eflor %30 Oral Çözelti
Veteriner Antibakteriyel
Bileşimi
Her ml:
Aktif madde:
Florfenikol…………………..…300 mg
Yardımcı maddeler:
N-Metil-2-Prolidon…………….300 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız.
Farmasötik Şekil
Oral Çözelti
Açık sarı veya sarı renkli berrak çözelti
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapotik grup: Sistemik amaçlı antienfektifler, amfenikoller, florfenikol
ATC Vet code: QJ01BA90
5.1. Farmakodinamik özellikler
Florfenikol, bakteriyostatik, sentetik, geniş spektrumlu bir antibiyotiktir. Birçok gram pozitif
ve gram negatif bakteriyi, bakteri hücresinde protein sentezini inhibe ederek etkiler.
Protoplazmada, 70S ribozomlarına bağlanır ve burada peptidil transferazı inhibe eder. Sonuçta
duyarlı bakteriyel ribozomlarda protein sentezinin inhibisyonu gerçekleşir. Florfenikol, bir
tiamfenikol türevidir ve içinde hidroksil grubu yerine bir flor atomu vardır. Bu nedenle,
kloramfenikole dirençli asetil transferaz üreten bakterilere karşı etkilidir. L aboratuvar
çalışmaları, florfenikolün Escherichia coli, Pasteurella spp. (özellikle tavuk kolerası etkeni
Pasteurella multocida), Haemophilus paragallinarum (yeni adı Avibacterium paragallinarum),
Ornithobacterium rhinotracheale, Staphylococcus spp., Prote us spp., Streptococcus spp.,
Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. gibi birçok patojen mikroorganizmaya karşı
etkinliğini kanıtlamıştır.
5.2. Farmakokinetik özellikler
Tavuklarda, kg vücut ağırlığı başına 30 mg’lık tek bir oral doz, serumda 3.20 g/mL’lik
maksimum konsantrasyonun 63.1 dakikada elde edilmesini sağlar. Ürünün biyoyararlanımı,
oral uygulamadan sonra %55.3’dür. Tavuklarda, florfenikolün 30 mg/kg’lık (vücut ağırlığı)
dozda 5 gün uzun süreli olarak oral ve intramüsküler yoldan uygulanmasın dan sonra, ürün
vücutta iyi bir dağılım gösterir. En yüksek düzeyler böbreklerde (4.1 ve 4.7 g/g), daha sonra
akciğerlerde (2.8 ve 2.9 g/g), kaslarda (2.0 ve 2.4 g/g), safrada (1.6 ve 2.75 g/mL),
bağırsaklarda (yaklaşık olarak 2.0 g/g), kalpte (1.7 ve 2.1 g/g), karaciğerde (1.5 ve 1.8 g/g)
ve dalakta (1.3 ve 1.5 g/g) gözlenir.
Tavuklarda çok az metabolik değişikliğe uğrar. İdrar ve dışkı yolu ile atılır.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
E. coli enfeksiyonları, Pasteurella enfeksiyonları, Staphylococcal enfeksiyonlar;
Ornithobacterium rhinotracheale enfeksiyonları, florfenikole duyarlı olan mikroorganizmaların
neden olduğu diğer enfeksiyonlar.
4.3. Kontrendikasyonlar
Bileşiminde bulunan maddelere duyarlı hayvanlarda kullanılmaz.
Florfenikole direnç tespit edilen durumlarda kullanılmaz.
Doz Aşımı
Doz aşımı durumunda vücut ağırlığı artışında azalma, yem ve su alımında azalma, dehidrasyon
nedeniyle biyokimyasal ve hematolojik kan parametrelerinde bozulma görülebilir. Önerilen
dozlar aşılmamalıdır. Spesifik bir antidotu yoktur, semptomatik tedavi yapılır.
Gıdalardaki İlaç Kalıntıları İçin Uyarılar
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 5 gün geçmeden tavuklar kesime
gönderilmemelidir. İnsan tüketimi için yumurta elde edilen tavuklarda kullanılmaz.
