Mbvflor Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Antibakteriyel
Bileşimi
Her ml’de;
Aktif madde:
Florfenikol 300 mg
Yardımcı madde:
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız.
Farmasötik Şekil
Enjeksiyonluk çözelti,
Renksiz veya soluk sarı renkli, berrak, hafif viskoz, steril bir çözelti
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapotik grup: Sistemik amaçlı antibakteriyel
ATC vet kodu: QJ01BA90
5.1 Farmakodinamik özellikleri
Florfenikol evcil hayvanlardan izole edilen çoğu Gram pozitif ve Gram negatif bakterilere karşı
etkili geniş spektrumlu sentetik bir antibiyotiktir. Florfenikol ribozomal seviyede protein
sentezini engelleyerek bakteriyostatik etki gösterir. Laboratuvar çalışmaları florfenikolün
Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ve Histophilus somni’ yi içeren ve sığırlarda
solunum sistemi enfeksiyonlarına neden olan bakterilere karşı etkili olduğunu göstermektedir.
Forfenikol bakteriyostatik bir antibiyotik olarak kabul edilmekte ise de in vitro çalışmalar
Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ve Histophilus somni’ye karşı bakterisid etkili
olduğunu göstermektedir.
Kloramfenikolün aksine florfenikol insanlarda dozla ilişkili aplastik anemi riski taşımaz.
Kloramfenikol ve tiamfenikole karşı gelişen ortak transasetilasyon direnç mekanizmasının
florfenikole karşı direnç gelişmesinde rolü muhtemelen daha azdır.
Florfenikole kazanılmış direnç, floR geni ile ilgili efflux pompası direnci aracılığı ile
gerçekleşir. Hedef patojenlerden Pasteurella multocida ve Mannhemia haemolytica’da bu tür
direnç identifi ye edilmiştir. Kloramfenikol ile çapraz direnç gerçekleşebilir. Gıda kaynaklı
patojen olan Salmonella typhimurium’da florfenikol ve diğer antibiyotiklere direnç identifiye
edilmiştir. Respiratorik ve digestiv Escherichia coli’de üçüncü kuşak sefalosporinler ile corezistans gözlemlenmiştir.
5.2 Farmakokinetik özellikler
Sığırlarda 20 mg/kg vücut ağırlığı dozunda kas içi uygulamada 48 saat boyunca etkili kan
seviyesi elde edilir. Uygulamadan 5 saat sonra (Tmax) 3. 86 μg/ml maksimum plazma
konsantrasyonuna (C max) ulaşır. Uygulamadan sonra 24 saat boyunca ortalama plazma
konsantrasyonu 1.56 μg/ml’dir. Harmonik ortalama eliminasyon yarılanma ömrü 18.8 saattir.
Deri altı 40 mg/kg vücut ağırlığı dozunda uygulamadan sonra Cmax değeri yaklaşık 3.5 μg/ml,
Tmax ise 7 saat civarındadır. Uygulamadan sonraki 24 saat boyunca ortalama plazma
konsantrasyonu 2 μg/ml’dir.
Koyunlarda tavsiye dozunda kas içi uygulamada ortalama maksimum plazma konsantrasyonu
(10 µg / ml) na bir saatte ulaşır. Üçüncü uygulamadan 1.5 saat sonra 11.3 µg / ml değerine
ulaşılır. Eliminasyon yarılanma ömrü 13.76 ± 6.42 saattir. Biyoyararlanım yaklaşık %90’dır.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Sığır:
Florfenikole duyarlı Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ve Histophilus somni
suşları tarafından meydana getirilen solunum sistemi enfeksiyonlarının tedavisi ve
metafilaksisi.
Metafilaktik kullanımdan önce sürüde hastalığı varlığından emin olunmalıdır.
Koyun:
Mannheimia haemolytica ve Pasteurella multocida kökenli solunum sistemi enfeksiyonlarında
kullanılır.
Kullanım Şekli ve Dozu
Tedavi:
Sığır:
Kas içi veya deri altı yolla uygulanır.
Kas içi uygulama: 20 mg/kg vüc ut ağırlığı (her 15 kg vücut ağırlığı için 1 ml ürün) dozunda,
ki defa, uygulamalar arasında 48 saat olarak. (16 ölçü iğne kullanınız)
Deri altı uygulama: 40 mg/kg vücut ağırlığı (her 15 kg vücut ağırlığı için 2 ml ürün) dozunda,
tek doz olarak.
