütil hidroksi anisol (E 320) ve 1 mg bütil hidroksi toluen
(E321) içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
Farmakodinamik özellikler
Fipronil, fenilpirazol ailesine mensup yeni bir insektisit/akarisittir. GABA kompleksini inhibe
ederek, klorür kanalına bağlayarak ve böylelikle membran boyunca klorit iyonlarının pre ve post
sinaptik transferini bloke ederek etki gösterir. Bu, merkezi sinir sisteminde kontrolsüz aktivite
le böcek ve akarlarda ölümle sonuçlanır.
Fipronil, köpeklerde pire ( Ctenocephalides spp ), bit ( Trichodectes canis ) ve kenelere
(Rhipicephalus spp, Dermacentor spp, Ixodes spp ) karşı insektisidal ve akarisidal aktivite
gösterir. Lyme hastalığı vektörü olarak önemli olan Ixodes ricinus dahil olmak üzere birkaç kene
türüne karşı aktiftir. Köpeklerde pire enfestasyonlarına k arşı 2 ay, bit enfestasyonlarına zorluk
seviyesine bağlı olarak 1 ay süreyle etkilidir. Hayvana yeni bulaşan keneler 24 saat içinde
öldürülür.
Farmakokinetik özellikler
Emilim: Köpeklerde ürünün lokal uygulamasından sonra, fipronil deriden hafifçe emilir (%15).
Plazmada, köpekler arasında çok yüksek değişkenlik gösteren düşük fipronil seviyeleri tespit
edilebilir.
Dağılım: Uygulamadan sonra, köpeklerin postunda uygulama noktasından periferal bölgelere
(lomber ve yan bölgeler) uzanan bir fipronil konsantr asyon gradyanı oluşturulur. Topikal
uygulamadan sonra, ürün, hayvanın tüm yüzeyini 24 -48 saat içinde kapsayacak şekilde tedavi
bölgesinden yayılacaktır. Fipronilin sıçan ve farelerdeki LD50 değeri sırasıyla 97 mg/kg ve 95
mg/kg’dır.
Biyotransformasyon: Subselüler karaciğer fraksiyonları ile yapılan "in vitro" çalışmalarda, ana
metabolit fipronilin sülfon türevidir. Fipronil, aynı zamanda insektisit ve akarisit özelliklere sahip
olan sülfon türevine (RM1602) yüksek oranda metabolize edilir.
Eliminasyon: Tüyler üzerindeki fipronil konsantrasyonları köpeklerde tedaviden 56 gün sonra 3-
4 μg.g-1 seviyesine ulaşmak için zamanla azalır.
KULLANIM SAHASI /ENDİKASYONLAR
Köpeklerde; pire ve kene enfestasyonlarının tedavisinde ve önlenmesinde kullanılır. Aynı
zamanda ürün, pirelerin sebep olduğu alerjik dermatitis insidansını azaltmaktadır. Keneler
genellikle kan emmeden, enfestasyondan 24 -48 saat sonra tedavi edilen konakçıdan
ayrılmaktadır. Köpeklerde Trichodectes canis (ısırıcı bit) enfestasyonlarını hızla kontrol eder.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Deri üzerine topikal olarak uygulanır.
Dozaj:
2 kg-10 kg'a kadar vücut ağırlığında olan köpek 0.67 ml'lik 1 pipet
10 kg-20 kg vücut ağırlığında olan köpek 1.34 ml'lik 1 pipet
20 kg-40 kg vücut ağırlığında olan köpek 2.68 ml'lik 1 pipet
40 kg-60 kg vücut ağırlığına kadar olan köpek 4.02 ml'lik 1 pipet
Uygulama metodu: Pipeti üstten işaretli yerden kırınız, omuz üzerindeki tüyleri deri görünene
kadar ayırınız ve pipetin ucunu derinin üzerine yerleştirerek ve içeriğinin tamamını derinin
üzerine, tercihen iki noktaya, kafatasının tabanına ve 2-3 cm daha uzağa boşaltmak üzere hafifçe
sıkınız. Ürünle tüylerin ıslanmasını önlemek için dikkatli olunmalıdır; çünkü bu işlem, tedavi
yerinde tüylerin yapışkan bir görünümüne neden olacaktır. Ancak, bu meydana geldiğinde,
uygulamadan sonra 24 saat içinde ortadan kalkacaktır. Güvenlik çalışmaları bulunmadığından
dolayı, minimum tedavi aralığı 4 haftadır.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Ürünün hayvanların gözleriyle temas etmesinden kaçınınız. Yalnızca harici kullanım içindir.
