SULFAJECT Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Antibakteriyel
Bileşimi
Her ml’de;
Aktif madde:
Sülfadoksin 200 mg
Trimetoprim 40 mg
Yardımcı maddeler:
Gliserol formal 800 mg (Antimikrobiyal koruyucu)
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız.
Farmasötik Şekil
Enjeksiyonluk Çözelti
Sarı renkli, berrak steril çözelti
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapötik Grup: Sistemik Amaçlı Antibakteriyel, sülfadoksin ve trimetoprim
ATCvet Kodu: QJ01EW13
5.1. Farmakodinamik özellikler
Sülfadoksin sülfonamid grubu antibiyotiklerin bir üyesidir ve bakterilerin çoğalması
aşamasında DNA üretimi için gerekli olan folik asidin yerine, yapısında bulunan PABA ile,
geçerek etki gösterir. Gram pozitif bakterilere ve cocc idia gibi bazı protozoaya etkilidir.
Trimetoprim diaminoprimidin grubunun bir üyesidir ve dihidrofolik asidi tetrahidrafolik aside
çeviren dihidrofolat reduktaz enzimini inhibe ederek etki gösterir. Streptococci ve çoğu Gram
negatif bakterilere karşı etkil idir. Her iki antibiyotikte sinerjik olarak etki gösterir Birlikte
uygulandıklarında, tek uygulamaya göre daha yüksek etki sağlarlar. Trimetoprim sülfadoksinin
etkisini güçlendirir. Bunun sonucunda gram negatif ve pozitif bakterilere karşı bakterisidal bir
etki elde edilir.
5.2. Farmakokinetik özellikler
Her iki maddede oral ve parenteral uygulamada iyi emilir. Plazma pik seviyesine uygulamadan
2-8/ saat sonra ulaşılır. Yarılanma ömrü sülfadoksin için 5 -14 saat, trimetoprim için 0,5 -4 saa
civarındadır. Trimetoprimin %50 si, sülfadoksinin %14 -72’si plazma proteinlerine bağlanır.
Trimetoprim sülfadoksine göre daha lipofiliktir ve bu nedenle daha yüksek dağılım hacmine
sahiptir. Trimetoprim en yüksek konsantrasyonuna karaciğer ve böbrekte ulaşır. Sülfadoksi n
se başlıca böbrek, karaciğer, duodenum ve akciğerde yüksek yoğunluğa ulaşır.
Trimetotim kısmi metabolizma sonucunda başlıca idrar ve dışkı ile atılır. Sülfadoksin ise
başlıca idrar ile atılır.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Hedef türlerde kombinasyona duyarlı bakteriler tarafından meydana getirilen solunum,
sindirim, ürogenital sistem ve yumuşak doku enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.
4.3. Kontrendikasyonlar
Asidüri durumlarında kullanılmaz.
Bileşenlerine duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmaz.
Kombinasyona dirençli bakterilerin varlığında kullanılmaz.
Ciddi böbrek ve karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hayvanlarda kullanılmaz. Hematopoetik
sistem ile ilgili sorunu olan hayvanlarda kullanılmaz.
Merkezi sinir sistemi üzerine etkili anestezik, nöroleptik gibi ilaçlarla eş zamanlı veya bu
laçların sonrasında ven içi kullanılmaz.
Su kaybına veya yeterli su alımına engel olan hastalıkların varlığında kullanılmaz.
Kardiyak aritmili hayvanlarda kullanılmaz.
Bakterisidal antibiyotiklerle birlikte kullanılmaz.
Özel Uyarılar
Kristalüri kaynaklı böbrek hasarını engellemek için tedavi süresince hayvanlarda yeterli
hidrasyon sağlanmalı, gerekli ise idrar alkalize edilmelidir.