Metafilaksi:
Deri altı uygulama: 40 mg/kg vücut ağırlığı (her 15 kg vücut ağırlığı için 2 ml ürün) dozunda,
tek doz olarak.
Her iki uygulama yolu içinde bir enjeksiyon bölgesinde 10 ml’den daha fazla ürün
uygulanmamalıdır. Enjeksiyon boyun bölgesinden yapılmalıdır.
Koyun: Kas içi yolla 20 mg/kg vücut ağırlığı /gün (her 15 kg vücut ağırlığı için günde 1 ml
ürün) dozunda, 3 gün uygulanır. Bir bölgeye 4 ml’den fazla ürün uygulanmamalıdır.
Farmakokinetik çalışmalar tavsiye dozunda uygulamada, ortalama plazma konsantrasyonunun
18 saate kadar MIC90 değerinin (1 µg / mL) üzerinde kaldığını göstermiştir.
Tavsiye dozundan daha az miktarda ürün verilmesinin önüne geçmek için hayvanın vücut
ağırlığı mümkün olduğunca doğru hesaplanmalıdır.
Her kullanımdan önce kapağı temizleyiniz. Kuru ve steril iğne ve enjektör kullanınız. Kauçuk
tıpayı 25 defadan fazla delmeyiniz.
İstenmeyen / Yan Etkiler
Sığır: Sığırlarda tedavi sırasında yem tüketiminde azalma ve dışkıda yumuşaklık görülebilir.
Tedavinin sona ermesinin ardından bu belirtiler hızla ve tam olarak kaybolur.
Bu ürünün kas içi uygulaması sonrasında enje ksiyon bölgesinde 14 gün boyunca süren şişlik
meydana gelebilir. Enjeksiyon bölgesindeki yangı son enjeksiyondan sonraki 32 güne kadar
devam edebilir.
Deri altı uygulamada enjeksiyon bölgesinde şişlik ve 41 güne kadar devam edebilen yangı
oluşabilir.
Çok seyrek olarak anafilaktik reaksiyonlar rapor edilmiştir.
Koyun: Tedavi süresince yem tüketiminde azalma görülebilir. Tedavi edilen hayvanlarda,
tedavinin sona erdirilmesinden itibaren hızlı ve tam bir şekilde yem tüketimi normale döner.
Kas içi uygulama son ucunda, uygulama bölgesinde 28 güne kadar sürebilen lokal yangısal
lezyonlara neden olabilir. Bu lezyonlar orta şiddetli ve geçicidir.
Doz Aşımı
Koyunlarda önerilen dozun 3 veya daha fazla kat uygulanması halinde yem ve su tüketiminde
geçici azalma gözlenmiştir. Düşkünlük, gaitada yumuşama meydana gelebilir. Tavsiye
dozunun 5 katı uygulamada irritasyona bağlı olarak başın yana doğru eğilmesi gelişebilir
Gıdalardaki İlaç Kalıntıları İçin Uyarılar
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra koyunlarda 39 gün, sığırlarda kas içi
kullanımda 30, deri altı kullanımda ise 44 gün geçmeden sığırlar kesime
gönderilmemelidir. İnsan tüketimi için süt elde edilen koyun ve sığırlarda (kuru periyod
dahil) kullanılmaz.
Kontrendikasyonlar
Damızlık olarak kullanılan erişkin koç ve boğalarda kullanılmaz.
Florfenikole veya yardımcı maddelere aşırı duyarlılık veya alerjik reak siyon gösteren
hayvanlarda kullanılmaz.
Özel Uyarılar
Yoktur.
Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Bu ürünün 7 haftalıktan küçük koyunlarda güvenilirliği ile ilgili çalışma bulunmamaktadır.
Bu ürünü hayvanlardan elde edilen bakteriler için yapılmış duyarlılık test sonuçlarına göre
kullanınız. Eğer bu mümkün değilse hedef bakterilerin duyarlılığı ile ilgili bölgesel
epidemiyolojik bilgilere göre kullanınız.
Uygulamada ülkesel ve bölgesel antimikrobiyal politikaları dikkate alınmalıdır.
Bu ürünün ürün özellikleri özetinde belirtilen talimatlara uygun şekilde kullanılmaması,
florfenikole dirençli bakterilerin gelişmesine ve muhtemel çapraz direnç nedeniyle diğer
antimikrobiyallerin etkinliğinin azalmasına neden olabilir.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Florfenikole veya yardımcı maddelere aşırı duyarlılık veya alerjik reaksiyon gösteren kişiler
ürünle temas etmemelidir.