Ürünün hayvanın yalayamayacağı bir alana uygulandığından ve hayvanların muameleden sonra
birbirlerini yalamadığından emin olmak önemlidir. Ürünün uygulanmasından iki gün sonra
şampuanlanan köpekler için mevcut bilgilere dayanarak, ürünün uygulanmasından sonra 2 gün
çinde hayvanların yıkanması önerilmez. Evcil hayvanların pireleri; yatakları, halıları,
mobilyaları, dinle nme alanlarını istila edebilir ve kontrol önlemlerinin başında, uygun bir
nsektisit kullanmak ve düzenli olarak vakumlamak gelir. Yumuşatıcı şampuanlar tedaviden önce
kullanılabilir fakat ürünün uygulanmasından sonra haftada bir kullanıldığında, pirelere karşı
koruma süresi olan 5 haftalık süreyi azaltır. Haftada bir %2 klorheksidin ile karıştırılan şampuan,
6 haftalık bir çalışmada, pirelere karşı etkinliğini etkilememiştir.
Aktif maddeye karşı muhtemel parazit direnç riskinin, terapinin etkinliğini azal tabilme
olasılığına karşı ektoparaziter ilaç ile tedavi esnasında aşağıdaki kurallara uyunuz:
- Aynı gruptan ektoparaziter ilaçları çok sık ve tekrarlayarak kullanmaktan kaçınınız.
- Belirtilen dozlara ve dozlama talimatına uyunuz. Optimum terapötik etkiyi elde edebilmek için
ürünü üreticinin önerdiği dozlarda kullanınız.
Gebelik ve Laktasyonda kullanım: Fipronil kullanılarak yapılan laboratuvar çalışmalarında
teratojenik veya embriyotoksik etki görülmemiştir. Ürünün güvenliği gebe ve laktasyondaki
dişilerde gösterilmemiştir. Gebelik ve laktasyonda sadece profesyonel veteriner hekim tavsiyesi
ve fayda/risk değerlendirmesi uyarınca kullanınız.
STENMEYEN ETKİLER
Yan etkilerin sıklığı, aşağıdaki kurallar kullanılarak tanımlanır:
- Çok yaygın (bir tedavi sırasında olumsuz reaksiyon gösteren 10 hayvanda 1'den fazla)
- Yaygın (100 hayvanda 1'den fazla, 10 hayvandan az)
- Yaygın değildir (1.000 hayvanda 1'den fazla, 10 hayvandan az)
- Nadir (10.000 hayvanda 1'den fazla, 10 hayvandan az)
- Çok nadir (izole edilmiş raporlar dahil 10.000 hayvanda 1 hayvandan az).
Yalama meydana gelirse, kısa süreli bir hipersalivasyon periyodu gözlenebilir. Son derece nadir
şüpheli advers reaksiyonlar arasında, uygulama yerinde geçici kutanöz reaksiyonlar (pullanma,
lokal alopesi, pruritis, eritem), genel pruritis veya alopesi kullanımdan sonra rapor edilmiştir.
stisnai olarak da, kullanımdan sonra hipersalivasyon, tersine çevrilebilir nörolojik işaretler
(hiperalestezi, depresyon, sinir işaretleri) veya kusma gözlemlenmiştir. Doz aşımı yapmayınız.
LAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Amitraz ile sinerjik etkileşim göstermektedir. Diğer pire ilaçları ile eşzamanlı olarak
kullanmayınız.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER TEDBİRLER VE ANTİDOT
Hedef hayvan güvenlik çalışmalarında, 8 haftalıktan büyük ve yaklaşık 2 kg ağırlıktaki köpekler,
tavsiye edilen dozun 5 katı ile tedavi edilmiştir ve herhangi bir istenmeyen etki gözlenmemiştir.