Özel Uyarılar
4.5. Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Bu ürünü, hayvan izolatlarından elde edilen bakterilerde yapılmış duyarlılık testlerine göre
kullanınız. Bu mümkün değilse, bölgesel epidemiyolojik verilere göre kullanılmalıdır.
Bu ürünün kullanma talimatından farklı şekilde kullanılması florfenikole dirençi artırabilir
ve bu durum florfenikol ve muhtemel çapraz direnç nedeniyle diğer antibiyotiklerle yapılan
tedavinin etkinliğinde düşüşe neden olabilir.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Yardımcı madde N -metil pirolidon ile tavşanlarda ve sıçanlarda yapılan laboratuvar
çalışmaları fetotoksik etkilere dair kanıtlar göstermiştir. Hamile veya hamile olma şüphesi
olan kadınlar bu ürünü kullanmamalı ve ürünle temas etmemelidir. Doğurganlık çağındaki
uygulayıcılar, ürünü uygul arken ürünle teması engelleyecek eldivenlerden oluşan kişisel
koruyucu ekipman kullanmalıdır.
Bileşiminde bulunan maddelere duyarlı olduğu bilinen kişiler ürünle temas etmemelidir.
Kazara ağız yolu ile alınması halinde acilen tıbbi tedavi alınız, ürünün ku llanma talimatını
doktora gösteriniz.
Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız.
(iii) Diğer uyarılar
4.6. İstenmeyen etkiler (sıklık ve şiddet)
4.7. Gebelik, laktasyon ve yumurtlama döneminde kullanımı
Bu ürünün hedef türlerde (tavuk) gebelik, emzirme, yumurtlama sırasında veya damızlık amaçlı
hayvanlarda güvenilirliği belirlenmemiştir. Yardımcı madde N -metil pirolidon ile tavşanlarda
ve sıçanlarda yapılan laboratuvar çalışmaları fetotoksik etkilere dair kanıtlar göstermiştir.
Sadece sorumlu veteriner hekimin fayda-risk değerlendirmesine göre kullanılmalıdır.
4.8. Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimi ve diğer etkileşim şekilleri
Diğer ilaçlarla birlikte kullanmayınız.
4.9. Dozaj ve kullanım yolu
çme suyuna katılarak oral yolla uygulanır.
20 mg florfenikol/kg vücut ağırlığı/gün dozunda 3 -5 gün uygulanır. Pratik olarak her 150 kg
vücut ağırlığına günde 10 ml ürün kullanılır.
Tedavi sırasında ilaçlı su hayvanların tek içme suyu kaynağı olmalı, ilaçlı su tamamen
tüketilene kadar hayvanlar başka bir su kaynağından su ihtiyaçlarını gidermemelidir. Bu
mümkün değilse günlük doz ikiye bölünerek sabah ve akşam olarak uygulanabilir.
laçlı suyun tüketimi yaş, dış ortam veya kümes sıcaklığı veya hastalığın klinik durumuna göre
değişebilir. Bu nedenle ilacın katılacağı su miktarı hayvanların tüketebileceği miktarda
olmalıdır.
Düşük veya fazla doz uygulamadan kaçınmak için hayvanların toplam ağırlığı doğru
hesaplanmalıdır.
Bu ürünün içme suyundaki azami çözünürlüğü 1,5 ml ürün/1 000 ml su’dur. Bu orandan fazla
ürün kullanılması halinde çökme oluşabilir.
Farmasötik Özellikler
6.1. Yardımcı Maddeler
N-Metil-2-Prolidon
Propilen glikol
PEG 300
6.2. Geçimsizlikler
6.3. Raf ömrü
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 24 ay
ç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 1 ay
laçlı içme suyunun raf ömrü: 24 saat
6.4. Muhafaza şartları
Orijinal ambalajı içinde 25 °C'nin altında, güneş ışığından uzakta, buzdolabına konulmadan ve
dondurulmadan muhafaza edilmelidir.
6.5. Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
2,5 L polietilen bidonlarda kutusuz olarak satışa sunulmuştur.