Kazara kendi kendine enjeksiyondan kaçınınız. Kendine enjeksiyon durumunda ürün ve
prospektüs ile birlikte acilen bir doktora başvurunuz.
Göze ve deriye temastan sakınınız. Kazara maruz kalma halinde bölgeyi bol su ile yıkayınız.
Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız.
(iii) Diğer uyarılar
Yoktur.
Gebelik / Laktasyon
Laboratuvar çalışmalarında ürünün teratojenik veya fötotoksik olduğuna dair kanıt
bulunamamıştır.
Ürünün koyun ve sığırlarda gebelik boyunca kullanımının güvenilirliği ve döl verimi üzerine
etkisi hakkında bir çalışma yapılmamıştır. Ürün yalnızca veteriner hekimin fayda/risk
değerlendirmesine göre kullanılmalıdır.
4.8 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşim ve diğer etkileşim şekilleri
Bilinmemektedir.
Hedef Tür
Sığır ve koyun
Muhafaza Şartları ve Raf Ömrü
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: Üretim tarihinden itibaren 3 yıldır.
ç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: İlk dozun çekilmesinden itib aren, ilaç 28 gün içinde
tüketilmelidir.
6.4 Muhafaza şartları
Kendi ambalajında, 25 oC’nin altında, buzdolabına koymadan, dondurulmadan ve güneş
şığından koruyarak saklanmalıdır.
6.5 Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
Karton kutu içerisinde gri bromobutil kauçuk tıpa ve şeffaf alüminyum flip -off kapak ile
kapatılmış 50 ml, 100 ml ve 250 ml’lik tip II renksiz cam flakonlarda satışa sunulmuştur.
6.6 Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmamış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
MBV İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
kitelli O.S.B Mah. Marmara San. Sitesi Marmara M Blok Sokak
No: 15 Küçükçekmece / İstanbul
nfo@mbv.com.tr
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI
030 / 0037
9. PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ
07.10.2021
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ
03.12.2025
Prospektüs
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Mbvflor
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
BİLEŞİMİ
Mbvflor Enjeksiyonluk Çözelti renksiz veya soluk sarı renkli, berrak, hafif viskoz, steril bir
çözelti olup her ml’sinde 300 mg florfenikol içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
Farmakodinamik özellikler
Florfenikol evcil hayvanlardan izole edilen çoğu Gram pozitif ve Gram negatif bakterilere karşı
etkili geniş spektrumlu sentetik bir antibiyotiktir. Florfenikol ribozomal seviyede protein
sentezini engelleyerek bakteriyostatik etki gösterir. Laboratuvar çalışmaları florfenikolün
Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ve Histophilus somni’ yi içeren ve sığırlarda
solunum sistemi enfeksiyonlarına neden olan bakterilere karşı etkili olduğunu göstermektedir.
Forfenikol bakteriyostatik bir antibiyotik olarak kabul edilmekte ise de in vitro çalışmalar
Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ve Histophilus somni’ye karşı bakterisid etkili
olduğunu göstermektedir.
Kloramfenikolün aksine florfenikol insanlarda dozla ilişkili aplastik anemi riski taşımaz.
Kloramfenikol ve tiamfenikole karşı gelişen ortak transasetilasyon direnç mekanizmasının
florfenikole karşı direnç gelişmesinde rolü muhtemelen daha azdır.
Florfenikole kazanılmış direnç, floR geni ile ilgili efflux pompası direnci aracılığı ile
gerçekleşir. Hedef patojenlerden Pasteurella multocida ve Mannhemia haemolytica’da bu tür
direnç identifiye edilmiştir. Kloramfenikol ile çapraz direnç gerçekleşebilir. Gıda kaynaklı
patojen olan Salmonella typhimurium’da florfenikol ve diğer antibiyotiklere direnç identifiye
edilmiştir. Respiratorik ve digestiv Escherichia coli’de üçüncü kuşak sefalosporinler ile corezistans gözlemlenmiştir.
Farmakokinetik özellikler
Sığırlarda 20 mg/kg vücut ağırlığı dozunda kas içi uygulamada 48 saat boyunca etkili kan
seviyesi elde edilir. Uygulamadan 5 saat sonra (Tmax) 3.86 μg/ml maksimum plazm a
konsantrasyonuna (C max) ulaşır. Uygulamadan sonra 24 saat boyunca ortalama plazma
konsantrasyonu 1.56 μg/ml’dir. Harmonik ortalama eliminasyon yarılanma ömrü 18.8 saattir.