4.5. Kullanıma ilişkin özel uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Atlarda ven içi uygulamadan sonra öldürücü anaflaktik veya anaflaktoid reaksiyonlar
görülebilir. Bu nedenle atlarda kullanımına ancak hayati durumlarda başvurulmalı, uygulamada
önce bir miktar ürün uygulandıktan ve bir yan etki görülmedikten sonra ürünün kalanı
kullanılmalıdır. Eğer ilk uygulamada yan etki g örülmeye başlarsa uygulama durdurulmalı ve
gerekli ise şok tedavisi uygulanmalıdır.
Ürün vücut sıcaklığına yakın olacak şekilde ısıtılmalı ve uygulanmalıdır.
Yeni doğanlarda kullanımına kuvvetli gerekçelerle başvurulmalıdır.
Bu ürün, bakteri duyarlılık testlerine ve resmi ve bölgesel antimikrobiyal kullanım
politikalarına göre kullanılmalıdır.
Bu ürünün, kullanım talimatından farklı şekilde kullanılması, kombinasyona dirençli
bakterilerin prevalansında artışa ve çapraz direnç nedeniyle diğer sülfonamid/trimethoprim
kombinasyonlarının etkinliğinde azalmaya ve tedavinin etkinliğinin azalmasına neden olabilir.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Sülfonamid veya trimetoprime duyarlı kişiler temastan kaçınmalıdır.
Uygulama sırasında sigara vb. ürünler kullanmayınız, herhangi bir şey yemeyiniz, içmeyiniz.
Göz veya deriye temas halinde bölgeyi bol su ile yıkayınız. Temas sonrası kırmızılık gibi
belirtiler görülürse ürünün kullanım talimatı ve etiket ile birlikte doktora görününüz.
Yüzde, gözlerde veya dudaklarda şişkinlik, nefes almada zorluk gibi belirtiler çok ciddi
belirtilerdir ve çok acil tıbbi yardım almayı gerektirir.
(iii) Diğer uyarılar
4.6. İstenmeyen etkiler (sıklık ve şiddet)
Uygulamadan sonra enjeksiyon bölgesinde i rritasyondan nekroza kadar değişen yan etki
görülebilir. Alerjik reaksiyonlar, kan tablosunda değişim, karaciğer ve böbrek hasarı
görülebilir. Trimetoprim/sülfonamid kombinasyonlarının genel olarak karaciğer, böbrek ve
hematopoetik sistem üzerine zararlı etkileri olabileceği unutulmamalıdır.
Sığırlarda ven içi uygulamadan sonra bireysel vakalarda dispne ve eksitasyon görülmüştür.
Atlarda ven içi uygulamadan sonra öldürücü anaflaktik veya anaflaktoid reaksiyonlar
görülebilir. Anestezi altındaki atlarda uygulamada bireysel vakalarda ciddi dolaşım
bozuklukları (ölüme de neden olabilen) rapor edilmiştir.
Özellikle sülfonamidlerle uzun süreli tedavilerde seyrek olarak hematuri, kristaluri, renal kolik,
zorlu idrar yapma gibi kristal çökmesine bağlı belirtiler görülebilir. Bu durumun tespiti halinde
laç uygulaması kesilmeli ve sıvı tedavisi (sodium bikarbonat takviyesi ile) uygulanmalıdır.
Alerjik reaksiyonların gelişmesi halinde ilaç uygulaması durdurulmalı ve semptomatik tedavi
uygulanmalıdır: Anaflaktik şok için epinefrin ve glukokortikoidler ven içi, alerjik deri
reaksiyonları için antihistaminik ve/veya glukokortikoid.
4.7. Gebelik, laktasyon ve yumurtlama döneminde kullanım
Laboratuvar hayvanlarında yapılan çalışmalarda, tavsiye dozlarından yüksek dozlarda
teratojenik ve fetotoksik etkileri görüldüğünden gebe hayvanlarda kullanılmamalıdır.