6.6. Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
FMD Aşı İlaç San.Tic. Ltd. Şti.
Mutlu Kent Mah. 1978 Cad. No:12 Ümitköy-Çankaya/Ankara
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI
025/0078
9. PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ
23.03.2012
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ
21.11.2025
Prospektüs+İç+Dış Amabalj Etiketi
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
eflor %30
Oral Çözelti
Veteriner Antibakteriyel
BİLEŞİMİ
EFLOR %30 Oral Çözelti, açık sarı veya sarı renkli berrak çözelti olup, 1 ml'de 300 mg
Florfenikol ve 300 mg N-Metil-Prolidon içermektedir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
Farmakodinamik özellikler
Florfenikol, bakteriyostatik, sentetik, geniş spektrumlu bir antibiyotiktir. Birçok gram pozitif
ve gram negatif bakteriyi, bakteri hücresinde protein sentezini inhibe ederek etkiler.
Protoplazmada, 70S ribozomlarına bağlanır ve burada peptidil transferazı inhibe eder. Sonuçta
duyarlı bakteriyel ribozomlarda protein sentezinin inhibisyonu gerçekleşir. Florfenikol, bir
tiamfenikol türevidir ve içinde hidroksil grubu yerine bir flor atomu vardır. Bu nedenle,
kloramfenikole dirençli asetil transferaz üreten bakterilere kar şı etkilidir. Laboratuvar
çalışmaları, florfenikolün Escherichia coli, Pasteurella spp. (özellikle tavuk kolerası etkeni
Pasteurella multocida), Haemophilus paragallinarum (yeni adı Avibacterium paragallinarum),
Ornithobacterium rhinotracheale, Staphylococ cus spp., Proteus spp., Streptococcus spp.,
Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. gibi birçok patojen mikroorganizmaya karşı
etkinliğini kanıtlamıştır.
Farmakokinetik özellikler
Tavuklarda, kg vücut ağırlığı başına 30 mg’lık tek bir oral doz, s erumda 3.20 g/mL’lik
maksimum konsantrasyonun 63.1 dakikada elde edilmesini sağlar. Ürünün biyoyararlanımı,
oral uygulamadan sonra %55.3’dür. Tavuklarda, florfenikolün 30 mg/kg’lık (vücut ağırlığı)
dozda 5 gün uzun süreli olarak oral ve intramüsküler yolda n uygulanmasından sonra, ürün
vücutta iyi bir dağılım gösterir. En yüksek düzeyler böbreklerde (4.1 ve 4.7 g/g), daha sonra
akciğerlerde (2.8 ve 2.9 g/g), kaslarda (2.0 ve 2.4 g/g), safrada (1.6 ve 2.75 g/mL),
bağırsaklarda (yaklaşık olarak 2.0 g/g), kalpte (1.7 ve 2.1 g/g), karaciğerde (1.5 ve 1.8 g/g)
ve dalakta (1.3 ve 1.5 g/g) gözlenir.
Tavuklarda çok az metabolik değişikliğe uğrar. İdrar ve dışkı yolu ile atılır.
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR
Tavuklarda E. coli enfeksiyonları, Pasteurella enfeksiyonları, staphylococcal enfeksiyonlar;
Omithobacterium rhinotracheale enfeksiyonları, florfenikole duyarlı olan mikroorganizmaların
neden olduğu diğer enfeksiyonlar.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
çme suyuna katılarak oral yolla uygulanır.
20 mg florfenikol/kg vücut ağırlığı/gün dozunda 3 -5 gün uygulanır. Pratik olarak her 150 kg
vücut ağırlığına günde 10 ml ürün kullanılır.
Tedavi sırasında ilaçlı su hayvanların tek içme suyu kaynağı olmalı, ilaçlı su tamamen
tüketilene kadar hayvanlar başka bir su kaynağından su ihtiyaçlarını gidermemelidir. Bu
mümkün değilse günlük doz ikiye bölünerek sabah ve akşam olarak uygulanabilir.
laçlı suyun tüketimi yaş, dış ortam veya kümes sıcaklığı veya hastalığın klinik durumuna göre
değişebilir. Bu nedenle ilacın katılacağı su miktarı hayvanların tüketebileceği miktarda
olmalıdır.
