Cest-Doll

| Etken Madde | Praziquantel | ||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Grup | Antihelmintik | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| Şekil | Enjektabl Çözelti | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| Hayvan | Kedi | Köpek | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| Firma | Dollvet | ||||||||||||||||||||||||||||||||
Cest-Doll BİLEŞİMİ: CEST-DOLL Enjeksiyonluk Çözelti renksiz, berrak, steril bir çözeltidir. Her ml’sinde 56,8 mg prazikuantel; antimikrobiyal koruyucu olarak 75 mg benzil alkol ve 5 mg klorobutanol içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER Farmakoterapötik grup: Antihelmintikler, kinolin türevi ve ilgili maddeler — ATC Vet: QP52AA01 Farmakodinamik özellikler: Prazikuantel, birçok sestod ve trematod türüne karşı antihelmintik aktivite gösteren bir pirazinoizokinolin türevidir. Kedi ve köpeklerde sık görülen tenya türlerinin (Multiceps multiceps, Joyeuxiella pasqualei, Dipylidium caninum, Mesocestoides spp., Echinococcus granulosus ve Echinococcus multilocularis) ergin ve larval şekilleri üzerinde sestosidal ve flukisidal etkinliğe sahiptir. Parazit zarının Ca++ geçirgenliğini değiştirerek metabolizmayı bozar; in vitro 0,01 μg/ml konsantrasyon 30 saniye içinde kasılma ve felce yol açar. Farmakokinetik özellikler: Uygulama sonrası hızla ve tamamen emilir, tüm organlara dağılır; değişmeyen prazikuantel kan–beyin bariyerini geçer. İlk geçiş etkisi belirgindir. Değişmeyen prazikuantelin yarı ömrü 1–2,5 saat, metabolitlerin yarı ömrü yaklaşık 4 saattir. Serum proteinine bağlanma %85’tir. Böbrek yoluyla metabolit olarak elimine edilir; dozun büyük kısmı ilk 24 saatte atılır. KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR Köpek ve kedilerde Echinococcus granulosus, E. multilocularis, Dipylidium caninum, Taenia ovis, Taenia pisiformis, T. hydatigena, Multiceps multiceps, Mesocestoides spp., Hydatigena (Taenia) taeniaeformis ve Joyeuxiella pasqualei türü sestod (şerit) invazyonlarının sağaltımı amacıyla kullanılır. KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU Köpek ve kedilere deri altı veya kas içi yolla uygulanır. Farmakolojik doz 5,7 mg prazikuantel/kg vücut ağırlığıdır. Pratik doz: her 1 kg vücut ağırlığı için 0,1 ml.
Joyeuxiella pasqualei enfeksiyonunda: 20–25 mg/kg uygulanır; tedavi başarısı yaklaşık 14 gün sonra kontrol edilmeli, gerekirse tekrarlanmalıdır. 3 ml’yi geçen deri altı uygulamalarda doz ikiye bölünerek iki ayrı noktaya yapılır. Tedaviden önce diyet/aç bırakma gerekmez. Echinococcus kontrolünde yılda 6 kez (veya parazitolojik sonuca göre) kas içi uygulanır. Diphyllobothrium spp. ve Spirometra sp. gibi daha az duyarlı türlerde normal doz iki katına çıkarılarak üst üste 2 gün verilir. Sağaltımın tekrarlanması: Endemik bölgelerde köpekler 1,5–2 ayda bir; E. multilocularis kontrol programlarında 21–26 gün aralıklarla; Dipylidium caninum için 2 hafta aralıklarla ilaçlanabilir. Ara konakçı pirelere karşı da mücadele önerilir. ÖZEL KLİNİK BİLGİLER Antihelmintiklerin sık kullanımından sonra direnç gelişebilir. Echinococcus tedavisinde takip ve kişisel güvenlik kurallarına uyulmalı; uzman/parazitoloji enstitülerine danışılmalıdır. Yeniden enfestasyonu önlemek için yaşam alanları dış parazit (bit, pire, kene) açısından kontrol edilmelidir. Gebelik ve laktasyon: Laboratuvar çalışmalarında teratojenik/embriyotoksik etki kanıtı bulunamamıştır; gebelik ve laktasyonda kullanılabilir. İSTENMEYEN ETKİLER Ağır köpeklerde deri altı uygulamada lokal tahriş olabilir. Hassas hayvanlarda (özellikle kedilerde) hafif ağrı, ishal, uyuşukluk, salivasyon ve ataksi oluşabilir. İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ Deksametazon eşzamanlı uygulanırsa prazikuantel serum konsantrasyonu azalabilir. Nematosidlerle birlikte kullanılabilir. Piperazin içeren vermifüjlerle aynı anda uygulanmamalıdır. DOZ AŞIMI Terapötik dozun 10 katına (50 mg/kg) kadar genellikle asemptomatik tolere edilir. Daha yüksek dozlar (50–100 mg/kg) kedilerde ataksi ve depresyona yol açabilir; kusma/ishal kısa sürede kendiliğinden düzelir. GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLAR Gıda değeri olan hayvanlarda uygulanmaz. KONTRENDİKASYONLAR 4 haftalıktan küçük köpek yavruları ve 6 haftalıktan küçük kedi yavrularında kullanmayınız. Sütten kesilmemiş yavrulara uygulanmamalıdır. Aktif maddeye veya yardımcı maddelere aşırı duyarlılıkta kullanmayınız. GENEL UYARILAR Kullanmadan önce ve beklenmeyen etkide veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz. UYGULAYICI İÇİN ÖNLEMLER Zoonoz riski nedeniyle hijyen kurallarına uyun. Dışkı veya bulaşık tüylere temastan sonra elleri yıkayın. Cilt/mukoza ve göz temasından kaçının; temas halinde bol suyla durulayın. Uygulama sırasında sigara içmeyin, yemek yemeyin. Kazara enjeksiyonda tıbbi yardım alın ve prospektüsü gösterin. SAKLAMA KOŞULLARI Orijinal ambalajında 25°C’nin altında; buzdolabına koymadan ve dondurmadan saklayın. Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır. Bromobutil tıpa 200 kez delinebilir; ilk açılıştan sonra 28 gün içinde kullanın. AMBALAJ ŞEKLİ Karton kutu içinde gri bromobutil tıpa ve yeşil flip-off kapaklı 10 ml ve 20 ml Tip II amber cam şişelerde sunulur. SATIŞ ŞARTLARI Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, muayenehane ve polikliniklerde satılır (VHR). ATIK VE İMHA Artık materyaller kaynatılarak, yakılarak veya uygun dezenfektana batırılarak imha edilmelidir. Atık su/kanalizasyon ile imha edilmemelidir. “Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.” “Kullanmadan önce kullanım talimatını okuyunuz.” PROSPEKTÜS ONAY: 28.06.2021 PAZARLAMA İZNİ: 28.06.2021 — 030/003 PAZARLAMA İZİN SAHİBİ: DOLLVET Biyoteknoloji A.Ş. — Konaklar Mah. Akasyalı Sok. No:10 Beşiktaş / İstanbul — Tel: 0 212 422 02 01 ÜRETİM YERİ: Albafarma İlaç San. ve Tic. A.Ş. — İstanbul Tuzla Org. San. Böl. 8. Cad. No:11 34959 Tuzla / İstanbul | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| Köpek ve kedilerde Echinococcus, Dipylidium, Taenia, Multiceps, Mesocestoides, Joyeuxiella vb. sestod (şerit) invazyonlarının sağaltımı amacıyla kullanılır. | |||||||||||||||||||||||||||||||||