4.8. Diğer tıbbi ürünlerle etkileşim ve diğer etkileşim şekilleri
Diğer ilaçlarla karıştırmayınız. Prokain penisilin G, yapılarında paraaminobenzoik asit bulunan
benzokain, prokain, bütokain gibi yerel anesteziklerle antagonist etki oluşturabilirler. Folik asit,
nikotinamid, kolin gibi B kompleks grubundan vit aminler ile bunların öncü maddeleri ile
glutamik asit, metiyonin, valin, arjinin, izolosin, lizin ve bazı amino asitler de sülfonamidlerin
etkilerini antagonize ederler. Diüretiklerle (tiazid ve furosemid) beraber veya onları takiben
kullanılmaları durumunda trombosit sayısında ciddi azalma yapabilirler. Enzimler, glukoz ve
merkurik klorid gibi bileşikler de sülfonamidlere karşı antagonist etkiye sahiptir.
4.9. Dozaj ve kullanım yolu
Atlarda yavaş ve vücut ısısına yakın ven içi, koyun, keçi ve sığırlarda kas içi ve yavaş ven içi,
kedi ve köpeklerde deri altı yolla uygulanmalıdır. Tavsiye edilen farmakolojik doz sığır, koyun,
keçi ve at için günlük 16-24 mg toplam aktif madde/kg vücut ağırlığı olup, pratik doz günlük 1
ml/10-15 kg vücut ağırlığı olarak uygulanır. Kedi ve köpeklerde farmakolojik doz 30 mg toplam
aktif madde/kg vücut ağırlığı olup pratik olarak günlük 0.5 ml/4 kg vücut ağırlığı dozunda
uygulanır.
Tür
Vücut
ağırlığı
(kg)
Her 15 kg için
1 ml= 16 mg/kg vücut
ağırlığı
Her 10 kg için 1ml=
24 mg /kg vücut
ağırlığı
Uygulama yolu
Atlar 450 30 ml 45 ml Ven içi
Taylar 50 3,3 ml 5 ml Ven içi
Sığırlar 450 30 ml 45 ml Kas içi, Ven içi
Genç sığırlar 150 10 ml 15 ml Kas içi, Ven içi
Buzağılar, koyun ve keçiler
50 3,3 ml 5 ml Kas içi, Ven içi
Doğru dozaj için hayvanların vücut ağırlığı mümkün olduğunca doğru ölçülmelidir.
Ven içi uygulamalar yavaş yapılmalıdır.
Tedavi süresi 3 -5 gündür. İlk uygulamadan sonraki 3 gün içerisinde önemli bir iyileşme
görülmez ise tedavi gözden geçirilmelidir.
4.10. Doz aşımı, varsa semptomlar, acil prosedürler, antidotlar (gerekli ise)
Sülfonamidlerde doz aşımı ataksi, kaslarda seyirme ve krampa, koma haline ve karaciğer
hasarına neden olabilir. Sinirsel belirtiler barbituratlar gibi m erkezi etkili sedatiflerle
giderilebilir.
Vitamin K veya folik asit uygulaması, sodyum bikarbonat gibi alkalileştiriciler doz aşımında
kullanılabilir.
drar pH’sı hastalık nedeniyle veya karnivorlarda olduğu gibi doğal olarak düşük ise veya renal
akım azalmışsa böbrek tubüllerinde sülfonamid kaynaklı kristalizasyon beklenir, bu durum
hematuri, kristaluri, renal kolik ve ağrılı idrar yapmaya neden olur. Bu tür belirtiler devam
ederse ilaç uygulaması durdurulmalı, gerekli sıvı tedavisi yapılmalıdır (gerekli durumlarda
sodyum bikarbonat takviyesi ile).
4.11. Kalıntı arınma süreleri (sıfır gün olanlar da dahil)
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığır, koyun ve keçiler 14 gün
geçmeden kesime gönderilmemeli, tedavi süresince ve son ilaç uygula masından sonra 5
gün (10 sağım) boyunca elde edilen sığır, koyun ve keçi sütü insan tüketimine
sunulmamalıdır.
Klinik Özellikler
4.1.Hedef tür
At, sığır, koyun, keçi, kedi, köpek
Farmasötik Özellikler
6.1. Yardımcı maddeler
Monoetanolamin
Sodyum hidroksit
Gliserol formal
Enjeksiyonluk su
6.2. Geçimsizlikler
Diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.