Bununla birlikte, olumsuz etkiler yaşama riski, aşırı dozda artabilir. Bu nedenle hayvanlar canlı
ağırlığına göre doğru pipet boyutu ile tedavi edilmelidir. Tedavi sonrası kaşıntı oluşabilir. Ürünün
aşırı dozda uygulanması, uygulama yerinde tüylerin yapışkan bir görünüme neden olacaktır.
Ancak, bu meydana geldiğinde, uygulamadan sonra 24 saat içinde ortadan kalkacaktır. Spesifik
bir antidotu yoktur, semptomatik tedavi yapılmalıdır.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
Gıda değeri olan hayvanlarda kullanılmaz.
KONTRENDİKASYONLAR
Mevcut veri yetersizliğinden dolayı, ür ün 8 haftalıktan küçük ve 2 kg’dan az ağırlığı olan
köpeklerde kullanılmamalıdır.
Tavşanlarda ve kanatlılarda kesinlikle kullanılmaz.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların
ulaşamayacağı yerde ve gıdalardan uzak tutunuz.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKLİ ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN
ÖNERİLER
Ürün müköz membranların ve gözlerin irritasyonuna sebep olabilir. Bu nedenle ürünün ağız ve
gözlerle teması önlenmelidir. Parmaklara temas eden içeriği su ve sabunla yıkayınız. Gözle temas
ederse, gözlerinizi sadece su ile yıkayınız. Ürünü kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız. Ürünü
uygulama sırasında sigara içmeyiniz, yemek yemeyiniz, bir şey içmeyiniz. Uygulama yapılan
hayvanlarda, tedavi bölgesi kuruyana kadar hayvanın o bölgeyle oynamasına izin verilmemelidir
ve çocuklar bu bölgeyle temas etmemelidir. Bu nedenle hayvanların gün içinde değil, akşam
erken saatlerde tedavi edilmesi önerilir. Yakın zamanda tedavi edilmiş hayvanların özellikle
çocuklarla b irlikte uyumalarına izin verilmemelidir. Madde alev alabilir niteliktedir. Alkol
taşıyıcı, boyalı, cilalı mobilyalar üzerinde olumsuz etkilere neden olabilir.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Orijinal ambalajı içinde dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan 25oC’nin altında ve kuru
yerde saklandığında raf ömrü üretim tarihinden itibaren 2 yıldır. Yanıcı özelliğinden dolayı direkt
ateşten uzak tutulmalıdır. Açıldıktan sonra pipetteki ürünün tamamı kullanılmalıdır.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Kullanılmayan veteriner tıbbi ürün veya bu ürünün kullanımıyla ortaya çıkan atık maddeler
yasalara göre tıbbi atık olarak imha edilmelidir. Fipronil, sucul organizmaları olumsuz yönde
etkileyebilir. Havuzlar, göletler, su kanalları diğer yüzey suları ürün veya ürüne ait atık
maddelerle kontamine edilmemelidir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
Her bir karton kutuda 3 adet polietilen şeffaf pipet içeren 0,67 ml, 1,34 ml, 2,68 ml ve 4,02 ml’lik
ticari formlarda satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile veteriner hekim muayenehanelerinde ve eczanelerde satılır (VHR).
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 29.12.2025
T.C.TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
18.08.2021-030/0027
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
PM İlaç San. ve Tic. A.Ş. Tepeören İTOSB Mah. 3. Cadde No:7 TUZLA/İSTANBUL
ÜRETİCİ FİRMA ADI VE ADRESİ
Farmatek Tarım Sanayii Mümesillik ve Tic A.Ş.Aydınlı-KOSB Mah. Tuzla Kimya Sanayicileri
Organize Sanayi Bölgesi Analitik Cad.No:90 Tuzla/İstanbul
Dış Ambalaj Etiketi (Köpek için)
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
FİBROSYM
Damlatma Çözeltisi
Veteriner Ektoparaziter (İnsektisit Akarisit)
BİLEŞİMİ
FİBROSYM Damlatma Çözeltisi, berrak, renksiz damlatma çözelti halinde olup 100 ml’de 9,7
gr Fipronil, koruyucu olarak da 1 mg bütil hidroksi anisol (E320) ve 1 mg bütil hidroksi toluen
(E321) içerir.