Deri altı 40 mg/kg vücut ağırlığı dozunda uygulamadan sonra Cmax değeri yaklaşık 3.5 μg/ml,
Tmax ise 7 saat civarındadır. Uygulamadan sonraki 24 saat boyunca ortalama plazma
konsantrasyonu 2 μg/ml’dir.
Koyunlarda tavsiye dozunda kas içi uygulamada ortalama maksimum plazma konsantrasyonu
(10 µg / mL) na bir saatte ulaşır. Üçüncü uygu lamadan 1.5 saat sonra 11.3 µg / ml değerine
ulaşılır. Eliminasyon yarılanma ömrü 13.76 ± 6.42 saattir. Biyoyararlanım yaklaşık %90’dır.
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR
Mbvflor Enjeksiyonluk Çözelti;
Sığır:
Florfenikole duyarlı Mannheimia haemolytica, Pas teurella multocida ve Histophilus somni
suşları tarafından meydana getirilen solunum sistemi enfeksiyonlarının tedavisi ve
metafilaksisinde kullanılır.
Metafilaktik kullanımdan önce sürüde hastalığın varlığından emin olunmalıdır.
Koyun:
Mannheimia haemolytica ve Pasteurella multocida kökenli solunum sistemi enfeksiyonlarında
kullanılır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Tedavi:
Sığır:
Kas içi veya deri altı yolla uygulanır.
Kas içi uygulama: 20 mg/kg vücut ağırlığı (her 15 kg vücut ağırlığı için 1 ml ürün) dozunda,
ki defa, uygulamalar arasında 48 saat olarak.(16 ölçü iğne kullanınız)
Deri altı uygulama: 40 mg/kg vücut ağırlığı (her 15 kg vücut ağırlığı için 2 ml ürün) dozunda,
tek doz olarak uygulanır.
Metafilaksi:
Deri altı uygulama: 40 mg/kg vücut ağırlığı (her 15 kg vücut ağırlığı için 2 ml ürün) dozunda,
tek doz olarak uygulanır.
Her iki uygulama yolu içinde bir enjeksiyon bölgesinde 10 ml’den daha fazla ürün
uygulanmamalıdır. Enjeksiyon boyun bölgesinden yapılmalıdır.
Koyun: Kas içi y olla 20 mg/kg vücut ağırlığı/gün (her 15 kg vücut ağırlığı için günde 1 ml
ürün) dozunda, 3 gün uygulanır. Bir bölgeye 4 ml’den fazla ürün uygulanmamalıdır.
Farmakokinetik çalışmalar tavsiye dozunda uygulamada, ortalama plazma konsantrasyonunun
18 saate kadar MIC90 değerinin (1 µg / mL) üzerinde kaldığını göstermiştir.
Tavsiye dozundan daha az miktarda ürün verilmesinin önüne geçmek için hayvanın vücut
ağırlığı mümkün olduğunca doğru hesaplanmalıdır.
Her kullanımdan önce kapağı temizleyiniz. Kuru ve ster il iğne ve enjektör kullanınız. Kauçuk
tıpayı 25 defadan fazla delmeyiniz.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Bu ürünün 7 haftalıktan küçük koyunlarda güvenilirliği ile ilgili çalışma bulunmamaktadır.
Bu ürünü hayvanlardan elde edilen bakteriler için yapılmış duyarlılık test sonuçlarına göre
kullanınız. Eğer bu mümkün değilse hedef bakterilerin duyarlılığı ile ilgili bölgesel
epidemiyolojik bilgilere göre kullanınız.
Uygulamada ülkesel ve bölgesel antimikrobiyal politikaları dikkate alınmalıdır.
Bu ürünün ürün özellikleri özetinde belirtilen talimatlara uygun şekilde kullanılmaması,
florfenikole dirençli bakterilerin gelişmesine ve muhtem el çapraz direnç nedeniyle diğer
antimikrobiyallerin etkinliğinin azalmasına neden olabilir.
Gebelikte ve laktasyonda kullanım
Laboratuvar çalışmalarında ürünün teratojenik veya fötotoksik olduğuna dair kanıt
bulunamamıştır.