6.3. Raf ömrü
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 2 yıldır.
ç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 28 gündür.
6.4. Muhafaza şartları
Orijinal ambalajında, 25°C’nin altında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan
saklanmalıdır. Şişe üzerindeki brombutil tıpa 166 kereden fazla delinmemelidir.
6.5. Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
Karton kutu içerisinde; gri brombutil tıpa ve aluminyum flip -off kapakla kapatılmış 50 ml ve
100 ml Tip 1 amber renkli cam şişelerde satışa sunulmuştur.
6.6. Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Albafarma Hayvan Sağlığı Ürünleri A.Ş.
Şerifali Mah. Barbaros Bulvarı Mevdudi Sok. No:3 Ümraniye / İstanbul
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI: 032/0036
9. PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME TARİHİ: 16.05.2025
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ
Prospektüs
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
SULFAJECT
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Antibakteriyel
BİLEŞİMİ:
SULFAJECT Enjeksiyonluk Çözelti sarı renkli, berrak steril çözelti olup her ml’sinde 200 mg
Sülfadoksin, 40 mg Trimetoprim ve antimikrobiyal koruyucu olarak 800 mg Gliserol form al
htiva eder.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER:
Farmakodinamik özellikler
Sülfadoksin sülfonamid grubu antibiyotiklerin bir üyesidir ve bakterilerin çoğalması
aşamasında DNA üretimi için gerekli olan folik asidin yerine, yapısında bulunan PABA ile,
geçerek etki gösterir. Gram pozitif bakterilere ve coccidia gibi bazı protozoaya etkilidir.
Trimetoprim diaminoprimidin grubunun bir üyesidir ve dihidrofolik asidi tetrahidrafolik aside
çeviren dihidrofolat reduktaz enzimini inhibe ederek etki gösterir. Streptococci v e çoğu Gram
negatif bakterilere karşı etkilidir. Her iki antibiyotikte sinerjik olarak etki gösterir . Birlikte
uygulandıklarında, tek uygulamaya göre daha yüksek etki sağlarlar. Trimetoprim sülfadoksinin
etkisini güçlendirir. Bunun sonucunda gram negatif ve pozitif bakterilere karşı bakterisidal bir
etki elde edilir.
Farmakokinetik özellikler
Her iki maddede oral ve parenteral uygulamada iyi emilir. Plazma pik seviyesine uygulamadan
2-8/ saat sonra ulaşılır. Yarılanma ömrü sülfadoksin için 5-14 saat, trimetoprim için 0,5-4 saat
civarındadır. Trimetoprimin %50’ si, sülfadoksinin %14 -72’si plazma proteinlerine bağlanır.
Trimetoprim sülfadoksine göre daha lipofiliktir ve bu nedenle daha yüksek dağılım hacmine
sahiptir. Trimetoprim en yüksek konsantrasyonuna karaciğer ve böbrekte ulaşır. Sülfadoksin
se başlıca böbrek, karaciğer, duodenum ve akciğerde yüksek yoğunluğa ulaşır.
Trimetoprim kısmi metabolizma sonucunda başlıca idrar ve dışkı ile atılır. Sülfadoksin ise
başlıca idrar ile atılır.
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR:
Hedef türlerde kombinasyona duyarlı bakteriler tarafından meydana getirilen solunum,
sindirim, ürogenital sistem ve yumuşak doku enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU:
Atlarda yavaş ve vücut ısısına yakın ven içi, koyun, keçi ve sığırlarda kas içi ve yavaş ven içi,
kedi ve köpeklerde deri altı yolla uygulanmalıdır. Tavsiye edilen farmakolojik doz sığır, koyun,
keçi ve at için günlük 16-24 mg toplam aktif madde/kg vücut ağırlığı olup, pratik doz günlük 1
ml/10-15 kg vücut ağırlığı olarak uygulanır. Kedi ve köpeklerde farmakolojik doz 30 mg toplam
aktif madde/kg vücut ağırlığı olup pratik olarak günlük 0.5 ml/4 kg vücut ağırlığı dozunda
uygulanır.