KULLANIM SAHASI /ENDİKASYONLAR
Köpeklerde; pire ve kene enfestasyonlarının tedavisin de ve önlenmesinde kullanılır. Aynı
zamanda ürün, pirelerin sebep olduğu alerjik dermatitis insidansını azaltmaktadır. Keneler
genellikle kan emmeden, enfestasyondan 24 -48 saat sonra tedavi edilen konakçıdan
ayrılmaktadır. Köpeklerde Trichodeses canis (ısırıcı bit) enfestasyonlarını hızla kontrol eder.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Deri üzerine topikal olarak uygulanır.
Dozaj:
2 kg-10 kg'a kadar vücut ağırlığında olan köpek 0.67 ml'lik 1 pipet
10 kg-20 kg vücut ağırlığında olan köpek 1.34 ml'lik 1 pipet
20 kg-40 kg vücut ağırlığında olan köpek 2.68 ml'lik 1 pipet
40 kg-60 kg vücut ağırlığına kadar olan köpek 4.02 ml'lik 1 pipet
Uygulama metodu: Pipeti üstten işaretli yerden kırınız, omuz üzerindeki tüyleri deri görünene
kadar ayırınız ve pipetin ucunu derinin ü zerine yerleştirerek ve içeriğinin tamamını derinin
üzerine, tercihen iki noktaya, kafatasının tabanına ve 2-3 cm daha uzağa boşaltmak üzere hafifçe
sıkınız. Ürünle tüylerin ıslanmasını önlemek için dikkatli olunmalıdır; çünkü bu işlem, tedavi
yerinde tüyl erin yapışkan bir görünümüne neden olacaktır. Ancak, bu meydana geldiğinde,
uygulamadan sonra 24 saat içinde ortadan kalkacaktır. Güvenlik çalışmaları bulunmadığından
dolayı, minimum tedavi aralığı 4 haftadır.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI:
Gıda değeri olan hayvanlarda kullanılmaz.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Prospektüsü okuyunuz. Çocukların ulaşamayacağı yerde ve gıdalardan uzak tutunuz.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Orijinal ambalajı içinde dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan 25 oC’nin altında ve kuru
yerde saklandığında raf ömrü üretim tarihinden itibaren 2 yıldır. Yanıcı özelliğinden dolayı direkt
ateşten uzak tutulmalıdır. Açıldıktan sonra pipetteki ürünün tamamı kullanılmalıdır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
Her bir karton kutuda 3 adet polietilen şeffaf pipet içeren 0,67 ml, 1,34 ml, 2,68 ml ve 4,02 ml’lik
ticari formlarda satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile veteriner hekim muayenehanelerinde ve eczanelerde satılır (VHR).
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
18.08.2021-030/0027
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
PM İlaç San. ve Tic. A.Ş. . Tepeören İTOSB Mah. 3. Cadde No:7 TUZLA/İSTANBUL
ÜRETİCİ FİRMA ADI VE ADRESİ
Farmatek Tarım Sanayii Mümesillik ve Tic A.Ş.Aydınlı-KOSB Mah. Tuzla Kimya Sanayicileri
Organize Sanayi Bölgesi Analitik Cad.No:90 Tuzla/İstanbul
Seri No/İmal Tarihi:
Son Kullanma Tarihi:
Perakende Satış Fiyatı:
ç Ambalaj Etiketi (Köpek için)
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
FİBROSYM
Damlatma Çözeltisi
BİLEŞİMİ
FİBROSYM Damlatma Çözeltisi, berrak, renksiz damlatma çözelti halinde olup 100 ml’de 9,7
gr Fipronil, koruyucu olarak da 1 mg bütil hidroksi anisol (E320) ve 1 mg bütil hidroksi toluen
(E321) içerir.
PM İlaç
Seri No:
Üretim Tarihi:
Son kullanma tarihi:
Yardımcı Maddeler
DEGMEE
Etil alkol
BHA
BHT
PVP K 30
Polysorbate 80
Monopropilenglikol
Geçimsizlikler
Bilinmemektedir. | 