Ürünün koyun ve sığırlarda ge belik boyunca kullanımının güvenilirliği ve döl verimi üzerine
etkisi hakkında bir çalışma yapılmamıştır. Ürün yalnızca veteriner hekimin fayda/risk
değerlendirmesine göre kullanılmalıdır.
STENMEYEN ETKİLER
Sığır: Sığırlarda tedavi sırasında yem tüketiminde azalma ve dışkıda yumuşaklık görülebilir.
Tedavinin sona ermesinin ardından bu belirtiler hızla ve tam olarak kaybolur.
Bu ürünün kas içi uygulaması sonrasında enjeksiyon bölgesinde 14 gün boyunca süren şişlik
meydana gelebilir. Enjeksiyon bölg esindeki yangı son enjeksiyondan sonraki 32 güne kadar
devam edebilir.
Deri altı uygulamada enjeksiyon bölgesinde şişlik ve 41 güne kadar devam edebilen yangı
oluşabilir.
Çok seyrek olarak anafilaktik reaksiyonlar rapor edilmiştir.
Koyun: Tedavi süresince yem tüketiminde azalma görülebilir. Tedavi edilen hayvanlarda,
tedavinin sona erdirilmesinden itibaren hızlı ve tam bir şekilde yem tüketimi normale döner.
Kas içi uygulama sonucunda, uygulama bölgesinde 28 güne kadar sürebilen lokal yangısal
lezyonlara neden olabilir. Bu lezyonlar orta şiddetli ve geçicidir.
LAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Diğer ürünlerle karıştırarak kullanmayınız.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Koyunlarda önerilen dozun 3 veya daha fazla kat uygulanması halinde yem ve su tüketiminde
geçici azalma gözlenmiştir. Düşkünlük, gaitada yumuşama meydana gelebilir. Tavsiye
dozunun 5 katı uygulamada irritasyona bağlı olarak başın yana doğru eğilmesi gelişebilir
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra koyunlarda 39 gün, sığırlarda kas içi
kullanımda 30, deri altı kullanımda ise 44 gün geçmeden sığırlar kesime
gönderilmemelidir. İnsan tüketimi için süt elde edilen koyun ve sığırlarda (kuru periyod
dahil) kullanılmaz.
KONTRENDİKASYONLAR
Damızlık olarak kullanılan erişkin koç ve boğalarda kullanılmaz.
Florfenikole veya yardımcı maddelere aşırı duyarlılık veya alerjik reaksiyon gösteren
hayvanlarda kullanılmaz.
GENEL UYARILAR
Veteriner hekime danışmadan kullanmayınız. Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner
hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN
ÖNERİLER
Florfenikole veya yardımcı maddelere aşırı duyarlılık veya alerjik reaksiyon gösteren kişiler
ürünle temas etmemelidir.
Kazara kendi kendine enjeksiyondan kaçınınız. Kendine enjeksiyon durumunda ürün ve
prospektüs ile birlikte acilen bir doktora başvurunuz.
Göze ve deriye temastan sakınınız. Kazara maruz kalma halinde bölgeyi bol su ile yıkayınız.
Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Kendi ambalajında, 25 oC’nin altında, buzdolabına koymadan, dondurulmadan ve güneş
şığından koruyarak saklanmalıdır. Raf ömrü, üretim tarihinden itibaren 3 yıldır. İlk dozun
çekilmesinden itibaren, ilaç 28 gün içinde tüketilmelidir.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Kullanılmamış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
Karton kutu içerisinde gri bromobutil kauçuk tıpa ve şeffaf alüminyum flip-off kapak ile
kapatılmış 50 ml, 100 ml ve 250 ml’lik tip II renksiz cam flakonlarda satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde ve veteriner hekim muayenehane, polikliniklerinde
ve hayvan hastanelerinde satılır (VHR).
PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ
03.12.2025
TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO.
07.10.2021 – 030/0037
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
MBV İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti. İkitelli O.S.B Mah. Marmara San. Sitesi Marmara M Blok
Sokak No:15 34307 Küçükçekmece / İstanbul
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ
TEKNOVET İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Ç.O.S.B. Gazi Osman Paşa Mahallesi 18. Sokak No: 3 59500 Çerkezköy / Tekirdağ
ç Ambalaj etiketi: (50 ml)
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Mbvflor
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
BİLEŞİMİ
Her ml’de 300 mg florfenikol içerir.