Düşük veya fazla doz uygulamadan kaçınmak için hayvanların toplam ağırlığı doğru
hesaplanmalıdır.
Bu ürünün içme suyundaki azami çözünürlüğü 1,5 ml ü rün/1000 ml su’dur. Bu orandan fazla
ürün kullanılması halinde çökme oluşabilir.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Bu ürünü, hayvan izolatlarından elde edilen bakterilerde yapılmış duyarlılık testlerine göre
kullanınız. Bu mümkün değilse, bölgesel epidemiyolojik verilere göre kullanılmalıdır.
Bu ürünün kullanma talimatından farklı şekilde kullanılması florfenikole dirençi artırabilir ve
bu durum fl orfenikol ve muhtemel çapraz direnç nedeniyle diğer antibiyotiklerle yapılan
tedavinin etkinliğinde düşüşe neden olabilir.
Gebelik, laktasyon ve yumurtlama döneminde kullanım: Bu ürünün hedef türlerde (tavuk)
gebelik, emzirme, yumurtlama sırasında veya dam ızlık amaçlı hayvanlarda güvenilirliği
belirlenmemiştir. Yardımcı madde N -metil pirolidon ile tavşanlarda ve sıçanlarda yapılan
laboratuvar çalışmaları fetotoksik etkilere dair kanıtlar göstermiştir. Sadece sorumlu veteriner
hekimin fayda-risk değerlendirmesine göre kullanılmalıdır.
LAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Diğer ilaçlarla birlikte kullanmayınız.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Tanımlanmamıştır.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 5 gün geçmeden tavuklar kesime
gönderilmemelidir. İnsan tüketimi için yumurta elde edilen tavuklarda kullanılmaz.
KONTRENDİKASYONLAR
Bileşiminde bulunan maddelere duyarlı hayvanlarda kullanılmaz.
Florfenikole direnç tespit edilen durumlarda kullanılmaz.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerde ve gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz.
Raf ömrü geçmiş ve ambalajı hasarlı olan ürünleri satın almayınız ve kullanmayınız.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN
ÖNERİLER
Yardımcı madde N-metil pirolidon ile tavşanlarda ve sıçanlarda yapılan laboratuvar çalışmaları
fetotoksik etkilere dair kanıtlar göstermiştir. Hamile veya hamile olma şüphesi olan kadınlar bu
ürünü kullanmamalı ve ürünle temas etmemelidir. Doğurganlık çağındaki uygulayıcılar, ürünü
uygularken ürünle teması engelleyecek eldivenlerden oluşan kişisel koruyucu ekipman
kullanmalıdır.
Bileşiminde bulunan maddelere duyarlı olduğu bilinen kişiler ürünle temas etmemelidir. Kazara
ağız yolu ile alınması halinde acilen tıbbi tedavi alınız, ürünün kullanma talimatını doktora
gösteriniz.
Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Orijinal ambalajı içinde 25 °C'nin altında, güneş ışığından uzakta, buzdolabına konulmadan ve
dondurulmadan muhafaza edilmelidir.
Ürünün satışa sunulmuş haliyle raf ömrü 2 yıl, iç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü 1 ay ve
laçlı içme suyunun raf ömrü 24 saattir.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
2,5 L polietilen bidonlarda kutusuz olarak satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner hekim muayenehane, polikliniklerinde ve
hayvan hastanelerinde satılır (VHR).
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ 21.11.2025
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO .
23.03.2012-025/0078
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ:
FMD Aşı İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Mutlu Kent Mah. 1978 Cad. No:12 Ümitköy-Çankaya/Ankara
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ:
ARİON İlaç San. ve Tic. A.Ş.
stanbul Organize Sanayi Bölgesi (İTOSB) 12.Cadde No:8 Tepeören Tuzla/İstanbul
Seri No:
Üretim Tar.:
S.K. Tarihi:
KDV Dahil PSF: | 