Tür Vücut
ağırlığı
(kg)
Her 15 kg için
1 ml= 16 mg/kg vücut
ağırlığı
Her 10 kg için 1ml=
24 mg /kg vücut
ağırlığı
Uygulama yolu
Atlar 450 30 ml 45 ml Ven içi
Taylar 50 3,3 ml 5 ml Ven içi
Sığırlar 450 30 ml 45 ml Kas içi, Ven içi
Genç sığırlar 150 10 ml 15 ml Kas içi, Ven içi
Buzağılar, koyun ve keçiler
50 3,3 ml 5 ml Kas içi, Ven içi
Doğru dozaj için hayvanların vücut ağırlığı mümkün olduğunca doğru ölçülmelidir.
Ven içi uygulamalar yavaş yapılmalıdır.
Tedavi süresi 3 -5 gündür. İlk uygulamadan sonraki 3 gün içerisinde önemli bir iyileşme
görülmez ise tedavi gözden geçirilmelidir.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR:
Kristaluri kaynaklı böbrek hasarını engellemek için tedavi süresince hayvanlarda yeterli
hidrasyon sağlanmalı, gerekli ise idrar alkalize edilmelidir.
Atlarda ven içi uygulamadan sonra öldürücü anaflaktik veya anaflaktoid reaksiyonlar
görülebilir. Bu nedenle atlarda kullanımına ancak hayati durumlarda başvurulmalı, uygulamada
önce bir miktar ürün uygulandıktan ve bir yan etki görülmedikten sonra ürünün kalanı
kullanılmalıdır. Eğer ilk uygulamada yan etki görülmeye başlarsa uygulama durdurulmalı ve
gerekli ise şok tedavisi uygulanmalıdır.
Ürün vücut sıcaklığına yakın olacak şekilde ısıtılmalı ve uygulanmalıdır.
Yeni doğanlarda kullanımına kuvvetli gerekçelerle başvurulmalıdır.
Bu ürün, bakteri duyarlılık testlerine ve resmi ve bölgesel antimikrobiyal kullanım
politikalarına göre kullanılmalıdır.
Bu ürünün, kullanım talimatından farklı şekilde kullanılması, kombinasyona dirençli
bakterilerin prevalansında artışa ve çapraz direnç nedeniyle diğer sülfonamid/trimethoprim
kombinasyonlarının etkinliğinde azalmaya ve tedavinin etkinliğinin azalmasına neden olabilir.
Gebelik ve Laktasyonda kullanım: Laboratuvar hayvanlarında yapılan çalışmalarda, tavsiye
dozlarından yüksek dozlarda teratojenik ve fötotoksik etkileri görüldüğünden gebe hayvanlarda
kullanılmamalıdır.
STENMEYEN ETKİLER:
Uygulamadan sonra enjeksiyon bölgesinde irritasyondan nekroza kadar değişen yan etki
görülebilir. Alerjik reaksiyonlar, kan tablosunda değişim, karaciğer ve böbrek hasarı
görülebilir. Trimetoprim/sülfonamid kombinasyonlarının genel olarak karaciğ er, böbrek ve
hematopoetik sistem üzerine zararlı etkileri olabileceği unutulmamalıdır.
Sığırlarda ven içi uygulamadan sonra bireysel vakalarda dispne ve eksitasyon görülmüştür.
Atlarda ven içi uygulamadan sonra öldürücü anaflaktik veya anaflaktoid reaksi yonlar
görülebilir. Anestezi altındaki atlarda uygulamada bireysel vakalarda ciddi dolaşım
bozuklukları (ölüme de neden olabilen) rapor edilmiştir.
Özellikle sülfonamidlerle uzun süreli tedavilerde seyrek olarak hematuri, kristaluri, renal kolik,
zorlu idrar yapma gibi kristal çökmesine bağlı belirtiler görülebilir. Bu durumun tespiti halinde
laç uygulaması kesilmeli ve sıvı tedavisi (sodium bikarbonat takviyesi ile) uygulanmalıdır.