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR
Mbvflor Enjeksiyonluk Çözelti, sığırlarda florfenikole duyarlı Mannheimia haemolytica,
Pasteurella multocida ve Histophilus somni suşları tarafından meydana getirilen solunum
sistemi enfeksiyonlarının tedavisi ve metafilaksisinde, koyunlarda Mannheimia
haemolytica ve Pasteurella multocida kökenli solunum sistemi enfeksiyonlarında kullanılır.
Sığırlarda kas içi veya deri altı yolla uygulanır. Koyunlarda kas içi yolla uygulanır. Detaylı
bilgi için prospektüsü okuyunuz.
Gıda Değeri Olan Hayvanlarda Kalıntı Uyarıları; Tedavi süresince ve son ilaç
uygulamasından sonra koyunlarda 39 gün, sığırlarda kas içi kullanımda 30, deri altı
kullanımda ise 44 gün geçmeden sığırlar kesime gönderilmemelidir. İnsan tüketimi için
süt elde edilen koyun ve sığırlarda (kuru periyod dahil) kullanılmaz.
Veteriner hekime danışmadan kullanmayınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde
bulundurunuz. Ayrıntılı bilgi için prospektüsü okuyunuz.
Kendi ambalajında, 25 oC’nin altında, buzdolabına koymadan, dondurulmadan ve güneş
şığından koruyarak saklanmalıdır. Raf ömrü, üretim tarihinden itibaren 3 yıldır.
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde ve veteriner hekim muayenehane, polikliniklerinde
ve hayvan hastanelerinde satılır (VHR).
TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO: 07.10.2021 –
030 /0037
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ: MBV İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Küçükçekmece / İstanbul
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ: TEKNOVET İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Çerkezköy / Tekirdağ
Seri No: Üretim Tarihi: Son Kullanma Tarihi:
ç Ambalaj etiketi: (100 ve 250 ml)
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Mbvflor
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
BİLEŞİMİ
Her ml’de 300 mg florfenikol içerir.
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR
Mbvflor Enjeksiyonluk Çözelti, sığırlarda florfenikole duyarlı Mannheimia haemolytica,
Pasteurella multocida ve Histophilus somni suşları tarafından meydana getirilen solunum
sistemi enfeksiyonlarının tedavisi ve metafilaksisinde, koyunlarda Mannheimia
haemolytica ve Pasteurella multocida kökenli solunum sistemi enfeksiyonlarında kullanılır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Sığır:
Tedavi:
Sığırlarda kas içi veya deri altı yolla uygulanır.
Kas içi uygulama: Her 15 kg vücut ağırlığı için 1 ml Mbvflor, iki defa, uygulamalar arasında
48 saat olacak şekilde uygulanır. Deri altı uygulama: Her 15 kg vücut ağırlığı için 2 ml
Mbvflor, tek doz olarak uygulanır.
Metafilaksi:
Deri altı uygulama: Her 15 kg vücut ağırlığı için 2 ml Mbvflor, tek doz olarak uygulanır.
Her iki uygulama yolu içinde bir enjeksiyon bölgesinde 10 ml’den daha fazla ürün
uygulanmamalıdır.
Koyun: Kas içi yolla her 15 kg vücut ağırlığı için günde 1 ml Mbvflor, 3 gün uygulanır. Bir
bölgeye 4 ml’den fazla ürün uygulanmamalıdır.
Gıda Değeri Olan Hayvanlarda Kalıntı Uyarıları; Tedavi süresince ve son ilaç
uygulamasından sonra koyunlarda 39 gün, sığırlarda kas içi kullanımda 30, deri altı
kullanımda ise 44 gün geçmeden sığırlar kesime gönderilmemelidir. İnsan tüketimi için
süt elde edilen koyun ve sığırlarda (kuru periyod dahil) kullanılmaz.
Veteriner hekime danışmadan kullanmayınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde
bulundurunuz. Ayrıntılı bilgi için prospektüsü okuyunuz.
Kendi ambalajında, 25 oC’nin altında, buzdolabına koymadan, dondurulmadan ve güneş
şığından koruyarak saklanmalıdır. Raf ömrü, üretim tarihinden itibaren 3 yıldır. İlk dozun
çekilmesinden itibaren, ilaç 28 gün içinde tüketilmelidir. Tıpa 25 kezden fazla
delinmemelidir.
Karton kutu içerisinde gri bromobutil kauçuk tıpa ve şeffaf alüminyum flip-off kapak ile
kapatılmış 50 ml, 100 ml ve 250 ml’lik tip II renksiz cam flakonlarda satışa sunulmuştur.
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde ve veteriner hekim muayenehane, polikliniklerinde
ve hayvan hastanelerinde satılır (VHR).
TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO.
07.10.2021 – 030 / 0037
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
MBV İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti. Küçükçekmece / İstanbul
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ
TEKNOVET İlaç San. ve Tic. A.Ş. Çerkezköy / Tekirdağ
Seri No: Üretim Tarihi: Son Kullanma Tarihi:
Dış Ambalaj etiketi
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Mbvflor
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
BİLEŞİMİ
Mbvflor Enjeksiyonluk Çözelti; her ml’sinde 300 mg florfenikol içerir.
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR
Mbvflor Enjeksiyonluk Çözelti, sığırlarda florfenikole duyarlı Mannheimia haemolytica,
Pasteurella multocida ve Histophilus somni suşları tarafından meydana getirilen solunum
sistemi enfeksiyonlarının tedavisi ve metafilaksisinde, koyunlarda Mannheimia
haemolytica ve Pasteurella multocida kökenli solunum sistemi enfeksiyonlarında kullanılır.
Metafilaktik kullanımdan önce sürüde hastalığın varlığından emin olunmalıdır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Tedavi:
Sığır:
Kas içi veya deri altı yolla uygulanır.
Kas içi uygulama: Her 15 kg vücut ağırlığı için 1 ml Mbvflor, iki defa, uygulamalar arasında
48 saat olarak. (16 ölçü iğne kullanınız). Deri altı uygulama: Her 15 kg vücut ağırlığı için 2
ml Mbvflor, tek doz olarak uygulanır.
Metafilaksi:
Deri altı uygulama: Her 15 kg vücut ağırlığı için 2 ml Mbvflor, tek doz olarak uygulanır.
Her iki uygulama yolu içinde bir enjeksiyon bölgesinde 10 ml’den daha fazla ürün
uygulanmamalıdır. Enjeksiyon boyun bölgesinden yapılmalıdır.
Koyun: Kas içi yolla her 15 kg vücut ağırlığı için günde 1 ml Mbvflor, 3 gün uygulanır. Bir
bölgeye 4 ml’den fazla ürün uygulanmamalıdır.
Her kullanımdan önce kapağı temizleyiniz. Kuru ve steril iğne ve enjektör kullanınız. Kauçuk
tıpayı 25 defadan fazla delmeyiniz.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra koyunlarda 39 gün, sığırlarda kas içi
kullanımda 30, deri altı kullanımda ise 44 gün geçmeden sığırlar kesime
gönderilmemelidir. İnsan tüketimi için süt elde edilen koyun ve sığırlarda (kuru periyod
dahil) kullanılmaz.
GENEL UYARILAR
Veteriner hekime danışmadan kullanmayınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde
bulundurunuz. Kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Kendi ambalajında, 25 oC’nin altında, buzdolabına koymadan, dondurulmadan ve güneş
şığından koruyarak saklanmalıdır. Raf ömrü, üretim tarihinden itibaren 3 yıldır. İlk dozun
çekilmesinden itibaren, ilaç 28 gün içinde tüketilmelidir. Tıpa 25 kezden fazla
delinmemelidir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
Karton kutu içerisinde gri bromobutil kauçuk tıpa ve şeffaf alüminyum flip-off kapak ile
kapatılmış 50 ml, 100 ml ve 250 ml’lik tip II renksiz cam flakonlarda satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde ve veteriner hekim muayenehane, polikliniklerinde
ve hayvan hastanelerinde satılır (VHR).
TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO: 07.10.2021 –
030 /0037
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
MBV İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
.O.S.B. Mah. Marmara San. Sitesi Marmara M Blok Sokak No: 15
34307 Küçükçekmece / İstanbul
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ
TEKNOVET İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Ç.O.S.B. Gazi Osman Paşa Mahallesi 18. Sokak No: 3
59500 Çerkezköy / Tekirdağ
Seri No: Üretim Tarihi: Son Kullanma Tarihi:
Perakende Satış Fiyatı (KDV Dahil):
Yardımcı Maddeler
Dimetilasetamid
Dietilen glikol monoetil eter
Polietilen glikol 300 (makrogol)
Geçimsizlikler
Diğer tıbbi ürünlerle karıştırarak uygulamayınız. |