Alerjik reaksiyonların gelişmesi halinde ilaç uygulaması durdurulmalı ve semptomatik tedavi
uygulanmalıdır: Anaflaktik şok için epinefrin ve glukokortikoidler ven içi, alerjik deri
reaksiyonları için antihistaminik ve/veya glukokortikoid.
LAÇ ETKİLEŞİMLERİ:
Diğer ilaçlarla karıştırmayınız. Prokain penisilin G, yapılarında paraaminobenzoik asit bulunan
benzokain, prokain, bütokain gibi yerel anesteziklerle antagonist etki oluşturabilirler. Folik asit,
nikotinamid, kolin gibi B kompleks grubundan vitaminler ile bunların öncü maddeleri ile
glutamik asit, metiyonin, valin, arjinin, izolosin, lizin ve bazı amino asitler de sülfonamidlerin
etkilerini antagonize ederler. Diüretiklerle (tiazid ve furosemid) beraber veya onları takiben
kullanılmaları durumunda trombosit sayısında ciddi azalma yapabilirler. Enzimler, glukoz ve
merkurik klorid gibi bileşikler de sülfonamidlere karşı antagonist etkiye sahiptir.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT:
Sülfonamidlerde doz aşımı ataksi, kaslarda seyirme ve krampa, koma haline ve karaciğer
hasarına neden olabilir. Sinirsel belirtiler barbituratlar gibi merkezi etkili sedatiflerle
giderilebilir.
Vitamin K veya folik asit uygulaması, sodyum bikarbonat gibi alkalileştiriciler doz aşımında
kullanılabilir.
drar pH’sı hastalık nedeniyle veya karnivorlarda olduğu gibi doğal olarak düşük ise veya renal
akım azalmışsa böbrek tubüllerinde sülfonamid kaynaklı kristalizasyon beklenir, bu durum
hematuri, kristaluri, renal kolik ve ağrılı idrar yapmaya neden olur. Bu tür belirtiler devam
ederse ilaç uygulaması durdurulmalı, gerekli sıvı tedavisi y apılmalıdır (gerekli durumlarda
sodyum bikarbonat takviyesi ile).
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI:
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığır, koyun ve keçiler 14 gün
geçmeden kesime gönderilmemeli, tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 5
gün (10 sağım) boyunca elde edilen sığır, koyun ve keçi sütü insan tüketimine
sunulmamalıdır.
KONTRENDİKASYONLAR:
Asidüri durumlarında kullanılmaz.
Bileşenlerine duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmaz.
Kombinasyona dirençli bakterilerin varlığında kullanılmaz.
Ciddi böbrek ve karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hayvanlarda kullanılmaz. Hematopoetik
sistem ile ilgili sorunu olan hayvanlarda kullanılmaz.
Merkezi sinir sistemi üzerine etkili anestezik, nöroleptik gibi i laçlarla eş zamanlı veya bu
laçların sonrasında ven içi kullanılmaz.
Su kaybına veya yeterli su alımına engel olan hastalıkların varlığında kullanılmaz.
Kardiyak aritmili hayvanlarda kullanılmaz.
Bakterisidal antibiyotiklerle birlikte kullanılmaz.
GENEL UYARILAR:
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı ve göremeyeceği bir yerde bulundurunuz. Son kullanma tarihi geçen
laçları kullanmayınız.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN
ÖNERİLER:
Sülfonamid veya trimetoprime duyarlı kişiler temastan kaçınmalıdır.
Uygulama sırasında sigara vb. ürünler kullanmayınız, herhangi bir şey yemeyiniz, içmeyiniz.
Göz veya deriye temas halinde bölgeyi bol su ile yıkayınız. Temas sonr ası kırmızılık gibi
belirtiler görülürse ürünün kullanım talimatı ve etiket ile birlikte doktora görününüz.
Yüzde, gözlerde veya dudaklarda şişkinlik, nefes almada zorluk gibi belirtiler çok ciddi
belirtilerdir ve çok acil tıbbi yardım almayı gerektirir.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ:
Orijinal ambalajında, 25°C’nin altında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan
saklanmalıdır.
Veteriner tıbbi ürünün satışa hazır haldeki raf ömrü 2 yıldır. Şişe üzerindeki brombutil tıpa 166
kereden fazla delinmemelidir ve ürün ilk açıldıktan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR:
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ:
Karton kutu içerisinde; gri brombutil tıpa ve aluminyum flip -off kapakla kapatılmış 50 ml ve
100 ml Tip 1 amber renkli cam şişelerde satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI:
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner hekim muayenehane, polikliniklerinde ve
hayvan hastanelerinde satılır (VHR).
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 16.05.2025
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
16.05.2025-032/0036
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ:
Albafarma Hayvan Sağlığı Ürünleri A.Ş.
Şerifali Mah. Barbaros Bulvarı Mevdudi Sok. No:3 Ümraniye / İstanbul
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ:
Albafarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
stanbul Tuzla Org. San. Böl.8.Cad. No:11 34959 Tuzla / İstanbul
ç Ambalaj Etiketi (50 ml)
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
SULFAJECT
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Antibakteriyel
Her ml’sinde 200 mg Sülfadoksin, 40 mg Trimetoprim ve antimikrobiyal koruyucu olarak
800 mg Gliserol formal ihtiva eder.
Atlarda yavaş ve vücut ısısına yakın ven içi, koyun, keçi ve sığırlarda kas içi ve yava ş ven
çi, kedi ve köpeklerde deri altı yolla uygulanmalıdır. Sığır, koyun, keçi ve at için pratik doz
günlük 1 ml/10 -15 kg vücut ağırlığı olarak uygulanır. Kedi ve köpeklerde pratik olarak
günlük 0.5 ml/4 kg vücut ağırlığı dozunda uygulanır.
Kullanım ayrıntıları için prospektüsü okuyunuz.
Çocukların ulaşamayacağı ve göremeyeceği bir yerde bulundurunuz.
Gıda Değeri Olan Hayvanlarda Kalıntı Uyarıları: Sığır, koyun ve keçiler için et 14 gün,
süt için 5 gün (10 sağım).
T.C. Tarım ve Orman Bakanlığı Pazarlama İzni Tarihi Ve No: 16.05.2025-032/0036
Pazarlama İzni Sahibinin Adı: Albafarma Hayvan Sağlığı Ürünleri A.Ş.
Üretici Firma Adı: Albafarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Seri No:
Üretim Tar.:
S.K. Tarihi
ç Ambalaj Etiketi (100 ml)
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
SULFAJECT
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Antibakteriyel
Her ml’sinde 200 mg Sülfadoksin, 40 mg Trimetoprim ve antimikrobiyal koruyucu olarak 800
mg Gliserol formal ihtiva eder.
Sığırlarda, atlarda, koyunlarda, keçilerde, köpeklerde ve kedilerde; sülfadoksin -trimetoprim
kombinasyonuna duyarlı bakteriler tarafından meydana getirilen solunum, sindirim, üriner ve
genital sistem enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.
Atlarda yavaş ve vücut ısısına yakın ven içi, koyun, keçi ve sığırlarda kas içi ve yavaş ven içi,
kedi ve köpeklerde deri altı yolla uygulanmalıdır. Sığır, koyun, keçi ve at için pratik doz günlük
1 ml/10-15 kg vücut ağırlığı olarak uygulanır. Kedi ve köpeklerde pratik olarak günlük 0.5 ml/4
kg vücut ağırlığı dozunda uygulanır.
Kullanım ayrıntıları için prospektüsü okuyunuz.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI: Gıda Değeri Olan
Hayvanlarda Kalıntı Uyarıları: Sığır, koyun ve keçiler için et 14 gün, süt için 5 gün (10
sağım).
Kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz. Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki
görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı ve göremeyeceği bir
yerde bulundurunuz. Orijinal ambalajında, 25°C’nin altında, buzdolabına konulmadan ve
dondurulmadan saklanmalıdır. Veteriner tıbbi ürünün satışa hazır haldeki raf ömrü 2 yıldır. Şişe
üzerindeki brombutil tıpa 166 kereden fazla delinmemelidir ve ürün ilk açıldıktan sonra 28 gün
çinde kullanılmalıdır.
Karton kutu içerisinde; gri brombutil tıpa ve aluminyum flip -off kapakla kapatılmış 50 ml ve
100 ml Tip 1 amber renkli cam şişelerde satışa sunulmuştur.
T.C.TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
16.05.2025-032/0036
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ:
Albafarma Hayvan Sağlığı Ürünleri A.Ş.
Şerifali Mah. Barbaros Bulvarı Mevdudi Sok. No:3 Ümraniye / İstanbul
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ:
Albafarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
stanbul Tuzla Org. San. Böl.8.Cad. No:11 34959 Tuzla / İstanbul
Seri No:
Üretim Tar.:
S.K. Tarihi
Dış Ambalaj Etiketi
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
SULFAJECT
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Antibakteriyel
BİLEŞİMİ:
Her ml’sinde 200 mg Sülfadoksin, 40 mg Trimetoprim ve antimikrobiyal koruyucu olarak 800
mg Gliserol formal ihtiva eder.
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR:
Sığırlarda, atlarda, koyunlarda, keçilerde, köpeklerde ve kedilerde; sülfadoksin-trimetoprim
kombinasyonuna duyarlı bakteriler tarafından meydana getirilen solunum, sindirim, üriner ve
genital sistem enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU:
Atlarda yavaş ve vücut ısısına yakın ven içi, koyun, keçi ve sığırlarda kas içi ve yavaş ven içi,
kedi ve köpeklerde deri altı yolla uygulanmalıdır.
Tür
Vücut
ağırlığı
(kg)
Her 15 kg için
1 ml= 16 mg/kg vücut
ağırlığı
Her 10 kg için 1ml=
24 mg /kg vücut
ağırlığı
Uygulama yolu
Atlar 450 30 ml 45 ml Ven içi
Taylar 50 3,3 ml 5 ml Ven içi
Sığırlar 450 30 ml 45 ml Kas içi, Ven içi
Genç sığırlar 150 10 ml 15 ml Kas içi, Ven içi
Buzağılar, koyun ve keçiler
50 3,3 ml 5 ml Kas içi, Ven içi
Kullanım ayrıntıları için prospektüsü okuyunuz.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI: Tedavi süresince ve
son ilaç uygulamasından sonra sığır, koyun ve keçiler 14 gün geçmeden kesime
gönderilmemeli, tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 5 gün (10 sağım)
boyunca elde edilen sığır, koyun ve keçi sütü insan tüketimine sunulmamalıdır.
GENEL UYARILAR:
Kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz. Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki
görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı ve göremeyeceği bir
yerde bulundurunuz.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ:
Orijinal ambalajında, 25°C’nin altında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan
saklanmalıdır. Veteriner tıbbi ürünün satışa hazır haldeki raf ömrü 2 yıldır. Şişe üzerindeki
brombutil tıpa 166 kereden fazla delinmemelidir ve ürün ilk açıldıkta n sonra 28 gün içinde
kullanılmalıdır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ:
Karton kutu içerisinde; gri brombutil tıpa ve aluminyum flip -off kapakla kapatılmış 50 ml ve
100 ml Tip 1 amber renkli cam şişelerde satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI:
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner hekim muayenehane, polikliniklerinde ve
hayvan hastanelerinde satılır (VHR).
T.C.TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
16.05.2025-032/0036
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ:
Albafarma Hayvan Sağlığı Ürünleri A.Ş.
Şerifali Mah. Barbaros Bulvarı Mevdudi Sok. No:3 Ümraniye / İstanbul
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ:
Albafarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
stanbul Tuzla Org. San. Böl.8.Cad. No:11 34959 Tuzla / İstanbul
Seri No:
Üretim Tar.:
S.K. Tarihi:
KDV Dahil PSF: | 